1、泓域咨詢/舟山關于成立分子檢測產品公司可行性報告舟山關于成立分子檢測產品公司可行性報告xx集團有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108508543 第一章 籌建公司基本信息 PAGEREF _Toc108508543 h 8 HYPERLINK l _Toc108508544 一、 公司名稱 PAGEREF _Toc108508544 h 8 HYPERLINK l _Toc108508545 二、 注冊資本 PAGEREF _Toc108508545 h 8 HYPERLINK l _Toc108508546 三、 注冊地址 PAGEREF _To

2、c108508546 h 8 HYPERLINK l _Toc108508547 四、 主要經營范圍 PAGEREF _Toc108508547 h 8 HYPERLINK l _Toc108508548 五、 主要股東 PAGEREF _Toc108508548 h 8 HYPERLINK l _Toc108508549 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc108508549 h 9 HYPERLINK l _Toc108508550 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc108508550 h 10 HYPERLINK l _Toc108508551 公司合并資產

3、負債表主要數據 PAGEREF _Toc108508551 h 11 HYPERLINK l _Toc108508552 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc108508552 h 11 HYPERLINK l _Toc108508553 六、 項目概況 PAGEREF _Toc108508553 h 12 HYPERLINK l _Toc108508554 第二章 市場分析 PAGEREF _Toc108508554 h 16 HYPERLINK l _Toc108508555 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108508555 h 16 HYPERLINK

4、l _Toc108508556 二、 行業發展面臨的機遇與挑戰 PAGEREF _Toc108508556 h 18 HYPERLINK l _Toc108508557 三、 分子檢測酶原料市場概況 PAGEREF _Toc108508557 h 22 HYPERLINK l _Toc108508558 第三章 項目建設背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108508558 h 25 HYPERLINK l _Toc108508559 一、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108508559 h 25 HYPERLINK l _Toc108508560 二、 分子檢測行業發展歷

5、程 PAGEREF _Toc108508560 h 28 HYPERLINK l _Toc108508561 三、 分子檢測產業鏈分析 PAGEREF _Toc108508561 h 29 HYPERLINK l _Toc108508562 四、 構建現代海洋產業體系 PAGEREF _Toc108508562 h 30 HYPERLINK l _Toc108508563 五、 促進開放型經濟發展升級 PAGEREF _Toc108508563 h 33 HYPERLINK l _Toc108508564 第四章 公司籌建方案 PAGEREF _Toc108508564 h 36 HYPERL

6、INK l _Toc108508565 一、 公司經營宗旨 PAGEREF _Toc108508565 h 36 HYPERLINK l _Toc108508566 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc108508566 h 36 HYPERLINK l _Toc108508567 三、 公司組建方式 PAGEREF _Toc108508567 h 37 HYPERLINK l _Toc108508568 四、 公司管理體制 PAGEREF _Toc108508568 h 37 HYPERLINK l _Toc108508569 五、 部門職責及權限 PAGEREF _Toc1

7、08508569 h 38 HYPERLINK l _Toc108508570 六、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108508570 h 42 HYPERLINK l _Toc108508571 七、 財務會計制度 PAGEREF _Toc108508571 h 43 HYPERLINK l _Toc108508572 第五章 發展規劃分析 PAGEREF _Toc108508572 h 51 HYPERLINK l _Toc108508573 一、 公司發展規劃 PAGEREF _Toc108508573 h 51 HYPERLINK l _Toc108508574 二、 保障措施

8、 PAGEREF _Toc108508574 h 52 HYPERLINK l _Toc108508575 第六章 法人治理結構 PAGEREF _Toc108508575 h 55 HYPERLINK l _Toc108508576 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108508576 h 55 HYPERLINK l _Toc108508577 二、 董事 PAGEREF _Toc108508577 h 57 HYPERLINK l _Toc108508578 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108508578 h 61 HYPERLINK l _Toc108508

