1、QR9.2-08NO.2O15上海赫塑汽車零部件有限公司過程審核A部分審核清單產(chǎn)品誕生過程（版本修訂日期：2015.07.31）P2項(xiàng)目管理P3產(chǎn)品和過程研發(fā)的規(guī)劃P4產(chǎn)品和過程研發(fā)的實(shí)現(xiàn)擬定： 任正鳳 審核： 劉紅 批準(zhǔn)：i問題號(hào)提問最低要求及證據(jù)記錄備注過程要素：P2項(xiàng)目管理2.1是否建立了 項(xiàng)目組織機(jī) 構(gòu)（項(xiàng)目管 理），并且為 項(xiàng)目管理以 及團(tuán)隊(duì)成員 確定了各自 的任務(wù)和權(quán) 限？項(xiàng)目管理有能力滿足客戶耍求。設(shè)計(jì)了一個(gè)組建項(xiàng)目管理的過程確定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊(duì)成員的權(quán)限以及與組織機(jī)構(gòu)之間的歸口，在這其中，包 括各方面必要的落實(shí)權(quán)限。供應(yīng)商自始至終被納入了項(xiàng)目管理。- 針對(duì)具體的工2技術(shù)，提供

2、資源證明（專業(yè)人員）- 確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的任務(wù)，權(quán)限以及權(quán)責(zé)- 針對(duì)國(guó)際項(xiàng)目，建立項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)- 項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖- 客戶要求查 QR8.3-03 NO.201601APQP、組成員及職責(zé)表建立以劉紅為組長(zhǎng)的 APQP、組， 明確了各自的職責(zé)權(quán)限技能及 多功能小組的職責(zé)權(quán)限。2.2 *是否為落實(shí) 項(xiàng)目規(guī)劃了 必要的資 源，相關(guān)的 資源是否已 經(jīng)到位，并 且說明了變 更情況？資源規(guī)劃應(yīng)在項(xiàng)目合同的基礎(chǔ)上考慮到客戶耍求。為項(xiàng)目管理設(shè)立并且落實(shí)了資源規(guī)劃（跨區(qū)域跨部門的團(tuán)隊(duì)）針對(duì)必要的項(xiàng)目預(yù)算，進(jìn)行了規(guī)劃并審批通過。參與其中并且具備相關(guān)資質(zhì)的專業(yè)部門員工在各自專業(yè)部門的安排下及時(shí)到位。在規(guī)劃中應(yīng)考

3、慮到員工的實(shí)際工作負(fù)荷對(duì)項(xiàng)目的變更應(yīng)及時(shí)加以說明，并且在落實(shí)前與客戶進(jìn)行協(xié)商溝通一旦項(xiàng)目中發(fā)生變更，那么就必須對(duì)資源規(guī)劃開展復(fù)核，必要時(shí)，還應(yīng)調(diào)整實(shí)際 需求。上述情況既涉及到由客戶觸發(fā)的變更，也涉及到目身內(nèi)部的變更以及由供應(yīng)商觸 發(fā)的艾更。資源規(guī)劃同樣也會(huì)考慮到供應(yīng)商，在資源規(guī)劃中，應(yīng)特別留意關(guān)鍵路徑。- 針對(duì)具體的工2技術(shù)，提供資源證明（專業(yè)人員）- 資源規(guī)劃方面的證明（顧及到其他進(jìn)一步的客戶項(xiàng)目）- 規(guī)劃應(yīng)顧及到客戶證明-查QR8.3-04 NO. 201601項(xiàng)目可行性評(píng)審報(bào)告明確提出投資費(fèi)用、工裝設(shè)備等 資源需求?，F(xiàn)有的設(shè)備、工裝、人員可以滿足開發(fā)新品的需求。問題號(hào)提問最低要求及證據(jù)記

