1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上經(jīng)營門店員工崗位職責(zé)序號姓名職務(wù)職責(zé)1門店負(fù)責(zé)人對門店經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。2質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)、文件的具體執(zhí)行，對獸藥的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購銷偽劣獸藥。對獸藥產(chǎn)品的“三證”審核，對獸藥使用效果進(jìn)行跟蹤。3倉庫管理員負(fù)責(zé)按照獸藥儲存性質(zhì)的要求、合理對獸藥進(jìn)行分類儲存，設(shè)立保管臺帳。4營業(yè)員對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行分類銷售，并建立銷售臺帳。 監(jiān)管人員名單 姓名：路典敬聯(lián)系方式：執(zhí)法證號：湘姓名：劉 君 姓名：石步云聯(lián)系方式： 聯(lián)系方式：執(zhí)法證號：湘 執(zhí)法證號：湘食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單序號獸藥及其它化合物名稱禁止用途禁用

2、動物1-興奮劑類：克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動物2性激素類：己烯雌酚及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動物3具有雌激素樣作用的物質(zhì)：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑所有用途所有食品動物4氯霉素及其鹽、酯（包括：琥珀氯霉素）及制劑所有用途所有食品動物5氨苯砜及制劑所有用途所有食品動物6硝基呋喃類：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑所有用途所有食品動物7硝基化合物：硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑所有用途所有食品動物8催眠、鎮(zhèn)靜類：安眠酮及制劑所有用途所有食品動物9林丹（丙體六六六） 殺蟲劑所有食品動物10毒殺芬（氯化烯） 殺蟲劑、清塘劑所有食品動物11呋喃

3、丹（克百威） 殺蟲劑所有食品動物12殺蟲脒（克死螨） 殺蟲劑所有食品動物13雙甲脒 殺蟲劑水生食品動物14酒石酸銻鉀 殺蟲劑所有食品動物15錐蟲胂胺 殺蟲劑所有食品動物16孔雀石綠 抗菌、殺蟲劑所有食品動物17五氯酚酸鈉 殺螺劑所有食品動物18各種汞制劑包括：氯化亞汞（甘汞）,硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞 殺蟲劑所有食品動物19性激素類：甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物20催眠、鎮(zhèn)靜類：氯丙嗪、地西泮（安定）及其鹽、酯及制劑、促生長所有食品動物21硝基咪唑類：甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物一、員工崗位職責(zé)1、本崗位職責(zé)依據(jù)湖

4、南省實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則要求制定。2、企業(yè)負(fù)責(zé)人對門店經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。3、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對門店的質(zhì)量監(jiān)督、考核等工作。4、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對獸藥的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購銷偽劣獸藥。5、全體員工都應(yīng)按照獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。6、全體員工認(rèn)真執(zhí)行門店的各項(xiàng)管理制度，對現(xiàn)實(shí)的和潛在質(zhì)量問題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。二、獸藥采購管理制度1、獸藥采購堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則。2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則。3、采購時應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格

5、，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性。4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案。5、簽訂采購合同時必須按照規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。6、要求供貨單位提供合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門檢查。7、采購人員應(yīng)及時了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。三、獸藥驗(yàn)收、入庫管理制度（一）獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)

6、在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，合格后方可收貨。1、獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（2）獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰著名獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文件、有效期；有關(guān)特定儲運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固。（3）標(biāo)簽和說明書檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確應(yīng)有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號

7、、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收，必須注意以下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。2、合法性審核（1）必須是經(jīng)首營企業(yè)審核的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營審核的內(nèi)容一致。（2）必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項(xiàng)目與首營品種審核的內(nèi)容一致。3、獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時，應(yīng)根據(jù)所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對實(shí)物。

8、（二）獸藥產(chǎn)品的入庫1、獸藥產(chǎn)品再進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。2、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥；（3）標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管路部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；（4）購進(jìn)非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥。四、獸藥銷售管理制度獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例、湖南省實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。一、處方藥銷售管理銷售處方藥時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定：1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方

9、可調(diào)配和銷售。2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。3、處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙Ａ粼?，可留存?fù)印件或登記備查。5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。8、在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)、獸藥技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。與有顧客要求，獸醫(yī)、獸藥技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對獸藥的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。9、認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄。二、非處方藥管理制度1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；2、銷售

10、人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將獸藥交與顧客；3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報(bào)告，貨到后及時通知客戶購買；4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。6、提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。五、獸藥儲存保管制度一、獸藥的儲存管理制度1、色標(biāo)管理為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其

11、質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥綠色；不合格獸藥紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確的獸藥黃色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。2、搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。3、獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防治庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量生產(chǎn)影響，保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。4、分類儲存管理

12、應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)轉(zhuǎn)庫存放。對于經(jīng)營量小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。5、溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。二、獸藥保管管理規(guī)定1、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按照月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。2、儲存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。3、對近效期藥

13、品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。六、倉庫管理制度1、認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存獸藥質(zhì)量。2、倉庫管理人員應(yīng)加強(qiáng)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控。3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進(jìn)行分類儲存。4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)倉庫中。5、做好庫倉溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。6、對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫。7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容。8、獸藥產(chǎn)品儲存實(shí)行貨位編號及色標(biāo)管理。

14、9、獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛。10、客戶退回的獸藥，存放于退貨區(qū)，并做好退貨記錄。11、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專裝管理。12、設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài)，保證賬貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。13、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。七、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度一、銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)性息反饋的收集。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。二、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍（一）銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。（二

