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文檔簡介

1、原輔料供應商配送資格服務二采購項目需求書一、技術需求序號需求條款是否為實質性條款原因說明（實質性條款需列明原因）1須能供應符合目錄內的產品（詳見附表：產品目錄）2供應商如為生產廠商應取得相應的藥品生產許可證；供應商如為配送企業應取得藥品經營許可證。是3供應商必須保證所提供的產品符合藥用要求并有合格的質檢報告；同時符合國家藥品監督管理部門制定并發布的現行相關標準及規定，具有國家藥品監督管理局批準的未失效藥品注冊批件或者在國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱CDE）獲得登記號且登記狀態標識為“A”（已批準在上市制劑使用的原料/輔料），確保臨床用藥安全有效。是4供應商提供的產品的藥檢結果除符合產

2、品自身的注冊標準外，還必須符合相對應批號所在時間段內執行的中國藥典版本相關要求。供應商提供的產品質量標準如有更新，必須實時提供最新版本。是二、商務需求序號需求條款是否為實質性條款原因說明（實質性條款需列明原因）1采購周期：兩年，周期內按需采購。2付款方式：預付款3送貨方式：1、供應商須每次根據采購人通知訂購計劃后，一般產品5天內送到，急需產品節假日照常配送。緊急物資供應項目供應周期不能超過2天。每批次采購品種數量以采購人的指令為準。2、每次配送的時間和數量以采購訂單為準，配送時應向我方提供符合國家稅法規定的正規發票、加蓋公章的發貨單（不少于三聯）、產品合格證、質量合格證、該批貨物的質檢報告等資

3、質或證明文件。進口原輔料附注冊證、產品備案憑證、產品備案信息表等資質或其他符合有關法律法規規定的相關證明文件。是4驗收質量標準：1、必須符合產品自身的注冊標準外，還應符合相對應批號所在時間段內執行的中國藥典版本相關要求。2、供應商應保證所配送的產品有效期必須不少于12個月，且不得少于整個產品有效期的2/3。特殊品種由雙方另行協商。是5違約責任：1、供應商應對不符合要求的產品（如不符合質量、有效期、包裝和訂單數量要求及破損的產品等）在15日內進行更換，更換過程產生的相關費用由供應商承擔；同時不得影響我方的臨床應用或其他使用。2、所提供產品不符合質量標準的，我方有權要求退貨且無需支付貨款。退貨過程產生的相關費用由供應商承擔。如我方已支付該部分貨款的，供應商應當于我方提出退貨要求之日起七日內予以退還。 3、供應商應在產品的有效期內保證其質量。在有效期內供貨者對任何缺陷和劣變藥品應實施補償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔所需費用。且須以組合包裝方式更換所有相同生產批號的藥品，不能只更換有缺陷和劣變的藥品。更換后的有效期不得少于12個月且不得少于整個產品有效期的2/3，特殊品種除外。產品目錄序號產品名稱參考品牌型號參數指標描述單位備注1鹽酸達克羅寧

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