4、錄備注2.3是否已經(jīng)編 制了一份項(xiàng) 目計(jì)劃表， 并且與客戶 進(jìn)行了協(xié)商 溝通？項(xiàng)目計(jì)劃表應(yīng)滿足客戶的具體要求，所有內(nèi)部里程碑以及客戶里程碑都應(yīng)被完整 的納入項(xiàng)目計(jì)劃表，并且定期針對(duì)實(shí)際發(fā)生的變更加以調(diào)整。一旦項(xiàng)目計(jì)劃表發(fā) 生變更，則將通過一位指定的分發(fā)人，確保內(nèi)部的聯(lián)絡(luò)溝通。對(duì)于不是由客戶出 發(fā)的項(xiàng)目計(jì)劃表的變更，需要同客戶進(jìn)行協(xié)商溝通。項(xiàng)目計(jì)劃表會(huì)顧及到關(guān)鍵的供應(yīng)商群體，而關(guān)鍵路徑則來自項(xiàng)目計(jì)劃表。質(zhì)量管理計(jì)劃表必須是項(xiàng)目計(jì)劃表的組成部分。在項(xiàng)目計(jì)劃表中所定義的里程碑時(shí)刻，應(yīng)開展評(píng)價(jià)，以確認(rèn)所有規(guī)劃的事項(xiàng)是否 都得到落實(shí)，并是否達(dá)到要求的落實(shí)程度。- 包括里程碑在內(nèi)的項(xiàng)目計(jì)劃表- 針對(duì)具體工

5、藝技術(shù)和或產(chǎn)品組的客戶要求- 客戶的項(xiàng)目計(jì)劃表、客戶的時(shí)間進(jìn)度要求、客戶的里程碑、客戶的目標(biāo)要求- 里程碑評(píng)價(jià)- 質(zhì)量管理計(jì)劃表QR8.3-02 NO. 201601«產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研和立項(xiàng)申請(qǐng)單 已進(jìn)行了協(xié)商，獲得開發(fā)生產(chǎn)項(xiàng) 目2.4項(xiàng)目管理機(jī) 構(gòu)是否可以 在項(xiàng)目進(jìn)行 過程中提供 可靠的艾更 管理？項(xiàng)目的變更管理需要滿足特定的客戶要求。將開展針對(duì)變更的可行性檢驗(yàn)，并做 好相關(guān)記錄。針對(duì)變更，應(yīng)及時(shí)加以說明，并且與客戶協(xié)商溝通。應(yīng)在一道定義 的過程的基礎(chǔ)上，對(duì)所有變更開展記錄。對(duì)十小是由客戶觸發(fā)的變更，應(yīng)向客戶 協(xié)商溝通。對(duì)于影響到產(chǎn)品質(zhì)量的變更，必須和客戶一起對(duì)風(fēng)險(xiǎn)開展評(píng)價(jià)。在變 更管

6、理中應(yīng)確保供應(yīng)商能夠主動(dòng)參與。對(duì)變更停止的時(shí)間點(diǎn)有明確的定義，因血 必須遵守。如不能遵守，則在客戶和供應(yīng)商之間必須以書面形式加以記錄。SOP之前的變更時(shí)間段不會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量。變更的落實(shí)應(yīng)考慮到SOP±剩余的時(shí)間，綜合加以評(píng)價(jià)。- 時(shí)間表- 變更管理過程描述- 艾奧表單、變更歷史、變更評(píng)價(jià)、變更許可制定QD8.3.2工程規(guī)范及變更 控制規(guī)范的變更控制機(jī)制 建立QR8.3-46工程更改中 請(qǐng)單QR8.3-47工程更改通知單問題號(hào)提問最低要求及證據(jù)記錄備注2.5 *組織內(nèi)部以 及客戶那里 相關(guān)負(fù)責(zé)的 人員是否已 被納入艾更 管理？針對(duì)客戶，組織內(nèi)部以及供應(yīng)商，分別定義了負(fù)責(zé)變更的人員及其

7、代理人。針對(duì)變更的規(guī)模制定了規(guī)定（分發(fā)，處理時(shí)間，事態(tài)升級(jí)路徑）。必須滿足客戶就變更管理的要求，或者對(duì)此應(yīng)開展特定的管理并加以記錄。- 時(shí)間表- 變更管理過程描述- 責(zé)權(quán)的確定- 艾奧表單- 艾更歷史- 艾更評(píng)價(jià)- 艾更許可制定QD8.3.2工程規(guī)范及變更 控制規(guī)范已明確了內(nèi)部人員 以及客戶那里相關(guān)負(fù)責(zé)的人員 已被納入艾更控制管理。2.6是否為項(xiàng)目 編制了一份 質(zhì)量管理計(jì) 劃表，該計(jì) 劃表是否得 到落實(shí)，落 實(shí)情況是否 被告定期監(jiān) 控？在項(xiàng)目計(jì)劃表中必須包含有一份質(zhì)量管理計(jì)劃表，該表將涉及所有與質(zhì)量管理規(guī) 劃有美的事項(xiàng)。應(yīng)根據(jù)客戶耍求 /合同編制質(zhì)量管理計(jì)劃表，其中既要包含內(nèi)部、 同時(shí)也包含外

