1、1電話：4000-600-508 網址： 質量管理工具和法律法規質量管理工具和法律法規2電話：4000-600-508 網址： 1 統計技術統計技術1.1 質量管理發展的三個階段質量管理發展的三個階段進度（階段）進度（階段）質量檢驗階段質量檢驗階段 檢驗員檢驗員 檢驗檢驗 工長檢驗工長檢驗 操作者操作者 自檢自檢 1900 1920 1940 1960 1980 2000 TQEMTQM統計質量統計質量控制階段控制階段全面質量管理階段全面質量管理階段3電話：4000-600-508 網址： 已有越來越多的組織開始應用統計技術；已有越來越多的組織開始應用統計技術； 顧客對組織運用統計技術的要求趨

2、于嚴格；顧客對組織運用統計技術的要求趨于嚴格； 越來越多的組織不再滿足于一般性的認證審核越來越多的組織不再滿足于一般性的認證審核, ,而是希而是希 望認證審核成為一種增值的活動。望認證審核成為一種增值的活動。4電話：4000-600-508 網址： 范圍：范圍： 這些統計技術用于組織建立、實施、保持和改進符合這些統計技術用于組織建立、實施、保持和改進符合 GB/T19001要求的質量管理體系；要求的質量管理體系； 通過查找通過查找GB/T19001涉及使用定量數據的要求，然后識涉及使用定量數據的要求，然后識 別并表述適用于這些數據的統計技術；別并表述適用于這些數據的統計技術； 目的：指導和幫助

3、一個組織考慮和選擇適合該組目的：指導和幫助一個組織考慮和選擇適合該組 織需織需 求的統計技術；求的統計技術；5電話：4000-600-508 網址： 介紹了介紹了12類最常用的統計技術（見下頁類最常用的統計技術（見下頁 ），對每類介紹），對每類介紹 概念、應用領域、益處、局限性和注意事項以及應用示例；概念、應用領域、益處、局限性和注意事項以及應用示例； 是應用統計技術的路線圖：既不全面也不詳盡，既不試是應用統計技術的路線圖：既不全面也不詳盡，既不試 圖規定哪些統計技術，也不試圖建議統計技術如何實施圖規定哪些統計技術，也不試圖建議統計技術如何實施”； 本技術文件不擬用于合同、法規或認證注冊目的，

4、也不本技術文件不擬用于合同、法規或認證注冊目的，也不 擬用作是擬用作是GB/T19001-2000要求的強制性檢查清單。要求的強制性檢查清單。 6電話：4000-600-508 網址： 描述性統計描述性統計 試驗設計試驗設計 假設檢驗假設檢驗 測量系統分析測量系統分析 過程能力分析過程能力分析 回歸分析回歸分析 可靠性分析可靠性分析 抽樣抽樣 模擬模擬 統計過程控制統計過程控制(SPC)圖圖 統計容差法統計容差法 時間序列分析時間序列分析7電話：4000-600-508 網址： 1.4.1 1.4.1 統計技術的定義統計技術的定義 統計技術是以概率論為理論基礎的應用數學的一統計技術是以概率論為

5、理論基礎的應用數學的一 個分支個分支,統計技術是研究隨機現象中確定的統計統計技術是研究隨機現象中確定的統計 規律的學科規律的學科1.4.2 1.4.2 統計技術的分類統計技術的分類 統計技術一般分為：描述性統計統計技術一般分為：描述性統計 推斷性統計推斷性統計 注注: 描述性統計描述性統計: 在在GB/T19001-2008的統計技術指南中指出的統計技術指南中指出: 描述性統計是指以描述性統計是指以 揭示揭示 數據分布特性的方式匯總并表達定量數據分布特性的方式匯總并表達定量 數據的方法數據的方法8電話：4000-600-508 網址： 1.4.3 1.4.3 描述性統計描述性統計定義：是指以揭

6、示數據分布特性的方式匯總并表達定量數定義：是指以揭示數據分布特性的方式匯總并表達定量數 據的方法。據的方法。特征：特征： 概括并表示定量數據是其主要作用。概括并表示定量數據是其主要作用。 揭示數據分布的特征是其主要功能。揭示數據分布的特征是其主要功能。 描述性統計是一類統計方法的匯總。描述性統計是一類統計方法的匯總。9電話：4000-600-508 網址： 1.4.4 1.4.4 描述性統計益處：描述性統計益處：提供了一種高效和相對簡單地匯總和表征數據的方式，同提供了一種高效和相對簡單地匯總和表征數據的方式，同時也提供了一種表達信息的便利方式。時也提供了一種表達信息的便利方式。可適用于包含數據

7、使用的所有場合，它有助于數據的分析可適用于包含數據使用的所有場合，它有助于數據的分析和解釋，并可為決策提供有價值的幫助。和解釋，并可為決策提供有價值的幫助。10電話：4000-600-508 網址： 1.4.5 1.4.5 描述性統計的用途描述性統計的用途用于匯總和表征數據用于匯總和表征數據 它通常是對定量數據進行分析的初始步驟；它通常是對定量數據進行分析的初始步驟； 它是使用其他統計方法的第一步；它是使用其他統計方法的第一步； 可作為推斷所抽取樣本的總體特性的基礎。可作為推斷所抽取樣本的總體特性的基礎。11電話：4000-600-508 網址： 1.4.6 1.4.6 常見的描述性統計：常見

8、的描述性統計：描述性統計適用于能夠收集到定量數據的所有領域描述性統計適用于能夠收集到定量數據的所有領域 常見的描述性統計方法有三類：常見的描述性統計方法有三類： 用數據的統計量來描述用數據的統計量來描述,如如:均值、標準差等；均值、標準差等； 用圖示技術來描述，如：直方圖、散布圖、趨勢圖、用圖示技術來描述，如：直方圖、散布圖、趨勢圖、 排列圖、條形圖和餅分圖；排列圖、條形圖和餅分圖； 用文字語言分析和描述，如統計分析表、分層圖、因用文字語言分析和描述，如統計分析表、分層圖、因 果圖（魚刺圖）、親和圖和流程圖等。果圖（魚刺圖）、親和圖和流程圖等。12電話：4000-600-508 網址： 1.4

