1、II本標準規定了關鍵特性的波動管理要求。本標準提出了關鍵特性波動管理的總要求，并提供了達到這些要求的過程。本標準要求對零件生產過程進行全面的評定，其主要目標是控制過程所產生的特性波動并使其最小。本標準具體規定了：a）了解影響關鍵特性的過程要素；b）使用合適的控制和減少波動的分析工具，科學地確定過程的關鍵特性，以滿足顧客要求：c）控制和能力評定以確保對波動的充分了解：d）過程控制文件，該文件對關鍵特性和制造過程參數規定了具體的控制辦法。本標準不：a）強制拒收符合工程規范的任何零件；b）限制在生產過程能力評定期間產品的發運或使用。雖然本標準關注關鍵特性的生產和波動控制，但是也可以作為一種模式用于其

2、他特性，例如影響成本和交付的那些特性。AS9103-XXXX 關鍵特性的波動管理1范圍1.1目的本標準通過充分策劃以及對關鍵特性波動的有效管理來推動制造過程的改進。零件特性的波動對最終產品的形成、裝配、性能、使用壽命和可制造性具有重犬影響，關注關鍵特性是為了提高零件特性的可靠水平。1.2適用性本標準主要針對新制零件，也適用于在制零件。本標準應在影響關鍵特性波動的所有生產過程使用。本標準適用于組件及組件中所有層次的零件，包括鑄件和鍛件，并適用于負責實現產品設計特性的組織。各生產方及其供方應負貴將本標準的適用版本的要求向卞傳遞到實現設計特性的供方，并確保關鍵特性符合顧客要求。2規范性引用文件下列文

3、件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注口期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包含勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注口期的引用文件，其最新版本適用于本標準。HB91002003航空質量管理體系要求HB9102航空產品首件檢驗要求3術語和定義下列術語和定義適用于本標準。1關鍵特性（KC）keycharacteristic其波動對產品的裝配1性能、使用壽命或可制造性產生重人影響的材料或零件的特性。該定義進一步解釋如下：一一零件、組件或系統的關鍵特性是那些選取的幾何特性、材料屬性、功能和/或裝飾特性，這些特性

4、是可測量的，其波動控制對于滿足顧客要求、提高顧客滿意是必要的：一一過程的關鍵特性是那些選取的可測量的過程參數，控制這些過程參數對于零件或系統的關鍵特性波動管理是必要的：一一當顧客定義的關鍵特性在生產過程中不容易測量，而且為了保證符合性可能需要控制其他特性時，可以確定替代的關鍵特性。3.2生產方producer實施影響零件制造的任何過程的組織。3.3顧客customer通過工程圖樣、規范或采購訂單/合同要求提供零件或系統關鍵特性的組織。例如，對于一個具有設計權限的公司，顧客除了是規定系統關鍵特性的外部顧客外，還可以是公司內部的工程部門。3.4關鍵特性所有者keycharacteristicown

5、er關鍵特性所有者是確定關鍵特性并能認知選擇理由的人或職能部門。一般地，這些職貴由內部或外部顧客的設計部門、質量部門或制造工程部門承擔，并應當由一個跨職能小組來確定。3.5關鍵特性過程的所有者keycharacteristicprocessowner關鍵特性過程的所有者是使用關鍵特性數據來保持和改進過程的人或職能部門。3.6過程控制文件（PCD）processcontroldocument過程控制文件是為了控制關鍵特性的波動所編制的制造計劃的書面說明。它是一個動態的文件，并可以隨時更新以反映關鍵特性的添加和刪除。7特殊原因specialcause可查明原因assignablecause造成質量

6、特性或過程水平變化的町查明的因素。GB/T3358.2-19934總要求不管采用何種波動管理的方法都應滿足本章給出的總要求。1應對已確定的關鍵特性和過程開展波動管理活動，直至其處于受控狀態并具備了過程能力。此后可采用適當的監控方法以確保持續的過程業績。2生產方應保持關鍵特性和影響關鍵特性波動的制造過程要素、控制技術和測量方法的適宜的文件。出現以下任一情況時，應編制該文件：a）顧客規定了關鍵特性或關鍵過程參數：b）需要采用低一級的或替代的關鍵特性來控制高一級的關鍵特性的波動；c）為達到HB9100一一2003要求的質量目標，通過過程改進活動分析識別出了新的關鍵特性或過程。4.3如果選擇統計過程控

