1、MACRO.泓域咨詢 /常州關于成立生物醫藥公司商業計劃書常州關于成立生物醫藥公司商業計劃書xx（集團）有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11六、 項目概況12第二章 行業發展分析18一、 行業技術水平及特點18二、 行業進入壁壘18三、 生物醫藥行業發展概況19第三章 項目背景、必要性22一、 行業發展態勢22二、 肝病藥物發展概況23三、 兒童用藥發展概況26第四章 公司成立方案29一、 公司經營

2、宗旨29二、 公司的目標、主要職責29三、 公司組建方式30四、 公司管理體制30五、 部門職責及權限31六、 核心人員介紹35七、 財務會計制度36第五章 法人治理40一、 股東權利及義務40二、 董事44三、 高級管理人員48四、 監事51第六章 發展規劃分析54一、 公司發展規劃54二、 保障措施55第七章 環境保護分析58一、 編制依據58二、 建設期大氣環境影響分析59三、 建設期水環境影響分析62四、 建設期固體廢棄物環境影響分析62五、 建設期聲環境影響分析63六、 營運期環境影響63七、 環境管理分析65八、 結論66九、 建議67第八章 項目選址68一、 項目選址原則68二、

3、 建設區基本情況68三、 創新驅動發展73四、 社會經濟發展目標74五、 產業發展方向76六、 項目選址綜合評價78第九章 風險風險及應對措施80一、 項目風險分析80二、 公司競爭劣勢85第十章 進度規劃方案86一、 項目進度安排86項目實施進度計劃一覽表86二、 項目實施保障措施87第十一章 項目投資分析88一、 投資估算的編制說明88二、 建設投資估算88建設投資估算表90三、 建設期利息90建設期利息估算表91四、 流動資金92流動資金估算表92五、 項目總投資93總投資及構成一覽表93六、 資金籌措與投資計劃94項目投資計劃與資金籌措一覽表95第十二章 經濟效益及財務分析96一、 基

4、本假設及基礎參數選取96二、 經濟評價財務測算96營業收入、稅金及附加和增值稅估算表96綜合總成本費用估算表98利潤及利潤分配表100三、 項目盈利能力分析101項目投資現金流量表102四、 財務生存能力分析104五、 償債能力分析104借款還本付息計劃表105六、 經濟評價結論106第十三章 項目總結107第十四章 補充表格108主要經濟指標一覽表108建設投資估算表109建設期利息估算表110固定資產投資估算表111流動資金估算表112總投資及構成一覽表113項目投資計劃與資金籌措一覽表114營業收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費用估算表115固定資產折舊費估算表116無形資

5、產和其他資產攤銷估算表117利潤及利潤分配表118項目投資現金流量表119借款還本付息計劃表120建筑工程投資一覽表121項目實施進度計劃一覽表122主要設備購置一覽表123能耗分析一覽表123報告說明xx（集團）有限公司主要由xx有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xx有限公司出資174.00萬元，占xx（集團）有限公司30%股份；xx有限責任公司出資406萬元，占xx（集團）有限公司70%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資6714.03萬元，其中：建設投資5342.14萬元，占項目總投資的79.57%；建設期利息147.48萬元，占項目總投資的2.20%；流動資金1224.41萬

6、元，占項目總投資的18.24%。項目正常運營每年營業收入13000.00萬元，綜合總成本費用11021.18萬元，凈利潤1440.85萬元，財務內部收益率14.19%，財務凈現值1161.64萬元，全部投資回收期6.81年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。通過基因工程技術制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結構和生物學作用，因此臨床應用以重組干擾素為主。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是-干擾素。根據個別氨基酸的不同，重組-干擾素又可分為1b、2a、2b。本報告基于可信的公開資料，參考行業研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作

7、為參考范文模板用途。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx（集團）有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本580萬元三、 注冊地址常州xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事生物醫藥相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx（集團）有限公司主要由xx有限公司和xx有限責任公司發起成立。（一）xx有限公司基本情況1、公司簡介當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻

