ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系用——汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應全員普及教育手冊第一版全員普及教育資料(198問)質(zhì)量與質(zhì)量管理.什么是iso?是國際標準化組織的英文縮寫和簡稱..對組織建立質(zhì)量管理體系的總要求是什么?按要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性..為什么要貫徹、實施IS09000質(zhì)量管理體系要求?(1)為了適應國際化大趨勢. (2)為了提高企業(yè)管理水平.(3)為了提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平.(4)為了提高企業(yè)市場競爭力..什么是質(zhì)量?反映實體滿足明確或隱含需要能力的特殊性的總和..質(zhì)量和企業(yè)有什么關系?(1)質(zhì)量是企業(yè)的生命.(2)質(zhì)量是企業(yè)信譽的標志.(3)質(zhì)量是企業(yè)開拓市場的武器.(4)質(zhì)量是提高企業(yè)經(jīng)濟效益的最佳途徑..質(zhì)量和員エ有什么關系?(1)質(zhì)量與每一位員エ的工作有關.(2)質(zhì)量是全體員エ互相配合,共同努力的結果.(3)為保證質(zhì)量、每位員エ必須做好本職工作..什么是質(zhì)量管理?確定質(zhì)量方針、目標和職責,并在質(zhì)量管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施的全部管理職能的所有活動..質(zhì)量管理對各級管理來說有哪些職責?(1)質(zhì)量管理責任應由最高管理者承擔.(2)各級管理者也應承擔相應義務和責任..質(zhì)量管理的職能是什么?(1)質(zhì)量方針制訂與實施.(2)實施質(zhì)量方針,開展質(zhì)量策劃和質(zhì)量控制.(3)實施質(zhì)量保證和質(zhì)量改進..質(zhì)量管理包括哪些方面?(1)制定質(zhì)量方針和目標;(2)建立質(zhì)量管理體系;(3)確定各部門、各類人員的質(zhì)量職責和權カ;(4)開展質(zhì)量控制活動;(5)質(zhì)量培訓..質(zhì)量管理對企業(yè)有什么意義?(1)是企業(yè)管理重要組成部分,有利于企業(yè)管理水平提高.(2)有利于提高工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量.(3)得到用戶信任.(4)提高經(jīng)濟效益..質(zhì)量管理對員工有什么意義?(1)質(zhì)量管理須全員參與.(2)員エ在質(zhì)量管理中自身素質(zhì)和水平得到提升.IS0/TS16949概論.什么是!S0/TS16949(GB/T18305)質(zhì)量管理體系要求?隨著IS09001在2008年的改版,汽車行業(yè)專用的國際標準IS0/TS16949也隨之轉化到2009版。IS0/TS16949:2009標準在2009年6月15日正式發(fā)布,取代了IS0/TS16949:2002標準。根據(jù)IATF對IS0/TS16949:2009的轉版要求,最遲在IS0/TS16949:2009標準發(fā)布后的120天后,即:2009年10月15日后，所有TS認證組織都要應用IS0/TS16949:2009新版標準。所以目前的有效版本是:ISO/TS16949:2009?.ISO/TS16949與IS09000的主要聯(lián)系與區(qū)別?ISO/TS16949是在IS09001標準的基礎上增加了汽車行業(yè)的特殊要求,并把美國QS-9000,德國VDA6.1、法國EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機結合為ー個整體，其中形成條文的特殊要求就有82個,細化的要求有200個左右。ISO/TS16949質(zhì)量認證是各汽車公司(OEM)對緊密層企業(yè)的強制性要求,對其供方并不強求,而IS09000質(zhì)量認證往往是企業(yè)的自發(fā)、自覺行為;ISO/TS16949除標準本身外,還增加了QS-9000和VDA6.1系列參考手冊,如APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。.ISO/TS16949的目標是什么?建立企業(yè)供應鏈的基本質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進、預防缺陷、減少變差和減少浪費..ISO/TS16949的目的是什么?使顧客(OEMs)、最終使用者和供方都受益A.滿足質(zhì)量要求 C.不斷減少浪費ー降低成本B.穩(wěn)定的過程控制能力ー減少變差.16949標準規(guī)定質(zhì)量管理體系文件分幾個層次?分四個層次和一個全面貫徹：分別是質(zhì)量手冊、程序性文件、作業(yè)指導書/質(zhì)量記錄和質(zhì)量策劃文件規(guī)定質(zhì)量管理體系行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關質(zhì)量管理體系要求第一層次確定途徑及職責（包括顧客需求保證）第二層次確定誰做做什么,何時做作業(yè)指導書第三層次回答怎樣做其他文件第四層次信息的即時記錄（如表格,標牌,標簽）.ISO/TS16949的頒布日期與再版情況ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求是1999年3月首次頒布,中文版是2001年1月首次頒布出版。隨著ISO9000：2008版的改版，IS0/TS16949標準在2009年6月發(fā)布，但其主要內(nèi)容不變,文字隨ド0900〇:2008版的編排順序排布。.ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求的適用范圍?A.生產(chǎn)用原材料的供方/企業(yè)B.生產(chǎn)和維修用零件的供方/企業(yè)c.噴漆、熱處理、電鍍或最終加工（提供工序服務的）的供方/企業(yè)我公司屬于: .ISO/TS16949質(zhì)量要求的配套手冊有哪些?（部分）AIAG（美國汽車工業(yè)性集團）：QS-9000質(zhì)量管理體系要求APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃FMEA 潛在的失效模式及后果分析PPAP 生產(chǎn)件批準程序SPC 基礎統(tǒng)計過程控制MSA 測量系統(tǒng)分析QSA 質(zhì)量管理體系評定VDA（德國汽車エ業(yè)協(xié)會）VDA6.3 過程質(zhì)量審核VDA6.5 產(chǎn)品質(zhì)量審核21.什么是16949規(guī)定的采用公司（OEM）對其供方基本質(zhì)量管理體系要求?GB/T18305GB/T18305GB/T1900122.16949標準與ISO9000標準重點增加了哪些要求?16949：2002標準在IS09000:2000標準的5個要素基礎上增加82個特殊要求,共有200個左右細化要求（詳細參閱我公司深化資料或標準）管理職責和質(zhì)量管理體系.什么是質(zhì)量方針?由組織的最高管理者正式頒布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向..IS0/TS16949對質(zhì)量方針有什么特殊要求?一最高管理者應該規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標和質(zhì)量承諾,并形成文件一體現(xiàn)公司的組織目標以及顧客的期望和需求—確保各級人員都理解質(zhì)量方針,并堅持貫徹執(zhí)行.質(zhì)量方針對企業(yè)有什么意義?(1)是企業(yè)質(zhì)量活動的方向(2)企業(yè)按質(zhì)量方針的原則開展工作(3)企業(yè)按質(zhì)量方針的承諾滿足顧客需要.質(zhì)貴方針對顧客(客戶)有什么恚義?(1)表明生產(chǎn)者的質(zhì)量態(tài)度.(2)表明生產(chǎn)者的質(zhì)量承諾.(3)使顧客放心..質(zhì)量方針對員エ有什么意義?(1)是員エ質(zhì)量活動的座右銘.(2)是員エ工作的指導原則.(3)有利于員エ發(fā)揮團隊精神..什么是質(zhì)量目標?質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的重要組成部分,供方或部門根據(jù)產(chǎn)品、服務和發(fā)展要求規(guī)定的適用、可靠、安全、持續(xù)改進等特性目標..ISO/TS16949對質(zhì)量目標有什么特殊要求?一規(guī)定貫徹質(zhì)量方針的長期、短期目標及測量方法一質(zhì)量目標應包括在經(jīng)營計劃中一應體現(xiàn)顧客期望和要求一應體現(xiàn)對質(zhì)量、服務、成本的持續(xù)改進—在規(guī)定的時間內(nèi)可以達到的物流流程.什么叫管理評審?由誰負責實施?由最高管理者就質(zhì)量方針和目標,對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應性進行的正式評價.總經(jīng)理(或最高管理者).ISO/TS16949對顧客的范疇是什么?顧客分為外部和內(nèi)部:外部:A、各個提供配套任務的主機廠(0EMs)B、主機廠(OEM)各主要聯(lián)系部門：質(zhì)量、供應、組裝、采購、物流、技術、服務等內(nèi)部:A、公司內(nèi)每一個成員都是最高管理者的顧客B、下屬是上級的顧客c、下道工序是上道工序的顧客。.顧客滿意活動有什么要求?—有確定顧客滿意程度的文件化過程一規(guī)定的頻次,保證活動客觀性和有效性的方法一用文件化的方式監(jiān)視顧客滿意與不滿意趨勢,且用客觀信息加以支持.公司員エ滿意程度調(diào)查的注意內(nèi)容是什么?(1)工作條件、環(huán)境(2)健康和安全(3)員エ與管理層的聯(lián)系(4)員エ培訓和發(fā)展(5)員エ質(zhì)量活動參與(6)表揚和獎勵(7)企業(yè)管理評價(8)工作崗位的穩(wěn)定性（9）缺勤與病假（10）福利.IS0/TS16949對持續(xù)改進有什么特殊要求?ー對質(zhì)量、服務、成本等持續(xù)改進的計劃和策劃一識別質(zhì)量和生產(chǎn)カ的改進機會,并實施適當?shù)母倪M項目一采用適當?shù)某掷m(xù)改進措施和技術.什么是顧客代表?指定適當?shù)娜藛T,賦予其職責:在涉及質(zhì)量要求的內(nèi)部職能方面代表顧客的需求和利益.什么是質(zhì)量職貴？指定適當?shù)娜藛T,賦予其職責:ー傳達顧客的顯在/潛在要求一立即把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的管理者一有權停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題.什么是資源?資源包括:（1）人才資源（專業(yè)技能）（2）設備（生產(chǎn)、檢測等設備）（3）設施（生產(chǎn)的輔助硬件） （4）資金 （5）環(huán)境（6）專業(yè)技術、方法（開發(fā)、生產(chǎn)用的軟件）..什么是!SO/TS16949要求的班次資源?ド0/TS16949特別規(guī)定對于生產(chǎn)過程,所有的班次（含周六加班）都配備負責的人員，或指定其質(zhì)量責任的代理人員.什么是質(zhì)量管理體系?構成質(zhì)量管理體系的基本單元,每ー個要素是ー個完整的活動..什么是質(zhì)量管理體系要素?為實施質(zhì)量管理所需的組織結構、程序、過程和資源.（根據(jù)自身崗位實際回答）.什么是程序?為進行某項活動所規(guī)定的途徑.