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文檔簡介
1、2003年3月3日新產品過程質量控制機制目錄目的過程質量控制框架評審階段階段QA質控概況、評審要素及輸入輸出案例分析目的為促進項目開發各個過程的相互協調,明確過程間的接口及相應的輸入輸出,確保本公司新產品的開發策劃、立項、設計、首件制作、試產、量產等階段的工作有計劃、有依據,并能保證滿足客戶要求,使項目的管理逐步科學化、制度化和流程化。 過程質量控制框架QA評審點QA評審點開始項目開發資料收集產品開發計劃評審NGOK首件前評審QA評審點NG策劃評審OK計劃輸出NG試產量產前評審首件制作量產結束試產前評審QA評審點OKQA評審點OKNGNGQA評審點評審階段1、新產品開發策劃QA評審點2、新產品
2、計劃QA評審點3、首件制作前QA評審點4、試產前QA評審點5、量產前QA評審點6、量產QA評審點階段QA質控概況、評審要素及輸入輸出1、新產品開發策劃QA評審概況A 參與新產品的前期綜合評估。B 審核階段輸出,明確相應的質量需求、法律法規、標準、產品基本規格和環境要求,以及相應的資源配置要求得到保證。C 參加新產品的策劃評審以及立項評審并享有決策權。新產品開發策劃QA評審要素A 客戶的質量要求(包含客戶提供的資料)。B 產品的基本規格(包括產品的性能要求、功能要求以及外觀要求等)。C 應該執行的國際/國家/行業的有關標準。D 涉及用戶安全的國家法律法規。E 產品的QA實驗要求以及產品的環境要求
3、。F 開發過程中所需的資源配置。H 業務計劃書 及產品需求申請表的及時正確輸出。工作項目詳細內容責任人階段輸入1、客戶提供的產品資料;2、客戶關于產品的質量要求;市場人員/事業部階段輸出1、業務計劃書2、產品需求申請表指定人員(后期的PDT核心人員)負責,市場、研發平臺、事業部等相關人員協助完成QA階段評審表QA工程師階段輸入/輸出2、新產品計劃QA評審概況A 審核階段輸出,確保產品的總體方案、規格說明等輸出結合到公司實際的研發、工藝、測試、檢驗等實際能力并保證相應的的質量要求。B 確保項目計劃的可執行性。C 參加新產品的計劃評審并享有決策權。新產品計劃QA評審要素 A 符合客戶的產品要求和質
4、量要求。 B 初始的元件清單以及軟/硬件的設計實現方案。 C 工業設計方案以及概念性圖紙。 D 產品的性能/功能測試方案。 E 工藝的設計方案(針對工藝難點或新型器件,新材料,新工藝,新部件要進行工藝試驗方案設計,提出保證質量的合適工藝解決方案,同時應考慮當前的制造條件)。 F 關鍵器件的技術發展背景與先進性、技術指標、可靠性指標、對生產和測試的需求。G 關鍵器件的業界評估、成本與替代、技術支持、品質控制、交貨方式。H 確定需物料認證的新器件,確定需認證的新供應商。I 總體技術方案和項目詳細計劃 的及時輸出。J 產品規格說明書 的輸出和受控。 階段輸入/輸出工作項目詳細內容責任人階段輸入業務計
5、劃書;/階段輸出1、總體技術方案;2、項目詳細計劃;3、產品規格說明書(包含產品外觀、性能、功能要求);需入文控PDT經理負責(小組人員協力完成)QA階段評審QA工程師3、首件制作前QA評審概況A 參入產品開發過程,從質量保證的角度并結合產品總體方案對軟/硬件設計、工藝設計、物料開發等工作提出合理化建議。B 審核階段輸出,確保產品軟/硬件的技術圖紙、資料、物料清單和認證計劃、物料檢驗規范以及工藝文件、輔助設備等正確輸出。C 參加新產品的首件前評審并有決策權。首件制作前QA評審要素A 硬件設計方面:電路原理圖、PCB圖紙、硬件方面的BOM清單、CAD數據、PCB拼板圖以及相應的技術資料正確輸出。
