1、醫療美容服務監督管理醫療美容服務監督管理紹興市上虞區衛生監督所紹興市上虞區衛生監督所 2015 2015年年3 3月月2 2日日 主要內容主要內容n基本情況基本情況n監督管理監督管理n工作探討工作探討一、基本情況一、基本情況 一、基本情況基本情況 1、醫療整形美容機構良莠不齊、醫療整形美容市場存在不正當競爭、醫療整形美容醫療事故頻發等等。中國已經成為“整形大國”。國際整形美容外科學會的調查顯示，2009年-2010年中國的整形手術量達340多萬例，其中外科手術類180萬例，非外科手術160萬例。截至2012年，整形美容市場實現產值3000億元，整形美容已成為居房地產、汽車銷售、旅游之后的第四大

2、服務行業。目前我國美容市場的規模已超過4500億元，2018年市場規模預測將超過8500億元，未來幾年醫療美容行業將以每年10%20%的速度快速增長。 2、某省會城市衛生監督所對11家醫療機構的醫療美容科室資質進行抽查審核，不到半數醫院的科室達到標準。 3、醫生的魚龍混雜。 截至2012年，中國從事整形美容行業相關人員已達60余萬人，還有外籍人員。 4、醫療美容儀器設備不符合要求：金絲美容、人胎素、美白針、激光儀等。 5、醫療整形美容成為醫療事故的重災區： 美容等領域連續多年是消費者投訴熱點，近10年中，我國平均每年因美容整形毀容毀形的投訴近兩萬起，10年間已有20萬張臉被毀掉。醫療整形美容手

3、術失敗導致毀容甚至導致人員傷殘的事故投訴率較高，嚴重影響了醫療衛生系統的整體形象。 6、非醫療整形美容機構開展項目：大量不具備開展醫療服務項目的生活美容機構開展創傷性、侵入性的醫療美容服務，例如注射肉毒素、開展重瞼術等等。 美容 是指運用手法技術、器械設備并借助化妝、美容護膚等產品，為消費者提供人體表面無創傷性、非侵入性的皮膚清潔、皮膚保養、化妝修飾等服務的經營性行為。包括皮膚護理、化妝修飾、美體塑身等服務項目。 美容美發業管理暫行辦法一、基本情況醫療美容 指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。 美容醫療機構是指以開展醫

4、療美容診療業務為主的醫療機構。 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫療美容活動例外。一、基本情況醫療美容生活美容性質運用藥物、手術和醫療器械等醫療手段創傷性或者侵入性運用化妝品、保健品和非醫療器械等非醫療性手段表面，無創傷性、非侵入性治療手段方法符合國家標準的各類藥物、各類手術（包括外科手術和激光等治療），以及符合國家標準的各類醫療器械，如激光、光子治療等。符合國家標準的各類化妝品、保健品和非醫療用的器材，如運動器材、按摩器材等學科組成醫療美容分美容外科、美容皮膚科、美容中醫科、美容牙科等二級診療科目生活美容常包括：形象設計、化妝品銷售及化妝技巧、皮膚護

5、理、保健按摩等一、基本情況基本情況區區 別別醫療美容生活美容從業人員執業醫師、執業護士相應的醫療美容資質要求主診醫師還須具備相應要求美容美發人員化妝品和保健品銷售人員時裝設計及形象設計人員保健按摩人員（以上人員統稱美容師）人員培訓醫療美容或相關專業培訓各類短期美容美發學習班、社會上為各類人員開設的美容學校（學院）服務地點醫療機構（醫院、門診部、診所）各類美容美發店和美容院（美容中心）行政管理各級衛生行政主管部門工商行政管理部門等行業學會中華醫學會、中華醫師協會民間非正式團體（如各類美容美發商會/協會、工商聯合會等）服務對象整形、美容患者普通人群一、基本情況基本情況區區 別別執業醫師法執業醫師法

6、醫療機構管理條例及實施細則醫療機構管理條例及實施細則處方管理辦法處方管理辦法醫療技術臨床應用管理辦法醫療技術臨床應用管理辦法病歷書寫基本規范病歷書寫基本規范 醫院手術部（室）管理規范醫院手術部（室）管理規范 醫院手術室建設標準醫院手術室建設標準醫療美容服務管理辦法醫療美容服務管理辦法衛生部關于修改衛生部關于修改醫療美容服務管理辦法醫療美容服務管理辦法第二條的通知第二條的通知 美容醫療機構、醫療美容科（室）基本標準（試行）美容醫療機構、醫療美容科（室）基本標準（試行）醫療美容項目分級管理目錄醫療美容項目分級管理目錄法規依據法規依據一、基本情況基本情況二、監督管理二、監督管理 公立醫療機構：強化公

