1、抗菌藥物臨床應用有關知識講座抗菌藥物臨床應用的有關知識講座1抗菌藥物臨床應用有關知識講座抗菌藥物臨床應用的有關知識講座抗菌藥物在臨床治療中的地位 青霉素的發現和提純是人類歷史上最偉大的發現之一。自1941年青霉素應用于臨床后，人們相繼發現了上萬種抗菌藥，其中有200余種應用于臨床。 抗菌藥物的廣泛應用已挽救了無數生命，不管是過去、現在還是將來抗菌藥物都是我們臨床上不可缺少的藥品。每一名醫務工作者都應該 熟悉和掌握有關抗菌藥物臨床應用的法律法規和制度，尤其是我們的醫生，在當今醫患關系復雜的情況下，這些知識更是保護我們的武器。抗菌藥物臨床應用的有關知識講座2抗菌藥物在臨床治療中的地位 青霉素的發現

2、和提純是抗菌藥物濫用在我國相當嚴重據1995-2007年疾病分類調查，中國感染性疾病占全部疾病總發病數的49%，其中細菌感染性占全部疾病的18%-21%，也就是說80%以上屬于濫用抗生素，每年有8萬人因此死亡。中國7歲以下兒童因為不合理使用抗生素造成耳聾的數量多達30萬，占總體聾啞兒童的30%至40%，而一些發達國家只有0.9%。在住院的感染病患者中，耐藥菌感染的病死率為11.7%，普通感染的病死率只有5.4%。這些數字使我國成為世界上濫用抗生素問題最嚴重的國家之一。抗菌藥物臨床應用的有關知識講座3抗菌藥物濫用在我國相當嚴重據1995-2007年疾病分類調查 抗菌藥物主要存在的不合理應用的現象

3、無指征的預防用藥無指征的治療用藥抗菌藥物品種、劑量的選擇錯誤給藥途徑、給藥次數及療程不合理 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座4 抗菌藥物主要存在的不合理應用的現象無指征的預防用藥抗抗菌藥物不合理應用導致的不良后果不良反應的增多；細菌耐藥性的增長，更是超級細菌產生的推手；治療的失敗；浪費醫療資源； 人類將重新面臨很多感染性疾病的威脅。抗菌藥物臨床應用的有關知識講座5抗菌藥物不合理應用導致的不良后果不良反應的增多；抗菌藥物臨床抗菌藥物不合理應用的整治刻不容緩據2006-2007年度衛生部全國細菌耐藥監測結果顯示： 1.我國臨床分離細菌耐藥嚴重，耐藥率上升快，多重耐藥菌出現越來越多；2.細菌對各種抗菌

4、藥物均存在耐藥，對細菌保持高度抗菌活性的藥物極少；3.我國細菌耐藥情況高于國外平均水平，部分細菌耐藥為全球之最。抗菌藥物臨床應用的有關知識講座6抗菌藥物不合理應用的整治刻不容緩據2006-2007年度衛近年來，衛生部采取了一系列措施推進抗菌藥物臨床合理應用1. 下發了一系列規章和規范性文件 ； 抗菌藥物臨床應用指導原則2004、處方管理辦法2007 、國家處方集2010、 醫療機構抗菌藥物管理辦法2011、臨床路徑等2.組建“全國抗菌藥物臨床應用監測網”、“全國細菌耐藥監測網”和“全國合理用藥監測系統”，加強藥物臨床應用的監測和評估 ；3. 2005年以來每年開展的“醫院管理年”活動和2009

5、年 以來每年開展的“醫療質量萬里行”活動加大了對抗菌藥物臨床應用的監督檢查力度 ；抗菌藥物臨床應用的有關知識講座7近年來，衛生部采取了一系列措施推進抗菌藥物臨床合理應用1. 近年來，衛生部采取了一系列措施推進抗菌藥物臨床合理應用4. 2011年4月18日 衛生部辦公廳開展了全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動；5.各級衛生部門通過加強培訓、健全規章制度、加強宣傳教育等多種措施促進抗菌藥物合理應用 ；6.推進抗菌藥物臨床合理應用是今年各項衛生工作的重點。 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座8近年來，衛生部采取了一系列措施推進抗菌藥物臨床合理應用抗菌藥今天學習的主要內容抗菌藥物臨床應用指導原則內容 200

