1、XX（基因）芯片項(xiàng)目前言在國內(nèi)近幾年迅速發(fā)展的各類強(qiáng)勢產(chǎn)業(yè)中， 生物工程產(chǎn)業(yè)是發(fā)展最為迅猛、獲利最為豐厚的產(chǎn)業(yè)之一。與 2000 年網(wǎng)絡(luò)行業(yè)的泡沫不同，生物工程產(chǎn)業(yè)的盈利模式實(shí)在、簡單而成熟，這也是隨著近幾年以來大量投資涌入這一行業(yè)并站穩(wěn)腳跟的主要原因。盡管對(duì)生物工程產(chǎn)業(yè)的投資在數(shù)年以內(nèi)仍將有著無數(shù)的市場機(jī)會(huì)和超出一般行業(yè)的高額回報(bào)， 但是不可忽視的是， 對(duì)生物工程投資的升溫同時(shí)加劇了各企業(yè)間的競爭， 提高了競爭成本， 從而抬高了后續(xù)投資的進(jìn)入門檻， 加大了企業(yè)投資的風(fēng)險(xiǎn)。 在這一充滿機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)的環(huán)境中， 制定一個(gè)把握全局、 高瞻遠(yuǎn)矚、穩(wěn)步發(fā)展的商業(yè)計(jì)劃書暨投資方案尤其重要。XX（基因）芯片商

2、業(yè)計(jì)劃書就是通過對(duì)國內(nèi)目前生物工程產(chǎn)業(yè)的總體分析、生物工程市場的構(gòu)成分析和市場細(xì)分研究編制的，XXXX生物芯片股份公司必須立足自己的特定優(yōu)勢， 以建立中國第一家集基因芯片產(chǎn)、學(xué)、研基地為奮斗目標(biāo)，圍繞這個(gè)戰(zhàn)略目標(biāo)來構(gòu)建XXXX生物芯片公司企業(yè)宗旨、組織構(gòu)架、經(jīng)營模式；這次商業(yè)計(jì)劃將力爭使XXDNA（基因）芯片能夠?qū)崿F(xiàn)投資多元化體制、組建現(xiàn)代企業(yè)組織構(gòu)架、 建立多贏的經(jīng)營盈利模式， 同時(shí)占盡先機(jī)，擁有核心競爭力，獲得充足而長遠(yuǎn)的發(fā)展空間， 進(jìn)而給投資方帶來穩(wěn)定且持續(xù)增長的回報(bào)。是目前中國唯一取得國家基因芯片醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證的企業(yè)，以建立中國一流的 DNA（基因）芯片產(chǎn)品為發(fā)展目標(biāo)的戰(zhàn)略

3、定位下，XXDNA（基因）芯片商業(yè)計(jì)劃書制定了一個(gè)清楚務(wù)實(shí)的發(fā)展規(guī)劃，設(shè)計(jì)了符合國家產(chǎn)業(yè)政策的切實(shí)可行的投資經(jīng)營方案，明確了各發(fā)展階段任務(wù)，包括生產(chǎn)、研究、市場開發(fā)等各項(xiàng)工作的運(yùn)營。這一規(guī)劃的完整實(shí)施將確保 XXDNA（基因）芯片項(xiàng)目的發(fā)展壯大和投資的成功。商業(yè)計(jì)劃書摘要：DNA（基因）芯片生產(chǎn)技術(shù)是國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目， 也是該示范項(xiàng)目中國內(nèi)第一家被列入的 DNA（基因）芯片項(xiàng)目。XX公司走了“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合的道路，是國內(nèi)第一家 DNA（基因）芯片的生產(chǎn)許可證，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)。國家“ 863”計(jì)劃的項(xiàng)目國內(nèi)權(quán)威的研究機(jī)構(gòu)作技術(shù)支持，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物研究室

4、。科技部組織成果鑒定，國家藥監(jiān)局出具檢測報(bào)告，國內(nèi)關(guān)于 DNA（基因）芯片產(chǎn)品的最優(yōu)秀成果。XXDNA（基因）芯片是國內(nèi)唯一列入國家計(jì)生委出生缺陷干預(yù)工程、生殖健康工程的檢測產(chǎn)品。2已在 XX國家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)按 GMP標(biāo)準(zhǔn)建成 6000m廠房。國內(nèi)市場年需求量為 2000 萬片以上，并且每年以 10%的速度遞增。1第一部分DNA （基因）芯片產(chǎn)業(yè)背景一、 DNA（基因）芯片產(chǎn)業(yè)背景介紹生物芯片包括基因芯片、蛋白芯片與生物芯片實(shí)驗(yàn)室。它是指將大量探針分子固定于支持物上， 然后與標(biāo)記的樣品進(jìn)行雜交， 通過檢測雜交信號(hào)的強(qiáng)度及分布進(jìn)而對(duì)靶分子的序列和數(shù)量進(jìn)行分析的一項(xiàng)技術(shù)。DNA（基因）（基因）

5、芯片是運(yùn)用大規(guī)模集成電路光刻技術(shù)以及生物分子的自組裝技術(shù)，在一微小芯片上組裝成千上萬個(gè)不同的 DNA（基因）生物分子微陣列，實(shí)現(xiàn)以基因?yàn)橹鞯姆肿有畔⒋笠?guī)模檢測。 這項(xiàng)技術(shù)是近幾年在國際上迅猛發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù)。橫跨生命、信息、物理等研究領(lǐng)域，涉及生命科學(xué)、微電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)科學(xué)和其它自然科學(xué)的許多方面， 是當(dāng)今世界高度交叉、 高度綜合的前沿?zé)狳c(diǎn)。1985 年，美國科學(xué)家提出“人類基因組計(jì)劃”，得到國際社會(huì)的響應(yīng)。中國政府承擔(dān)了其中 1%的任務(wù)。 1995 年基因組計(jì)劃的衍生物和重要工具生物芯片問世。 1998 年，美、歐、日等國家紛紛啟動(dòng)國家級(jí)生物芯片技術(shù)研究開發(fā)計(jì)劃，全球約有數(shù)百家生物技

6、術(shù)公司和數(shù)千家研究機(jī)構(gòu)從事生物芯片的研究與開發(fā)工作。 1999 年生物芯片產(chǎn)業(yè)的直接收入達(dá) 69 億美元，相關(guān)產(chǎn)業(yè)的收入超過 150 億美元，是增長最快的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一。 據(jù)美國（財(cái)富）雜志 1997 年預(yù)測，到 2010 年前后，生物芯片產(chǎn)業(yè)的銷售收入將超過半導(dǎo)體芯片， 成為 21 世紀(jì)最大的產(chǎn)業(yè)。二十一世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，基因芯片又是生物工程領(lǐng)域中的高技術(shù)產(chǎn)品。隨著全球人類基因組計(jì)劃的進(jìn)程， 將引發(fā)人類對(duì)生命現(xiàn)象認(rèn)識(shí)的一次深刻革命。基因芯片的高度集約化及對(duì)基因進(jìn)行多位點(diǎn)檢測， 使獲得準(zhǔn)確可靠的疾病信息成為可能，它將廣泛用于 DNA（基因）的重新測序、產(chǎn)前診斷、疾病診斷、新藥物篩選和分子設(shè)計(jì)

7、、 司法鑒定、 食品衛(wèi)生監(jiān)督等多個(gè)領(lǐng)域。 就醫(yī)學(xué)應(yīng)用芯片而言，根據(jù)其探針分子不同， 使用方式和判讀方式不同， 目前可大致分成蛋白芯片，基因芯片和其它芯片三大類。根據(jù)其點(diǎn)樣密度不同，也可分為低、中、高密度生物芯片。當(dāng)前，國際國內(nèi)和科研機(jī)構(gòu)集中力量在基因測序和高密度基因芯片的制作研究。二、基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向基因工程檢測產(chǎn)品和制藥屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新趨勢，目前國際上的大的醫(yī)藥企業(yè)約有 2/3 涉足基因工程醫(yī)藥行業(yè)， 正在成為新的國際競爭焦點(diǎn)。 1986 年 3 月，我國制定了“863”計(jì)劃，將現(xiàn)代生物技術(shù)列為 “863”計(jì)劃最優(yōu)先發(fā)展項(xiàng)目之一。1989 年