8、部產(chǎn)品質(zhì)量保障規(guī)范。針對(duì)質(zhì)量管理計(jì)劃表的編制和管理，定義并 任命了相關(guān)負(fù)責(zé)的人員。質(zhì)量管理計(jì)劃表考慮到了總體項(xiàng)目的時(shí)間安排，包含有 關(guān)鍵的供應(yīng)商群體。針對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)考慮到了所有相關(guān)的產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范。 針對(duì)質(zhì)量管理計(jì)劃表的落實(shí)情況，定期對(duì)目標(biāo)的遵守以及落實(shí)開展監(jiān)控。- 項(xiàng)目計(jì)劃表- 客戶的里程碑- 設(shè)計(jì)質(zhì)量管理規(guī)劃的客戶耍求- 客戶技術(shù)規(guī)范- 在質(zhì)量管理計(jì)劃表中考慮到了關(guān)鍵的零部件部分- 根據(jù)具體的工藝技術(shù)/產(chǎn)品組，共同落實(shí)了計(jì)劃的復(fù)查（狀態(tài)）制定QD8.1.1項(xiàng)目管理及 APQP控制規(guī)范，建立QR8.3-01設(shè)計(jì)開發(fā)策劃- 進(jìn)度表APQP,及時(shí)檢查落實(shí)項(xiàng) 目的進(jìn)展情況。問題號(hào)提問最低要求

9、及證據(jù)記錄備注2.7 *是否建立了 事態(tài)升級(jí)程 序，該程序 是否得到了 有效的落 實(shí)？對(duì)于項(xiàng)目中的不符合情況，一旦影響到總體的時(shí)間表，那么就必須有一套事態(tài)升 級(jí)模型（風(fēng)險(xiǎn)管理）可供使用。為項(xiàng)目描述并建立了 一道升級(jí)過程，在其中考慮到了具體的客戶要求。確定了事態(tài)升級(jí)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了責(zé)權(quán)關(guān)系以及權(quán)限。通過相應(yīng)的記錄，證明措施（事公升級(jí)）的后效性。如果發(fā)現(xiàn)工藝技術(shù)，供應(yīng)商以及交貨國(guó)家存在特殊的風(fēng)險(xiǎn)，那么，同樣應(yīng)該在事 態(tài)升級(jí)管理中這類情況考慮在內(nèi)。- 根據(jù)具體的風(fēng)險(xiǎn)，約定事態(tài)升級(jí)的時(shí)間范圍- 在事態(tài)升級(jí)過程中定義了聯(lián)系人 /決策者- 定義/事態(tài)升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以及聯(lián)系溝通路徑- 包括措施在內(nèi)的里程碑評(píng)價(jià)記錄建立

10、并制定了 QD6.1.2應(yīng)急計(jì) 劃控制規(guī)范，過程要素P3:產(chǎn)品和過程研發(fā)的規(guī)劃3.1針對(duì)具體產(chǎn) 品和過程的 要求是否已 經(jīng)到位？對(duì)于研發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求都已經(jīng)到位，組織制定了一道過程，用以識(shí)別客戶的一般要求以及研發(fā)和過程要求。對(duì)詢價(jià)和合同文本的完整性進(jìn)行檢查。在不滿足要求的情況下，必須通知客戶，或者由客戶對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行放行客戶在下級(jí)供應(yīng)商或原材料選擇方卸的要求必現(xiàn)被記錄卜來。必須在自身要求，客戶要求，法律法規(guī)要求，生產(chǎn)制造工藝以及取決于產(chǎn)品用途/使用的特征的基礎(chǔ)上，識(shí)別特殊的特征。針對(duì)由客戶指定的供應(yīng)商，簽署了歸口協(xié)議。產(chǎn)品/過程研發(fā)- 設(shè)計(jì)任務(wù)書- 客戶要求、法律法規(guī)要求- 采購(gòu)條件、

