1、精品文檔文件名稱產品配方管理制度文件編號XL-SC-起草人審核人:批準人起草日期年 月曰審核日期年 月曰批準日期年 月曰頒發部門生產部生效日期年 月曰分發部門生產部、目的：規范公司技術資料、商業秘密的管理，維護公司合法權益。二、適用范圍：廣州市享靚生物科技有限公司。三、執行部門：生產部、綜合部、質量部、銷售部 四、內容：1、職責分工：1.1 質量部：1.1.1 負責配方、工藝文件、風險評估報告等資料的擬定、初審、上報；1.1.2 負責文件報批公司同意后將電子檔、簽批的紙版文件交生產部配方管理員;1.1.3 負責對涉及人員進行配方、工藝的培訓，以及日常使用正確性的檢查；1.1.4 負責對配方、工

2、藝文件執行人員的日常執行情況、正確性進行監督檢查；1.2 生產部：1.2.1 負責所有涉及到配方、工藝文件領取、查看人員的保密協議、文件領取手續的辦理、資料存 檔管理；1.2.2 負責將技術中心移交的電子版配方、工藝文件制作成紙版文件發放給車間、外協工廠人員， 回收相應舊版配方及相應手續的簽訂、跟進、存檔，并進行保密性的文件管理、存檔；1.2.3 對日常車間人員使用的安全性進行檢查；1.2.4 負責所有涉及配方、工藝文件持有人員離職、調崗后的文件回收、手續辦理。1.2.5 配方、工藝文件領用人員：負責執行所領用的文件內容及要求，并進行文件保密性管理、存 檔；1.2.6 車間管理人員：負責對配料

3、人員的執行情況進行不定期檢查；1.3 綜合部：1.3.1 配方管理員：負責將質量部移交的紙版文件發放給對應代生產車間，并跟進、完成舊版文件 及相應手續的回收，交回綜合部；負責對拷貝的電子檔配方、工藝文件的保密性管理；1.4 財務部：負責對拷貝的電子檔配方、工藝文件的保密性管理;1.5 統一要求：涉及到的配方、工藝文件管理人員、領用人員應將配方及工藝文件放于帶鎖的柜子 中，不得將配方及工藝文件資料隨意亂放，不得將配方、工藝文件泄露、透露給非配料人員，更不 得遺失資料。2配方及工藝編號的規定及說明：配方及工藝來源由質量部研發專員根據市場和公司要求，制定配 方及工藝精品文檔文件。3. 配方及工藝制作

4、規定：3.1 配方分為生產配方和工藝配方。生產配方應根據粉料、液體配制等的單次重量（重量單位必須 以千克、克表示）或容積（容積單位必須以千升、升、毫升表示）計算出各種配料的重量或容積。 工藝配方是根據生產配方核算出產品中各種原材料的所占百分比。3.2 生產配方采用分步配料制，投料順序，以方便配料的操作。3.3 工藝配方和生產配方的保持一致，在名稱上進行區分。4. 配方及工藝的管理：4.1 配方及工藝文件的簽批流程：4.2 紙版配方及工藝的管理：4.2.1 經總經理簽批的配方及工藝文件等絕密資料，由綜合部配方及工藝文件管理員負責印制、收 發、傳遞、保管。4.2.2 工藝、生產配方由綜合部配方管理

5、員使用彩色紙張打印、塑封后發放給各領用人。4.3 電子版配方的管理：4.3.1 綜合部設一臺配方專用電腦，電腦及文件分別設置不同密碼。研發人員根據原始記錄將配方 錄入該專用電腦，日常使用可到綜合部進行查閱，但不得摘抄。4.3.2 其他部門存有配方的電腦原則是均不允許連接外網，但因特殊情況聯網的必須將配方及電腦 設置不同密碼。4.4 所有配方及工藝文件資料未經允許不得進行復印及摘抄。5. 配方及工藝文件的領用范圍及領用表規定：5.1 配方及工藝文件的領用范圍：5.1.1 生產配方及工藝文件的領用范圍：綜合部/生產車間/倉管部。5.2 配方及工藝文件的領用表：見附件6. 配方及工藝文件的下發及退還

6、管理：6.1 配方及工藝文件的下發管理: 6.1.1 質量部上報紙版配方及工藝文件待批經質量負責人簽批同意后，由綜合部將電子版配方拷至 生產部專用電腦。6.1.2 生產部接已簽批同意的配方及工藝文件，整理并存檔，生產部主管發起配方通知生產車間（流程同步發起本次上報配方及工藝的工藝、配方文件更新/替備案表），對于需更換的新配精品文檔方，在流程中明確以下內容：6.1.2.1 老配方改良前的半成品、配材消耗或處理要求；新、老配方的半成品與新老配材是否需 分別進行配套使用，如何配套使用；6.1.2.2 老配方是否必須退回。生產車間發起流程為：生產部主管一綜合部倉管員（對老配方物料還未使用完，新配方暫不