7、益性公立醫療機構：強化公益性 評價公立醫療機構將以公益性為導向評價公立醫療機構將以公益性為導向 醫療質量、醫療安全是評價的重要內容醫療質量、醫療安全是評價的重要內容20112013201220152014 非公立醫療機構：引導發展非公立醫療機構：引導發展 現代醫療服務業將會加快發展現代醫療服務業將會加快發展 需在法律法規框架下有序發展需在法律法規框架下有序發展n在政府主管部門、監管機構、辦醫主體與醫療機構之間，建立統一在政府主管部門、監管機構、辦醫主體與醫療機構之間，建立統一的核心價值體系，謀求共同的行為準則。的核心價值體系，謀求共同的行為準則。政府主管部門及其監管機構醫療機構及其醫務人員辦醫

8、主體共同的核心價值體系和行為準則機構機構自律、行業管理、政府監管、社會監督自律、行業管理、政府監管、社會監督應急防范系統應急防范系統應急防范處置應急防范處置1、醫療機構違規開展醫療美容2、主診醫師不符合要求 （1）主診醫師本身資質問題 （2）醫療機構配備主診醫師不足 3、手術室不符合規定要求4、醫務人員使用不符合要求5、醫療工作制度落實不到位6、醫療機構醫療文書書寫不規范7、違規發布醫療服務信息 （1）違規發布醫療廣告 （2) 互聯網發布醫療保健服務信息不規范8、非法開展醫療美容醫療美容服務監管醫療美容服務監管監管的主要內容監管的主要內容 任何單位和個人，未取得任何單位和個人，未取得醫療機構執

9、業許可證醫療機構執業許可證并經登記機關核準開展醫療美容并經登記機關核準開展醫療美容診療科目，不得開展醫療美容服務。診療科目，不得開展醫療美容服務。醫療美容項目應經審核備案。美容醫療機構及開設醫療美容科的醫療機構不具備醫療美容項目應經審核備案。美容醫療機構及開設醫療美容科的醫療機構不具備開展某醫療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構停止開展該醫療美容項目開展某醫療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構停止開展該醫療美容項目醫療美容項目同時受醫療美容項目同時受醫療技術臨床應用管理辦法醫療技術臨床應用管理辦法調整。調整。違規發布醫療（美容）廣告按照國家有關廣告管理的法律、法規的規定辦理。違規發布醫

10、療（美容）廣告按照國家有關廣告管理的法律、法規的規定辦理。違反違反執業醫師法執業醫師法、醫療機構管理條例醫療機構管理條例和和護士管理辦法護士管理辦法等相關規定的，等相關規定的，依法予以處罰。依法予以處罰。美容醫療機構和醫療美容科室發生醫療糾紛或醫療事故，按照國家有關規定處理。美容醫療機構和醫療美容科室發生醫療糾紛或醫療事故，按照國家有關規定處理。醫療美容服務監管醫療美容服務監管 要點（要點（1 1）醫療機構的執業資質、執業行為醫療機構的執業資質、執業行為1 1、 醫療機構醫療機構是否取得是否取得醫療機構執業許可證醫療機構執業許可證是否開展醫療美容活動是否開展醫療美容活動核準的醫療美容科二級診療

11、科目有哪些核準的醫療美容科二級診療科目有哪些執業行為發生地是否與許可證地址一致執業行為發生地是否與許可證地址一致相關醫療美容項目是否經過備案相關醫療美容項目是否經過備案開展的醫療美容項目與醫療機構的資質是否相匹配等開展的醫療美容項目與醫療機構的資質是否相匹配等是否違規發布醫療廣告或醫療保健服務信息是否違規發布醫療廣告或醫療保健服務信息醫療美容服務監管要點（醫療美容服務監管要點（2 2）醫務人員的執業資質、執業行為醫務人員的執業資質、執業行為 1 1、開展醫療美容的醫師、護士是否經過醫師護士執業注冊，執業范圍、開展醫療美容的醫師、護士是否經過醫師護士執業注冊，執業范圍、執業地點是否符合規定，主診