11、物流要求、質(zhì)量協(xié)議- 涉及質(zhì)量管理的要求、文獻(xiàn)記錄方面的要求、環(huán)境保護(hù)，回收利用要求- 時(shí)間表，技術(shù)交貨條件制定QD8.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā) 控制規(guī)范，用以識(shí)別客戶的一 般要求以及研發(fā)和過程要求。QR8.3-06 NO. 201601設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單 明確了產(chǎn)品、過程的設(shè)計(jì)輸入要 求。問題號(hào)提問最低要求及證據(jù)記錄備注- 互聯(lián)網(wǎng)上信息平臺(tái)的訪問入口- 在職能歸口的框架范圍內(nèi)，和客戶一起定義針對(duì)下級(jí)供應(yīng)商的責(zé)權(quán)關(guān)系- 檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品/過程特征，特殊特性- 訂貨文件，包括數(shù)量/時(shí)間安排- 性能證明、技術(shù)規(guī)范、圖紙- 在過去產(chǎn)品積累的經(jīng)驗(yàn)- 設(shè)備、工具、檢驗(yàn)工具的適用性- 加工工位和檢驗(yàn)工位的設(shè)計(jì)- 搬運(yùn)

12、，包裝，倉(cāng)儲(chǔ)和標(biāo)記3.2 *在為產(chǎn)品和 過程確定的 要求的基礎(chǔ) 上，是否從 總體上對(duì)可 加工性開展 了評(píng)價(jià)？對(duì)于可加工性評(píng)價(jià)的步驟，必須加以規(guī)范。必須對(duì)合同和詢價(jià)文本的可行性開展檢驗(yàn)。必須有一道過程，通過它確定所有產(chǎn)品要求，包括那些客戶沒有明確說明的要求。必須將經(jīng)驗(yàn)（教訓(xùn)）以及針對(duì)未來的期望考慮在內(nèi)。在向客戶報(bào)價(jià)前的審批過程必須加以規(guī)范。所有相關(guān)負(fù)責(zé)/參與的部門必須確認(rèn)客戶要求的可行性（采購(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、物流）在報(bào)價(jià)階段，就已經(jīng)需要考慮到樣件制造，原型件制造等需要的產(chǎn)能- 產(chǎn)品/過程研發(fā)- 客戶要求、客戶規(guī)范、產(chǎn)品責(zé)任要求- 時(shí)間安排，時(shí)間框架- 針對(duì)下級(jí)供應(yīng)商權(quán)責(zé)關(guān)系的定義- 規(guī)范，標(biāo)

13、準(zhǔn)，法律，環(huán)保- 產(chǎn)能、原材料到位情況- 負(fù)貝研發(fā)的有資質(zhì)人貝- 生產(chǎn)加，可能，生產(chǎn)地點(diǎn)、建筑，空間- 設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)工具，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，運(yùn)輸工具，容器，倉(cāng)庫(kù)QR8.3-05NO. 201601小組可行性承諾報(bào)告QR8.3-04 NO. 201601項(xiàng)目可行性評(píng)審報(bào)告問題號(hào)提問最低要求及證據(jù)記錄備注3.3是否為產(chǎn)品 和過程研發(fā) 編制了相關(guān) 的計(jì)劃表？在項(xiàng)目計(jì)劃定下，還應(yīng)為產(chǎn)品和過程研發(fā)編制專門上的計(jì)劃表。計(jì)劃表中包含有 特定研發(fā)和規(guī)劃活動(dòng)的具體時(shí)間點(diǎn) /持續(xù)時(shí)間，里程碑，生產(chǎn)測(cè)試等相關(guān)信息。里 程碑應(yīng)與客戶里程碑協(xié)致，為各里程碑確定考量指標(biāo)，并確定關(guān)鍵路徑。內(nèi) 部研發(fā)計(jì)劃表應(yīng)與