9、.7 1.4.7 用數據的統計量來描述用數據的統計量來描述1.4.7.1 1.4.7.1 數據：指能夠客觀反映事實的數字和資料。數據：指能夠客觀反映事實的數字和資料。1.4.7.2 1.4.7.2 分類：分類： 計量值：可以用測量器具進行測量而得出的連續性的數據。計量值：可以用測量器具進行測量而得出的連續性的數據。 如長度，重量，溫度，電流，強度，化學成分等。如長度，重量，溫度，電流，強度，化學成分等。 計數值：用計數的方法得到的非連續性的數據，一般表現為正整數。計數值：用計數的方法得到的非連續性的數據，一般表現為正整數。 如不合格數，疵點數如不合格數，疵點數,合格品數，用戶投訴次數等。合格品

10、數，用戶投訴次數等。13電話：4000-600-508 網址： 計數值又分計件值計數值又分計件值/計點值：計點值： 計件值：例：不合格品數或不合格品率：計件值：例：不合格品數或不合格品率： 如：如：100件產品有件產品有3件不合格品，不合格品率為件不合格品，不合格品率為3%。 計點值：例：不合格數或單位產品不合格數：計點值：例：不合格數或單位產品不合格數： 如：一塊地里發生病害植物數，或在一畝地里如：一塊地里發生病害植物數，或在一畝地里 發生病發生病 害植物數。害植物數。14電話：4000-600-508 網址： 1.4.7.3 1.4.7.3 總體和樣本：總體和樣本： 總體被研究的對象的全體

11、。總體所關心的內容不僅是所指總體被研究的對象的全體。總體所關心的內容不僅是所指 的對象，還要看具體的質量特性值及其分布。總體所包含的對象，還要看具體的質量特性值及其分布。總體所包含 的個體的數目可以是無限的，也可以是有限的，在許多情的個體的數目可以是無限的，也可以是有限的，在許多情 況下，我們只能通過抽取總體的小部分進行考查來了解總況下，我們只能通過抽取總體的小部分進行考查來了解總 體的情況。體的情況。 從總體抽取的一部分個體叫樣本。樣本中所含個體的多從總體抽取的一部分個體叫樣本。樣本中所含個體的多 少叫樣本量。少叫樣本量。15電話：4000-600-508 網址： 1.4.7.4 1.4.7

12、.4 從質量數據的特點來看，一組數據有兩個重要從質量數據的特點來看，一組數據有兩個重要的特征值：分布的中心位置和分布的離散程度。的特征值：分布的中心位置和分布的離散程度。（1）描述分布中心位置的：）描述分布中心位置的： 平均值平均值 x ：一組數據的平均值：一組數據的平均值 中位數中位數 ：一組數據按大小順序排列，其中間的數叫中：一組數據按大小順序排列，其中間的數叫中位數。若這組數據的數目為偶數，則取位于中間的兩個數位數。若這組數據的數目為偶數，則取位于中間的兩個數值的平均值為中位數。值的平均值為中位數。x16電話：4000-600-508 網址： （2 2）描述分布離散程度的：）描述分布離散

13、程度的： 標準差標準差 s：標準差的值越小，表示數據的離散程度小，反：標準差的值越小，表示數據的離散程度小，反 之，標準差的值越大，表示數據的離散程度大。之，標準差的值越大，表示數據的離散程度大。 極差極差 R：一組數據中最大值與最小值的差。：一組數據中最大值與最小值的差。一般一般n小于或等于小于或等于10時，可用極差來描述數據的分散程度，時，可用極差來描述數據的分散程度，極差越小，表示數據的離散程度小，反之，極差越大極差越小，表示數據的離散程度小，反之，極差越大表示數據的離散程度大。表示數據的離散程度大。17電話：4000-600-508 網址： 1.4.8 1.4.8 用圖示技術描述數據分

14、布用圖示技術描述數據分布 1.4.8.1 1.4.8.1 什么是直方圖什么是直方圖 直方圖是用一系列直方圖是用一系列等寬不等高等寬不等高的長方形不間斷地的長方形不間斷地 排列在一起的圖形排列在一起的圖形,其寬度表示數據其寬度表示數據間隔范圍間隔范圍,高度高度 表示在此范圍內數據出現的表示在此范圍內數據出現的頻數頻數,高低不同的變化高低不同的變化 形態描述了數據的分布情況。形態描述了數據的分布情況。 描繪所關心的特性值的分布。描繪所關心的特性值的分布。 了解直方圖的畫法及類型了解直方圖的畫法及類型18電話：4000-600-508 網址： 直方圖的分析直方圖的分析: 類型類型:正常型正常型/鋸齒

15、型鋸齒型/偏峰型偏峰型/陡壁型陡壁型/平頂型平頂型/雙峰型雙峰型/ 孤島型孤島型 穩定狀態下穩定狀態下:正態分布曲線正態分布曲線 總體均值總體均值 表示數據分布的中心位置表示數據分布的中心位置 總體標準差總體標準差 表示數據分布的離散程度表示數據分布的離散程度19電話：4000-600-508 網址： 1.4.8.2 1.4.8.2 什么是散布圖及其作用什么是散布圖及其作用 散布圖是研究散布圖是研究成對成對出現的出現的兩組兩組數據之間關系的圖示技數據之間關系的圖示技 術。通過將一個變量繪制在術。通過將一個變量繪制在x軸上，另一個變量的相應軸上，另一個變量的相應 值繪制在值繪制在y軸上，幫助分析

