1、醫(yī)學科研方法論第1章 緒論前 言l 醫(yī)學科研方法的教學目的：本課程的教學目的主要在于培養(yǎng)中醫(yī)藥學專業(yè)研究生的科研能力，并進行有關的基礎訓練。（1） 拓展研究生在中醫(yī)藥學科研方面的知識結構，是研究生掌握基本科研技能，培養(yǎng)研究生從事中醫(yī)藥科研工作的能力。（2） 提高研究生的醫(yī)學科學研究的思維能力，在中醫(yī)藥學臨床與基礎研究工作中能夠提出問題，解決問題，獨立完成科研課題的設計，實施研究過程與資料整理統計，撰寫研究論文論文。（3） 使研究生適應中醫(yī)藥學研究中繼承，發(fā)揚的實際要求與面向現代化，面向未來的時代要求，能夠在研究工作中充分運用現代科學技術手段和方法。l 醫(yī)學科研方法課教學要求：（1） 掌握醫(yī)學研

2、究思維，科研選題方法。（2） 掌握醫(yī)學科研實驗設計原理，基本方法與中醫(yī)藥各學科的科研過程特點，以及醫(yī)學研究 資料總結，統計學處理與論文撰寫。（3） 了解相關技術方法在中醫(yī)藥科研中的應用。l 教學內容與課時安排緒論 4課時醫(yī)學科研選題 4課時醫(yī)學研究實驗設計 20課時醫(yī)學研究設計方案選擇與資料分析 4課時第1節(jié) 醫(yī)學科學研究概述（了解）第2節(jié) 醫(yī)學研究的基本程序（掌握） 醫(yī)學研究有基礎研究，應用研究，發(fā)展研究等類型，各種類型的醫(yī)學研究有其共同遵循的基本程序，這個基本程序有五個連續(xù)進行的步驟所構成。1 立題（確立題目）l 這是科學研究開始的第一步，就是提出問題，確立研究的課題，也就是本研究所要認識

3、或解決的問題。l 立題的重要意義：課題選的準才有可能取得成果，是取得科研成果的前提。l 立題的過程4步（必考） （1）初始意念，提出問題。根據與本專業(yè)有關的中西醫(yī)學知識，最新研究進展。 （2）文獻查閱 （3）形成假說 （4）陳述問題2 醫(yī)學科研課題設計7條（必考）l 科研設計是完成研究課題的一個完整，系統，科學的實施方案。其包括（1） 實驗方法的設計（2） 處理因素的設計（3） 受試對象的設計（4） 觀察指標（實驗效應）的設計（5） 對照與分組的設計（6） 誤差控制的設計（7） 數據統計處理的設計l 科研設計的重要性：（1） 如果說立題確定的是一個科研工作目標，設計則是完成，實現這個目標具體實

4、施的工作計劃。（2） 嚴密，合理，完善的科研設計方案是取得科研成果的基本保證。l 科研設計需要的條件：（1） 需要研究者具有較好的專業(yè)知識及統計學知識為基礎。（2） 需要搜集科學資料，查閱文獻，為科研設計提供參考。（3） 需要研究者積極的科學思維。（4） 需要以科學方法論為指導。（5） 有時需要予實驗，為設計方案提供必要的實驗資料數據做參考。3 醫(yī)學科研課題的實施調查，臨床觀察，實驗l 根據醫(yī)學科研課題的目標與設計方案，研究對象的屬性與實驗場所等不同，醫(yī)學研究課題的實施可分為調查，臨床觀察，實驗三種不同的類型。（1） 調查：是在現場進行醫(yī)學研究資料搜集的研究方式。（2） 臨床觀察：主要指臨床試

5、驗，通常用來評價藥物，療法，診斷技術與預防性干預措施的效果。（3） 實驗：是人為地控制一些條件和因素的基礎上，對受試對象施加處理因素，觀察由此引起的效應變化，這樣一種嚴格的研究方式。（易混淆概念，必考）l 醫(yī)學研究課題的實施是一個研究者按照科研設計方案運用科學的技術方法去搜集研究課題事實資料的過程。l 醫(yī)學研究課題的實施應注意的問題（考點） （1）客觀性所搜集的資料都是研究過程中的客觀事實。 （2）全面性要全面的搜集與研究課題有關的，相聯系的全部資料。 （3）真實性。4 資料整理與數據處理：是對醫(yī)學研究課題的實施過程中通過調查，臨床觀察與實驗得到的資料進行科學加工，對大量數據資料進行統計分析。