9、579 四、 監事 PAGEREF _Toc108508579 h 64 HYPERLINK l _Toc108508580 第七章 環境保護分析 PAGEREF _Toc108508580 h 67 HYPERLINK l _Toc108508581 一、 編制依據 PAGEREF _Toc108508581 h 67 HYPERLINK l _Toc108508582 二、 建設期大氣環境影響分析 PAGEREF _Toc108508582 h 67 HYPERLINK l _Toc108508583 三、 建設期水環境影響分析 PAGEREF _Toc108508583 h 68 HYP

10、ERLINK l _Toc108508584 四、 建設期固體廢棄物環境影響分析 PAGEREF _Toc108508584 h 68 HYPERLINK l _Toc108508585 五、 建設期聲環境影響分析 PAGEREF _Toc108508585 h 69 HYPERLINK l _Toc108508586 六、 環境管理分析 PAGEREF _Toc108508586 h 71 HYPERLINK l _Toc108508587 七、 結論 PAGEREF _Toc108508587 h 72 HYPERLINK l _Toc108508588 八、 建議 PAGEREF _To

11、c108508588 h 72 HYPERLINK l _Toc108508589 第八章 選址方案 PAGEREF _Toc108508589 h 73 HYPERLINK l _Toc108508590 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108508590 h 73 HYPERLINK l _Toc108508591 二、 建設區基本情況 PAGEREF _Toc108508591 h 73 HYPERLINK l _Toc108508592 三、 融入“雙循環”新發展格局 PAGEREF _Toc108508592 h 77 HYPERLINK l _Toc108508593

12、四、 實施創新驅動發展 PAGEREF _Toc108508593 h 78 HYPERLINK l _Toc108508594 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108508594 h 80 HYPERLINK l _Toc108508595 第九章 風險評估分析 PAGEREF _Toc108508595 h 81 HYPERLINK l _Toc108508596 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108508596 h 81 HYPERLINK l _Toc108508597 二、 公司競爭劣勢 PAGEREF _Toc108508597 h 88 HYPERL

13、INK l _Toc108508598 第十章 投資計劃方案 PAGEREF _Toc108508598 h 89 HYPERLINK l _Toc108508599 一、 投資估算的編制說明 PAGEREF _Toc108508599 h 89 HYPERLINK l _Toc108508600 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108508600 h 89 HYPERLINK l _Toc108508601 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108508601 h 91 HYPERLINK l _Toc108508602 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc10850

14、8602 h 91 HYPERLINK l _Toc108508603 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108508603 h 92 HYPERLINK l _Toc108508604 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108508604 h 93 HYPERLINK l _Toc108508605 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108508605 h 93 HYPERLINK l _Toc108508606 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108508606 h 94 HYPERLINK l _Toc108508607 總投資及構成一覽表 PAGEREF

15、_Toc108508607 h 94 HYPERLINK l _Toc108508608 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108508608 h 95 HYPERLINK l _Toc108508609 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108508609 h 96 HYPERLINK l _Toc108508610 第十一章 項目實施進度計劃 PAGEREF _Toc108508610 h 98 HYPERLINK l _Toc108508611 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108508611 h 98 HYPERLINK l _Toc1

16、08508612 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108508612 h 98 HYPERLINK l _Toc108508613 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108508613 h 99 HYPERLINK l _Toc108508614 第十二章 項目經濟效益 PAGEREF _Toc108508614 h 100 HYPERLINK l _Toc108508615 一、 經濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108508615 h 100 HYPERLINK l _Toc108508616 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _To

17、c108508616 h 100 HYPERLINK l _Toc108508617 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108508617 h 101 HYPERLINK l _Toc108508618 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108508618 h 102 HYPERLINK l _Toc108508619 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108508619 h 103 HYPERLINK l _Toc108508620 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108508620 h 105 HYPERLINK l _Toc10850

18、8621 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108508621 h 105 HYPERLINK l _Toc108508622 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108508622 h 107 HYPERLINK l _Toc108508623 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108508623 h 108 HYPERLINK l _Toc108508624 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108508624 h 109 HYPERLINK l _Toc108508625 第十三章 總結說明 PAGEREF _Toc108508625 h 111