14、對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目事件表協(xié)致，尤箕是針對(duì)各個(gè)里程碑的考量指 標(biāo)。必須確保研發(fā)計(jì)劃表始終牌更新狀態(tài)。在研發(fā)計(jì)劃表中，應(yīng)包櫛-套質(zhì)量管 理規(guī)劃，其內(nèi)容應(yīng)涉及檢驗(yàn)規(guī)劃，檢驗(yàn)工具規(guī)劃以及風(fēng)險(xiǎn)分析。在研發(fā)階段，必須使用合適的方法，為產(chǎn)品研發(fā)提供保證，使產(chǎn)品在量產(chǎn)時(shí)能夠滿足使用條件（功能，可靠性，安全性）。FME蝠質(zhì)量管理的組成部分。針對(duì)批量生產(chǎn)，提供具備相 關(guān)工2技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的證明。外包的過程和服務(wù)也是項(xiàng)目規(guī)劃的組成部分。- 客戶要求- 客戶安排的時(shí)間（里程碑，前提）- 量產(chǎn)時(shí)間安排，原型件技術(shù)放行程序時(shí)間安排- 研發(fā)階段樣件的時(shí)間安排，生產(chǎn)測(cè)試，模具的時(shí)間安排，準(zhǔn)備時(shí)間- QFD DOE FMEA- 質(zhì)量管理規(guī)劃

15、（可靠性測(cè)試、功能測(cè)試，檢驗(yàn)計(jì)劃表）- 產(chǎn)能研究- 原型件/試生產(chǎn)- 確定目標(biāo)及監(jiān)控落實(shí)程度- 定期詢問研發(fā)進(jìn)度狀態(tài)- 向項(xiàng)目管理層提供信息匯報(bào)- 針對(duì)投資計(jì)劃的項(xiàng)目計(jì)劃表- 客戶變更時(shí)間和產(chǎn)量情況的應(yīng)對(duì)方法- 物流方面的規(guī)劃要求，時(shí)間安排：規(guī)劃 /采購(gòu)審批，原型件/試生產(chǎn)。開始批量 生產(chǎn)- 批量生產(chǎn)方面的工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)- 模具時(shí)間表- 生產(chǎn)/檢驗(yàn)工具，軟件，包裝的提供QR8.3-01設(shè)計(jì)開發(fā)策劃-進(jìn)度 表，明確相關(guān)節(jié)點(diǎn)及信息問題號(hào)提問最低要求及證據(jù)記錄備注- 變更的保障方案（投產(chǎn)問題等）3.4針對(duì)產(chǎn)品和 過程研發(fā)， 是否考慮到 了所需的資 源？必須對(duì)確定資源的程序加以規(guī)范。資源指具備資質(zhì)的人員

16、、預(yù)算、基礎(chǔ)設(shè)施、試驗(yàn)裝置、試驗(yàn)室用品、機(jī)器、設(shè)備等都是否已經(jīng)到位（機(jī)器和設(shè)備的負(fù)荷情況）。每次啟動(dòng)研發(fā)前，都需要確定人員資質(zhì)的要求及需要提供的工具，并加以記錄。針對(duì)原型件制造，樣件制造，試生產(chǎn)，生產(chǎn)測(cè)試和批量生產(chǎn)所需的產(chǎn)能及具體的 落實(shí)，必須加以規(guī)劃。在研發(fā)過程中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，應(yīng)定 期開展需求分析。應(yīng)定期根據(jù)項(xiàng)目中的變更，對(duì)資源規(guī)劃加以調(diào)整，外包的過程 和服務(wù)應(yīng)被考慮在內(nèi)。- 生產(chǎn)地點(diǎn)，模具，生產(chǎn)和檢驗(yàn)裝置- 內(nèi)部及外部用測(cè)試/檢3/試驗(yàn)室用品- CAD CAM CAE設(shè)備- 材料的到位情況- 針對(duì)不同的任務(wù)，相美有資質(zhì)人員的到位情況- 溝通聯(lián)絡(luò)的可能- 研發(fā)階段解決問題

17、所需的資源- 信息流QR8.3-19 NO. 201401新設(shè)備 工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單QR8.3-33設(shè)備工裝刀具和量具 清單QR8.3-34檢測(cè)設(shè)備及檢查清單3.5針對(duì)采購(gòu)對(duì) 象，是否編 制了相關(guān)的 質(zhì)量管理計(jì) 劃表？需要落實(shí)一道過程，對(duì)必要的供應(yīng)商活動(dòng)開展規(guī)劃和檢驗(yàn)。包括發(fā)包策略，發(fā)包 范圍以及發(fā)包時(shí)間。潛在供應(yīng)商包括已經(jīng)確定下來的供應(yīng)商都已公開。在各個(gè)部 門之間已經(jīng)就最晚的發(fā)包時(shí)間達(dá)成f。負(fù)責(zé)設(shè)備、機(jī)器、模具、服務(wù)和工的 供應(yīng)商應(yīng)參與過程研發(fā)當(dāng)中。必須通過記錄確保供應(yīng)商委托的可追溯性。委托、 復(fù)查以及驗(yàn)收時(shí)間應(yīng)記錄在過程研發(fā)計(jì)劃表中。- 決定是加工還是采購(gòu)- 采購(gòu)市場(chǎng)分析- 供應(yīng)商的活

