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2021上海主管藥師(西藥)考試模擬卷

本卷共分為1大題50小題，作答時間為180分鐘，總分100分，60分及格。

一、單項選擇題（共50題，每題2分。每題的備選項中，只有一個最符合題意）

1.醫療機構藥品采購管理錯誤的是

A.實行集中管理

B.實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購

C.要制定和規范藥品采購工作程序，建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識

D.不符合規定要求的，不得購進和使用

E.藥學部門對購入藥品質量有疑義時，醫療機構可委托企業的藥檢部門進行抽檢

2.經藥事管理委員會審核批準，除下列哪個科室以外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作

A.內科

B.外科

C.腫瘤科

D.骨科

E.核醫學科

3.區域性批發企業由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，需報

A.縣以上人民政府藥品監督管理部門批準

B.所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政管理部門批準

C.國務院衛生行政管理部門批準

D.所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準

E.國務院藥品監督管理部門批準

4.醫院藥事的具體表現，不包括

A.醫院藥學部門與外部的溝通聯系、信息交流等事項

B.醫院藥學部門的組織機構、人員配備、設施設備與規章制度

C.藥品監督管理部門對藥品安全隱患的調查，藥品生產企業予以協助

D.醫院藥品的質量管理、臨床應用、臨床藥學、藥學教學、科研和監督管理

E.醫院藥品的采購、儲存、保管、調劑、制劑

5.關于醫院藥事管理，以下說法不正確的是

A.是指醫療機構以患者為中心，以臨床藥學為基礎對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理

B.是促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作

C.是對醫院藥學事業的綜合管理

D.具有醫療性、專業性、實踐性和服務性的特點

E.是應用管理科學的基本原理和研究方法對醫院藥學事業各部門的活動進行研究，總結其管理活動的規律，并用以指導醫院藥事健康發展的實踐活動

6.我國醫院住院藥房調劑工作采用的方法不包括

A.憑處方發藥

B.病區小藥柜制

C.柜臺式售藥

D.擺藥室藥劑師擺藥

E.擺藥室內護士擺藥

7.醫療機構藥事管理是一個相對完整的系統，它的內容不包括

A.醫院藥物信息管理與業務技術管理

B.醫院藥品經濟管理

C.醫療機構藥事法規制度管理

D.醫療機構行政組織管理

E.醫院藥學的質量管理

8.醫院藥事管理的常用方法，不包括

A.χ2檢驗與方差分析

B.巴雷特分類法又稱重點管理法

C.PDCA循環法又稱戴明循環

D.調查研究方法

E.目標管理法

9.關于醫院制劑的概念，說法正確的是

A.根據本醫院的醫療和科研需要，由醫院藥房生產、配制，品種范圍屬國家或地方藥品標準收載或經藥品監督管理部門批準，只供本院醫療、科研使用的藥品制劑

B.醫療機構配制的制劑，屬于合法制劑，患者通過互聯網進行訂購藥品，方便患者異地購買

C.根據本醫院的醫療和科研需要，由持有《醫療機構制劑許可證》的醫院藥房生產、配制，只供本院醫療、科研使用的藥品制劑。醫療機構配制的制劑不能以其他方式流通到本醫療機構以外的地方銷售或使用

D.根據本醫院醫療和科研需要，由持有《醫療機構制劑許可證》的醫院藥房生產、配制，品種范圍屬國家或地方藥品標準收載或經藥品監督管理部門批準，只供本院醫療、科研使用的藥品制劑

E.醫療機構配制的制劑應通過本醫療機構的醫師對患者進行診斷后開具處方，由本醫療機構的藥劑部門根據醫師處方將該制劑發放到患者（或患者家屬）手中。若患者使用憑醫師處方配制的制劑引起醫療責任事故或藥害事件，可追究醫師的有關責任，與該醫療機構無關