19、 HYPERLINK l _Toc108508626 第十四章 附表 PAGEREF _Toc108508626 h 113 HYPERLINK l _Toc108508627 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108508627 h 113 HYPERLINK l _Toc108508628 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108508628 h 114 HYPERLINK l _Toc108508629 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108508629 h 115 HYPERLINK l _Toc108508630 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc

20、108508630 h 116 HYPERLINK l _Toc108508631 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108508631 h 117 HYPERLINK l _Toc108508632 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108508632 h 118 HYPERLINK l _Toc108508633 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108508633 h 119 HYPERLINK l _Toc108508634 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108508634 h 120 HYPERLINK l _Toc1

21、08508635 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108508635 h 120 HYPERLINK l _Toc108508636 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108508636 h 121 HYPERLINK l _Toc108508637 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108508637 h 122 HYPERLINK l _Toc108508638 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108508638 h 123 HYPERLINK l _Toc108508639 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc1085086

22、39 h 124 HYPERLINK l _Toc108508640 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108508640 h 125 HYPERLINK l _Toc108508641 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108508641 h 126 HYPERLINK l _Toc108508642 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108508642 h 127 HYPERLINK l _Toc108508643 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108508643 h 128 HYPERLINK l _Toc108508644 能耗分析一覽表

23、 PAGEREF _Toc108508644 h 128報告說明國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規模激增，2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，期間復合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業技術發展，本土企業較低的市場價格和溝通成本將推動市場規模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規模將達到25.7億元，預測期間的年增長率為10.1%。xx集團有限公司主要由xxx集團有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx集團有限公司出資632.00萬元，占xx集

24、團有限公司80%股份；xxx投資管理公司出資158萬元，占xx集團有限公司20%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資37523.40萬元，其中：建設投資30277.96萬元，占項目總投資的80.69%；建設期利息371.32萬元，占項目總投資的0.99%；流動資金6874.12萬元，占項目總投資的18.32%。項目正常運營每年營業收入63600.00萬元，綜合總成本費用49609.45萬元，凈利潤10234.25萬元，財務內部收益率20.75%，財務凈現值12468.93萬元，全部投資回收期5.62年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。該項目工藝技術方案先進合理，

25、原材料國內市場供應充足，生產規模適宜，產品質量可靠，產品價格具有較強的競爭能力。該項目經濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。籌建公司基本信息公司名稱xx集團有限公司（以工商登記信息為準）注冊資本790萬元注冊地址舟山xxx主要經營范圍經營范圍：從事分子檢測產品相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）主要股東xx集團有限公司主要由xxx集團有限公司和xxx投資管理公司發起成立。（一）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司按照“布局合理

26、、產業協同、資源節約、生態環保”的原則，加強規劃引導，推動智慧集群建設，帶動形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業集群。加強產業集群對外合作交流，發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業跨區域交流合作機制，承擔社會責任，營造和諧發展環境。企業履行社會責任，既是實現經濟、環境、社會可持續發展的必由之路，也是實現企業自身可持續發展的必然選擇；既是順應經濟社會發展趨勢的外在要求，也是提升企業可持續發展能力的內在需求；既是企業轉變發展方式、實現科學發展的重要途徑，也是企業國際化發展的戰略需要。遵循“奉獻能源、創造和諧”的企業宗旨，公司積極履行社會責任，依法

27、經營、誠實守信，節約資源、保護環境，以人為本、構建和諧企業，回饋社會、實現價值共享，致力于實現經濟、環境和社會三大責任的有機統一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎，從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12065.889652.709049.41負債總額4885.323908.263663.99股東權益合計7180.565744.455385.42公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入4651

28、0.5637208.4534882.92營業利潤7637.786110.225728.34利潤總額6985.455588.365239.09凈利潤5239.094086.493772.14歸屬于母公司所有者的凈利潤5239.094086.493772.14（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及

29、服務。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12065.889652.709049.41負債總額4885.323908.263663.99股東權益合計7180.565744.455385.42公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入46510.5637208.4534882.92營業利潤7637.786110.225728.34利潤總額6985.455588.365239.09凈利潤5239.094086.493772.14歸屬于母公司所有者的凈利潤5239.094086.493772.14項目概況（