12、醫師的資格是否符合要求等醫療文書；執業地點是否符合規定，主診醫師的資格是否符合要求等醫療文書； 2 2、文書書寫是否規范：門急診病歷、住院病歷、處方醫囑、檢查（化、文書書寫是否規范：門急診病歷、住院病歷、處方醫囑、檢查（化驗）報告單、護理記錄等；驗）報告單、護理記錄等； 3 3、告知制度：實施手術、治療前，是否向就醫者本人或親屬書面告知、告知制度：實施手術、治療前，是否向就醫者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫療風險和注意事項等，并取得就醫者本人或治療的適應癥、禁忌癥、醫療風險和注意事項等，并取得就醫者本人或監護人的簽字同意。監護人的簽字同意。 未經監護人同意，不得為無行為能力或者限制

13、行為未經監護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫療美容項目等能力人實施醫療美容項目等 4 4、隱私保護、收費等。、隱私保護、收費等。醫療美容服務監管醫療美容服務監管 要點（要點（3 3） 調查取證要點調查取證要點 發現涉嫌違法行醫的，現場應注意調查取證，包括違法行為的項目、發現涉嫌違法行醫的，現場應注意調查取證，包括違法行為的項目、內容、服務對象、從業人員、使用的藥品器械、技術手段、時間、相內容、服務對象、從業人員、使用的藥品器械、技術手段、時間、相關病歷處方檢查單等醫療文書、收費情況，書證、物證、當事人陳述、關病歷處方檢查單等醫療文書、收費情況，書證、物證、當事人陳述、證人證言、

14、影像證據資料等。證人證言、影像證據資料等。 在檢查中還應注意執業資質與執業行為、機構資質與人員資質、診在檢查中還應注意執業資質與執業行為、機構資質與人員資質、診療科目與美容項目、事實情況與證據資料之間的有機聯系。療科目與美容項目、事實情況與證據資料之間的有機聯系。醫療美容服務監管醫療美容服務監管 要點（要點（4 4）-床位和牙椅床位和牙椅 - -科室設置科室設置- -人員人員 - -醫療用房醫療用房- -設備設備- -規章制度、崗位責任制規章制度、崗位責任制- -注冊資金注冊資金美容醫院美容醫院醫療美容門診部醫療美容門診部醫療美容診所醫療美容診所醫療美容科醫療美容科 美容外科美容外科 美容牙科

15、美容牙科 美容皮膚科美容皮膚科 美容中醫科美容中醫科醫療美容服務監管醫療美容服務監管 美容醫院美容醫院醫療美容門診部醫療美容門診部醫療美容診所醫療美容診所醫療美容科醫療美容科床位床位牙椅牙椅l住院床位20張l美容治療床12張l牙科綜合治療椅4臺l美容治療床4張l手術床位2臺l牙科綜合治療椅2張l觀察床位2張l美容治療床2張l或手術床1張及觀察床1張l或牙科綜合治療椅1張l美容治療床4張l手術床1張l牙科綜合治療椅l張l觀察床1張人員人員l每床(椅) 1.03名相關專業衛生技術人員l 每床(椅) 0.4名護士l6名副主任以上主診醫師l2名主管護師以上的護士 每科1名主治以上的主診醫師l每臺手術床

16、2.4名相關專業衛生技術人員l每張觀察床、牙科綜合治療椅1.03名相關專業衛生技術人員和0.4名護士l5名執業醫師，其中1名副主任以上的主診醫師和1名護師以上的護士l每科1名主治以上的主診醫師l每科1名具有相關專業主治醫師資格以上的主診醫師和1名護士l每臺手術床2.4名相關專業衛生技術人員l每張觀察床、牙科綜合治療椅1.03名相關專業衛生技術人員和0.4名護士l每科目1名主治以上的主診醫師和1名護師以上的護士醫療美容服務監管醫療美容服務監管 美容醫院美容醫院醫療美容門診部醫療美容門診部醫療美容診所醫療美容診所醫療美容科醫療美容科科室科室設置設置l臨床科室：至少設有美容咨詢設計室、美容外科、美容

