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文檔簡介

1、產品標識及可追溯性管理方法1 目的在生產制造過程中,通過對產品進行標識,確保能清晰、有效的識別狀態,防止錯用或誤用,保證成產品質量及可追溯性。2 范圍本公司原輔材料、半成品及成品標識及可追溯性的限制。3 定義3.1 標識 是指通過標識、標記或記錄來識別產品特定特性或狀態。標識分為產品標識和狀態標識。產品標識確保在產品實現全過程中有效區分產品不同類別、型號、規格;狀態標識確保產品實現全過程中產品監視和測量限制對產品狀態有識別的要求時,能有效識別出不同的產品狀態(含RoHS 等環保標識),兩者可單獨標識,也可合二為一運用。3.2 可追溯性 依據記錄的標識、標記,追蹤產品的歷史、應用狀況及所處場所的

2、實力。4 職責4.1 質量部 負責做好外購物資檢驗狀態的標識,并對標識和可追溯性實施狀況進行監管。 對制造過程中的產品標識和可追溯性進行監管。 對最終產品的產品標識和可追溯性進行監管。4.2 事業部各分廠4.2.1 負責明確制造過程中產品標識和可追溯性限制的要求。4.2.2 負責制造過程中產品標識和可追溯性要求的實施。4.2.3 負責明確暫存區內成品標識和可追溯性限制要求,并按要求實施。4.2.4 分廠各班組按要求做好產品標識。4.3 倉庫4.3.1 原材料倉庫負責做好外購物資的庫存有效性管理(如月份、呆料、超期等)標識及出庫分料標識。4.3.2 成品倉庫負責明確成品倉中成品的標識要求并實施。

3、4.4 工藝中心4.4.1 負責本管理方法的制定及修改。4.4.2 負責產品標識單(標簽)的樣板制作、驗收。4.4.3 負責物料及成品的合格、不合格、待驗和待處理等標識牌的設計制作、驗收。5 工作內容5.1 外購物資標識和可追溯性5.1.1 外購物資儲存區域可為:待檢區、合格品區、不合格品區。5.1.2 外購物資標識可分為:合格、不合格、特采共三種狀態。進料檢驗后貼上相應標識。5.1.3 尚未檢驗的外購物資須存放在待檢區域,干脆運用供方的合格證或裝箱清單進行標識。5.1.4 經檢驗合格后的外購物資,庫房應依據檢驗結果,貼上合格標識,并辦理入庫手續,儲存在合格品區,每月檢驗入庫的物資依季度顏色管

4、理在物資包裝上作日期顏色管理標識。對于RoHS 物料標識則按XXXXXX管理方法執行。5.1.5 檢驗不合格或產線退回的不合格品應存放在不合格品區域,并用“狀態標識單”標注不合格狀態,然后按不合格品限制程序處理。5.1.6 庫房對外購(協)物資進行分零配發時須給出分料標識,分料標識注明物資的生產廠家、產品名稱、規格型號、數量、批次號或生產日期(RoHS 物料須做好RoHS 標識)。5.2 半成品的標識及可追溯性5.2.1 銅管產品的標識和可追溯性5.2.1.1 不同型號物料擺放應當嚴格區分、標識。標識包括以下內容:牌號、數量、批次、客戶、狀態等。5.2.1.2 暫存區非批次、零星物料應按“零散

5、產品、部件存貨清單表”標識物料的狀態。5.2.1.3 銅管加工過程中需粘貼狀態伴同單。5.2.1.4 產品經檢驗合格后方可流入下一工序班組;未經檢驗或經檢驗認為不合格的產品未經處理不得轉移下道工序。經檢驗為不合格的,按不合格評審處置看法辦理,并用“狀態標識單”標注不合格狀態。5.2.1.5 因不合格需退庫的物料應按品種、型號分別碼放并標注不合格信息的標識,盡快按質量部門、客戶代表處置看法辦理。5.2.1.6 班組之間加工組件物料交接及標識5.2.1.7 生產加工過程中發覺產品故障時,剛好運用產品不良標識單標識。5.3 過程檢驗狀態的標識及可追溯性5.3.1 經日抽查檢驗合格后均須在本體上貼上“

6、合格”標簽,在合格證上簽上檢驗人員名字;檢驗不合格時,貼上“檢驗不良項目追蹤單”,并按不合格品限制程序執行。5.4 樣品或試驗產品的標識和可追溯性5.4.1 在生產小批樣品或試流時,班組運用“樣品試流標識卡”做好標識。5.5 成品標識及可追溯性5.5.1 成品下線時,在每托成品上運用“成品待檢標識票”做好標識。5.5.2 OQC 進行產品檢驗并下檢驗結論,在“成品待檢標識票”對應處加蓋OQC檢驗章。5.6 各班組按相關工藝要求做好產品標識和記錄,質量記錄須滿意可追溯性的要求。5.7 產品標識應可為可追溯性供應依據,一般包括:5.7.1 產品名稱、規格、型號、圖(紙)號、軟件版本號等5.7.2

7、產品狀態(如半成品、成品)5.7.3 產品序列號、生產批次、生產日期、生產單位、生產者、檢驗人員等5.7.4 檢驗日期5.7.5 研制階段(如初樣、正樣、小批等各階段)5.7.6 緊急放行、讓步處理等5.7.7 所處工序5.7.8 產品處置、運用和防護、平安警示5.7.9 其他表示產品特性的標記5.8 標識的形式包括:5.8.1 標牌、銘牌、標簽5.8.2 具有產品名稱、型號、規格等內容的合格證、合格/不合格印章以及印記等5.8.3 產品伴隨的文件:工藝卡、檢驗伴同卡、隨機卡等5.8.4 不合格品通知單、隔離產品處理通知單等5.8.5 產品說明書、裝箱單、包裝容器上的標記等5.8.6 制作或附

8、在產品上的標記(如鑄件、注塑件等,將標識制作上成型模具上)5.8.7 其他形式的標記5.9 標識的制作和運用不能對產品的特性和壽命造成影響。5.10 標識的文字、圖案、代號應清晰完整,處于醒目位置,易于識別和追溯。5.11 在產品接收、生產、貯存、包裝、運輸、交付等過程中,標識應與產品保持同步。5.12 標識不清晰或沒有標識時,產品應重新檢驗并做好標識。5.13 標識的保持期限應與產品的保管和運用期限以及可追溯性要求相一樣,在規定的期限內,不得消逝、損壞或模糊不清。5.14 標識分為五類,分別為:合格品,不合格品、待檢驗品、待處理品、返修品(包括故障機標識)。 5.14.1 合格品:綠色色標,其中印有“合格”字樣。其含義是:物料、中間產品或成品可允許運用或批準放行的狀態。 待檢驗品、待處理品

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