30、一）投資路徑xx集團有限公司主要從事關于成立分子檢測產品公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由目前醫院傳統的血常規檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白，其使用的傳統采血管無法針對性的保存核酸，因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發展，傳統的低溫運輸保存逐漸被專業核酸保護劑取代，已可以實現常溫下長時間的核酸保存，依托專業的核酸保存技術，居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現商業化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及，分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。到2035年，我市將基本實現高水平現代化，全面建成創新舟山

31、、開放舟山、品質舟山、幸福舟山和現代化海上花園城市，全面展示浙江省建設“重要窗口”的海島風景線。經濟高質量發展邁上新的大臺階，基本實現新型工業化、信息化、城鎮化、農業農村現代化，形成現代海洋經濟體系。建成現代化基礎設施體系，寧波舟山港成為全球第一綜合樞紐港。對外開放水平全面提升，參與國際經濟合作和競爭新優勢顯著增強。基本實現市域治理現代化，高水平建成整體智治體系和現代政府，建成法治政府、法治社會，建成法治浙江先行區。實現教育現代化、衛生健康現代化，文化軟實力全面增強，國民素質、社會文明程度達到新高度。率先實現共同富裕，居民人均收入與人均生產總值之比達到發達經濟體水平，建成現代化公共服務體系，城

32、鄉區域發展和居民生活水平均衡度全省領先，共建共治共享的社會治理體系更加完善，建成最安全城市。基本實現人與自然和諧共生的現代化，海島海洋生態環境質量、資源能源利用、美麗經濟發展處于國內領先，建成海上花園城市。（三）項目選址項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約77.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xx毫升分子檢測產品的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積87214.21，其中：生產工程55357.51，倉儲工程14074.27，行政辦公及生活服務設施10581.02，公共工

33、程7201.41。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資37523.40萬元，其中：建設投資30277.96萬元，占項目總投資的80.69%；建設期利息371.32萬元，占項目總投資的0.99%；流動資金6874.12萬元，占項目總投資的18.32%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：63600.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：49609.45萬元。3、凈利潤（NP）：10234.25萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.62年。5、財務內部收益率：20.75%。6、財務凈現值：12468.93萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。（九）項目綜合評價經分

34、析，本期項目符合國家產業相關政策，項目建設及投產的各項指標均表現較好，財務評價的各項指標均高于行業平均水平，項目的社會效益、環境效益較好，因此，項目投資建設各項評價均可行。建議項目建設過程中控制好成本，制定好項目的詳細規劃及資金使用計劃，加強項目建設期的建設管理及項目運營期的生產管理，特別是加強產品生產的現金流管理，確保企業現金流充足，同時保證各產業鏈及各工序之間的銜接，控制產品的次品率，贏得市場和打造企業良好發展的局面。市場分析核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫

35、等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續的分子檢測，核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁分離法自動化程度比較高，多應用于醫療機構。2、核酸提取純化市場規模近年來，分子檢測行業本身呈現的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年，全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業將

36、持續發展，至2025年，全球市場規模將達到53.1億美元，預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規模激增，2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，期間復合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業技術發展，本土企業較低的市場價格和溝通成本將推動市場規模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規模將達到25.7億元，預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業供應，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內企業在近

37、年來得到了飛速發展，國內企業逐漸培養出了自主研發的能力，如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業領先的龍頭企業，核酸提取相關產品品類齊全，提取技術以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發方向取得了突破進展，以康為世紀為例，擁有兩百余種核酸提取相關產品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌，實現進口產品替代。新冠疫情爆發前，國內核酸提取市場以進口產品為主，2019年國內70%以上的市場份額由海外企業占據，其中凱

38、杰作為全球核酸提取領域的領軍企業，在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優勢，市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統計數據，2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計市場份額約70%。行業發展面臨的機遇與挑戰1、行業發展面臨的機遇（1）人口老齡化加速將持續提升國內醫療服務需求全球老齡化程度的加快、社會