什么是過程?將輸入轉化為輸出的ー組彼此相關的資源和活動（8402定義）。所有的活動都通過過程來完成,保證過程質(zhì)量是質(zhì)量活動的基礎。過程是ー個給定的產(chǎn)品或服務的人、設備、供方和環(huán)境的組合。ー個過程能包^?項業(yè)務的任何方面。.質(zhì)量管理體系對企業(yè)有什么意義?（1）企業(yè)實施質(zhì)量管理的必備條件.（2）質(zhì)量管理體系是拓展市場的基礎.（3）提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量水平和能力.（4）質(zhì)量管理體系可使企業(yè)得到發(fā)展..質(zhì)量管理體系對顧客（客戶）有什么意義?使顧客相信企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是可信賴的。.質(zhì)量管理體系對員エ有什么意義?（1）質(zhì)量管理體系是每個員エ賴以生存的基礎（企業(yè)生存的基礎）。（2）質(zhì)量管理體系的維持、改進是每個員エ的職責和義務。.什么是質(zhì)量策劃?確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量管理體系要素的目標和要求的事先活動。.什么是質(zhì)量計劃?針對特定產(chǎn)品、項目和合同、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。.什么是質(zhì)量控制?為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術和活動。.什么是質(zhì)量要求?對需要的表述或將需要轉化為ー組針對實體特性的定量或定性的規(guī)定要求,以使其實現(xiàn)并進行考核。要求和理解.什么是ISO/TS16949提出的對社會的影響?是從產(chǎn)品安全:遵守適用的國家、安全、環(huán)保法規(guī)兩方面去策劃對社會的影響。.什么是產(chǎn)品安全性?產(chǎn)品安全性是指可能因產(chǎn)品設計、制造不當,造成他人人身傷害、財產(chǎn)損壞或其他損害的產(chǎn)品。.什么是!S0/TS16949提出的安全關注?供方在產(chǎn)品設計或制造時給以合理關注的ー種方法,以便設計或制造出對其預期和可預見用途具有合理安全性的產(chǎn)品,不致對那些正在使用、將要使用或可能被危及到的人群構成危害。.公司對產(chǎn)品安全性應如何宣傳?應在全公司進行宣傳，特別是對從事安全件產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應進行培訓，嚴格作業(yè)規(guī)范，提高思想意識，加強檢測控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。.安全性產(chǎn)品質(zhì)量記錄保存期限?所有涉及安全性產(chǎn)品的質(zhì)量記錄（包括其他有關資料和文件）應至少保存I5年。.什么是!S0/TS16949提出的經(jīng)營計劃?由負有執(zhí)行職責的管理者批準的,包含組織的長期目標、短期目標及測量方法的計劃（包括質(zhì)量在內(nèi)）。.經(jīng)營計劃由哪些要求?經(jīng)營計劃也被稱為:企業(yè)戰(zhàn)略（VDA6.1）;業(yè)務計劃（QS-9000）。經(jīng)營計劃要求分為短期計劃（1?2年）、長期計劃（3年或更長）。—以對競爭產(chǎn)品的分析及汽車業(yè)內(nèi)外和公司產(chǎn)品的基準確定為基礎ー采取適當?shù)姆椒ā⒋_定當前和未來顧客期望一采用客觀的過程來確定信息范圍、信息的搜集與分析.經(jīng)營計劃的主要內(nèi)容是什么?一競爭產(chǎn)品的分析一同類廠家的比較（產(chǎn)值、利潤、人員素質(zhì)、開發(fā)能力等）一產(chǎn)品研究、開發(fā)計劃一內(nèi)部質(zhì)量及運行狀況的衡量一市場預測一顧客滿意計劃ー財務策劃和成本目標一質(zhì)量目標—增長預測,エ廠/設施增加、改進計劃一健康衛(wèi)生、安全和環(huán)境ー人力資源開發(fā).什么是運行業(yè)績?根據(jù)確定的目標所測量的總體經(jīng)營業(yè)績結果,根據(jù)職能業(yè)績進行表達。.什么是基準確定?用于確定最佳實踐的技術/管理/趕超方法。.什么是項目管理?為實現(xiàn)與某ー經(jīng)營機會有關的短期及長期目標、且必須對所需資源進行計劃和設計的ー系列有組織的活動。.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為幾個階段?產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為5個階段,分別是:(1)策劃;(2)產(chǎn)品設計和開發(fā);(3)過程設計和開發(fā);(4)產(chǎn)品與過程確認;(5)批生產(chǎn)(反饋;評定和糾正措施)共五個階段。.什么是多方論證方法/橫向職能活動(協(xié)調(diào)小組)？ー組認為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。這種方法試圖把所有相關的知識和技能都用于進行決策的過程。多方論證/橫向協(xié)調(diào)小組是由各相關部門的技術、專業(yè)人員組成.在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中的多方論證方法/橫向小組應包括哪些活動？(1)特殊特性的開發(fā)和確定(2)潛在的失效模式和后果分析的開發(fā)和評審(3)控制計劃的制定與評審(4)制定措施,優(yōu)先減少風險大的潛在的失效模式.何為控制計劃?由供方制定的、對控制零件和過程的系統(tǒng)進行的形成文件的描述,以對質(zhì)量和工程要求有關的所有重要特性提供控制..控制計劃基本要求?控制計劃是指受控產(chǎn)品和過程事先的書面描述，以稱為質(zhì)量計劃。