1、關于糾正預防措施如何實施第一張，PPT共五十頁，創作于2022年6月一、糾正和預防措施實施的常見問題 一些部門的領導偏重于生產任務的完成，當出現質量問題時，如果想從根本上解決問題就可能要影響生產任務，不愿做過細的工作，只以“操作不小心”、“下次注意”、“今后改進”、“其它部門不配合”等等一些含糊不清，無法執行的言辭化解了事，而費事勞神的科學分析方法和糾正和預防措施的制定也只好讓位于生產任務的完成。 1、質量管理讓位于生產任務第二張，PPT共五十頁，創作于2022年6月一、糾正和預防措施實施的常見問題 當不合格問題發生時，員工會著手去處理現場的問題。當不合格現象消失后，就認為問題已經解決了。而不

2、去分析產生不合格的原因。滿足于“糾正”，忽視“預防”，導致同樣的問題重復發生。2、用“糾正措施”代替“預防措施”第三張，PPT共五十頁，創作于2022年6月一、糾正和預防措施實施的常見問題 要制定一個合理的糾正措施和預防措施，必須對存在的質量問題進行深入分析，找出其根本原因。 但往往負責制定糾正措施和預防措施的人員技術水平及工作經驗有限，難以準確找出真正的原因；對問題的分析很膚淺，沒有“刨根問底”，舉一反三，只“頭痛醫頭、腳痛醫腳”，同樣性質的問題又重復出現，形成重復故障，最終解決不了根本問題。 3、制定措施的人員經驗不足第四張，PPT共五十頁，創作于2022年6月一、糾正和預防措施實施的常見

3、問題 “寫你要做的，做你寫下的，記錄你全部做過的”是ISO9001質量標準的一大特點。但要真正做到比較難。主要原因是：部分員工甚至領導對填寫質量記錄認識不足，產品批次資料、工藝流程卡、自檢記錄等填寫不及時，不是邊干邊記，而是事后補填；造成不合格品無法追溯、資料上缺原始數據、缺現象描述、缺處理過程甚至缺時間、缺簽名等等。導致無法展開糾正和預防措施。4、質量記錄管理不嚴格第五張，PPT共五十頁，創作于2022年6月糾正為消除已發現的不合格所采取的措施;糾正措施為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施;預防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施；潛在不合格指從發展或

4、變化的趨勢，可能會出現的不合格；比如：在市中心的十字路口沒設紅綠燈，也沒有交通管制措施；汽車剎車踏板的設計缺陷；用銅絲替代保險絲.二、糾正、糾正措施和預防措施的定義第六張，PPT共五十頁，創作于2022年6月二、糾正、糾正措施和預防措施的定義糾正是指改正錯誤，是對已經發生的問題進行解決，即就事論事。 糾正強調消除這次不合格，不涉及原因。但是糾正措施是消除不合格的原因，目的是防止不合格的再次發生！糾正措施是消除發生不合格的原因，雖然已經發生了錯誤，但要防止同樣的事情再次發生，就是追本溯源。預防措施也是消除原因的，不過是潛在原因，它的目的是防止不合格的首次發生！便是未雨綢繆。從糾正到預防措施，是管

5、理的前移，是從被動管理走向主動管理。一般來說，預防措施的成本要比光糾正要大，但預防措施產生的效益往往會高于糾正。第七張，PPT共五十頁，創作于2022年6月三、糾正 VS糾正措施的區別和聯系 共同點： 1）都是措施； 2）都針對已發現的不合格的情況下。不同點：糾正的目的消除這次已發現的不合格，不能夠避免下次再次發生； 糾正措施針對了已發現不合格的根本原因，所以起到預防的目的。 1）針對性不同 糾正針對的是不合格，只是“就事論事”。 糾正措施針對的是產生不合格或其他不期望情況的原因，是“追本溯源” 2）時效性不同 糾正是“返修”、“返工”、“降級”或“調整”，是對現有的不合格所進行的當機立斷的補

