1、生物制藥工藝學大實驗實踐教學大綱一、課程基本信息1課程代碼：1117045112課程類別：集中實踐課程3課程性質：必修課4學時/學分：16學時/ 1學分5先修課程：生物制藥工藝學 藥物分析6適用專業：生物制藥本科二、課程目標及學生應達到的能力生物制藥工藝學大實驗是生物制藥專業一門必修集中實踐課程，主要通過集中實驗形式完成生物制藥工藝學大實驗。該課程通過對生物大分子化合物（青霉素）的提取制備、分離提純與分析鑒定的實驗；培養并強化學生的專業技能和專業素質，同時培養學生嚴謹的科學態度和良好的實驗習慣。通過實驗，增強學生對生物制藥工藝學專業知識的理解、運用和運用所學理論解決實際問題的能力。具體課程目標

2、及能力要求如下：課程目標1：通過“青霉素的制備”實驗，掌握菌種種子制備的基本操作及方法，了解種子培養的條件優化及過程控制；了解發酵罐的使用方法；掌握發酵液預處理及過濾的方法；掌握青霉素粗提及結晶提純的方法；掌握青霉素效價測定的實驗原理及方法。課程目標2：通過實驗教學，使學生掌握生物制藥工藝學的微生物發酵制藥的基本操作技術和基本技能、實驗設計的基本原則和方法、掌握生物藥物的一般制備方法以及分析測定方法。課程目標3：通過實驗，培養學生分析問題和解決問題的能力、創新思維能力、科研能力、團隊協作精神和良好的科學素養。課程目標對畢業要求的支撐關系畢業要求畢業要求指標點課程目標對畢業要求的支撐關系1.工程

3、知識1.4能夠將生物制藥工藝學相關知識和數學模型方法用于比較與綜合生物化學反應、細胞代謝調控、產品分離純化等過程中的復雜工程問題解決方案。1、22.問題分析2.4能運用生物制藥專業相關基本原理，借助文獻研究，分析生物藥物制造過程的影響因素，獲得有效結論。1、23.設計/開發解決方案3.3能夠進行生物制藥工藝裝備和藥品評價流程設計，并能在設計中體現創新意識。1、2、34.研究4.4能對生物藥物制造工藝中獲得的青霉素的實驗結果進行數據分析和解釋，并通過信息綜合得到合理有效結論。2、3三、課程教學內容與學時分配知識單元知識點學時課程目標教學方式序號描述描述要求1青霉素的制備（1）掌握菌種種子制備的基

4、本操作及方法，了解種子培養的條件優化及過程控制。掌握16 1、3、2過程指導（2）掌握發酵罐的使用方法。掌握（3）掌握發酵液預處理及過濾的方法。掌握（4）掌握青霉素粗提及結晶提純的方法。掌握（5）掌握青霉素效價測定的實驗原理及方法。掌握四、課程教學方法本課程為集中實踐課程，所涉及的知識在先修課程生物制藥工藝學中已講解。通過講授法、演示法、討論法、練習法等鞏固學生對理論知識的掌握，提升實驗操作技能。指導教師在實驗開始前下發實驗指導書，布置實驗任務，學生收集查閱有關文獻資料，做好生物制藥工藝學大實驗準備工作。實驗開始后，指導教師首先集中講解指導實驗中的共性問題和注意事項，然后進行個別輔導答疑。指導

5、教師分階段檢查學生的完成情況，及時發現實驗中集中出現的問題，并給予及時指導。學生采用預習報告和實驗報告要求相結合的方法完成生物制藥工藝學大實驗，并按照生物制藥工藝學大實驗要求完成實驗報告。五、課程的考核環節學生的實驗成績按照：出勤和預習報告占20、實驗操作占40、實驗報告占40三個方面綜合評定。1、準備工作：包括預習報告和出勤，占總成績20%。學生在進入實驗室之前必須認真閱讀實驗指導，預習實驗內容，熟悉實驗原理所涉及的相關理論知識，寫好預習報告。等級完成情況得分優秀預習報告書寫認真，無曠課遲到早退現象。90-100分良好預習報告書寫認真，遲到早退現象1次。80-89分中等預習報告書寫較認真，有

6、遲到早退現象1次。70-79分及格預習報告書寫較認真，有遲到早退現象2次。60-69分不及格預習報告書寫差，有遲到早退現象3次。60分以下2、實驗操作過程：占40。獨立或與實驗小組協作完成實驗內容。等級完成情況得分優秀具有嚴謹的工作態度，操作認真規范，現象明顯，結果合理。 90-100分良好工作態度較好，操作認真，現象明顯。80-89分中等工作態度較好，操作認真，現象不穩定，時好時壞。70-79分及格工作態度一般，操作一般，經反復試做，才出結果。60-69分不及格操作不認真，造成儀器損壞60分以下3、實驗報告：占40。深刻理解每一個實驗的設計原理和步驟，認真思考和討論每一個實驗中設定的思考題和

7、實驗習題，獨立完成實驗報告。等級完成情況得分優秀具有嚴謹的工作態度，報告書寫認真，能夠利用所學理論合理解釋實驗現象，得出正確結論90-100分良好工作態度較好，報告書寫認真，能夠利用所學理論較合理解釋實驗現象，得出正確結論80-89分中等工作態度較好，報告書寫較認真，能夠利用所學理論解釋實驗現象，得出正確結論。70-79分及格工作態度一般，報告書寫潦草，能夠利用所學理論解釋實驗現象，得出結論。60-69分不及格報告書寫敷衍，不能夠利用所學理論解釋實驗現象或報告內容過于簡單、錯誤顯著者。60分以下4有下列情況之一者，沒有實驗成績或成績不及格。（1）不參加實驗者，沒有實驗成績。（2）沒有完成實驗報

8、告者或報告內容抄襲者，實驗成績不及格。本課程為課內實驗課，其成績按平時成績計入理論課成績之中。六、本課程與其它課程的聯系與分工先修課程和教學環節：生物制藥工藝學、藥物分析、藥物化學等后續課程和教學環節：畢業實習和畢業論文本課程的學習通過實驗訓練，學習并了解生物制藥工藝學實驗基本知識，正確掌握并熟練應用生物制藥工藝學實驗的基本操作技能，增強學生對生物制藥工藝學專業知識的理解、并運用所學理論解決實際問題的能力。為后續畢業實習及畢業論文打下堅實基礎。七、建議教材及教學參考書推薦教材：現代生命科學實驗主編：劉瑞芳等 出版社：中國礦業大學出版社 出版時間：2016年。教學參考書：制藥工藝學第2版，元英進主編， HYPERLINK /publish/%E5%8C%96%E5%AD%A6%E5%B7%A5%E4%B8%9A