8、底，我國又制定了醫(yī)藥工業(yè)生物技術(shù)近期、中期發(fā)展計(jì)劃。 國家尤其鼓勵(lì)研究開發(fā)具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型高科技藥物。同時(shí)國家開始實(shí)行新的新藥審批辦法，保護(hù)和鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新。21971 年世界上第一家生物制藥公司Cetus 在美國成立，至 1994 年 6 月，美國從事生物技術(shù)的公司有1311 家，歐洲國家有 386 家生物技術(shù)公司。從1993年至 1996, 進(jìn)行生物技術(shù)藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)量增加了 64%, 從 143 項(xiàng)增至 234 項(xiàng)；而從事這方面研究的公司增加 62%, 達(dá) 102 家。1998 年底大約批準(zhǔn)了 40 種基因工程藥物，而臨床實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品約有 1 千多種。據(jù)估計(jì)， 2000 年底世界上有

9、 100 多種基因工程藥物上市，年銷售額可能會(huì)超過 200 億美元。以世界上排名領(lǐng)先的四家生物技術(shù)制藥公司為例， Amgen制藥公司其生產(chǎn)的 EPO 和 G CSF在 1996 年創(chuàng)造了 20.9 億美元的銷售額； Chiron 公司研究涉及疫苗、 治療藥、診斷用藥、眼科用藥和基因治療等多種領(lǐng)域，他收購了 Cetus 公司，其主要產(chǎn)品 - 干擾素、 IL-2 等；Genentech 公司于 1985 年上市生長激素， Toche 在 1990 年以 21 億美元的代價(jià)收購 60%的股票； Biogen 該公司屬于 FIPCO型生物技術(shù)制藥公司，在 1996 年上市第一個(gè)產(chǎn)品 Avonex， -

10、 干擾素，其全球市場可達(dá) 6 億美元。重組基因工程檢測產(chǎn)品和藥物是現(xiàn)代生物醫(yī)藥發(fā)展的主要方向之一。醫(yī)藥生物技術(shù)起步最早、發(fā)展最快，世界已有 2000 多家生物技術(shù)公司，其中 70%從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)。預(yù)測到 2000 年世界生物技術(shù)藥品的總銷售額將突破 600 億美元，年增長率達(dá) 24%。到 2003 年世界藥品市場的銷售額預(yù)測為 2500 億美元，基因工程重組蛋白類藥品的總銷售額至少占 10%。目前生物技術(shù)藥品的審評(píng)速度加快，生物技術(shù)工業(yè)總體日趨成熟， 正在由風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)變成以商業(yè)為動(dòng)力、 以市場為中心的產(chǎn)業(yè)。第二部分項(xiàng)目開發(fā)人背景介紹一、 XXXX科技股份公司中國第一個(gè)在DNA（基因）芯片行業(yè)

11、有所建樹的企業(yè)公司名稱： XXXX科技股份有限公司公司地址： XX市法人代表：注冊(cè)資本： 1.26 億元人民幣成立日期： 1998 年 5 月 8 日主營業(yè)務(wù)：生物制藥：包括藥用植物、藥用微生物、基因工程藥物的研究與開發(fā)；基因芯片：包括傳染病、遺傳病、腫瘤等疾病基因診斷的基因芯片研究與開發(fā)；化學(xué)制藥：包括國家級(jí)新藥馬來酸氨氯地平片劑及羅紅霉素顆粒劑的研制、生產(chǎn)等。、企業(yè)歷史沿革XXXX科技股份有限公司（以下簡稱“ XX科技”、“本公司”或“公司”）是經(jīng) XX省人民政府批準(zhǔn)發(fā)起設(shè)立，于 1998 年在 XX省工商行政管理局登記注冊(cè)3的股份有限公司。公司發(fā)起人為 XX（中國）食品有限公司，董事長由

12、 XX（中國）食品有限公司法人擔(dān)任，注冊(cè)資本為 1.26 億元人民幣。公司股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu)如下表。公司股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu)股本性出資金額持股數(shù)量比例股東名稱質(zhì)（萬元）（萬股）（ %）XX（中國）食品有限公司法人股3100310024.61XXXX科技股份有限公司法人股3000300023.81職工持股會(huì)XXXX大廈法人股2500250019.84XX復(fù)旦 XX生物高技術(shù)公司法人股2000200015.87XX中機(jī)金屬材料供銷公司法人股2000200015.87合計(jì)1260012600100.00XX（中國）食品有限公司組建于1991 年 12 月，位于 XX市 XX經(jīng)濟(jì)技術(shù)開2發(fā)區(qū)緯二路，占地

13、 2.8 萬 M，法定代表人。公司成立時(shí)注冊(cè)資本 339.5 萬美元，到 1997 年, 凈資產(chǎn)達(dá)到 6468.3 萬元。公司主要從事純天然綠色保健飲料和食品的開發(fā)與生產(chǎn)。擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線與辦公大樓， 引進(jìn)美國純凈水凈化設(shè)備、 德國九十年代最先進(jìn)的全自動(dòng)易拉罐灌裝飲料生產(chǎn)線和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備，年飲料加工能力為3 萬噸，公司從臺(tái)灣引進(jìn)全套自動(dòng)化大板瓜子生產(chǎn)線，年產(chǎn)瓜子5 千噸。 XX系列飲料已被人民大會(huì)堂、中國國際航空公司等多家單位列為指定飲料，銷售到全國各省市自治區(qū)及臺(tái)灣、香港及日本、東南亞地區(qū)。此外，公司還先后開發(fā)生產(chǎn)了具有提高人體免疫力，降血脂、健脾胃等功效的絞股藍(lán)飲料,1995 年衛(wèi)生部

14、批準(zhǔn)為保健飲料；具有提神健腦益智的紅景天飲料，97 年被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為健康飲料；具有明目醒腦、強(qiáng)體增知功能的獼猴桃飲料等。經(jīng)過全體職工數(shù)年的不懈努力， 公司飛速發(fā)展，成為西北地區(qū)生產(chǎn)規(guī)模最大，生產(chǎn)技術(shù)最先進(jìn)的易拉罐灌裝碳酸飲料生產(chǎn)企業(yè)，并贏得了一系列榮譽(yù)： 93 年被省外貿(mào)廳評(píng)為雙優(yōu)企業(yè)； 94 年獲國家產(chǎn)品質(zhì)量銅牌獎(jiǎng)； 97 年被輕工總會(huì)飲料協(xié)會(huì)列為會(huì)員單位。 公司生產(chǎn)的各種飲料均通過了衛(wèi)生部審定， 被有關(guān)部門指定為專用飲品，并得到 XX省人民政府在資金、政策等方面的扶持與優(yōu)惠。公司近幾年也為社會(huì)公益事業(yè)提供了 400 余萬元的資助與捐獻(xiàn)，受到社會(huì)各界的好評(píng)，樹立了良好的企業(yè)形象。從企業(yè)可持續(xù)

15、發(fā)展的角度考慮， 1998 年底 XXXX科技股份公司提出企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃， 決定向生物高技術(shù)發(fā)展。 并投資兩大類生物產(chǎn)品的研究與開發(fā)： 一4是“基因芯片”項(xiàng)目，獲得國家“ 863”的支持；二是“重組人血管生長素”項(xiàng)目及“人類新基因的研究與開發(fā)”。考慮到生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)周期長，當(dāng)時(shí)無法產(chǎn)生效益，公司將化學(xué)制藥列為主要產(chǎn)品， 并已有兩大產(chǎn)品正式投產(chǎn)， 產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)效益。 也把生物技術(shù)的開發(fā)研究作為長期目標(biāo)， 經(jīng)過近三年的艱苦努力與運(yùn)作， 公司在生物技術(shù)研究與開發(fā)方面取得了可喜的成果，其中“ XX基因芯片” 系列產(chǎn)品的研制與開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面處于國內(nèi)的最前列； “重組人血管生長素”已經(jīng)完成中試

