1、a、顧客導向過程（Cop）:輸入來源于顧客要求，輸出滿足顧客要求的過程.b、管理過程（MP）：支持、管理、服務于顧客導向過程和支持過程的過程.c、支持過程（SR）:支持顧客導向過程實現的過程.風險和機遇評估分析表類別：質量過程序號風險來源（內部/外部）風險內容風險分析管理措施責任部門/人實施時間（開始一完成）評價措施有效性嚴重程度發生概率可探測性RPN風險級別1COP01客戶開發，合同評審過程1 .對市場需要產品的發展趨勢判斷失誤。2 .客戶要求識別不完整。3 .未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。41312一般風險1 .對市場需求產品的發展趨勢分析應該經過反復論證。2 .對客戶的要求實施監視

2、和測量。3 .在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜。相關文件：服務要求控制程序銷售部2017.01-2017.12有效2COP02開發計劃1.計劃制定不合理，導致無法按時完成計劃任務，從而延誤產品交付。52330高風險1 .合理計算公司的實際產能。2 .依據產品特點和本公司的實際產能合理安排開發計劃。3 .安排全程跟進開發計劃的實現過程。相關文件：總部2017.01-2017.12有效a、顧客導向過程（Cop）:輸入來源于顧客要求，輸出滿足顧客要求的過程.b、管理過程（MP）：支持、管理、服務于顧客導向過程和支持過程的過程.c、支持過程（SP）:支持顧客導向過程實現的過程軟件設計和開發控制程

3、序3COP03顧客服務1 .顧客投訴未能有效解決。2 .顧客滿意度低，導致顧客丟失。73242高風險1.對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負責處理并及時回復客戶。客訴處理一律以報告格式存檔。2.確保產品質量和交期，與客戶保持積極溝通，以確保客戶的滿意度，從而穩定客戶。相關文件：1.顧客滿意控制程序銷售部2017.01-2017.12有效4COP04內部審核1 .審核人員業務技能不熟悉，導致審核H表面。2 .審核發現的不符合項目未能及時改善和更近，導致問題長期存在。52330高風險1 .對內審員實施培訓，經考核合格后獲取內審證書。安排內審員時必須是獲得內審員資格證書的人員。2 .對內審開出的不

4、符合項目，責任部門必須落實改善對策，審核員持續跟進，直至不符合項目關閉。相關文件：各部門2017.01-2017.12有效a、顧客導向過程（Cop）:輸入來源于顧客要求，輸出滿足顧客要求的過程.b、管理過程（MP）：支持、管理、服務于顧客導向過程和支持過程的過程.c、支持過程（SP）:支持顧客導向過程實現的過程1 .內部審核控制程序2 .不合格服務及糾正措施控制程序5COP05持續改進過程1、不合格識別不充分。2、改善意識不到位。3、人員不具備改善的能力。52220高風險1 .明確不合格的范圍。2 .意識培訓。3 .明確改善的流程和方法，并在組織內實施培訓。相關文件：1.不合格服務及糾正措施控

5、制程序各部門2017.01-2017.12有效6COP06組織環境及相關方管理過程1 .組織環境識別不齊全。2 .相關方要求識別不完整。52330高風險1 .定期進行監視和評審。2 .米取以對策。相關文件：無管理層2017.01-2017.12有效7MP01應對風險和機遇過程1 .風險識別不齊全。2 .風險沒有制訂相應的措施。3 .措施沒有得到有效的實施。43336高風險1.制訂風險對策各部門2017.01-2017.12有效a、顧客導向過程（Cop）:輸入來源于顧客要求，輸出滿足顧客要求的過程.b、管理過程（MP）：支持、管理、服務于顧客導向過程和支持過程的過程.c、支持過程（SP）:支持顧

6、客導向過程實現的過程8MP02領導作用1.領導對管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾。2.未能配置足夠的資源。41312一般風險1 .在管理體系中重點體現總經理的作用，確保總經理能夠履行承諾。2 .通過對體系的監視和測量，配置足夠的資源。相關文件：1.管理手冊總經理2017.01-2017.12有效9MP03管理評審1.輸入項目不全。2.輸出項目未能有效落實。62336高風險1.管理評審計劃要反復確認，將每一項輸入落實到責任部門。2.總經理確保每一項輸入均得到評審。3 .輸出項目需要執行“誰去做？”、“怎么做？”“什么時候完成？”，以確保管理評審的輸出得到有效落實。4 .每年的管理評審務必評審上

7、年度輸出的執行情況。相關文件：1.管理評審控制程序總經理各部門2017.01-2017.12有效a、顧客導向過程（Cop）:輸入來源于顧客要求，輸出滿足顧客要求的過程.b、管理過程（MP）：支持、管理、服務于顧客導向過程和支持過程的過程.c、支持過程（SP）:支持顧客導向過程實現的過程10MP04數據分析1.數據信息不準確，導致分析的結論不合理。52330高風險1 .要求用于數據分析的數據必須保持準確。2 .公司責成工程部負責對數據的真實性實施監督和驗證。相關文件：1.數據分析與評價控制程序各部門2017.01-2017.12有效11MP05質量管理體系策劃1.策劃質量管理體系時，遺漏了的要求