6、救措施，當即發生作用。 糾正措施是針對不合格原因采取措施如通過修訂程序和改進體系等，從根本上消除問題根源，通過跟蹤驗證才能看到效果。第八張，PPT共五十頁，創作于2022年6月三、糾正 VS糾正措施的區別和聯系 3）目的不同糾正是對不合格的處置。例如，在審核的報告/證書時發現填寫有誤，當即將錯誤之處改正過來，避免錯誤報告/證書流入顧客手中 實施糾正措施的目的是為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發生。例如，通過建立模板來固定報告/證書上的檢測/校準項目，防止今后不再出現項目遺漏的錯誤。 4）效果不同糾正是對不合格的處置，不涉及不合格工作的產生原因，不合格可能再發生，即糾正僅僅是“

7、治標”。 糾正措施可能導致文件、體系等方面的更改，切實有效地糾正措施由于從根本上消除了問題產生的根源，可以防止同類事件的再次發生，因此就糾正措施是“標本兼治”。 5）觸發條件不同 不符合分為不合格項和不合格品，一般情況下，所有的不合格品都需要立即糾正。 與此不同的是，并不是所造成不合格品的工作都需要采取糾正措施。需要采取糾正措施的四種情況是：審核發現的不合格、顧客抱怨的不合格、反復出現的不合格以及后果嚴重的不合格。第九張，PPT共五十頁，創作于2022年6月四、糾正措施和預防措施的區別和聯系 預防措施是針對潛在的不合格。而糾正措施是針對已發生甚至是多次發生過的不合格。 預防措施的目的是防止不合

8、格的發生。而糾正措施的目的是消除或降低已發生不合格造成的后果。預防措施實質上是對體系中一些不合格項的糾正第十張，PPT共五十頁，創作于2022年6月五、案例a) 例如你是一個制衣廠的出廠檢驗員，你在檢查今天的出廠衣服時，發現有一件衣服的扣子沒縫好。這時你拿起針把扣子縫好了，那么你現在做的工作就是糾正。但是如果你現在就去找縫扣子的工人，教育他并且不允許他下次出現類似事故，那么你現在做的就是糾正措施。如果你再針對扣子沒縫好的原因，采取完善作業規程，組織員工培訓，強化質量意識、責任意識，加強工序檢驗等措施防止以后再出現類似扣子沒縫好的現象那就是預防措施。b) A商家的玻璃門被撞破了，于是， A商家把

9、撞破了的地方換了一塊玻璃糾正； A商家為了不再發生，在新的玻璃上用白筆畫了個眼睛糾正措施； 對面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用白筆寫上當心玻璃預防措施C)日常生活中的例子：糾正、糾正措施亡羊補牢；撥亂反正；摘帽平反；吃感冒藥；預防措施防微杜漸；晴帶雨傘，飽帶干糧；電器接地線；接種疫苗；第十一張，PPT共五十頁，創作于2022年6月六、不合格原因分析1、有效地調查產品、過程或體系等方面不合格產生的原因，是制定糾正預防措施的關鍵，產生不合格的原因可能有下列幾種：1）文件未做規定或規定不適宜；2）未按規定的程序或要求實施；3）人力資源不足，缺乏培訓或工作失誤；4）設備、設施等資源不足；5）材料或

10、元器件缺陷；6）生產或工作進度安排不當；7）生產或工作環境不適宜；8）管理方面的缺陷；9）內外、上下溝通不夠。第十二張，PPT共五十頁，創作于2022年6月六、不合格原因分析2、在查找不合格原因時，應從以下幾個方面進行分析：1）檢驗和試驗記錄2）不合格記錄3）過程監視的觀察結果4）審核結果5）現場服務或顧客投訴6）員工的意見和報告7）供應商問題8）過程本身的波動第十三張，PPT共五十頁，創作于2022年6月 六、不合格原因分析第十四張，PPT共五十頁，創作于2022年6月七、分析產生不合格原因常用的工具第十五張，PPT共五十頁，創作于2022年6月七、分析產生不合格原因常用的工具 例： 某工廠

11、上個季度某個產品不良率統計如下：序號不良項目不良數（件）比率（%）累比率（%）1扭矩不足19547.147.12密封不好9021.768.83表面劃痕6515.884.64尺寸不良4510.995.55其它194.5100合計414100檢查表第十六張，PPT共五十頁，創作于2022年6月七、分析產生不合格原因常用的工具柏拉圖 由圖可看出: 性能不良占了47.1%前三項加起來占了80%以上，進行處理應以前三項為重點。扭矩不足 密封不好 表面劃痕 尺寸不良 其它 第十七張，PPT共五十頁，創作于2022年6月七、分析產生不合格原因常用的工具3、魚刺圖和頭腦風暴法分析問題的主要原因第十八張，PPT