6、4年8月衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知 衛辦醫政發200848號 衛辦醫政發200938號衛生部發布抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）內容 2011年4月關于衛生部辦公廳開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的內容 2011年4月長江醫院抗菌藥物臨床應用管理制度（暫行）抗菌藥物臨床應用的有關知識講座9今天學習的主要內容抗菌藥物臨床應用指導原則內容 2004抗菌藥物臨床應用指導原則基本內容：1.抗菌藥物使用的基本原則;治療性應用的基本原則預防性應用的基本原則在特殊病理、生理狀況患者中應用的基本原則2.抗菌藥物臨床應用的管理;3.各類抗菌藥物的適應證和注意事項;4.各類細菌性

7、感染的治療原則及病原治療。抗菌藥物臨床應用的有關知識講座10抗菌藥物臨床應用指導原則基本內容：抗菌藥物臨床應用的有關抗菌藥物臨床應用指導原則治療性應用的基本原則強調要有用藥指征要根據病人特點、藥物特點制訂合理的給藥方案局部用藥盡量避免聯合用藥要有明確指征 預防性應用的基本原則分別規定了內科、兒科和外科手術預防用藥的基本原則、藥物選擇和給藥方法，同時列舉了不宜預防用藥的情形。抗菌藥物臨床應用的有關知識講座11抗菌藥物臨床應用指導原則治療性應用的基本原則強調 預抗菌藥物臨床應用指導原則 在特殊病理、生理狀況患者中應用的基本原則闡述了在肝功能、腎功能減退患者以及老年人、新生兒、小兒、妊娠期和哺乳期患

8、者抗菌藥物的選用、劑量調整、注意事項等。 抗菌藥物臨床應用的管理將抗菌藥物劃分為非限制、限制和特殊使用三級，并規定不同專業技術職務的醫師具有不同的抗菌藥物處方權限。 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座12抗菌藥物臨床應用指導原則 在特殊病理、抗菌藥物臨床應用指導原則注意點：主要限于抗菌藥物的使用指導原則的基本原則和管理要求我們必須遵循 各類抗菌藥物的適應證和注意事項以及各種感染的病原治療原則僅供臨床醫師參考 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座13抗菌藥物臨床應用指導原則注意點：抗菌藥物臨床應用的有關知衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知衛辦醫發200848號 1.加強圍手術期抗菌藥物預

9、防應用的管理； 強調嚴格控制類切口手術預防用藥。類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應癥、藥物選擇、用藥起始與持續時間。預防給藥應于術前0.5-2小時內或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。 常見手術預防用抗菌藥物表 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座14衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知衛辦醫衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知 衛辦醫發200848號2. 強調加強抗菌藥物臨床應用的管理，嚴格執行抗菌藥物分級管理制度；明確將以下幾類藥物

10、按“特殊使用” 管理（1）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利（2）碳青霉烯類：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南（3)多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺 (4)抗真菌藥物：卡泊芬凈、米卡芬凈、兩性霉素B含脂制劑、伏立康唑、伊曲康唑口服劑和注射劑（5）甘酰胺類抗菌藥物：替加環素抗菌藥物臨床應用的有關知識講座15衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知 衛辦衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知 衛辦醫發200848號3.加強對氟喹諾酮類藥物臨床應用的管理；4.加強對抗菌藥物臨床應用的指導和監管。 抗菌藥物臨

11、床應用的有關知識講座16衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知 衛辦衛生部關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知200938號和（2008）48號文的區別1.氟喹諾酮類藥物臨床應用方面；（2008）48號（2009）38號治療用藥經驗治療可用于腸道感染、泌尿系統感染；其他治療要參照致病菌藥敏試驗結果經驗治療可用于腸道感染、社區獲得性泌尿系統感染、社區獲得性呼吸道感染；其他治療要參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監測結果選用該類藥物預防用藥僅可用于泌尿系統手術沒有明確規定，但要嚴格控制，對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關注安全性問題抗菌藥物臨床應用的

12、有關知識講座17衛生部關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知20093衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知衛辦醫政發200938號和（2008）48號文的區別2.伊曲康唑口服制劑不作為“特殊使用”類別管理 ；3.“特殊使用”抗菌藥物使用要求更加嚴格，必須經醫療機構藥事管理委員會、具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業專家會診同意，由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方后方可使用；4.在38號文件中首次對預防用抗菌藥物單次使用劑量進行規定：頭孢拉定1-2g，頭孢唑啉1-2g，頭孢呋辛1.5g，頭孢曲松1-2g，甲硝唑0.5g。 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座18衛生部辦公廳關于抗

