1、 FMEAFMEA失效模式失效模式與后果與后果分析分析Failure Mode and Effects AnalysisFailure Mode and Effects AnalysisISO/TS16949系列教材主講：主講： 1課課 程程 目目 標標 o理解理解FMEAo執行執行FMEA2什什 么么 是是 FMEAFMEA“早知道早知道就不就不會會”3什什 么么 是是 FMEAFMEA“早知道早知道就不就不會會”有些有些“早知道早知道”是必需的是必需的! !有些有些“就不會就不會”是不允許發生的是不允許發生的核能電廠、水庫、衛星、飛機核能電廠、水庫、衛星、飛機.有效運用有效運用 FMEA

2、FMEA 可減少事后追悔可減少事后追悔早知道早知道作好防震設計作好防震設計就不會就不會造成大樓倒塌造成大樓倒塌早知道早知道改進電力輸配設計改進電力輸配設計就不會就不會造成大停電造成大停電早知道早知道不濫墾濫伐不濫墾濫伐就不會就不會造成土石流造成土石流早知道早知道會下大雨會下大雨就不會就不會淋成淋成“落湯雞落湯雞” 4“我先所以沒有”什什 么么 是是 FMEAFMEA5“我先所以沒有”我先看了天氣預報所以沒有淋成“落湯雞”我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛安我先安裝了計算機防火墻所以沒有被黑客入侵 有些 我先我先 是必需的! 有些 所以沒有所以沒有 是預期可避免的核能電廠、水庫、衛星、飛機.有效

3、運用 FMEA 可強化事先預防什什 么么 是是 FMEAFMEA6oF - Failure (潛在失效)oM - Mode(模式)oE - Effects (後果)oA - Analysis(分析)什什 么么 是是 FMEAFMEA7FMEA可以理解為可以理解為通過小組通過小組 o發現潛在失效及后果發現潛在失效及后果o消除或減少失效機會消除或減少失效機會o思考和行動文件化思考和行動文件化8FMEA 歷史歷史 六十年代六十年代-航空業航空業七十年代七十年代-汽車業汽車業現在現在-各行業各行業9o20世紀50年代，美國格魯曼公司開發了FMEA，用於飛機制造業的發動機故障防範，取得很好的成果o類似形

4、式的分析方法，在六十年代中期航天工業首次應用 - 美國航空及太空總署（NASA）實施阿波羅登月計劃，在合約中明確要求實施FMEAoFMEA現已被廣泛用于飛機製造、汽車製造等多個領域FMEA 歷史歷史 10在在TS16949 TS16949 質量體系要素中要求制作質量體系要素中要求制作PFMEAPFMEA，多方論多方論證小組負責開發評審證小組負責開發評審PFMEAPFMEA。oFMEAFMEA與與APQP&CPAPQP&CP在在APQP&CPAPQP&CP中，中，FMEAFMEA是一個重要的預防失效發生的工是一個重要的預防失效發生的工具。在具。在階段產品設計與開發

5、中要求完成階段產品設計與開發中要求完成DFMEADFMEA；在在階段產品與過程確認中要求階段產品與過程確認中要求PFMEAPFMEA。CpCp對整個流程對整個流程工序進行控制說明，工序進行控制說明，FMEAFMEA對整個工序流程的失效模式對整個工序流程的失效模式進行分析。進行分析。oFMEAFMEA與與PPAPPPAP在在PPAPPPAP中要求提交文件中第中要求提交文件中第1010種是種是FMEAFMEAFMEAFMEA與與TS16949TS169491112失效模式及後果分析o根據經驗分析n產品設計與生產工藝中存在的弱點和可能產生的缺陷n這些缺陷產生的後果與風險o決策過程中採取措施加以消除、

6、並幫助消除潛在隱患；事前花些時間地進行FMEA，便可減輕事後修改的危機13FMEA 實施實施 o事前行動事前行動-不是事后練習不是事后練習o汽車業汽車業-強大防錯工具強大防錯工具oFMEA 永無止境永無止境14lFMEA是具有質量分析的事先分析工具，自下而上分析lFTA是事后的失效模式分析，即失效樹自上而下分析l類似的產品的FTA是其FMEA的重要輸入FMEA 實施實施 15FMEA 分類分類 oSFMEA-系統失效模式分析系統失效模式分析oDFMEA-設計失效模式分析設計失效模式分析oPFMEA-過程失效模式分析過程失效模式分析16oSFMEA 服務失效模式與效應分析oAFMEA 應用失效模

