1、二甲雙胍市場調(diào)研一、一致性評價進展：資料來源：CFDA，CDE，國務(wù)院存在的問題：1、國家大力推行一致性評價，各省落地存在偏差，對市場是潛在風險。2、能搞定招標嗎？招標分組能否單列？能否不受價格聯(lián)動限制，忽略歷史或其它地區(qū)低中標價？非招標周期內(nèi)，能否單獨掛網(wǎng)或補標？3、能搞定醫(yī)保嗎？能否調(diào)整醫(yī)保支付比例？如果按通用名確定醫(yī)保支付標準，能否和原研藥使用同一標準，和未通過一致評價品種區(qū)別對待？4、 能搞定醫(yī)院嗎？醫(yī)院一品兩規(guī)后，能否說服醫(yī)院替代或增加？通過一致性評價品種，是否可以不納入藥占比？能否要求醫(yī)院必須采購?fù)ㄟ^評價品種？5、 能搞定進口嗎？進口品種在品牌、質(zhì)量、推廣等方面，具有優(yōu)勢。通過一致

2、性評價藥品，能否超過進口品？6、能否建立合適的銷售團隊？二、二甲雙胍現(xiàn)有市場分析1、市場格局二甲雙胍經(jīng)典品種：市場洗牌放量，現(xiàn)有藥品銷售業(yè)績排前三特點：市場大，臨床必需，競爭激烈2、目前二甲雙胍還未有通過一致性評價的劑型。3、 截止目前CFDA受理的二甲雙胍一致性評價劑型有4家，未見廣東賽康藥業(yè)華南藥業(yè)鹽酸二甲雙胍片候選藥物名稱二甲雙胍metformin企業(yè)名稱廣東華南藥業(yè)集團Guangdong Huanan Pharmaceutical FactoryCDE 原始藥品名稱鹽酸二甲雙胍片CFDA 原始企業(yè)名稱廣東華南藥業(yè)集團有限公司申請內(nèi)容一致性評價  補充申請進口 / 國

3、產(chǎn)國產(chǎn)北京四環(huán)制藥鹽酸二甲雙胍片候選藥物名稱二甲雙胍metformin企業(yè)名稱北京四環(huán)制藥有限公司Beijing Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd.CDE 原始藥品名稱鹽酸二甲雙胍片CFDA 原始企業(yè)名稱北京四環(huán)制藥有限公司申請內(nèi)容一致性評價  補充申請進口 / 國產(chǎn)國產(chǎn)注冊分類  CDE 審評建議暫無悅康藥業(yè)鹽酸二甲雙胍緩釋片候選藥物名稱二甲雙胍metformin企業(yè)名稱悅康藥業(yè)集團有限公司Yue Kang Pharmaceutical Group Co., Ltd.CDE 原始藥品名稱鹽酸二甲雙胍緩釋片CFDA 原始企業(yè)名

4、稱悅康藥業(yè)集團有限公司申請內(nèi)容一致性評價  補充申請進口 / 國產(chǎn)國產(chǎn)注冊分類  CDE 審評建議暫無最新受理的德源藥業(yè)二甲雙胍緩釋片3、 此外，CFDA等級的所有生物利用度/臨床等效性生物實驗，鹽酸二甲雙胍緩釋片20個，鹽酸二甲雙胍片18個。4、 海外上市或同步申報海外上市轉(zhuǎn)國內(nèi)上市并被列入優(yōu)先審評目錄，其中包含石藥集團歐意藥業(yè)的二甲雙胍緩釋片和二甲雙胍片。三、二甲雙胍市場容量1、鹽酸二甲雙胍緩釋片占據(jù)市場領(lǐng)導(dǎo)地位四川市場整體容量約600萬盒通用名銷量（盒）吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)29942二甲雙胍格列本脲膠囊()6800二甲雙胍格列本脲片()55560二甲雙胍格列本脲片()6200二甲雙胍格列吡嗪片280西格列汀二甲雙胍片(II)1180鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊311240鹽酸二甲雙胍腸溶片258972鹽酸二甲雙胍緩釋片3101