公司編寫文件的重點在于表明產(chǎn)品的重要性和工藝要求,每種產(chǎn)品都應編制控制計劃,但在許多情況下,“系列”產(chǎn)品控制計劃包括了在相同過程中的許多產(chǎn)品。顧客對控制計劃一般要求在設計開發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后（批產(chǎn)前）,由相關部門進行批準。.控制計劃分為幾個階段?控制計劃一般分為三個階段:①樣件控制計劃:②試生產(chǎn)控制計劃:③生產(chǎn)控制計劃67,控制計劃在什么情況必須評審和更新?產(chǎn)品更改過程更改過程不穩(wěn)定過程能力不足（Cpk<l.33）,過程能力過剩（Cpk>2.0）。.何為潛在的失效模式和后果分析（FMEA）?是項目小組進行的ー項活動。在風險評估以后,根據(jù)專業(yè)經(jīng)臉、歷史資料（SPC、FMA）并應用頭腦風暴法等工具,針對產(chǎn)品特性確定風險順序數(shù)（RPN/RPZ）,進行事先的預防策劃。.潛在的失效模式和后果分析（FMEA）的目的?①.發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品或過程中潛在的失效與可能的后果:②.找出能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施:③.將上述過程文件化。.過程策劃的時機?過程策劃應與產(chǎn)品開發(fā)同步進行，在下列情況下應進行過程策劃:（1）新產(chǎn)品（2）產(chǎn)品更改或過程更改 （3）出現(xiàn)產(chǎn)品或過程的不符合.合同評審的目的是什么？A.各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求:B.任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)被解決;C.評價是否具有滿足合同或訂單的能力;D,所有的顧客要求應能被滿足。.ISO/TS16949對合同評審的増加要求是什么?是擬定報價時,應有識別成本或價格的程序。對勞動カ、管理費用、原材料和其他參照要素進行報價評審。.合同評審的作用是什么?A.減少或者避免與顧客之間誤解和爭端；B,增加顧客的信任并減少對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴.合同評審在何時進行?在投標或接受合同訂單之前進行..本公司在組織合同評審時,通常會分為幾類?本公司在組織合同評審時，通常分為常規(guī)合同（一般合同），及特殊合同兩類。對于常規(guī)合同（一般合同）主要對其交付能力進行評審ー特殊合同是指:新產(chǎn)品、緊急交貨,大批量和顧客特殊要求的合同對于特殊合同，除了評價其交付能力外，還需包括產(chǎn)品的技術要求、性能要求及質(zhì)量承諾等，進行多部門綜合評審。.合同更改如何執(zhí)行?必須按程序的規(guī)定，正確及時（兩周內(nèi)）地傳遞到公司內(nèi)的有關職能部門。.什么是設計責任供方？對于交付給顧客的產(chǎn)品，有權開發(fā)新的、或對現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的供方..設計控制有哪些主要要求？包括:設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認及設計更改等。.設計開發(fā)小組應具備哪些要求的技能?一規(guī)定和具備事先設計要求的資格一有能力應用適用的技能（參見16949標準的11項典型技能）.什么是裝配性設計（DFA/制造性設計（DFH）?為優(yōu)化設計功能、可制造性、易于裝配之間關系所設計的同步工程過程..什么是試驗設計（ZW?ー種用于控制過程輸入以便更好地理解對過程輸出影響的技術。.什么是計算機輔助設計（クQ?計算機系統(tǒng)自動生成和編輯幾何圖形、尺寸和其他允許使用者確定一個物體形狀和物理特性的繪圖提示的能力。.什么是計算機輔助工程（。（短？使用計算機技術輔助進行工程過程。.什么是有限元分析（莊ル?ー種建立復雜結構模型的技術。.什么是功能,驗證？為保證零件符合所有顧客和供方規(guī)定的工程性能和材料要求而進行的試驗..什么是幾何尺寸與公差（ゆ龍力在工程圖樣上用以確定零件特性和關系的一套規(guī)則和標準符號..什么是質(zhì)量功能展開（。印）?ー種結構化的方法,用這種方法把顧客的要求轉化為產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每ー個階段適當?shù)募夹g要求。.文件和資料可由哪幾種媒體形式存在?書面文件、硬拷貝或電子媒體.適用的文件應包括哪些?工藝文件、企業(yè)標準、檢驗指導書、質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、質(zhì)量保證程序、技術規(guī)范等。.文件和資料的更改應由誰審批?除非有專門指定,文件和資料的更改應由該文件的原審批部門/組織審批,若指定其他部門/組織審批時,該部門/組織應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。.供方的定義是?向組織提供以下項目的供貨商:-生產(chǎn)或維修零件或材料:—熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工服務;-顧客制定的其他產(chǎn)品。.供方的開發(fā)為改進供方基本質(zhì)量管理體系業(yè)績所設計的全部活動。.采用顧客選定的供方,可以免除供方對產(chǎn)品/材料/服務的質(zhì)量的責任嗎?此觀點不正確，不能免除供方的質(zhì)量責任0.公司應以什么要求來進行供方的開發(fā)?公司應以IS0/TS16949作為基本要求,進行供方的開發(fā)，并以供方符合IS0/TS16949為目標。