18、動(dòng)計(jì)劃表- 供應(yīng)商管理描述- 零部件分類- 配件供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)QR8.3-13 NO. 201601初始材料清單（BOM）QR8.4-03 NO. 201601合格供力名錄-2開展不 夠深入問題號(hào)提問最低要求及證據(jù)記錄備注過程要素P4:產(chǎn)品和過程研發(fā)的實(shí)現(xiàn)4.1是否編制了 產(chǎn)品/過程 故障模式和 影響分析， 并在項(xiàng)目進(jìn) 行過程中進(jìn) 行J更新， 同時(shí)確定了 整改措施？在研發(fā)階段應(yīng)借助 FMEA01保產(chǎn)品和過程在功能、可靠性等方面符合客戶要求。產(chǎn) 品和過程一旦發(fā)和變更，就必須重新進(jìn)行評(píng)價(jià)。必要時(shí)啟動(dòng)新一次分析。在措施 落實(shí)后，必須進(jìn)行更新，即需要對(duì)發(fā)生概率及發(fā)現(xiàn)概率重新進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)產(chǎn)品 故障模式

19、和影響分析過程加以驗(yàn)證 /確認(rèn)。FME儂須是研發(fā)計(jì)劃表的內(nèi)容。啟動(dòng)階段，與FMEQ間的歸口，更新周期都必須從中得出。對(duì)FMEA的落實(shí)必須加以規(guī)范。定義了與客戶/供應(yīng)商之間的歸口，以及內(nèi)部歸口。應(yīng)客戶可能的評(píng)價(jià)要求進(jìn) 行了記錄并加以應(yīng)用。生產(chǎn)計(jì)劃和將來要負(fù)責(zé)生產(chǎn)的區(qū)域是FMEA團(tuán)隊(duì)的成員。在編制 FMEA寸，應(yīng)讓被指定負(fù)責(zé)加工的生產(chǎn)基地參與其中。識(shí)別了特殊的特性，在FMEM進(jìn)行了標(biāo)記，并通過措施進(jìn)行了保障，必須證明代謝的有效性。存在一套閉環(huán)體系，確保FMEA的更新。- 客戶要求、特殊特性、重要的參數(shù)、客戶在評(píng)價(jià)方面的要求、法律法規(guī)的要求、環(huán)境因素- 功能、安裝尺寸、材料- 來自以前項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)、

20、FME心議記錄、義更歷史- 產(chǎn)品及過程FME所涉及具體措施，措施跟蹤- 內(nèi)、外部運(yùn)輸及其對(duì)產(chǎn)品特征的影響QR8.3-31/FMEA No.: 201601過 程 FMEA4.2產(chǎn)品和過程 研發(fā)過程表 中確定的事 項(xiàng)是否得到 落實(shí)？通過質(zhì)量規(guī)劃，使在研發(fā)新產(chǎn)品、過程的時(shí)候，從一開始就把產(chǎn)品的使用條件考 慮在內(nèi)。在研發(fā)規(guī)劃中確定的產(chǎn)品研發(fā)方法得到應(yīng)用，從而在落實(shí)耍求之后，量 產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足使用要求（功能、可靠性、安全性）。在質(zhì)量管理規(guī)劃中，必須包含一份涉及構(gòu)件、組件、部件、零件和材料以及原型件和試生產(chǎn)階段生產(chǎn)制造 過程的試驗(yàn)計(jì)劃表。為原型件和試生產(chǎn)階段編制了一份質(zhì)量計(jì)劃表。對(duì)從原型件 和試生產(chǎn)階

