1、實戰型工廠異常管理報告人:COLIN日期:2009/03/22實戰型工廠異常管理1實戰型工廠異常管理目錄第一章製程異常管理概論第二章產品異常處理MRB單使用說明第三章異常處理管理及系統預防矯正2報告人:COLIN日期:2009/03/20製程異常管理概論平時不作預防管理問題來時手忙腳亂又沒怎樣幹麻這麼複雜?我在做異常管理啦!3組織異常管理何謂異常?說話要有聲音,沒聲音就是異常任何工作或作業只要不符合規定都是異常異常定要有單據?目的是解決異常並留下經驗紀錄異常敏感度任何時候都要保有對異常狀況之敏感度這是主管必須要有的基本特質異常管理簡單說:在異常未造成重大傷害或損失前將狀況掌握進而進行預防處理4

2、異常管理須具備的觀念成本預防不要因為異常處理需要成本而忽略更大的失敗成本異常處理重點在要記得橫向展開5P預防工作D異常管理C發現異常A異常處理異常管理P-D-C-A循環流程異常管理:預防成本+鑑定成本異常處理:失敗成本相關文件變更表單:TECNECR/ECN工廠異常處理單據:MRB單8D異常處理單6異常管理範圍異常管理&異常處理客戶滿意進料管控過程管控入庫管控工單發料投產產線量產製程產品驗證出貨客戶進料投產供應商材料生產持續生產過程 = 異常管理範圍一切以維護產品品質為出發點銷售管理行政管理7肯管.願意管.有能力管.才管異常管理沒有一定強制執行標準異常管理要管多細?依據品質-效率-成本細化管理

3、要求答案完全看主事者-擔當者-主管們自己想管到多細8異常 = 金錢流失不管有沒有做異常管理最終異常你會知道差異於金錢之流失程度有做異常會早點知道沒做異常最後才知道用心感覺用心體會9三心二力 : 關心-用心-狠心 + 功力-毅力異常管理基本原則建立異常管理項目設定項目管控基準條件一:肯管1.高階主管有關心肯花時間在異常管理查核上2.高階主管有用心肯花時間在異常即時處理上3.高階主管有狠心肯下決策在異常處理對策上條件二:願意管1.中階及基層主管有關心肯花時間在異常管理執行工作上2.中階及基層主管有用心肯花時間在異常即時處理上3.中階及基層主管有狠心肯下決策在異常處理對策上條件三:有能力管1.當異常

4、出現時處理人員要有即時處理觀念且要注意回報主管2.當異常出現時處理人員要有功力能處理問題並橫向展開3.當異常持續不斷出現時處理人員要有毅力在異常處理執行上10針對持續生產過程進行品質異常管控常見異常管理方式產品庫存特性管理供應商材料生產工單發料投產產線量產製程產品驗證出貨過程供應商發料投產量產製程產品驗證庫存管理管控名稱進料管控來料管控過程管控入庫管控庫存管控鑑定成本進料驗證來料監控特性監控入庫檢驗預防成本過程監控過程巡檢ORT監控環境管控參數監控時效管理週期管控HUB管控良率監控其他項目:如遵守規範作業靠現場管理人員稽核11發現異常執行異常管理的結果是要能發現異常沒有異常不見得不對異常事件多

5、寡與管理細致化有關怎樣狀況才算是”異常”不符合規定或是特性之異常現象均屬於異常發現不同於出現發現讓自己找到異常出現讓異常找到自己還沒作業就發現異常做到中途才發現異常最後終於讓異常找你12訓練自己發現其他類異常要求自己熟獨規範及其他規定要想有能力發現其他類異常必須將各種基準值向學生時代讀書一樣記住並且理解內容才能活用強迫自己對下屬人員做教育訓練這是強迫自己記住管理規範及其他作業準則最佳方式橫向練習做其他單位人員應做的事這是讓自己將所學之知識活用最好方法例如:良率統計分析,成本分析,參數確認現場稽核,異常分析等.13面對異常處理問題已經產生,怎麼辦?不要 ”怕 ”異常產生“ 直接面對 ” “ 直接

6、處理 ”並建立預防再發生之管制措施“急”時處理所有人員應該把異常處理工作,放在(心上第一位)“主管”更要保持這 “心態”當異常出現必須做到即時處理主管“切記”異常處理工作,沒人可以幫你做因為這是“你的權利”“你的例行工作”14每個人都要面對異常處理生病了在條件允許下我們都想找個好的專科醫生替我們看病你也會對醫生抱有希望有病要給醫生看簡單道理大家都知道久病成良醫是要記取過往經驗及教訓做好預防工作動作快一點判斷準一點藥方有效點態度好一點15異常處理基本原則異常問題處理最重要的?不是馬上處理問題而是認清楚問題本身是不是問題?B.認清問題的本質是結構性問題還是偶發事件正常作業下都會發生的問題在製程水平

7、線上突然跳躍起來的那一點只有某一班會發生或某一人有問題A.分清楚什麼是現象? 什麼是真因?現象:問題所產生之結果或是所看到之狀況真因:隱藏在現象背後真正產生問題之源頭&解決問題手法不一樣16異常處理必須考量範圍產品面對於異常發生所影響到的批量產品要考慮品質信賴性問題管理面對產生異常之真因及來源須橫向展開矯正及預防對策單據:MRB單單據:8D異常處理單17異常處理基本邏輯異常處理避開因人而異 避開不同層級人員對於異常對策認知問題以專業人員參與異常處理並付以決策權異常不分大小高階參與異常沒有大小之分,主管更是責無旁貸 決策要越高層主管參與決策拍板定案執行效率越快建立專業異常處理團隊需建立常態性專業