7、制作為關鍵特性的控制方法，必須滿足如下要求：a）對關鍵特性應建立其過程能力。只有使用可靠的統計方法和/或合適的控制圖來表明過程是穩定的且處于統計控制狀態的情況卞，才可以計算過程能力指數（例如Cp和Cpk）；b）過程應具備Cpk1.33的能力，或按顧客的規定；注：如果關鍵特性的Cpk超過1.33,則認為是有能力的。可采用其他類似的過程能力測星方法。如果過程不滿足能力要求，生產方可以釆収本章所述的其他措施。c）將不同產品相似的關鍵特性組合在同一控制圖上時（一個零件或產品系列，或過程輸出控制方法），這些特性應具有相似的變異性并可追溯到具體的零件或產品；d）如果用過程能力判定減少的檢驗頻次，則應采用工

8、業標準統計方法計算過程能力或等效的不合格比率；e）當采用的是放寬檢驗方案來檢驗產品特性時，如果過程不再受控和/或不具備能力，應重新恢復最終的正常檢驗來驗收產品特性，直至查明原因并予以糾正，且過程重新受控并具備了過程能力。4.4可采用其他的波動控制方法來保證過程穩定和過程能力，例如工裝、過程參數設置控制、過程標準化及防錯。但是必須以可測量的證據表明此類控制是有效的。4.5關注關鍵特性并不免除生產方滿足所有圖樣特性、規范和其他顧客要求和/或引用標準的貴任。4.6在有些情況卞，滿足本章有關過程穩定性和過程能力的要求是不可能的或費用過高。生產方必須記錄這些例外，并可請求顧客批準。5過程模式及輸岀本標準

9、給出了一個用于實現本標準要求的模式，如圖1所示，并對此模式進行了說明和解釋。附錄A給出了一個實現該模式的管理指南。該模式由7個步驟組成，從關鍵特性的定義開始，到監控產品制造過程業績結束。也可以采用其他方法或過程以達到符合性。無論采用何種方法，生產方必須表明與第4章要求的符合性以及獲得符合性的方法。6說明事項本標準采用如下約定：“應或必須”表示強制性要求；“應當”表示符合方法允許有一定靈活性的要求。生產方選擇其他方法滿足“應當”規定的要求時，必須表明其采用的方法滿足本標準要求的意圖；“典型”、“例子”、“供參考”或“例如”僅作為指導性建議給出；“注”用于附加說明；本標準中特有的詞或詞組在第3章中

10、定義。步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟解釋了解關鍵特性及所要求的業績表現策劃一個能實現可接受的業績表現的制造過程關鍵特性是產品或過程的一些特定參數，對這些參數的控制并減少其波動對滿足顧客要求足非常關鍵的。（關鍵特性的定義與木文件的定義不一致）。應當通過一個跨職能小組，I判繞產品、過程和顧客要求，考慮適宜的制造方法，對這些過程特性進行評審。通過考慮關鍵恃性，過程必須設計成能夠滿足當前的需要和未來的期望。如果沒有這種遠見，那么過程設計中固有的波動水平可能成為滿足顧客期望和這些過程成木有效運作的限制因素。運行這些過程，確保策劃的數據收集方法能夠提供過程參數,并得到與關鍵特性有關的產品波動。如果在此

11、階段不認賓考慮過程波動，后而的數據分析可能會丟失有關“真實的”過程業績表現的重要信息。對數拯的準確解讀將提供過程業績表現以及產品波動的證據。基于客觀信息的決策有助于避免來自制造者方而的、更重要的是來門顧客的疑義。除非采用受控且合適的方式，否則所產生的信息對于改進過程的業績表現和產品質竝作用會極小。這里也需要認貞考慮識別孤立事件并避免對過程的于預，以防止更多的不確定因素混入其中。步驟6步驟7監控那些對滿足顧客期望至關重要的過程或產品關鍵特性有助于識別改進機會。在異常波動對顧客造成損害之前，掌握持續的業績表現對于了解何時產生這些波動是非常重要的。無論因為什么理山考慮對過程進行更改一一正常的過程能力

