1、CSSD信息化管理與全院信息系統相聯系主要內容1 1. . CSSD信息化建設必要性2.信息化管理的目的與意義3.信息化管理的實施要求1.信息化管理的必要性 C保證醫院無菌物品流通順暢C保障無菌物品質量安全C提高無菌物品生產效率消毒供應中心的職能面臨的挑戰面臨的挑戰消毒供應中心管理內容消毒供應中心管理內容可追溯性： 對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄，保存備查，實現可追蹤。面臨的挑戰面臨的挑戰如何做到質量可追溯？ 應建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程的相關記錄，保證供應的物品安全。 WS310.3 追溯 真實地反映與控制無菌物品處理全程質量，確保安全。 對過程質量出現偏差及時糾偏； 在

2、發現產品不安全的時候有助于迅速采取召回行動，是一個管理工具。 環節質量控制過程的記錄與可追溯要求 應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄 應對清洗、消毒、滅菌質量的日常監測和定期監測進行記錄 記錄應具有可追溯性 滅菌包外標識要求a)滅菌包外應有標識，內容包括物品名稱、檢查打包者姓名或代號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期；或含有上述內容的信息標識。b)使用者應檢查并確認包內化學指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格方可使用。同時將手術器械包的包外標識留存或記錄于手術護理記錄單上。c)如采用信息系統，手術器械包的標識使用后應隨器械回到CSSD進行追溯記錄。 應建立持續質量改進制度及措施，發現

3、問題及時處理，并應建立滅菌物品召回制度 WS 310-3 2016如何做到質量可追溯？病人病人回收回收清洗消毒清洗消毒打包打包滅菌滅菌滅菌審核滅菌審核儲存儲存使用使用數據庫數據庫實時紀錄實時紀錄狀態狀態程序程序工作流程影響滅菌過程和結果的關鍵要素 WS 310-1 2016 4.1.5宜將CSSD納入本機構信息化建設規劃，采用數字化信息系統對CSSD進行管理。CSSD信息系統基本要求參見附錄A。 增加關于CSSD信息化建設的要求（見4.1.5），并提供了資料性附錄A；增加附錄A（資料性附錄） CSSD信息系統基本要求資料性附錄A；CSSD信息系統基本功能要求 信息系統技術要求CSSD信息系統基

4、本功能要求CSSD信息系統基本功能包括管理功能和質量追溯功能。管理功能內容如下：CSSD人員管理功能，至少包括人員權限設置，人員培訓等。CSSD物資管理功能，至少包括無菌物品預訂、儲存、發放管理、設備管理、手術器械管理、外來醫療器械與植入物管理等。CSSD分析統計功能，至少包括成本核算、人員績效統計等。CSSD質量控制功能，至少包括預警功能等。CSSD質量可追溯功能內容如下：記錄復用無菌物品處理各環節的關鍵參數，包括回收、清洗、消毒、檢查包裝、滅菌、儲存發放、使用等信息，實現可追溯。追溯功能通過記錄監測過程和結果（監測內容參照W310.3），對結果進行判斷，提示預警或干預后續相關處理流程。 C

5、 S S D 信 息 系 統 基 本 功 能 要 求01.CSSD管理功能02.CSSD質量可追溯功能過程記錄管理診療、手術、敷料包管理v信息化管理系統體系，應考慮整體規劃，分布實施，后期持續改進至關重要。器械、物品管理人員管理質控管理持續改進管理統計分析管理追溯召回管理信息化管理系統 系統體系 器械物品管理器械物品管理采購管理庫存管理報損管理生產廠家單價產地實際庫存數量流轉器械數量報損統計報損原因統計改進意見單v器械物品管理部分與質量追溯具有一定關聯，比如，因器械生產缺陷造成的原因，缺少器械造成的時間耽擱。器械物品管理器械、物品、敷料包管理器械、物品、敷料包管理對器械物品敷料包進行：統計管理

6、；流轉管理；分布管理；發放管理；存儲管理；回收管理；待需求管理等相關管理人員管理人員管理班次管理績效管理工作量統計不合格率登記分析滿意度管理培訓管理v人員管理：主要關注身份認證情況、節點記錄情況、滿意度情況、工作量、合格率等相關內容以及員工的等級培訓和崗位培訓等。人員管理 質量控制管理質量控制管理v質量控制應貫徹信息系統全生命周期，根據數據源、統計報表、節點數據生成質控報告，形成持續改進意見，提高滿意度與合格率，降低成本。質 量 控 制 管 理器械質量控制環節節點質量控制節點合格率質控院內感染數據項質 控PDCA質控滿意度質控持續改進質控過程記錄管理過程記錄管理v過程記錄管理是實現質量追溯基礎

