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文檔簡介

1、附件1: 醫療器械注冊登記表格式（一）境內醫療器械注冊登記表格式：醫療器械注冊登記表 注冊號：×（×）1（食）藥監械（準）字××××3第×4××5××××6號生產企業名稱企業注冊地址生產地址產品名稱型號、規格產品標準產品性能結構及組成產品適用范圍產品禁忌癥備 注××××年×月×日（二）境外醫療器械注冊登記表格式：醫療器械注冊登記表 注冊號：國食藥監械（進）字××××3

2、第×4××5××××6號REG.NO.：SFDA（I）××××3×4××5××××6生產企業名稱MINUFACTURER企業注冊地址MANUFACTURERS ADDRESS生產地址ADDRESS OF MANUFACTURING SITE產品名稱NAME OF DEVICE型號、規格MODEL產品標準PRODUCT STANDARDS產品性能結構及組成PERFORMANCE，STRUCTURE AND COMPON

3、ENTS OF THE PRODUCT產品適用范圍INDICATIONS產品禁忌癥CONTRAINDICATIONS 代理人AGENT售后服務機構SERVICE AGENT（S）備 注NOTES××××年×月×日（三）臺灣、香港、澳門地區醫療器械注冊登記表格式：醫療器械注冊登記表 注冊號：國食藥監械（許）字××××3第×4××5××××6號生產企業名稱企業注冊地址生產地址產品名稱型號、規格產品標準產品性能結構及組成產品適用范圍產品禁忌癥代理人售

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