1、TS16949：2009內部審核員培訓試題一、名詞解釋(在名詞后解釋名詞的含義，每題2分，共10分)1、控制計劃：對控制產品所要求的系統和過程的形成文件的描述。2、防錯：為防止不合格產品的制造而進行的產品和制造過程的設計與開發。3、：預見性維護：基于過程數據，通過預測可能失效的模式以避免維護性問題的活動。4、審核：通過對體系運行的確認，來判定體系是否充分有效。5、糾正措施：對不良現象進行分析，找出不良原因，消除不良，避免下一次發生。二、判斷題(判斷以下描述的對錯，在括號中填寫，或X,每題1分，共10分)(X)1、TS16949族是國際質量管理標準。(V)2、質量管理包括質量策劃、質量控制、質量

2、保證和質量改進。(X)3、質量問題一般只涉及到原材料及最終產品。(X)4、企業的管理評審是指對內部質量體系審核結果做出評價。(V)5、產品有關要求的評審是指對能否滿足顧客的要求的能力的評審。)6、日常使用的計量儀器過了校準周期，只要沒有損壞仍可以繼續使用。)7、在采購合同及銷售合同中都應明確注明質量的要求。(V)8、對不合格品進行控制的目的是防止不合格品的非預期使用。(X)9、培訓僅是指新進員工和從事特殊工作員工的培訓，其他不直接影響產品質量的崗位不需要。(X)10、對與顧客口頭約定的訂單不需要合同評審。三、選擇題(在括號中填寫正確的一個項目，每題2分，共46分)1、質量管理體系審核是評估：(

3、b)a. 產品所做的測試；b. 質量管理體系是否符合(某一)標準；c. 某一項工作由多少員工來做；d. 以上皆是；e. 以上皆非。2、任何可以被用來驗證質量管理體系是否執行的事實證明稱為：(a)a. 客觀證據(objectiveevidence)；b. 糾正措施報告；c.不符合規定事項報告；d. 以上皆是；e. 以上皆非。3、為消除潛在不合格的原因所采取的措施稱為：（e）a. 管理評審b. 文件修訂c. 糾正措施d. 以上皆是e. 以上皆非4、任何一個成功的內部審核需要：（）a. 正式文件化的審核作業規定；b. 高層管理人員的參與；c. 有經驗的內審員及內審組長；d. 以上皆是；e.以上皆非。

4、5、 TS16949：2009質量管理體系-要求規定必須形成文件的程序包括：（d）a. 文件控制程序；b. 記錄控制程序；c. 內部審核程序；d. 以上皆是；e. 以上皆非。6、八項質量管理原則包括：（d）a. 領導的作用b. 過程方法c. 互利的供方關系d. 以上皆是e. 以上皆非7、為什么內部審核員不應提供建議給被審核者？找出最適當的答案。（b）a. 提供的建議可能是錯的；b. 審核員的主要工作是以客觀證據查核質量管理體系是否符合標準；c.審核員應先將建議告訴被審核者的主管；d. 以上皆可；e. 以上皆非。8、審核檢查表的用途為：（c）a. 作為備忘錄;b. 審核分工和時間安排的指導;c.

5、 指引審核員;d. 以上皆是;e. 以上皆非.9、一位好的審核組長應具備哪些條件：（d）a. 組織及執行評審（審核）;b. 報告所發現的問題;c. 評估糾正措施是否恰當;d. 以上皆是;e. 以上皆非.10、TS16949標準包括下列哪那一項要求：時：應：a. 質量成本;b. 衛生安全;c. 財務制度;d. 以上皆是;e. 以上皆非.11、審核中發現不符合規定事項的證據必要（b）a. 由被審核者同意;b. 審核者予以記錄;c. 事后可以再證明;d. 以上皆是;e. 以上皆非.f. 、當有人告訴審核員：某人未遵守某一程序中規定時，該審核員（b）a.不理會道聽途說;c.問其他的人是否真是如此d.