7、數據源，過程記錄至關重要，其準確性直接影響質量追溯的實際意義。過 程 記 錄 管 理員工身份認證過程記錄規范建立考核機制工作量統計、績效考核檢驗機制強制要求機制處罰機制統計分析管理統計分析管理v統計相關數據，支持領導決策，快速定位問題點。統 計 分 析 管 理 回收統計清洗統計包裝統計滅菌統計發放統計請領統計器械統計包流轉統計費用統計追溯召回機制追溯召回機制追 溯 召 回 機 制根據物品包條碼回按照滅菌信息召回按照清洗信息召回按照物品名稱召回v應根據召回規范機制，建立召回標準，滿足一定條件下，快速定位問題點，提供決策數據。可持續改進管理可持續改進管理v持續改進是應用并實現質量控制的最終目的，建

8、立完善持續改進制度，提高服務意識，間接降低醫院運營成本。持續改進器械管理人員管理 質量管理清洗檢查檢查包裝滅菌統計管理滿意度管理合格率管理2. 信息化管理的目的與意義CSSD信息系統的作用與目的形成良好的CSSD質量控制運行機制： 通過時適記錄獲得質量控制過程的證據； 質量控制過程貫穿于滅菌物品處理全過程 手術器械，特別是植入性器械可追溯到病人的記錄文件； 向病人及醫生證明無菌物品是符合標準的； 保證產品質量可靠性、對社會及病人的安全承諾PDCA信息化管理目的 全過程質量控制 保障病人的安全 降低院內感染的發生信息化管理目的 信息傳遞的時效性 管理工作的高效性 有效控制院內感染 簡化程序、信息

9、共享 信息管理規范化、標準化信息化就能達到要求嗎？ 正確認識： CSSD信息化與質量管理系統 認識誤區： 消毒供應中心只要找到一個好的信息化系統，就能為CSSD解決質量追溯的問題。可追溯與信息化系統的關系 CSSD如果沒有完善的質量管理系統，信息化追溯系統無法實現； 可追溯，是對每個CSSD的質量標準基本要求。 信息化系統有助于促進CSSD實現無菌物品質量可追溯性，尤其是手術器械。能及時、準確地反映工作質量并及時調控的運行機制。 信息化系統是一個管理工具，是否能有效地控制高危風險，保障工作質量和工作效率，發揮最大效能，則取決于CSSD管理者。1.程序追溯、信息共享程序追溯、信息共享2.物品追溯

10、方便物品追溯方便3.高效精確的記錄統計工作高效精確的記錄統計工作4.信息傳遞的時效性信息傳遞的時效性5.存儲容量大存儲容量大.方便長期保存方便長期保存6.減少人為誤差減少人為誤差信息化系統的意義3.信息化管理的實施要求 CSSD信息系統是指針對醫院CSSD滅菌物品管理的流程，將回收、分類、清洗、消毒、干燥、器械檢查與保養、包裝、滅菌、儲存、無菌物品發放及使用工作流程，運用計算機技術，實現信息化管理。 目前較為成熟的解決方案是利用RFID射頻(或條碼)技術，實現醫院CSSD工作流程的全過程跟蹤記錄。通過信息化管理，進一步優化工作流程，細化CSSD管理，保證醫院消毒滅菌質量，提高工作效率，使CSS

11、D的管理更加科學化、規范化、標準化、精細化及專業化CSSD信息系統1.CSSD信息化硬件設備名稱及功能。2.CSSD硬件部署方法。3.CSSD信息系統基本功能要求。4.CSSD信息系統技術要求。5.CSSD信息系統實施中注意事項。CSSD信息系統硬件設備及部署1 硬件設備名稱及功能 硬件部署02.01.03.條碼打印機04.移動手持PDA05.無線二維掃描器一、硬件設備名稱及功能01.服務器觸屏一體機電腦 服務器（圖10.1）主要是提供計算服務的設備。其作用是為與其相連的各種專用通訊設備，提供集中計算及數據管理等服務。服務器包括：處理器、硬盤、內存、系統總線等，在處理能力、穩定性、可靠性、安全