17、牙科、美容皮膚科、美容中醫科、美容治療室、麻醉科l 醫技科室：至少設有藥劑科、檢驗科、放射科、手術室、技工室、消毒供應室、病案資料室l臨床科室：至少設有美容咨詢室、美容外科、美容皮膚科、美容牙科，可設置美容中醫科、美容治療室。l醫技科室：至少設有藥劑科、化驗室、手術室l臨床科室：美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫科4科目中不超過2個科目l醫技科室：根據開設的科目，設置相應的醫技科室l美容外科：至少設有手術室、治療室、觀察室l美容牙科：至少設有診療室l美容皮膚科：至少設有美容治療室l美容中醫科：至少設有中醫美容治療室。l至少設有美容咨詢室、美容治療室。在美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容

18、中醫科4個科目中至少設2個科目。醫療醫療用房用房l每病床建筑面積60M2，病房每床凈使用面積6M2l每牙科綜合治療椅建筑面積40M2，診室每牙科治療椅凈使用面積6M2l每美容治療床建筑面積20M2，每美容治療床凈使用面積6M2l建筑面積200M2l每室獨立l手術室凈使用面積20M2l診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積6M2l建筑面積60M2l每室必須獨立l手術室凈使用面積15M2，或每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積6M2l建筑面積lOOM2l每室必須獨立l手術室凈使用面積20M2l診室每美容治療床、牙科綜合治療椅凈使用面積6M2l應遠離傳染病診療區。醫療美容服務監管醫療美容服務監

19、管 美容醫院美容醫院醫療美容門診部醫療美容門診部醫療美容診所醫療美容診所醫療美容科醫療美容科設備(一)基本設備(二) 病房每床單元設備，與二級綜合醫院相同。 (三) 具有與開展的診療科目相應的其他設備。 (一)基本設備(二)具有與開展的診療科目相應的其他設備。(一)基本設備(二)具有與開展的診療科目相應的其它設備，具有上網功能的計算機。 (一)基本設備(二)具有與開展的診療科目相應的其他設備，具有上網功能的計算機。規章制度、崗位責任制注冊資金制定各項規章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫療美容技術操作規范、醫院感染管理規范、消毒技術規范，并成冊可用。注冊資金到位，并保證運營。制定各項規

20、章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫療美容技術操作規范、醫院感染管理規范、消毒技術規范，并成冊可用。注冊資金到位，并保證運營。制定各項規章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫療美容技術操作規范、醫院感染管理規范、消毒技術規范，并成冊可用。注冊資金到位，并保證運營。制定各項規章制度、人員崗位責任制;有國家制定或認可的醫療美容技術操作規范、醫院感染管理規范、消毒技術規范，并成冊可用。注冊資金到位，并保證運營。醫療美容服務監管醫療美容服務監管 醫療美容科醫療美容科為一級診療科目; 美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目醫療美容項目分級管理要求醫療美容項目分級管理要求

21、美容外科項目：分為美容外科項目：分為(1-4(1-4級級) ) 美容牙科、美容皮膚科、美容中醫科暫不分級美容牙科、美容皮膚科、美容中醫科暫不分級醫療美容服務監管醫療美容服務監管 美容外科項目:n一級：操作過程不復雜，技術難度和風險不大的美容外科項目n二級：操作過程復雜程度一般，有一定技術難度、風險，徐使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目n三級：操作過程較復雜，技術難度和風險較大，因創傷大需要術前備血，并需氣管插管全麻的美容外科項目n四級：操作過程復雜，難度高、風險大的美容外科項目醫療機構:n一級項目： 設醫療美容科或整形外科的一級綜合醫院和門診部； 設醫療美容科的診所n一級、

22、二級項目： 設醫療美容科或整形外科的二級綜合醫院； 設麻醉科及醫療美容科或整形外科的門診部n一、二、三級項目：美容醫院n一、二、三、四級項目： 三級整形外科醫院； 設醫療美容科或整形外科的三級綜合醫院醫療美容服務監管醫療美容服務監管 美容外科項目分級管理要求（二）超出核準的范圍開展醫療美容服務（二）超出核準的范圍開展醫療美容服務機構要求：機構要求：開展醫療美容須獲得開展醫療美容須獲得醫療機構執業許可證醫療機構執業許可證；醫療機構增設醫療美容科目，必須經衛生行政部門審批同意；醫療機構增設醫療美容科目，必須經衛生行政部門審批同意； 醫療機構開展的醫療美容項目應當向衛生行政部門登記備案醫療機構開展的