（規(guī)定：2003年12月15日前通過IS09001:2000以上的質(zhì)量管理體系認證）.ISO/TS16949對供方的交付有何要求?F0/TS16949規(guī)定,公司必須要求供方具有100%按時交付的能力,并要求公司建立監(jiān)督供方交貨能力的體系,根據(jù)具體情況采取糾正措施。.發(fā)放供方的采購資料必須予以記錄嗎?供應人員必須記錄發(fā)放供方的采購資料（技術要求等），并注明采購資料的有效實施日期和版本狀態(tài)。.供方對供方開發(fā)的先后順序取決于什么?取決于供方對要求的需要和他們提供產(chǎn)品或服務的重要程度。.公司建立的供方檔案一般應包括哪些內(nèi)容?公司建立的供方檔案，一般應包括:采購物資目錄、合格供方目錄、采購計劃、采購文件發(fā)放記錄、質(zhì)量評定記錄、樣品/小批量檢險單、供方供貨業(yè)績統(tǒng)計、退貨處理記錄、糾正/預防措施表等。.顧客所有的產(chǎn)品是否應做永久性標識?是的,且使每項物品的所有權清晰可見..在規(guī)定有可追溯性要求的場合,對產(chǎn)品標識有何要求?要求對每ー個或每ー批產(chǎn)品都有唯一性標識，這種標識應加以記錄。.在公司內(nèi)部通常使用哪幾種產(chǎn)品標識方法？產(chǎn)品標識可以用文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明物等表示。.在什么條件下需要進行產(chǎn)品/材料的標識？所有設計公司生產(chǎn)用物資/產(chǎn)品均需進行標識（包括原材料、半成品、產(chǎn)成品等）。.產(chǎn)品實現(xiàn)是指什么?策劃、管理、設計及開發(fā)直至且包括零件批準的全部活動。.生產(chǎn)件是指什么?是指由生產(chǎn)現(xiàn)場使用生產(chǎn)設備、檢測設備、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)制造的產(chǎn)品。.現(xiàn)場是指什么?供方或供方進行增值生產(chǎn)過程的場所。.作業(yè)指導書的定義?是在公司內(nèi)描述某一功能所進行的工作（如生產(chǎn)過程、檢險、返工和操作等）,一般作為第三層次質(zhì)量管理體系文件。.エ藝更改批準和授權的定義?當產(chǎn)品和過程與顧客現(xiàn)已批準的有變化時,需要顧客的書面批準,這也適用于向供方采購的產(chǎn)品和服務。.特殊特性是指什么?根據(jù)以下情形而確定的產(chǎn)品或過程特性:影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能;影響到后續(xù)產(chǎn)品的加工和外觀件;在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不能直觀的顯示質(zhì)量狀態(tài)的項目;在險證活動中要求特別關注的特性（如;檢驗和實驗、產(chǎn)品和過程）。.當過程的結果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來,這些特殊過程應如何控制?這些特殊過程應由具備資格的操作者完成和/或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視的控制,確保滿足規(guī)定要求。.某工人在很熟練地加工某產(chǎn)品時,不需要看作業(yè)指導書就能加工,所以就把作業(yè)指導書收起來，這種做法對嗎?不對，所有負責過程加工的人員的作業(yè)指導書，必須在工作現(xiàn)場易于得到。.在作業(yè)的初步進行、材料的改變、改變エ藝時,是否必須作業(yè)準備驗證?均必須進行作業(yè)準備驗證并記錄0.工具/工裝的定義是?用來加工或檢查材料的專門用于零件的機械或設備。.預防性維護定義是?為避免設備失效原因的發(fā)生及計劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施。1141過程流程圖定義是?描繪整個過程材料流程的圖形,包括任何返工或返修的操作。115.“5S”管理是指什么?“5S”是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)1161過程更改生效的日期的記錄是否應保存?是的117.產(chǎn)品在什么條件下才能出廠?A,產(chǎn)品經(jīng)規(guī)定的檢臉和試驗合格:B.（經(jīng)顧客批準）讓步放行.什么是末件比較?本批生產(chǎn)中的最后ー個零件與下ー批生產(chǎn)的ー個零件進行比較,以驗證新零件的質(zhì)量至少達到前ー批零件的水平。.什么是全尺寸檢驗設計記錄（圖紙）上標明的所有尺寸的完整測量。.對于因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時,應做什么工作?目的是什么?對該產(chǎn)品作出明確標識,且做好記錄,以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,能立即追回和更換。.最終產(chǎn)品審核是驗證已包裝的最終產(chǎn)品是否符合所有的規(guī)定要求,其中所有規(guī)定要求是指什么?產(chǎn)品、包裝、標簽等.所有量具、測量和試驗設備的校準記錄應包括什么?A.按エ藝更改進行的修訂（如適用）B.送交校準時有沒有離開規(guī)范的讀數(shù)C.校準后符合規(guī)范的說明D.可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)發(fā)運,要通知顧客.什么是重復性和再現(xiàn)性研究?對由測量裝置中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的原因而產(chǎn)生的變差而導致的在測量中的潛在變差進行評估的技術,用于對測量裝置固有準確度的評估。.什么是偏移?是測量結果的觀測平均值與基準值的差值。.什么是重復性?