8、。2.策劃的控制措施不能滿足質量管理體系各項要求的控制。52330高風險1 .策劃質量管理體系時，應識別產品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規或行業特定的要求。2 .各項要求的控制措施要經過不斷的討論、改進，最終確定，以確保控制措施的有效性。3.策劃各過程的控制要求必須依照PDCAM程發放展開。管理層各部門2017.01-2017.12有效12MP06信息交流1.交流的對象不明確；2.交流的方法不當；3.交流未能保證最終結。32212一般風險1 .建立有效的信息交流機制，以確保交流能夠順暢。2 .配置適宜的信息交流設施，例如：網絡、電話、傳真等。3.必要的信息在交流過程中做

9、好記錄并跟進交流結果。總經辦各部門2017.01-2017.12有效a、顧客導向過程（Cop）:輸入來源于顧客要求，輸出滿足顧客要求的過程.b、管理過程（MP）：支持、管理、服務于顧客導向過程和支持過程的過程.c、支持過程（SP）:支持顧客導向過程實現的過程13MP07文件管理1 .需要遵守的外來文件識別不全，導致出現不符合要求的情況。2 .失效文件投入使用，導致引發不良后果。62336高風險1 .建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規范管理。2 .失效文件及時回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對失效文件進行區分。相關文件：1.文件控制程序2.記錄控制程序總經辦

10、2017.01-2017.12有效14MP08人力資源控制1 .人員不足。2 .能力不足。3 .溝通不暢。54240高風險1.采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。相關文件：1.人力資源及培訓控制程序總經辦2017.01-2017.12有效15MP09設備管理1 .設備產能不足。2 .設備能力不足。3 .設備經常損壞，影響生產進度。64372高風險1 .設備的保養及備件儲備。2 .建立完整的設備故障應急預案，以確保生產過程的持續流暢。工程部2017.01-2017.12a、顧客導向過程（Cop）:輸入來源于顧客要求，輸出滿足顧客要求的過程.b、管

11、理過程（MP）：支持、管理、服務于顧客導向過程和支持過程的過程.c、支持過程（SP）:支持顧客導向過程實現的過程16MP10采購管理1 .供應商不配合。2 .采購物料不符合要求。3 .交貨不及時。4 .價格成本高。64248高風險1 .供應商定期評審。2 .開發建立備用供應商。3 .價格成本核算，與供方共施。4 .供應商定期整改。相關文件：1.供應商評價與選擇控制程序2.采購控制程序總經辦2017.01-2017.1217SP01倉庫管理1.物品放置環境不符合要求，導致影響其質量。2.標識不清楚，導致是用錯材料。52330高風險1 .運行環境的先期策劃及定期更新。2.庫存物資每一項都做好標識。

12、相關文件：2 .產品標識和可追溯性控制程序3 .產品搬運包裝防護與交付控制程序總經辦2017.01-2017.12有效18SP02來料與成品檢驗1 .原材料批量不良未檢出。2 .不良品流出到客戶。3 .不良品未及時標識和控制。82232高風險1 .制訂抽樣計劃。2 .設置待檢區域。3 .建立檢驗合格與不合格標識。4 .對不符合報告設立關閉期限。相關文件：1 .產品和服務放行控制程序2 .不合格輸出控制程序工程部2017.01-2017.12有效a、顧客導向過程（Cop）:輸入來源于顧客要求，輸出滿足顧客要求的過程.b、管理過程（MP）：支持、管理、服務于顧客導向過程和支持過程的過程.c、支持過

13、程（SP）:支持顧客導向過程實現的過程19SP03儀器校準管理1.儀器精度不夠，導致檢測結果不準備。62336高風險1 .建立儀器清單，并制度每年度的校準計劃，按計劃時間對儀器實施校準。2 .使用的儀器必須持有校準報告和張貼校準合格證。工程部2017.01-2017.12有效20SP04知識產權管理1.組織知識不足，對產品及過程設計不足。64372高風險1.可利用的知識的前期準備。相關文件：無總經辦2017.01-2017.12有效21SP05產品變更管理1 .產品變更未能及時通知到相關部門。2 .產品變更驗證不充分，導致變更后出現不符合。52330高風險1.所有產品變更需要及時下發產品變更通知單至相關部門。2.所有變更需要驗證。相關文件:無銷售部2017.01-2017.12有效22SP06不合格品管理1 .標識不清楚，導致非預期的應用。2 .未及時有效的采取改善對策，導致不合格品的持續產生。62224高風險1 .所有出現的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”