6、以上皆是;e. 以上皆非.13、最高管理者確定質量管理體系的有效性、適宜性和充分性的評價稱為：a）a. 管理評審；b. 質量管理；c. 全面品管；d. 以上皆是；e. 以上皆非。14、未執行某一條款的要求稱為：（b）a. 特采；b. 不符合規定事項；c. 糾正措施；d. 以上皆是；15、評審單位如何確認被評審單位的糾正措施已完成？（c）a. 接受對方的書面說明；b. 審查所提出的具體證明；c. 前往被評審單位實地確認；d. 以上皆是；e. 以上皆非。16、當下列何種情形發生時要增加定期審核之外的審核？（d）a. 質量管理體系有重大改變時，如組織較大變動、管理規定重大改變；b. 懷疑某一產品的嚴

7、重質量問題是由質量管理體系之后缺失而引起；c. 認為有必要進行一有系統、獨立的審核時；d. 以上任何一種情形發生時；e. 以上皆非。17、誰對于評審行程表、評審準備等工作負有全責？（c）a.被審核單位的引導員；c. 審核組長；d. 以上皆是；e. 以上皆非。18、選擇內審員條件之一是：（a）a. 和被審核的工作無關；b. 具備國家認可審核員資格的；c. 具有主管職務者；d. 以上皆是；e. 以上皆非。19、質量管理體系審核可用于：（c）a. 選擇供方；b. 確認是否符合合約要求的質量管理體系標準；c. 評估質量管理體系的有效性；e.以上皆非。20、內審員發現有2個檢驗設備過期未校正，他應該：（

8、a）a. 寫下結論，準備不符合規定事項報告；b. 增加抽樣，是否有更多過期未校設備；c. 告訴被審核者要補校這些設備；d. 以上皆是；e. 以上皆非。21、下列哪一項為審核組長的職責（d）a. 審查其他審核員的報告；b. 主持評審開始會議；c. 主持評審結束會議；d. 以上皆是；e. 以上皆非。22、 TS169498.2.2內容包括：a.質量管理體系審核b. 制造過程審核c. 產品審核d. 以上皆是；e. 以上皆非。23、下列那一項是TS16949a定一定要有書面程序的：（a）a不合格品的控制；b供方的評價；c設計和開發；d以上皆是；e以上皆非。四、判標題（請找出和以下敘述有關的TS1694

9、9：2009條款填寫在括號中，每題1分，共4分）1、“與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。”7.2.22、“確定并且管理為了達到產品符合要求所需的工作環境。”6.43、“應確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。”8.34、“要按提供產品的能力評價和選擇供方。”7.4.1五、問答題（請回答以下問題，每題5分，共20分）1、請舉出五種記錄（身為審核員應該查證的）以驗證質量管理體系符合TS16949有關記錄的要求。同時也指出這五類記錄在TS16949要求的出處（條款號碼）。儀器校驗的記錄/7.6員工培訓6.2.2產品設計開發記錄/7.3矯正預防措施記/8.5.2/8.

10、5.3內部審核記8.2,2,12、請說明被審部門對內部評審所提出的“不符合規定事項”進行糾正措施(correctiveaction)的步驟。1. 原因分析;2. 矯正措施的實施;3. 矯正措施的實施的驗證;4. 預防措施;3、作為管理者代表，在建立和實施質量管理體系過程中，主要負責哪些項目？1. 確保質量管理系統諸流程的建立與維持。2. 向最高主管報告質量管理系統執行成效，包括改善的需求。3. 確保公司全員提升對顧客需求的認知及外部機構之聯絡。4、內部質量審核的主要步驟以及階段包括哪些？1. 擬定審核計劃;2. 審核首次會議;3. 審核末次會議;4. 審核總結報告.六、案例題（下面的審核事件,

11、其中可能有不符合規定事項發生,需要以“不符合規定事項報告（NCR）”來說明，請仔細閱讀后敘述，每題5分，共10分）a）將不符合規定事項以NCRE式填寫并判定為重或輕缺點b）若你認為其中所發現的尚無法確定違反TS16949的規定，則以說明原因及應在查證事項以確認是否違反TS16949的規定。（劃去“不符合規定事項報告（NCR）1、在出貨區，審核員看到五個編號D256至D260的完成品已完成包裝，他問包裝作業員為什么用紙箱包裝而不用工作規定“CRP12B4版”所規定的塑膠箱？作業員回答說：自從兩周前塑膠箱用完后，領班就指示改用紙箱包裝。質量審核不符合規定事項報告（NCR事件一編號：被審核公司：XXXX公司部門：包裝車間標準/條款/8.2.4不符合規定（或觀察）事項說明：重缺點口輕缺點觀察口編號D256至D260的完成品用紙箱包裝不用工作規定“CRP124版”所規定的塑膠箱包裝/、符合8.2.4之要求，請生產部依此作矯止預防措施.審核者：2、在出貨區的墻上圖釘釘著工作規定一“CRP1現4版”。該工作規定為設計部門發出，上面有用手寫的修改（有關包裝箱的變更）及簽名“AGMo審核員問誰是“AGM?作業員回答說是包裝車