16、；人類新基因研究獲得豐碩成果， 為公司的長期發(fā)展戰(zhàn)略打下了良好的基礎(chǔ)； 考慮到生物技術(shù)的發(fā)展與制藥不同， 公司經(jīng)股東大會(huì)討論后決定將公司已取得的生物芯片及其制造技術(shù)以技術(shù)經(jīng)評(píng)估后作價(jià)出資， 并配套公司自有資金 600 萬元組建“XXXX生物芯片股份公司”， XXXX生物股份公司成立后， XXXX科技股份公司將把在生物芯片及相關(guān)技術(shù)方面獲得的全部成果和無形資產(chǎn)均移交到新公司， 建立新公司核心競爭力。二、 XX公司 DNA（基因）芯片概述基因芯片是九十年代發(fā)展起來的一項(xiàng)分子生物學(xué)高科技技術(shù)。 應(yīng)用現(xiàn)代微加工技術(shù)將大量的基因探針固化在特定的介質(zhì)上， 可以同時(shí)檢測數(shù)千種甚至上萬種基因，因而可以應(yīng)用于各

17、種傳染疾病和遺傳疾病的診斷、 基因的鑒別與篩選以及基因突變等。基因芯片是 XX公司主要發(fā)展方向之一。肝炎診斷基因芯片是 XX科技股份有限公司聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)和第四軍醫(yī)大學(xué)共同開發(fā)用于診斷乙型和丙型肝炎的基因芯片。 該項(xiàng)目于 1998 年列入國家“863”計(jì)劃， 1999 年 6 月通過國家科技部的成果鑒定， 2000 年 1 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)和生產(chǎn)許可證， 是國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一片基因芯片， 該產(chǎn)品目前處于試生產(chǎn)階段。XX遺傳病診斷基因芯片是公司自行研究開發(fā)的項(xiàng)目，主要用于診斷單基因遺傳病，目前該項(xiàng)目進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，被國家計(jì)劃生育委員會(huì)列入 “出生缺陷干預(yù)工程”項(xiàng)目。三、重組基因工程產(chǎn)

18、品重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白公司致力于發(fā)展生物高技術(shù)，亦將生物制藥列為重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目，正在籌備的 XXXX生物芯片公司，已經(jīng)投資研究的項(xiàng)目包括重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白。血管生長素是一種刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖的細(xì)胞因子， 在臨床上可以用于治療燒傷、創(chuàng)傷以及作為美容化妝品， 具有極大的市場潛力。 該產(chǎn)品由公司自行研究開發(fā)，已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試研究、 中試放大研究， 正在進(jìn)行申報(bào)臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。5骨形成蛋白是一種促進(jìn)骨生長發(fā)育的細(xì)胞因子， 可以用于各種原因?qū)е碌墓菗p傷、骨不連、骨缺損、骨質(zhì)疏松癥、牙齒的修復(fù)以及整形、美容手術(shù)中骨的改形和再造等，其市場前景不可估量。該項(xiàng)目是國家“ 85”

19、攻關(guān)項(xiàng)目，由第四軍醫(yī)大學(xué)研究完成。目前，該項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。 XX公司正在投資以完成該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。四、 XX公司主要產(chǎn)品的技術(shù)水平與技術(shù)優(yōu)勢1、基因芯片：生物技術(shù)前沿技術(shù)，遺傳信息分析的強(qiáng)力工具DNA （基因）芯片主要是將許多特定的寡聚脫氧核糖核酸 ( 稱為探針 ) 固定在芯片的特定的區(qū)域內(nèi)， 結(jié)合現(xiàn)代分子生物學(xué)的各項(xiàng)技術(shù)， 用于疾病的臨床診斷和檢測、基因的功能研究和基因組研究等眾多方面。 這項(xiàng)技術(shù)是近幾年在國際上特別是在美國迅猛發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù)， 是生物技術(shù)與半導(dǎo)體芯片技術(shù)相融合產(chǎn)生的。它主要利用半導(dǎo)體芯片技術(shù)中器件及信息的集約化和平行處理原理， 在一平方英寸或更小的芯片基質(zhì)

20、上固定上成千至數(shù)百萬個(gè)探針。 它可對(duì)多種疾病同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)， 因而具有無可比擬的高效、 快速和多參量的特點(diǎn)， 是在傳統(tǒng)的生物技術(shù)如檢測、 雜交、分型和 DNA（基因）測序技術(shù)等方面的一次重大創(chuàng)新和飛躍。傳統(tǒng)的生物診斷技術(shù)主要依賴抗體為基礎(chǔ)的血清學(xué)診斷，即蛋白水平的檢測。隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展， 生物診斷技術(shù)正逐步向基因診斷方向發(fā)展。 基因診斷技術(shù)與抗體檢測技術(shù)的最大差別在于診斷精確性的差別， 抗體可以檢測出某種蛋白的存在， 而基因診斷不但可以檢測出某種基因的存在， 同時(shí)還可以檢測出基因的變異情況。 基因突變導(dǎo)致的變異蛋白在功能上可能有很大的差別， 但抗體不一定能檢測出這種變異。例如 p53 基

21、因的點(diǎn)突變是使細(xì)胞癌變的原因之一，這種突變就沒有很好的抗體檢測手段。利用分子雜交原理建立起來的基因芯片技術(shù)可以說是基因診斷技術(shù)的革命，其原因在于基因芯片技術(shù)理論上可以對(duì)人體的全部基因進(jìn)行一次掃描，這對(duì)于傳統(tǒng)的基因診斷技術(shù)是一件不可思議的事。因此近兩年來， 基因芯片技術(shù)成為生物技術(shù)的焦點(diǎn)，全世界許多公司都在投入大量的人力和物力來開發(fā)應(yīng)用基因芯片技術(shù)。XX公司是國內(nèi)最早投資研究基因芯片技術(shù)的單位， 率先將基因芯片技術(shù)應(yīng)用于臨床疾病診斷方面。 在 1998 年 XX公司即聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)和第四軍醫(yī)大學(xué)共同研究開發(fā)肝炎診斷基因芯片。在國家“ 863”計(jì)劃的支持下， XX基因芯片研究集體在極短的時(shí)間內(nèi)研究出

22、國內(nèi)第一片用于肝炎診斷的基因芯片，并于1999年6月通過國家級(jí)科技成果鑒定。目前該基因芯片已經(jīng)獲得國家生產(chǎn)批號(hào)。但 XX公司并沒有停步， 繼續(xù)在開發(fā)各種臨床應(yīng)用的基因芯片， 如遺傳病診斷基因芯片、 腫瘤診斷與預(yù)測基因芯片等， 為提高我國的臨床診斷水平做出貢獻(xiàn)， 為提高我國的人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。、已有技術(shù)成果一覽表6自主或成果名稱認(rèn)證情況應(yīng)用情況合作開發(fā)SPGC200 型 DNA（基國家科技部成果鑒定證書， 國將于 2002年6月合作開發(fā)家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)許可因）芯片上市證三維立體基因芯片自主開發(fā)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利初及其制造方法審合格第三部分XX 公司產(chǎn)品開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力一、公司技術(shù)創(chuàng)新體

23、系科技股份有限公司根據(jù)公司發(fā)展方向來建立自己的技術(shù)創(chuàng)新體系。公司主營食品、飲料、保健品和藥品生產(chǎn)，同時(shí)從事生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)，因此建立了以生物技術(shù)為中心的科研隊(duì)伍和管理機(jī)構(gòu)。 公司從事該項(xiàng)目研究開發(fā)的人員研究與開發(fā)工作的主要人員， 具有深厚的專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)， 能把握本行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢。 通過各種途徑對(duì)發(fā)達(dá)國家的一些進(jìn)展中的開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行追蹤， 如利用圖書館、 專利局、中國科技信息所、 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院信息研究所等圖書情報(bào)機(jī)構(gòu)的資源、利用國內(nèi)外的專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議及 Internet 網(wǎng)絡(luò)查找與項(xiàng)目相關(guān)的動(dòng)態(tài)資料；通過與國外從事相關(guān)研究的留學(xué)人員和公司交流獲得信息。 這樣，不但提高了項(xiàng)目選擇的成功率

