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文檔簡介
1、第 PAGE6 頁 共 NUMPAGES6 頁公司外審記錄審核檢查表檢 查 表 受 審 核 部 門:接 待 人:NO:001職權和權限 本部門的職責是什么?質量目標 目標的實現情況?目標實現的證據?實施質量目標的資源是否充足?文件控制 文件管理的實況?記錄控制 記錄管理的實況?基礎設施 現場設施設備運行和保養是否良好?對照GD-007條款 3.12。查看14年、15年目標文件:質量目標是如何確定的?目標是否包含關鍵職責內容?是否確定測量頻率?質量是否可測量,測量公式是否明確?目標是否具備一定的挑戰性? 采取了哪些措施?查看目標統計實施表。抽查半成品檢驗報表或者臺帳。通過后續檢查來核實。是否有部
2、門體系文件清單?是否有外來文件清單?是否有法律法規清單? 抽查:文件是否處于受控狀態?文件是否經過批準?相關人員是否及時持有有效文件?是否存在作廢未處理文件? 是否有年度評審記錄?電子和紙質文件的具體管理方式是什么? 是否有法律法規的相關培訓? 通過后續檢查統計文件執行率。是否有部門記錄清單?記錄是否有保存期限?是否存在到期記錄? 抽查:記錄是否完整?是否便于檢索?是否有基礎設施清單? 查看運行狀態。檢 查 表 受 審 核 部 門:接 待 人:NO:002 標準條款 過程及要求 審 核 記 錄 評價結果 采購產品的驗證 如何進行進貨檢驗?生產和服務過程的控制 如何確定和策劃生產的全過程,策劃結
3、果能否確保這些過程受控狀態,貫徹實施情況如何 。生產和服務過程的確認標識和可追溯性 是否有文件規定以適當的方式對產品進行標識? 是否在生產、安裝、檢驗等階段對產品進行標識?是否有驗證文件?在供方現場的驗證做了那些規定? 抽查:是否按規定進行驗證(包括外協/外包)?生產過程是如何策劃的?是否形成文件? 生產過程獲得哪些有關產品特性的信息(如:生產任務單)? 哪些過程有作業指導書?查看現場是否執行規定? 是否使用適宜的生產設備,設備是否處于完好狀態?設備是否有維修、保養規程? 是否有適宜的監視和測量設備?設備是否完好?是否在有效期內?設備是否有操作說明? 是否按規定進行了監視和測量,有無對應記錄?
4、 是否有例外放行規定?有無對應記錄?是否識別并控制了特殊過程?有無未納入控制的特殊過程? 是否制定了特殊過程評審和批準的準則?是否按規定進行評審? 與特殊過程相關的設備是否經過認可? 與特殊過程相關的人員是否經過培訓、考核,并具有上崗資格? 過程確認是否形成記錄?抽查記錄。是否有何時進行再確認的規定?是否按規定實施?是否對產品標識、狀態標識做出了規定?哪些有可追溯要求?對應的標識如何規定?查看標準是否具備唯一性。現場抽查:原材料的狀態標識、半成品的產品標識、狀態標識,并跟檢驗記錄對照驗證。檢 查 表 受 審 核 部 門:接 待 人:NO:003 標準條款 過程及要求 審 核 記 錄 評價結果
5、8.2.4 顧客財產產品防護監視和測量設備的控制 如何對監視和測量裝置進行控制?產品的監視和測量收到識別顧客財產?有無控制方法? 是否對顧客的財產進行了標識、驗證、保護和維護?是否制定產品防護的文件要求?實施情況如何? 現場查看:生產過程是否按文件規定進行防護?是否識別監視和測量設備? 是否按期進行檢定或校準? 現場查看:設備是否符合要求?過程檢驗:是否有產品的監視和測量依據? 是否按照產品的策劃安排進行? 監視和測量人員是否經過授權?記錄中是否表明放行人員?是否存在例外放行?受 審 核 部 門:接 待 人:NO:004 不合格品的控制 如何進行不合格品的控制?數據分析詢問不合格控制流程?是否形成文件? 是否按文件進行評審和處置?查看記錄。糾正后的不合
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