12、性及可擴展性等方面要求較高。1.服務器硬件設備名稱及功能 觸屏一體機電腦（圖10.2）將主機和顯示器融合一體，可通過手直接在電腦顯示屏區域內進行操作。用于重復使用診療器械、器具或物品的回收清點、清洗、消毒、包裝、滅菌及監測等環節的過程記錄。2.觸屏一體機電腦圖10.1 服務器 圖10.2 觸屏一體機電腦 條碼打印機（圖10.3）是一種專用打印機，可直接使用熱敏紙進行打印。主要用于追溯條碼及器械明細單的打印。3.條碼打印機硬件設備名稱及功能移動手持PDA（圖10.4）是一種集計算、傳真和網絡等功能的手持設備。具有數據存儲、計算能力及與其它設備進行數據通訊等特點。可用于條碼掃描及RFID讀寫等。4

13、.移動手持PDA圖10.4移動手持PDA圖10.3 條碼打印機無線二維掃描器（圖10.5）是一款具有藍牙無線連接功能的二維影像掃描器，可用于掃描一維、堆疊、二維條碼及特定的OCR字符字體等。5.無線二維掃描器硬件設備名稱及功能圖10.5 無線二維掃描器。二.硬件部署序列安裝位置電腦類型打印機掃描槍1去污區接收口觸屏電腦無掃描槍（無線）2去污區清洗設備設施處觸屏電腦無掃描槍（無線）3器械包裝臺（每個）觸屏電腦打印機掃描槍（無線）4敷料包裝臺觸屏電腦打印機掃描槍（無線）5滅菌區觸屏電腦無掃描槍（無線）6發放窗口觸屏電腦打印機掃描槍（無線）PDA根據實際需求配置信息系統基本功能要求2 CSSD信息系

14、統基本功能要求 信息系統技術要求 注意事項信息系統技術要求3.對追溯的復用無菌用品設置唯一性編碼。2.在各追溯流程點，即工作操作崗位設置數據采集終端，進行數據采集，形成閉環記錄。3.追溯記錄應客觀、真實、及時，錯誤錄入更正時，應有權限并留有痕跡。4.記錄關鍵信息內容，包括：操作人、操作流程、操作時間及操作內容等。5.手術器械包的標識，隨可追溯物品返回至CSSD。6.追溯信息至少能保留3年。7.系統具有和醫院相關信息系統對接的功能。8.系統記錄清洗、消毒及滅菌關鍵設備運行參數。9.系統具有備份防災機制信息系統注意事項4010203準備階段實施階段運行維護 為保證所選擇的信息化系統能夠適應本院的工

15、作模式，真正起到優化工作流程，提高工作效率，全面發揮信息系統優勢的作用，CSSD管理人員應特別注意與信息系統廠家進行溝通，包括以下要點：1.數據庫與醫院系統的對接。2.實施硬件的需求，滿足醫院的發展。3.清洗消毒和滅菌設備的對接。4.實現全流程追溯閉環。 其次，在選擇信息系統廠家后，應與廠家技術人員充分溝通。根據CSSD業務情況，確定系統選型及硬件配比。根據現階段需求情況，雙方共同確定系統實施計劃。準備工作大致包括以下幾個方面：1.器械物品、外來醫療器械信息、工作人員、科室區域劃分等信息整理工作。2.督促軟件公司與醫院內部有效溝通，確認項目實施所需資源。3.選定CSSD信息員，配合廠家技術人員

16、進行軟件實施操作，熟悉軟件操作流程及常見問題處理方法。01.準備階段 在項目實施過程中，CSSD信息員應與廠家技術人員密切溝通，及時處理實施過程中遇到的問題。同時，CSSD管理人員應結合實施進度，CSSD工作人員配置情況，確定系統培訓計劃。在施工過程中，及時聽取現場工作人員與施工人員的意見。如：連接清洗消毒器及滅菌器接口時，信息技術人員、設備廠家及CSSD工作人員應在現場，并做好記錄。信息系統應結合國家規范及醫院現有工作流程，慎重進行軟件功能的變更，以免引起后期軟件的不穩定。02.實施階段1.應建立信息化管理制度，制定使用操作流程及注意事項，強化工作人員崗位培訓。信息技術人員應與CSSD信息員

