1、2022-2023年藥物制劑期末復習-藥事管理（藥物制劑）考前模擬押題密卷一（有答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.醫療機構制劑配制監督管理辦法 試行 規定，醫療機構制劑許可證項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限。（章節：第十四章 醫療機構藥事管理難度：2）正確答案:錯誤2.執業藥師注冊應符合下列哪些條件A、取得執業藥師資格證書B、遵紀守法，遵守執業道德C、身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作者D、經執業單位同意E、進行繼續教育正確答案:A,B,C,D3.世界衛生組織設置的主要機構有A、世界衛生大會B、麻醉藥品管理委員會C、執行委員會D、秘書處E

2、、食品藥品管理局正確答案:A,C,D4.質量保證正確答案:質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。5.藥品監督管理是指國家授權的行政機關，依法對（）進行管理和監督。A、藥品B、藥事活動C、藥品信息D、藥事組織E、藥品流通正確答案:A,B,C,D6.醫療機構配制制劑，須經所在地 審核同意，由 批準，發給醫療機構制劑許可證。無醫療機構制劑許可證的，不得配制制劑。A、級政府藥品監督管理部門；省級政府衛生行政部門B、國家級藥品監督管理部門；省級政府藥品監督管理部門C、省級政府衛生行政部門；省級政府衛生行政部門D、省級政府衛生行政部門；省級政府藥品監督管理部門E、以上都不是正確答案:D7.

3、藥事管理法的淵源正確答案:即藥事管理法的來源，包括形式來源和效力來源8.藥品生產企業是為無名市場生產和定單生產兼有的混合企業。（章節：第十二章 藥品生產監督管理難度：3）正確答案:錯誤9.藥學教育組織、藥品管理行政組織都不屬于藥事組織。（章節：第三章 藥事組織難度：1）正確答案:錯誤10.下列藥品種類在進貨質量驗收時，應附有該批品種質量檢驗報告書的是A、西藥品種B、針劑品種C、化學藥品D、首營品種E、以上均不對正確答案:D11.藥物臨床研究包括（）和生物等效性試驗正確答案:臨床試驗12.藥品生產企業設立的辦事機構不得A、向跨地區連鎖零售藥店銷售現貨B、向批發企業銷售現貨C、向零售藥店銷售現貨D

4、、進行藥品現貨銷售活動E、以上均不對正確答案:C13.“四查十對”是指A、查處方，對科別、姓名、年齡B、查藥品，對藥名、劑型、規格、數量C、查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D、查用藥合理性，對臨床診斷E、查用藥合理性，對藥品正確答案:A,B,C,D14.運輸冷藏、冷凍藥品的條件A、運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱B、保溫箱應當符合藥品運輸過程中溫度控制要求C、冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能D、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集體內溫度數據的功能E、司機應當是具備GSP相關資質的人員正確答案:A,B,C,D15.藥品生產企業是資本密集型企業。（章節：第十二章

5、藥品生產監督管理難度：1）正確答案:錯誤16.小王同學在某醫院實習，帶教老師安排他處方整理工作。根據麻醉藥品和精神藥品管理條例，下列藥品的處方應歸屬于第一類精神藥品的是A、噴他佐辛B、地芬諾酯C、丁丙諾啡D、地爾硫卓E、麥角新堿正確答案:C根據麻醉藥品和精神藥品管理條例，下列藥品的處方應歸屬于麻醉藥品的是A、麥角新堿B、地爾硫卓C、丁丙諾啡D、地芬諾酯E、噴他佐辛正確答案:D17.下面藥品注冊中必須進行臨床研究的是A、新藥注冊B、仿制藥C、已有國家標準的原料藥D、化學藥E、中藥正確答案:A18.實施條例規定，對藥品生產企業生產的新藥品種設立不超過5年的監測期，是為了 。A、保護新藥研制者的知識

6、產權要求B、保護公眾健康的要求C、保護藥品生產企業的合法權益要求D、保護消費者的合法權益E、保護研制者和生產企業的利益正確答案:B19.有關行政處罰的的設定和實施的法律規范是A、行政強制制度B、行政處罰制度C、行政訴訟制度D、行政許可制度E、行政復議制度正確答案:B20.繼續教育項目分為（）、選修和自修等3類，包括：培訓、研修、學術會議、學術講座、專題研討會、專題調研或考察、撰寫論文和專著等正確答案:必修21.我國藥師的類別？正確答案:(1)根據所學專業分為西藥師、中藥師、臨床藥師(2)根據職稱職務分為藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師(3)根據工作單位分為藥房藥師、生產經營企業藥師、藥物科

7、研單位藥師、藥檢所藥師、藥品監督管理藥師(4)根據是否擁有藥房所有權分為開業藥師、被聘用藥師(5)根據是否依法注冊分為執業藥師、藥師22.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至A、2007/4/17B、2007年12月31日C、2007年6月31日D、2007年4月18日E、2006/4/18正確答案:A23.世界衛生組織對不良反應的分類中E類不良反應又稱為A、劑量相關型B、劑量無關型C、劑量相關和時間相關型D、時間相關型E、停藥型正確答案:E24.非處方藥或處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱的，無需審查。（章節：第十一章 藥品信息管理難度：2）正確答案:正確

8、25.藥事管理的重要性體現在A、建立基本醫療衛生制度，提高全民健康水平，必須加強藥事管理B、保證人民用藥安全有效，必須加強藥事管理C、消滅危害人類健康的傳染病D、讓老百姓購買到便宜藥品，必須加強藥事管理E、增強醫藥經濟在全球的競爭力，必須加強藥事管理正確答案:A,B,E26.GSP要求藥品批發企業的企業負責人中應有A、大專以上學歷的專業技術人員B、具有藥學專業技術職稱人員C、本科以上學歷的專業技術人員D、藥師以上藥學技術人員E、執業藥師正確答案:A27.執業藥師實行注冊制度。（章節：第四章 藥學技術人員管理難度：2）正確答案:正確28.某市食藥監局執法人員在對其轄區內一家零售藥店進行檢查時，發

9、現該店對治療感冒的對乙酰氨基酚和阿莫西林放在同一柜臺，且對乙酰氨基酚和阿莫西林顧客可以隨意購買，下列說法錯誤的是A、對乙酰氨基酚和阿莫西林是治療同一疾病的藥物，可以放在同一柜臺B、阿莫西林是處方藥，不能由顧客隨意購買C、對乙酰氨基酚是非處方藥，可以在本店執業藥師的指導下購買D、對乙酰氨基酚和阿莫西林不能放在同一柜臺E、以上都不是正確答案:A29.列有關藥品批發企業不正確的描述是A、是指將購進的藥品銷售給藥品生產、經營企業、醫療機構的經營企業B、藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一室距離C、應建立以企業主要負責為首的質量領導組織D、是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業E、必須具有藥品經營許可證才能合法營業正確答案:D30.藥品出庫時，如發現包裝標識模糊不清或脫落等問題，停止發貨或配送，并報有關部門處理。（章節：第十三章 藥品經營監督管理難度：2）正確答案:正確31.批生產記錄應保存至藥品有效期后：A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年正確答案:E32.中藥正確答案:指在中醫藥理論指導下用以養生保健和防病治病的藥物。33.藥品生產許可證登記事項變更是指A、企業責任人B、生產范圍C、生產地址D、企業法