7、式與效應分析oPFMEA 采購失效模式與效應分析oMFMEA 機器失效模式與效應分析FMEA 分類分類 17FMEA潛在失效模式及後果分析SFMEA：o由系統工程師/小組在設計初期採用的一種分析技術，以系統、子系統或零件為分析對象（總體系統設計）18FMEA潛在失效模式及後果分析DFMEA：o由設計工程師/小組在設計初期採用的一種分析技術，以產品設計為分析對象19FMEA潛在失效模式及後果分析PFMEA：o由製造工程師/小組採用的一種分析技術，以加工工藝過程的每道工序為分析對象o用來在最大範圍內保證已充分地考慮到工藝過程設計和列出各種潛在的失效模式及其相關的起因，並評估其對最後的產品影響o它並

8、不依靠改變產品設計來克服過程缺陷，是要考慮製造20失效模式的定義失效模式在規定條件在規定條件下下, (, (環境、環境、操作、時間操作、時間) )不能完成既不能完成既定功能。定功能。在 規 定 條 件在 規 定 條 件下下, , 產品參產品參數 值 不 能 維數 值 不 能 維持 在 規 定 的持 在 規 定 的上下限之間上下限之間產 品 在 工 作產 品 在 工 作范圍內范圍內, , 導導致 零 組 件 的致 零 組 件 的破裂、斷裂、破裂、斷裂、卡 死 、 損 壞卡 死 、 損 壞現象現象21定義：一個失效事件發生，若沒有采取或不及時采取或事實上不可能采取的措施， 而引起下游系統或相關系統

9、失效的現象。n例子：由于有了失效鏈的概念就有了根源失效模式、伴生模式、中間式及最終模式的失效。故制作DFMEA、PFMEA 時要運用失效鏈的思想。 o 失效鏈的定義與例子失效鏈的定義與例子22 o 路面不平 水箱支架斷裂 根源模式o(不是內在原 o因是環境條件） 水箱后傾 o o 產生異響 水箱與風扇皮帶碰o（伴生模式） 中間模式o 水箱水管斷 o o 水箱水泄漏o o 發動機損壞 冷卻系過熱 最終模式o o 停車失效鏈例子失效鏈例子23支架斷，因強度不足，為失效的根本原因不要把環境條件列入失效原因，FMEA要找內在原因中間模式：上一個模式是下一個模式的原因失效鏈若能及時采取措施，可在中間截斷

10、失效鏈例子失效鏈例子24設計設計FMEAFMEA用途用途o評估潛在評估潛在設計設計不足和失效影響程度不足和失效影響程度o識別關鍵特性和重要特性識別關鍵特性和重要特性o聚焦于問題上聚焦于問題上, , 并努力改進并努力改進o為設計試驗和其它為設計試驗和其它項目項目開發開發提供信息提供信息o降低失效風險，降低失效風險，降低開發時間和成本降低開發時間和成本o小組討論工作的平臺小組討論工作的平臺o客戶要求批準的文件之一客戶要求批準的文件之一o 降低下游恐慌降低下游恐慌25何時何時 DFMEADFMEA始于始于-設計概念完成之際或之前設計概念完成之際或之前啟啟動動隨設計進展隨設計進展-不斷更新（如產品更改

11、時）不斷更新（如產品更改時）結束于結束于-最終產品加工圖樣完成最終產品加工圖樣完成26設計設計FMEAFMEA工作步驟工作步驟建立設計失誤資料庫建立設計失誤資料庫產品結構圖或關系框圖產品結構圖或關系框圖產品使用條件產品使用條件/可靠性及壽命等要求可靠性及壽命等要求針對每一物料分析其失效模式針對每一物料分析其失效模式失效分級失效分級/優先排列優先排列提出糾正措施提出糾正措施/編寫文件編寫文件27FMEAFMEA小組小組1.1.小組包括設計小組包括設計/ /裝配裝配/ /生產生產/ /采購采購/ /品管品管/ /生管生管/ /物控物控/ /技術等部門的技術等部門的代表，組長可以輪流由各部門代表擔任