39、及個人醫療衛生支出的增多和醫藥行業技術發展的進步是驅動全球醫藥行業發展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題，在中國，受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫療衛生意識的提高等多重因素影響，中國人口老齡化速度高于全球水平，根據國家統計局數據，中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人，2020年中國老齡化人口占總人口的比例為13.5%。65歲以上的人數正在以相當快的速度增長，并有望在未來繼續保持增長勢頭。到2025年，老年人口預計將達到2.5億，從2021年到2025年的復合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統減退，屬于傳染性疾病的易感

40、人群和癌癥的高危人群，對藥物的依賴和消費會增高，導致社會醫療支出和研發投入持續增加。不斷加劇的老齡化人口結構將是醫藥市場快速增長的重要驅動因素。老齡化趨勢和目前國內面臨的傳染性疾病衛生挑戰將在中國激發對醫療服務的巨大需求。（2）分子檢測技術的發展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術的進步，以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經濟負擔。分子檢測技術，尤其是基因測序、PCR的迭代，加速了行業的發展和進步。在基因測序技術領域，二代高通量測序（NGS）大幅度降低了檢測成本，帶動包括腫瘤檢測、無創產檢等在內臨床應用的發展；尚處于研發階段的三代單分子測序、四代納米孔測序

41、技術將為行業帶來更多想象空間。在PCR技術方面，二代熒光PCR已是主流，臨床應用廣泛；三代數字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青睞，推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發展。分子檢測技術創新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。（3）國家政策對分子檢測的扶持將驅動行業快速發展中國分子檢測的快速發展，離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始，國家自然科學基金支持了關于疾病發生、發展過程中一系列分子靶標的研究。在國家“973”計劃專項中，高發疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創造性攻關，國家“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防及個體化治療相結合。此外，“十三五

42、”國家戰略性新興產業發展計劃旨在通過高特異性分子診斷，生物芯片等新技術，以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持，如2017年發布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南，明確強調推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術進行應用普及。此外，我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點，2013年衛計委發布關于印發全面推進血站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站，確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫療改革中建立了分級醫療體系，通過落實各級各類醫療機構的診療

43、服務功能，解決醫療資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見鼓勵醫療合作伙伴關系通過在組織內部建立醫學影像中心，檢查中心等來提供綜合服務。分級醫療系統的推廣將大幅拓展分子診斷技術產品的使用率。未來，我國醫療衛生體制改革方向的明確，政府招標采購制度的完善，社會醫療保險及商業醫療保險對分子診斷費用的承受，將進一步刺激分子診斷領域的服務消費以及產品的創新和產業鏈的拓展。此外，2020年9月，國務院聯防聯控機制印發的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案，要求“到2020年9月底前，實現轄區內三級綜合醫院、傳染病專科醫院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫院具

44、備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級綜合醫院具備核酸采樣和檢測能力，完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情爆發以來，國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，在后疫情時代的醫療衛生新基建大背景下，行業弊端將得到顯著改善。2、行業發展面臨的挑戰（1）研發投入不足，技術基礎較弱國際巨頭常通過高強度的研發投入和豐富的產品布局形成技術壁壘，以保持其行業龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發投入為15.88億瑞士法郎，丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比，我國分子檢測企業投入的研發費用相對較少。研發投入的差距導致我國體外診斷技術的原始創新能力嚴重不足，主要

45、體現在缺乏原創性的新型診斷靶標，直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創性技術和產品。（2）面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發展迅速，近年來國內企業與國際巨頭之間的競爭愈發激烈。雖然在細胞學診斷、生化診斷等傳統領域國內企業已占據大部分市場份額，但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業資金雄厚、技術先進，在前沿技術平臺仍占據明顯優勢地位，并且在部分三甲醫院等高端市場占據領先位置。國內領先企業尚須不斷開拓市場、擴大規模，并在技術研發方面積極投入，提升新產品的自主開發能力，才能具備與國外領先企業競爭高端市場的實力。分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針