12、共五十頁，創作于2022年6月八、采取糾正和預防措施的步驟 對于正常情況下偶然發生的輕微不合格，或僅此一例以后不可能再有這樣事件發生，進行糾正處置即可。對于必須采取糾正措施的情況如果不針對原因采取預防措施，則不合格問題會再發生。 是否需要采取糾正預防措施？ 第一步：對不合格進行評估，確定其影響程度，即充分考慮風險、利益和成本各方面因素，采取適宜的糾正預防措施。第十九張，PPT共五十頁，創作于2022年6月八、采取糾正和預防措施的步驟趕快糾正第二十張，PPT共五十頁，創作于2022年6月八、采取糾正和預防措施的步驟不合格的主要原因第二十一張，PPT共五十頁，創作于2022年6月八、采取糾正和預防

13、措施的步驟針對每一條原因，制定明確的改善制度、措施和要求，必須明確執行責任主體和完成時間。第四步：制定糾正預防措施第二十二張，PPT共五十頁，創作于2022年6月八、采取糾正和預防措施的步驟第五步：實施培訓宣傳：任何好制度，只有員工熟悉，才有可能執行到位。定期、全面對員工進行培訓教育，讓員工知道制度要求。第二十三張，PPT共五十頁，創作于2022年6月八、采取糾正和預防措施的步驟第六步：效果驗證是否能達到防止不合格再發生的目的？通常糾正預防措施失效的原因有：不合格原因未能準確識別；或措施制定的不合理；或措施得不到正確執行等。對于未能取得預期效果的糾正預防措施，組織應實行PDCA循環，直至達到目

14、的。第二十四張，PPT共五十頁，創作于2022年6月八、采取糾正和預防措施的步驟第七步：鞏固及標準化有效的糾正和預防措施可能引起文件的更改。無效的或效果不明顯的需要進一步分析原因和采取糾正措施。第二十五張，PPT共五十頁，創作于2022年6月九、有效的糾正措施的特點1、可操作和易操作 1）由誰做？ 2）怎么做？ 3）完成的依據是什么？ 4）何時完成？ 2、可檢查和可驗證 1）由誰檢查和驗證？ 2）怎么檢查和驗證？ 3）何時完成或者頻率是什么？ 4）可以提供什么證據？第二十六張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十、常用的糾正措施制度固化防呆管理培訓，培訓，再培訓檢查，檢查，再檢查第二十七張，

15、PPT共五十頁，創作于2022年6月十一、案例分析（一）案例：某公司質量目標之一“產品合格率”連續兩個月達不到顧客要求。1、影響評估（如對交期和顧客滿意的影響等）：如這種影響比較大，應盡快解決；2、糾正：增加檢驗數量（如把抽檢改為全檢），杜絕不合格品出廠，處理顧客處和公司內不合格產品；3、原因分析：首先運用調查表法，對不符合現象進行分類處理和統計，然后繪制柏拉圖，找出主要 不合格類別，例如，主要不合格類別為電 性能不良；再運用魚刺圖并找出主要原因 為：設備老化，充磁不充分所至。第二十八張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十一、案例分析（一）4、預防措施：維修或更新設備，并制定定期檢查規定。

16、5、實施預防措施：按制定的預防措施對設備進行維護，并按要求定期檢查。6、效果驗證：經過一個月的運行，再也沒有發生類似的問題；7、預防措施的鞏固：修改原有的設備維修程序，增加一個定期檢修環節。第二十九張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十一、案例分析（二）不合格現象：產品表面劃傷嚴重，客戶投訴。一、原因分析：人機測環法料產品防護意識淡薄運輸車上有異物安裝時產品疊放放置時未隔離包裝袋不夠清潔布臟、硬檢驗員未檢出無外觀檢驗標準第三十張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十一、案例分析（二） 二、提出糾正措施： 1、現場半成品、庫存成品重檢、返工。 2、客戶溝通，取得客戶諒解，必要時召回。 3、

