1、冷鏈專項培訓試卷姓名：_ 崗位：_分數：_一、填空題：（每空 1 1 分，共 5050 分）1 1、 冷庫設計符合國家相關標準要求冷庫具有 _ 的功能，有備用 _ 供電系統。2 2、 冷藏車具有_的功能；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內部留有_ 的空間。3 3、 冷藏箱具有 _的功能，保溫箱配備 _ 以及與藥品隔離的裝置。4 4、 冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置溫濕度自動監測系統，可實時_ 、_ 、_ 、_儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫度數據。5 5、 冷庫內制冷機組出風口范圍內，以及高于冷風機出風口的位置，不得碼放藥品。6 6 冷藏車廂內，藥品與廂內前板距離不小于

2、，與后板、側板、底板間距不小于。7 7、企業運輸冷藏、冷凍藥品，應當根據、_ 、_ 、_ 等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方 式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。8 8 冷藏、冷凍藥品運輸過程中，系統應當遠程及就地功能，可通過計算機 _ 所記錄的監測數據。9 9、 冷藏冷凍藥品的各崗位人員，應接受相關、相關和的培訓，經考核合格后，方可上崗。1010、 冷庫要求溫度范圍在之間。1111、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業，應當由專人負責并符合以下要求：a.a. 車載_ 者_使用前應當達到相應的溫度要求b.b. 應當在_ 成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；c.c. 裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運

3、行狀態，達到 _ 方可裝車；d.d. 啟運時應當做好_ ，內容包括運輸工具和啟運時間等。1212、 設施設備包括： _、_ 藏箱或保溫箱、_廿設備1313、 驗證頻次：_ 、_ 、_勺驗證1414、 冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其 _ 及_ 的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當 _。1515、收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態標志，通知驗收。冷藏冷凍藥品應當在 _ 待驗。1616、 冷藏藥品的揀選應在 _ 行1717、 使用冷藏車運輸配送時，應先對冷藏車 _，當達到規定溫度后，再直接從冷庫裝 車1818、使用冷藏

4、箱或保溫箱運輸時，應對冷藏箱或保溫箱內部進行預冷，當達到規定溫度后，在箱體內放置蓄冷劑，再碼放藥品后封箱， _ 得接觸藥品。1919、 委托運輸、配送冷鏈藥品時，應簽訂運輸 _ 應檢查_勺運行狀況及溫度，達不到規定溫度要求的不得裝車2020、冷鏈運輸管理：企業應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸 _蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。2121、企業應當按照規范和相關附錄的要求，對冷庫、冷藏運輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統的功能進行 _，并依據驗證確定的參數和條件制定設施設備的操作標準和使用規程。2222、冷鏈退

5、貨管理：對銷后退回的藥品，要嚴格檢查溫度控制狀況，售出時間較長的，要求退貨方提供_ 明文件及售出期間相關_，不能提供相關文件及數據的，不得收貨。二 選擇題（單選，每題 3 3 分，共 9 9 分）:1 1、 冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發貨等作業活動，必須在（）內完成。A.A.常溫庫 B.B. 冷庫 C.C. 陰涼庫 D.D. 任意庫2 2、 每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數量不得少于 （ ） 。A.A. 1 1 個 B.B. 2 2 個 C.C. 3 3 個 D.D. 4 4 個3 3、 企業應當對測點終端每年至少進行（）校準，對系統設備應當進行定期檢查

6、、維修、保養，并建立檔案。A A 一次 B B 二次 C C三次 D D四次四、簡答題：1 1:使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應當按照哪些標準操作規程進行操作。（1515 分）2 2:使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當按照冷鏈藥品運輸操作規程 裝箱的操作。（1515 分）, ,進行藥品包裝和3 3、系統溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合什么要求? ?（1111 分）冷鏈藥品人員培訓試卷答案一、填空題：1 1、 自動調控溫濕度，發電機或雙回路2 2、 自動調控溫度；保證氣流充分循環3 3、 自動調控溫度,蓄冷劑4 4、 采集、顯示、記錄、傳送5 5、 100100 厘米& & 10

7、10 厘米,5 5 厘米7 7、 藥品數量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環境溫度8 8、 溫濕度自動監測 實時報警，讀取和存儲9 9、 法律法規、專業知識、制度 、標準操作規程1010、2 2 度-8-8 度1111、a a、冷藏箱、保溫箱b b、冷庫c c、規定溫度d d、運輸記錄1212、冷庫、冷藏車、溫濕度自動監測系統1313、使用前驗證、定期驗證、停用時間超過規定時限1414、運輸方式、運輸過程、拒收1515、冷庫待驗區1616、冷庫1717、預熱或預冷1818、蓄冷劑1919、協議、冷藏車2020、冰袋或冰排2121、驗證2222、溫度控制、溫度控制數據選擇題（單選，每題 3

8、3 分，共 9 9 分）:1 1、 A A2 2、 B B3 3、 A A四、簡答題：（每題 1010 分共 3030 分）1 1、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應當按照哪些標準操作規程進行操作。（一） 提前打開溫度調控和監測設備，將車廂內預熱或預冷至規定的溫度。（二） 開始裝車時關閉溫度調控設備，并盡快完成藥品裝車。（三） 藥品裝車完畢，及時關閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。（四） 啟動溫度調控設備，檢查溫度調控和監測設備運行狀況，運行正常方可啟運。2 2:使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當按照冷鏈藥品運輸操作規程，進行藥品包裝和裝箱的操作。（一） 裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。（二） 按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷 劑。（三） 保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。（四） 藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監測設備，保溫箱啟動溫度監測設備， 檢查設備運行正常后，將箱體密閉。3 3、系統溫濕度