1、2022年醫藥行業之中藥配方顆粒專題報告一、中藥配方顆粒國標已發布200種，省標制定進展分化1.1 現行200個國標，另已公示50個品種截至2022年7月5日，國家藥監局及藥典委已頒布200種配方顆粒國標，并公示50個品種，標準制定流程：國標審評通過后仍需公示3個月，方可頒布執行。1.2 上海、海南及廣東的省標數量位居前三甲主要省市的省標數超百余種：截止 2022年7月5日，全國主要省市（除福建外）配方顆粒省標數均超 百余種；省標數超300種的省份僅2個（上海和海南），200-300種的省份有9個，100-200種的省份 17個；臨床常用品種約400種，目前國標數+省標數超400種的省份約11

2、個。 滬瓊粵三地省標數居前三：截止2022年7月5日，上海市、海南省和廣東省的配方顆粒省標數量排名前 三，分別為349種、341種和272種。1.3 前有10省標準互認研討會，現有河北明確跨省互認程序2021年9月16日，甘肅藥監局主辦10省標準互認研討會 2021/9/16，甘肅省藥監局主辦中藥配方顆粒省級標準互認研討會，廣東省、山東省、浙江省、 陜西省、江西省、廣西壯族自治區、吉林省、青海省、新疆維吾爾自治區藥監局代表等參與本 次研討會。本次研討會達成共識：加快建立省級標準共建共享工作機制 ，制定中藥配方顆粒省 級標準互認指南，加快推進中藥配方顆粒省級標準建設和互認工作等 。二、中國中藥&

3、紅日藥業國標備案總數領先2.1 現有62家企業參與國標備案，且多數為前期試點企業62家企業參與國標備案：截止2022年7月5日，共62家企業參與國標備案，其中38家與上市公司有關聯。2.2 九州方圓、康仁堂、春風一方的國標備案品種數位居前三甲從國標備案總數看：截止2022年7月5日，配方顆粒國標備案總數前三名的生產企業分別是安徽九洲方圓（200個）、內蒙古普康藥（197個）和北京康仁堂（195個）。其中，安徽九州方園是珍寶島參股34.8%的企業，北京康仁堂是紅日藥業的全資子公司 。 從國標備案品種數看：截止2022年7月5日，配方顆粒國標備案品種數前三名的生產企業分別是安徽九 洲方圓（200種

4、）、北京康仁堂（195種）和北京春風一方（191種）。2.3 中國中藥國標備案總數遙遙領先，紅日藥業緊隨其后總述：中國中藥約有11家生產企業（廣東一方、江陰天江等）參與備案；紅日藥業約有5家生產企業 （北京康仁堂等 ）備案；珍寶島全由參股公司安徽九州方園備案；華潤三九由2家生產企業備案。 從國標備案總數看：截止 2022年7月5日，國標備案總數前三名的上市公司分別為中國中藥（1128個）、 紅日藥業（674個）和珍寶島（200個）。從國標備案品種數看：截止2022年7月5日，國標備案種類數量排名前三名的上市公司分別為珍寶島（200 種）、紅日藥業（199種）和中國中藥（197種）。2.4 中國

5、中藥6省備案數過百，紅日藥業4省備案數過百中國中藥：中國中藥現有國標備案數超100種的省份有6個，分別為廣東、江蘇、貴州、山東、湖北和 云南；中國中藥旗下兩大子公司（廣東一方和江陰天江）分別位于廣東、江蘇，因而廣東和江蘇備案 數居前二，分別為189種和172種。紅日藥業：紅日藥業配方顆粒國標備案省份包括北京、湖北、河南、重慶和甘肅；國標備案品種數 超100種的有4個，分別為北京（195個）、湖北（170個）、河南（154個）和重慶（126個）。其他：珍寶島（旗下安徽九州方圓）共200種國標備案，均位于安徽；華潤三九共有187種國標備案 ，且均位于廣東 。三、國6家專注優勢省份的省標，地方企業享

6、有當地省標優勢3.1 康仁堂在京優勢明顯，廣東一方和華潤三九共享廣東市場湖南現有省標181種，現有省標備案總數共 434個。僅3個生產企業參與備案，天地恒 一制藥（160個）、湖南新匯制藥（160個 ）和湖南春光九匯（114個）呈三足鼎立態 勢。 北京現有省標206種，現有省標備案總數 400個。僅2家生產企業參與備案，北京康 仁堂（204個）與北京春風一方（196個） 各自占據一半左右 。 廣東現有省標261種，現有備案總數308個 。中國中藥（廣東一方）備案191個、華潤 三九（旗下華潤三九現代中藥、華潤三九 醫藥）備案117個。3.2 以嶺&神威在冀共享市場，中國中藥在山東及江蘇優勢突出