6、其包括：資料的系統化；判斷比較組內，組間的差異程度及其意義；揭示各因素之間的相互影響關系。 統計分析是在醫(yī)學研究過程中，排除偶然發(fā)現必然，透過現象揭示規(guī)律的重要手段。5 歸納總結l 歸納總結是醫(yī)學科學研究過程中的最后一步，這是根據研究過程中觀察，搜集到的事實資料整理與統計分析的結果，進行分析，歸納，綜合，概括，并進一步判斷，推理，從而得出一定的科學結論。也就是說，是一個從感性的認識上升到理性的概念的思維加工過程。歸納總結的基本形式是撰寫科研論文或科研課題總結報告。l 進行醫(yī)學科研課題歸納總結時，需要注意一下問題：（1） 根據有關研究資料整理與數據統計學處理結果進行推理，既要參考以往的結論，又要

7、在繼承的基礎上有所突破，發(fā)展，創(chuàng)新。（2） 應當在研究課題的范圍內做出結論，相關的結論不宜過多，多大的向外推延。第3節(jié) 醫(yī)學科學研究的類型（掌握）醫(yī)學科學研究的類型：（出題點，必考）（1） 按科技活動的類型可分為基礎研究，應用研究，實驗發(fā)展研究三類。此外，還有一類軟科學研究。（2） 按干預措施的施加情況可分為實驗性研究與非實驗性研究兩類。（3） 按時序可分為前瞻性研究和回顧性研究等不同類型。1 按科技活動類型分類：在自然科學領域參照聯合國教科文組織關于“研究與發(fā)展”活動的分類，一些科學研究可分為基礎研究，應用研究，實驗研究三大類型。1.1 基礎研究：是指以探索未知，認識自然現象，揭示客觀規(guī)律為

8、主要目的的科學活動，而不考慮任何特定的實際目的，包括商業(yè)目的。l 其特點：1 當一項研究是為了獲得對自然（廣義的）更充分的了解，或要獲得對新的探索領域的發(fā)現，但又沒有考慮近期的實用目標時這項研究就可以稱為基礎研究。2 基礎研究的成果往往對廣泛的科學領域產生影響，并常常說明一般的和普通的真理，它的成果常常成為普遍的原則，理論和定律。l 基礎研究的分類基礎研究通常還可以分為純基礎研究與應用基礎研究。1 純基礎研究：也稱為基礎理論研究，是指沒有預定性的純理論研究。 醫(yī)學領域純基礎研究的主要內容是： 認識人體生命與疾病現象 揭示生命和疾病的本質 探索健康與疾病相互轉化的規(guī)律 發(fā)現醫(yī)學科學領域的新事實，

9、新原理，新規(guī)律 增加新的醫(yī)學科學知識 2 應用基礎研究：也成為定向基礎研究，是指預先賦予一定的目的的基礎研究.應用基礎研究是針對應用技術中帶有普遍性的問題進行探索，是介于基礎研究與應用研究之間的重要聯系環(huán)節(jié)。l 醫(yī)學領域應用基礎研究的任務是：通過特定的相應基礎研究工作，為建立有效的疾病診斷，預防，治療，康復等技術措施提供理論依據。1.2 應用研究：是指任何目的在于增加科學技術知識的創(chuàng)造性的系統活動，但其考慮到某一特定的實際目的。l 其特點：1 應用研究具有明確的目的性，是針對一定的實際應用目的去發(fā)展基礎研究的成果，也包括為達到某些特定的或事先確定的實際目標提供新的方法和途徑。2 應用研究是把理

10、論發(fā)展到某一特定的技術領域的應用形式，專業(yè)化強。l 醫(yī)學領域的應用研究主要是：為解決臨床防治疾病的各種實際問題而進行的研究。包括：與疾病診斷，治療，康復，預防等有關的新方法，新技術研究，新藥，新生物制品的篩選與藥理，毒理研究，新醫(yī)療器械研制。 1.3 實驗發(fā)展研究：也稱開發(fā)研究，是運用基礎研究，應用研究以及實驗的知識，為推廣新材料，新產品，新設計，新流程或新方法，或為現有樣機和中間生產進行重大改進的任何系統的創(chuàng)造性活動。l 其特點：1 基礎研究，應用研究是增加科學技術知識，實驗發(fā)展研究是推廣新材料，新技術等的應用。2 并不是所有的實驗發(fā)展研究都具有實驗特征，對現有的一般技術進行重大改進以及與改