12、下降、顧客要求的變化或提高一一任何決定都必須用數據來支持以確保有效的措施計劃的執行。圖1關鍵特性波動管理的優選模式附錄A（資料性附錄）滿足關鍵特性波動管理要求的指南A.1步驟仁評審關鍵特性及要求的業績表現生產方組建一個適宜的跨職能小組，該職能小組充分了解顧客要求及生產方的制造過程。跨職能小組評審顧客的要求一一尤其是產品的關鍵特性（如果有）。關鍵特性及要求的業績表現記錄在過程控制文件或等效的文件中。步驟1的輸出：記錄顧客關鍵特性的文件A.2步驟2：制造過程的策劃生產方通過編制一個新的或評審一個現有的制造過程流程圖來確定一個制造過程，其中包括對影響關鍵特性波動的關鍵要素的識別。這里要考慮現有的過程

13、能力及顧客對能力的要求。生產方通過因果分析識別所有的過程關鍵特性。如果使用了替代的關鍵特性，生產方要說明替代的關鍵特性與顧客定義的關鍵特性之間的關系。對每個關鍵特性，生產方要確定一個最小的、可接受的過程能力值。生產方確定每個關鍵特性的過程所有者。過程所有者負責保持和改進形成關鍵特性的過程業績表現。對形成關鍵特性的每個過程進行嚴格有效的評審，以識別波動源和潛在的風險。編制風險管理計劃。編制對波動源進行管理的詳細工作說明書和測量說明書。生產方在完成本步驟的工作后，更新過程控制文件（PCD）。（見附錄E,PCD樣例）步驟2的輸出：制造過程流程圖或等效的文件因/果分析關鍵過程要素及其與關鍵特性的參照關

14、系過程關鍵特性替代關鍵特性及其與顧客定義的關鍵特性之間的關系過程所有者的識別潛在的波動源工作說明書測量說明書更新后的過程控制文件（PCD）或等效文件A.3步驟3：過程試運行以產生數據生產方針對所有關鍵特性編制反映波動源的數據采集計劃。該計劃規定由誰采集數據、釆集什么數據、在何處采集、采集頻次、包括多少個零件以及在什么情況下采集數據。生產方確定所采用的控制圖類型。生產方按既定的工作說明書生產零件。測試件應在有代表性的生產壞境下制造。生產方按數據采集計劃采集數據描繪在控制圖上。記錄任何與計劃的偏差。在本步驟中可進行首件檢驗（FAI）。（參見HE9102）需要時生產方更新過程控制文件。步驟3的輸出：

15、數據采集計劃控制圖更新后的過程控制文件（PCD）或等效文件A.4步驟4：分析數據以采取措施生產方對控制圖進行判斷以確定過程是否穩定。生產方計算過程能力并提供除計算方法以外的、表明統計的合理性和公正性的證據。只有當過程穩定時，才計算過程能力指數（如Cp和Cpk）。如呆過程不穩定，生產方應采用適宜的問題解決工具來調查確定根本原因。記錄調查結果。如果過程穩定，但過程能力不滿足顧客要求，生產方應對造成波動的各種普通原因進行排序，以識別影響最人的波動源。隨后調查確定該波動的根本原因。如果過程能力滿足顧客要求，則不必對過程采取進一步的措施，完成過程控制文件（PCD）。基于對觀測到的過程表現的理解重新評定過

16、程的關鍵特性，以確定是否有增加關鍵特性的需要或原有的關鍵特性不再適用。生產方更新過程控制文件，包拾相關文件的參考文獻。步驟4的輸出：過程能力，包括計算方法對失控點的調查結果波動源的調查結果已確定的新的或更改的關鍵特性更新后的過程控制文件（PCD）或等效文件A.5步驟5：通過研究關鍵特性的業績表現采取措施當過程不穩定且已知特殊原因時，采取糾正措施以永久消除特殊原因或使其影響最小。驗證糾正措施的有效性。當過程能力不足或特姝原因持續存在時，生產方調查量具的波動。如果已經進行了測量系統分析（MSA）,生產方要對結果進行驗證。如果過程穩定，但仍然能力不足，生產方要調查過程的分布中心。如呆過程持續穩定但能