16、兩個變量之間的關系。軸上，幫助分析兩個變量之間的關系。 可發現兩組數據之間是相關或不相關的可發現兩組數據之間是相關或不相關的 如相關可分析其相關的程度如相關可分析其相關的程度 如相關可進一步用回歸分析法找出兩者之間的近似函如相關可進一步用回歸分析法找出兩者之間的近似函 數關系數關系20電話：4000-600-508 網址： 散布圖分析散布圖分析 直觀分析判斷直觀分析判斷 簡單象限法簡單象限法 判定結果有判定結果有: 強正相關、弱正相關、不相關、弱負相關強正相關、弱正相關、不相關、弱負相關 強負相關、非線性相關強負相關、非線性相關21電話：4000-600-508 網址： 1.4.8.3 1.4

17、.8.3 什么是趨勢圖（運行圖什么是趨勢圖（運行圖/ /折線圖）折線圖）? ? 它是通過它是通過一段時間內一段時間內所關心的所關心的特性值特性值形成的圖來觀察其形成的圖來觀察其 隨著隨著時間變化時間變化的表現。的表現。 趨勢圖是趨勢圖是一段時間一段時間內所研究的特性值的描點圖，觀察內所研究的特性值的描點圖，觀察 這些特性值在該時間段內的變化狀態。這些特性值在該時間段內的變化狀態。22電話：4000-600-508 網址： 圖例：圖例：23電話：4000-600-508 網址： 1.5.1 1.5.1 過程能力分析的概念：過程能力分析的概念：就是檢查過程的固有變異和分布就是檢查過程的固有變異和分

18、布,從而估計其產生符合規范從而估計其產生符合規范所允許變差范圍的輸出能力；所允許變差范圍的輸出能力；處于統計控制狀態下處于統計控制狀態下,過程變異以過程的離散程度表示過程變異以過程的離散程度表示,并通并通常以過程分布的常以過程分布的6 6倍標準差（倍標準差（6 6）來測量。）來測量。如過程數據呈正如過程數據呈正態分布態分布,理論上這種離散程度將包含總體的理論上這種離散程度將包含總體的99.73%99.73%。24電話：4000-600-508 網址： 1.5.2 1.5.2 用途：用途： 過程能力分析用來評價過程連續產生符合規范的輸出的過程能力分析用來評價過程連續產生符合規范的輸出的 能力，并

19、估計預期的不合格產品的數量能力，并估計預期的不合格產品的數量; 過程能力分析適用于評價過程的任一部分。過程能力分析適用于評價過程的任一部分。25電話：4000-600-508 網址： 1.5.3 1.5.3 過程能力過程能力（Process Capability: PC)Process Capability: PC) 是指過程在加工質量方面的能力是指過程在加工質量方面的能力表現在對過程受控的程度表現在對過程受控的程度 上上 即：即：PC = 61.5.4 1.5.4 過程能力指數過程能力指數（Process Capability Index:PCI)Process Capability Ind

20、ex:PCI) 是用來度量一個過程滿足標準要求的程度是用來度量一個過程滿足標準要求的程度 Cp= = = 標準要求標準要求過程能力過程能力 USLLSL66T26電話：4000-600-508 網址： 過程穩定時，質量特性過程穩定時，質量特性X X通常服從正態分布通常服從正態分布N(N(2 2 ），）， 其標準差其標準差大小表示過程穩定程度。大小表示過程穩定程度。 越小，過程越穩越小，過程越穩 定，而穩定過程的定，而穩定過程的99.73%99.73%的產品質量特性散布在區間的產品質量特性散布在區間 內，該區間的寬度內，該區間的寬度6 6越小，過程越穩越小，過程越穩 定，從而過程能力就越強。定，

21、從而過程能力就越強。 PC = 6 PC = 6 C Cp p = T/6= T/6 T=USL-LSL T=USL-LSL通常稱為公差，一般不能輕易改通常稱為公差，一般不能輕易改 變。變。 C Cp p與與成反比，標準差成反比，標準差愈小愈好，所以愈小愈好，所以C Cp p是愈大是愈大 愈好的指數。愈好的指數。27電話：4000-600-508 網址： 28電話：4000-600-508 網址： 29電話：4000-600-508 網址： 1.5.6 1.5.6 計算計算 : : 例如例如: :用鋁材彎曲成鋁夾的產品中用鋁材彎曲成鋁夾的產品中, ,其間隙的上下規范限為其間隙的上下規范限為T(

22、0.5 0.9),T(0.5 0.9),如間隙大小服從正態分布如間隙大小服從正態分布N(0.7 0.075 N(0.7 0.075 2 2) )求求過程能力指數并分析采取何措施過程能力指數并分析采取何措施? ?=T/6=T/6=(0.9-0.5)/6=(0.9-0.5)/60.075=0.890.075=0.8930電話：4000-600-508 網址： 1.5.7 1.5.7 過程能力等級分析、措施過程能力等級分析、措施 等等 級級狀狀 態態 措措 施施 Cp 1.67 過程能力非常過程能力非常充分充分縮小質量規范范圍；縮小質量規范范圍；放寬對特性值波動的限制；放寬對特性值波動的限制；改用精

23、度稍差的設備，降低成本；改用精度稍差的設備，降低成本；放寬或簡略產品檢驗，降低成本；放寬或簡略產品檢驗，降低成本；對特殊產品或行業，可要求對特殊產品或行業，可要求Cp2.0。 1.33CP1.67過程能力充分過程能力充分對非關鍵特性值可放寬其波動的限制；對非關鍵特性值可放寬其波動的限制；放寬產品檢驗；放寬產品檢驗；可使用控制圖對過程進行控制，保持受控狀態。可使用控制圖對過程進行控制，保持受控狀態。 1.00Cp1.33過程能力可以過程能力可以可使用控制圖對過程進行控制，防止出現大的波動；可使用控制圖對過程進行控制，防止出現大的波動；對產品抽樣檢驗；對產品抽樣檢驗；當當Cp接近接近1.00時，產