11、進技術相配套的工作，均可稱為實驗發(fā)展研究。 l 醫(yī)學領域的實驗發(fā)展研究主要是指：1 運用基礎研究與應用研究的新成果對已有的疾病診斷，治療，康復，預防技術等進行實質性改進提高，新藥，新生物制品，新醫(yī)療器械的研制開發(fā)及中試。2 運用生物技術對醫(yī)用微生物，動物，藥用植物進行性能改良，對特殊用途的醫(yī)用轉基因微生物，動植物進行遺傳操作及培育。 除了上述的自然科學領域科技活動類型以外，在與醫(yī)學緊密相關的社會科學領域還有一類軟件科學研究。軟科學研究：是指應用社會科學的軟科學理論，技術，方法，對與醫(yī)學相關的社會，經濟發(fā)展及衛(wèi)生經濟學等方面的問題，經過系統性研究，制定出新方案與解決問題的方法，以研究咨詢報告，科

12、學論著等形式作為研究成果。2 按干預措施的施加情況分類：2.1 實驗性研究：是指研究者具有控制實驗條件的能力，能夠主動的給予受試對象施加某種干預措施以觀察實驗效應的一類研究。 實驗性研究根據其研究對象不同，可分為：動物實驗，實驗室實驗，臨床試驗，現場試驗，社區(qū)敢于試驗，類實驗等不同類型。（考點）1 動物實驗：是以動物作為受試對象，在動物身上施加干預措施以觀察實驗效應的研究。2 實驗室實驗：是指在實驗室內進行的實驗，研究對象通常為病原的，人體的，動植物的生物標本以及有機的，無機的化學物質等。實驗室實驗常用于基礎性研究，臨床實驗診斷性研究和藥學研究。3 臨床試驗：是指患者為受試對象，對比觀察干預措

13、施效應的試驗性研究。包括臨床診斷性試驗，治療性試驗，藥物臨床實驗等。4 現場試驗：是以尚未患有所研究疾病的人作為受試對象，以個體作為基本單位，將其分為試驗組和對照組，以觀察干預措施效應的研究。主要用于病因研究，疫苗及預防措施的評價。5 社區(qū)干預性試驗：是以社區(qū)的人群作為受試對象，觀察某種干預措施效應的研究。6 類實驗：也成為半實驗或準實驗。l 一個完整的實驗研究應具備的四個特征：設立對照，隨機分組，人為干預，前瞻追蹤。如果缺少其中一個或幾個基本特征，這種實驗就被稱為類實驗。（考點：完整的實驗研究具備的4個特征是什么？）l 類實驗還可分為兩類：1 不設立對照組的類實驗2 設立對照組的類實驗，但沒

14、有隨機分組。2.2 非實驗性研究：包括觀察性研究和數理性研究兩大類 （有個總結表看幻燈片） 2.2.1 觀察性研究：是在自然狀態(tài)下觀察疾病的發(fā)生，發(fā)展過程，探討疾病的分布特征，認識疾病的病因及影響因素。l 觀察性研究特點：（考點）1 研究者不能或不能全部控制研究中的各種條件及影響因素。2 研究者只能客觀收集研究對象有關暴露因素，效應與疾病的資料，評價暴露因素與疾病的內在聯系。 l 觀察性研究根據是否事先設立對照組又可進一步分為描述性研究與分析性研究。2.2.1.1 描述性研究：是客觀的描述事物特征的研究。v 其特點：1 在研究的開始階段均為設立對照組，只是對確立的研究對象的某些特征進行描述。2

15、 是利用已有的資料或專門的調查資料，按不同的地區(qū)，不同的時間，不同人群的特征分組，把疾病或健康狀態(tài)的分布情況真實的描繪，敘述出來，揭示現象，提供有關疾病病因或因果關系的線索。3 形成因果關系的假設，為分析性研究檢驗假設奠定基礎。4 在時間上反映的是研究時刻上的狀況，也就是橫斷面研究，有時也可是縱向性研究。v 描述性研究的方法包括：常規(guī)資料分析，病例報告（個案調查）與分析，現況研究（普查，抽樣調查），篩檢，生態(tài)學研究，疾病監(jiān)測等。 2.2.1.2 分析性研究：是通過檢驗描述性研究提出的假設，回答，解決描述性研究提出的問題，找出疾病（結局）發(fā)生有關的危險因素。l 其特點：1 在設計上均有對照組2

16、是一種縱向性研究l 分析性研究的方法包括：隊列研究，病例對照研究2.2.2 數理性研究 亦稱為理論性研究，是指通過建立，分析，應用數學模型和計算機仿真來研究各種危險因素與疾病的關系。l 其特點：數理性研究的結果只有得到實際資料支持時才會有意義。l 數理性研究有兩種類型：數學模型，計算機仿真。 3 按時序分類：按時序可分為前瞻性研究和回顧性研究等不同類型。3.1 前瞻性研究： 是指選擇暴露及未暴露于某些因素的兩類人群進行追蹤觀察，比較兩者發(fā)病的差異，從而判斷有無暴露因素與發(fā)病的關聯及其關聯程度的一種調查研究方法。故從病因推斷的時間順序上是從“因”及“果”的研究。3.2 回顧性研究： 是指從研究的