23、醫療美容項目應當向衛生行政部門登記備案 。醫療美容服務監管案例一：診療活動超出登記范圍案例一：診療活動超出登記范圍 2013 2013年年4 4月某日，某市某區衛生行政部門對某美容門診部進行現場檢查，月某日，某市某區衛生行政部門對某美容門診部進行現場檢查，現場查見患者現場查見患者Z Z* * *a Sa S* * * * *s s的病史中顯示的病史中顯示“2013.04.112013.04.11，脂肪移植臉部，超級血，脂肪移植臉部，超級血清干細胞。清干細胞。”，病史醫生簽名為楊某。經調查，該門診部在其，病史醫生簽名為楊某。經調查，該門診部在其醫療機構執醫療機構執業許可證業許可證中未核準有中未核

24、準有“自體脂肪注射移植術自體脂肪注射移植術”項目的情況下于項目的情況下于20132013年年4 4月月x x日對患者日對患者Z Z* * *a Sa S* * * * *s s開展了自體脂肪移植注射治療，共收費開展了自體脂肪移植注射治療，共收費2000020000元整。元整。 楊某取得注冊于該門診部執業范圍為外科專業的楊某取得注冊于該門診部執業范圍為外科專業的醫療執業證書醫療執業證書。 衛生行政部門認定該門診部診療活動超出登記范圍，依據衛生行政部門認定該門診部診療活動超出登記范圍，依據醫療機構管醫療機構管理條例理條例及其及其實施細則實施細則對該門診部作出了行政處罰。對該門診部作出了行政處罰。（

25、三）主診醫師不符合要求（三）主診醫師不符合要求主診醫師主診醫師: : 指具備規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。指具備規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。 負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件：負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件： A A、具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊；、具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊； B B、負責實施美容外科項目的應具有、負責實施美容外科項目的應具有6 6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷； 負責實施美容牙科項目的應具有負責實施美容牙科項目的應

26、具有5 5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷； 負責實施美容中醫科項目的應具有負責實施美容中醫科項目的應具有3 3年以上從事中醫專業臨床工作經歷；年以上從事中醫專業臨床工作經歷； 負責美容皮膚科項目的應具有負責美容皮膚科項目的應具有3 3年以上從事皮膚病專業臨床工作經歷；年以上從事皮膚病專業臨床工作經歷； C C、經過醫療美容專業培訓或進修并合格、經過醫療美容專業培訓或進修并合格, ,或已從事醫療美容臨床工作或已從事醫療美容臨床工作1 1年以上年以上 D D、省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。、省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

27、未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。醫療美容服務監管醫療美容服務監管 （四）醫療機構醫務人員使用不符合要求（四）醫療機構醫務人員使用不符合要求1 1、護士、護士從事醫療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：從事醫療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：A A、具有護士資格，并經護士注冊機關注冊；、具有護士資格，并經護士注冊機關注冊；B B、具有兩年以上護理工作經歷；、具有兩年以上護理工作經歷；C C、經過醫療美容護理專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床護理工作、

28、經過醫療美容護理專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床護理工作6 6個月以上。個月以上。2 2、外籍醫師、外籍醫師醫療美容服務監管醫療美容服務監管 案例二：案例二： 使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作 20142014年年6 6月某日，某市衛生行政部門對某美容門診部進行監督檢查，在當事人月某日，某市衛生行政部門對某美容門診部進行監督檢查，在當事人治療室查見顧客楊某某正在進行醫療美容前期準備，在當事人門診部藥房查見治療室查見顧客楊某某正在進行醫療美容前期準備，在當事人門診部藥房查見某醫療美容門診部處方箋某醫療美容門診部處方箋，上見，上見“姓名：楊某某

29、姓名：楊某某”、“肉毒素肉毒素100u”100u”等字樣，等字樣，醫師欄未見醫師簽名。經查，楊某某系當事人接診的病人，其標注有醫師欄未見醫師簽名。經查，楊某某系當事人接診的病人，其標注有“肉毒素肉毒素100u”100u”的處方箋由陳某某開具。陳某某已取得的處方箋由陳某某開具。陳某某已取得醫師執業證書醫師執業證書，但執業，但執業類別為類別為中醫中醫。 經調查，該門診部自經調查，該門診部自20122012年年1010月至月至20132013年年4 4月雇傭陳某某為病人在該門診部進月雇傭陳某某為病人在該門診部進行注射肉毒素、玻尿酸等醫療美容外科診療活動。行注射肉毒素、玻尿酸等醫療美容外科診療活動。