12、。代表，組長可以輪流由各部門代表擔任。 2.2.小組可以隨時加入其他人員（包括客戶代表小組可以隨時加入其他人員（包括客戶代表/ /公司最高主管）。公司最高主管）。 3.3.小組必須設立一名文書（秘書）負責完成各種報告小組必須設立一名文書（秘書）負責完成各種報告/ /會議記錄。會議記錄。 4 .4 .小組開會時可以由組長決定參加人員。小組開會時可以由組長決定參加人員。28資料準備資料準備發掘設計預期要求，制造發掘設計預期要求，制造/ /裝配可行性；裝配可行性；可靠性、安全要求；可靠性、安全要求；明確產品的使用環境（溫度，濕度等）明確產品的使用環境（溫度，濕度等）類似產品的類似產品的FTAFTA資

13、料資料工程標準工程標準特殊特性明細表特殊特性明細表29l工程師群的經驗l品質經驗(如:工程數據等)l顧客需求:想要的和必需的.l規格要求.l已知產品要求.l制造/裝配要求. 所需求的特性定義的愈好,為改進行動確認潛在的失效模式,就越容易. 30設計設計FMEAFMEA的的著手點著手點o從從框框圖開圖開始始o特性和功能特性和功能( (對象對象) )定義清楚定義清楚o特性和功能特性和功能( (對象對象) )定義越清楚定義越清楚，越容易確定潛在失效，越容易確定潛在失效模式，以采取糾正措施模式，以采取糾正措施31設計設計FMEAFMEA的開發的開發框圖輸入框圖輸入- - 進行框圖所示的過程進行框圖所示

14、的過程( (功能功能)- )- 框圖輸出框圖輸出 2燈罩A電池B彈簧F燈泡組裝D開/關C極板E14534532潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析 順序順序起因是什么?發生的頻率如何?怎樣能得到預防和探測?能做些什么?設計更改過程更改特殊控制標準程序或指引的更改功能功能特性特性或要或要求是求是什么什么?后果是什么?會有什么問會有什么問題題? ?無功能無功能部分功能部分功能功能過強功能過強功能降級功能降級功能間歇功能間歇非預期功能非預期功能有多嚴重?容易探測程度?33設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明1 編號填入FMEA文件編號,以便查詢2 項目填入所分析系統、子系統或零件的名

15、稱、編號3 設計責任填入設計部門和小組，可能包括供方 2 系統 FMEA編號: 1 2 子系統 設計責任: 3 頁次: of 2 零組件: 2 關鍵日期: 6 編制人: 4 年型/車型: 5 核心小組: 8 FMEA日期(制訂) 7 (修訂) 7 344 編制人填入負責FMEA準備工作的工程師/電話/公司5 年型/車型填入正在分析或影響的車型年及車輛類型6 關鍵日期填入FMEA初次預定完成日期，不超過APQP計劃中的日期 2 系統 FMEA編號: 1 2 子系統 設計責任: 3 頁次: of 2 零組件: 2 關鍵日期: 6 編制人: 4 年型/車型: 5 核心小組: 8 FMEA日期(制訂)

16、 7 (修訂) 7 設計設計FMEA表填寫說明表填寫說明357 7FMEA FMEA 日期日期填入編制好填入編制好FMEAFMEA初始日期和最新修訂日期初始日期和最新修訂日期8 8核心小組核心小組列出小組姓名，建議將小組詳細信息列在另列出小組姓名，建議將小組詳細信息列在另外的清單上外的清單上 2 系統 FMEA編號: 1 2 子系統 設計責任: 3 頁次: of 2 零組件: 2 關鍵日期: 6 編制人: 4 年型/車型: 5 核心小組: 8 FMEA日期(制訂) 7 (修訂) 7 設計設計FMEA表填寫說明表填寫說明369、項目功能、項目功能 填入被分析的項目名稱和編號。用盡可能簡填入被分析

17、的項目名稱和編號。用盡可能簡明的文字來說明設計意圖和功能（包括該項目運明的文字來說明設計意圖和功能（包括該項目運行的環境信息。如果該項目有多種功能，且有不行的環境信息。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應把所有功能單獨列出。同的失效模式，應把所有功能單獨列出。設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明371010、潛在的失效模式、潛在的失效模式 沒有達到設計意圖的形式，沒有達到設計意圖的形式，假定失效可能發生，但不一定假定失效可能發生，但不一定發生；發生； 突發型：斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩、短路、突發型：斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩、短路、斷路、擊穿、泄漏、松