21、段所取得的認(rèn)識(shí)進(jìn)行了記錄，以便將它們應(yīng)用于量產(chǎn)階段。檢驗(yàn)工具 規(guī)劃是質(zhì)量管理規(guī)劃的組成部分。確定并落實(shí)了對(duì)檢驗(yàn)工具的要求。- 項(xiàng)目流程熱劃、試驗(yàn)熱劃QR8.3-36測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃QR8.3-35初始過程能力研究計(jì) 戈»QR8.3-14產(chǎn)品保證計(jì)劃問題號(hào)提問最低要求及證據(jù)記錄備注- 方法（QFD DOE FMEA、防錯(cuò)原則、使用壽命測(cè)試、環(huán)境模擬測(cè)試- 安裝試驗(yàn)和系統(tǒng)測(cè)試，零部件可靠的裝配- 整個(gè)供應(yīng)鏈上的應(yīng)用- 針對(duì)環(huán)境保護(hù)和廢棄處置的調(diào)查- 檢驗(yàn)計(jì)劃表、涉及質(zhì)量管理規(guī)劃編制的過程描述4.3人力資源是 否到位并且 具備資質(zhì)？必須設(shè)計(jì)一道過程，負(fù)責(zé)總體人力資源規(guī)劃。必須為確定的時(shí)間規(guī)

22、劃人力資源并 保證到位。針對(duì)具體的任務(wù)，人力資源必須具備相應(yīng)的資質(zhì)。必須出具相關(guān)的證 明材料。在研發(fā)過程中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，應(yīng)定期開展需求分 析。外包的過程和服務(wù)應(yīng)被考慮在內(nèi)。落實(shí)原型件制造，樣件制造，試生產(chǎn)，生 產(chǎn)測(cè)試和批量生產(chǎn)所需產(chǎn)能已經(jīng)到位。- 客戶要求- 對(duì)各個(gè)崗位的總體要求- 培訓(xùn)需求調(diào)查- /、同領(lǐng)域的認(rèn)識(shí)技能- 項(xiàng)目管理- DOE FMEA QFD DPC- 檢驗(yàn)過程適用性- 外語(yǔ)技能QR7.2-01人員需求申請(qǐng)表QR7.2-02崗位技能要求QR7.2-03員工招聘登記表QR7.2-04員工試用轉(zhuǎn)正評(píng)定 表QR7.2-05崗位技能評(píng)定表-2略有欠 缺問題號(hào)提問最低

23、要求及證據(jù)記錄備注4.4基礎(chǔ)設(shè)施是 否到位并且 適用？必須編制一道用于開展資源調(diào)查的過程。資源調(diào)查是測(cè)試設(shè)備、試驗(yàn)室用品、機(jī) 器、設(shè)備的到位情況以及機(jī)器和設(shè)備的實(shí)際負(fù)荷。在報(bào)價(jià)核算中應(yīng)考慮必要的產(chǎn) 能。在研發(fā)過程中，針對(duì)可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，應(yīng)定期開展需求分析。 針對(duì)會(huì)導(dǎo)致瓶頸的過程步驟，必須保證其透明度。產(chǎn)能必須在客戶量產(chǎn)啟動(dòng)之前 的一段合適的預(yù)留期內(nèi)就已經(jīng)到位。- 原型件制造- 試驗(yàn)規(guī)劃、試驗(yàn)裝置、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、測(cè)試設(shè)備、檢驗(yàn)裝置工具- 建筑、空間、廠區(qū)結(jié)構(gòu)平面圖- 設(shè)備和機(jī)器規(guī)劃- 客戶要求、廠量，生產(chǎn)周期- 原材料、材料到位情況- 故障時(shí)間、停產(chǎn)時(shí)間- 物流容量調(diào)查， 運(yùn)輸路徑、運(yùn)

