1、-精品word文檔 值得下載 值得擁有-第一條 目的產品的質量決定了產品的生命力，一個公司的質量管理水平決定了公司在市場中的競爭力.為保證本公司質量管理工作的順利開展,并能及時發現問題，迅速處理，以確保及提高產品質量,使之符合管理及市場的需要，特制訂本制度.第二條 范圍1組織機能與工作職責;2各項質量標準及檢驗規范;3儀器管理；4原材料質量管理；5生產前后質量復查；6生產過程質量管理；7產成品質量管理；8質量異常反應及處理；9產成品出廠前的質量檢驗;10產品質量確認；11質量異常分析改善.第三條 組織機與工作職責本公司質量管理組織機能與工作職責見組織機能與工作職責規定。（二)各項質量標準及檢驗

2、規范第四條 質量標準及檢驗規范的范圍規范包括：1原材料質量標準及檢驗規范；2在制品質量標準及檢驗規范；3產成品質量標準及檢驗規范。第五條 質量標準及檢驗規范的制訂1質量標準綜合部會同質管部、生技部、供銷部及有關人員依據“操作規范”,并參考國家標準、行業標準、國外標準、客戶需求、本身生產能力以及原材料供應商水準,分原材料、在制品、產成品填制“質量標準檢驗及規范制(修)訂表"一式兩份，報總經理批準后，質量管理部一份，研發部一份，并交有關單位憑此執行.2質量檢驗規范綜合部會同質管部、生技部、供銷部及有關人員，分原材料、在制品、產成品將檢查項目規格、質量標準、檢驗頻率、檢驗方法及使用儀器設備

3、等填注于“質量標準及檢驗規范制（修）訂表"內，交有關部門主管核簽并且經總經理核準后分發有關部門憑此執行。第六條 質量標準及檢驗規范的修訂1各項質量標準、檢驗規范若因機械設備更新、技術改進、生產過程改善、市場需要以及加工條件變更等因素變化時,可予以修訂。2每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質量實績會同有關部門檢查各規格的標準及規范的合理性，予以修訂。3質量標準及檢驗規范修訂時，應填“質量標準及檢驗規范制（修)訂表”,說明修訂原因，并交有關部門主管核簽,報總經理批示后，方可憑此執行。(三）儀器管理第七條 儀器校正、維護計劃1周期設定儀器使用部門應依儀器購人時的設備資料、操作說明書等資

4、料，填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。2年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”作為年度校正及維護計劃實施的依據。第八條 校正計劃的實施1儀器校正人員應依據“年度校正計劃"進行日常校正、精度校正工作，井將校正結果記錄于“儀器校正卡”內,一式一份存于使用部門。2儀器外部協作校正：有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發部申請委托校正，并填寫“外部協作請修單”以確保儀器的精確度.第九條 儀器使用與保養1儀器使用（1）儀器使用人進行各

5、項檢驗時，應依“檢驗規范”內的操作步驟操作，檢驗后應妥善保管與保養。（2）特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用（經主管核準者例外）。（3)使用部門主管應負責檢核各使用者的操作正確性,日常保養與維護,如有不當使用與操作應予以糾正.（4）各生產單位使用的儀器設備（如量規）由使用部門自行校正與保養,由質量管理組不定期抽檢。2儀器保養(1)儀器保養人員應依據“年度維護計劃"進行保養工作井將結果記引于“儀器維護卡”內。（2)儀器外部協作修理：儀器故障，保養人員基于設備、技術能力不足時,保養人員應填立“外協請修申請單"并呈主管核準后辦理外部協作

6、修理。(四）原材料質量管理第十條 原材料質量檢驗1原材料購人時，倉庫管理部門應依據原材料采購的規定辦理收料，對需用儀器檢驗的原材料，開立“材料驗收單”、“材料驗收單”及“材料驗收單”，通知質量管理工程人員檢驗，質量管理工程人員應于接到單據三日內，依原材料質量標準及檢驗規范的規定完成檢驗。2“材料驗收單”各一式四聯.檢驗完成后，第一聯送采購部門,核對無誤后送會計部門整理付款，第二聯會計部門存,第三聯倉庫留存,第四聯送質量管理組。每次把檢驗結果記錄于“供應廠商質量記錄卡"上,并每月將原材料品名、規格、類別的統計結果送采購部門,作為選擇供應廠商的參考資料。第十一條 生產通知單的審核質量管理