重復性是由一個評價人，采用ー種測量儀器,多次測量同一產(chǎn)品的同一特性時獲得的測量值變差。.什么是再現(xiàn)性?再現(xiàn)性由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一產(chǎn)品的同一物特性時測量平均值的變差。.什么是穩(wěn)定性?是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或產(chǎn)品的單ー特性時，獲得的測量值總變差。.什么是線性？線性是量具預期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。.什么是測量系統(tǒng)的分辨カ?指測量系統(tǒng)檢出并如實指出被測特性中極小變化的能力。.什么是溯源性?通過連續(xù)的比較鏈,使測量結果能夠與國際/國家計量基準聯(lián)系起來的特性。.什么是測量不確定度?表征被測量時的真值所處量值范圍的評定。.什么是校準?在規(guī)定條件下,為確定計量器具示值誤差的ー組操作。.測量系統(tǒng)誤差（於⑷分析是針對那幾種特性?偏倚、重復性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性（統(tǒng)稱為MSA五性）.量具重復性及再現(xiàn)性的可接受準則是什么？低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受;10%到30%的誤差——根據(jù)應用的重要性,量具成本,維修的費用,可能接受的;大于30%的誤差——測量系統(tǒng)需改進.認可的實驗室定義是?經(jīng)某一國家承認的認可機構評審和批準的實驗室。實臉室可包括化學、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性試臉或試驗確認的試臉設施。.實驗室范圍質(zhì)量記錄有那些？包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄:-供方實險室有能力進行的特定的試驗、評價和校準，-用以進行上述活動的設備清單，進行活動所用的方法和標準清單，—進行上述活動所用的方法和標準清單。.供方實驗室有那些要求A.供方必須建立實驗室質(zhì)量管理體系,并不要求實驗室滿足所有的《IS0/IEC17025》要求,但現(xiàn)場審核包括實驗室;B.必須有試驗人員的理論和近期的實踐經(jīng)驗的背景知識;C.實驗室必須制定接受、標識、防護、搬運、保存或處理試臉樣品和/或校準設備儀器的程序文件;D.實驗室應采用適用的統(tǒng)計技術。.產(chǎn)品標識與檢驗和試驗狀態(tài)標識有什么不同?產(chǎn)品標識是指對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等方面的標識:檢驗和試驗狀態(tài)標識是指檢驗和試臉后產(chǎn)品合格與否的標識;.產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中的位置可不可以構成檢驗和試驗狀態(tài)的適當標識?不可以。.何為可疑材料和產(chǎn)品?無檢臉和試臉狀態(tài)的產(chǎn)品和/或檢臉、測量設備失準時,已檢臉和試臉的產(chǎn)品。.可疑產(chǎn)品/物料應如何控制？應為可疑產(chǎn)品/物料提供外觀標識和隔離區(qū),進行重新檢驗。.評審后的不合格應如何處理?A.進行返エ,以達規(guī)定的要求;B.不經(jīng)返工作為讓步接受:C.降級改作他用;D.拒收或報廢。.返工后的產(chǎn)品應如何處理?應按控制計劃和/或不合格品控制重新檢臉。.返工作業(yè)是否需作業(yè)指導書?返工作業(yè)，在工作現(xiàn)場應易于得到返工作業(yè)指導書,并為相應的操作者所使用。.不合格產(chǎn)品如何標識?應對不合格品、可疑物料和產(chǎn)品采用顯而易見的標識和隔離區(qū)域。.不合格品應從哪幾方面控制?不合格的標識、記錄、評價、隔離、處理,并通知有關職能部門。.應急計劃定義是?除了人類不可抵御的自然災害,為應付意外情況（供應中斷、勞動カ短缺或關鍵設備故障）發(fā)生時能保持產(chǎn)品供應而制定的計劃。.防錯定義是?使用過程或設計特性來防止制造不合格產(chǎn)品。.反應計劃定義是?當識別出不合格品或確定過程不穩(wěn)定后,將要實施的由控制計劃或其他質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的系列措施。.糾正措施的程序應包括哪些內(nèi)容?A.有效地處理顧客意見和不合格報告;B.調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有關的不合格產(chǎn)生原因，并記錄調(diào)查結果;C.確定消除不合格原因所需要的糾正措施;D.實施控制以確保糾正措施的執(zhí)行及有效性評價。.解決問題的定義?ー種分析問題，確定和消除根本原因的規(guī)范且有效的過程。.供方建立為確保100%按時發(fā)貨的體系,如未能100X按期發(fā)貨,采取什么措施?供方采取糾正措施改進交付能力,包括與顧客就交付問題進行信息的溝通。.生產(chǎn)件批準文件、采購訂單和修改單的保存時間為多少?材料、產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年。.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審記錄應保存多少時間?保存3年.ISO/TS16949中要求質(zhì)量運行狀態(tài)記錄的保存年限是多少?質(zhì)量是運行狀態(tài)記錄（控制圖表、檢驗和實驗結果）應在其產(chǎn)生的當年和下一個日歷年中予以保留。.班前認可應包括哪些內(nèi)容?班前認可一般應包括:設備的驗證、材料驗證、エ藝文件認可,計量器具校對等。.特殊內(nèi)審一般是指什么情況?