8、化組織讓異常處理專業化預防依靠教育橫向展開對於各種異常處理相關資訊需進行歸類及分享供各組織層級教育訓練使用18重視異常處理思維處理即時性對策適用性預防有效性重視失敗來源=降低失敗成本異常事件要即時處理才能停止或減少成本浪費預防對策要強調有效才能真正杜絕異常事件復發解決對策適用於產線才能落實對策之執行力度異常處理權責:由上而下,專業人員越高層參與效率越快19異常處理溫馨提醒第二章:MRB單使用說明第三章: 8D異常處理單使用說明快狠準20報告人:COLIN日期:2009/03/03產品異常處理MRB單使用說明逃!啊!逃!啊!哈!哈!讓不好產品無所遁形21產品異常MRB單應用MRB參考文件異常矯正

9、及預防管理辦法讓MRB單使用能更輕鬆更有效建立正確使用MRB單觀念針對產線正常持續生產作業需要對產出產品做品質及使用鑑審處理時可應用之方式及表單22MRB使用時機MRB 使用時機針對與規定不符合之流程&產品&物料&程序作鑑審工作所使用之表單= 異常MRB 使用A.產品or材料異常處理使用B.製程變異異常時處理使用= MRB 特採使用A.廠內急需求特採單使用B.供應商或協力廠對TXC需求產品規格有差異之特採申請審查使用(可cost down)C.非規格品特採處理使用23幾種禁止使用MRB狀況ACAP產品特採上線生產(QM工單)=針對關鍵物料 ” 銀膠 “ 系列產品承認作業=量產料號使用正常工單大

10、規模更改製程條件=產線料號生產錯誤未做矯正用MRB單轉料號幾種不正確使用MRB單狀況24MRB單當特採單使用注意:MRB&DRB使用差異善(擅)用MRB單= 理由 =在固定條件下為滿足生產及訂單需求在不影響品質狀況下能讓材料cost down均可運用MRB單提升工作效率並且保證系統可正常運行且有紀錄可追溯25MRB單 & DRB單差異點相關單位 MRB單使用時機產工單位 DRB單使用時機量產品處理 新產品開發用訂單產品各種狀況處理使用新產品開發時新材料特採使用E工單申請特採檢驗入庫需附RA報告(168小時)26特採上線MRB單開立時機特採MRB單開立原因及說明類別廠內對廠內廠內對客戶供應商對廠

11、內非規格品處理MRB單開立原因訂單需求:QM工單超出數量非產品品質異常之存貨處理供應商對於TXC需求產品規格有差異之特採申請產線批量管制規格外產品處理訂單出貨:對生產週期之要求生產需求:缺料或急料需上線細部狀況再簽核說明內做持續補充27MRB單當特採單使用時機 =使用權責單位 : 交管,生管,物控交付執行單位 : 各相關工程單位訂單需求:QM工單超出數量 訂單出貨:對生產週期之要求生產需求:缺料或急料需上線 =使用權責單位 : 交管&CSE交付執行單位 : CSE & 業務非產品品質異常之存貨處理由PQE&品保主管協調經管理代表核定由SQE審查管代核定由CSE&業務協調經客戶同意28MRB單當

12、特採單使用時機 =使用權責單位 : 採購交付執行單位 : 各相關工程單位供應商對於TXC需求產品規格有差異之特採申請 =使用權責單位:成品採購交付執行單位 : 各相關工程單位協力廠對TXC需求產品規格有差異之特採申請由MQE審查經管理代表核定SQE審查經管代核定由CSE&業務協調經客戶同意29MRB單當特採單使用時機 =使用權責單位 : 交管,生管交付執行單位 : CSE&相關單位=必須有訂單需求產品規格不做改變CSE提出處理流程生管發Sorting工單FQC必須加嚴檢驗由PQE&CSE審查協調經管代核定處理30當異常發生時使用MRB單處理產品或是材料運用MRB單處理異常= 目的 =針對異常事

13、件對產品作出處理對策針對管理&系統運行異常進行預防矯正31異常狀況MRB單開立時機異常MRB單開立原因及說明異常類別品質檢驗異常製程異常作業流程異常客戶使用異常MRB單開立原因IQC進料檢驗產品良率異常人為作業疏失客退產品處理FQC入庫檢驗上線材料異常規格生產錯誤物流異常處理OQC出貨檢驗過程管控異常異常產品招回庫存品送驗ORT驗證異常設備造成異常生產氣體異常環境塵量異常細部狀況再簽核說明內做持續補充32異常狀況MRB單使用時機 =使用權責單位 : 品管交付執行單位 : QE & ME &製造針對IQC進料檢驗FQC入庫檢驗OQC出貨檢驗庫存品過期送驗正常檢驗情況下產品超出規格被判定NG時開立