10.應當設立藥事管理與藥物治療學委員會的醫療機構為

A.所有醫療機構

B.三級以上醫院

C.三級醫院

D.二級以上醫院

E.二級醫院

11.關于處方后記，下列說法正確的是

A.處方后記包括臨床診斷、處方編號、醫師簽名和日期

B.處方后記包括醫師、配方人、核對人、發藥人的簽名和發藥日期

C.計算機打印的電子處方格式與書寫處方一致，打印處方醫師姓名，處方或醫囑正式開具后，可以進行再修改

D.處方后記包括處方編號、醫師簽名、藥品單價和總計金額

E.處方后記包括醫師、配方人、核對人、發藥人的姓名，計算機打印的電子處方，處方醫師姓名打印即可

12.處方的組成部分包括

A.前記、正文、落款

B.醫療機構名稱、正文、后記

C.前記、正文、發藥人簽章

D.前記、正文、后記

E.醫療機構名稱、正文、發藥人簽章

13.處方中藥品名稱可使用

A.規范的中文或英文名稱書寫

B.藥品商品名

C.自行編制藥品縮寫名稱

D.自行編制藥品代號

E.醫院內部規定的藥品代碼

14.處方藥必須憑哪種處方才可調配、購買和使用

A.執業醫師或執業助理醫師

B.執業藥師或執業助理醫師

C.執業藥師或執業助理藥師

D.執業醫師或執業藥師

E.執業助理藥師或執業助理醫師

15.關于處方書寫規則，不正確的是

A.處方書寫使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱

B.書寫處方時，除特殊情況，應當注明臨床診斷。開具處方后的空白處畫一斜線以示處方完畢

C.藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況下可以超劑量書寫

D.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

E.藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫，劑量應當使用法定劑量單位

16.下列“四查十對”說法不對的是

A.查處方，對科別、姓名、年齡

B.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量

C.查藥品，對藥名、劑型、規格、數量

D.查用藥合理性，對臨床診斷

E.查合并用藥，對藥物相互作用

17.關于《醫療機構藥事管理規定》，說法不正確的是

A.藥品調劑是藥學技術服務的重要組成，門診藥房與住院藥房實行大窗口或柜臺式發藥

B.發出藥品需注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事項

C.藥學人員必須嚴格執行處方管理制度，認真審查核對，確保發出藥品準確

D.配伍禁忌、超劑量處方，經處方醫師更正或重新簽字，可進行調配

E.有配伍禁忌、超劑量處方，藥學專業技術人員應拒絕調配

18.關于藥品采購管理，說法不正確的是

A.藥學部（科）必須健全檢驗制度，對進庫的藥品應按規定進行驗收，必要時抽樣檢查

B.藥品采購管理應遵循的基本原則包括質量第一原則、有效性原則、經濟性原則和保障性原則。

C.藥品采購管理是指醫療機構醫療、科研所需藥品的供應渠道、采購程序、采購方式、采購計劃及采購文件的管理

D.藥品采購管理目標是依法、規范、按需、適時購進質量優良、價格合理的藥品

E.采購前掌握醫院用藥動態，根據上一年同期藥品消耗，合理確定庫存量制定采購計劃

19.關于處方，下列說法錯誤的是

A.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天

B.毒性藥品、精神藥品處方保存1年，麻醉藥品處方保存3年

C.處方如有更改，應由處方醫生在修改處簽字或蓋章，以示責任

D.每張處方只限于一名患者的用藥

E.藥品劑量與數量一律用阿拉伯數字書寫

20.不屬于1987年WHO提出合理用藥基本要素的是

A.適宜的時間，以公眾能支付的價格保證藥物供應

B.正確的調劑處方

C.準確的劑量，正確的用法和用藥時間服用藥物

D.處方的藥物應為適宜的藥物

E.安全、有效、適當的合理用藥

21.醫院處方點評的組織由哪個部門承擔

A.醫療質量管理委員會

B.醫院藥事管理和藥物與治療學委員會（組）

C.醫院醫療管理部門和藥學部門共同組織實施

D.處方點評專家組

E.藥學部門

22.關于外科手術預防用藥，說法不正確的是

A.根據手術野有否污染或污染可能決定是否預防用抗菌藥物

B.人工關節置換時，手術野無污染，屬清潔手術，不需預防使用抗菌藥物

C.用藥目的是預防手術后切口感染，及清潔-污染或污染手術后手術部位感染及術后可能發生的全身性感染

D.接受清潔手術者，術前0.5～2小時內給藥，或麻醉開始時給藥，使手術切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度