18、脫等等。斷路、擊穿、泄漏、松脫等等。 漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變。低漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變。低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等等。溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等等。 設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明381010、潛在的失效模式、潛在的失效模式n產生了有害的非期望功能。產生了有害的非期望功能。n 典型的這類失效模式有：噪聲、振動、電典型的這類失效模式有：噪聲、振動、電磁干擾、有害排放、等等。磁干擾、有害排放、等等。 設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明391010、潛在的失效模式、潛在的失效模式（續）（續）

19、n失效模式可能是高一級子系統、系統的潛在失效失效模式可能是高一級子系統、系統的潛在失效模式的起因，也可能是它低一級的零部件潛在失模式的起因，也可能是它低一級的零部件潛在失效模式的后果。效模式的后果。系統失效模式被分析的項目失效模式（子系統）零件失效模式后果起因401111、潛在的失效潛在的失效后后果果n失效模式對系統功能的影響，如顧客感受的一樣。失效模式對系統功能的影響，如顧客感受的一樣。n典型的典型的后后果果: :o噪音、無規律的動作、不良的外觀、不穩定噪音、無規律的動作、不良的外觀、不穩定o斷續的運作、粗糙、不運作、讓人不愉快的氣味斷續的運作、粗糙、不運作、讓人不愉快的氣味o其它其它設計設

20、計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明41設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明12、嚴重度、嚴重度 (S)n定義：潛在失效模式對客戶影響后果的嚴重程度定義：潛在失效模式對客戶影響后果的嚴重程度n僅僅適用于后果僅僅適用于后果n嚴重度級別的降低只能通過修改設計來實現嚴重度級別的降低只能通過修改設計來實現 嚴重度（嚴重度（S S）是對失效所引起的后果作出評分）是對失效所引起的后果作出評分, ,愈嚴重愈高分；最高愈嚴重愈高分；最高/ /低分是低分是1010分分/1/1分。（祥見附表）分。（祥見附表）42嚴重度嚴重度(S)(S)o無警告的嚴重危害（10）n可能危害機器或裝配操作者n潛在失效模式嚴

21、重影響系統安全運行或包含不符合政府法規，嚴重程度很高n失效發生時無警告o有警告的嚴重危害（9）n可能危害機器或裝配操作者n潛在失效模式嚴重影響系統安全運行或包含不符合政府法規，嚴重程度很高n失效發生時有警告43嚴重度嚴重度(S) (S) (續續) )o很高（8）n生產線嚴重破壞，可能100%的產品需報廢，系統無法運行，喪失基本功能，顧客不滿意o高（7）n生產線破壞不嚴重，產品需篩選部分（低於100%）報廢，系統能夠運行，但性能下降，顧客不滿意44嚴重度嚴重度(S) (S) (續續) )o中等（6）n生產線破壞不嚴重，部分（低於100%）產品報廢（不篩選），系統能夠運行，但舒適性或方便性項目性能

22、失效，顧客有些不滿意o低（5）n生產線破壞不嚴重，產品需要100%返工，系統能夠運行，但有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些滿意45嚴重度嚴重度(S) (S) (續續) )o很低（4）n生產線破壞不嚴重，產品經篩選，部分（少於100%)需要返工，裝配和塗裝等項目不符合要求，多數顧客發現有缺陷o輕微（3）n生產線破壞較輕，部分（少於100%)需要在生產線其他工位返工，裝配和塗裝等項目不符合要求，有一半顧客發現有缺陷46嚴重度嚴重度(S) (S) (續續) )o很輕微（2）n生產線破壞輕微，部分（少於100%)產品需要在生產線上原工位返工，裝配和塗裝等項目不符合要求，很少顧客發現有缺陷o無（1

23、）n沒有影響47481313、分類分類o產品產品特殊特性特殊特性分級，如：分級，如：o關鍵關鍵 重要重要設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明49 失效的分類應根據失效原因、危害程度、失效程度與產生的頻率加以分類，一般的分類原則如下：o 失效類別 分 類 原 則o1 致命失效危及產品安全，可能導致人身傷亡，或引起重要總成報廢，造成重大經濟損失或對周圍環境造成重大危害。o2 嚴重失效影響產品安全，可能導致主要總成、零部件損壞或性能顯著下降且不能用簡易工具和備件在短時間（約30min）內修復。o3 一般失效不影響產品安全，造成性能下降，但一般不會導致主要總成及零部件損壞，并可用簡易工具和備件