46、、底物等是分子檢測試劑的主要原材料，其中酶是分子檢測原料中發揮生物活性的組分，直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩定性、檢測時間等多項性能水平，決定了分子檢測結果的準確性，是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據不同功能可以分為聚合酶、反轉錄酶、二代測序酶、等溫擴增酶等，在PCR、二代測序等多種分子檢測技術中均發揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規模分子檢測原料酶行業是分子檢測行業產業鏈上游，廣闊的分子檢測試劑行業發展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。2020年在巨大的核酸檢測需求面前，市場對分子診斷試劑剛性需求亟待滿足，全球分子檢測原料酶市場規模從2016年的19.3億美元增長

47、至2020年的39.7億美元。預計到2025年，全球分子檢測原料酶市場規模將達到65.3億美元。國內分子檢測原料酶市場規模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元，預計到2025年，國內分子檢測原料酶市場規模將達到52.1億元。國內分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅動力是：1）疫情后分子診斷基層滲透率提升，檢測機構和人數持續增加；2）中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場發展迅速，持續帶動分子檢測原料行業發展；3）國家政策鼓勵與重視分子檢測試劑關鍵原料自主可控，原料酶產業國產化加速。3、分子檢測原料酶市場競爭情況中國分子檢測產業與歐美國家相比起步較晚，國產分子檢測試劑原料產

48、品在進口產品替代中面臨較大的發展機遇。一直以來，能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少，原料酶等生物活性原料的生產供應由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業主導。分子檢測原料酶國產化程度較低并且進程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術難度高，且客戶群體對檢測試劑的質量穩定性要求較高，因此，中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進、生物化學試劑穩定的進口原材料供應商。我國在基礎原材料的研制生產方面雖然已有了長足的進步，但由于包括蛋白質優化改造技術在內的多項關鍵技術儲備不足，仍有80的分子檢測原料酶依賴進口，直接影響著分子診斷產品的市場供應，以及我國醫療服務的供給能力和醫療衛生安全。然而隨

49、著國家鼓勵創新和進口替代政策不斷出臺，中國分子檢測試劑行業領先企業已開始對產業鏈進行延伸。尤其在新冠疫情爆發后，很多外資企業因為生產及物流能力受限，無法及時供貨，一些國產企業抓住機會，逐漸進軍分子檢測試劑原材料生產領域，加強產業鏈布局、規模投入和技術研發投入，并取得不錯的進展。我國自主產品取得了一系列重要突破，已具備了較好的創新產品研發基礎，分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發能力，試劑創新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產企業的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，未來國內分子檢測企業依靠對國內政策導向和產業鏈的深刻的理解，以及本土化服務優勢，有望朝著專業化和規模化

50、的方向繼續發展，逐漸獲得更多的市場機會和行業內話語權。項目建設背景及必要性分析核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如NIPT常以血液為檢測樣本，近幾年發展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中，生物樣本由醫院采集，采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測，從采樣到開展檢測通常需要1-4天，因此保證樣本在運輸環節的質量穩定對于后續的核酸檢測非常重要。目前醫院傳統的血常規檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白，其使用的傳統采血管無法針對性的保存核酸，因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理

51、想。近年來隨著核酸保存技術的發展，傳統的低溫運輸保存逐漸被專業核酸保護劑取代，已可以實現常溫下長時間的核酸保存，依托專業的核酸保存技術，居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現商業化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及，分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產品通常根據生物樣本的種類進行劃分，最常見的核酸保存產品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存，并可以穩定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶，并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究，代表性產品包括血液游離核酸保存、尿液游

52、離核酸保存等。2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內以穩定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環保、攜帶方便。4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集與保

53、存主要用于大便常規類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時，防止糞便內細菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術難度。5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產品，可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫學和親子鑒定用建庫，對于高危人群的取血過程中，能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求，同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活，避免對操作人員的污染，加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規模隨著諸多現代醫學檢測手段的應用和個性化醫療的發展，核酸樣