8、，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內

9、外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額2869.652295.722152.24負債總額1147.5491

10、8.03860.65股東權益合計1722.111377.691291.58公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入6090.174872.144567.63營業利潤1509.541207.631132.15利潤總額1255.601004.48941.70凈利潤941.70734.53678.02歸屬于母公司所有者的凈利潤941.70734.53678.02（二）xx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則，董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議

11、記錄等進行了規范。 公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額2869.652295.722152.24負債總額1147.54918.03860.65股東權益合計1722.111377.691291.58公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入6090.174872.144567.63營業利潤1509.541207.631132.15利潤總

12、額1255.601004.48941.70凈利潤941.70734.53678.02歸屬于母公司所有者的凈利潤941.70734.53678.02六、 項目概況（一）投資路徑xx（集團）有限公司主要從事關于成立生物醫藥公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由肝病藥物制劑分類市場方面，近年來市場份額最大的是保肝護肝藥物，2018年其市場份額為34.5%，抗病毒市場份額為36.6%，免疫調節藥物市場份額為26.5%，其中干擾素市場份額約為7.48%，肝病用干擾素市場規模約為47.99億元。目前，在干擾素類藥物方面，我國已批準重組人干擾素以及聚乙二醇干擾素應用于病毒性肝炎的治療。建設國際化智造

13、名城（一）打造工業智造明星城堅持以高端化、智能化、綠色化、服務化、品牌化為引領，搶抓新工業、新能源、新基建、新動能機遇，培育具備國際競爭力的先進制造業集群，推動先進制造業與現代服務業深度融合發展，構筑數字經濟集聚發展新優勢，全力推進高質量工業智造明星城建設。1、建設具有國際競爭力的先進制造業基地壯大先進制造業集群。統籌主導產業壯大、新興產業培育、傳統產業升級與未來產業布局，培育壯大高端裝備、綠色精品鋼、汽車及核心零部件、新一代信息技術、新材料、新能源、電力裝備、軌道交通、生物醫藥及新型醫療器械、新型紡織服裝等十大先進制造業集群。建立健全集群培育推進機制，實施“一群一策”，打造一批大中小企業創新

14、協同、產能共享、供應鏈互通平臺，推進實施工業強基固本、集群短板突破、質量品牌提檔升級等行動，培育一批世界頂尖產品、全國知名品牌，促進集群價值鏈整體躍升。到2025年，高端裝備、新能源、新材料等集群發展力爭達到國際先進水平，全市工業規模總量力爭突破2萬億元。2、推動先進制造業與現代服務業深度融合促進生產性服務業向專業化和價值鏈高端延伸。以產業升級需求為導向，大力發展產業金融、現代物流、檢驗檢測認證、軟件及工業設計等生產性服務業。提升服務業技術創新能力，打造一批面向服務領域的共性技術聯合開發和推廣平臺，促進人工智能、大數據、物聯網、區塊鏈等新技術研發及其在服務領域的轉化應用，推動服務業數字化、智能

15、化。鼓勵發展新業態新模式，積極開發個性化專業服務產品，促進精準服務、體驗服務、聚合服務等新模式推廣應用。實施生產性服務業集聚區提升發展行動、重點服務業企業培育計劃，到2025年培育省級生產性服務業集聚示范區15家左右，培育形成市級重點服務業集聚區30家以上。3、建設數字經濟強市培育壯大數字經濟核心產業。實施數字產業倍增計劃，重點發展新型電子、集成電路、工業和能源互聯網等特色優勢產業，培育5G、大數據、物聯網、云計算、人工智能、區塊鏈及數字終端產業鏈。深入實施工業互聯網創新工程，構建若干行業領先的工業互聯網平臺，培育壯大重點行業應用場景，高水平推進長三角基礎制造業一體化工業互聯網公共服務平臺、國