30、衛生行政部門認定當事人使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動，按衛生行政部門認定當事人使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動，按使用非衛生技術人員處理。使用非衛生技術人員處理。醫療美容服務監管醫療美容服務監管 （五）手術室未達到規范要求（五）手術室未達到規范要求等級等級 手術室名稱手術室名稱 手術切口類別手術切口類別 適用手術提示適用手術提示 空氣潔凈度空氣潔凈度 特別潔凈手術室特別潔凈手術室 關節置換手術、器官移植手術及腦外科關節置換手術、器官移植手術及腦外科 、 100級級 心臟外科、眼科等手術中的無菌手術心臟外科、眼科等手術中的無菌手術 標準潔凈手術室標準潔凈手術室 胸外科、胸外科、

31、整形外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、泌尿外科、肝膽胰外科、 1000級級 骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術 一般潔凈手術室一般潔凈手術室 普通外科普通外科(除去一類切口手術除去一類切口手術)、婦產科等手術、婦產科等手術 10000級級 準潔凈手術室準潔凈手術室 肛腸外科及污染類等手術肛腸外科及污染類等手術 300000級級 醫院潔凈手術部建筑技術規范（GB50333-2002)是根據建設部建標200285號文的要求，由衛生部負責主編，具體由中國衛生經濟學會醫療衛生建筑專業委員會會同有關設計、研究單位共同編制的。醫療工作制度落實不到位醫療工作制度落實

32、不到位執業人員要嚴格遵守醫療美容技術操作規程執業人員要嚴格遵守醫療美容技術操作規程必須取得就醫者本人或監護人的簽字同意必須取得就醫者本人或監護人的簽字同意門急診住院管理制度門急診住院管理制度醫務人員使用管理醫務人員使用管理病歷管理：按要求書寫、保存病歷病歷管理：按要求書寫、保存病歷處方管理：按規定開具處方等處方管理：按規定開具處方等消毒隔離制度落實情況消毒隔離制度落實情況尊重就醫者的隱私權尊重就醫者的隱私權三、醫療美容服務監管三、醫療美容服務監管 虛假宣傳醫療美容服務信息虛假宣傳醫療美容服務信息 1、違規發布醫療廣告 2、 互聯網醫療保健服務信息發布不規范 醫療美容機構夸大宣傳，利用“人造美女

33、”等大做文章，夸大宣傳，誤導消費者，例如“無痛苦”、“無疤痕”、“簽約服務”、“不滿意無條件退款”等等。 有些醫療廣告打出“微創無疤痕”，其中將“無疤痕”三字醒目突出，而將“微創”二字隱蔽縮小。事實上， “無疤痕”不過是將手術的傷口設計在了比較隱蔽的地方而已。三、醫療美容服務監管三、醫療美容服務監管 20132013年年2 2月某日，市衛生行政部門收到某區衛生行政部門的案件移送書，月某日，市衛生行政部門收到某區衛生行政部門的案件移送書，移送內容為某整形外科醫院在網站移送內容為某整形外科醫院在網站www.shwww.sh- -* * * * *開展互聯網醫療保健信息開展互聯網醫療保健信息服務，網

34、頁上有服務，網頁上有“最好的整形醫院最好的整形醫院”、“多層立體緊膚吸脂多層立體緊膚吸脂”、“至臻隱形至臻隱形美胸組合技術美胸組合技術”等內容。經調查，等內容。經調查，www.shwww.sh- - * * * * *. com. com已經取得已經取得互聯網醫療互聯網醫療保健信息服務審核同意書保健信息服務審核同意書，網頁中出現的，網頁中出現的“最好的整形醫院最好的整形醫院”、“多層立多層立體緊膚吸脂體緊膚吸脂”、“至臻隱形美胸組合技術至臻隱形美胸組合技術”等內容為被處罰人為了宣傳，提等內容為被處罰人為了宣傳，提供的信息不科學、不準確。供的信息不科學、不準確。 市衛生行政部門依據市衛生行政部門