14、依據規範累計3批次將停驗進行系統管理預防矯正相關單據:異常處理單(內8D)&SCAR33異常狀況MRB單使用時機 =使用權責單位 : 各單位交付執行單位 : 相關工程單位產品在產線上生產所碰到以下狀況對產品品質&可靠度直接或是間接產生影響都需應用MRB單作處理=狀況=產品良率異常 , 上線材料異常過程管控異常 , ORT驗證異常設備造成異常 , 生產氣體異常環境塵量異常製程異常常會需要可靠度驗證理論上:每批次都需進行系統管理預防矯正相關單據:異常處理單(內8D)&SCAR34異常狀況MRB單使用時機 =使用權責單位 : ME & IPQC交付執行單位 : 相關單位產品在產線上生產因為管理問題所

15、產生狀況此類型異常較不易發現對產品品質&可靠度是一種隱憂=狀況=人為作業疏失規格生產錯誤這是整體品質意識教育管理,還有產線過程管控落實程度發現後需應用MRB單作產品處理每張MRB單都必需同時進行系統管理矯正相關單據:異常處理單(內8D)35異常狀況MRB單使用時機 =使用權責單位 : CSE交付執行單位 : 生企&QE & ME &製造產品在客戶端或出貨過程或產品主動招回等狀況應用MRB單作產品處理=狀況=客退產品處理物流造成異常處理產線異常招回產品此類型MRB越少越好,屬於失敗成本此類型異常屬CSE範圍只針對MRB單進行處理36物料鑑審單(上頁)MRB DOC. No.： 日期：西元 年 月

16、 日 (上午AM 下午PM)提出部門 參考作業單號 物料/產品來源 料號/品名 批號 數量 申請原因品質驗證(檢驗)異常 製程異常 作業流程異常 客戶使用異常 其他 一 異常說明:(儘量清楚註明下列訊息)(什麼日期/時間? 哪一站? 發現什麼現象? 總數、抽樣數、不良數、不良比率為何? 批號 為何? )(附件資料：樣品; 圖片; 測試資料; 其他_ ) 提出人主管： 提出人：二現況風險危機Critical重大Serious主要Major次要Minor (參考QSM-COR001 異常矯正及預防管理辦法 3.3節 異常分級) (附件資料：無; 統計資料; F.A Report : ; FMEA關

17、連性考量; 其他_ ) 工程單位/評估人：三相關部門審查意見研發工程 產品工程1.評估產品上會造成的影響 2.評估加工(Sorting)或重工的方法重工規格書負責人： .簽署/日期：生企評估物料庫存量或產品如期交貨的能力與影響(如：成本)：投入工單號： . 簽署/日期：製造 工程 設備工程1.評估產品上會造成的影響 2.評估加工(Sorting)或重工的方法重工規格書負責人： .簽署/日期：製造(產線)評估人力與設備之影響： 簽署/日期： FAE評估對客戶應用上的影響：採購評估TXC需求及供應商交貨能力、交期：業務PM評估對客戶的影響：其他續下頁要嚴以律己寬以待人37物料鑑審單(下頁)續上頁四

18、對此批裁定與改善需求確認 (品保)各單位意見整合及初步決策建議：(品保工程填寫)建議：產品是否需要召回： NO; YES. 簽署/日期： (品保工程人員)裁定課級決定，理級核準： 1.正常使用UAI(無不合格且無不良品) 2.退回供應商(RTV) (7日內完成) 不允許重工-要求供應商不允許此批再次進廠允許重工-要求供應商再次交貨須註明”Resubmission”, 3.Sorting. ( 1個月內完成) 4.Rework ( 1個月內完成) 5.降級 (Down Grade)理級決定，處級核準：6.特採：COPQ由供應商承擔(同意證明如附件)7.報廢Scrap. (7日內隔離報廢倉,3個月

19、內完成報廢)客戶代表核準：8.客戶同意特採 Customer waive (attach evidence) 相關改善對策需求：無需; 異常處理單; 矯正及預防措施需求單; SCAR; CIP/6專案; ECN/TECN; FMEA關連性考量:PCP；其他：後續批裁定：檢驗不做改變; 加嚴檢驗, 說明：NOTE： 品保課級簽核： 品保理級簽核： 品保處級簽核： 客戶代表簽核： 通知需通知單位：RD/PE; 生企; 生產; 製造工程; 品保; 業務; PM; 客戶; 採購/供應商; 其他 通知負責人： (需保留需通知單位已接獲通知之證據)五 結案確認 ( 品保)裁定後執行狀況追蹤結案簽核說明：

20、改善單據：同意結案原因：單號： 單據：如附件_QC檢驗單號：決策有效性說明：QA工程師： 無需;異常處理單; 矯正及預防措施需求單; SCAR; CIP或6專案; ECN/TECN; 其他：改善對策編號：或專案名稱： 當批已依要求執行，經確認無風險，同意結案。 當批已依要求執行，經確認無風險。但對發生原因須進行追蹤與改善作業，改善對策單號如右欄所列，同意結案。說明：裁定最高主管簽核： 38使用MRB單基本觀念A.允許特採上線,出貨,不允許特採入庫因為才會有MRB特採因此允許特採上線or出貨不允許特採入庫=B. 作業流程異常(工單良率應扣除)因為才會有MRB出現因此允許產品做相關驗證處理不允許正