24、在短時間內（30min）修復。o4 輕微失效一般不會導致性能下降，不需要更換零件，用簡易工具在短時間（5min）內能輕易排除。失效的分類失效的分類50失效的判定失效的判定 不同的產品，不同的使用狀況，不同的失效模式，失效的判定很難統一規定。例如：齒輪出現蝕點，對精密儀器而言即為失效，但對重型機械，則不算失效，除非腐蝕到一定的程度。511414、潛在失效原因或機理、潛在失效原因或機理- -典型的失效原因典型的失效原因: :規定的材料不對、設計壽命估計不對、應力過大、規定的材料不對、設計壽命估計不對、應力過大、潤滑不足、維修保養指引不當、差的環境、計潤滑不足、維修保養指引不當、差的環境、計算錯誤算

25、錯誤n典型的失效機理典型的失效機理: :屈服、疲勞、材料不穩定、蠕變、磨損、腐蝕屈服、疲勞、材料不穩定、蠕變、磨損、腐蝕設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明52潛在失效起因/機理1 1失效（次品）出現的原因（成因失效（次品）出現的原因（成因/ /起因）。起因）。2 2每個失效模式的原因可能有幾個。每個失效模式的原因可能有幾個。3 3設計設計FMEAFMEA可以把過程控制不當作為失效原因，但過程可以把過程控制不當作為失效原因，但過程FMEAFMEA不可以用設計不當作為原因。不可以用設計不當作為原因。4 4失效原因是失效原因是5M1E5M1E出現問題。出現問題。5 5不能用工人工作出現失誤

26、作為原因。不能用工人工作出現失誤作為原因。6 6失效原因必須具體。失效原因必須具體。53與制造、裝配無關的原因 當制造與裝配符合技術規范的情況下，發生了失效。分析其潛在失效原因機理可以采用以下途徑： o 現有的類似產品的FMEA資料 ， o 應用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因o 應用因果圖，從人、機、料、法、環等方面分析，o 應用排列圖，相關分析，試驗設計等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因， o 應用失效樹分析找出復雜系統的失效原因與機理，o 充分發揮小組的經驗，采用頭腦風暴法，對可能的原因進行歸納分析。54與制造/裝配有關的原因 o這里主要是指由于所擬定采用的制造/裝配設計在

27、技術上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產生誤操作而引起的潛在失效。在產品設計的FMEA中對制造裝配問題的考慮，可以歸納為 ：o1)誤操作，o2)技術與體力的限制，o3)對變差的敏感性。o一個好的產品（或系統）設計，應考慮對制造中各種因素（或構成系統、總成的零件、元件）的變差的容忍性，不敏感性，也就是提高產品設計的健壯性. 551515、頻度、頻度 ( (O)O)n失效原因或機理出現的可能性失效原因或機理出現的可能性 頻度愈高，分數愈大，最高分數為頻度愈高，分數愈大，最高分數為1010分，最低分為分，最低分為1 1分。分。（祥見評價準則）（祥見評價準則）可能性大 嗎設計設計FMEAFMEA表

28、填寫說明表填寫說明56頻度定義頻度定義n 所稱頻度，是指某項失效之原因其發生之機率，該項目一經發生，將可能出現失效。惟于估計頻度時，需先假定產品于交貨前，有關之失效均未被發現。57設計設計FMEA頻度建議的評價準則頻度建議的評價準則 581616、現行設計控制、現行設計控制o預防：預防：防止失效模式或效果的出現，或減少其出防止失效模式或效果的出現，或減少其出現率現率，o例如，通過工程分析，使零件具備充分的合理的強度、剛度、例如，通過工程分析，使零件具備充分的合理的強度、剛度、壽命等；通過材料試驗與分析，使材料具有良好的耐腐蝕性，壽命等；通過材料試驗與分析，使材料具有良好的耐腐蝕性，通過實體仿真

29、，模擬制造和裝配過程，觀察分析是否存在可通過實體仿真，模擬制造和裝配過程，觀察分析是否存在可能的失效等等。通過試驗設計等方法找出各種因素變差對系能的失效等等。通過試驗設計等方法找出各種因素變差對系統變差的影響，從而找出防止失效的優化方案。統變差的影響，從而找出防止失效的優化方案。 設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明591616、現行設計控制、現行設計控制o探測：探測：查出原因或機理，進而找到糾正措施查出原因或機理，進而找到糾正措施設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明601717、探測度、探測度( (D)D) 探測度（探測度（D D）是找出失效原因的可能性。可能性越高表示）是找