24、品發生不合格品概率增大，需加時，產品發生不合格品概率增大，需加強對設備等因素的檢查。強對設備等因素的檢查。31電話：4000-600-508 網址： 等等 級級狀狀 態態 措措 施施 0.67Cp1.00 過程能力過程能力 不足不足 分析特性值波動大的原因，并采取措施；分析特性值波動大的原因，并采取措施； 對不影響最終產品質量對不影響最終產品質量的的特性可加大特性可加大 規范范圍規范范圍 ； 加強對產品的檢驗。加強對產品的檢驗。 Cp0.67 過程能力過程能力嚴重不足嚴重不足 停止生產，檢查原因；停止生產，檢查原因； 對過程進行更改；對過程進行更改； 對對 產品加嚴檢查。產品加嚴檢查。32電話

25、：4000-600-508 網址： 1.6.1 1.6.1 過程控制的概念：過程控制的概念： 過程控制的目的：就是對實現產品質量的過程進行監測和調整，使過程控制的目的：就是對實現產品質量的過程進行監測和調整，使 過程處于受控狀態，以保證過程的質量。過程處于受控狀態，以保證過程的質量。 組織應策劃并在受控條件下提供（組織應策劃并在受控條件下提供（9001 7.5.19001 7.5.1） 兩種過程控制技術：兩種過程控制技術： 統計過程控制；統計過程控制； 自動過程控制。自動過程控制。 控制圖（控制圖（SPCSPC圖圖 ）概念：）概念： SPC SPC圖或控制圖是將從過程定期收集的樣本所獲得的數據

26、按順序點圖或控制圖是將從過程定期收集的樣本所獲得的數據按順序點 繪而成的圖；繪而成的圖； SPC SPC圖上標有過程穩定時描述過程固有變異的圖上標有過程穩定時描述過程固有變異的“控制限控制限”； 控制圖的作用是幫助評價過程的穩定性控制圖的作用是幫助評價過程的穩定性, ,這可通過所點繪的數據與這可通過所點繪的數據與 控制限的關系來實現。控制限的關系來實現。33電話：4000-600-508 網址： 1.6.2 1.6.2 控制圖原理控制圖原理 控制圖的基本原理：統計過程控制控制圖的基本原理：統計過程控制(SPC)(SPC)圖，就是控制生產過程質量圖，就是控制生產過程質量 的一種記錄圖形。它用于連

27、續生產中，判斷生產過程是否有異常，的一種記錄圖形。它用于連續生產中，判斷生產過程是否有異常， 提供異常因素存在的信息，以便于查明異常原因并采取措施，使生提供異常因素存在的信息，以便于查明異常原因并采取措施，使生 產過程達到控制狀態。產過程達到控制狀態。 休哈特控制圖基本要點：休哈特控制圖基本要點： 34電話：4000-600-508 網址： 1.6.3 1.6.3 控制圖的構造：控制圖的構造： 當過程僅存在偶然因素引起的波動時，過程輸出的質量特性當過程僅存在偶然因素引起的波動時，過程輸出的質量特性X X 通常通常 服從正態分布服從正態分布N(N(2 2 ), ),其中其中為標準差。為標準差。

28、用界限用界限作為控制限來管理過程，這意味著正常情況下超出界作為控制限來管理過程，這意味著正常情況下超出界限的概率為限的概率為0.27%0.27%，若超出界限比率高于此值，就認為該過程的波動屬，若超出界限比率高于此值，就認為該過程的波動屬異常波動。異常波動。35電話：4000-600-508 網址： 1.6.3 1.6.3 控制圖的構造：控制圖的構造：36電話：4000-600-508 網址： 1.6.3 1.6.3 控制圖的構造：控制圖的構造：37電話：4000-600-508 網址： 38電話：4000-600-508 網址： 39電話：4000-600-508 網址： 1.6.5 1.6.

29、5 常規控制圖常規控制圖(SPC)(SPC)類型類型（1） 計量控制圖（其統計基礎是正態分布計量控制圖（其統計基礎是正態分布N(,2 ) 為均值，為均值，為標為標 準差。準差。 計量控制圖共有計量控制圖共有4對即：對即： 均值均值-極差控制圖極差控制圖( X-R ( X-R 圖）：精度尚可，使用方便圖）：精度尚可，使用方便 n=2 n=29 ； 均值均值-標準差控制圖標準差控制圖( X-s( X-s圖）：精度最高，計算量較大，圖）：精度最高，計算量較大，n2n2； 中位數中位數-極差控制圖極差控制圖( -R ( -R 圖）精度較差，計算量較小圖）精度較差，計算量較小n=2n=29 ； 單值單值

30、 -移動極差控制圖移動極差控制圖(X-R(X-Rs s 圖）每次抽取僅得到圖）每次抽取僅得到1 1個樣本個樣本n=1n=1 ； 40電話：4000-600-508 網址： （2）計數控制圖：）計數控制圖： 計件控制圖：計件控制圖的統計基礎是二項分布計件控制圖：計件控制圖的統計基礎是二項分布 b(n,p),p為不合格為不合格品率品率;不合格品率控制圖（不合格品率控制圖（p圖）：樣本量由圖）：樣本量由p決定，一般較大，可不相等決定，一般較大，可不相等不合格品數控制圖（不合格品數控制圖（np圖）：樣本量由圖）：樣本量由p決定，一般較大，且要相等決定，一般較大，且要相等 計點控制圖：計點控制圖的統計基

31、礎是泊松分布計點控制圖：計點控制圖的統計基礎是泊松分布P(?) ?是單位產品是單位產品上的不合格數。上的不合格數。 單位產品不合格數控制圖（單位產品不合格數控制圖（u圖）：樣本量由圖）：樣本量由?決定，可不相等決定，可不相等 不合格數控制圖（不合格數控制圖（C圖）：樣本量由圖）：樣本量由?決定，且要相等決定，且要相等41電話：4000-600-508 網址： 1.6.6 SPC 1.6.6 SPC控制圖的判斷準則控制圖的判斷準則 1 1個點落在控制界限之外個點落在控制界限之外 連續連續9 9點落在中心線同側點落在中心線同側 連續連續6 6點遞增或遞減點遞增或遞減 連續連續1414點中相鄰點交替

