1、ISO9000族標準的構成 ISO9000族標準由五個部分組成,即:術語標準、質量管理和質量保證標準選用或實施指南、質量保證標準、質量管理標準、支持性技術標準。 一、術語標準 ISO8402:1994質量管理和質量保證-術語,是對質量管理領域所使用的質量術語的定義和解釋。該標準于1986年6月15日正式頒布,第一版稱之為ISO8402:1987質量-術語,1994年其次版修訂為質量管理和質量保證-術語,并對其中的一些術語進行了修訂。 由于質量管理領域中使用了大量的一般詞匯,但這些詞匯與一般詞典中所定義的內容和含義均有肯定的差異:標準中所采納的術語只是使用了一般詞匯在某些特定方面或部分的含義和用

2、途。同時,各國、各地區對質量術語的內涵和外延的理解也存在著差異。因此,ISO8402術語標準的目的就在于明確質量管理領域中質量術語的含義,并使其標準化,以便進行詳細的操作。 ISO8402術語(來自:.)標準共有67個辭條,并按規律關系的不同分為四類:基本術語(13條)、與質量有關的術語(19條)、與質量體系有關的術語(16條)、與工具和技術有關的術語(19條)。具體內容見附錄。 ISO8402術語標準是ISO9000系列標準的指導性文件,是理解和運用ISO9000族標準系列的前提和條件。 二、質量管理和質量保證標準選用或實施指南 質量管理和質量保證標準總的編號是ISO9000,其總標題為質量

3、管理和質量保證。該標準共有四個分標準,其目的是為質量管理和質量保證兩類標準的選擇和使用或如何實施供應指南。 1)ISO9000-1(質量管理和質量保證標準-第一部分):選擇和使用指南 本標準闡明白與質量有關的基本概念,并為ISO9000族的質量管理和質量保證標準的選擇和使用供應指南。 2)ISO9000-2(質量管理和質量保證標準-其次部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的實施通用指南 該標準是對三個質量保證標準的實施作出的解釋,以便對標準中的要求有全都、精確而清晰的理解。三個質量保證標準都已于1994年7月1日經修訂后正式公布。ISO9000-2(目前為1987年版)正在修

4、訂。 3)ISO9000-3(質量管理和質量保證標準-第三部分):ISO9001在軟件開發、供應和維護中的使用指南 本標準中的軟件僅指計算機軟件。由于計算機軟件的開發和維護過程不同于其他大多數工業產品,因而有必要對涉及軟件產品的質量體系供應補充性指南。 4)ISO9000-4(質量管理和質量保證標準-第四部分):可信性大綱管理指南 可信性包括牢靠性、修理性和可用性。可信性大綱是用于管理可信性的組織結構、程序、過程和資源。本標準適用于在使用和修理階段,可信性是特殊重要的那些硬件和/或軟件產品,例如用于運輸、電力、通訊和信息服務的產品,主要目的是在從策劃到使用的整個產品壽命周期內掌握對可信性的影響

5、,以便生產出牢靠的和可修理的產品。 三、質量保證標準 質量保證標準有三個-ISO9001、ISO9002和ISO9003,它們是適應于三種不同的合同環境和要求下質量保證的模式。所謂三種合同環境的差異主要是指供方擔當任務的多少和供應證據范圍的大小。三個標準分別以肯定數量的質量體系要素組成,三種模式是對供方實施外部質量保證的三種不同程度的要求,體現了供方實施外部質量保證的三種不同程度的技術和管理力量。 1)ISO9001質量體系-設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式 標準闡述了從產品設計到售后服務全過程的質量體現要求,包含了設計開發、安裝、服務各個階段的20個質量體系要素。用于供方在設計、生產、安裝和服務階段的質量保證-即當需要證明供方設計、生產合格產品的過程掌握的力量時應選擇和使用此種模式的標準。 ISO9001包括了質量保