30、出失效原因的可能性。可能性越高表示很容易找出，可能性愈低表示很難找出，愈難評分愈高，最很容易找出，可能性愈低表示很難找出，愈難評分愈高，最高高/ /低是低是1010分分/1/1分。（祥見評價準則）分。（祥見評價準則）設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明61設計設計FMEAFMEA探測度建議的評定準則探測度建議的評定準則 探測度評價準則：由設計控制可探測的可能性等級絕對不確定設計控制不會且/或不能檢測潛在原因/失效機制和后績的失效模式或者根本沒有設計控制10極稀少設計控制檢測出潛在原因/失效機制和后續失效模式的機率極其稀少9稀少設計控制檢測出潛在原因/失效機制和后續故障模式的機率稀少8極

31、低設計控制檢測出潛在原因/失效機制和后續故障模式的機率極低7低設計控制檢測出潛在原因/失效機制和后續故障模式的機率低6中等設計控制檢測出潛在原因/失效機制和后續故障模式的機率中等5略高設計控制檢測出潛在原因/失效機制和后續故障模式的機率尚可4高設計控制檢測出潛在原因/失效機制和后續故障模式的機率高3極高設計控制檢測出潛在原因/失效機制和后續故障模式的機率極高2幾乎肯定設計控制一定可以檢測出潛在原因/失效機制和后續失效模式1621818、風險順序數風險順序數 RPNRPN R RP PN = (S) N = (S) * * (O) (O) * * (D) (D) 對對RPNRPN排序排序 RPN

32、 RPN 數量越高數量越高風險越高風險越高 不管不管RPNRPN數值如何數值如何, , 嚴重度嚴重度( (S)S)高的項目應特別注意高的項目應特別注意 設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明63風險順序數風險順序數RPNRPN（Rish,Priority NumberRish,Priority Number）=S=SO OD D S S：sereritg (sereritg (嚴重度嚴重度) ) O O：occarrence(occarrence(頻度頻度) ) D D：detection (detection (不易探測度不易探測度) )RPNRPN按由大到小排序按由大到小排序重點解決

33、重點解決RPNRPN較大的原因，特別注意較大的原因，特別注意S S大的大的, ,哪怕哪怕RPNRPN并并不大，也要采取措施。不大，也要采取措施。RPNRPN該多少無任何具體規定，建議：紅線：該多少無任何具體規定，建議：紅線：RPNRPN100100黃線：黃線： RPNRPN64 64 ；綠線：綠線： RPNRPN6464管理較先進的公司管理較先進的公司, ,RPNRPN要控制在要控制在100100以下以下. .641919、建議措施建議措施 采取措施的例子：采取措施的例子： D DOEOE試驗設計、試驗設計、修改設計、修改試驗計劃、修改材料修改設計、修改試驗計劃、修改材料優先采優先采取行動取行

34、動FRPNRPN高的項目高的項目F關鍵項目關鍵項目全面降低全面降低 S O D設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明65建 議 措 施1 1建議可能是建議可能是 - -改變控制方法（此工序）改變控制方法（此工序） - -改變控制方法（上工序）改變控制方法（上工序） - -改變工具改變工具/ /夾具夾具 - -改變過程參數等等改變過程參數等等2 2改變控制方法只可以減低（改變控制方法只可以減低（O O）或）或/ /和（和（D D），）， 不能減低（不能減低（S S）3 3減低（減低（S S）只可以由改變設計或改變工序流程）只可以由改變設計或改變工序流程 才可以實現才可以實現4 4建議填寫在

35、建議填寫在FMEAFMEA表并以作業批示書確認表并以作業批示書確認 662020、責任及目標完成日期責任及目標完成日期誰負責實施誰負責實施措施措施責任責任何時完成何時完成 期限期限設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明672121、采取措施采取措施固化的固化的措施措施-生效期限生效期限2222、采取措施后的采取措施后的RPNRPN重新計算重新計算RPNRPN設計設計FMEAFMEA表填寫說明表填寫說明68設計設計FMEAFMEA跟跟進進n所有推薦的措施所有推薦的措施是否是否得到實施得到實施? ?n進行了妥善的落實進行了妥善的落實? ?nFMEA FMEA 是一份動態的文件是一份動態的文件