24、， 降低了項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)， 同時(shí)使我們的研究開發(fā)項(xiàng)目從一開始就有一個(gè)高的起點(diǎn)，縮短與發(fā)達(dá)國家之間的差距。另一方面，公司廣泛與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)合作、培養(yǎng)自己的科研人才、并投入大量的研究經(jīng)費(fèi)、 積極提高自己的研究水平， 使得公司的研究力量不斷加強(qiáng)，取得了較好的研究成果， 并具有很強(qiáng)的后續(xù)開發(fā)能力。 已經(jīng)形成了科企結(jié)合，以科研為依托，以市場為導(dǎo)向的高科技企業(yè)研究開發(fā)體系。2、技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置公司技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)置如下圖：73、董事會(huì)董事會(huì)負(fù)責(zé)確定公司的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向， 規(guī)劃新產(chǎn)品的研究與開發(fā)， 確保企業(yè)具有超前的創(chuàng)新意識(shí)和保持持續(xù)的創(chuàng)新能力。、顧問專家委員會(huì)顧問專家委員會(huì)是公司董事會(huì)的技術(shù)咨詢參謀機(jī)構(gòu)，

25、由國內(nèi)外有關(guān)方面的同行專家、教授組成。公司聘請(qǐng)了上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京醫(yī)科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)等單位的生物技術(shù)專家作為顧問，負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)方案、新技術(shù)產(chǎn)品引進(jìn)等問題進(jìn)行咨詢、審議和論證。、技術(shù)開發(fā)部8技術(shù)開發(fā)部是公司的技術(shù)管理、決策、服務(wù)部門。該部門由技術(shù)專家和管理專家組成， 其職能包括： 1. 跟蹤國內(nèi)外最新技術(shù)信息； 2. 審批年度產(chǎn)品開發(fā)或引進(jìn)計(jì)劃； 3. 審議項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和項(xiàng)目完成情況； 4. 提供技術(shù)服務(wù)； 5. 人才培養(yǎng)的組織與實(shí)施； 6. 技術(shù)戰(zhàn)略與目標(biāo)提案除此之外，技術(shù)開發(fā)部下屬有中藥研究室和化學(xué)藥品研究室。中藥研究室主要從事中藥新產(chǎn)品的

26、引進(jìn)與可靠性技術(shù)論證，逐步走向中藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)。化學(xué)藥品研究室主要從事新化學(xué)藥品的引進(jìn)、吸收與技術(shù)檢驗(yàn)， 逐步走向新藥品的研究與開發(fā)，這一部分將保留在XXXX科技股份公司中。、XX生物工程研究所生物工程研究所成立于 1998 年，是公司生物產(chǎn)品研究開發(fā)的具體實(shí)施單位。在短短 4 年時(shí)間內(nèi)，研究所從無到有，迅速發(fā)展壯大。目前研究所不但配備有齊全的研究設(shè)備， 而且聘請(qǐng)了一大批高技術(shù)人才， 使研究所成為真正具有研究開發(fā)實(shí)力的機(jī)構(gòu)，這部分將隨著 XXXX生物芯片股份公司的組建轉(zhuǎn)移到新公司中去。為保證科研人員的時(shí)間和精力， 研究所的行政管理職能移交技術(shù)開發(fā)部， 從而使研究所的職責(zé)簡單明確， 其職責(zé)

27、就是提交年度研究計(jì)劃和實(shí)施研究計(jì)劃。 根據(jù)公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和主要方向，研究所將主要技術(shù)力量放在生物技術(shù)研究方面，并設(shè)立了兩個(gè)主要研究室，基因芯片研究室和基因工程研究室。生物工程研究所同時(shí)也是對(duì)外合作的窗口，不但是外部新技術(shù)和新產(chǎn)品引進(jìn)、消化、吸收的場所，也是對(duì)外提供技術(shù)的場所。基因芯片研究室： 基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開發(fā)， 重點(diǎn)方向?yàn)榕R床診斷用基因芯片， 已經(jīng)成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片。 目前在職研究人員共 6 人，其中博士以上研究人員 2 人。基因工程研究室：基因工程研究室從事基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā)，重點(diǎn)方向?yàn)榛蚬こ趟幬铮_發(fā)的“重組人血管生長素”已經(jīng)進(jìn)入中試階段。目前在職

28、研究人員 4 人，博士以上研究人員 3 人。二、公司技術(shù)開發(fā)后續(xù)創(chuàng)新能力后續(xù)創(chuàng)新能力是公司的生命源泉。 公司的后續(xù)創(chuàng)新能力取決于兩個(gè)方面的因素：一是科技人員的素質(zhì)和科技創(chuàng)新能力； 二是公司的管理和資金的投入。 在科技人員方面公司不但擁有自己的高素質(zhì)研究隊(duì)伍，而且還非常注重引進(jìn)科技人才、培養(yǎng)科技人才。 在公司管理和科研投入方面， 公司不但非常關(guān)注高技術(shù)的發(fā)展動(dòng)向，提出相適應(yīng)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃， 同時(shí)加大科技投入， 并不斷將科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為市場產(chǎn)品，從而保證科技發(fā)展的潛力。9公司目前發(fā)展的主要方向是基因芯片和基因重組產(chǎn)品。 在基因芯片方面， 正在啟動(dòng)遺傳病診斷基因芯片研究項(xiàng)目。我國每年 2000 萬的新

29、生人口中，有 4.6% 伴有不同種類的先天缺陷， 這是直接關(guān)系到我國人口素質(zhì)的一個(gè)重大問題， 為此，國家計(jì)生委啟動(dòng)出生缺陷干預(yù)工程， 對(duì)新生人口進(jìn)行遺傳病篩查。 但是，依靠傳統(tǒng)的生化手段很難完成這樣一個(gè)巨大工程， 基因芯片技術(shù)是解決這一問題的有效途徑。公司已經(jīng)與國家計(jì)生委合作， 研究遺傳病篩查基因芯片， 為提高我國人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn)。目前已經(jīng)確定 4 大類 30 種遺傳病的基因芯片篩查方案，預(yù)計(jì)在 2002 年年底即可完成產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)驗(yàn)。在生物工程產(chǎn)品研究方面，已經(jīng)有兩種基因工程產(chǎn)品進(jìn)入中試階段，其中血管生長素為公司自主開發(fā)產(chǎn)品，骨形成蛋白（骨生長素）為合作開發(fā)產(chǎn)品。該兩種產(chǎn)品具有極大的市場前

30、景。 為了保持公司的可持續(xù)發(fā)展?jié)摿Γ驹谏锕こ坍a(chǎn)品開發(fā)方面非常注重前瞻性研究項(xiàng)目，和國家人類基因組北方研究中心建立合作關(guān)系，投資人類疾病相關(guān)基因的功能研究，試圖從中尋找具有藥用價(jià)值的新基因，開發(fā)新型基因工程藥物。三、主要技術(shù)合作單位簡介復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是公司在國內(nèi)的主要技術(shù)合作單位，無論是在生物芯片研究領(lǐng)域還是在基因工程產(chǎn)品研究領(lǐng)域，均建立了密切的合作關(guān)系。 這種合作不但可以提高公司的技術(shù)力量， 同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。（一） 復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院：成立于 1986 年，共有教職員工 207 名，由 5 個(gè)系、

31、1 個(gè)研究所、 1 個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、 1 個(gè)中心組成。分別是：環(huán)境和資源生物學(xué)系、生理和生物物理學(xué)系、生物化學(xué)系、微生物學(xué)和微生物工程學(xué)系、遺傳學(xué)和遺傳工程系、遺傳學(xué)研究所、遺傳工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)中心。現(xiàn)有動(dòng)物學(xué)、植物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)和遺傳學(xué)5 個(gè)博士點(diǎn)；含上述5個(gè)學(xué)科，還有生態(tài)學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)等共 8 個(gè)碩士點(diǎn)，同時(shí)還設(shè)有生物學(xué)博士后流動(dòng)站。 其中遺傳學(xué)為國家重點(diǎn)學(xué)科。 復(fù)旦生命科學(xué)院擁有一批設(shè)備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室， 許多科研工作處于國內(nèi)外相應(yīng)領(lǐng)域的前沿， 并取得了具有國際、國內(nèi)先進(jìn)水平的成果。 學(xué)院在科研工作中十分注重國際科技交流與合作，多方位地拓展與世界