35、依據互聯網醫療保健信息服務管理辦法互聯網醫療保健信息服務管理辦法對該門診部對該門診部作出了行政處罰。作出了行政處罰。案例三：違法從事互聯網醫療保健信息服務案例三：違法從事互聯網醫療保健信息服務醫療美容服務監管醫療美容服務監管 案件啟示案件啟示: :1 1、加強對各類媒體、互聯網監測、加強對各類媒體、互聯網監測2 2、通過報紙、期刊、電視、非法出版物、互聯網等媒介宣傳醫療美容的行為較、通過報紙、期刊、電視、非法出版物、互聯網等媒介宣傳醫療美容的行為較常見，是衛生行政部門重點監管的領域之一，也是發現違法行為的重要線索常見，是衛生行政部門重點監管的領域之一，也是發現違法行為的重要線索3 3、監管中通

36、過現場檢查、網頁搜索、電腦截屏固定、詢問等方式采集證據、監管中通過現場檢查、網頁搜索、電腦截屏固定、詢問等方式采集證據非法開展醫療美容非法開展醫療美容1、非醫療機構擅自開展醫療美容服務 靠不規范廣告吸引客源 利用互聯網非法行醫 2、醫務人員擅自開展醫療美容服務 正規醫生“走穴”上崗三、醫療美容服務監管三、醫療美容服務監管 案例四：未取得醫療機構執業許可證擅自執業 20132013年年3 3月月x x日，某市衛生行政部門接到市民來訪投訴，反映其在轄區內的日，某市衛生行政部門接到市民來訪投訴，反映其在轄區內的某美容有限公司所屬的美容店接受脫毛服務，被疑似激光類儀器照射后，造某美容有限公司所屬的美容

37、店接受脫毛服務，被疑似激光類儀器照射后，造成手臂皮膚灼傷。成手臂皮膚灼傷。 經查，該公司在經查，該公司在20102010年年9 9月至月至20132013年年3 3月間，未取得月間，未取得醫療機構執業許可證醫療機構執業許可證以強脈沖光（以強脈沖光（IPLIPL）照射，達到破壞毛囊根部促使毛發不再生長或減緩生）照射，達到破壞毛囊根部促使毛發不再生長或減緩生長的醫療美容手段為顧客開展脫毛服務，從事醫療美容脫毛服務的人員馬某長的醫療美容手段為顧客開展脫毛服務，從事醫療美容脫毛服務的人員馬某、劉某均為非衛生技術專業人員。、劉某均為非衛生技術專業人員。20102010年年9 9月至月至20132013年

38、年3 3月期間該公司以醫療月期間該公司以醫療美容手段開展脫毛服務共計違法所得美容手段開展脫毛服務共計違法所得221874.32221874.32元。元。 衛生行政部門依據衛生行政部門依據醫療機構管理條例醫療機構管理條例及其及其實施細則實施細則第對該公司作第對該公司作出了行政處罰。出了行政處罰。 2013 2013年年5 5月，月， 接群眾投訴舉報，反映瑞某美容有限公司為客人提供針灸接群眾投訴舉報，反映瑞某美容有限公司為客人提供針灸減肥服務。執法人員在對該場所開展執法檢查時當場查見該場所張貼有減肥服務。執法人員在對該場所開展執法檢查時當場查見該場所張貼有“針灸減肥塑型針灸減肥塑型”宣傳海報，并查

39、獲多瓶已使用過的針灸針，當場查見多份宣傳海報，并查獲多瓶已使用過的針灸針，當場查見多份顧客的美容服務檔案，內見顧客的美容服務檔案，內見“減手臂、減大腿、減腰腹部減手臂、減大腿、減腰腹部”等記錄。等記錄。 經查，瑞某美容有限公司提供的經查，瑞某美容有限公司提供的公共場所衛生許可證公共場所衛生許可證其經營范圍為其經營范圍為美容，該場所未取得美容，該場所未取得醫療機構執業許可證醫療機構執業許可證為多名顧客提供針灸減肥服為多名顧客提供針灸減肥服務。在調查過程中，該場所負責人對違法事實推諉、抵賴，并拒絕簽署部務。在調查過程中，該場所負責人對違法事實推諉、抵賴，并拒絕簽署部分執法文書，執法人員通過見證人在