16、家健康醫療大數據常州中心、航天云網工業大數據平臺、常州工業互聯網研究院等建設，爭取設立國家工業互聯網數據交換中心。加快數字經濟領域特色產業創新基地建設，支持常州高新區、武進高新區、西太湖科技產業園打造國家數字經濟建設示范區，支持常州科教城、創意產業園、大數據產業園等建設數字經濟創新試驗區，支持智慧健康云打造省健康醫療大數據核心云平臺。4、建設更高水平產業園區探索體制機制創新。全面推進“多規合一”，以省級以上開發區為主體，對小而散的各類鄉鎮工業園進行整合。支持有條件的開發區在境外建設產業集聚區。理順開發區管理職能，按照“精簡、統一、高效”原則，推動開發區實行大部制、扁平化管理，推進“管委會+投資

17、公司”運營模式，推廣“園區+社區”“房東+股東”方式集聚孵化新興產業、高科技企業。完善規劃環評、能評、文物保護評估等一攬子區域評估機制。（三）項目選址項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約18.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xx升生物醫藥的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積19082.64，其中：生產工程12816.00，倉儲工程2268.00，行政辦公及生活服務設施1987.68，公共工程2010.96。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資6714.03萬元

18、，其中：建設投資5342.14萬元，占項目總投資的79.57%；建設期利息147.48萬元，占項目總投資的2.20%；流動資金1224.41萬元，占項目總投資的18.24%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：13000.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：11021.18萬元。3、凈利潤（NP）：1440.85萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.81年。5、財務內部收益率：14.19%。6、財務凈現值：1161.64萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。（九）項目綜合評價由上可見，無論是從產品還是市場來看，本項目設備較先進，其產品技術含量較高、企業利潤率高、市

19、場銷售良好、盈利能力強，具有良好的社會效益及一定的抗風險能力，因而項目是可行的。第二章 行業發展分析一、 行業技術水平及特點1、行業水平重組人干擾素1b大規模生產難度較大，如何形成高品質、低成本、高效率的大規模生產制造技術體系是衡量生產制造水平的主要指標。在研發水平方面，我國大部分醫藥生產企業研發投入不足，自主研究能力較弱。在制藥裝備方面，近年來，我國制藥生產企業技術水平不斷壯大，推動了我國醫藥行業生產裝備的提升。2、技術特點醫藥行業具有高投入、高技術的特性。新藥研發上市，尤其是生物藥領域，需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、大規模生產等環節，需要投入大量的資金和人力，因此醫藥制造

20、對技術水平具有較高的要求。同時，由于事關人民生命安全，醫藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準，對生產設備、工藝流程的要求都較高。因此，醫藥行業屬于技術密集型、資金密集型和人才密集型行業。二、 行業進入壁壘1、技術壁壘自主研發能力是現代制藥企業最重要的競爭力之一。藥物研發對企業技術要求非常高，而且需要長時間經驗積累。相比于化學和傳統中藥，生物藥的研發更為復雜，其中涉及到生物化學、分子生物學、晶體物理學、基因工程、蛋白工程、細胞工程、免疫學等多個學科，屬于知識密集型產業。生物藥的研發需要整合來自多個學科的專業知識技能，以完成產品的研發及注冊申報。2、政策及法律法規壁壘藥品安全直接關系到人民的生命健康

21、，國家在藥品研發、生產、經營、使用等方面均制定了嚴格的法律法規及行業標準，通過嚴格的監管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發及生產流程要求更高，所以監管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規定，包括要求更全面的臨床數據，復雜的注冊流程和持續的上市后監督。3、資金壁壘生物制藥企業的資本投入要求很高。一個成功的生物藥通常需要大量的研發成本，企業需要投入大量資金完成臨床前研究，開展臨床試驗，并且需要投入巨資建設符合GMP標準的生產線，聘用各類專業技術人員和生產員工。三、 生物醫藥行業發展概況生物藥是指綜合利用分子生物學、細胞生物學、遺傳學、藥學、生物信息學、計算化學、組合化學、納米等科研成果，以基因工程