32、上下點中相鄰點交替上下 連續連續3 3點中有點中有2 2點落在中心線同一側的點落在中心線同一側的B B區以外區以外 連續連續5 5點中有點中有4 4點落在中心線同一側的點落在中心線同一側的C C區以外區以外 連續連續1515點落在中心線兩側的點落在中心線兩側的C C區內區內 連續連續8 8點落在中心線兩側且無一在點落在中心線兩側且無一在C C區內區內42電話：4000-600-508 網址： 1.6.7 SPC 1.6.7 SPC圖的用途圖的用途 SPCSPC圖通常用來檢測過程的變化圖通常用來檢測過程的變化. .圖中描繪的數據與控制限進行比圖中描繪的數據與控制限進行比 較較, ,可以是單值讀數

33、或諸如樣本平均值的統計量可以是單值讀數或諸如樣本平均值的統計量. . 表明過程表明過程: : 可能出現了變化可能出現了變化, ,需要對失控讀數的原因進行調查需要對失控讀數的原因進行調查, ,調整過程，調整過程， 穩定過程對過程加以改進穩定過程對過程加以改進. . 以便更迅速地展示過程變化或提高識別微小變化地靈敏度。以便更迅速地展示過程變化或提高識別微小變化地靈敏度。43電話：4000-600-508 網址： 1.6.8 SPC1.6.8 SPC圖的益處圖的益處 向使用者提供至關的數據向使用者提供至關的數據; 控制圖還能通過區分穩定過程的固有隨機變差和可能因控制圖還能通過區分穩定過程的固有隨機變

34、差和可能因“可查明可查明 原因原因”而產生的變差而產生的變差; 便于使用者對過程變差作出適當的響應便于使用者對過程變差作出適當的響應; 有助于幫助對過程加以改進。有助于幫助對過程加以改進。 控制圖的作用與價值控制圖的作用與價值: 過程控制過程控制 過程能力分析過程能力分析 測量系統分析測量系統分析 因果分析因果分析 持續改進持續改進44電話：4000-600-508 網址： 1.6.9 1.6.9 應用控制圖應用控制圖(SPC)(SPC)需考慮的因素需考慮的因素 應用控制圖的基本條件：應用控制圖的基本條件： 過程管理規范化了，人、機、料、法、環、測六大要素過程管理規范化了，人、機、料、法、環、

35、測六大要素 已經標準化，生產過程相對穩定，產品質量具有可追溯已經標準化，生產過程相對穩定，產品質量具有可追溯性；性； 有關員工特別質量管理專職人員接受過有關員工特別質量管理專職人員接受過SPCSPC培訓；培訓； 具有必要的技術、物質條件。具有必要的技術、物質條件。45電話：4000-600-508 網址： 控制圖的應用條件：控制圖的應用條件： 對確定的控制對象（質量指標）應能夠定量，定性的無法對確定的控制對象（質量指標）應能夠定量，定性的無法 使用控制圖；使用控制圖； 對控制的過程可具有重復性。對控制的過程可具有重復性。 控制對象的選擇：控制對象的選擇： 選擇需控制的質量特性（即質量指標），主

36、要選擇能定量選擇需控制的質量特性（即質量指標），主要選擇能定量 的、對生產和使用關系較大的質量特性，對下道生產工序的、對生產和使用關系較大的質量特性，對下道生產工序 影響較大的質量特性，經常出現問題的質量特性。影響較大的質量特性，經常出現問題的質量特性。46電話：4000-600-508 網址： 取樣方法的確定；取樣方法的確定； 取樣注意樣本量和取樣時間間隔；取樣注意樣本量和取樣時間間隔； 作控制圖有一個樣本量作控制圖有一個樣本量N的問題，一般要求取的問題，一般要求取k=20-25個個樣本組，總樣本量樣本組，總樣本量N應應100個以上，這樣才能保證有效性；個以上，這樣才能保證有效性； 時間間隔

37、的確定要視生產過程的具體情況而定。休哈特時間間隔的確定要視生產過程的具體情況而定。休哈特提出提出“合理子組原則合理子組原則”：組內差異由偶因造成，組間差異主：組內差異由偶因造成，組間差異主要由異因造成要由異因造成”。47電話：4000-600-508 網址： 1.7.1 1.7.1 概念：概念：是一種系統的統計方法，它通過研究總體有代表性的部分（即樣本）是一種系統的統計方法，它通過研究總體有代表性的部分（即樣本）來獲取該總體的某些特性信息。來獲取該總體的某些特性信息。1.7.2 1.7.2 抽樣分類抽樣分類/ /用途用途 驗收抽樣驗收抽樣 (抽樣檢驗抽樣檢驗)：基于選取：基于選取“批批”的樣本

38、結果的樣本結果,作出接收或不接作出接收或不接 收該收該”批批”(即一組產品即一組產品)的決定。為滿足具體要求和應用的決定。為滿足具體要求和應用,有許多驗收有許多驗收 抽樣方案可供選擇；抽樣方案可供選擇； 調查抽樣調查抽樣:用于估計總體的某個或多個特性值用于估計總體的某個或多個特性值,或估計這些或估計這些 特性在總體是如何分布的枚舉研究或分析研究。調查抽樣特性在總體是如何分布的枚舉研究或分析研究。調查抽樣 通常與收集人們對某個主題的觀點的民意測驗相聯系，調通常與收集人們對某個主題的觀點的民意測驗相聯系，調 查抽樣也同樣能用于其他目的（如審核）的數據收集。查抽樣也同樣能用于其他目的（如審核）的數據