E.接受清潔-污染手術者的手術時，預防用藥時間亦為24小時，必要時延長至48小時

23.《藥品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由下列何部門規定

A.國務院衛生行政部門

B.國務院藥品監督管理部門

C.省級藥品監督管理部門

D.省級衛生行政部門

E.市級藥品監督管理部門

24.關于普通制劑配制用水及相應的管理規范，正確的是

A.普通制劑用蒸餾水配制，水質應符合醫院制劑標準，每季度至少應全檢一次

B.普通制劑用純凈水配制，水質應符合藥典標準，每月至少應檢測一次

C.普通制劑用純化水配制，水質應符合藥典標準，每6個月應檢測一次

D.普通制劑用去離子水配制，水質應符合藥典標準，每3個月應檢測一次

E.普通制劑用純化水配制，水質應符合藥典標準，每季度至少應全檢一次

25.關于醫療機構集中招標采購，說法不正確的是

A.堅持質量優先、價格合理，遵循公平、公開、公正和誠實信用原則

B.集中議價采購與集中招標采購可分別單獨使用，具有獨立性

C.分為藥品集中招標采購和集中議價采購

D.麻醉藥品、精神藥品不實行集中招標采購

E.對納入集中招標采購目錄的藥品，醫院不得自行采購

26.醫療機構對購進藥品的質量驗收，說法不正確的是

A.對購入藥品質量有疑義時，醫療機構可委托有國家認定資格的藥檢部門抽檢

B.對購進藥品的質量驗收是指驗收藥品合格證明和其他標識

C.藥品其他標識驗收系指對藥品內外包裝及所印標識的檢查和核對

D.對于醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，要求必須兩人以上，逐箱檢驗

E.是保證藥品質量，防止可能不合格的藥品和不符合包裝規定要求的藥品進入使用過程的重要環節

27.藥品廣告須經企業所在地的哪個部門批準

A.國務院藥品監督管理部門

B.省、自治區、直轄市衛生行政部門

C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

D.縣級以上衛生行政部門

E.縣級以上藥品監督管理部門

28.可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳的是

A.甲類非處方藥

B.乙類非處方藥

C.醫院機構配制制劑

D.處方藥

E.新藥

29.對醫療機構藥品質量驗收記錄應按驗收內容逐一如實記錄，并保存

A.3年以內

B.超過1年，小于3年

C.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

D.不得少于3年

E.至超過藥品有效期1年，3年以內

30.關于藥品出入庫管理，說法錯誤的是

A.對質量驗收不合格的藥品，移至不合格區，然后進行報告

B.出庫遵循先產先出、近期先出

C.出庫檢查應雙人同時進行，做好出庫檢查和復核記錄

D.出庫時憑出庫憑證出庫

E.出庫遵循先進先出、易變先出

31.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是

A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的

B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

C.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的

D.超過有效期的

E.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的

32.依據《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是

A.未標明有效期的藥品

B.更改生產批號的藥品

C.未取得批準文號的原料藥生產的

D.超過有效期的藥品

E.擅自添加防腐劑的藥品

33.下列關于急救藥品的供應管理，正確的是

A.存放過程中定期檢查，管理人員定期輪換時，做好清點交接

B.損耗和消耗的藥品定期予以補充

C.急救藥品是為應對不同范圍、不同類型、不同性質、不同程度的各種突發事件所可能需要的藥品

D.急救藥品分為外傷類、消化系統類、人體復蘇類和外用消毒類

E.急救藥品是為應對不同范圍、不同類型、不同性質、不同程度的各類患者所必需的藥品

34.關于醫院藥品質量監督管理的組織機構及內容，說法不正確的是

A.各個崗位和環節注意建立健全崗位負責制和登記制度，確保藥品監督管理落實到位

B.藥品質量監督控制采取逐級負責制

C.成員由藥學部和各部門負責人及兼職質量管理員組成，對藥品質量進行評估、監督、指導和管理

D.醫院藥品及制劑質量必須從采購至消耗使用的每個環節實施藥品質量的監督管理

E.由藥事管理與藥物治療學委員會對藥品質量進行評估、監督、指導和管理

35.開辦藥品生產企業，辦理《藥品生產許可證》應當向下列哪個部門提出申請

A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

B.省級食品藥品監督管理局

C.國家食品藥品監督管理局

D.工商行政管理部門

E.國家醫藥管理局和國家中醫藥管理局

36.根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制制劑條件不包括

A.保證制劑質量的設施

B.檢驗儀器

C.衛生條件

D.管理制度

E.獨立的生產廠房

37.研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當依照《藥品管理法》的規定，經下列哪個部門批準

A.市級藥品監督管理部門

B.省級食品藥品監督管理局

C.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

D.中華人民共和國衛生部

E.國務院藥品監督管理部門

38.《藥品管理法實施條例》規定藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更前多長時間，向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月

E.1年

39.《藥品生產質量管理規范》認證證書的格式由以下哪些部門規定

A.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

B.中華人民共和國衛生部

C.國務院藥品監督管理部門

D.省級衛生行政部門

E.縣級以上藥品監督管理部門

40.藥品監督管理部門應當自收到企業申請之日起多長時間內，組織對申請企業是否符合《藥品生產質量管理規范》進行認證；認證合格的，發給認證證書

A.30天

B.3個月

C.6個月

D.1年

E.2年

41.不屬于《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定的在銷售前或進口時需按國家規定進行檢驗或審批的是

A.用于血液篩查的體外診斷試劑

B.血液制品

C.疫苗類制品

D.國務院藥品監督管理部門規定的其他生物制品

E.處方藥

42.除《麻醉藥品和精神藥品管理條例》另有規定的外，任何單位、個人不得進行

A.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用等活動

B.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經營、使用、儲存、運輸等活動

C.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、儲存、運輸等活動

D.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動

E.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經營等活動

43.毒性藥品年度生產、收購、供應和配制計劃的制定下達是

A.國務院藥品監督管理部門

B.生產單位制定

C.國務院農業主管部門

D.縣以上藥品監督管理部門

E.省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門

44.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中對麻醉藥品種植與生產總量有相應規定，以下說法錯誤的是

A.國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量

B.對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制

C.國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃

D.國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門根據麻醉藥品年度生產計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃

E.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度

45.科研教學單位開展麻醉藥品和精神藥品實驗、教學活動

A.要經國務院農業主管部門批準

B.要經國務院衛生主管部門批準

C.要經國務院公安部門批準