6、B 軟件設計方面:軟件相關程序設計資料正確輸出。C 工業設計方面:產品的外觀圖、裝配圖、零件圖以及需要的模具圖、包裝設計圖紙和菲林的正確輸出,以上圖紙應明確關鍵尺寸及特殊要求。另外,需輸出工業設計方面的BOM信息。D 物料的準備:輸出詳細的物料清單以及物料認證正式/初期規范、IQC檢驗正式/臨時作業指導書。E.新供應商認證:對所涉及的新供應商制定認證計劃。F.工藝、設備、工裝夾具方面:新工裝夾具的制作,新設備使用和新工藝實施規范的輸出。H QC工程圖/測試方案/可靠性測試方案的臨時輸出。 階段輸入/輸出工作項目詳細內容責任人階段輸入1、總體技術方案;2、項目詳細計劃;3、產品規格說明書;PDT
7、經理負責(小組人員協力完成)階段輸出1.電路原理圖、PCB相關圖紙等;2、硬件方面的BOM清單3、CAD數據以及PCB拼板圖紙;4、其他相關的技術資料和產品規格等;硬件設計工程師正式/臨時測試/可靠性方案的輸出測試工程師/可靠性工程師軟件相關程序設計資料;軟件設計工程師1、產品的外觀圖紙、裝配圖紙、零件圖以及相應的模具圖紙;2、包裝設計圖紙以及印刷菲林;3、工業設計方面的BOM清單;工業設計工程師1、物料認證計劃(包括工業設計物料)2、物料認可書(可以完成認證的工業設計以及電子料的提供受控的物料規范及樣品-正式,無法即時完成認證的物料提供初期規范和樣品。-臨時)物料開發工程師/工業設計工程師工
8、裝夾具、設備的齊備及工藝參數設定、臨時或正式工藝文件(必需時)試制工藝工程師QC工程圖(臨時)試制工藝工程師IQC物料檢驗作業正式/臨時指導書IQC工程師QA階段評審QA工程師4、試產前QA評審概況A 確保首件的準備工作得到及時完成(物料、計劃、工藝安排等)。B 跟蹤首件制作過程并收集相關數據。C 對制作過程中的問題進行跟蹤確認,確保其完全得到解決。D 預先審核首件制作過程輸出并要求責任人完善問題點,參加試產前評審。試產前QA評審要素A 首件制作時間及人員安排 。B 正式/臨時的測試/可靠性測試方案的輸出。C 測試總結報告及首件制作總結報告的輸出。D QC工程圖的正式文件輸出。E 正式/臨時的
9、物料認可書以及IQC檢驗作業指導書的輸出。F 量產品質目標的確認及可行性分析。G 工藝文件的修訂、輔助工具完善等(貼片程序,鋼網,工裝夾具,作業指導書及相應設備的參數設定) 。H 首件制作過程中問題的徹底解決。階段輸入/輸出工作項目詳細內容責任人階段輸入1、電路原理圖、PCB相關圖紙等;2、硬件方面的BOM清單;3、CAD數據以及PCB拼板圖紙;4、其他相關的技術資料和產品規格等;5、產品的外觀圖紙、裝配圖紙、零件圖以及相應的模具圖紙;6、包裝設計圖紙以及印刷菲林;7、工業設計方面的BOM清單;/階段輸出1、測試總結報告;2、正式測試方案;3、臨時/正式的可靠性測試方案研發平臺測試工程師/事業
10、部測試工程師/可靠性工程師首件制作總結報告;PDT經理物料認可書(可以完成認證的工業設計以及電子料的提供受控的物料規范及樣品-正式,無法即時完成認證的物料提供初期規范和樣品。-臨時)物料開發工程師/工業設計工程師物料IQC檢驗正式/臨時規范IQC工程師工藝文件的修訂、輔助工具完善等(貼片程序,鋼網,工裝夾具,作業指導書及相應設備的參數設定)試制組工藝工程師QC工程圖(正式)試制工藝工程師主導/QA工程師協助、核對;PDT經理最終審核產品量產目標值PDT經理組織項目組成員共同確定QA階段評審QA工程師5、量產前QA評審概況A 確保試產前的準備工作及時完成/受控(計劃、工藝、物料、測試等)。B 確
11、保項目的量產品質目標得到制定并符合實際。C 完成相應品質保證工作(檢驗標準/規范的制定、受控及培訓等)。D 收集試產過程中的數據并跟蹤確認。E 審核過程輸出并參加轉產評審。量產前QA評審要素A 所有新物料完成認證,來料檢驗規范以及作業指導書受控發放。B 試產裝配的所有物料準備好且已經過IQC的檢驗且合格。C 裝配作業指導書、測試作業指導書等文件受控發放。D QC工程圖及工位安排已受控。E 生產、測試、環境實驗等相關的工裝夾具、測試平臺完備(鋼網等)。F BOM、貼片程序,上料表,QC檢驗標準,出貨檢驗規范等文件受控發放。G 員工的培訓。H.明確試產具體時間并要求相關人員跟線生產。I 試產問題的