39、收集。48電話：4000-600-508 網址： 1.7.3 1.7.3 抽樣的益處：抽樣的益處： 正確設計的抽樣方案與總體調查或正確設計的抽樣方案與總體調查或100%100%批檢驗相比，能節省時間、批檢驗相比，能節省時間、 費用和勞動力；費用和勞動力； 當產品檢驗包含破壞性試驗時，抽樣是獲取相應信息的唯一切實可當產品檢驗包含破壞性試驗時，抽樣是獲取相應信息的唯一切實可 行的途徑；行的途徑； 抽樣提供了一種既經濟又及時的方法，以獲取有關總體的某一所關抽樣提供了一種既經濟又及時的方法，以獲取有關總體的某一所關 心的特性值或分布情況的初始信息。心的特性值或分布情況的初始信息。1.7.4 1.7.4

40、 抽樣檢驗的分類：抽樣檢驗的分類： 按收集的數據性質分為：計數抽樣檢驗按收集的數據性質分為：計數抽樣檢驗/計量抽樣檢驗；計量抽樣檢驗； 按抽樣方案能否調整分為：調整型抽樣檢驗按抽樣方案能否調整分為：調整型抽樣檢驗/標準型抽樣檢驗；標準型抽樣檢驗； 按抽取樣本的數目分為：一次抽樣檢驗、二次抽樣檢驗、多次抽樣按抽取樣本的數目分為：一次抽樣檢驗、二次抽樣檢驗、多次抽樣 檢驗和序貫抽樣檢驗；檢驗和序貫抽樣檢驗； 按提交檢驗時是否組成批分為：逐批抽樣檢驗、連續批抽樣檢驗；按提交檢驗時是否組成批分為：逐批抽樣檢驗、連續批抽樣檢驗； 按不合格批的處置方法分為：挑選型抽樣檢驗和非挑選性抽樣檢驗按不合格批的處置

41、方法分為：挑選型抽樣檢驗和非挑選性抽樣檢驗。49電話：4000-600-508 網址： 1.7.5 1.7.5 計數調整型抽樣檢驗計數調整型抽樣檢驗 就是根據已檢驗過的質量信息，隨時按一套規則調整檢驗的嚴格就是根據已檢驗過的質量信息，隨時按一套規則調整檢驗的嚴格 程度的抽樣檢驗過程；程度的抽樣檢驗過程； 適用于：適用于： 連續批產品；連續批產品； 進廠原材料、外購件、出廠成品、工序間在制品交接；進廠原材料、外購件、出廠成品、工序間在制品交接； 庫存品復檢；庫存品復檢； 工序管理和維修操作；工序管理和維修操作； 一定條件下的孤立批。一定條件下的孤立批。50電話：4000-600-508 網址：

42、2.1 GB/T 2828.1-20032.1 GB/T 2828.1-2003計數抽樣檢驗程序計數抽樣檢驗程序 第第1 1部分部分 AQLAQL檢索的逐批檢驗抽樣計劃是計數調整型抽樣檢驗。檢索的逐批檢驗抽樣計劃是計數調整型抽樣檢驗。2.2 2.2 適用范圍適用范圍: :適用于連續批檢驗的下列場合：最終產品、零部件和原材適用于連續批檢驗的下列場合：最終產品、零部件和原材料、操作、在制品、庫存品、維修操作、數據或記錄、管料、操作、在制品、庫存品、維修操作、數據或記錄、管理程序。另外還可用于孤立批的檢驗。理程序。另外還可用于孤立批的檢驗。51電話：4000-600-508 網址： 批量批量: (3

43、.1.14) 批中產品的數量；批中產品的數量； 樣本樣本: (3.1.15) 取自一個批并且提供有關該批的信息的一個或一取自一個批并且提供有關該批的信息的一個或一 組產品；組產品； 樣本量樣本量: (3.1.16) 抽樣中產品的數量；抽樣中產品的數量； 抽樣方案抽樣方案: (3.1.17) 所使用的樣本量和有關批接收準則的組合。所使用的樣本量和有關批接收準則的組合。 注釋注釋1:1:一次抽樣方案是抽樣量、接收數和拒收數的組合。二次抽樣方案是兩個樣一次抽樣方案是抽樣量、接收數和拒收數的組合。二次抽樣方案是兩個樣 本量、第一樣本的接收數和拒收數及聯合樣本的接受數和拒收數的組合；本量、第一樣本的接收

44、數和拒收數及聯合樣本的接受數和拒收數的組合； 注釋注釋2 2：抽樣方案不包括如何抽出樣本的規則；：抽樣方案不包括如何抽出樣本的規則； 注釋注釋3 3：對于：對于GB/T2828GB/T2828的本部分，在術語抽樣方案、抽樣計劃和抽樣系統間應作出的本部分，在術語抽樣方案、抽樣計劃和抽樣系統間應作出區別。區別。52電話：4000-600-508 網址： 。抽樣計劃：（。抽樣計劃：（3.1.18） 抽樣方案和從一個抽樣方案改變到另一抽樣方案的規則的組合。抽樣方案和從一個抽樣方案改變到另一抽樣方案的規則的組合。 注釋：見注釋：見9.3轉移規則和程序轉移規則和程序 過程平均：（過程平均：（3.1.25）

45、 在規定的時段或生產量內平均的過程水平。在規定的時段或生產量內平均的過程水平。 注：在注：在GB/T2828本部分中，過程平均是過程處于統計過程控制狀本部分中，過程平均是過程處于統計過程控制狀 態期間的質量水平（不合格品百分數或每百單位不合格數）。態期間的質量水平（不合格品百分數或每百單位不合格數）。 接收質量限接收質量限(AQL)：（：（3.1.26) 當一個連續系列批被提交驗收抽樣時，可允許的最差過程平均質量當一個連續系列批被提交驗收抽樣時，可允許的最差過程平均質量水平水平53電話：4000-600-508 網址： 正常檢驗：（正常檢驗：（3.1.20） 當過程平均優于接收質量限時抽樣方案