7、啟用 的，需待物料使用完需啟用新配方時再處理本流程）-采購員、質量部、對應生產車間負責人、財務部核算會計、配方及工藝文件管理員（并發）。配方及工藝文件管理員通知車間配料人員領配方 文件，配料人員需在三個工作日內到生產部領取（退回管理6.2.2 中闡述）配方，生產部負責人督促完成，否則將給予相應的行政處罰。6.1.3 綜合部整理出各領用人的配方或工藝文件，并下發，領取紙版配方或工藝文件的領用人，還 需簽訂配方或工藝文件領用明細表，一式兩份，由生綜合部配方及工藝文件管理員及配料員各保存 一份。6.1.4 因生產、實驗或其他原因需要，其他配方領用人員需要領取不屬于本該應領取范圍內配方的，由需領取人提

8、起申請非本崗位領取配方申請表（表單見附件11,車間配料員可由生產部負責人代其提起申請），經部門、系統同意后，總經理簽批同意，綜合部配方管理員整理、下發。6.1.5 中試配方的管理：新品開發及老品改良內部測試通過后，技術中心在確定可以組織中試時， 需制定中試配方，中試配方經質量負責人簽批后即可執行中試。中試完成后，由質量部制定中試配 方人員收回中試配方文件進行銷毀。6.2 配方及工藝文件的退還管理：6.2.1 公司已決定取消的產品，由綜合部主管出具取消單品的書面通知，在公司“單位最新公告”欄中進行公告，同時發起流程書面知會到生產部、質量部、綜合部配方管理員、倉管部、生產車間 的部門負責人。倉管部

9、計劃員根據取消產品的物料（包括原材料、包材等）消耗情況，確定物料已 消耗完畢、產品不再生產后，通過書面的方式通知綜合配方管理員，配方管理員于 3 個工作日內通 知配料人員或負責代工廠的采購員退回配方及工藝文件，配料人員在3 個工作日內將配方退回。6.2.2 對于新配方的領取及對應舊配方的退還：綜合部配方管理員根據技術中心發起的配方文件流 程，整理出本次需退還的所有配方及工藝文件明細，通知生產車間負責人和配料人員領取配方，配 料人員在三個工作日內到總經辦退、領，制造部負責人督促完成，否則將給予相應的行政處罰。6.2.3 綜合部配方管理員、質量部研發專員負責對相應配方的使用、退還過程進行監督。6.

10、2.4 在用配方的定時清理：每年由質量部研發人員召集倉管部、配方管理人員、配料員對在用配 方明細進行集中核對清理。每年分別在第二、四季度各開展一次。7.人員的管理：7.1 全面審核配方領用人背景資料審查：背景資料審核內容包括前期工作評價、家庭成員及其工作 單位、是否有親朋在我司的同行企業工作。凡綜合部門、倉管部門、財務成本會計等必須接觸配方 或工藝的崗位，在入職、異動前必須先做背景調查。生產工人則在提出需要領取配方申請時，做背 景資料審查。領取配方、工藝人員背景調查由總經理委托人事行政部進行，調查情況直接在配方 工藝領用人變動審批表中體現。7.2 配方領用、交接手續辦理：精品文檔721 配方及

11、工藝文件領用人在領用配方之前必須先簽訂保密協議，如臨時需調休或請假應將所領 用配方及工藝文件辦理完畢臨時移交手續后方可離開。7.2.2 各配方及工藝文件領用人調、離工作崗位時，均應將所領用的配方及工藝文件交回生綜合 部，不得擅自將所領之配方及工藝文件交給他人。7.2.3 綜合部配方管理員在調、離職審批表上簽字后方可進行調、離職。對原配方及工藝文件領用 人調、離職后，重新領用配方及工藝文件的，與初次領用配方及工藝文件手續相同。8.配方的檢查：8.1 質量部負責配方及工藝文件的檢查工作。 配方及工藝研發人員為各自研發的配方及工藝文件的 檢查責任人。9.車間收回更換舊版配方、工藝銷毀管理：綜合部配方

12、文件管理人員月度進行一次清理，并在人事 行政部或總經理室監督下，半年進行一次銷毀或焚燒，并形成記錄、拍照留檔。12. 監督檢查：12.1 綜合部配方管理人員：負責對配方、工藝文件使用安全性進行檢查，防止使用中的泄密行為； 每月至少檢查一次；12.2 質量部研發人員：負責對配方、工藝文件使用正確性進行檢查。新品前三個月每月檢查一次， 其他每季度至少隨機抽查一次。12.3 質量部 QA 負責對配方、工藝文件使用的執行力、正確性進行檢查。不定期檢查、抽查。13. 獎勵與處罰：13.1 有下列行為的，將視情節及危害后果予以書面警告以上行政處分、經濟處罰、除名或移交至公 安機關處理。13.1.1 違反本制度，故意或過失泄露公司秘密的。13.1.3 凡未按規定隨意放置絕密資料的。13.1.4 有摘抄絕密資料行為的。13.1.5 未按規定指定專人對絕密資料進行打印、傳遞、保管的。13.2 對保守公司秘密或防止或檢