7、山東現有省標261種，現有備案總數共 296個。山東一方（156個）、青州堯王 （139個）占據前二。 河北現有省標203種，現有備案總數238 個。石家莊以嶺藥業備案129個，神威 藥業備案109個。 江蘇現有省標237個，現有備案總數213 個。江陰天江藥業備案144個，江蘇康緣藥業備案69個 。3.3 九州方圓深耕安徽市場，紅日藥業在鄂備案有優勢安徽現有省標207個，現已備案總數209個 。其中176個來自安徽九洲方圓，位居第 一。 江西現有省標236個，現已備案總數190個 。其中136個來自江西百神藥業，53個來 自江西納弗堂制藥。 湖北現有省標173個，現已備案總數123 個。其中

8、，湖北辰美中藥備案53個，湖 北一正藥業備案50個。3.4 中國中藥深耕粵魯蘇，紅日藥業在京省標備案進度亮眼中國中藥：現有的配方顆粒省標主要備案省份包括廣東、山東、江蘇、云南等，備案數量排名前三的省份分別為廣東省（191個）、山東省（156個）和江蘇省（144個）。 紅日藥業：配方顆粒省標主要備案省份包括北京、重慶、湖北和河南；其中北京備案數最多（204個）。 其他：珍寶島主要省標備案省份為安徽，華潤三九主要省標備案省份為廣東省。四、重點企業分析4.1 中國中藥：配方顆粒龍頭，配方顆粒提取產能超5萬噸/年1. 坐擁配方顆粒TOP2子公司，引領配方顆粒國標制定：公司擁有配方顆粒領域位居前二 的子

9、公司（江陰天江和一方制藥），經過二十余年的積累，領跑配方顆粒的“國標”， 前期已發布的196個國家配方顆粒標準中，公司起草了約100個標準。2. 產能及品種處于行業領先：公司配方顆粒提取產能超5萬噸/年，配方顆粒制劑產能超 1.5萬噸/年，遠高于其他4家國家試點企業；公司生產基地覆蓋全國22個省/市，并擁 有20個中藥配方顆粒提取基地以及17個標準化中藥配方顆粒制劑生產基地，規模效應 凸顯。3. 銷售渠道覆蓋全國，具備渠道優勢：公司銷售范圍覆蓋全國，同時借助全國 22個省/ 市的產業園，公司得以參與多地省標制定與備案，從而快速占據當地配方顆粒市場； 配合配藥機的推廣，公司得以提高終端醫療機構的

10、客戶粘性 。4.2 紅日藥業：配方顆粒業務近11年CAGR超30%，產能&渠道優勢領先1. 配方顆粒近11年高速發展，量價齊升邏輯帶動市場擴容 ：公司2010年收購配方顆粒業務子公司康仁 堂，配方顆粒收入從2010年的1.1億提升至2021年的42.4億，近11年CAGR達39.8%；試點結束后 ，配方顆粒銷售范圍擴大到基層市場，疊加配方顆粒單處方價格提升 ，量價提升促進市場規模快速擴 容，預計公司配方顆粒業務有望繼續保持快速增長。2. 8大配方顆粒生產基地，規模優勢明顯：公司不斷加強產能儲備 ，現共有8個生產基地（2個在建）， 其中6個已投入生產配方顆粒，另外2個在建（甘肅生產基地及山東濟南生產基地）。由于臨床使用 配方顆粒品種數需達到400個以上，因此產能儲備十分關鍵；公司通過擴充產能，控制成本，將毛利 率控制在78-80%，形成較高競爭優勢。4.3 華潤三九：“國6家”優勢仍在，股權激勵有望帶動企業潛能1. 配方顆粒“國6家”之一，國省標備案處于行業領先位置：公司生產600余種單味配方 顆粒品種，同時擁有 “國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”和“嶺南中藥材種 子種苗繁育基地”，構建產業鏈全程可溯源，有效保障道地藥材質量；華潤三九現已備 案約183個國標品種，同時華潤三九扎根廣東市場，現已在廣東省標備案117個，