36、 n永遠體現最新的設計水平永遠體現最新的設計水平69設計設計FMEAFMEA跟跟進進跟進跟進的方式的方式: :o保証設計要求已達到保証設計要求已達到o評審工程圖紙及規范評審工程圖紙及規范o確定與裝配或制造文件的相容性確定與裝配或制造文件的相容性o評審過程評審過程FMEAsFMEAs及控制計劃及控制計劃70 過程次品資料庫過程次品資料庫過程流程圖過程流程圖判斷高判斷高/中中/低風險低風險（出現不合格品的危險度）（出現不合格品的危險度）針對工序做針對工序做失效模式及后果分析失效模式及后果分析提出糾正措施（選用）提出糾正措施（選用）追蹤措施結果追蹤措施結果71何時進行過程何時進行過程F FMEAME

37、Ao始于始于-可行性研究階段或之前啟動可行性研究階段或之前啟動 工裝工裝設計設計生產前生產前o伴隨過程開發伴隨過程開發o考慮從個別零部件到裝配所有制造運作考慮從個別零部件到裝配所有制造運作o包括工廠內所有能影響制造和裝配運作的過程，包包括工廠內所有能影響制造和裝配運作的過程，包括采購、運輸、檢查、倉儲、標識等括采購、運輸、檢查、倉儲、標識等72過程過程 FMEAFMEA作用作用o確定確定過程失效模式過程失效模式-早期分析早期分析o過程設計過程設計-強大的防錯工具強大的防錯工具o小組交換意見小組交換意見-工作平臺工作平臺o協助開發新設備協助開發新設備/ /機器機器73過程過程FMEAFMEA的的

38、開發著手點開發著手點o從整個過程流程圖從整個過程流程圖的的風險評估開始風險評估開始（建議由同一小組完成過程流程圖、建議由同一小組完成過程流程圖、PFMEAPFMEA、控制計劃，確保持續性、控制計劃，確保持續性）o確定與每確定與每項項工序工序相關相關的的產品和過程特產品和過程特性性 74其它工具和信息來源oDFMEAo圖紙和設計記錄o過程清單o關系（特性）矩陣圖o內外部的不符合（過往的失效）o過往質量記錄（有助于指導確定SOD等級）75PFMEA通過以下方式實現o識別和評價過程功能和要求o識別和評價潛在產品和過程相關的失效模式以及潛在失效對過程和顧客造成的后果o識別潛在制造或裝配過程要因o識別聚

39、集于降低發生率和提高探測過程控制的變量o確保糾正和預防措施和控制的優先體系的建立76過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o1 1 編號編號填入FMEA文件編號,以便查詢o2 2 項目項目填入所分析系統、子系統或零件的名稱、編號 FMEA編號編號: 1 頁次: of 項目名稱：項目名稱： 2 過程責任部門: 3 編制人: 4 年型/車型: 5 關鍵日期: 6 FMEA日期(制訂) 7 (修訂) 7 核心小組: 8 77F3 3 過程責任部門過程責任部門過過程設計小組程設計小組F4 4 編制人編制人編制編制FMEAFMEA的工程師姓名的工程師姓名/ /電話電話 FMEA編號: 1 頁次:

40、 of 項目名稱： 2 過程責任部門: 3 編制人: 4 年型/車型: 5 關鍵日期: 6 FMEA日期(制訂) 7 (修訂) 7 核心小組: 8 78過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o5-5-車型年車型年/ /車輛類型車輛類型n填入正在分析或影響的車型年及車輛類型o6-6-關鍵日期關鍵日期填入PFMEAPFMEA初始日期，不超過計劃生產的日期以初始日期，不超過計劃生產的日期以及顧客要求及顧客要求PPAPPPAP提交的日期（提交的日期（若顧客有要求若顧客有要求提交時提交時） FMEA編號: 1 頁次: of 項目名稱： 2 過程責任部門: 3 編制人: 4 年型年型/車型車型:

41、5 關鍵日期關鍵日期: 6 FMEA日期日期(制訂制訂) 7 (修訂修訂) 7 核心小組: 8 79過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o7-FEMA 7-FEMA 日期日期FMEAFMEA原始稿完成日期以及最新更改日期原始稿完成日期以及最新更改日期o8-8-核心小組核心小組 列出列出PFMEAPFMEA小組姓名，建議將小組姓名，建議將 詳細信息列在另外的清單上詳細信息列在另外的清單上 FMEA編號: 1 頁次: of 項目名稱： 2 過程責任部門: 3 編制人: 4 年型年型/車型車型: 5 關鍵日期關鍵日期: 6 FMEA日期日期(制訂制訂) 7 (修訂修訂) 7 核心小組核心小

