1、第9頁共9頁2022年企業年度質量工作總結范文春去冬來，寒暑更替，轉眼之間，_年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個暫新的年頭，回首即將成為過去的_年，在公司領導的正確領導下，我們質量部全體工作人員，團結一致，奮發拼搏，克服了種種困難，確保了ISO22000：_食品安全管理體系的認證及后續的發展，一年來質量部在困境中謀發展，在挑戰中尋找機遇，各項工作中實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：一、_年質量部主要工作回顧_年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導正確的領導下，質量部全體工作人員圍繞著ISO22000：_食品安全管理體系的認證和產

2、品質量為中心，著力構建食品安全管理體系，積極認真履行食品安全管理體系的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司食品安全管理體系的認證和生產質量管理制度的建設發揮了不可替代的作用，生產質量監管和服務明顯取得了名顯的成效。(一)積極推進ISO22000：_食品安全管理體系認證的實施從_月分起公司啟動食品安全管理體系認證以來，質量部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。一是對車間工藝控制點進行跟蹤檢查，對各個工序的清潔、清場進行檢查，并對生產用水水質進行檢驗，保證了體系的運行；二是對原輔料的驗收，加強原料的驗收，對每批進廠原料按照骨粒驗收標準進行嚴格控制，共驗收了417批骨粒，輔料驗收

3、了775批，如果不合格就拒收(前提不影響生產的條件下)得有13批。三是生產工藝及關鍵控制點等做了驗證，編寫了_個驗證方案及報告。為了保證明膠生產出現異常情況抽檢關鍵控制點的微生物共760批。為中間控制點檢驗配置藥品389批。五是為了產品的銷售，配合銷售部門寄樣203批，并與客戶溝通協調解決了凍力、灰分、鉻及微生物指標方面存在的檢驗問題，為了提高檢驗技術水平，派員工出去學習五次。六是為了污水的驗收，檢驗污水共1400批。七是完成了食品安全管理體系認證的申請，并提交了食品安全管理體系認證的資料，積極配合中國質量認證中心有關認證的工作要求，確保認證工作順暢地完成。八是_月份組織班組長以上的人員對程序

4、文件、食品安全管理守則、蟲害預防和控制、過程檢驗操作規程、食品安全法等進行了培訓。九是內部審核，在_月_日對各部門關于食品安全管理體系進行了內部審核，并對各部門開出了不符合項，不符合項的性質都是一般。各部門都進行了認真整改并總結了食品安全管理體系運行的報告，然后由食品安全管理小組組長組織管理評審，并做了管理評審總結。十是外部審核，在_月_日和_月_日兩次配合中國質量認證中心對我公司進行了食品安全管理體系的審核。(二)強化食品管理的體系的監管食品安全管理體系認證結束后，工作的中心由工藝驗證和試生產轉移至日常監管能力建設上來，對原輔料的采購活動、檢驗及產品放行等環節實行全程質量控制。一是對原料要嚴

5、格控制，尤其是外觀發霉、蛆蛹、顆粒大等現象，即時向采購一部反映情況，有采購一部決定處理。從源頭上杜絕不合格原料流入生產車間，確保合格原料用于生產。二是開展對原料供應商進行現場考核，確保供應合格原料用于生產。四是定時開展食品安全管理體系的內審活動，通過糾偏和預防措施的落實，促進食品安全管理體系的持續改進。(三)緊盯行業動向，積極開展相關技術活動。一是辦-理了藥品再注冊批件(藥品批準文號F_0006有效期_-12-18)。二是積極響應省局關于食品藥品管理的政策，參加了_省化驗員資格證的培訓_次，共_人；參加了中國質量認證中心內審員培訓_次，共_人。(四)積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實，

6、從_月份至今外，除了食品安全管理體系認證現場審核外，其余共接受省、市局及客戶各類檢查共_次，督促整改并提交整改報告5份，促進了各項整改措施的有關落實，發揮了部門技術支撐和引領作用。二、當前質量部存在的問題質量管理部門是公司的核心部門，食品安全管理體系賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現如下：(一)機構改革和能力建設人處于發展和完善的初步階段公司剛剛通過了食品安全管理體系的認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立食品安全管理體系的新觀念，依然是今后長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程序化