17、清理運輸車異物。4、更換清潔布。5、增加包裝袋。 三、提出預防措施： 1、對員工進行教育培訓。（項目部） 2、修訂產品外觀檢驗標準。（質量部） 3、制定產品制造過程中的防護要求規定。（研發部） 4、規定清潔布的原料和要求。（采購部） 第三十一張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十一、案例分析（二）四、實施糾正和預防措施： 1、 落實責任人。 2、規定完成的時間。五、檢查驗證： 1、檢查糾正預防措施的實施過程。 2、驗證糾正預防措施實施后的效果。 3、做好驗證記錄。 4、發現問題時展開PDCA循環，直到問題解決。第三十二張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十二、制定糾正預防措施應遵照的原

18、則制定糾正措施應遵照5W2H的原則：5W2H法是二戰美國陸軍兵器修理部首創，廣泛用于企業管理和技術活動，對于決策和執行性活動也很有幫助，它可以彌補決策和執行性活動過程中的一些疏漏：Why（目標）為什么？為什么要這么做？理由是什么？原因是什么？What（對象）做什么？應準備什么？做些什么？Where（地點）什么地方？在什么地方做？從哪里入手？When（時間）什么時間？什么時機最適宜？什么時間完成？Who（人員）什么人？由誰來負責完成？誰來監督？How（方法）怎么做？如何實施？方法是什么？How Much（效果）多少？做到什么程度？成本如何？要達到怎樣的效果？第三十三張，PPT共五十頁，創作于20

19、22年6月十三、制定糾正預防措施應注意的幾個問題1、原因分析 不準確2、措施 無法量化3、措施 未針對原因4、措施 對點不對面5、驗證記錄 不具體五個問題需改正5？第三十四張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十三、制定糾正預防措施應注意的幾個問題1、原因分析不準確例1：檢查包裝箱進貨檢查記錄發現：只有外觀檢查記錄，無耐壓試驗檢查記錄。錯誤正確原因檢驗員未檢驗。檢驗規范未設置該檢驗項目。也沒有檢驗標準和檢驗工具。措施補檢。1、修改檢驗規范，將耐壓試驗項目列入。2、制定檢驗標準。3、購置檢驗設備或制作簡易的檢驗工具。第三十五張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十三、制定糾正預防措施應注意的

20、幾個問題例2：審核發現：有200多件零件放在生產現場，無任何標識。錯誤正確原因員工質量意識不強，對產品沒做標識。（原因還是問題？）1、員工對產品標識重視不夠。措施加強產品標識管理。1、對責任員工進行批評教育。2、由班長每天對產品標識情況進行檢查，并將檢查結果納入考核。第三十六張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十三、制定糾正預防措施應注意的幾個問題2、措施欠具體，無法量化例3：問題：現場審核發現，數控機床的轉速等過程參數的控制與作業指導書的要求不符合。原因：操作者對作業指導書不熟悉措施：1、加強培訓；2、要求嚴格按作業指導書執行，并加強監督。1、對操作者進行上崗培訓和作業指導書的培訓，并經

21、考核通過。2、由技術員對作業指導書的執行情況每周進行3次的抽查。3、將抽查結果納入月度質量考核。第三十七張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十三、制定糾正預防措施應注意的幾個問題3、采取的措施沒有針對問題的原因例4：檢查發現2012年7月入庫的橡膠件A，超過規定存放期1個月，該零件已不能使用，但該部門未進行隔離和處置。原因：1、管庫員巡檢時漏檢。2、未做到先進先出。措施：1、對A產品立即隔離、重檢和處置； 2、舉一反三檢查。應增加： 3、對責任保管員進行批評，并要求保管員每周對有保質期要求的產品全面檢查一次。 4、在ERP系統里設置提前一個月的保質期提醒功能。 5、檢查批次管理制度的執行情

22、況，糾正執行過程中的漏洞和違規行為。 第三十八張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十三、制定糾正預防措施應注意的幾個問題4、采取的措施只觸及一點，未顧及其余。例4：客戶反饋某產品連接部位連接不上，產品無法使用。原因：提供給供應商的圖紙上標注的連接螺母螺紋公差太大，處于公差下限的螺紋無法擰進螺栓。措施：1、由研發部更改圖紙螺紋尺寸公差并立即發放給供應商。 2、安裝時對該螺母進行全檢。應增加： 3、對生產現場、零件倉庫、供應商處現有的該螺母進行全檢并處理。 4、對庫存成品全數進行配合檢驗并處理。 5、給各進貨客戶配發一定數量的合格螺母，通知客戶對庫存產品進行檢查，并更換不合格的螺母。銷售部門做