17、進行交接，包括：使用注意事項、常見問題說明、實施過程中問題處理等內容。可記錄實施技術人員及售后技術人員電話，方便有問題時，及時咨詢處理。2.根據后期需求，確定系統升級方案。3.制定系統維護計劃及技術支持計劃。03.運行維護信息化系統物品追溯流程信息化系統物品追溯流程 1.追溯是質量實施的記錄2.實現各環節的可追溯性CSSD腎內科婦科手術室產科ICU肝膽外胃腸心內科呼吸科回收 科室物品在信息系統統一申領回收清點回收過程：使用過的器械包回收至CSSD去污區進行清點；回收人員檢查器械包內物品是否有丟失損壞情況，并在追溯系統上做登記；在回收環節追溯系統會記錄下收人員、回收人員、回收物品、回收時間預檢清

18、洗 準確記錄清洗物品流向。物品名稱科室及回收時間物品名稱科室及回收時間清洗機操作員以及清洗程序清洗機操作員以及清洗程序清洗消毒過程：清洗人員在對器械去污、清洗消毒前，需登記清洗人員、清洗物品、清洗設備、清洗批次、清洗時間、清洗方式等信息；同時追溯系統還需實時記錄清洗器的運行參數，監控清洗質量。若運行參數不符合標準，該批次物品不能進入下一個流程。清洗物品記錄追溯 記錄清洗參數及趨勢圖記錄清洗參數及趨勢圖包裝 每個無菌包都有唯一特有的條形碼、滅菌方式及配裝檢查人包裝 包裝過程：包裝人員需對器械包名稱及規格信息生成唯一標識，記錄包括包裝人員、核對人員、包裝時間等信息并將包裝信息與器械包上唯一標識關聯

19、；追溯系統可以配備包裝指導，減少打包失誤，提升工作效率。包裝包包裝包裝 裝 包裝包裝 通過文字,顏色,提醒等輔助手段,降低人為疏忽。加急器械為綠色外來植入物器械 外來器械病人信息錄入可追溯病人信息打印標簽追溯標簽 滅菌與發放追溯滅菌：滅菌人員需記錄滅菌人員、滅菌時間、有效期、滅菌鍋次、滅菌設備等信息，實時記錄滅菌器的運行參數，監控滅菌質量。為減少滅菌造成的失誤，追溯系統應適當對滅菌員的操作進行干預。發放過程：無菌區操作人員需記錄發放人員、發放科室信息。滅菌追溯 滅菌時間及次數滅菌物理參數滅菌趨勢圖時間溫度壓力儲入庫存滅菌完畢合格濕包及包裝破損發放根據申領信息統一發放根據申領信息統一發放器械掃碼

20、發放器械掃碼發放使用追溯使用過程：在病房和手術室，護士在使用器械包前，需記錄操作者（醫生或護士）、使用地點、患者ID。1. 簡化人的勞動 2. 規范人的行為 3. 降低人的疏失4. 提高人的效率信息化管理目標 全過程的數據采集與監控 器械物品管理科學化、標準化、智能化 可實現全面質量跟蹤信息化管理目標 強制性的流程 物流與信息流相結合 規范器械的消毒滅菌達到質量要求 實時監控每個時間段的清洗消毒滅菌效果 -及時、動態、準確 器械清洗消毒滅菌質量驗證前期準備 評估CSSD需要 評估信息公司 -CSSD信息化質量管理系統解決什么問題？ -如何從信息化系統的角度實現質量可追溯？ 可衡量：作業程序、崗

21、位工作可衡量、可改進 可監控：作業過程可監控、可追溯 可控制：質量風險可控制 可預知：清洗、消毒、滅菌工作結果可預測、可預知 可接受：崗位人員的信息處理操作工作量增加不多、可接受，用戶感知好 建設與完善無菌物品質量控制系統： 質量控制系統：質量標準、操作規程、質量控制與評價等運行于崗位工作過程之中。 通過設計各種操作規程、工作記錄表格及設備參數記錄達到可追溯前期準備 把原手工記錄、質量檢查、管理框架與概念等資料經過補充、整合、歸納，精確和落實細節后交給信息系統執行。信息化管理要求 任何軟件都是按照一定的流程開發出來的 必須符合消毒供應中心的正確流程 必須符合消毒供應中心的質量標準 與全院信息系統相聯系 明確信息化管理任務與目標提出你的要求 CSSD質量控制信息，聚焦手術器械質量安全。 CSSD管理者必須承擔主要職責 信息系統配置、物流功能與設計等相關事宜，信息專業公司人員技術更為成熟，而消毒供應專業管理目標、