15、）銷售的上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)的收集（一）銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在藥品不良反應(yīng)記錄表上。（二）收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將藥品不良反應(yīng)記錄表上報(bào)質(zhì)管人員。四、藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)和報(bào)告（一）質(zhì)管人員接到銷售人員的藥品不良反應(yīng)記錄表在一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實(shí)。（二）質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中。五、質(zhì)管人員隨時將收集的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告，對于嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)

16、告。八、獸藥質(zhì)量管理檔案制度獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反應(yīng)和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。九、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度1、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。2、營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。3、對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)

17、施、設(shè)備經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。十、門店員工培訓(xùn)制度1、按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。2、企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。3、全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。4、建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績進(jìn)入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。十一、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，

18、用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：1、確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；2、確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；5、最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度一、按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出售藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。二、對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實(shí)存在質(zhì)量問

19、題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。三、銷售的獸藥產(chǎn)品因其質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。四、發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可以獸藥時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，不得自行決定作出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。五、收集獸藥質(zhì)量信息，并在門店公示。六、質(zhì)量事故處理程序1、質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。（1）由于采購失

20、誤或因保管不善，人為造成整批商品報(bào)廢的。（2）在庫商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。（5）采購進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報(bào)告

21、。（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。3、質(zhì)量事故的處理：（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無誤。（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。4、防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施：（1）通過調(diào)查分析事故原因，完善質(zhì)量管理制度。（2）加強(qiáng)質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯的可能。（3）采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。十三、記錄與資料管

22、理制度1、本規(guī)定所述記錄、資料包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。2、各類記錄、資料的保存時限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3、各類記錄、資料應(yīng)各類存放，登記造冊，便于查閱。4、本公司記錄、資料屬公司機(jī)密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。5、因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字后方可查閱。6、為保證記錄、資料安全，不得將記錄、資料帶離檔案室。特殊需要，應(yīng)寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字同意。臺賬管理制度一、獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案臺賬，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案臺賬內(nèi)容

23、應(yīng)包括；產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件、獸藥購入合同，購入記錄，銷售記錄，產(chǎn)品銷售憑證，不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。二、建立健全下列方面的管理臺賬：1、獸藥的采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、出庫、銷售、清查記錄；2、票據(jù)、臺賬、記錄等獸藥的采購、運(yùn)輸、保管、銷售的有效憑證的管理，存檔資料的管理；3、溫濕度控制等設(shè)施、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；4、獸藥的質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)和不合格產(chǎn)品、退貨的處理情況記錄；5、退回獸藥的質(zhì)量管理，有效期獸藥、不合格獸藥的清查和處理；6、獸藥行政主管部門的監(jiān)督檢查情況記錄。 三、以上各項(xiàng)管理臺賬應(yīng)

24、派專人及時進(jìn)行登記，并整理歸檔保存兩年以上，可供獸藥監(jiān)管部門隨時查驗(yàn)。獸藥安全管理及防護(hù)制度一、獸藥養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故；二、依據(jù)陳列和儲存獸藥的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢；三、做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計(jì)量儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理；四、對儲存的獸藥應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查30，第二個月檢查30，第三個月檢查40；對陳列的獸藥應(yīng)每個月檢查一次；五、在獸藥養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查；六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對營業(yè)場所的溫濕度

25、、獸藥的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查； 七、特殊品種獸藥銷售應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒防護(hù)處理，并使用防護(hù)手套進(jìn)行操作，杜絕違規(guī)操作。獸藥經(jīng)營應(yīng)急處置制度一、企業(yè)為客戶提供獸藥質(zhì)量咨詢服務(wù)，受理獸藥質(zhì)量投訴業(yè)務(wù)，對外公布獸藥質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴電話；二、企業(yè)接到獸藥質(zhì)量事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即派出質(zhì)量管理人員第一時間趕赴事故現(xiàn)場，把事故損失降到最低限度，并立即向獸藥行政主管部門報(bào)告，并承擔(dān)事故造成的后果；三、客戶要求獸藥質(zhì)量查詢時，企業(yè)質(zhì)量管理人員或技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)耐心細(xì)致的解答所查詢問題；四、企業(yè)對客戶的質(zhì)量投訴，應(yīng)當(dāng)熱情耐心，解答釋疑，并立即查明原因，妥

26、善處理；五、對質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴退回、召回的獸藥，企業(yè)應(yīng)當(dāng)移入不合格區(qū)，查明原因，及時處理。獸藥廢棄回收與處置制度一、在庫養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的獸藥，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(區(qū))，并通知將該批號獸藥撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售；二、對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理并召回；三、對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的獸藥，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向獸藥行政主管部門報(bào)告；四、企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對不合格獸藥和退貨獸藥實(shí)施有效的控制管理，定期或不定期實(shí)行銷毀，并做好不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；五、一般不合

27、格獸藥的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；偽劣獸藥應(yīng)就地封存，并報(bào)送獸藥監(jiān)督管理部門處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理獸藥應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。獸藥使用指導(dǎo)制度一、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱，規(guī)格，數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將獸藥交與顧客；二、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時報(bào)告，貨到后及時通知客戶購買；三、在營業(yè)場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，并公布服務(wù)監(jiān)督電話和設(shè)置意見簿，對購買者反應(yīng)的問題應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄、及時處理；四、提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥；五、收集用戶的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信