23、好和客戶的溝通，取得客戶的諒解和配合。第三十九張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十三、制定糾正預防措施應注意的幾個問題5、糾正預防措施驗證記錄不準確例5：問題描述：例行檢查發現：某產品臟污現象嚴重，未經處理即包裝入庫。措施： 1、立即對該產品進行返工； 2、對庫存成品進行抽檢，發現問題進行返工處理。 3、對該工序的操作者和相關檢驗員進行批評處理，并 要求做好防臟污措施； 4、由班長每日進行一次監督檢查，并將結果列入考核。 第四十張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十三、制定糾正預防措施應注意的幾個問題第四十一張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十三、制定糾正預防措施應注意的幾個問

24、題1、項目部12月10日對該批產品進行了返工。2、質量部對庫存成品進行抽檢，發現一個批次產品存在同樣問題，已由制造部返工完畢。3、項目部長于12月10日班前會上對責任人進行了批評。并作出了處理意見。4、 12月10日，質量部長對相關檢驗員進行了批評，提出了處理意見。5、12月10日，已制定了防臟污的具體措施；修改了作業指導書；配發了相關器具和工具。6、12月11日起，班長每日對安裝過程進行檢查，有記錄。 12月25日質檢員現場驗證，作業指導書新增項已經落實到位。檢驗員連續15天檢驗產品，未發現問題重復出現。 糾正措施有效。第四十二張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十四、案例分享（8D報告

25、1）8D-1:不合格原因分析成員首先、質量部質量工程師其次、研發、工藝相關責任人員最后、相關責任人:如現場生產主管及組長或公司負責人等8D-2:不良現象1.清楚不良現象:如:XX公司提供的油漆產品有缺陷.2.不良比例:20%3.批量: 100件第四十三張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十四、案例分享（8D報告1）8D-3:不良原因分析1.不良發生的直接原因A:員工不知道操作B:機器出現故障.C:材料異常D:環境不好或員工生病等2.質量部為什么沒有發現:A:文件沒有要求（是新的要求？）;B:檢驗員漏檢（為什么漏檢）3:流出原因調查:針對該批已發生不良:第四十四張，PPT共五十頁，創作于20

26、22年6月十四、案例分享（8D報告1）首先找到生產批次,找出該批的生產記錄.其次找到該批的品質檢驗記錄.(找出記錄核對標準，以發現問題）最后該批生產還沒有出貨的庫存品,進行隔離（這點很重要）.8D-4:臨時對策1.已經在客戶處發生的不良品如何處理: A:退回來返工. B:派人到客戶處全檢.2.工廠內部庫存品的處理. A:全檢;或重工;或報廢. B:返工品的標識.(注明“返工合格”). C:不合格品報廢后的標識(防止誤用)（非常重要）.第四十五張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十四、案例分享（8D報告1）8D-5:永久改善對策1.針對前期對不良分析產生的原因，從系統或文件上要求：A：文件上

27、沒要求的，則而將該標準加到文件中；B：文件標準是錯誤的，則須修改文件，以達到說的和做的一致。C：員工不懂操作的，則由生產線主管對員工進行培訓，以減少員工出錯機率。8D-6：防止再發生(預防措施)原因:是作業指導書上沒有要求檢測；還是員工不認識毛刺，不知道如何識別；品質部抽樣方法有沒有異常；還是機臺有問題沒有及時修理？找出不良發生的根源后才可從根本上改進。A：其它同類產品是否還有其隱患存在，一并修改文件（此不良的波及性確認，很重要）在這里重點要求一下：改善對策一定要落實到人，要有完成時間。否則會不了了之。注意:改善報告上不要出現”加強”,”嚴格”等字第四十六張，PPT共五十頁，創作于2022年6月十四、案例分享（8D報告1）8D-7:效果確認對策再好，若沒按要求實施，也等同于沒有改進，后續可能還會發生不良。所以對策出來后，則要求有人來對效