7、一方面需要員工主動自覺的完成，另一方面需要外在管理制度的約束，以規范其行為。目前質量監管能力、技術服務水平、研發創新能力都與同行業相比還有一定距離，體制機制改革和能力建設人處于不斷摸索和完善的初級階段。(二)管理全限的微弱，缺乏活力質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和技術支撐的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了工作效率。(三)人員整體素質需要進一步提高_版中國藥典第二部對檢驗員的操作技能和整體素質提出了更高的要求，而我們的檢驗員還需進一步提高操作技能和自身素質。QA工作人員實戰經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷和分析解決

8、問題的能力不強，工作創新能力缺乏。(四)獨立履行質量否決權不到位公司對質量管理部的監管工作支持不夠，偶有只考慮公司眼前經濟效益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管中存在漏洞而傾與形式。三、_年的重點工作(一)提高質量管理工作人員的素質一是建立定期學習培訓機制，提高檢驗員的；二是繼續穩定質量檢驗人員的隊伍，使其嚴把產品及物料檢驗質量關，杜絕不合格物料投入生產和不合格中間產品流入下道工序，防止不合格產品出廠銷售。(二)加強監督管理嚴格按照食品安全管理法和藥品生產質量管理規范的規定，加大對生產過程中的日常監督檢查的力度，督促和監督嚴格按照食品安全管理體系要求組織生產，加強各采購、生產、檢驗和銷售環

9、節的質量控制，把質量管理落實到實處，確保產品質量。(三)堅持GMP的培訓，為提高公司管理水平和提高員工素質發揮作用質量管理工作使命關榮，責任重大。讓我們在公司正確領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，把好產品質量關，為保證產品質量安全和推動公司的創業發揮更大的作用和作出新貢獻。2022年企業年度質量工作總結范文（二）通過這次_研發質量管理培訓，了解了業界產品研發質量管理的優秀模式與實踐，學習了結構化的產品開發流程體系，重點關注了產品開發過程中技術評審的分層分級與操作方法。培訓講師曾在hw公司多年從事流程引導，對新產

10、品開發流程的講解使我對ipd中崗位、角色，如pac(產品決策委員會)、pmt(項目管理團隊)、pdt(產品開發團隊)、pqa(產品質量保證)等有了更深的認識。參加這次培訓的人員來自五家公司，主要是技術總監、項目管理部和質量保證部負責人，公司也都是中小企業，只有我們公司擁有實施ipd經歷和研發管理信息平臺，加上目前正在實施的系統工程(硬件可靠性、失效分析、物料認證)，說明我們公司具有成長為中型企業的潛力，只是感覺公司之前對ipd流程的理解和貫徹落實的力度還不夠。研發質量管理貫穿于產品開發的全流程，包括研發質量管理組織建立、研發質量策劃、研發質量控制(技術評審和產品測試)、研發質量保證和研發質量改

11、進。而技術評審穿插于產品概念、計劃、開發、驗證與發布各階段之間，目前也正是我們公司產品開發流程中最薄弱的環節，以往有些流于形式，主要原因是沒有將技術評審分層分級進行。我們目前很多評審將研發組內縱向模塊級評審與涉及pdt多部門的橫向產品級評審混為一團，所以有人對跟自己無關的事討論占用大家時間有意見，甚至有時不參加會議。只有分級評審才是解決問題的根源，項目組在進行產品級評審之前必須先進行研發組內模塊級評審，并做好必要記錄和有關問題解決辦法，模塊級評審可以邀請其他技術部門高手參加，技術專家提供意見但不承擔責任，可以不簽字或者簽字注明“特邀”，以便明確責任。產品級評審主要針對pdt各部門之間接口部分和