32、各地大學(xué)、 研究機(jī)構(gòu)的科研合作和學(xué)術(shù)交流。 先后與美國、德國、英國、日本、比利時(shí)、香港等十多個(gè)國家和地區(qū)的機(jī)構(gòu)建立了友好合作關(guān)系。學(xué)院每年經(jīng)常舉辦國際學(xué)術(shù)會(huì)議。 與此同時(shí)，學(xué)院遺傳工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是上海市生命科學(xué)中心的依托單位之一。 學(xué)院還與中科院各有關(guān)研究所兄弟院校、上海及國內(nèi)的許多科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作， 以期取得優(yōu)勢互補(bǔ)， 共同發(fā)展的效果。（二） 第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批 25 個(gè)全軍重點(diǎn)醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室之一， 1995 年又被總后勤部批準(zhǔn)全軍重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。 1997 年被國家計(jì)委批準(zhǔn)為 “211 工程” 重點(diǎn)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。 歷任學(xué)術(shù)帶頭人為鄭集教授、蘇成芝教授、王

33、成濟(jì)教授、教授及藥立波教授。其任務(wù)是面向 21 世紀(jì)，為全軍培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物化學(xué)與分子生物學(xué)的高級(jí)專業(yè)人才， 并承擔(dān)軍隊(duì)10和國家的高層次研究課題任務(wù)， 成為國家和軍隊(duì)出成果、 出人才的重要專業(yè)基地。經(jīng)多年建設(shè)，培養(yǎng)了一批熟悉并能應(yīng)用分子生物學(xué)理論和技術(shù)的人才， 已形成一支年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、職稱結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量較為合理的人才隊(duì)伍。自 1981 年以來，培養(yǎng)了研究生 118 名，其中博士 57 名、碩士 61 名，是全軍培養(yǎng)研究生最多的專業(yè)學(xué)位授權(quán)點(diǎn)。在科研方面，曾獲得國家“ 863”計(jì)劃 2 項(xiàng)；軍隊(duì)“九五”攻關(guān) 1 項(xiàng)；國家自然科學(xué)基金 11 項(xiàng)；軍隊(duì)青年基金 2 項(xiàng)。同時(shí)，廣泛與國際國內(nèi)建

34、立合作關(guān)系，如與美國 NIH-NCI-FCRDC-ABL實(shí)驗(yàn)室在基因表達(dá)調(diào)控研究上密切協(xié)作；與日本國重點(diǎn)分子生物學(xué)研究室、 京都大學(xué)本庶佑教授在抗體基因研究上有密切的人員和學(xué)術(shù)交往，本庶佑教授為本校客座教授；與美國La JollaInstitute for Allergy and Immunology川上敏明教授在信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)研究領(lǐng)域有密切合作；與香港大學(xué)在疾病基因篩選方面建立了密切合作關(guān)系并聘請(qǐng)孔祥復(fù)教授為客座教授；與美國董子綱教授了簽訂了成立“信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)研究中心”的協(xié)議；法國科學(xué)院韓家驥教授資助建立了圖書資料室。四、 XX公司技術(shù)創(chuàng)新體系的特點(diǎn)從公司的研究機(jī)構(gòu)設(shè)置和研究方向可以看出公司技術(shù)創(chuàng)新體

35、系的特點(diǎn)有以下幾個(gè)方面：、高效的管理機(jī)構(gòu)和完善的專家機(jī)制管理和效率是企業(yè)的生命，合理的管理是高效益的前提。作為高科技公司，科研和產(chǎn)品開發(fā)是企業(yè)發(fā)展的根本。如何能發(fā)揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產(chǎn)品的開發(fā)，是科研管理的核心問題。 為了達(dá)到這一目標(biāo)， 公司成立專門“技術(shù)開發(fā)部”，實(shí)施對(duì)科研的管理，包括技術(shù)咨詢、信息查詢、技術(shù)論證、后勤服務(wù)，最大限度保證科研人員的工作時(shí)間和精力、 使科研產(chǎn)品的開發(fā)更具合理性和有效性。專家機(jī)制是保證研究開發(fā)產(chǎn)品可行性的前提條件， 公司從研究項(xiàng)目開始就組織專家論證，包括項(xiàng)目可行性、項(xiàng)目研究成果、項(xiàng)目生產(chǎn)等諸多方面。公司不但有顧問專家委員會(huì)提供技術(shù)咨詢、 論

36、證，而且還有技術(shù)開發(fā)部對(duì)項(xiàng)目的具體管理，從產(chǎn)品的各個(gè)方面對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)提供技術(shù)保障。、獨(dú)立的研究機(jī)構(gòu)和特色的研究開發(fā)方向研究機(jī)構(gòu)是企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)和企業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ谋ＷC，為發(fā)展企業(yè)的高科技事業(yè)，公司投資建立了專門的生物技術(shù)研究所。生物工程研究所為獨(dú)立的研究開發(fā)單位，配備有齊全的研究設(shè)備，聘請(qǐng)了一大批高技術(shù)人才。 目前，研究所的專職研究人員達(dá) 15 人，專家教授達(dá) 5 人。除分子生物學(xué)研究方面的專家外， 尚有臨床醫(yī)學(xué)、 藥學(xué)和電子學(xué)等方面的專業(yè)人才。這樣賦予研究所強(qiáng)大的研究開發(fā)實(shí)力， 根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略， 研究所逐步形成了兩個(gè)主要研究方向： 基因芯片和基因工程產(chǎn)品的研究與開發(fā)。 除此之外，研11究所還從

37、事前瞻性的研究工作， 如具有藥用價(jià)值新基因的研究與開發(fā)， 為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展做準(zhǔn)備。、全方位的合作機(jī)制合作也是企業(yè)獲得高技術(shù)的途徑之一， 雖然企業(yè)建立了自己的研究所， 但是企業(yè)不可能投資生物技術(shù)研究的各個(gè)方面。 從企業(yè)發(fā)展角度出發(fā)， 企業(yè)與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立了密切的合作關(guān)系， 包括項(xiàng)目技術(shù)咨詢、 項(xiàng)目論證與具體項(xiàng)目的合作等多方面的合作。 這種合作不但提高了公司的技術(shù)力量，同時(shí)也可以加快產(chǎn)品的研究進(jìn)度，體現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。除此之外，企業(yè)還與國內(nèi)外其它單位建立了松散的技術(shù)合作關(guān)系， 如中國北方人類基因組研究中心、美國 Affymetrix 公司等

38、，對(duì)公司的后續(xù)發(fā)展有不可估量的作用。、產(chǎn)品研發(fā)管理公司作為高科技企業(yè)，堅(jiān)持以高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)為主，走集團(tuán)化、生物制藥開發(fā)的道路，在產(chǎn)品的研發(fā)過程中形成了具有本公司特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度和嚴(yán)密的質(zhì)量控制措施。5、富有特色的產(chǎn)品發(fā)展管理制度在產(chǎn)品開發(fā)上，公司致力于走自我發(fā)展的道路， 建立自己的生物工程研究所，開發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。新產(chǎn)品的開發(fā)，不但有本單位技術(shù)開發(fā)部的調(diào)研，同時(shí)還有顧問專家委員會(huì)的評(píng)議和審查， 保證產(chǎn)品的研發(fā)起點(diǎn)高、 規(guī)劃長遠(yuǎn)。如基因芯片項(xiàng)目，在國內(nèi)尚未起步的時(shí)候， XX公司經(jīng)反復(fù)論證，投資 800 萬元進(jìn)行研究。歷時(shí) 3 年，終于取得了國內(nèi)第一家 DNA（基因）芯片醫(yī)療器械生