21、常入庫=C. 製程異常部分(記得同時作預防矯正)因為才會有MRB出現因此允許產品做相關驗證處理不應MRB單獨運行急需成本預防39MRB處理需要成本MRB單處理相關簽核單位說明MRB處理基本流程模塊發現單位直接操作者異常說明主管確認第三方單位對異常狀況做出分析及責任歸屬第三方單位召集各相關單位處理異常QE單位匯總各相關單位意見做出產品最終處理方案建議QE執行及追蹤最終處理方案含異常處理單第三方開立異常處理單給責任單位附佐證資料品保工程主管依據各相關單位意見及QE建議做出產品最終處理方案核定主要針對異常事件對產品或材料作出處理對策效率40特採MRB單簽核單位說明(A)開立原因開立原因開出單位異常說

22、明工程評估單位矯正開立條件矯正單類型相關部門審查意見品保工程驗証判定核準RDPEME設備生企製造業務FAEPM採購其他MQEPQESQECSE品保工程主管SQE主管管理代表&最高管理者廠內申請特採上線QM工單超出PE權限數量PEPEPE無無XOXOOXOXXXOXXOXO訂單急需對生產週期之要求生管生管PE無無XOXXOXXXXXOXXOXO生產急料需求申請免驗上線物控物控PE無無XOXXOXXOXOXXXOXO非規格品處理非規格品倉庫存產品處理倉管倉管CSE無無XOXOOXOXXXXXOOXO41特採MRB單簽核單位說明(B)開立原因開立原因開出單位異常說明工程評估單位矯正開立條件矯正單類型

23、相關部門審查意見品保工程驗証判定核準RDPEME設備生企製造業務FAEPM採購其他MQEPQESQECSE品保工程主管SQE主管管理代表&最高管理者對客戶申請特採非品質異常之存貨處理交管交管CSE無無XXXOXOXXXXXXOOXO庫存產品印碼標記問題交管交管CSE無無XXXOXOXXXXXXOOXO體系管制物質存貨處理交管交管CSE無無XXXOXOXXXXXXOOXO供應商對廠內供應商產品之特採申請供應商供應商MQE無無XOXOOXXOXOXXXOXO協力廠產品之特採申請協力廠協力廠SQE無無XXXOXOXOXXXOXXOO42異常MRB單簽核單位說明(A)開立原因開立原因開出單位異常說明工

24、程評估單位矯正開立條件矯正單類型相關部門審查意見品保工程驗証判定產品特採出貨核準RDPEME設備生企製造業務FAEPM採購其他MQEPQESQECSE品保工程主管SQE主管品質檢驗異常IQC進料檢驗異常IQCIQCMQE3批內8DOOXOXXXOXOXXXOX客戶代表&管理代表&最高管理者IPQC過程管控異常PQCPQCPQE3批內8DXOOXOXXXXXOXXOXFQC入庫檢驗異常FQCFQCPQE3批內8DXOXOOXXXXXOXXOXOQC出貨檢驗異常OQCOQCPQE每批內8DXXXOXXXXXXOXXOX庫存品過期送驗異常FQCFQCPQE無無XOXOOXXXXXOXXOX外製品進料

25、檢驗異常FQCFQCSQE3批S/CXXXOXXXOXXXOXXO43異常MRB單簽核單位說明(B)開立原因開立原因開出單位異常說明工程評估單位矯正開立條件矯正單類型相關部門審查意見品保工程驗証判定產品特採出貨核準RDPEME設備生企製造業務FAEPM採購其他MQEPQESQECSE品保工程主管SQE主管製程異常產品良率異常生產線生產線PQE3批內8DXXXOOXXXXXXXOOX客戶代表&管理代表&最高管理者上線材料異常生產線生產線ME每批內8DOXXOOXXOXOXXXOXORT驗證異常ORTORTPQE每批內8DXOXOOXXOXXOXXOX設備造成良率異常產線產線ME每批內8DXXOO

26、OXXXXXOXXOX生產氣體異常MEMEME每批內8DXXOOOXXOXXOXXOX環境塵量異常PQCPQCME每批內8DXXOOOXXXXXOXXOX44異常MRB單簽核單位說明(C)開立原因開立原因開出單位異常說明工程評估單位矯正開立條件矯正單類型相關部門審查意見品保工程驗證判定產品特採出貨核準RDPEME設備生企製造業務FAEPM採購其他MQEPQESQECSE品保工程主管SQE主管作業流程異常人為作業疏失MEMEME每批內8DXXXOOOOXXXXXOOX客戶代表&管理代表&最高管理者規格生產錯誤生產生產ME每批內8DOXXOOXXOXXXXXOX客戶使用異常客退產品處理PQEPQE

27、CSE無無XOXOOXXOXXXXXOX物流異常處理物流物流CSE無無XOXOOXXOXXXXXOX異常產品招回交管交管CSE無無XOXOOXXOXXXXXOX45簽註單位職責專業意見MRB單簽核注意事項說明MRB單處理如果只針對單筆MRB單所出現之問題做出處理其實是不需要各單位浪費時間處理MRB更重要的是要作到所有與成品特性有關之MRB單特採上線均屬成品特採出貨範圍例如:客退品處理,5大原材料特採上線非規格品處理,量產品特採出貨46MRB單簽核注意事項MRB DOC. No.： 日期：西元 年 月 日 (上午AM 下午PM)提出部門 申請原因品質驗證(檢驗)異常 製程異常 作業流程異常 客戶