46、的一種使用法。此時抽樣方當過程平均優于接收質量限時抽樣方案的一種使用法。此時抽樣方 案具有為保證生產方以高概率接收而設計的接收準則；案具有為保證生產方以高概率接收而設計的接收準則； 加嚴檢驗：加嚴檢驗： （3.1.21） 具有比相應正常檢驗抽樣方案接收準則更嚴厲的接收準則的抽樣方具有比相應正常檢驗抽樣方案接收準則更嚴厲的接收準則的抽樣方 案的一種使用法；案的一種使用法； 放寬檢驗：（放寬檢驗：（3.1.22） 具有樣本量比相應正常檢驗抽樣方案小，接收準則和正常檢驗抽樣具有樣本量比相應正常檢驗抽樣方案小，接收準則和正常檢驗抽樣 方案的接收準則相差不大的抽樣方案的一種使用法。方案的接收準則相差不大

47、的抽樣方案的一種使用法。54電話：4000-600-508 網址： 不合格不合格 (3.1.5) (3.1.5)GB/T 2828.1-2003GB/T 2828.1-2003抽樣系統中，規定不合格可以分為三類：抽樣系統中，規定不合格可以分為三類：類不合格：單位產品的極重要質量特性不符合規定，或單位產品的類不合格：單位產品的極重要質量特性不符合規定，或單位產品的 質量特性極嚴重不符合規定；質量特性極嚴重不符合規定；類不合格類不合格: : 單位產品的重要質量特性不符合規定，或單位產品的質單位產品的重要質量特性不符合規定，或單位產品的質 量特性嚴重不符合規定；量特性嚴重不符合規定；類不合格：單位產

48、品的一般質量特性不符合規定，或單位產品的質類不合格：單位產品的一般質量特性不符合規定，或單位產品的質 量特性輕微不符合規定。量特性輕微不符合規定。55電話：4000-600-508 網址： 不合格品不合格品 (3.1.7) (3.1.7) 與這三類不合格相對應的不合格品三類：與這三類不合格相對應的不合格品三類： 類不合格品：有一個或一個以上類不合格，也可能有類不合格類不合格品：有一個或一個以上類不合格，也可能有類不合格 和（或）類不合格的單位產品；和（或）類不合格的單位產品； 類不合格品：有一個或一個以上類不合格，也可能有類不合格類不合格品：有一個或一個以上類不合格，也可能有類不合格， 但沒有

49、類不合格的單位產品。但沒有類不合格的單位產品。類不合格品：有一個或一個以上類不合格，但沒有類不合格，類不合格品：有一個或一個以上類不合格，但沒有類不合格， 也沒有類不合格的單位產品。也沒有類不合格的單位產品。56電話：4000-600-508 網址： 2.4.1 2.4.1 在抽樣檢驗中在抽樣檢驗中, ,抽樣系統由一系列抽樣方案組成抽樣系統由一系列抽樣方案組成, , GB/T2828.12003GB/T2828.12003就是由批量范圍、檢驗水平、接收質量限檢索的一就是由批量范圍、檢驗水平、接收質量限檢索的一個抽樣系統。個抽樣系統。2.4.2 AQL2.4.2 AQL AQL AQL是可允許的

50、和不可允許的最差過程平均的分界線；是可允許的和不可允許的最差過程平均的分界線； AQL AQL是計數調整型抽樣檢驗的質量指標，是明確可容忍的最差過程是計數調整型抽樣檢驗的質量指標，是明確可容忍的最差過程 的一個有用的量值；的一個有用的量值； AQL AQL是制定抽樣方案的重要參數，可用于檢索抽樣方案。是制定抽樣方案的重要參數，可用于檢索抽樣方案。57電話：4000-600-508 網址： 當過程平均優于當過程平均優于AQL時可使用正常檢驗；時可使用正常檢驗； 預先規定連續批數的檢驗結構表明過程平均優于預先規定連續批數的檢驗結構表明過程平均優于AQL時，可進行時，可進行 放寬檢驗；放寬檢驗； 如

51、果過程平均不比如果過程平均不比AQL一貫的好，就會有轉移到加嚴檢驗，必須一貫的好，就會有轉移到加嚴檢驗，必須 采取改進措施，不然可能導致暫停檢驗。采取改進措施，不然可能導致暫停檢驗。 AQL AQL的確定：的確定： 應考慮對生產方的認知程度（過程平均、質量信譽）、使用方的質應考慮對生產方的認知程度（過程平均、質量信譽）、使用方的質 量要求（如性能、功能、壽命、互換性等量要求（如性能、功能、壽命、互換性等) )、產品復雜程度、產品、產品復雜程度、產品 質量不合格類別、檢驗項目的數量和經濟性（如最小總成本）等因質量不合格類別、檢驗項目的數量和經濟性（如最小總成本）等因素。素。58電話：4000-6

52、00-508 網址： 2.4.3 2.4.3 批量：批量：在在GB/T 2828.1GB/T 2828.1抽樣系統中，規定的是批量，由抽樣系統中，規定的是批量，由1818、915915、 大于大于500000 500000 等等1515檔組成。檔組成。2.4.4 2.4.4 檢驗水平：檢驗水平： GB/T2828GB/T2828中，將一般檢驗分為中，將一般檢驗分為、 、個檢驗水平，水平個檢驗水平，水平為正為正常檢驗水平，無特殊要求時，均采用水平常檢驗水平，無特殊要求時，均采用水平. GB/T 2828GB/T 2828中，檢驗水平的設計原則是：如果批量增大，樣本量一中，檢驗水平的設計原則是：如

53、果批量增大，樣本量一般也隨之增大，大批量中樣本量占的比例比小批量中樣本量所占比例般也隨之增大，大批量中樣本量占的比例比小批量中樣本量所占比例要小。檢驗水平要小。檢驗水平、 、的樣本比率約為的樣本比率約為0.40.4：1 1：1.6.1.6.59電話：4000-600-508 網址： 2.4.5 2.4.5 抽樣系統的設計原則：抽樣系統的設計原則： AQLAQL是整個抽樣系統的基礎；是整個抽樣系統的基礎； 采取了保護供方利益的接收準則；采取了保護供方利益的接收準則； 擬定了從正常檢驗轉為加嚴檢驗的內容、規則，從而保護了使用方擬定了從正常檢驗轉為加嚴檢驗的內容、規則，從而保護了使用方 的利益，這是