42、組: 8 80過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o9-9-過程功能過程功能/ /要求要求n描述被分析的過程或工序，過程中有不同失效模式的工序，描述被分析的過程或工序，過程中有不同失效模式的工序，單獨列出。（單獨列出。（當要求多時可分欄當要求多時可分欄）n來源過程流程圖來源過程流程圖（編號、順序和術語應和過程流程圖保持一致，以確保與其（編號、順序和術語應和過程流程圖保持一致，以確保與其它文件如作業指導書、控制計劃的可追溯性和聯系）它文件如作業指導書、控制計劃的可追溯性和聯系）81過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o10-潛在潛在的失效模式的失效模式n潛在的潛在的可能發生的

43、可能發生的不能滿足不能滿足過程過程要求要求或不能滿足設計或不能滿足設計意圖意圖的的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。形式，是對某具體工序不符合要求的描述。- -上游工序失效后果上游工序失效后果當前工序當前工序失效模式失效模式下游工序潛在下游工序潛在失效模式的起因失效模式的起因n典型的失效模式典型的失效模式:o彎曲、斷裂、變形、彎曲、斷裂、變形、粘合、毛刺、粘合、毛刺、斷路、斷路、短路短路o搬運損壞、不正常的設置、其它。搬運損壞、不正常的設置、其它。82過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o11-11-潛在失效后果潛在失效后果失效模式對客戶的影響失效模式對客戶的影響依客戶的觀察或經

44、歷的情況來描述，如：依客戶的觀察或經歷的情況來描述，如： 噪音噪音 、 粗糙、操作反常、需要格外的力量、粗糙、操作反常、需要格外的力量、 無動作無動作 、令人不快的氣味、不穩定、操作受損、搖動令人不快的氣味、不穩定、操作受損、搖動 、斷續、斷續操作、外觀不良操作、外觀不良 、汽車控制受損、汽車控制受損83過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o11-11-潛在失效潛在失效后后果果 ( (繼續繼續) )n如果客戶為下如果客戶為下游游工序工序 以工藝或工序性能的方式描述以工藝或工序性能的方式描述，如，如: :o不能鎖緊不能鎖緊 無法打孔或攻絲無法打孔或攻絲o無法安裝無法安裝 無法加工表面無

45、法加工表面o不配合不配合 不連接不連接o不配套不配套 損壞設備損壞設備84過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o12-12-嚴重度嚴重度( (S)S)n潛在失效模式對潛在對客戶影響后果的嚴重程度潛在失效模式對潛在對客戶影響后果的嚴重程度n僅適用于后果僅適用于后果降低嚴重度降低嚴重度只能通過修改設計來實現（過程方只能通過修改設計來實現（過程方法），當嚴重度為法），當嚴重度為9 9和和1010，應通知負有設計責，應通知負有設計責任的工程師，等級為任的工程師，等級為1 1的失效模式不應再進一的失效模式不應再進一步分析步分析85過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o12-12-嚴重

46、度嚴重度( (S)S)A AIAG IAG 推薦評價準則推薦評價準則-見附表見附表8687過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o13-13-級別級別 對過程對過程特殊特性特殊特性分類分類 臨界的臨界的 關鍵的關鍵的 重要的重要的 顯著的顯著的88過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o14-14-潛在失效原因或機理潛在失效原因或機理n列出所有原因列出所有原因n不明原因不明原因- DOEDOE設計試驗設計試驗n失效模式怎樣發生的失效模式怎樣發生的89過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o14-14-潛在失效的原因潛在失效的原因n典型的失效原因典型的失效原因: :o扭矩不正常扭矩不正常- - 過大、過小過大、過小o焊接不正常焊接不正常 - - 電流、時間、壓力電流、時間、壓力o測量不準確測量不準確o熱處理不正常熱處理不正常 - - 時間、溫度時間、溫度o澆口或通風不正常澆口或通風不正常X-X-含糊不清的詞語含糊不清的詞語 操作者失誤操作者失誤-問題根本原因問題根本原因 操作者末裝密封圈操作者末裝密封圈90過程過程FMEAFMEA的的開發開發-表格表格o15-15-頻度頻度( (O)O)n特定的原因或機理將出現的頻率特定的原因或機理將出現的頻率n級別數著重在其含義，而不是具體的數級別數著重在其含義，而不是具體的數可能性大 嗎降低頻度降低頻度可