28、使用異常 其他 一異常說明 提出人主管： 提出人：二工程單位/評估現況風險危機Critical重大Serious主要Major次要Minor 工程單位/評估人：三相關部門審查意見研發工程 產品工程生企製造工程 設備工程製造(產線)FAE採購業務PM其他相關單位相關單位工程單位評估後應同時開出應該有之異常處理單再召集各相關單位審查MRB單相關單位審查時除對當筆產品給出專業意見外還要針對異常處理單不良圍堵對策&不流出驗證手法給出實質建議方案並訂出D4D6之後續處理專責人員及時效性47MRB單簽核注意事項三相關部門審查意見研發 產工1.評估產品上會造成的影響 2.評估加工(Sorting)或重工的方

29、法生企評估物料庫存量或產品如期交貨的能力與影響(如：成本)：製工 設備1.評估產品上會造成的影響 2.評估加工(Sorting)或重工的方法製造 (產線)評估人力與設備之影響：FAE評估對客戶應用上的影響：採購評估TXC需求及供應商交貨能力、交期：業務PM評估對客戶的影響：其他相關單位審查時應針對當筆產品給出專業意見(如:欄位內備註說明事項)也請相關單位 ”切忌” 不要愈越職責專業例如:a.放寬規格b.對使用無影響,建議特採各單位意見整合及初步決策建議：(品保工程填寫)建議：產品是否需要召回： NO; YES. 簽署/日期:(品保工程人員)四.對此批裁定與改善需求確認 ( 品保)48MRB單簽

30、核注意事項四.對此批裁定與改善需求確認 ( 品保)各單位意見整合及初步決策建議：(品保工程填寫)建議：產品是否需要召回： NO; YES. 簽署/日期： (品保工程人員)品保工程單位應針對各單位意見整合及提出決策建議(在欄位內寫明處理方式)如有矯正需附矯正單據(D1D3)部分驗證判定品保工程主管SQE主管驗證判定針對品保工程建議及參考各單位意見作出判定(需注意同時相關矯正單圍堵及驗證手段)注意判定結果勾選經過驗證判定產品如果沒有特採需求應直接進行處理工作49MRB單簽核注意事項相關改善對策需求：無需 異常處理單 矯正及預防措施需求單CIP/6專案; ECN/TECN; FMEA SCAR 關連

31、性考量:PCP；其他：後續批裁定：檢驗不做改變; 加嚴檢驗, 說明：NOTE： 品保理級簽核： 品保處級簽核： 客戶代表簽核： 課級決定，理級核準： 1.正常使用UAI(無不合格且無不良品) 2.退回供應商(RTV) (7日內完成) 不允許重工-要求供應商不允許此批再次進廠 允許重工-要求再次交貨須註明 “Resubmission” 3.Sorting. ( 1個月內完成) 4.Rework ( 1個月內完成) 5.降級 (Down Grade)理級決定，處級核準： 6.特採：COPQ由供應商承擔(同意證明如附件) 7.報廢Scrap.(7日內隔離報廢倉,3個月內完成報廢)客戶代表核準： 8.

32、客戶同意特採 Customer waive (attach evidence)品保主管先確認相關資料及矯正措施有效性定驗證及處理裁定或是特採及報廢裁定建議品保主管裁定管代裁定品保主管勾選區域管代勾選區域品保主管決議及方案成品特採簽核確認區交管需求:訂單號碼客戶名稱出貨日期CSE成品確認確認客訴發生率裁定請注意品質成本及負責單位對於成品特採盡量少用勾選相關需求及驗證方式50MRB單簽核注意事項四.對此批裁定與改善需求確認 ( 品保)需通知單位： RD/PE; 生企; 生產; 製造工程; 品保; 業務; PM; 客戶; 採購/供應商; 其他 通知負責人： (需保留需通知單位已接獲通知之證據)五 結

33、案確認 ( 品保)裁定後執行狀況追蹤結案簽核說明： 改善單據：同意結案原因：單號： 單據:如附件_QC檢驗單號：決策有效性說明：QA工程師： 無需;異常處理單; SCAR矯正及預防措施需求單;ECN 6專案; 其他：改善對策編號：或專案名稱：當批已依要求執行,經確認無風險,同意結案當批已依要求執行,經確認無風險,同意結案 但對發生原因仍須持續進行追蹤與改善作業 改善對策單號如左欄所列,說明： 裁定最高主管簽核： 依據簽核主管作結案簽核品保工程人員針對廠外A.針對異常現象及驗證結果作確認, 驗證結果如仍為不合格 , 需另開MRB單重新做審查及矯正要求B.MRB單如同時有矯正單須作確認矯正單D4D

34、7是否填寫完成如完成則可 ”簽結”51重視MRB單處理思維MRB處理基本流程標準作業時間規定(3個工作天)相關人員(主管)要認真思考一下異常如果都三天(甚至更久)才有對策可以保證異常事件會處理不完異常如果都只考慮當批產品處理而不橫向展開異常預防矯正相信異常事件會不斷出現相信只有主管認真面對異常處理,即時完整有效處理異常可以保證異常事件(MRB單)會逐漸減少處理即時性對策適用性預防有效性重視失敗來源=降低失敗成本52報告人:COLIN日期:2009/03/18異常處理管理及系統預防矯正逃!啊!哈!哈!讓隱形問題無所遁形53異常處理方法異常處理矯正預防方法=利用8D問題解決法步驟解決異常問題針對產