40、場證明等方式確保執法過程順利完成分執法文書，執法人員通過見證人在場證明等方式確保執法過程順利完成。 案例五：案例五：未取得醫療機構執業許可證擅自執業案件啟示案件啟示 1 1、隱蔽性強。手術地點選擇在賓館、酒店或民居內，且往往是執業醫師個人行為，、隱蔽性強。手術地點選擇在賓館、酒店或民居內，且往往是執業醫師個人行為，與其所在醫療機構無關，執法人員一般很難發現。與其所在醫療機構無關，執法人員一般很難發現。 2. 2.情節惡劣。此類行為往往伴隨高收費和欺詐行為，病人認為可以付出比在醫療情節惡劣。此類行為往往伴隨高收費和欺詐行為，病人認為可以付出比在醫療機構中更少的費用得到醫療美容服務，但結果往往是冒

41、著更大的風險同時，被收取了機構中更少的費用得到醫療美容服務，但結果往往是冒著更大的風險同時，被收取了更高的費用。更高的費用。 3. 3.后果嚴重：因非醫療機構不具備相關消毒隔離環境和設施且手術中的藥械、藥品后果嚴重：因非醫療機構不具備相關消毒隔離環境和設施且手術中的藥械、藥品也往往來路不明，術中容易發生感染等情況，給病人造成傷害。也往往來路不明，術中容易發生感染等情況，給病人造成傷害。 4 4、運用攝像照相等視聽資料當場固定違法事實。、運用攝像照相等視聽資料當場固定違法事實。 5 5、專案模式，與相關轄區衛生行政部門聯合行動、與公安部門協調配合，同時在、專案模式，與相關轄區衛生行政部門聯合行動

42、、與公安部門協調配合，同時在相關省市配合下，吊銷了張某的相關省市配合下，吊銷了張某的醫師執業證書醫師執業證書 。醫療美容服務監管醫療美容服務監管 2012 2012年年1111月某日，某市衛生行政部門、區衛生行政部門、轄區派出所及所在小區物業的密月某日，某市衛生行政部門、區衛生行政部門、轄區派出所及所在小區物業的密切配合下，對銅川路某弄某號某室進行監督檢查，在該室內其中一小房間內查見張某正在為病切配合下，對銅川路某弄某號某室進行監督檢查，在該室內其中一小房間內查見張某正在為病人進行美容注射。人進行美容注射。 現場查見待用的手術包一箱，查見正在使用的手術盒一盒，消毒后待使用的手術包現場查見待用的

43、手術包一箱，查見正在使用的手術盒一盒，消毒后待使用的手術包2 2包；查包；查見待用的鹽酸利多卡因注射液見待用的鹽酸利多卡因注射液1010盒，頭孢拉定膠囊盒，頭孢拉定膠囊4040盒；查見瑞藍盒；查見瑞藍2 2注射用修飾透明質酸鈉凝膠注射用修飾透明質酸鈉凝膠5 5盒，查見待用的注射用盒，查見待用的注射用A A型肉毒毒素型肉毒毒素1010盒；查見待用的鹽酸利多卡因注射液盒；查見待用的鹽酸利多卡因注射液1010盒；查見正在使盒；查見正在使用的單極微手術電凝器一臺；查見已使用的紫外線照射燈一臺，查見正在使用的冷光單孔照射用的單極微手術電凝器一臺；查見已使用的紫外線照射燈一臺，查見正在使用的冷光單孔照射燈

44、一臺；查見待用的硅橡膠皮下軟組織植入體燈一臺；查見待用的硅橡膠皮下軟組織植入體L L型型2 2盒；查見待用的一次性使用無菌注射針（盒；查見待用的一次性使用無菌注射針（100100支裝）支裝）5 5盒，查見一次性使用滅菌橡膠外科手套盒，查見一次性使用滅菌橡膠外科手套2020付，一次性使用無菌注射器帶針付，一次性使用無菌注射器帶針1 1箱，待用的箱，待用的醫用棉簽、醫用脫脂棉球各醫用棉簽、醫用脫脂棉球各1 1包，鹽酸腎上腺素注射液包，鹽酸腎上腺素注射液6 6盒，待用的氯化鈉注射液盒，待用的氯化鈉注射液2828瓶。在房間瓶。在房間內的移動硬盤中查見名為內的移動硬盤中查見名為“資料表資料表”的文件，打開該文件查見的文件，打開該文件查見“客戶資料表客戶資料表”、“沈箐萍、溶沈箐萍、溶脂針（腹部）脂針（腹部）”、“瘦小腿瘦小腿”等