39、產(chǎn)許可證，證明這項(xiàng)投資是非常明智的選擇。 同時(shí)公司還廣泛與科研院所合作， 從中獲得先進(jìn)的技術(shù)， 發(fā)展公司的事業(yè)。 如與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院、 第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)手，走產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的道路，結(jié)果也表明這些合作是非常成功的。在研發(fā)項(xiàng)目的管理上實(shí)行“項(xiàng)目管理完全責(zé)任制”，即從儀器設(shè)備的購買、人員分工、合格產(chǎn)品的出廠等均由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全權(quán)負(fù)責(zé)。項(xiàng)目審查實(shí)行 “專家責(zé)任制”，對(duì)項(xiàng)目的研究進(jìn)展、研究成果、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品檢驗(yàn)等均通過專家審查論證，從而保證項(xiàng)目的有效實(shí)施。、嚴(yán)密的研發(fā)質(zhì)量控制措施公司在研發(fā)過程中積累了大量的經(jīng)驗(yàn)，為確保研發(fā)質(zhì)量， 制訂了一系列的措施。技術(shù)成果可轉(zhuǎn)化性的論證12主

40、要從技術(shù)成果自身角度出發(fā)， 論證其可轉(zhuǎn)化性， 即該技術(shù)成果是否能產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)業(yè)化的周期有多長。制訂產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃對(duì)于經(jīng)過論證的項(xiàng)目盡快制訂發(fā)展計(jì)劃，設(shè)計(jì)工藝方案。產(chǎn)品開發(fā)各階段的評(píng)審和驗(yàn)證產(chǎn)品的開發(fā)包括以下幾個(gè)階段：實(shí)驗(yàn)室、小試、中試、小規(guī)模試生產(chǎn)。組織好這幾個(gè)階段的評(píng)審和驗(yàn)證是確保研發(fā)過程質(zhì)量的關(guān)鍵。在產(chǎn)品開發(fā)的各階段不斷完善工藝流程， 找出最佳工藝； 制訂出產(chǎn)品使用手冊(cè)和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測手冊(cè)，并由專業(yè)人員把關(guān)。大規(guī)模生產(chǎn)規(guī)模生產(chǎn)的設(shè)備必須與試生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)完全相同， 從硬件上保證產(chǎn)品質(zhì)量；制訂一系列的生產(chǎn)管理準(zhǔn)則， 從管理和生產(chǎn)兩方面保證產(chǎn)品質(zhì)量； 生產(chǎn)過程中由專業(yè)質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)一線質(zhì)量檢測，按

41、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。、先進(jìn)的技術(shù)開發(fā)、測試設(shè)備目前，公司除已完成肝炎診斷DNA（基因） ( 基因 ) 芯片，現(xiàn)正在設(shè)計(jì)一系列遺傳病診斷基因芯片，預(yù)計(jì)年內(nèi)可生產(chǎn)出第一批遺傳病檢測 DNA（基因）芯片的產(chǎn)品；基因工程藥物 “基因重組血管生長素” 已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小試和中試研究工作，正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床研究。設(shè)備是產(chǎn)品研究開發(fā)的工具， 生物高技術(shù)研究具有很強(qiáng)的設(shè)備依賴性。 為了保證研究設(shè)備， 公司先后投資 500 萬元用于購買研究設(shè)備， 包括分子生物學(xué)研究常規(guī)設(shè)備，基因芯片研究和生物工程專用的大型研究設(shè)備， 如基因芯片點(diǎn)樣系統(tǒng)TMTM（ Flexys Robotic system ）、 基因芯片檢測系統(tǒng)（

42、 GeneTAC 1000 Bio Chip Analyzer, ScanArray 3000）、基因序列擴(kuò)增儀 （ PE9600）、發(fā)酵罐（NBSBioflo IV ）、以及蛋白分離純化系統(tǒng)（ FPLC， LPLC, Pharmacia ）等。除科研專用設(shè)備外， 公司非常注重生產(chǎn)設(shè)備的現(xiàn)代化， 目前公司擁有現(xiàn)代化的全自動(dòng)飲料生產(chǎn)設(shè)備、配套的藥物生產(chǎn)設(shè)備以及最先進(jìn)的基因芯片生產(chǎn)設(shè)備等，同時(shí)著手建立基因工程藥物生產(chǎn)廠，為公司產(chǎn)品質(zhì)量保證提供前提條件。自公司成立三年來，每年投入新產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)費(fèi)占銷售收入總額的 5% 10%。近三年主要投入方向： DNA（基因）芯片、基因重組血管生長素、重組人骨形

43、成蛋白等產(chǎn)品的研究開發(fā)。、不斷引進(jìn)高級(jí)研發(fā)人員13為保持技術(shù)創(chuàng)新能力， 公司與國內(nèi)著名高等院校保持良好的合作關(guān)系， 每年從復(fù)旦大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、沈陽醫(yī)藥學(xué)院、華西醫(yī)科大學(xué)、交通大學(xué)、西北大學(xué)、財(cái)經(jīng)學(xué)院等接收大量生物工程、醫(yī)藥、金融、管理等專業(yè)的應(yīng)屆畢業(yè)生、碩博士研究生，充實(shí)公司研發(fā)隊(duì)伍。 公司人力資源部還定時(shí)不定時(shí)地到各高等院校的研究生院去收集相關(guān)人才信息， 以較為優(yōu)厚的條件吸引學(xué)生到公司實(shí)習(xí)、兼職。同時(shí)，公司提供相對(duì)具有競爭力的薪酬福利待遇， 為研發(fā)人員提供一流的軟硬件設(shè)備和工作環(huán)境， 對(duì)高級(jí)技術(shù)人員產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力。 使他們的能力得到最佳的發(fā)揮。 XX科技公司自成立以來，集中了一大批優(yōu)秀

44、人才，積累了寶貴的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。作為高新技術(shù)企業(yè)， 126 名員工中，高、中級(jí)職稱以上的工程技術(shù)人員 79 人，占 63%；其中博士后 4 人，博士、碩士學(xué)位 26 人，學(xué)士學(xué)位以上人員 49 人。此外還聘請(qǐng)了多位知名專家學(xué)者擔(dān)任公司高級(jí)顧問，有多位高級(jí)管理人才為企業(yè)的發(fā)展出謀劃策。 同時(shí)與上海復(fù)旦、 第四軍醫(yī)大學(xué)進(jìn)行技術(shù)合作， 加速新產(chǎn)品的研究與開發(fā)。 豐富的技術(shù)人力資源為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。主要技術(shù)人員一覽表學(xué)歷專業(yè)姓名職務(wù)領(lǐng)域博士教授分析化學(xué)名譽(yù)所長博士分子生物學(xué)教授博士激光物理學(xué)教授博士物理學(xué)教授博士教授分子生物學(xué)博導(dǎo)主要研究領(lǐng)域及研究成果主要從事基因分析自動(dòng)化技術(shù)研究工作

45、，包括 lab on chip 、Bio-Chip ，發(fā)明了一種核酸分離方法（美國專利）；發(fā)明了 3 種 DNA（基因）檢測與分析技術(shù)，在國外雜志上發(fā)表了 14 篇論文。主要從事基因克隆、表達(dá)、功能研究，構(gòu)建了3 種大腸桿菌表達(dá)載體，獲得 2 個(gè)專利，并表達(dá)了 10 種基因；創(chuàng)建新的差異表達(dá)基因克隆技術(shù)，克隆得到 200 多個(gè)人類新基因； XX肝炎診斷基因芯片設(shè)計(jì)與研究。主要從事激光設(shè)備的研究工作，發(fā)明了激光遠(yuǎn)程探測技術(shù)，設(shè)計(jì)和制造基因芯片閱讀儀主要從事自動(dòng)化設(shè)備的研究工作，發(fā)明了噴墨式基因芯片點(diǎn)樣系統(tǒng)。主要從事基因表達(dá)調(diào)控研究工作，發(fā)現(xiàn)了 Era 基因，在其功能研究方面頗有成績，獲得軍隊(duì)科技