35、線正常持續生產作業所產生之異常事件為了能達到所使用之方法548D問題解決法這套方法廣為與所採用有時每家公司所說的8D又各有差異但是基本上都要涵蓋等有些公司會要求下游供應商,以8D為解決問題之制式方法8 Disciplines Problem solving直譯為8D問題解決法 或是 八步驟問題解決法在1990年代,福特公司導入了這一套系統化或制式化的方法以期能按部就班地解決問題這套方法會因專業及經驗之缺失而產生無效558D問題解決法步驟應用說明D1.組成問題解決小組：依照問題的性質組成適當的專案小組具有合適的技術授權與資源來解決問題D2. 清楚敘述問題：按照5W1H的原則來敘述問題D3.導入短

36、期對策：確認短期對策並立即導入以保護客戶不致遭受損害直到長期對策導入為止D4.確認根本原因：找出可能原因並一一加以確認直到找到根本原因為止(運用分析手法:5WAY,魚骨圖)D5. 確認長期措施：確認導入之長期措施可以解決問題D6.導入長期措施：導入長期措施並施以適當的品管監控確認對策之長期影響D7.防止問題再發：修正文件並重新訓練人員改善製程使類似問題不會再發D8.感謝團隊貢獻：感謝團隊之貢獻公開團隊的成就並與公司其他同仁分享知識568D問題解決法D1組成團隊D2問題描述釐清真相D4真因尋根分析D6確認對策效果D7修正系統預防再發追溯過去D3異常圍堵措施品質驗證手段創造未來把握現在D5確認永久

37、對策D8問題結案資料歸檔57異常處理單(8D格式D1D3)Problem Solving sheetDoc. No. 反應單位產品料號負責單位客訴表單編號發出日期客戶名稱負責人M.R.B編號Discipline 1. Define the Team Members 定義專案成員Department 部門Name 姓名Position 職稱Closure & Sign off 結案確認Discipline 2. Describe the Problem問題描述：Please state by what、where、when、how much and how do I know. 描述需包括1.什

38、麼錯誤？2.在哪裡發生？3.什麼時間？4.範圍與嚴重度? 標準是什麼?）(Attachment 附件 Yes No) (Attachment Name 附件名稱： )ClaimerDate/TimeApproval(理級以上)Date/TimeDiscipline 3. Containment Action短期防治對策：（Show statistical data or evidence to demonstrate the effectiveness if applicable .適當時需附統計資料或證據以證明其有效性）(Attachment 附件 Yes No) (Attachment N

39、ame 附件名稱： )成品 No. 項次Item 項目Quantity數量Action Plan 行動計劃Owner 負責人Due Date完成日IPQC 確認1半成品2成品-WIP,庫存3成品-在途-Hub 倉4成品-客戶端製程 &測試8製程9Final Test 10QC其他12續下頁58異常處理單(8D格式D4D6)續上頁Discipline 4. Describe the Cause原因描述：(Page 3 need be filled up first. 第3頁之附件必須先完成)（Show data or evidence to demonstrate the root cause

40、if applicable. 適當時需附資料或證據以證明問題的原因）ResponsibilityDue DateApprovalDue DateDiscipline 5. Permanent Corrective Action永久改善對策：（Show statistical data or evidence to demonstrate the effectiveness if applicable. 適當時需附統計資料或證據以證明其有效性）(Attachment 附件 Yes No) (Attachment Name 附件名稱： )ResponsibilityDue DateApproval

41、Due DateIPQC AuditDue DateDiscipline 6. Verification of Effectiveness對策效果確認：Show statistical data or evidence to demonstrate the effectiveness if applicable. 適當時需附統計資料或證據以證明其有效性） (Attachment 附件 Yes No) (Attachment Name 附件名稱： )ResponsibilityDate/TimeApprovalDate/TimeIPQC AuditDue Date續下頁59異常處理單(8D格式D

42、7)續上頁Discipline 7. Prevent Recurrence預防再發生對策：7A. Consider 考量Similar Product/System相似產品/系統List similar products / systems with the potential for the same defect. (Begin a new problem solving team for each) 列出可能產生相同問題的產品或系統，並成立專案處理Process / Product 流程/產品Action Plan 執行計劃Responsibility 負責人Planned Valida

43、tion Date 計劃完成日 產線 產品 製造地 供應商7B. Consider 考量Related Documents相關文件List the related documents for revising. 列出需修訂之文件Responsibility 負責人Planned Validation Date 計劃完成日IPQC Confirm Date IPQC 確認完成日 SOP Control Plan Flow Chart ECR CECR ECN/TECN Inspection Standard PFMEA/DFMEA續下頁60異常處理單(8D格式D8&要求)續上頁IPQC Conf

44、irmation 確認確認項目結果負責人確認日期D.3 短期防治對策D.5永久改善對策D.6 對策效果確認D.7 預防再發生對策建議D.8 Closure Approval & Team Recognition 結案審核與獎勵Quality Manager 品保單位經理Reward Suggestion 獎勵建議溝通記錄退件人退件原因接件人日期(Approach by one of the methods at least; 至少使用一種方法)Root Cause Approach Methodology 真因尋找(1) Characteristic Diagram 特性要因圖：(How Ma