22、、抗體工程、細胞工程等技術生產的生物活體為主要原料，制造出的用于對疾病進行預防、診斷和治療的藥物。生物制藥是生物學、醫學、藥學、化學等學科跨界融合的產物，具有高科技、高創新、高投入、高風險、高收益、長周期、低污染等特點，主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前，生物藥在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預防性疫苗等領域占有重要地位，特別是在腫瘤、血液系統疾病、免疫系統疾病的治療領域，生物制品已經與化學藥品等傳統藥物展開了直接、全面的競爭。其中根據弗若斯特沙利文報告顯示，全球生物藥市場規模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元，2014年至

23、2018年的復合增長率為7.7%。預計2023年，全球生物藥市場規模會達到4,021億美元，2018年至2023年復合增長率為9.0%。到2030年的市場會擴大至6,651億美元，2023年至2030年的復合增長率為7.5%。與歐美相比，我國生物制藥行業仍處于早期發展階段，規模較小，增速較快。2014-2018年，我國生物藥市場規模從1,167億元增至2,622億元，復合增長率22.4%，增速遠高于全球水平。據中國藥學會統計，目前，我國重點城市醫院生物藥市場份額主要被抗腫瘤和免疫調節劑、血液和造血系統藥物、消化系統及代謝藥三大類占據。2018年，抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物和消化系統及

24、代謝藥，三者占全部藥物使用金額分別為17.08%、16.07%、14.27%。使用金額前三類占樣本醫院使用金額的占比接近50%。第三章 項目背景、必要性一、 行業發展態勢干擾素（Interferon，IFN）是由多種細胞在受到病毒感染或其他誘因下分泌的一組宿主特異性糖蛋白，具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤和免疫調節作用，在分類上屬于細胞因子。干擾素不直接殺傷或抑制病毒，而是通過細胞上的相關受體作用激發細胞合成新的多種效應蛋白從而起到抗病毒作用。同時干擾素還能增強淋巴細胞、巨噬細胞和自然殺傷細胞的活力來發揮免疫調節及抗腫瘤作用。凡能刺激機體產生干擾素的物質統稱為干擾素誘生劑。除病毒以外，細菌、真菌、原蟲

25、、立克次氏體以及某些人工合成的核苷酸多聚物（如聚肌胞）等都能刺激機體產生干擾素。干擾素是一種誘生蛋白，一般正常細胞不自發產生干擾素，其干擾素基因處于被抑制的靜止狀態，只是具有合成干擾素的潛能。根據干擾素的產生細胞、受體和生物活性等因素可將其分為I型、II型和III型干擾素。I型干擾素可根據產生部位將其分為干擾素（白細胞）、干擾素（成纖維細胞）和干擾素（白細胞）等。干擾素為多基因產物，根據氨基酸的差異分為10余種亞型（1、2、3等），在同一亞型內又因氨基酸的差異而細分（如2，分為2a、2b、2c三種），但它們的氨基酸水平的同源性在80%以上，因此其生物活性也基本相同。目前臨床已應用的亞型有干擾素

26、1b、干擾素2a、干擾素2b等。自1986年美國先靈葆雅公司上市了世界上第一個重組人干擾素2b以來，重組干擾素家族在不斷擴大，干擾素、干擾素、干擾素的多種亞型相繼問世。目前全球主要的重組干擾素產品分為三大類，一類是常規重組人干擾素，一類是長效重組人干擾素，一類是高效集成干擾素。默沙東和羅氏的長效干擾素近年全球銷售下滑，國內已有廈門特寶公司的長效干擾素產品上市。美國安進公司上市產品有高效集成干擾素。同時，國產常規干擾素得益于重組人干擾素1b在兒科抗病毒領域的引領，保持了穩定增長。公司正在研發兼具高效與長效的新型干擾素。二、 肝病藥物發展概況肝病是指發生在肝臟的病變，包括病毒性肝炎、肝硬化、脂肪化