54、基于的利益，這是基于AQLAQL的整個抽樣系統的核心；的整個抽樣系統的核心； 不合格分類是整個抽樣系統的重要特點，對于不合格分類是整個抽樣系統的重要特點，對于A A類不合格的接收準則類不合格的接收準則，比對于，比對于B B類不合格的接收準則要嚴格的多。類不合格的接收準則要嚴格的多。 供方提供產品批的質量一貫好的時候，可以采用放寬檢驗給使用方供方提供產品批的質量一貫好的時候，可以采用放寬檢驗給使用方 帶來節約。帶來節約。 更多的根據實踐經驗，而不是單純依靠數理統計學來確定批量與樣更多的根據實踐經驗，而不是單純依靠數理統計學來確定批量與樣 本量之間的關系。本量之間的關系。60電話：4000-600

55、-508 網址： 正常檢驗正常檢驗 加嚴檢驗加嚴檢驗 放寬檢驗放寬檢驗 轉移規則轉移規則 2.4.6 2.4.6 檢驗的嚴格度與轉移規則檢驗的嚴格度與轉移規則l 當前的轉移得分至少是30分l 生產過程穩定l 負責部門同意使用放寬檢驗l 以上條件同時成立l 一批放寬檢驗未被接收l 生產過程不穩定l 主管質量部門認為有必要l 恢復到正常檢驗以上任一條件成立連續不超過5批有2批不可接收檢驗開始連續5批被接收累計5批不可接收供方改進過程，負責部門同意正常檢驗放寬檢驗加嚴檢驗暫停檢驗61電話：4000-600-508 網址： 2.4.7 2.4.7 抽樣方案的類型：抽樣方案的類型： 一次抽樣方案：檢驗的

56、樣本數量應等于方案給出的樣本量。如果一次抽樣方案：檢驗的樣本數量應等于方案給出的樣本量。如果樣本中發現的不合格品數小于或等于接收數，應認為該批是可接收樣本中發現的不合格品數小于或等于接收數，應認為該批是可接收的。如果樣本中發現的不合格品數大于或等于拒收數，應認為該批的。如果樣本中發現的不合格品數大于或等于拒收數，應認為該批是不可接收的。是不可接收的。62電話：4000-600-508 網址： 2.4.7 2.4.7 抽樣方案的類型：抽樣方案的類型： 二次抽樣方案：第一次檢驗的樣本數量應等于該方案給出的第一樣本二次抽樣方案：第一次檢驗的樣本數量應等于該方案給出的第一樣本量，如果第一樣本中發現的不

57、合格品數小于或等于第一接收數，應認量，如果第一樣本中發現的不合格品數小于或等于第一接收數，應認為該批是可接收的。如果第一樣本中發現的不合格品數大于或等于第為該批是可接收的。如果第一樣本中發現的不合格品數大于或等于第一拒收數，應認為該批是不可接收的。如果第一樣本中發現的不合格一拒收數，應認為該批是不可接收的。如果第一樣本中發現的不合格數介于第一接收數與第一拒收數之間，應檢驗由方案給出樣本量的第數介于第一接收數與第一拒收數之間，應檢驗由方案給出樣本量的第二樣本并累計在第一樣本和第二樣本中發現的不合格數。如果不合格二樣本并累計在第一樣本和第二樣本中發現的不合格數。如果不合格品累計數小于或等于第二接收

58、數，則可判定該批是可接收的，如果不品累計數小于或等于第二接收數，則可判定該批是可接收的，如果不合格品累計數大于或等于第二拒收數，則可判定該批是不可接收的。合格品累計數大于或等于第二拒收數，則可判定該批是不可接收的。63電話：4000-600-508 網址： 2.4.7 2.4.7 抽樣方案的類型：（續）抽樣方案的類型：（續） 多次抽樣方案：多次抽樣方案的程序類似于二次抽樣方案規定的程多次抽樣方案：多次抽樣方案的程序類似于二次抽樣方案規定的程 序，序，GB/T2828GB/T2828的本部分多次抽樣方案為五次抽樣方案，最遲在檢驗的本部分多次抽樣方案為五次抽樣方案，最遲在檢驗 第五樣本后作出是否接

59、收的判定。第五樣本后作出是否接收的判定。 對于給定的對于給定的AQLAQL和樣本量，如果一次、二次、多次抽樣方案可采用和樣本量，如果一次、二次、多次抽樣方案可采用 時，通常應通過比較這些方案的平均樣本量與管理上難易程度來使時，通常應通過比較這些方案的平均樣本量與管理上難易程度來使 用哪一種方案。用哪一種方案。64電話：4000-600-508 網址： 項目項目一次一次二次二次五次五次對產品批的質量保證對產品批的質量保證 幾乎相同幾乎相同管理要求管理要求簡單簡單中間中間復雜復雜對檢驗人員的抽檢知識要求對檢驗人員的抽檢知識要求較低較低中間中間較高較高對供方心理上的影響對供方心理上的影響最差最差中間中間最好最好檢驗負荷的變異（波動性）檢驗負荷的變異（波動性）不變不變變動變動變動變動對每批產品質量估計的準確性對每批產品質量估計的準確性最好最好中間中間最差最差對過程平均值（數）估計的速度對過程平均值（數）估計的速度最快最快較慢較慢最慢最慢檢驗人員和設備的利用率檢驗人員和設備的利用率最佳最佳較差較差較差較差每批平均檢驗個數（每批平均檢驗個數（ASN）最大最大中間中間最小最小總檢驗費用總檢驗費用最多最多中間中間最少最少行政費用（含個人、訓練、記錄和抽樣等）行政費用（含個人、訓練、記錄和抽樣等）最少最少中間中間最多最多65電話：4000-600-50