中藥產業風險評估及對策近年來，政F對中藥產業的扶持力度不斷增大，XXX省在中藥材種植、中藥生產方面不斷發展，涌現出一批品牌產品和優勢企業。然而，中藥產業發展道路并不順利，面臨著諸多的壓力和挑戰。茲從XXX省中藥產業困境出發，對中藥產業面臨的風險進行評估，探索有利風險控制的措施。1XXX省中藥產業發展狀況1.1中藥材種植發展良好XXX省具有獨特的地理環境和氣候因素，造就了豐富的中藥材資源。據行業統計，XXX省中藥材種植面積由本世紀初的30萬畝左右，發展到目前的180萬畝以上，約占全國中藥材種植總面積的10%，產值近90億元。全省中藥材種植品種70余個，其中實現規模化種植的20多個，金銀花、丹參、桔梗、黃苓、西洋參、牡丹皮、徐長卿、栝樓、山楂、銀杏葉等主要道地藥材的產量和質量在全國名列前茅。順應產業發展需求，中藥材生產的組織化程度和產業化水平不斷提升。"公司+基地+農戶〃和"合作社+基地+農戶〃正在成為我省中藥材產業的主要發展模式。1.2中藥生產企業規范化程度增加國家衛生監管部門更加重視中藥生產企業的質量管理和監督。在《藥品生產質量管理規范（19XX年修訂）》中藥飲片GMP補充規定的基礎上，國家食品藥品監督管理局20XX年組織起草了新修訂藥品GMP中藥飲片附錄，并廣泛征求各界意見。對中藥飲片的生產、質量控制、儲存、發放和運輸進行更嚴格的規定，同時由于中藥飲片的質量與中藥材質量和炮制工藝密切相關，中藥材的質量和加工工藝也是質量監管的重要環節。1.3中藥重點生產企業和產品不斷涌現為貫徹落實XXX省政F《關于促進新醫藥產業加快發展的若干政策》，促進新醫藥產業轉變發展方式，調整產業結構，XXX省經信委發出通知，確定華潤（XXX）東阿阿膠股份有限公司、青島國風藥業股份有限公司、XXX宏濟堂制藥有限公司等12戶企業為XXX省重點中藥生產企業；阿膠系列、心可舒、養心氏片、葛根素等15種產品為XXX省重點中成藥產品。2XXX省中藥產業發展困境2.1中藥材發展困境2.2.1中藥材價格不穩定、波動幅度較大給整個中藥產業發展帶來不確定因素中藥材價格波動劇烈，給整個中藥產業乃至整個社會造成不良影響。一方面，中藥材價格的暴漲，增加了藥品生產企業的生產成本，導致藥品價格上調，不利于中藥生產企業的市場競爭。同時，藥價的上升，增加了消費者治病的成本，使中藥治療缺乏吸引力。另一方面，劣質藥材借機登堂入室。由于高品質、道地中藥材價格上漲，一些不法商販就會借機低價售賣劣質藥材，低的價位會吸引一些藥品生產廠商，不僅影響了中藥產品的質量和效果，也對正規藥品生產企業造成不利競爭，導致市場的混亂，也造成不良的社會影響。2.2.2GAP建設遇到的問題①GAP基地數量有限。基地發展數量有限，提供的中藥材占的比重較小，僅有少數企業選擇購買GAP基地原料用于生產，更多醫藥企業選擇從藥材市場采購原材料，獲得更多討價還價機會。②GAP種植全過程技術人員缺位。目前，省內關于中藥材生產技術方面的人才僅有百余人。③GAP建設缺乏先進儀器設備，標準化難以徹底實現。④良種選育不足。XXX省內中藥材育種的專業科研機構僅2家，涉及中藥材栽培的只有6家，良種選育工作開展緩慢，可以用于大規模種植的良種數量有限。2.2XXX中藥飲片行業發展困境2.2.1中藥飲片質量堪憂根據XXX省藥品質量公告顯示，在藥品市場中，中藥飲片質量問題最為嚴重。20XX年一季度中藥飲片不合格率占總比重的62.5%，二季度中藥飲片不合格率達65.9%。第四季度中藥飲片問題更為嚴重，抽查不符合標準的藥品55批次中，不合格中藥飲片數量42批次，其中包括被確認的假冒中藥飲片有27批次。2.2.2中藥產業競爭力低，創新能力不足目前，中藥飲片企業存在的主要問題包括：①企業規模小，生產工藝落后，管理方式粗放，影響產品的質量。②受中藥自身的屬性影響，全國范圍內很難形成統一的標準，導致企業跨區域生產遭遇困境，影響了企業的市場占有和發展壯大。③大多數中藥飲片生產企業缺乏品牌意識，沒有將打造品牌，提高產品的知名度和美譽度作為競爭的手段，僅僅盲目的依靠價格競爭、地緣優勢等進入市場，單一的競爭手段和盈利模式，限制了企業的發展。④人才匱乏導致中藥飲片行業技術創新和產品創新不足。2.3XXX中成藥行業發展困境2.3.1產業集中度低我國中成藥生產企業規模小，產業集中度低。在我國中藥生產企業中，大型中藥企業僅占十分之一°XXX省中藥生產企業達百余個，大型生產企業也不過十余家，中小型生產企業所占比重很大。