24、輸工具、容器、倉(cāng)庫(kù)- 量產(chǎn)啟動(dòng)前的產(chǎn)能QR8.3-33設(shè)備工裝刀具和量具 一覽表QR8.3-34檢測(cè)設(shè)備及檢查清單QR8.3-18平面定置管理圖及檢 查表4.5 *針對(duì)各個(gè)具 體的階段， 是否在要求 的基礎(chǔ)上取 得了必要的 能力證明以 及批準(zhǔn)？必須根據(jù)研發(fā)時(shí)間表，證明所有的零部件、組件和外購(gòu)件的批準(zhǔn)、能力證明都已 經(jīng)到位。在項(xiàng)目計(jì)劃表以及客戶里程碑的基礎(chǔ)上，定期編制項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告。必須 定義評(píng)價(jià)規(guī)則/考量指標(biāo)。PPF （生產(chǎn)和過程放行）必須到位。來自原型件技術(shù)放 行程序的基準(zhǔn)件必須根據(jù)客戶耍求加以保管。確實(shí)落實(shí)了產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證以及 確認(rèn)。- 技術(shù)規(guī)范、圖紙、設(shè)計(jì)任務(wù)書- FMEA產(chǎn)品試驗(yàn)、檢驗(yàn)

25、報(bào)告、記錄- 試生產(chǎn)件、試驗(yàn)樣件- 調(diào)試；包裝、物流方案- 模具、機(jī)器、裝置、檢驗(yàn)工具- 重要的產(chǎn)品/過程特征的能力證明、產(chǎn)能研究- 外購(gòu)件/供應(yīng)商證明- 法律法規(guī)放行、客戶的研發(fā)放行已按顧客要求提交了塑料手柄 本體和手球本體的 PPAPC件包零件號(hào)為：8060010、8060038QR8.3-24模治具配置申請(qǐng)表QR8.3-25模具設(shè)計(jì)任務(wù)書QR8.3-26模具制造報(bào)價(jià)單QR8.3-27模具供方評(píng)定QR8.3-28模具加工合同QR8.3-29模治具跟蹤評(píng)審驗(yàn)收 記錄問題號(hào)提問最低要求及證據(jù)記錄備注-原型件技術(shù)放行程序的結(jié)果- 模具驗(yàn)收4.6是否針對(duì)各 個(gè)具體的階 段應(yīng)用了生 產(chǎn)控制計(jì)劃 表，

26、是否在 這些計(jì)劃表 的基礎(chǔ)上編 制了具體的 生產(chǎn)和檢驗(yàn) 文件？生產(chǎn)控制計(jì)劃必須包括構(gòu)件、組件、部件、零件和材料，以及與產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn) 過程，必須為以下的階段編制生產(chǎn)控制計(jì)劃：原型件階段（如果客戶提出要求的 話）、試生產(chǎn)階段、量產(chǎn)階段。生產(chǎn)控制計(jì)劃必須以下一些事項(xiàng)：- 過程步驟的順序- 特殊特性的確定以及標(biāo)記- 檢驗(yàn)流程計(jì)劃表的編制，檢驗(yàn)頻度 /周期- 應(yīng)使用的量具、檢驗(yàn)工具、檢驗(yàn)結(jié)果的記錄- 裝置和裝備的提供- 確保測(cè)量技術(shù)及時(shí)到位，并且有一定的預(yù)見性- 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)環(huán)節(jié)功效的部位進(jìn)行檢驗(yàn)- 說明驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、反應(yīng)計(jì)劃表、返工QR8.3-42生產(chǎn)控制計(jì)劃-80600104.7是否在量產(chǎn) 條件卜開展 了試生產(chǎn)， 以使獲得批 量生產(chǎn)放 行？必須開展試生產(chǎn)，以便能夠及時(shí)對(duì)所有生產(chǎn)因素和影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)加以整 改。在批量生產(chǎn)過程中，應(yīng)能夠避免瓶頸以及質(zhì)量損失。出具了證明，確保能夠 實(shí)現(xiàn)不同的產(chǎn)量。- 客戶要求- 確定最低的產(chǎn)能、- 過程能力研究、測(cè)量工具能力- 生產(chǎn)資料和裝置達(dá)到量產(chǎn)要求- 搬運(yùn)、包裝、標(biāo)記、倉(cāng)儲(chǔ)- 人員資質(zhì)- 作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書- 首樣件檢驗(yàn)- 加工工位，檢驗(yàn)工位設(shè)計(jì)- 發(fā)現(xiàn)零部件清單和計(jì)劃安排方面的錯(cuò)誤QR8.3-32試生產(chǎn)控制計(jì)劃-8060010注塑作業(yè)指導(dǎo)書QR8.3-37包裝規(guī)范指導(dǎo)書QR8.3-17產(chǎn)品特性重要度分級(jí) 表QR9.2-11產(chǎn)品