如果發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或顧客投訴增多時,所有計劃的審核頻次應該增加。.在!SO/TS16949中的“培訓”要?素比ISO9001增加了什么內(nèi)容?增加了培訓的有效性的定期評審.特殊作業(yè)人員是指什么崗位?人員?檢驗員、試驗員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過程審核員、關鍵エ作崗位人員、特殊特性監(jiān)控人員等。.本企業(yè)服務包括哪幾種主要形式??客戶來電或來訪?技術指導服務?產(chǎn)品質(zhì)量問題處理?顧客滿意度.什么是計量型數(shù)據(jù)是可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),例如重量、粘度、溫度、時間等。.什么是計數(shù)型數(shù)據(jù)是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù),通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。例如:外觀件包件數(shù)等..什么是變差過程的單個輸出之間不可避免的差別,變差的原因可分成兩類:普遍原因和特殊原因。.統(tǒng)計控制是指什么?描述一個過程的狀態(tài),這個過程中所有的特殊原因變差都已排除，并且僅存在:超出控制限的點、連續(xù)七點向上（下）的趨勢、連續(xù)七點在中心線的同一側、在控制限范圍內(nèi)不存在非隨機性的圖形。.過程能力（Cpk'Ppk）是指什么?過程能力僅適用于“統(tǒng)計穩(wěn)定”的過程，是過程固有變差的65范圍,式中的5通常由R/d2?Cpk一過程能力指數(shù)，代表了具體產(chǎn)品批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平按參考手冊規(guī)定:Cpk，1.33（相當于85）Ppk一初始過程能力指數(shù),代表了某產(chǎn)品試批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平按參考手冊規(guī)定：Ppk21.67（相當于106）.普通變差和特殊變差的區(qū)別?普通變差和特殊變差分別是由普通原因和特殊原因引起的普通原因一造成變差的ー個原因，他影響被研究過程輸出的所有單值，在控制圖分析中,他表現(xiàn)為隨機過程變差的一部分。特殊原因種間斷性的，不可預計的，不穩(wěn)定的變差根源，有時被稱為可查明原因,存在它的信號是:存在超過控制限的點或在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機性的圖形迎審和后續(xù)推進要求.貫徹實施ISO9001、ISO/TS16949標準的基本要求是什么?該說的要說到,說到的一定要做..對最髙管理者(層)的要求是什么?(1)批準并貫徹質(zhì)量方針.(2)制定質(zhì)量目標及實施方法.(3)掌握本組織各部門職責和接口方式.了解本組織質(zhì)量管理體系狀況.了解本組織質(zhì)量工作態(tài)度..對管理者代表的要求是什么?(1)熟悉質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系構成.(2)了解相關文件.(3)熟悉質(zhì)量方針、目標和部門職責.(4)掌握內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審.(5)熟悉本公司質(zhì)量工作情況..對部門領導的要求是什么?(1)理解質(zhì)量方針、目標.(2)熟悉本部門質(zhì)量職責和質(zhì)量管理體系文件.(3)明確對下屬的工作要求.(4)掌握本部門質(zhì)量工作情況..對文件管理人員的要求是什么?(1)熟悉質(zhì)量文件. (2)掌握文件修改情況.(3)熟悉文件歸檔工作. (4)隨時可出示所需文件..對重要?崗位工作人員的要?求是什么?(1)熟悉工作崗位.(2)熟悉工作規(guī)范、程序.(3)熟練掌握工具、設備.(4)經(jīng)過培訓、持證上崗..對一般工作人員的要求是什么?(1)熟悉本崗位職責.(2)熟悉工作所依據(jù)的文件.(3)熟悉工作所需質(zhì)量記錄.(4)熟悉工作接口.(5)熟悉和自己有關的質(zhì)量管理體系文件.(6)熟悉本單位質(zhì)量方針、目標、管理者代表..貫徹實施16949標準建立質(zhì)量管理體系的評價一般應注意哪三個問題?(1)過程是否確定,是否形成文件.(2)過程是否展開,并按文件實施.(3)過程是否有效..評價質(zhì)量管理體系的方法有哪兩種?按目的分又有哪兩種類型?管理評審、質(zhì)量管理體系審核.內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核..什么叫內(nèi)部質(zhì)量審核?企業(yè)內(nèi)部組織的審核(第一方審核)。.內(nèi)部審核應包括的內(nèi)容?.質(zhì)量管理體系審核.過程審核.產(chǎn)品審核.實驗室審核.內(nèi)部審核現(xiàn)場/活動要求:.按照年度計劃進行體系審核（每年覆蓋全部要求/所有部門）；.當內(nèi)部/外部發(fā)生不合格或顧客抱怨,應適當增加審核頻次:.內(nèi)部審核應覆蓋所有活動和班次（周六、日和中、夜班）；.指定審核小組審核:APQP、FMEA、控制計劃和作業(yè)指導書等策劃文件。.評價管理活動和相關產(chǎn)品質(zhì)量要求的有效性.審核滿足過程能力/實施的指定要求和規(guī)范要求（過程審核）；.在適當?shù)纳a(chǎn)和交付階段,審核滿足產(chǎn)品質(zhì)量目標的活動（產(chǎn)品審核）;.評價持續(xù)改進的有效性.內(nèi)審員資格（必須符合客戶對內(nèi)部體系和過程審核員資格的要求）.使用|S0/TS16949:2002的審核清單.什么叫外部質(zhì)量審核?