12、模塊級評審中提出的重大問題，如果模塊級評審進行充分，產品級評審過程的時間就會降下來。建議由qa組織產品級評審，并對項目組的模塊級評審記錄和準備提交產品級評審內容進行檢查，通過后方能進行產品級評審，同時維持會場秩序，避免陷入細節，避免把各村、鄉、縣里的事情都放到省級會議上討論，提醒pdt中各部門代表真正代表其部門發言。考慮到qa人員數量和技術水平有限，模塊級評審盡量參加，產品級評審則必須參加。抓好技術評審將是今年和明年研發質量保證組的工作重心。技術評審最后誰來拍板呢？項目經理、產品經理、還是產品總監？我跟培訓老師特別交流過。目前我們公司把產品經理定位于產品需求管理和市場支持，處在產品開發的兩頭把

13、關。這對產品經理的要求很高，往往對多個項目提供支持，開會、出差較多。產品總監更是事務眾多，評審會時常無法參加，對項目的了解項目經理則更為全面。培訓師建議：產品總監授權項目經理綜合pdt成員意見，對技術評審最后拍板。我也認為項目經理具備這個能力。需求評審非常重要，它對設計、開發影響，變更也是最多的，如何控制好變更，盡量減少變更？辦法是一開始就盡量把事情做充分。需求評審時召集pdt成員代表自己部門提出需求，如工藝工程師提可制造性需求、測試工程師提可測試性需求、工程部提可服務性需求等等，我們的pdt成員除研發部門外生產、營銷、工程目前還沒有充分利用自己的發言權，他們對項目的了解也是皮毛，產品需求里自

14、然也很少體現這方面的內容。有人將研發、市場和銷售部比作一個足球隊的后衛、中場和前鋒，市場部是中場發動機，負責整合資源、策劃和組織進攻，我們正缺乏一個強有力的中場，培養產品經理的市場意識和建設產品經理后備隊伍是關鍵。通過這次深圳研發質量管理培訓，了解了業界產品研發質量管理的優秀模式與實踐，學習了結構化的產品開發流程體系，重點關注了產品開發過程中技術評審的分層分級與操作方法。培訓講師曾在hw公司多年從事流程引導，對新產品開發流程的講解使我對ipd中崗位、角色，如pac(產品決策委員會)、pmt(項目管理團隊)、pdt(產品開發團隊)、pqa(產品質量保證)等有了更深的認識。參加這次培訓的人員來自五

15、家公司，主要是技術總監、項目管理部和質量保證部負責人，公司也都是中小企業，只有我們公司擁有實施ipd經歷和研發管理信息平臺，加上目前正在實施的系統工程(硬件可靠性、失效分析、物料認證)，說明我們公司具有成長為中型企業的潛力，只是感覺公司之前對ipd流程的理解和貫徹落實的力度還不夠。研發質量管理貫穿于產品開發的全流程，包括研發質量管理組織建立、研發質量策劃、研發質量控制(技術評審和產品測試)、研發質量保證和研發質量改進。而技術評審穿插于產品概念、計劃、開發、驗證與發布各階段之間，目前也正是我們公司產品開發流程中最薄弱的環節，以往有些流于形式，主要原因是沒有將技術評審分層分級進行。我們目前很多評審

16、將研發組內縱向模塊級評審與涉及pdt多部門的橫向產品級評審混為一團，所以有人對跟自己無關的事討論占用大家時間有意見，甚至有時不參加會議。只有分級評審才是解決問題的根源，項目組在進行產品級評審之前必須先進行研發組內模塊級評審，并做好必要記錄和有關問題解決辦法，模塊級評審可以邀請其他技術部門高手參加，技術專家提供意見但不承擔責任，可以不簽字或者簽字注明“特邀”，以便明確責任。產品級評審主要針對pdt各部門之間接口部分和模塊級評審中提出的重大問題，如果模塊級評審進行充分，產品級評審過程的時間就會降下來。建議由qa組織產品級評審，并對項目組的模塊級評審記錄和準備提交產品級評審內容進行檢查，通過后方能進行產品級評審，同時維持會場秩序，避免陷入細節，避免把各村、鄉、縣里的事情都放到省級會議上討論，提醒pdt中各部門代表真正代表其部門發言。考慮到qa人員