45、de？ Why Escaped-發生的原因？及流出的原因？) (2) 5 Why? (盡可能連續追問五個為何發生？五個為何出貨？)(3) Detailed Process Map? 詳細流程圖? (4) Others Method? 其他方法Approval618D異常處理成員組成說明8D異常處理成員組成說明區分開立原因異常說明單位FA工程單位PEME設備生企製造廠務QE其他客戶客戶端品質異常業務CSEOOXOOXO製程異常產品良率異常產線PQEXOOOOXO上線材料異常產線MQEOOXXXXOORT驗證異常ORTPQEOOXOOXO設備良率異常產線MEXOOOOXO生產氣體異常MEMEXOO

46、OOOO環境塵量異常PQCMEXOOOOOO品質檢驗異常IPQC過程異常PQCPQEXOOXOXOFQC檢驗異常FQCPQEXOXOOXOOQC檢驗異常OQCPQEXOXOXXO作業異常人為作業疏失MEMEXOOXOXO規格生產錯誤產線MEXOOOOXO客戶端品質驗證產線製程類別區分628D簽核單位說明8D步驟D1.問題解決小組D2. 清楚敘述問題D3.導入短期D4.確認根本原因D5. 確認長期措施D6.導入長期措施D7.防止問題再發D8.感謝團隊貢獻異常類別異常狀況單據開立名單開立參與會簽說明單位FA分析說明核準圍堵對策驗證方法對策核準對策稽核要因分析佐證資料分析核準對策建立對策核準資料確認

47、有效佐證資料驗証佐證資料有效性核準預防對策執行執行進度確認所有措施確認結案審查獎勵建議客戶客戶端品質異常業務PQE組員簽名CSECSEQA主管MEPQE管理代表IPQCMEME製造處長ME製造處長PQEMEPQE管理代表相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表製程異常產品良率異常產線PQE組員簽名PQEPQEQE主管MEPQEQE主管IPQCMEMEME主管MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表ORT驗證異常ORTPQE組員簽名PQEPQEQE主管MEPQEQE主管IPQCMEMEME主管MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代

48、表氣體塵量異常發現單位PQE組員簽名PQEPQEQE主管MEPQEQE主管IPQCMEMEME主管MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表上線材料異常產線ME組員簽名MEMEME主管MQEMEME主管IPQCMQEMQEQE主管MQEQE主管MEMQEMEME主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表品質檢驗異常作業異常IPQC過程異常發現單位PQE組員簽名PQEPQEQE主管MEPQEQE主管IPQCMEMEME主管MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表入庫出貨檢驗異常FQCPQE組員簽名PQEPQEQE主管MEPQEQE

49、主管IPQCMEMEME主管MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表人為疏失規格錯誤產線ME組員簽名MEMEME主管製造MEME主管IPQC製造製造製造主管製造製造主管ME製造MEME主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表638D簽核說明(D1D4)8D步驟D1.問題解決小組D2. 清楚敘述問題D3.導入短期D4.確認根本原因異常類別異常狀況單據開立名單開立參與會簽說明單位FA分析說明核準圍堵對策驗證方法對策核準對策稽核要因分析佐證資料分析核準客戶客戶端品質異常業務PQE組員CSECSEQA主管MEPQE管理代表IPQCMEME製造處長製程異常產品良率異常

50、產線PQE組員PQEPQEQE主管MEPQEQE主管IPQCMEMEME主管ORT驗證異常ORTPQE組員PQEPQEQE主管MEPQEQE主管IPQCMEMEME主管氣體塵量異常發現單位PQE組員PQEPQEQE主管MEPQEQE主管IPQCMEMEME主管上線材料異常產線ME組員MEMEME主管MQEMEME主管IPQCMQEMQEQE主管品質檢驗作業異常IPQC過程異常發現單位PQE組員PQEPQEQE主管MEPQEQE主管IPQCMEMEME主管入庫出貨檢驗異常FQCPQE組員PQEPQEQE主管MEPQEQE主管IPQCMEMEME主管人為疏失規格錯誤產線ME組員MEMEME主管製造

51、MEME主管IPQC製造製造製造主管648D簽核說明(D5D8)8D步驟D5. 確認長期措施D6.導入長期措施D7.防止問題再發D8.感謝團隊貢獻異常類別異常狀況對策建立對策核準資料確認有效佐證資料驗証佐證資料有效性核準預防對策執行執行進度確認所有措施確認結案審查獎勵建議客戶客戶端品質異常ME製造處長PQEMEPQE管理代表相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表製程異常產品良率異常MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表ORT驗證異常MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表氣體塵量異常MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人

52、員PQE系統稽核管理代表管理代表上線材料異常MQEQE主管MEMQEMEME主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表品質檢驗異常作業異常IPQC過程異常MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表入庫出貨檢驗異常MEME主管PQEMEPQEQE主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表人為疏失規格錯誤製造製造主管ME製造MEME主管相關人員PQE系統稽核管理代表管理代表65對策真正能作到矯正&預防8D使用要點說明用認真及極重視的心態來看待異常處理高階主管至少要作到關心異常進度要求相關人員內部異常是最容易被忽視的相對會措施矯正時機而造成更大損失668D異常處理單使

