1、膜劑的制備技術膜劑的制備技術 (1)(1)勻漿制膜法：勻漿制膜法：又稱涂膜法、流涎法又稱涂膜法、流涎法 主藥成膜成膜材料材料附加劑附加劑溶劑溶劑配液溶解配液溶解 靜置除氣泡靜置除氣泡涂膜涂膜 干燥干燥 脫膜脫膜 剪切剪切 包裝包裝 將成膜材料溶于適當的溶劑中濾過，與藥物溶液或細粉及附加劑將成膜材料溶于適當的溶劑中濾過，與藥物溶液或細粉及附加劑充分混合成藥漿，然后用涂膜機涂膜成所需要的厚度，烘干后根充分混合成藥漿，然后用涂膜機涂膜成所需要的厚度，烘干后根據主藥含量計算出單位劑量膜的面積，剪切成單劑量的小格，包據主藥含量計算出單位劑量膜的面積，剪切成單劑量的小格，包裝即得。裝即得。 小量制備時，可

2、將藥漿傾于潔凈的平板玻璃上涂成寬厚一致的涂小量制備時，可將藥漿傾于潔凈的平板玻璃上涂成寬厚一致的涂層即可。層即可。單輥涂布機單輥涂布機雙滾涂布機雙滾涂布機三滾涂布機三滾涂布機實驗用涂布機實驗用涂布機（2 2）熱塑制膜法）熱塑制膜法 系將藥物細粉和成膜材料如系將藥物細粉和成膜材料如EVAEVA顆粒相混合，用橡顆粒相混合，用橡皮滾筒混煉，熱壓成膜，隨即冷卻，脫膜即得。皮滾筒混煉，熱壓成膜，隨即冷卻，脫膜即得。 或將熱熔的成膜材料如聚乳酸等，在熱熔狀態下或將熱熔的成膜材料如聚乳酸等，在熱熔狀態下加入藥物細粉，使其溶解或均勻混合，在冷卻過加入藥物細粉，使其溶解或均勻混合，在冷卻過程中成膜。本法的特點是

3、可以程中成膜。本法的特點是可以不用或少用溶劑不用或少用溶劑，機械生產效率高。機械生產效率高。 主藥成膜材料附加劑橡皮滾筒混碾橡皮滾筒混碾 熱壓成膜熱壓成膜 脫膜脫膜 剪切剪切 包裝包裝 主藥成膜材料附加劑加熱熔融加熱熔融 趁熱涂膜趁熱涂膜 脫膜脫膜 剪切剪切 包裝包裝 冷卻冷卻熱塑制膜法熱塑制膜法 (3)(3)復合制膜法復合制膜法 底外膜帶 藥膜上外膜帶 以不溶性的熱塑性成膜材料如以不溶性的熱塑性成膜材料如EVAEVA為外膜，分別制成具有凹為外膜，分別制成具有凹穴的膜帶，另將水溶性的成膜材料如穴的膜帶，另將水溶性的成膜材料如PVAPVA用勻漿制膜法制用勻漿制膜法制成含藥的內膜，剪切成單位劑量大

4、小成含藥的內膜，剪切成單位劑量大小 的小塊，置于的小塊，置于EVAEVA的的兩層膜帶中，熱封即得。兩層膜帶中，熱封即得。此法一般用來制備緩控釋膜劑。此法一般用來制備緩控釋膜劑。 膜劑組成膜劑組成: :主藥、成膜材料和附加劑主藥、成膜材料和附加劑 附加劑主要有附加劑主要有增塑劑增塑劑: :甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等著色劑著色劑:TiO:TiO2 2、色素等、色素等填充劑填充劑:CaCO:CaCO3 3、SiOSiO2 2、淀粉、糊精等、淀粉、糊精等表面活性劑表面活性劑: :聚山梨酯聚山梨酯8080、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等 成膜材料質量要求成膜材料質量要求 共性：共性：安全、穩定、價廉安全、穩定、價廉個性：個性：成膜、脫膜性能好成膜、脫膜性能好 具有良好的水溶性具有良好的水溶性 釋藥速度可控釋藥速度可控 常用成膜材料：常用成膜材料：聚乙烯醇（聚乙烯醇（PVAPVA）05-8805-88聚乙烯醇（聚乙烯醇（PVAPVA）17-8817-88乙烯醋酸乙烯共聚