7、部主管收到“生產通知單”后,應于一日內完成審核。1“生產通知單”的審核(1）訂制規格類別的是否符合公司生產規范。（2）質量要求是否明確，是否符合本公司的質量規范，如有特殊質量要求是否可接受，是否需要先確認再確定產量.（3）包裝方式是否符合本公司的包裝規范,客戶要求特殊包裝方式可召接受，外銷訂單的運貨標志及側面標志是否明確表示.(4)是否使用特殊的原材料。2生產通知單審核后的處理（1）新開發產品、“試制通知單"及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發部,并告知現有生產條件，研發部若確認其質量要求超出生產能力時，應述明原因后將“生產通知單”送回生技部辦理退單，由營業部向客戶說

8、明.（2）新開發產品若質量標準尚未制定時，應將“生產通知單”交研發部擬定加工條件及暫行質量標準，由研發部記錄于“生產規范"上，作為生技部門生產及質量管理依據。第十二條 生產前生產及質量標準復核1生技部門接到研發部送來的“生產規范"后，須由主任或組長先核查確認下列事項后方可進行生產:（1）該制品是否訂有“產成品質量標準及檢驗規范"作為質量標準判定的依據.（2）是否訂有“標準操作規范”及“加工方法”.2生技部門確認無誤后于“生產規范"上簽認，作為生產的依據.(六）生產過程質量管理第十三條 生產過程質量檢驗1生技部門對生產過程的在制品均應依“在制品質量標準及檢

9、驗規范”的規定實施質量檢驗，以提早發現問題，迅速處理,確保在制品質量。2在制品質量檢驗依生產過程區分,由質管部負責檢驗。3質量管理工程室在生產過程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試：4各部門在生產過程中發現異常時，組長應立即追查原因，處理后就異常原因、處理過程及改善對策等開立“不合格品處理報告”呈（副）經理指示后送質管部，責任判定后送有關部門會簽再送總經理辦公室復核。5質檢人員于抽驗中發現異常時，應報部門主管處理并開立“不合格品處理報告”呈(副）經理核簽后送有關部門處理。6各生技部門自主檢查及順次點檢發生質量異常時,如屬其他部門所發生者應以“不合格品處理報告”反應處理.7生產過程中間半

10、成品移轉，如發現異常時以“不合格品處理報告"反應處理。第十四條 生產過程自主檢查1生產過程中每一位作業人員均應對所生產的制品實施自主檢查,遇質量異常時應予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告主任或組長，并開立“異常處理單”,填列異常說明、原因分析及處理對策、送質量管理部門判定異常原因及責任發生部門后,依實際需要交有關部門會簽,再送總經理辦公室擬定責任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示.2現場各級主管均有督促部屬實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各生產過程的質量,一旦發現質量異常時應立即處畫，并追究相關人員的責任,以確保產品質量，降低異常重復發生。（七)產成品質量管理第十五

11、條 產成品質量檢驗產成品檢驗人員應依“產成品質量標準及檢驗規范”的規定實施質量檢驗，以提早發現，迅速處理以確保產成品質量。第十六條 出貨檢驗每批產品出貨前,質檢部門應依出貨檢驗標示的規定進行檢驗，并將質量與包裝檢驗結果填報“出貨檢驗記錄表”報主管批示是否出貨.（八）質量異常反應及處理第十七條 原材料質量異常及反應原材料進廠前檢驗,在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗員可以拒收，如有緊急情況可以降低等級放行。第十八條 在半成品與產成品質量異常反應及處理1在制品與產成品在各項質量檢驗的執行過程中或生產過程中有異常時，應提報“不合格品處理報告”，并

12、應立即向有關人員反應質量異常情況，以便迅速采取措施,處理解決，以確保質量。2生技部門在生產過程中發現不良品時，除應依正常程序追查原因外，不良品當即剔除,以杜絕不良品流人下一生產過程。（九）產成品出廠前的質量檢查第十九條 產成品入庫管理1生技部門主管對預定繳庫的批號，應逐項依“生產流程卡”及有關資料審核確認后始可進行繳庫工作.2質管部門人員對于繳庫前的產成品應抽檢,若有質量不合格的批號，超過管理范圍時,應填立“不合格品處理報告”詳述異常情況并附樣和擬定料品處理方式，報經理批示后，交有關部門處理及改善.第二十條 質量確認處理期限及追蹤1處理期限供銷部門收到生技部或質管部送來確認的樣品，應于二日內轉送客戶，質量確認時間規定：國內客戶五日，國外客戶十日，但客戶如須裝配試驗始可確認者，其確認日數為五至十日,設定時間以出廠日為基準。2質量確認追蹤質管部人員對于未如期完成確認，且已逾2天以上者時，應以便函反映到供銷部門，以掌握確認動態及訂單生產。3質量確認的結案質管部人員收到