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文檔簡介

1、項目編號:RD02項目名稱除塵篩片篩膠囊機的研制起止時 問09年2月09年12月技術領域生物與新醫藥技術本項目 研發人員數9人技術來源企業自啟技術研發經費 總預算 (萬元)70研發經費 近3年總支 出(萬元)68.75其中:第1年45第2年23.75第3年0立項目的 及組織 實施方式(限 400 字)立項目的:除塵篩片篩膠囊對 生產,確保藥用膠囊的安全具有重 在結構復雜、生產成本高、除塵效 針對以上問題組織開展除塵篩片篩組織實施方式:以公司內技 下,留美博士霍巍擔任技術顧問, 種新型除塵篩片篩膠囊機。本項目L是常用除塵設備的主要部分,對膠囊的清潔 .要的意義。然而現有的除塵篩片篩膠囊機存 :率

2、低、使用中工作穩定性差等缺陷。本項目 ,膠囊機的創新性研制。t研發人員為主,在項目負責人郝躍華的帶領 通過大量的實驗,不斷攻關,最終研制出一 由公司技術研發中心組織完成。核心技木 及創新點(限 400 字)技術領域:為國家重點支持的高新技術領域二、生物與新醫藥技術(一)醫藥生物技術(8)生物分離、裝置、試劑及相關檢測試劑核心技術:本項目在現有除塵篩片篩膠囊機的基礎上,提出入口處安裝吹 風機,內壁表面設靜電涂層,出口處增設吸塵器的創新性方法,以更好地滿足 膠囊藥劑生產的需要,實現藥品的安全、高效生產。創新點:研制后的設備具有以下優點:(1)、結構簡單、生產成本低、除塵效率高(2)、使用中工作穩定

3、性良好,進口處通過吹風機打開,不會出現失靈 現象(3)、內壁后靜電涂層配合吸塵器,吸塵效果好(4)、安全性能好。取得的 階段性成果(限 400字)通過本項目的實施,公司獲得了國家實用新型專利一項(專利名稱:除塵 篩片篩膠囊機,專利號:ZL201120227268.0 )改進后的除塵篩片篩膠囊機具備更高的除塵效率,更好的除塵效果,確保 了膠囊的安全高效生產,同時降低了生產的成本,受到廣大客戶的認可和青 睞,擁有核心的競爭力和廣闊的市場前景。研發項目立項申請書項目名稱: 慶大霉素滴眼液的研發項目編號: P10003 項目負責人: 羅友江申報部門:研發中心 協作部門:生產部、質量部一、項目立項的理由

4、與必要性慶大霉素滴眼液現已廣泛應用于臨床,但其溶液劑卻不穩定常在有效期內 出現不合格問題。本項目旨在研發出一種在室溫下穩定的慶大霉素滴眼液。一、項目要求達到的目標及考核的主要技術經濟指標、性能特點 解決制劑的穩定性,控制滴眼液的制藥和效價。二、主要研究內容及實施方案,關鍵技術問題擬米取的方法或思路以公司內技術研發人員為主,在項目負責人羅友江的帶領下,通過大量的 實驗,不斷攻美,進行慶大霉素滴眼液的研發。本項目由公司技術研發中心組 織完成。四、項目的計劃進度及階段成果本項目起止時間:10年03月10年12月,通過本項目的實施解決慶大霉素 滴眼液目前存在的穩定性問題,助推了慶大霉素滴眼液的研究開發

5、與產業化。五、項目的經費預算130萬元六、項目主要參加人員姓名學歷技術職稱所學專業項目中承擔的任務羅友江本科副總工程師藥學項目負責人霍巍博士副總工程師藥學技術指導侯璐璐碩士工程師生物醫學質量跟蹤董曉虎本科工程師藥學工藝技術鄒躍梅工程師藥學工藝技術周志剛大專工程師藥學工藝技術郝躍華大專工程師電氣自動化工藝技術與跟蹤廖日文;大專機械工程師機械工藝技術何瑞元助理工程師模具設計工藝技術許琳麗本科助理工程師生物工程檢驗陳華本科助理工程師生物工程生產應用與跟蹤項目負責人簽字:財務主管簽字:總工程師簽字:研發項目驗收報告項目名稱慶大霉素滴眼液的研發項目負責人羅友江項目編號P10003計劃開始時間2010年3

6、月實際開始時間2010年3月計劃結束時間2010年12月實際結束時間2010年12月預算(萬元)130萬元項目驗收小結通過對制劑穩定性的考查,充分了解影響慶大霉素滴眼液穩定性的主要因 素。改變慶大霉素滴眼液的緩沖體系,調節適宜的酸堿環境,利用正交實驗設 計方法對處方進行篩選優化,獲得最佳處方及工藝條件。最后依據中國藥典規 定利用抗生素微生物檢測法對慶大霉素含量進行測定,以控制慶大霉素滴眼液 的質量和效價。助推了慶大霉素滴眼液的研究開發與產業化,帶動了原料生 產、醫藥中間體制造、醫藥經營等相關產業的發展。項目負責人簽字:項目驗收人簽字:總工程師簽字:關于對一種振動式加料裝置的研制項目同意立項的通知公司研發中心、技術部、生產部及相關部門:經公司研究批準,研發中心上報的一種振動式加料裝置的研制項目同意作為公司研發項目予以立項。請研發中心及相關部門按照項目進度做好總體規劃,對項目的相關合同、技術協議認真審查并做好相關技

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