1、PAGE PAGE 7附件(fjin)1 乙類大型醫用設備(shbi)管理品目1、X線電子(dinz)計算機斷層掃描裝置（CT）2、醫用磁共振成像設備（MRI）3、800毫安以上數字減影血管造影X線機（DSA）4、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）5、醫用電子直線加速器（LA）附件(fjin)2乙類大型醫用設備(shbi)配置(更新(gngxn)許可流程市衛生局編制和公布配置規劃申請審核醫院可行性論證并下載表格，提供相關材料申請、上報市屬醫院區縣（市）衛生局組織申報公告（5個工作日）相關設備專家評審（每年3月、6月、9月和12月）（15個工作日）申請材料不符合要求（即時）承辦處室初

2、審論證符合要求(15個工作日)評審未通過終止申報并反饋市屬單位或區縣審查未通過終止申報并反饋市屬單位或區縣申報市衛生局規財處受理申請（每年2月、5月、8月和11月）通過(20個工作日)審核后報局領導審定市衛生局批復申報單位市衛生局到省衛生廳備案并領取配置許可證市衛生局規財處通知領取（含公示期10個工作日）申報單位領取、分發批復并備案乙類大型醫用設備配置許可證核發流程醫院提交相關材料并向當地衛生局申請市屬醫院提交相關材料區、縣（市）衛生局核查并上報市衛生局規劃財務處受理市衛生局規劃財務處資料復核（5個工作日）（5個工作日）（5個工作日）領導審核簽發（5個工作日）市衛生局到省衛生廳備案并領取配置許

3、可證市衛生局規劃財務處通知申報單位領取（10個工作日）申報單位領取分發醫療機構領取申報單位領取分發醫療機構領取附件(fjin)3 配置(pizh)(更新(gngxn)乙類大型醫用設備申報材料1、區、縣（市）衛生局或市直屬直管醫院申報文件：包括醫院概況、購置理由、院辦公會審議意見；加蓋局、院級公章，局、院（所）級文號文件同時注明簽發人；2、湖南省乙類大型醫用設備配置申請表；3、乙類大型醫用設備配置可行性論證報告;4、醫療機構執業許可證正副本復印件；5、申請配置大型醫用設備相應的技術人員資格證（包括執業醫師證、專業技術職稱證、大型醫用設備上崗合格證等復印件各2份）;6、醫療機構上年度財務報表；7、

4、資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需提供政府部門資金批復文件）;8、擬購設備中文說明書、樣本彩頁、生產或進口醫療器械注冊證復印件；9、更新大型醫用設備須提供原設備大型醫用設備配置許可證復印件；10、設備管理制度等其它相關材料。以上材料使用A4紙打印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊，封面要求填寫申報材料目錄。第二、三項需同時提交電子版。申請人提交的申報材料要齊全、規范、真實、有效。附件5核發乙類大型醫用設備配置許可證申報材料細目1、市衛生局關于大型醫用設備配置(pizh)的批復文件復印件；2、大型(dxng)醫用設備信息登記表；3、大型醫用設備有關驗收或檢測(jin c)合格證明；4、設備招標采購的中標通知書復印件；5、大型醫用設備購置合同復印件；6、付款發票復印件；7、更新大型醫用設備須交回原設備大型醫用設備配置許可證，并提供原設備報廢證明材料及報廢備案表; 8、其它相關質量保證和設備管理制度。內容總結（1）附件1 乙類大型醫用設備管理品目1、X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）2、醫用磁共振成像設