由顧客或者顧客代表審核組織（第二方審核）。獨立的認證機構等外部審核組織（第三方審核）。.質(zhì)量管理體系審核的目的是什么?確定質(zhì)量管理體系的符合性確定質(zhì)量管理體系的有效性確定質(zhì)量管理體系實施的充分性確定質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)要求經(jīng)受審核方提供改進質(zhì)量管理體系的機會.質(zhì)量管理體系審核的要求有哪些?（1）系統(tǒng)的審查 （2）獨立的審查 （3）文件和實施的一致性.如何做好審核前的準備工作??主動、清醒、輕松自如地迎接審核。?從各方面體現(xiàn)與ISO9001標準一致的管理水平。?努力體現(xiàn)提高管理水平的真誠追求。?體現(xiàn)謙虛認真的工作作風。?防止在審核中推卸責任,轉移責任和不禮貌的行為。.審核中如何應對?如何正確回答問題?⑶一定要搞清楚所問問題(5)依據(jù)實際回答⑶一定要搞清楚所問問題(5)依據(jù)實際回答⑺不要假設審核員不懂(4)依據(jù)文件回答(6)說話簡單明了,圍繞主題.審核中如何正確對待不合格?—不出現(xiàn)不合格一盡量減少不合格 一盡快糾正不合格.審核后如何及時糾正和改進?—就事論是，馬上采取糾正措施(力爭在審核組離開前糾正完畢).—舉一反三，全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問題(預防措施)。—總結評價，檢查實際效果并提出持續(xù)改進措施。提高素養(yǎng),加強培訓學習。IS0/TS16949:2009審核新要求.審核的基本要求?.有質(zhì)量管理體系要求和操作,以證明有效地實施了IS0/TS16949要求..必須評估系統(tǒng)、它的相關資料、實施和要求.要求的證據(jù)的一部分是至少ー次的已經(jīng)完成內(nèi)部審核和管理評審年度周期計劃;.質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)有效性應給與評價。.團體必須記錄真實的基礎資料187.每次現(xiàn)場審核（包含初評和追蹤評審）必須審核的內(nèi)容?.客戶抱怨和組織反應.組織內(nèi)部審核和管理評審的結果和措施.持續(xù)改進目標的實施與監(jiān)控認證的范圍必須包含所有供應給客戶的產(chǎn)品:.部分"現(xiàn)場”可能選擇第三方ISO/TS16949認證,但是這些現(xiàn)場必須有能力保證符合ISO/TS16949的要求,包括客戶指定的... 分離的場所必須作為他們支持的場所審核,但不能單獨獲證.認證機構的檢查表必須包含"ISO/TS16949檢查表"的所有的問題,如果存在一般或嚴重的不符合事項,質(zhì)量體系將不被登錄入IS0/TS16949,在認證后,當認證機構發(fā)現(xiàn)不符合事項，那么重復認證的過程必須被關閉（這種關閉可以作為顧客抱怨的結果）.審核計劃必須包括評估組織所.自最后一次跟蹤審核以來的糾正措施和審核的有效性..管理職責、質(zhì)量體系和設計與開發(fā)要素（有設計責任者）;在每12個月的定期的現(xiàn)場審核中至少被審核一次..審核必須包含IS0/TS16949全部的管理職責、質(zhì)量體系和改進條款、及客戶指定的要求，并以抽樣方法評估IS0/TS16949剩下的要素.188預評審的基本要求?.預評不作為正式認證審核的的一部份.用于預評的時間不能減少審核天數(shù)的要求（參閱附錄3）.如果在初評階段有不適當?shù)男袨?組織可以停止進行，與請教認證人員.團體必須記錄真實的基礎資料189.審核活動基本要求?認證機構與組織之間的合約對現(xiàn)場審核的分析準備現(xiàn)場審核的準備工作（若是存在疑問,認證團體和組織可以決定進行預評）.在這個階段,認證團體可以在組織的現(xiàn)場執(zhí)行預評.4.文件審查正式評審必須在文件審核后3個月完成.不允許在正式評審時對組織進行多次參觀如果對審核員天數(shù)的要求超過4天,那么至少應有2個審核員每次審核必須包含審核所有的班次.如果周末人員上班而不調(diào)動,那么審核周末班次也是必要的。審核小組必須在每次正式評審或追蹤評審前15個工作日內(nèi)提供完整的審核計劃給組織,除非組織同意另外的方法190.審核天數(shù)的要求正式評審（現(xiàn)場審核天數(shù)）不包含預評和/或文件審查，并按ISO相關要求進行。正式評審時產(chǎn)生的對糾正措施的現(xiàn)場審核，將被加到規(guī)定的審核天數(shù)中（這個流程允許的唯一偏差僅為第三方認證對AVSQ,EAQF,QS-90000或VDA6.1的升級）沒有設計能力的組織可以減少現(xiàn)場審核人天數(shù)的15%認證機構必須準備每月的審核日程（給A/B和IATF一般的基本資料、現(xiàn)場審核+報告）191.初次認證審核活動必須遵從以下的規(guī)則:1.使用"ISO/TS16949檢查表”2,每次用于現(xiàn)場的檢查表包含認證范圍（非現(xiàn)場評審允許抽樣查檢）審查IS0/TS16949要求的實施和操作,相關的規(guī)劃和品質(zhì)實施的達成的有效性.對嚴重不符合事項,在經(jīng)組織與主任審核員商討后,規(guī)定一個終止審核的原則.在這種情況下主任審核員將立即停止審核:報告將發(fā)給認證機構（復印給組織）認證機構將于他們的基本資料中記錄終止的原因,并報告給IATF.當發(fā)生此事時,在過程開始時必須進行復評審核員必須記錄審核中的所有不符合事項，即使糾正措施已馬上實施192.末次會議的內(nèi)容?1.在現(xiàn)場審核結束時，主任審核員進行最終的陳述和發(fā)表ー個報告草稿應包括:審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事項所有不符合事項的說明進行改進的機會和建議審核人員向認證委員會推薦的聲明宣布通過/不通過的現(xiàn)場審核結論。.不符合事項決不能等同為進行改進的機會.不符合事項必須被組織接受.組織的所有不符