53、用要點說明(D1D2)Discipline 2. Describe the Problem問題描述：Please state by what、where、when、how much and how do I know. 描述需包括1.什麼錯誤？2.在哪裡發生？3.什麼時間？4.範圍與嚴重度? 標準是什麼?）(Attachment 附件 Yes No) (Attachment Name 附件名稱： )ClaimerDate/TimeApproval(理級以上)Date/TimeWhy：為何為什麼要如此做？評估簡易FA說明錯誤？What：何事做什麼？準備什麼？發生什麼錯誤？是否可掌握?Where：

54、何處在何處進行最好？在哪裡發生？量有多少?When：何時什麼時候開始？什麼時候完成？何時間發生？何時間要補?Who：何人誰去做？相關處理人員?How：如何如何做？客戶短期要求是什麼?How much:成本如何？影響範圍與嚴重度?Discipline 1. Define the Team Members 定義專案成員Department 部門Name 姓名Position 職稱Closure & Sign off 結案確認D1.組成問題解決小組：依照問題的性質組成適當的專案小組具有合適的技術授權與資源來解決問題參照異常處理成員說明組成專案成員進行異常處理678D異常處理單使用要點(D2補充說明)

55、“是，不是”分析工具:必須以肯定句做問題描述物：什麼東西? What? (Identity)地：那裡發生? Where? (Space)時：何時發生? When? (Time)量：影響多大? How Big? (Mass)物時地量人/事/物時地多少量D2 釐清真相- 把問題說清楚，是成功(改善)的一半工具:四維描述把意識到的問題具體化與量化說清楚688D異常處理單使用要點說明(D3)Discipline 3. Containment Action短期防治對策：（Show statistical data or evidence to demonstrate the effectiveness

56、if applicable .適當時需附統計資料或證據以證明其有效性）(Attachment 附件 Yes No) (Attachment Name 附件名稱： )成品 No. 項次Item 項目Quantity數量Action Plan 行動計劃Owner 負責人Due Date完成日IPQC 確認1半成品2成品-WIP,庫存3成品-在途-Hub 倉4成品-客戶端製程 &測試8製程9Final Test 10QC其他128DD3.導入短期對策：確認短期對策並立即導入以保護客戶不致遭受損害直到長期對策導入為止=需要完成基本兩件事(包含驗證資料)(1).不良圍堵對策=提供給產線執行圍堵工作(2)

57、.不流出驗證手法=提供給品管單位執行檢驗相關處理單位一起制訂短期措施FAILURE ANALYSIS (FA)(不良分析)要求對不良品進行問題點分析並提供FA報告提供制訂糾正措施使用698D異常處理單-(D3補充說明)不流出不良品的法則?利用PFMEA工具定圍堵措施需 ”驗證”能找到客戶端或是異常現象(1).不良圍堵對策=提供給產線執行圍堵工作 1.1實施計劃&1.2.暫時措施驗證有效資料(2).不流出驗證手法=提供給品管單位執行檢驗圍堵不見得能不流出圍堵是手段是執行手法不流出是保證是圍堵效果確認當完成8D案件後圍堵措施可被長期措施取代切記:不流出驗證手法會形成標準文件及必要檢驗手段 ”不能取

58、消”利用PFMEA工具70決策的關鍵時刻:了解問題的嚴重性決策的關鍵目標:了解怎樣才算解決問題8D異常處理單-(D3補充說明)補到多牢才可以?希望看到什麼結果?補不牢有什麼後遺癥?應該怎麼做?亡羊補牢 化解危機，爭取時間關鍵注意D3核準主管要審查對策有效性並執行行政程序718D異常處理單使用要點說明(D4)Discipline 4. Describe the Cause原因描述：(Page 3 need be filled up first. 第3頁之附件必須先完成)（Show data or evidence to demonstrate the root cause if applicab

59、le. 適當時需附資料或證據以證明問題的原因）ResponsibilityDue DateApprovalDue DateD4.確認根本原因：找出可能原因並一一加以確認直到找到根本原因為止(運用分析手法:5WAY,魚骨圖)找出問題產生來源,才能真正進行預防與矯正發現真因選擇適當分析手法5WAY魚骨圖728D異常處理單-(D4補充說明)D4.確認根本原因 (建議真因分析手法)異常類別異常狀況5WAY魚骨圖其他客戶客戶端品質異常OOO製程異常產品良率異常XOOORT驗證異常XOO氣體塵量異常OXX上線材料異常OXX品質檢驗作業異常IPQC過程異常OXX入庫出貨檢驗異常OXX人為疏失規格錯誤OXX想

60、想!找錯真因的後果？真的要好好想一想!不要被障眼現象蒙蔽真因例如:污染是真因?還是現象?不要嘗試編出一個虛擬的真因 真因分析主要目的&順序:為什么發生不良? 找出所有潛在的可能原因為什么不良不能提前發現?找出為什么問題不能提前發現原因為什么現有的管理體系不能預防&避免? 找出品質體系漏洞738D-D4(尋找真因工具=魚骨圖)魚骨層別要因分析圖比較分析根據事實排除法找出(並定出)影響主要因素供給(D5)做驗證CE表1.人機料法2.人機料法+量測3.人機料法+量測+環境分析各製造工序有可能產生之影響因素AB以製造工序為分析主要元素CE表分析有可產生之影響因素核準主管要審查真因真實性並執行行政程序7