46、進(jìn)步一等獎(jiǎng)；在人 BMP基因工程研究方面達(dá)到國際領(lǐng)先水平。149、加強(qiáng)研發(fā)人員的培訓(xùn)科技企業(yè)的發(fā)展， 研究開發(fā)力量的加強(qiáng)， 不僅依靠雄厚的資金實(shí)力和先進(jìn)的設(shè)備，更需要一批技術(shù)水平高，創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)，具有研究開發(fā)能力的人才。公司十分重視人才的多樣化，充分發(fā)揮不同學(xué)科交叉的優(yōu)勢，能做到廣泛地發(fā)現(xiàn)人才、科學(xué)的使用人才，努力培養(yǎng)各方面人才，使開發(fā)人員和生產(chǎn)技術(shù)人員知識(shí)迭加，技能互補(bǔ)，更好地發(fā)揮整體效益。公司重視人才培養(yǎng)，每年拿出工資總額 10的經(jīng)費(fèi)用于員工繼續(xù)教育。公司建有自己的圖書閱覽室， 訂有數(shù)百種專業(yè)圖書雜志。 在培訓(xùn)形式上， 根據(jù)員工的群體結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和工作需要， 實(shí)行有計(jì)劃培養(yǎng)和根據(jù)工作需要定向培養(yǎng)

47、相結(jié)合的方式，一方面，有計(jì)劃的選派員工外出進(jìn)修、參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)和考察，請(qǐng)有關(guān)專家來公司傳授新知識(shí)、 新思路和新技術(shù)， 另一方面，注重在實(shí)際工作中鍛煉和培養(yǎng)人才，公司的研發(fā)人員每周都有培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和交流時(shí)間。除此之外，鼓勵(lì)員工通過自學(xué)提高知識(shí)水平。這種形式取得了良好的效果。幾年來，有 10的公司員工通過業(yè)余教育取得了更高的學(xué)歷文憑。、合理使用人才公司在研發(fā)人員的使用上遵循效益至上、 量才用人、揚(yáng)長辟短和鼓勵(lì)競爭等原則。效益至上主要是明確他們的責(zé)任和在一定時(shí)間內(nèi)應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)， 由研發(fā)人員靈活掌握、 支配時(shí)間，行政上不做硬性規(guī)定； 量才用人是指公司按照研發(fā)人員的實(shí)際才能安排其相應(yīng)工作。 公司將思維敏

48、捷、 刻苦鉆研、 勇于創(chuàng)新的員工安排來做實(shí)驗(yàn)室和中試工作； 社交能力強(qiáng)、 思想開闊、 語言豐富的員工安排來做科研管理和對(duì)外社交方面的工作；對(duì)人才的使用，用其長、辟其短，不拘一格，鼓勵(lì)競爭。根據(jù)其貢獻(xiàn)大小和能力定起位、授其權(quán)、取其酬，從而大大提高了人員使用效率。、對(duì)外技術(shù)交流與合作公司是科技合作示范企業(yè)， 獲得這一稱號(hào)與企業(yè)的合作意識(shí)是分不開的。公司自成立以來， 特別注重與國內(nèi)外高技術(shù)企業(yè)的合作。 不但與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院和第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立了固定的合作關(guān)系， 而且還廣泛與國內(nèi)外其他科研院所合作， 如國家人類基因組北方研究中心、 國家計(jì)劃生育委員會(huì)、美國 Affymetrix

49、公司、美國光學(xué)儀器公司等。體現(xiàn)了公司對(duì)高技術(shù)的摯著追求和產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的公司發(fā)展道路。XX公司主要合作單位主要合作對(duì)象合作項(xiàng)目基因芯片點(diǎn)樣儀的研究復(fù)旦大學(xué)人類新基因的克隆與篩選第四軍醫(yī)大學(xué)骨形成蛋白產(chǎn)品的研究與開發(fā)15基因芯片的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)與臨床應(yīng)用研究國家計(jì)劃生育委員會(huì)基因芯片技術(shù)引入“出生缺陷干預(yù)工程”國家人類基因組北方研究中心大規(guī)模疾病相關(guān)基因的功能研究五、 XX公司主要在研項(xiàng)目公司在基因芯片方面已成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片，但是作為高技術(shù)企業(yè)，公司并沒有滿足所取得的成績， 繼續(xù)加大力度開發(fā)新的生物技術(shù)產(chǎn)品。 目前公司正在研究的項(xiàng)目如下表。主要在研項(xiàng)目一覽表自主或進(jìn)展項(xiàng) 目 名稱用途情況合

50、作開發(fā)遺傳病檢測系列 DNA（基 遺傳病檢測，可用于遺傳病的篩查、臨床自主開發(fā)因）芯片產(chǎn)前診斷、遺傳病的臨床研究等實(shí)驗(yàn)促進(jìn)血管生長，可用于治療燒傷、抗臨床重組人血管生長素自主開發(fā)皮膚衰老、化妝品實(shí)驗(yàn)促進(jìn)骨生長，可用于治療骨折、骨缺中試重組人骨形成蛋白合作開發(fā)損和骨不連階段大規(guī)模疾病相關(guān)基因建立具有商業(yè)和科學(xué)價(jià)值的疾病相關(guān)啟動(dòng)合作開發(fā)基因功能關(guān)系數(shù)據(jù)庫的功能研究階段第四部分公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃一、公司發(fā)展目標(biāo)作為一家高科技企業(yè)，不僅要考慮產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，更要考慮企業(yè)發(fā)展的前瞻性。同時(shí)高科技企業(yè)有它本身的特殊性，一般來說高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)是同時(shí)并存的。 因此，XX公司在制定公司發(fā)展策略和戰(zhàn)略規(guī)劃

51、時(shí)， 充分考慮了該行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和回報(bào)，在科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，使企業(yè)的發(fā)展設(shè)想具有前瞻性及可持續(xù)發(fā)展性。公司確定了自己的戰(zhàn)略設(shè)想和發(fā)展目標(biāo)，即建立具有健全管理機(jī)制的、具有可持續(xù)發(fā)展能力的、以及具有自己特色理念的現(xiàn)代化生物高技術(shù)企業(yè)。以生物技術(shù)為中心、生物制藥為根本、基礎(chǔ)研究為后盾，逐步發(fā)展壯大，為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。16二、五年目標(biāo)當(dāng)前發(fā)展目標(biāo)是通過籌建XXXX生物芯片股份公司利用社會(huì)資金增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力和競爭力，使企業(yè)進(jìn)入一個(gè)高速發(fā)展期。XXXX生物芯片股份公司成立后，公司將加大 RD 投入力度，以生物技術(shù)為中心，著重投資基因芯片研究、重組基因工程藥物研究、 人類疾病相關(guān)基因的功能研究與藥用基因的

52、篩選，開發(fā)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品， 爭取每年有 1-2 個(gè)新產(chǎn)品上市。 針對(duì)國家醫(yī)藥流通體制改革和加入 WTO等重大變化帶來的機(jī)遇， 壯大營銷體系， 優(yōu)化營銷模式， 改變單純的產(chǎn)品經(jīng)營，擴(kuò)大流通市場份額，3 年力爭實(shí)現(xiàn)銷售額8 億元， 5 年累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額 18 億元。一年內(nèi)，建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化生物芯片生產(chǎn)企業(yè)，建立完善的管理體系， 強(qiáng)有力的產(chǎn)品研制開發(fā)機(jī)構(gòu)，現(xiàn)代化的生物產(chǎn)品生產(chǎn)基地，以及有效的營銷、 服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 爭取成為有良好業(yè)績的上市股份公司，在 5 年內(nèi)成為中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一流骨干企業(yè)之一。三、經(jīng)營方針和宗旨生產(chǎn)和銷售公司自主開發(fā)、 獲得生產(chǎn)許可的、 具有國內(nèi)外先進(jìn)水平的生

53、物技術(shù)產(chǎn)品。以市場需求為導(dǎo)向安排公司營銷計(jì)劃。 以達(dá)到國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和極具競爭力的價(jià)格占領(lǐng)現(xiàn)有市場和拓展新應(yīng)用市場。加 XX物技術(shù)新產(chǎn)品與新技術(shù)研究與開發(fā)，充分重視人類基因、生物信息學(xué)及組合化學(xué)和高效篩選技術(shù)的應(yīng)用， 研究新的生物芯片和基因工程藥物； 充分重視己有生物技術(shù)產(chǎn)品的深層次開發(fā)， 如增加基因芯片的種類和應(yīng)用范圍、 開發(fā)基因工程藥物新劑型和擴(kuò)大適應(yīng)癥等。不斷改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)與工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品成本， 進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭能力。 通過規(guī)范的生產(chǎn)經(jīng)營管理不斷提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，樹立行業(yè)的龍頭地位。四、戰(zhàn)略措施1 加大 R&D的投入，每年的投入不低于銷售收入的5%；研究開發(fā)

