1、天然藥物化學在中藥質量控制研究中的作用第1頁，共21頁。中藥質量控制 中藥的質量控制中的主要方法是檢查藥品中主要有效成分的含量 。天然藥物化學 中藥化學是一門用現代化學理論和方法研究中藥有效成分的學科 。天然藥物化學在中藥質量控制研究中的作用第2頁，共21頁。特別說明 中藥質量標準的發展歷程第一階段（19531963年） 無專屬性鑒別，缺定量指標，處于只能靠外觀形態的經驗鑒別 。第二階段（1977年） 中藥質量標準中大量收載了顯微鑒別項目 。第三階段（19852000年） 引用現代儀器檢測方法測定含量（如高效液相色譜法、氣相色譜法和薄層掃描法等），解決了專屬性測定的問題，同時準確性、科學性都有

2、明顯地提高。 第3頁，共21頁。論文的結構和主要內容研究什么？ 中藥質量控制 研究內容鑒別檢查浸出物測定含量測定炮制第4頁，共21頁。問題討論（1）提供中藥真偽鑒別的科學依據中藥藥材命名不規范一藥多名、同名多藥的現象普遍藥材市場混亂。 明確不同中藥中的化學成分，用化學反應進行定性鑒定及用薄層層析方法檢查中藥中主要化學成分，已經被列入藥典，成為中藥真偽鑒別的一項重要而又簡單的藥檢手段。第5頁，共21頁。中藥炮制科研思維方法探討提供合理炮制的依據復雜成分的研究為炮制方法的合理應用提供依據有效成分理化性質的研究對炮制過程中都得含量變化進行控制藥效關系的研究闡明炮制機理 第6頁，共21頁。研究概述（1

3、：一張幻燈片）國內現狀現行中藥質量控制基本模式依靠天然藥物化學的發展參照國外植物藥的質量控制方法借鑒化學藥品質量控制的模式借助文獻報道選定某一中藥的“有效成分”、“活性成分”或“指標成分” 目前的中藥質量標準在很大程度上是參照西藥質量標準的模式建立的，即通過測定某一個或某幾個有效成分的含量來對中藥的質量加以控制 第7頁，共21頁。研究概述（1：一張幻燈片）國際市場主要出口粗加工的中藥原料，中成藥提純技術落后于日本和美國中成藥市場份額僅占5%標準缺失成為阻礙中藥出口的關鍵因素中藥發展的瓶頸中藥質量標準第8頁，共21頁。相關概念（1）突破口需要解決7個問題問題 1：中藥有效成分不明確問題 2：有害

4、物質檢測待加強（主要針對內源性有害成分） 問題 3：多指標含量測定亟須建立問題 4：缺少化學對照品問題5：專屬性鑒別方法缺乏問題6：應提倡中藥提取物投料問題7：中藥材質量評價體系不完善 第9頁，共21頁。論文的結構和主要內容應用的關鍵點 天然藥物化學可提供中藥有效部位的信息，主要活性成分的結構特點、含量等，可用于中藥的鑒別和品質管理 。第10頁，共21頁。研究綜述（1）應用藥材內源性有害成分的研究為含量測定指標的選擇提供依據應用現代分離、分析手段制備化學對照品 闡明有效物質基礎，確立指標第11頁，共21頁。系/p-694303901015.html統演示內源性有害成分的研究有害成分的確定有害成

5、分的轉化化學結構與其毒性的關系第12頁，共21頁。致謝淺談中藥復方制劑質量控制中含量測定指標的選擇思路 含量測定指標的研究思路活性成分的含量穩定性 有害成分的安全含量范圍特征成分的含量測定專屬性揮發性成分的含量測定第13頁，共21頁。對照品的制備工藝研究 1、提高對照品純度（純化條件的控制、異構體的研究與分離純化、消除復雜成分的影響） 2、提高對照品的穩定性對照品大量快速制備方法：制備型HPLC法、制備TLC法、HSCCC（ 高速逆流色譜）法對照品結構、性質研究：性狀及理化常數 、結構測定 、純度及其檢查方法 、含量測定 、初步穩定性 1致謝中藥化學對照品研究指導原則及驗收標準、2/p-498

6、278403320.html第14頁，共21頁。要與藥理研究工作緊密聯系有效物質基礎的研究與藥理研究工作相結合重視民族民間藥的研究 注重藥材中微量成分的研究 體內活性成分的研究 構效關系的研究 加強對復方藥物的研究 將中藥復方作為一個整體進行研究 采用多指標活性評價體系 在目標活性成分為等劑量條件下進行目標活性成分、單一藥材及復方的藥效學對比 標準處方和標準湯劑的研究 采用全成分綜合分析的方法 第15頁，共21頁。系統需求分析如何研究？ 天然藥化主要的研究方法和手段經典的提取分離方法現代提取分離技術第16頁，共21頁。研究概述（1：一張幻燈片）中草藥提取方法有：溶劑提取法（浸漬法、滲源法、煎 煮法、回流提取法、連續提取等）、水蒸汽蒸餾法兩種。 分離純化方法有：系統溶劑分離法、兩相溶劑舉取法、沉淀法、鹽析法、透析法、結晶法、分餾法等 .第17頁，共21頁。系統需求分析如何研究？ 天然藥化主要的研究方法和手段經典的提取分離方法現代提取分離技術第18頁，共21頁。研究概述（1：一張幻燈片）中藥提取分離中的高新技術有：超臨界流體 萃取法、膜分離技術、超微粉碎技術、中藥絮凝分離技術、半 仿生提取法、超聲提取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶 法、