在市場競爭中，中小企業的抗風險能力極低，同時由于技術落后、設備陳舊，影響整個市場的產品質量，不利于整個產業的發展。2.3.2中藥研發環節薄弱中藥研發、創新是企業發展的動力。當前，中藥新藥開發過程中，呈現"只開花不結果〃的現象，大部分的科研成果在轉變成工業產品的過程中夭折，科研轉化率極低。其中原因復雜，主要包括以下幾方面：一是研發部門對中藥的研發缺乏市場定位，存在低水平重復。二是缺乏足夠的資金支持，實驗過程中需要的儀器設備配備不足，因此很難有高含量的科研成果。新藥研發需要漫長的過程，用于新藥投入的人力、物力越多，企業承受的風險必然越大，因此，許多中小企業為規避風險，忽視新藥研發。三是研發人才缺乏。2.3.3中成藥質量問題突出20XX年，國家食品藥品監督管理局在藥物不良反應年度報告中的數據顯示，中藥制劑嚴重不良反應的比重很高。2.3.4國際競爭力弱一直以來，我國中藥進出口中植物提取物、中藥材、中藥飲片所占的比重最大，20XX年達到83.6%。相反中成藥出口總額很小，甚至低于進口總額，出現貿易逆差。在國際中成藥市場中，中國所占的份額極低，僅占3%?5%。3中藥產業風險識別3.1中藥產業環境因素中藥產業發展中受宏觀環境和微觀環境的影響。宏觀環境包括政Z、經濟、技術和社會四個方面。微觀環境包括市場需求、競爭環境、資源環境、政F產業政策、法規等影響因素。宏觀環境具有一定時期的穩定性和不可調節性，對一定階段中藥產業的風險影響程度很小。分析中藥產業的風險因素主要對微觀經濟環境進行分析、細化。3.2中藥產業風險因素根據對中藥產業現狀的分析，從中藥產業三大支柱中藥材、中藥飲片、中成藥三個層面對中藥產業風險進行甄別，確定中藥產業的主要風險因素包括：市場風險、經營風險、技術風險、資金風險和外部風險五部分（見圖1、表1）。①市場風險。主要包括市場供需、市場占有率、產品市場競爭力；②經營風險。包括生產成本、產品質量、事故風險率；③技術風險。包括研發能力、技術人員技能水平；④資金風險。包括資金充足率，資產負債狀況；⑤外部風險。包括行業進入壁壘、相關產業政策。4中藥產業風險控制措施4.1規范市場秩序，穩定市場價格①進一步完善市場價格監督管理方面的相關法律。雖然XXX省對中藥材市場質量監督管理制定了相應的法規，但并不細致，實際可操作性不高，應該更加細化這方面的規定。②創新價格監督方式、方法。③重視社會力量的監督作用。4.2政F產業政策調整，加大對中藥材種植的支持政F要制定有效的產業支持政策，提供農民中藥的積極性。加大對良種基地、中藥材示范園區等配套資金、技術等方面支持力度。對區域內的重點品種進行重點支持，提供信息平臺，對產品進行宣傳，引導企業打造專屬品牌，增強企業的知名度和美譽度。4.3相關信息技術平臺建立，保證市場的供需平衡中藥材市場供需不平衡問題及其嚴重，信息不對稱導致價格波動頻繁。通過搭建網絡平臺，將中藥材市場供給量、市場價格與中藥材銷量進行信息銜接，實時反映每一種中藥材的供需狀況。4.4大力推行規模化、標準化種植，提高種植效率和質量大力推行GAP認證，是實現中藥產業現代化的必然趨勢。政F部門通過政策扶持、資金支持等方式，引導和促使群眾轉變思想觀念，提高GAP推行的速度。逐步制定GAP階段實施方案，由小到大，又少到多，擴大推行范圍和推行種類，實現達到全面、強制實施的目標。4.5制定人才培養方針，培養專業技術人員XXX要依托周邊大學（如包括XXX中醫藥大學、XXX農業大學等）以及科研機構，進行中藥材育種、中藥材質量標準、中藥材檢測設備等多方面的科學研究，培養中藥產業相關技術人員。政F應鼓勵中藥生產企業與高校、科研機構合作，通過橫向科研合作，解決生產企業自身技術問題。政F和企業都應當加強科研的投入力度，通過深化對基礎醫學的研究，探索中藥制劑不良反應的原因，減少不良反應事故的發生。4.6進行產業結構調整，提高產業集中度政F部門通過政策引導，推動優勢企業間進行資源整合，企業通過業務、債務、資產、管理體制或人員重組，優勢互補。在此過程中，缺乏優勢的小企業將被淘汰，實現優勝劣汰和資源的優化合理配置，這也是企業做大做強的重要途徑。政F部門應鼓勵生產企業通過縱向一體化，縮短中藥產業鏈，大力推行“公司+基地〃模式。4.7加大企業的科研投入，樹立品牌意識中藥飲片需要通過創新產品、創新技術、創新工藝，創造企業自身的特色產品，才能在競爭中處于優勢地位，從而促進整個中藥行業的發展。4.8完善質量監管體系①建立中成藥質量跟蹤體系。相關部門應該加大對中成藥生產企業的監督和檢查，督促藥品生產企業按照標準進行，同時對儲存