1、ISO/TS 16949:2009內審員考試卷 一、 多項選擇題 (每題4分,共32分) 1過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：（ ） a) 理解并滿足需求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業績和有效性的結果； d) 基于客觀的測量，持續改進過程。 2ISO/TS 16949:2009在ISO 9001:2008版的基礎上增加的特殊要求包括：（ ） a) 對于顧客的工程規格與工程標準要求組織在兩周時間內完成評審并發布。此要求同樣適用于工程規格變更。 b) 要求最高管理者關注員工的工作效率和產品質量成本。 c) 組織必須在生產過程和所有的作業班次設置質量控制人

2、員，質量控制人員在出現重大質量事故時有停止生產的權力，這種權力不受其他外界因素干擾。 d) 組織應準備緊急應變計劃，當發現設施中斷、勞工短缺等情況時，仍可確保準時交付。 e) 要求計數型數據，抽樣計劃的接受準則為零缺點，如果不是零缺點須顧客批準。 f) 要求對計數值與計量值的過程能力進行監控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數 3ISO/TS 16949:2009技術規范刪減條款應做到：（ ） a）刪減僅限于GB/T 18305-2003標準的第七章，即產品實現的有關條款要求. b）不會由于刪減，而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規的責任。 c）不會由于刪減，而影響組織提供滿足顧客和

3、適用的法律法規的能力。 d）當組織不負責產品設計/開發時，只能排除7.3的相關條款，例如產品設計/開發的輸入與輸出等。 e）制造過程的設計是不允許排除的，例如制造過程的輸入與輸出。 4. 組織應采取多方論證方法進行產品實現的準備工作，包括：( ) a) 特殊特性的開發/最終確定和監視； b) 潛在失效模式及后果分析（FMEAS）的開發和評審，包括采取降低潛在風險的措施； c) 控制計劃的開發和評審。 5. 特殊特性：( ) a) 影響產品的安全性或法規符合性要求的產品特性或過程參數； b) 影響產品的配合/功能或其他要求（如顧客要求）的產品特性和過程參數； c) 在驗證活動中要求關注的特性（如

4、驗證與試驗、產品與過程審核）。 6. 制造過程設計輸出應包括：( ) a) 規范和圖樣； b) 制造過程流程圖/布局； c) 制造過程FMEA； d) 控制計劃； e) 作業指導書； f) 過程批準接收準則； 7供方業績應通過以下指標進行監視：（ ） a) 交付產品的質量； b) 顧客生產中斷包括外部退貨； c) 按計劃交付的業績； d) 關于質量或交付問題異常情況的顧客通知。 8. 組織應識別關鍵過程設備，為機器/設備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統。這個系統至少應包括：（ ） a) 有計劃的維護活動； b) 設備、工裝和量具的包裝和防護； c) 可得到關鍵生產設備的

5、零配件； d) 將維護目標形成文件并予以評價和改進。 二、 是非題(每題2分,共34分) 1組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法” 。（ ） 2 組織應制定解決問題的程序，確保消除問題的真正原因。（ ） 3ISO/TS 16949技術規范要求企業的供應部門、設計中心、倉庫必須納入審核，可依此取得單獨證書。（ ） 4ISO/TS 16949適用于組織進行顧客規定的生產件和/或維修零件的制造現場。（ ） 5非特殊特性：有合理的預計的變差，且不大可能嚴重影響產品的安全性、法規符合性及配合/功能的產品特性或過程參數。（ ） 6組織應有一個激勵員工實現質量目

6、標、開展持續改進和建立促進創新環境的過程。該過程應包括在整個組織內提高質量和技術的意識。（ ） 7. 經營計劃是一個組織的戰略目標和長遠的遠景規劃，它的制定及發布對激勵員工、讓員工進行個人規劃是有大有幫助的，因此組織應建立正式的形成文件的、全面的經營計劃。（ ） 8. 所有班次的生產作業都應安排負責保證產品質量的人員，或指定其代理人員。（ ） 9. 組織應保持生產現場處于與產品和制造過程的需求相協調的有序、清潔和維護的狀態。（ ） 10. 組織應在合同評審過程中，對涉及產品的制造可行性進行研究、確認并形成文件，包括進行風險分析。（ ） 11. 產品批準過程中指的產品是指生產現場使用正式的生產設

7、備、工裝、材料、環境、操作者和過程參數制造的零部件，該過程是1小時到一個班次的生產，且規定的生產數量為不少于300件連續生產的零部件，如無300件，則需要顧客或顧客授權的質量代表書面批準。（ ） 12組織應以供方符合本標準為目標進行供方質量管理體系的開發。符合GB/T19001:2008是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規定，否則組織的供方應通過經認可的第三方認證機構的GB/T19001:2008第三方認證。（ ） 13采用顧客指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除組織確保采購的產品質量的責任。（ ） 14. 應有滿足顧客要求的生產計劃，例如由信息系統支持的“準時”計劃，該信息系統允

8、許在過程的關鍵階段獲得生產信息并且是訂單驅動的。（ ） 15. 標準“7.5.2 生產和服務提供過程的確認” 的要求應適用于生產和服務提供的所有過程。（ ） 16作為對質量管理體系業績的一種測量，組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法。對內部和外部顧客均應當加以考慮。（ ） 17無論何時，只要產品或制造過程與當前批準的不同，在繼續生產之前，組織應獲得顧客的讓步或偏離許可。（ ） 三、 案例解析題(第1-4每題7分,第5題6分,共34分) 1內審時，在車間的辦公室內看到張貼著企業的質量方針和質量目標，讓車間主任來，談談他的認識，主任回答說：“我記

9、不住，但企業做得很好，”并說明了企業質量方針和質量目標的含義，內審員要求主任拿出分解目標時，主任說“沒有必要編，用企業的質量的方針和質量目標作為我們車間的就行了。”內審員講“不是要求要結合總目標制定車間的分目標嗎，說明你們還理解不透徹”， 請您判斷分析：有否不符合項，如有，請寫出不符合標準條款號，內容，并簡述理由。 2在銷售部內審時抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”，有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。” 請您判斷分析：有否不符合項，如有，請寫出不符

10、合標準條款號，內容，并簡述理由。 3內審員到質管科查交付產品的（出廠）檢驗，從兩個月的檢驗記錄中抽查6份，看到檢驗項目和方法均符合檢驗規范。內審員問該類產品是否有國家和行業標準？科長說：有。內審員把檢驗規范與GB390691標準核對后，發現檢驗規范中缺少標準要求的出廠試驗必做的“操作試驗5次”和“絕緣電阻”項目，檢驗記錄表中也無此兩項欄目，科長說：“操作試驗我們都做的，只是沒做記錄，至于絕緣電阻，我們一直就沒什么問題，所以就免檢了”。 請您判斷分析：有否不符合項，如有，請寫出不符合標準條款號，內容，并簡述理由。 4某公司內審時看到市場部有一份與顧客簽訂的合同中，要求PA型電子諧振器必須從216廠采購，內審員來到品質檢驗部，問對PA型電子諧振器進貨是否按公司規定的檢驗要求進行驗收，部門經理說