1、第 PAGE6 頁 共 NUMPAGES6 頁公司外審記錄審核檢查表檢 查 表 受 審 核 部 門：接 待 人：NO：001職權和權限 本部門的職責是什么？質量目標 目標的實現情況？目標實現的證據？實施質量目標的資源是否充足？文件控制 文件管理的實況？記錄控制 記錄管理的實況？基礎設施 現場設施設備運行和保養是否良好?對照GD-007條款 3.12。查看14年、15年目標文件：質量目標是如何確定的？目標是否包含關鍵職責內容？是否確定測量頻率？質量是否可測量，測量公式是否明確？目標是否具備一定的挑戰性？ 采取了哪些措施？查看目標統計實施表。抽查半成品檢驗報表或者臺帳。通過后續檢查來核實。是否有部

2、門體系文件清單？是否有外來文件清單？是否有法律法規清單？ 抽查：文件是否處于受控狀態？文件是否經過批準？相關人員是否及時持有有效文件？是否存在作廢未處理文件？ 是否有年度評審記錄？電子和紙質文件的具體管理方式是什么？ 是否有法律法規的相關培訓？ 通過后續檢查統計文件執行率。是否有部門記錄清單？記錄是否有保存期限？是否存在到期記錄？ 抽查：記錄是否完整？是否便于檢索？是否有基礎設施清單？ 查看運行狀態。檢 查 表 受 審 核 部 門：接 待 人：NO：002 標準條款 過程及要求 審 核 記 錄 評價結果 采購產品的驗證 如何進行進貨檢驗？生產和服務過程的控制 如何確定和策劃生產的全過程，策劃結

3、果能否確保這些過程受控狀態，貫徹實施情況如何 。生產和服務過程的確認標識和可追溯性 是否有文件規定以適當的方式對產品進行標識？ 是否在生產、安裝、檢驗等階段對產品進行標識？是否有驗證文件？在供方現場的驗證做了那些規定？ 抽查：是否按規定進行驗證（包括外協/外包）？生產過程是如何策劃的？是否形成文件？ 生產過程獲得哪些有關產品特性的信息（如：生產任務單）？ 哪些過程有作業指導書？查看現場是否執行規定？ 是否使用適宜的生產設備，設備是否處于完好狀態？設備是否有維修、保養規程？ 是否有適宜的監視和測量設備？設備是否完好？是否在有效期內？設備是否有操作說明？ 是否按規定進行了監視和測量，有無對應記錄？

4、 是否有例外放行規定？有無對應記錄？是否識別并控制了特殊過程？有無未納入控制的特殊過程？ 是否制定了特殊過程評審和批準的準則？是否按規定進行評審？ 與特殊過程相關的設備是否經過認可？ 與特殊過程相關的人員是否經過培訓、考核，并具有上崗資格？ 過程確認是否形成記錄？抽查記錄。是否有何時進行再確認的規定？是否按規定實施？是否對產品標識、狀態標識做出了規定？哪些有可追溯要求？對應的標識如何規定？查看標準是否具備唯一性。現場抽查：原材料的狀態標識、半成品的產品標識、狀態標識，并跟檢驗記錄對照驗證。檢 查 表 受 審 核 部 門：接 待 人：NO：003 標準條款 過程及要求 審 核 記 錄 評價結果

5、8.2.4 顧客財產產品防護監視和測量設備的控制 如何對監視和測量裝置進行控制？產品的監視和測量收到識別顧客財產？有無控制方法？ 是否對顧客的財產進行了標識、驗證、保護和維護？是否制定產品防護的文件要求？實施情況如何？ 現場查看：生產過程是否按文件規定進行防護？是否識別監視和測量設備？ 是否按期進行檢定或校準？ 現場查看：設備是否符合要求？過程檢驗：是否有產品的監視和測量依據？ 是否按照產品的策劃安排進行？ 監視和測量人員是否經過授權？記錄中是否表明放行人員？是否存在例外放行？受 審 核 部 門：接 待 人：NO：004 不合格品的控制 如何進行不合格品的控制？數據分析詢問不合格控制流程？是否形成文件？ 是否按文件進行評審和處置？查看記錄。糾正后的不合