27、、肝癌、酒精肝等多種肝病，是常見的危害性極大的疾病。在眾多肝病中，病毒性肝炎的患病人數最多，因此也受到最為廣泛的關注。其在病理上以肝細胞變性、壞死、炎癥反應為特點，臨床以惡心、嘔吐、厭油、乏力、食欲減退、肝腫大、肝功能異常為主要表現，部分患者表現為無癥狀感染或自限性隱性感染，有些患者還表現為慢性肝炎或肝衰竭。按病原分類，目前已確定的病毒性肝炎有五型，分別為甲型病毒性肝炎（“甲肝”）、乙型病毒性肝炎（“乙肝”）、丙型病毒性肝炎（“丙肝”）、丁型病毒性肝炎（“丁肝”）、戊型病毒性肝炎（“戊肝”）。病毒性肝炎是一個嚴重的公共衛生問題，全球每年超過100萬人死于病毒性肝炎。其感染人數是艾滋病人數的10

28、倍以上。全球估計有57%的肝硬化病例和78%的肝細胞癌病例與乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染有關。乙肝病毒是一種世界性傳染疾病，全世界約有20億人已感染HBV，其中3.5-4億人為慢性HBV感染者，每年約50-70萬人死于與HBV感染相關的疾病。約有1.3-1.7億人為慢性HCV感染，每年約有35萬人死于HCV感染相關疾病。中國是乙肝的高發區，目前中國大約有1.2億人以上攜帶HBV，占全球乙肝病毒攜帶者的1/3，慢性乙型肝炎患者約3,000萬人，每年死于乙肝后肝硬化者約有40萬人。目前丙型肝炎已有新藥可基本治愈，而乙型肝炎依然是世界范圍的難題。全球需要抗病毒治療的乙肝患者數量

29、為9,400萬，但只有10%得到診斷，僅有5%獲得治療。我國乙肝感染者中，診斷率約19%；應接受抗病毒治療的近3,000萬慢性乙肝患者中，能夠獲得規范治療的只有11%。目前我國肝病藥市場品種眾多。一般按功效可以把肝病用藥大致分為干擾素、核苷類藥物和保肝護肝藥物。對于乙肝和丙肝，干擾素具有抑制病毒復制和免疫調節雙重作用，可有效清除乙肝病毒，實現臨床治愈。核苷類藥物抗病毒見效快，用藥方便，但存在作用靶點相對單一、停藥復發等問題。保肝護肝藥物在臨床上也有廣泛的應用，適用于各型肝炎及肝硬化，但是一般僅可起到輔助及間接治療作用。從2012年至2018年我國肝病用藥醫院市場規模逐年擴大，2018年肝病用藥

30、醫院市場規模達到657.4億元，預計2020年將達到830.8億元。從近幾年我國肝病用藥醫院市場增長情況來看，由于新產品、新規格、新劑型產品的不斷推出，年均復合增長率較高，但同比增長速度放緩，這是主要由于近年來乙肝疫苗接種率均顯著增加，乙肝患病人群擴大的速度放緩所致。肝病藥物制劑分類市場方面，近年來市場份額最大的是保肝護肝藥物，2018年其市場份額為34.5%，抗病毒市場份額為36.6%，免疫調節藥物市場份額為26.5%，其中干擾素市場份額約為7.48%，肝病用干擾素市場規模約為47.99億元。目前，在干擾素類藥物方面，我國已批準重組人干擾素以及聚乙二醇干擾素應用于病毒性肝炎的治療。三、 兒童

31、用藥發展概況1、兒童用藥市場規模我國兒童人口基數較大，持續增長的新生兒人口帶來的是醫院兒科門急診量的增加。2013年以來，我國加快了兒科用藥的規范制定，鼓勵企業生產兒科專用劑型和規格。我國2014年出臺的關于保障兒童用藥的若干意見是我國近十幾年來關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件，極大的豐富了兒科用藥品類。而根據衛生統計年鑒數據，我國綜合醫院門診人次增長迅猛，從2007年的9,797.73萬人次增至2017年的24,220.1萬人次，年復合增速為9.47%。從占比來看，兒科門診占綜合門診人次比例從8.22%提升至9.89%，兒科門診人次占0-14歲兒童人口比例從38.18%攀升至103.74%

