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文檔簡介

1、技術研發部及其各崗位人員職責標題:技術研發部及其各岡位人員職責修改人審核人批準人修改日期審核日期年 月曰批準日期年 月曰頒發部門質管部編號ZZ-RZB-GW-150執行日期年 月曰27 分發部門:技術研發部、仃政部1、目的:建立技術研發部及各崗位人員職責,明確職能,以利于各項工作的順利開 展2、范圍:公司技術研發部。3、職責:技術研發部全體人員遵守執行。4、內容:4.1 技術研發部職責4.1.1 負責新產品信息的收集、整理、預選工作。4.1.2 負責新產品及仿制藥品的研制、開發、報批、注冊及其他需要注冊、備案工作。4.1.3 負責制訂本部門各崗位人員職責及其培訓工作。4.1.4 負責組織相關部

2、門進行產品試制、工藝攻關及技術革新工作。4.1.5 負責產品工藝驗證,組織編寫工藝規程及工藝卡。4.1.6 負責中藥保護品種及專利的申報。負責項目的整理、編制及申報。負責公司廣告、包裝材料、宣傳彩頁的設計負責對市場營銷提供技術支持。負責與國內外科研機構和大專院校保持良好的信息溝通和技術合作關系。4.2 技術研發部各級人員崗位職責4.2.1 技術研發部部長崗位職責4.2.1.1 根據公司發展戰略,制訂并執行公司產品開發方案。4.2.1.2 負責組織新產品及仿制藥品的研制、開發、報批、注冊及其他需要注冊、 備 案工作。4.2.1.3 負責產品工藝驗證,組織編寫工藝規程及工藝卡。4.2.1.4 負責

3、審核產品試驗方案及工藝改進方案,組織開展技術攻關活動。4.2.1.5 協助生產部解決生產過程中的技術問題。4.2.1.6 負責項目的整理、編制及申報。 。4.2.1.7 根據工作需要經常與國內科研機構保持聯系和技術合作關系。4.2.2 研發員崗位職責4.2.2.1 負責新產品及仿制藥品試驗方案的制訂,并按批準的試驗方案完成試驗工 作。4.2.2.2 負責試驗資料、臨床資料的整理及歸檔。4.2.2.3 負責試驗、試制設施的準備、維護和保養。4.2.2.4 負責指導、跟蹤新產品批量生產。4.2.2.5 收集并整理每批產品的工藝參數,不斷優化產品工藝。4.2.2.6 協助生產部、質管部解決生產過程中

4、的技術與質量問題。4.2.2.7 負責組織開展技術攻關活動。4.2.3 主辦研發員崗位職責4.2.3.1 負責新產品及仿制藥品資料整理、 報批、注冊及其他需要注冊、 備案工作4.2.3.2 負責中藥保護品種及專利申報資料的編制、整理、申報及進度跟進工作。4.2.3.3 負責對國家宏觀政策,行業行政法規,國內外行業信息動態,競爭對手, 同類產品,產品醫藥學領域的知識等信息的收 集、整理、分析4.2.4平面美術設計崗位職責4.2.4.1負責公司廣告、包裝材料、宣傳資料的創意設計、樣品整理、入檔、管理 工作。4.2.4.2負責公司產品包裝在印制前后的收樣、發樣及出樣工作4.2.4.3負責公司設計素材檔案庫的管理。4

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