17、力不足，生產方對影響過程業績表現的波動源采取適宜的措施。如果采取了以上措施后過程仍不穩定或能力不足，生產方要執行產品/過程保護計劃直到證實過程有能力并穩定為止。除非在步驟3之前已進行了首件檢驗且過程沒有變化，否則要進行首件檢驗（FAI）（參考：HB9102）。無論何時采取了改變制造過程的行動，生產方應采取步驟2至步驟5中的適當措施。一旦過程穩定且具備能力，最終定稿過程控制文件。步驟5的輸出：對失控點的糾正措施記錄文件測量系統分析對波動源的糾正措施文件產品/過程保護計劃更新后的過程控制文件（PCD）或等效文件A.6步驟6：持續監控過程關鍵特性滿足過程能力要求后，生產方要定期對過程進行驗證，以確保

18、過程保持受控狀態并具有能力。生產方應當持續測屋過程的業績表現，以識別減少波動的過程改進機會。如果通過過程監控發現需要對制造方法進行改變，生產方應執行步驟7。為確保識別出有效的生產方關鍵特性，適當時，生產方應當連續地對經營指標進行評審。這樣可以去除一些生產方關鍵特性和增加其他特性。所有増加的生產方關鍵特性應遵循本標準步驟2及其后步驟的要求。步驟6的輸出：關鍵特性的持續控制經營指標的持續分析更新后的過程控制文件(PCD)或等效文件A.7步驟7：過程更改的管理生產方記錄所有制造過程的更改。對已批準的制造過程的任何影響到關鍵特性的更改，在實施前，生產方要遵循A.1至A.5的要求。步驟7的輸出：過程更改

19、的記錄文件更新后的過程控制文件(PCD)或等效文件SS附錄B（資料性附錄）過程控制文件樣例本附錄中圖E.1給出的過程控制文件（PCD）是完成本標準記錄要求的首選方法，也可以采用其他等效的記錄方法。過程控制文件（PCD）編號一一填入用于追溯的過程控制文件編號。該編號可以是字母和/或數字的任意組合。零件號/零件系列號/最新更改版次一一填入被控制的組件號或零件號。適當時此欄可以填寫過程名稱/規范號和零件系列號。填入最新的工程更改版次。零件名稱/說明一一填入被控制零件/過程的名稱和說明。生產方/工廠一一填入公司以及準備過程控制文件的相應分部/工廠/部門的名稱。制造商代碼一一按采購組織的要求填入標識號。

20、例如，此代碼可以是生產方代碼、賣方標識代碼、制造商標識號等。過程所有者一一填入使用關鍵特性數據以保持和改進過程的人員姓名。編制了流程圖嗎？一一回答是或否。生產方批準及口期一一填入負責編寫和批準制造計劃的人員姓名并簽署口期。顧客批準及口期一一要求時，獲得顧客組織的批準（如工程部，SQA等）。口期（初始的）一一填入編制初始過程控制文件的口期。通常是步驟1結束的口期。口期（更改的）一一填入過程控制文件的修改口期。關鍵特性（KC）號填入唯一識別關鍵特性的KC號。KC名稱一一填入關鍵特性的名稱，如直徑、溫度等。過程標識一一通過唯一的生產方給定的編號（或名稱）識別制造過程的類型。工序號一一填入工作說明中的

21、工序號。工作說明號/更改版次一一填入工作說明號及更改版次。Cp和Cpk的最低要求填入顧客要求的Cp和Cpk值或生產方確定的最小值。KC來源一一填入以下KC源：顧客給出、生產方或生產方制造中給出。識別波動源了嗎一一如果已進行了充分研究并可提供支持，回答“是”：否則回答否”。規定緩解措施了嗎一一如果需要并完成了風險分析，回答“是”：否則回答“否”。初始過程能力研究一一本欄確定了初始過程能力研究的詳細的方法。該研究可基于歷史信息，也可以對指定零件進行新的研究。歷史研究僅供參考，但如果需要可提供。歷史/新的一一如果是歷史研究填入“歷史的”，如果是新的研究填入“新的”。口期一一填入進行研究的時間（月/年）。量具一一填入量具的類型。量具號一一填入量具的號碼。MSA%一一填入測量系統分析（MSA研究的結果。根據MSA的類型，填入相應的百分比、類別或可能性。11一一填入要進行研究的關鍵特性的觀測數量。通常將其稱為樣本量。如呆第22項填入的是“新的”，則此處必須填寫。頻次一一填入進行觀測的頻次。如果第22項填入的是新的”，則此處