1、第 PAGE6 頁(yè) 共 NUMPAGES6 頁(yè)公司外審記錄審核檢查表檢 查 表 受 審 核 部 門(mén)：接 待 人：NO：001職權(quán)和權(quán)限 本部門(mén)的職責(zé)是什么？質(zhì)量目標(biāo) 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況？目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)？實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足？文件控制 文件管理的實(shí)況？記錄控制 記錄管理的實(shí)況？基礎(chǔ)設(shè)施 現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行和保養(yǎng)是否良好?對(duì)照GD-007條款 3.12。查看14年、15年目標(biāo)文件：質(zhì)量目標(biāo)是如何確定的？目標(biāo)是否包含關(guān)鍵職責(zé)內(nèi)容？是否確定測(cè)量頻率？質(zhì)量是否可測(cè)量，測(cè)量公式是否明確？目標(biāo)是否具備一定的挑戰(zhàn)性？ 采取了哪些措施？查看目標(biāo)統(tǒng)計(jì)實(shí)施表。抽查半成品檢驗(yàn)報(bào)表或者臺(tái)帳。通過(guò)后續(xù)檢查來(lái)核實(shí)。是否有部

2、門(mén)體系文件清單？是否有外來(lái)文件清單？是否有法律法規(guī)清單？ 抽查：文件是否處于受控狀態(tài)？文件是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？相關(guān)人員是否及時(shí)持有有效文件？是否存在作廢未處理文件？ 是否有年度評(píng)審記錄？電子和紙質(zhì)文件的具體管理方式是什么？ 是否有法律法規(guī)的相關(guān)培訓(xùn)？ 通過(guò)后續(xù)檢查統(tǒng)計(jì)文件執(zhí)行率。是否有部門(mén)記錄清單？記錄是否有保存期限？是否存在到期記錄？ 抽查：記錄是否完整？是否便于檢索？是否有基礎(chǔ)設(shè)施清單？ 查看運(yùn)行狀態(tài)。檢 查 表 受 審 核 部 門(mén)：接 待 人：NO：002 標(biāo)準(zhǔn)條款 過(guò)程及要求 審 核 記 錄 評(píng)價(jià)結(jié)果 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 如何進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)？生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的控制 如何確定和策劃生產(chǎn)的全過(guò)程，策劃結(jié)

3、果能否確保這些過(guò)程受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何 。生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性 是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ 是否在生產(chǎn)、安裝、檢驗(yàn)等階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否有驗(yàn)證文件？在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證做了那些規(guī)定？ 抽查：是否按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證（包括外協(xié)/外包）？生產(chǎn)過(guò)程是如何策劃的？是否形成文件？ 生產(chǎn)過(guò)程獲得哪些有關(guān)產(chǎn)品特性的信息（如：生產(chǎn)任務(wù)單）？ 哪些過(guò)程有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？查看現(xiàn)場(chǎng)是否執(zhí)行規(guī)定？ 是否使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)？設(shè)備是否有維修、保養(yǎng)規(guī)程？ 是否有適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備？設(shè)備是否完好？是否在有效期內(nèi)？設(shè)備是否有操作說(shuō)明？ 是否按規(guī)定進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量，有無(wú)對(duì)應(yīng)記錄？

4、 是否有例外放行規(guī)定？有無(wú)對(duì)應(yīng)記錄？是否識(shí)別并控制了特殊過(guò)程？有無(wú)未納入控制的特殊過(guò)程？ 是否制定了特殊過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？是否按規(guī)定進(jìn)行評(píng)審？ 與特殊過(guò)程相關(guān)的設(shè)備是否經(jīng)過(guò)認(rèn)可？ 與特殊過(guò)程相關(guān)的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核，并具有上崗資格？ 過(guò)程確認(rèn)是否形成記錄？抽查記錄。是否有何時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)的規(guī)定？是否按規(guī)定實(shí)施？是否對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)做出了規(guī)定？哪些有可追溯要求？對(duì)應(yīng)的標(biāo)識(shí)如何規(guī)定？查看標(biāo)準(zhǔn)是否具備唯一性。現(xiàn)場(chǎng)抽查：原材料的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、半成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并跟檢驗(yàn)記錄對(duì)照驗(yàn)證。檢 查 表 受 審 核 部 門(mén)：接 待 人：NO：003 標(biāo)準(zhǔn)條款 過(guò)程及要求 審 核 記 錄 評(píng)價(jià)結(jié)果

5、8.2.4 顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 如何對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制？產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量收到識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn)？有無(wú)控制方法？ 是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？是否制定產(chǎn)品防護(hù)的文件要求？實(shí)施情況如何？ 現(xiàn)場(chǎng)查看：生產(chǎn)過(guò)程是否按文件規(guī)定進(jìn)行防護(hù)？是否識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備？ 是否按期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)？ 現(xiàn)場(chǎng)查看：設(shè)備是否符合要求？過(guò)程檢驗(yàn)：是否有產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量依據(jù)？ 是否按照產(chǎn)品的策劃安排進(jìn)行？ 監(jiān)視和測(cè)量人員是否經(jīng)過(guò)授權(quán)？記錄中是否表明放行人員？是否存在例外放行？受 審 核 部 門(mén)：接 待 人：NO：004 不合格品的控制 如何進(jìn)行不合格品的控制？數(shù)據(jù)分析詢問(wèn)不合格控制流程？是否形成文件？ 是否按文件進(jìn)行評(píng)審和處置？查看記錄。糾正后的不合