54、深層次的生物技術(shù)產(chǎn)品，與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)相關(guān)的科研院所密切合作，建立有效的全方位合作研究機(jī)制與信息咨詢系統(tǒng)， 給技術(shù)人員一定的期權(quán)，三年內(nèi)技術(shù)人員的期權(quán)不低于總股本的 5%；發(fā)揮股東各方資金、技術(shù)資源的優(yōu)勢，通過有效的管理，為患者提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)， 努力將公司建設(shè)成為具有國內(nèi)一流水平的現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè)。17第五部分企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和股份結(jié)構(gòu)一、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖XXXX生物芯片股份公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置示意圖：生物芯片股份有限公司將根據(jù)公司法建立起科學(xué)合理符合現(xiàn)代企業(yè)制度目標(biāo)的法人治理結(jié)構(gòu)及運(yùn)營體系， 各司其職，各負(fù)其責(zé)。 法人治理結(jié)構(gòu)包括：股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和經(jīng)理層。股東大會(huì)：由全體股東組成，

55、 是股份公司的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)， 股東及關(guān)聯(lián)方持股最高不超過股份公司總股本的 20%。18董事會(huì)：由股東大會(huì)選舉產(chǎn)生的董事組成，對(duì)全體股東負(fù)責(zé)。是股份公司的經(jīng)營決策機(jī)構(gòu)，董事長為法定代表人，主持董事會(huì)日常工作。董事會(huì)擬設(shè) 5 7 名董事，其中 2 名獨(dú)立董事（ 1 名為技術(shù)專家、 1 名為金融專家）。監(jiān)事會(huì)：其成員由股東代表和適當(dāng)比例的職工代表組成。經(jīng)股東大會(huì)選舉產(chǎn)生，對(duì)股東大會(huì)負(fù)責(zé)。總經(jīng)理：由董事會(huì)聘任，對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé)，執(zhí)行董事會(huì)的決議，依照股份公司章程和董事會(huì)授權(quán)全面負(fù)責(zé)股份公司日常工作，實(shí)行權(quán)責(zé)分明， 管理科學(xué)，激勵(lì)與約束相結(jié)合的內(nèi)部管理體制，副總經(jīng)理和財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人由總經(jīng)理提名，董事會(huì)聘任。二、

56、企業(yè)人力資源發(fā)展目標(biāo)科技股份有限公司是一家以生物技術(shù)為中心的高新技術(shù)企業(yè)，在充分考慮高技術(shù)企業(yè)發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上， 公司確定了自己的人力資源戰(zhàn)略設(shè)想和發(fā)展目標(biāo)，即培養(yǎng)自己的人 XX人；以培養(yǎng)和教育為手段，自己的員工走出去學(xué)習(xí)提高，每年的每個(gè)季度均請(qǐng)國內(nèi)知名的技術(shù)、 管理、銷售等專家高手來公司現(xiàn)身說法，提高員工及高層經(jīng)營管理人員的素質(zhì)和拓寬視野。三、無形資產(chǎn)評(píng)估情況2009 年 4 月由具有證券從業(yè)資格的 XX正衡評(píng)估公司以西正衡評(píng)報(bào)字 2009090 號(hào)文評(píng)估 XXXX科技股份有限公司以 XXDNA（基因）芯片及其制造技術(shù)評(píng)估值為 1511 萬元作價(jià) 1200 萬元投入新組建的股份公司，占股份公

57、司總股本20%。四、股份公司的股本規(guī)模及股權(quán)結(jié)構(gòu)XXXX生物芯片股份有限公司設(shè)置每股面值壹元記名式普通股，股份總額5000 萬股，總股本 5000 萬元。除 XXXX科技股份有限公司以技術(shù)評(píng)估作價(jià)入股，其他發(fā)起人均以現(xiàn)金投入， 按 1:1 比例認(rèn)購。股份性質(zhì)均為法人股， 股權(quán)結(jié)構(gòu)見下表XX生物芯片股東組成及股權(quán)結(jié)構(gòu)股東名稱出資方式出資金額（萬元）出資比例XXXX科技股份有限公司無形資產(chǎn)100020%XX市科技風(fēng)險(xiǎn)投資公司貨幣資金481%中國高新投資集團(tuán)公司貨幣資金3006%XX中房房地產(chǎn)開發(fā)有限公司貨幣資金50010%高立滿貨幣資金50010%19中金投資有限公司貨幣資金250050%XX博匯

58、化工有限公司貨幣資金1523%合計(jì)5000100%說明 : 股權(quán)結(jié)構(gòu)的設(shè)置理由 :1 、第一股東 XXXX科技股份有限公司持股比例僅點(diǎn)總股本的 20%，相對(duì)持股為股份公司有一個(gè)良好的法人治理結(jié)構(gòu)奠定了基礎(chǔ)，避免股份公司“一股獨(dú)大”的現(xiàn)象出現(xiàn)；、第一股東僅處于相對(duì)控股的地位，與其它已明確投資意向的股東均無關(guān)聯(lián)關(guān)系。第六部分籌集資金的投向一、資金投向 ：此次設(shè)立股份公司預(yù)計(jì)籌集資金 4000 萬元。按照 XXXX生物芯片股份有限公司的股東大會(huì)的決策，所籌資金將全部投向 DNA（基因）基因芯片及其制造技術(shù)項(xiàng)目。資金不足部分 2800 萬元由新公司從銀行貸款解決。二、項(xiàng)目投資概算：本項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資約

59、7，000 萬人民幣，所有投資包括生產(chǎn)廠房建設(shè)、生產(chǎn)流水線、配套設(shè)備試劑生產(chǎn)、市場開拓及銷售費(fèi)用等， XX醫(yī)藥設(shè)計(jì)院初步設(shè)計(jì)估算如下（單位：萬元人民幣）：項(xiàng)目投資概算投資內(nèi)容費(fèi)用( 萬元)1、生產(chǎn)廠房購買19802、生物芯片成套專用生產(chǎn)線15003、國產(chǎn)和進(jìn)口儀器設(shè)備費(fèi)用3004、實(shí)驗(yàn)室研究經(jīng)費(fèi)10005、人工、材料、培訓(xùn)費(fèi)4006、車輛、辦公、水電費(fèi)2007、流動(dòng)資金12208、低值易耗品1009、不可預(yù)見的其它費(fèi)用10010、銷售費(fèi)用及售后服務(wù)管理費(fèi)500合計(jì)730020第七部分公司經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測一、經(jīng)濟(jì)效益分析DNA （基因）基因芯片及其制造技術(shù)是建立在免疫學(xué)、化學(xué)、物理及微電子學(xué)等多學(xué)科

60、最新進(jìn)展的基礎(chǔ)上， 將免疫檢測方法的高敏感和特異性與電化學(xué)產(chǎn)品的快速和簡便相結(jié)合， 將生物技術(shù)與電極打印技術(shù)， 膜分離，傳感器及微電子學(xué)技術(shù)結(jié)合，達(dá)到高敏感性的定量分析，并且小型化。最大的特點(diǎn)是便攜式、低花費(fèi)、敏感、定量、快捷、并且操作方便。可以有效彌補(bǔ)在醫(yī)院和商業(yè)實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行的診斷測試，測試時(shí)間過長，操作過程復(fù)雜，對(duì)技術(shù)人員要求高，設(shè)備大并且昂貴的不足。 生產(chǎn)成本與銷售收入估算： 結(jié)合生產(chǎn)成本與銷售收入估算： 結(jié)合目前國內(nèi)外原材料及 XX科技前一時(shí)期試制的情況，芯片的生產(chǎn)成本約為每片 20 元（人民幣），一臺(tái)傳感器的生產(chǎn)費(fèi)用不到 10 元。一個(gè)檢測器的生產(chǎn)費(fèi)用低于元。生物芯片傳感系統(tǒng)和血站血