32、。預計2020年我國醫療機構（不包括診所、衛生所、醫務室和村衛生室數據）兒科門急診人數將達到8.88億人次，占全部門急診人數的11%。另一方面，兒童人口基數的擴大加上環境污染等社會問題造成兒童發病率的上升，使兒童用藥市場不斷擴大。狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。2018年，我國（廣義）兒科用藥市場規模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%，預計2020年（廣義）兒科用藥規模將超千億。2、兒童抗病毒藥物市場情況兒童用藥細分領域中，呼吸系統藥物和消化系統藥物是市場份額較大的類別。由于兒童呼吸、消化和免疫系統發育不成熟，容易受到外部環

33、境影響，導致呼吸和消化系統疾病發病率高。嬰幼兒呼吸系統和消化系統感染以病毒為主。兒童呼吸系統疾病患病率占所有兒科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒（RSV）感染為多，每年全球因RSV感染引發下呼吸道感染的病例有3,400萬例，導致20萬5歲以下兒童死亡，是造成5歲以下兒童死亡的主要原因，對兒童健康危害巨大。兒童病毒感染性疾病具有發病率高、傳染性強、反復易感等特點，這些疾病特點決定了相關藥物具有較大的市場容量。據IQVIA統計，兒童呼吸系統用藥占整體兒童用藥市場份額的約25%，市場規模超過200億元，過去5年年均復合增長率約為22%。兒童呼吸系統用藥中，除干擾素外，中成藥、氨酚烷胺顆粒、

34、氨酚黃那敏顆粒、布洛芬、對乙酰氨基酚等也是比較重要的品種。在臨床用藥過程中，中藥特別是中藥注射液存在不良反應問題，目前已有多個產品受到衛生部門警示。根據相關臨床指南、專家共識及臨床醫生調研情況，應用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素，包括重組人干擾素1b、重組人干擾素2a、重組人干擾素2b，其中以重組人干擾素1b的銷售額增長最快。相關研究顯示重組人干擾素1b治療RSV感染相關的毛細支氣管炎療效明顯，近年來陸續進入多個臨床用藥指南。重組人干擾素1b抗RSV治療已逐漸被廣大兒科臨床醫生接受，成為RSV感染重要的抗病毒治療方案。除RSV病毒外，重組人干擾素1b也被兒科醫生用于治療手足口病病

35、原（EV71、柯薩奇病毒等）、腺病毒、輪狀病毒等病毒感染。第四章 公司成立方案一、 公司經營宗旨自主創新，誠實守信，讓世界分享中國創造的魅力。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的

36、大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、生物醫藥行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx

37、（集團）有限公司主要由xx有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中：xx有限公司出資174.00萬元，占xx（集團）有限公司30%股份；xx有限責任公司出資406萬元，占xx（集團）有限公司70%股份。四、 公司管理體制xx（集團）有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品

38、質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理

39、體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收

40、款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、

41、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭

42、發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇

43、合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、石xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。2、陶xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。20

44、18年8月至今任公司獨立董事。3、曾xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、梁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、侯xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。6、任xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限

45、公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、武xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。8、周xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有

46、限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。七、 財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補

47、虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內

48、完成股利（或股份）的派發事項。如股東存在違規占用公司資金情形的，公司在利潤分配時，應當先從該股東應分配的現金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策，重視對投資者的合理投資回報，并保持連續性和穩定性。（2）利潤分配的形式公司采取現金分配形式。在符合條件的前提下，公司應優先采取現金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配，但在有條件的情況下，公司董事會可以根據公司的資金需求狀況提議公司進行中期現金分配。（3）現金分紅的具體條件和比例在當年盈利的條件下，如無重大投資計劃或重大現金支出等事項發生，公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的

49、可分配利潤的10%，且連續三年以現金方式累計分配的利潤不少于該三年實現的年均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現金形式分配股利的方案時，應當綜合考慮公司所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平等因素在當年實現的可供分配利潤的20%-80%的范圍內確定現金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應針對已制定的現金分紅方案發表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為：公司當年盈利且符合實施現金分紅條件但公司董事會未做出現金利潤分配方案的，應在當年的定期報告中披露未進行現金分紅的原因以及未用于現金分紅的資金留存公司的用途，獨立董事應該對此發表明確意見。第五章 法人治理一、 股東權利及義務1