13、菌藥物臨床應用管理有關問題的通知衛辦醫政抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容1.明確制度、機構、職責；第八條 醫療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。第九條 醫療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監督管理機制，由醫務部門負責日常監督管理工作。 二級以上醫院：抗菌藥物管理工作組、感染性疾病科、感染性疾病專業醫師 、感染專業臨床藥師 、建立臨床微生物室 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座19抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容1.明確制度抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容2. 抗菌藥物的配備；2.1 三級50種 二級35種2.2 同一通用名稱抗菌藥物品種

14、，注射劑型和口服劑型各不得超過2種2.3 具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購 2.4 三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超 過 5個品規，注射劑型不得超過8 個品規； 2.5 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規；2.6 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規；2.7 深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規。2.8 臨時采購的管理抗菌藥物臨床應用的有關知識講座20抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容2. 抗菌藥抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容3.建立分級管理制度；明確以下藥物按特殊使用級管理 具有明顯或者嚴重不良反應不

15、宜隨意使用的抗菌藥物需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座21抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容3.建立分級抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容4.處方權限；醫師和藥師經培訓并考核合格后才能獲得抗菌藥物處方權或者調劑資格 中級醫師以上才可獲得限制使用級處方權特殊使用級必須由高級醫師處方并經指定人員會診同意 門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方 緊急情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1 天用量 抗菌藥物臨床應用的

16、有關知識講座22抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容4.處方權限抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容5.監督管理 ； 衛生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構負責人任用考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情對醫療機構作出降級、降等、評價不合格處理 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座23抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容5.監督管理抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容6.醫療機構應當組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫務人員績效考核依據； 7.對

17、超常處方醫師和審方藥師的處罰。 醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座24抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）主要內容6.醫療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）意義提升了抗菌藥物合理應用的法律地位，加大了監督管理力度 明確醫療機構負責人是本機構抗菌藥物合理使用管理的第一責任人明確對抗菌藥物實施分級管理強化處方點評制度對醫務人員抗菌藥物處方資格進行限定征求意見稿,未正式頒布，但已開始在大醫院試行抗菌

18、藥物臨床應用的有關知識講座25抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）意義抗菌藥物臨床關于衛生部辦公廳開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的內容（衛辦醫政發201156號）1要求落實抗菌藥物臨床應用管理責任制；要求衛生部和省級衛生行政部門將抗菌藥物臨床應用情況納入醫院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系，提高指標權重。要求衛生行政部門和醫療機構把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優的重要指標。醫療機構要組建專門的抗菌藥物臨床應用管理小組要求醫療衛生行政部門與醫療機構負責人、醫療機構負責人與臨床科室負責人要分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀，明確控制指標。抗菌藥物臨床應

19、用的有關知識講座26關于衛生部辦公廳開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的內容（關于衛生部辦公廳開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的內容（衛辦醫政發201156號）2.要求定期對院科兩級開展抗菌藥物臨床應用基本情況的調查 ，包括使用品種、數量、金額、使用量排名等；3.要建立完善抗菌藥物臨床應用的技術支撐體系 ，并定期對醫務人員進行抗菌藥物合理應用的教育和培訓；4.醫療機構嚴格落實抗菌藥物分級管理制度 ；5.要加強抗菌藥物的購用管理 ，嚴格控制購進品種和數量；6.定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估；抗菌藥物臨床應用的有關知識講座27關于衛生部辦公廳開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的內容（關

20、于衛生部辦公廳開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的內容（衛辦醫政發201156號）7.要求對抗菌藥物的使用率和使用強度進行控制；醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%；抗菌藥物臨床應用的有關知識講座28關于衛生部辦公廳開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的內容（1）DDD（defined daily doses）：每日約定劑量，也叫標準日劑量。即成人每日常用劑量。2）DDD值：等于該抗菌藥物消耗量/DDD3）所有抗菌藥物累計DDD值：等于所有抗菌藥物累計DDD值的和4）抗菌藥物使用強度： 是指每100床日消耗抗菌藥物的累計DDD值， 抗菌藥物消耗量（累計DDD）/同期收治患者人天數*100 抗菌藥物臨床應用的有關知識講座291）DDD（defined daily doses）：每日關于衛生部辦公廳開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的內容（衛辦醫政發201156號）8. 要定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評