12、總結和改善、解決,試產總結報告的輸出。J 合格供應商一覽表的輸出(包含必要的質量保證協議)。K 量產品質目標的達成。L 生產工時的輸出。階段輸入/輸出工作項目詳細內容責任人階段輸入1、綜合的臨時BOM清單;2、物料認可書(正式、臨時);3、物料認證完全通過;物料已準備OK且通過檢驗; /階段輸出生產作業指導書受控(包括插件、外觀、裝配、測試、老化、出貨檢驗作業指導書以及爐后外觀標準等)試制組工藝工程師/測試工程師/工業設計工程師/研發平臺品保工程師SMT/波峰焊接/裝配/測試/老化等環節的工裝夾具的修改、完善試制組工藝工程師/測試工程師貼片程序/上料表受控試制組工藝工程師BOM物料清單受控硬件
13、工程師/工業設計工程師員工培訓記錄PDT項目組相關人員試產總結報告(生產數據,試產過程問題分析報告;QC/QA提供檢驗報告;測試問題總結報告、試產中的經驗總結)PDT經理(試制組工程師、QC/QA工程師、測試工程師協助完成)合格供應商一覽表(可包括需要的質量保證協議)供應商管理工程師生產工時輸出IE工程師QA階段評審QA工程師6、量產QA評審概況A 確保產品量產時工程工作的合理進入和交接(試制組 制造平臺工程)。B 跟蹤首批產品量產情況并收集生產數據。C 確保產品的軟/硬件的最終版本的正確性。D 協助解決生產過程中的問題。量產QA評審要素A 項目的工程工作合理介入和交接。B 產品軟/硬件/BO
14、M/作業指導書(生產加工/測試/檢驗等)版本均為最新版本 。C 量產階段的生產數據統計、問題分析及相應的解決措施 。D 量產目標達成情況的反饋 。階段輸入/輸出工作項目詳細內容責任人階段輸入定型的產品生產/檢驗資料(包括生產作業指導書,工裝夾具以及試產中的經驗);項目組階段輸出量產階段的生產數據統計PE工程師問題分析及相應的解決措施PE工程師/QE工程師QA階段評審目標達成情況反饋QA工程師1、有時候讀書是一種巧妙地避開思考的方法。7月-227月-22Wednesday, July 27, 20222、閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。06:51:5806:51:5806:517/27/2
15、022 6:51:58 AM3、越是沒有本領的就越加自命不凡。7月-2206:51:5806:51Jul-2227-Jul-224、越是無能的人,越喜歡挑剔別人的錯兒。06:51:5806:51:5806:51Wednesday, July 27, 20225、知人者智,自知者明。勝人者有力,自勝者強。7月-227月-2206:51:5806:51:58July 27, 20226、意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。27 七月 20226:51:58 上午06:51:587月-227、最具挑戰性的挑戰莫過于提升自我。七月 226:51 上午7月-2206:51July 27, 20228、業余生活要有意義,不要越軌。2022/7/27 6:51:5806:51:5827 July 20229、一個人即使已登上頂峰,也仍要自強不息。6:51:58 上午6:51 上午06:51:587月-2210、你要做多大的事情,就該承受多大的壓力。7/27/2022 6:51:58 AM06:51:5827-7月-2211、
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