50、、公司建立股東名冊，股東名冊是證明股東持有公司股份的充分證據。股東按其所持有股份的種類享有權利，承擔義務；持有同一種類股份的股東，享有同等權利，承擔同種義務。2、公司在召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會決定某一日為股權登記日。3、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應的表決權；（3）對公司的經營進行監督，提出建議或者質詢；（4）依照法律、行政法規及本章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會

51、議記錄、董事會會議決議、監事會會議決議、財務會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）法律、行政法規、部門規章或本章程規定的其他權利。4、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數量的書面文件，公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。股東從公司獲得的相關信息或者索取的資料，公司尚未對外披露時，股東應負有保密的義務，股東違反保密義務給公司造成損失時，股東應當承擔賠償責任。5、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規的，股

52、東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規或者本章程，或者決議內容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起60日內，請求人民法院撤銷。6、董事、高級管理人員執行公司職務時違反法律、行政法規或者本章程的規定，給公司造成損失的，連續180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監事會向人民法院提起訴訟；監事執行公司職務時違反法律、行政法規或者本章程的規定，給公司造成損失的，前述股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監事會、董事會收到前款規定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將

53、會使公司利益受到難以彌補的損害的，前款規定的股東有權為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益，給公司造成損失的，本條第一款規定的股東可以依照前兩款的規定向人民法院提起訴訟。7、董事、高級管理人員違反法律、行政法規或者本章程的規定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。8、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規規定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益；公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成

54、損失的，應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任，逃避債務，嚴重損害公司債權人利益的，應當對公司債務承擔連帶責任。（5）法律、行政法規及本章程規定應當承擔的其他義務。9、持有公司5%以上有表決權股份的股東，將其持有的股份進行質押的，應當自該事實發生當日，向公司作出書面報告。10、公司的控股股東、實際控制人不得利用其關聯關系損害公司利益。違反規定的，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司其他股東負有誠信義務。控股股東應嚴格依法行使出資人的權利，控股股東不得利用利潤分配、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和其他股東的合法權益，不得利

55、用其控制地位損害公司和其他股東的利益。公司應防止控股股東及關聯方通過各種方式直接或間接占用公司的資金和資源，不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東及關聯方使用：（1）有償或無償地拆借公司的資金給控股股東及關聯方使用；（2）通過銀行或非銀行金融機構向控股股東及關聯方提供委托貸款；（3）委托控股股東及關聯方進行投資活動；（4）為控股股東及關聯方開具沒有真實交易背景的商業承兌匯票；（5）代控股股東及關聯方償還債務；（6）以其他方式占用公司的資金和資源。公司財務部門應分別定期檢查公司與控股股東及關聯方非經營性資金往來情況，杜絕控股股東及關聯方的非經營性資金占用情況的發生。在審議年度報告的董事會

56、會議上，財務總監應向董事會報告控股股東及關聯方非經營性資金占用和公司對外擔保情況。股東大會授權董事會制定防止大股東、實際控制人及關聯方占用公司資金的具體管理制度。公司董事、監事、高級管理人員有義務維護公司資金不被控股股東占用。公司董事、高級管理人員協助、縱容控股股東及其附屬企業侵占公司資產時，公司董事會應視情節輕重對直接責任人給予處分和對負有嚴重責任的董事予以罷免。發生公司股東及其關聯方以包括但不限于占用或轉移公司資金、資產及其他資源的方式侵犯公司利益的情況，公司董事會應立即以公司的名義向人民法院申請對股東所侵占的公司資產及所持有的公司股份進行司法凍結。凡股東不能對所侵占公司資產恢復原狀或現金清償或現金賠償的，公司有權按照有關法律、法規、規章的規定及程序，通過變現控股股東所持公司股份償還所侵占公司資產。二、 董事1、公司董事為自然人，有下列情形之一的，不能擔任公司的董事：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者