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文檔簡介

1、藥業公司不合格藥品處理程序 HYPERLINK /wgzl/gfcx/ 藥業公司不合格藥品的處理程序 HYPERLINK /wgzl/jgrz/ 一、在藥品入庫驗收過程中，驗收人員發現不合格藥品時，應：1、無法入庫。 HYPERLINK /wygw/tzgg/ 2、驗收員填制采購來貨待處理通知，通知保管、業務、財會。3、保管員將不合格藥品遷入不合格品庫。4、業務及時通告供貨方，并按有關規定處置，搞好查閱記錄。 HYPERLINK /wgzd/pzzd/ 二、在庫養護檢查或出庫復核過程中發現藥品質量可疑時，應： HYPERLINK /wgzl/zlcy/ 1、發現人立即掛黃牌暫停發貨，并填寫藥品

2、質量復查確認報告，報質量管理部復查確認。2、證實不合格的，通告保管員將其遷入不合格品庫，待處理。3、業務與供貨方聯系處置事宜。 HYPERLINK /wgzl/xsph/ 4、確認合格的，摘除黃牌繼續銷售。三、銷后歸還藥品環評不合格的，應當：1、環評人員在銷后歸還通知單上標明“環評不合格”，親筆簽名。2、看管人員將其遷入不合格品庫，待處理。四、藥檢部門抽查認定為不能合格、各級藥監部門發文嚴禁銷售、停止使用或建議歸還的藥品，應當：1、質量管理部填制藥品停產通知單，通告銷售、業務、倉庫、保潔等部門停產。2、看管人員將不合格藥品遷入不合格品庫，待處理。3、銷售部根據藥品停產通知單（存有下架建議的），按銷售記錄，核對藥品下架通告或電話通告客戶，追繳賣出的不能合格藥品。五、不合格藥品應當專庫放置，保管員專人管理，創建不合格藥品臺帳標志顯著、賬目確切。六、不合格藥品的報損、封存和預防措施：1、由看管核對不合格藥品報損審批表，報公司領導核準。2、由不能合格藥品看管人員根據報損情況提出申請封存，由質量管理部會同運輸安全部監督封存、特定管理的不能合格藥品召請當地藥監部門監督封存。并核對不合格藥品封存記錄。3、對不能合格藥品數量和金額很大的，應當查明原因、看清責任、并制訂預防措施。七、質量管理部應當每季度搞好不合格藥品的統計數據匯總，對不能合格原因及處置情況展開分析，

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