54、本保存試劑市場規模隨之增長，全球核酸樣本保存試劑市場規模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元，復合年增長率為24.7%。預計到2025年，全球核酸樣本保存市場規模將達到43.9億美元，復合年增長率為10.2%。近年來，隨著中國分子檢測行業的發展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破，中國核酸樣本保存試劑市場規模穩步增長，且2020年爆發的新冠疫情加速了中國分子檢測行業的市場需求，核酸樣本保存試劑市場隨之增長，從2016年至2020年，中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元，期間復合年增長率為45.5%；未來五年，分子檢測行業將繼續保持較快發展速度

55、，至2025年，中國核酸樣本保存試劑市場規模將達到43.9億元，預測期間的年增長率為12.1%。分子檢測行業發展歷程分子檢測是利用分子生物學技術，對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷，是目前體外診斷領域發展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產品開展研發工作。1969年，科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位，創造了原位雜交技術，首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學技術迅速發展，基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世，推動了分子檢測領域的進

56、步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發明以來，PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域，包括臨床、農業、法醫和診斷，是生命科學研究領域中一次革命。隨著現代分子生物學技術逐漸完備，PCR技術也在不斷發展創新，實時熒光定量PCR（qPCR）技術于1992年問世，該技術可以實時地監控PCR進程，并對核酸含量進行定量分析，目前已成為PCR技術中的主流，也是分子檢測行業最普及的技術平臺。基因測序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發明于1977年，但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列，無法滿足現代科學發展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統測

57、序方法的變革，一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測序（NGS）或二代測序。PCR技術更適合已知突變基因的定量檢測，具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點，在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領域有廣泛應用；基因測序技術可檢測未知序列和未知突變的基因，適合高通量、多位點的基因檢測，在科研、腫瘤篩查和產前篩查等領域應用較多，但檢測費用相對較高。分子檢測產業鏈分析國內分子檢測產業的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商，中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和PCR儀、測序儀等設備生產商，下游是試劑和儀器的使用者，包括高

58、校、科研機構、藥企、CRO、醫院、第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。近年來，隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步，分子檢測市場規模穩步增長。從2016年至2020年，全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元，期間年復合增長率為20.1%，全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高，期間年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年，全球分子檢測行業將持續發展，至2025年，全球分子檢測市場規模將達到357.8億美元，2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業發展迅速，2016年至2020年，中國分子檢測市場從82.0億元增長至361

59、.7億元，復合年增長率為44.9%；未來五年，我國分級醫療系統的完善、科技創新和相關政策的支持將持續推動分子檢測行業的發展，至2025年，中國分子檢測市場規模將達到480.7億元。構建現代海洋產業體系圍繞產業鏈自主安全可控總體目標，推進產業基礎高級化、產業鏈現代化，持續推動經濟發展質量變革、效率變革、動力變革建設高能級產業平臺，大力發展戰略性新興產業和未來產業，不斷增強現代海洋產業體系核心競爭力。（一）積極發展先進制造業保持制造業比重穩步提升，鞏固壯大實體經濟根基。實施制造業產業基礎再造和產業鏈提升工程，深入推進傳統制造業改造提升，培育一批特色優勢產業。1、石化及新材料產業。全面建成魚山綠色石

60、化基地，確保一、二期項目安全運行，加快三期項目前期工作。圍繞煉化一體化項目，加快推進綠色石化基地（省級經濟技術開發區）拓展擴容，布局發展高性能合成樹脂、合成橡膠、合成纖維，重點包括特種功能材料、先進復合材料、改性樹脂、醫用高分子材料等一批高附加值化工中下游產業。聚焦電子化學材料，著力引進發展光刻膠、聚酯醇膜、環氧樹脂、氣凝膠、電子氣體、柔性玻璃、工程塑料樹脂、量子點材料、感光材料、生活日用化學品等領域項目，打造新材料產業創新高地。圍繞煉化一體化項目及下游配套需要，發展煉化非標重型裝備、公用工程裝備、環保處理裝備等相關裝備產業項目。石化及新材料產業實現產值2500億元。2、船舶與臨港裝備產業。加