17、某種疾病出發(fā)，選定患有某病與為患該病人群，調查其以往暴露于某個或某些危險因素的情況，以判斷暴露危險因素與某病關聯程度的一種調查研究的方法。故從病因推斷的時間順序上是從“果”到“因”的研究。（考點：前瞻性研究與回顧性研究的區(qū)別） 結 語 醫(yī)學是自然科學一門具有自身特點與研究發(fā)展規(guī)律的學科。20世紀后，醫(yī)學研究已由分門別類研究發(fā)展為多學科的綜合研究，系統方法論為人們在人體這樣的一個多層次，多系統中研究健康與疾病相互關系提供了科學認識的辯證思維方法和科學方法論。醫(yī)學科學研究的過程是由選擇并確立課題，課題設計，研究工作的實施，資料整理與數據處理，歸納總結等五個環(huán)節(jié)組成。這五個環(huán)節(jié)緊密聯系，其中選擇確立

18、課題，課題設計是最關鍵的兩個環(huán)節(jié)。只有選擇確立適宜的科研課題，進行完整的課題設計，才有可能取得預計的良好科研結果。醫(yī)學科學研究有多種類型，與醫(yī)學研究的專科，方向，目的，條件，影響因素，環(huán)境及時序等相關聯。（考點）第2章 醫(yī)學科研選題 （必須掌握！重要！） 科研課題：是研究工作者對某一科學領域有待研究的某一問題，在理論上與實驗手段等方面的高度概括。1 科研課題的選定與確立是每一項具體的科學研究工作的起點，關系到科研工作的方向選擇是否正確與研究水平的高低等關鍵性問題。2 科研課題具體體現了研究者的專業(yè)知識及相關聯的自然科學，社會科學知識的豐富程度，科學思維狀況，實際專業(yè)研究工作經驗的多少及實驗基本

19、功的水平高低，是研究者經驗，智慧與才能的具體體現，是一種創(chuàng)造性的思維。3 科研課題的題目是該研究課題全部研究工作的主題思想，也是指導相關研究工作中從設計，實施，資料整理與統計分析，歸納總結與論文撰寫的主線，對研究工作的收效起重要作用。第1節(jié) 中醫(yī)藥學研究的特點l 我國現代中醫(yī)藥學的科研研究工作主要開始于50年代的中期，至今已走過了50多年的歷史，目前，中醫(yī)藥學研究工作已具有一下特點：1 中醫(yī)藥學科研是中醫(yī)藥學與包括西醫(yī)藥學在內的現代自然科學多學科知識體系的融會貫通，是吸取各個學科的長處，用現代科學技術，方法來整理，研究，提高中醫(yī)藥學。2 應用世界衛(wèi)生組織推廣的醫(yī)學研究方法，提倡嚴格的科研設計，

20、在研究方法上力求客觀先進，在研究方法與手段上逐漸縮小與國際醫(yī)學領域先進水平的差距。3 從事中醫(yī)藥學研究要在注重對中醫(yī)藥學理論體系繼承，發(fā)掘的基礎上，找出與其他現在自然科學知識相聯系的結合點，加快研究的步伐。4 通過研究在闡明中醫(yī)藥學理論體系本質的同時，不斷提高中醫(yī)藥治療的臨床療效，是中醫(yī)藥研究工作的關鍵。l 中醫(yī)藥研究需要關注的問題：1 如何在研究中以系統方法論為指導：明確人體的各部分在相互聯系中構成有機整體。2 重視系統論意義下的還原分析及互動關聯。真正的系統分析需要還原方法提供的信息積累，以及在初始條件計算參數的有益啟示。系統研究策略是在以解剖分析，實驗分析為特點的還原論研究中注入真正的生

21、命內涵。 l “大科學”與“小科學”的協調統一1 大科學是指以整體闡明為指導思想，以高通量，大規(guī)模操作為技術特點的科學活動，主要著眼于全局性的生命現象問題。2 小科學是以假說驅動的科學研究，注重局部性問題，其成果提供生物學調節(jié)點上的結構與功能作用信息，闡明節(jié)點上發(fā)生的生物學轉歸過程過程機制，給出明確生化代謝途徑與信號傳導途徑，揭示分子間，途徑間相互作用的生物學含義。 在生物學研究中，大科學提供的素材經小科學提煉加工，再經系統，綜合分析變成生命信息鏈，其包括： 低級層次：基因。RNA，蛋白質，小分子代謝物 中級層次：代謝途徑，信號途徑 高級層次：有模塊間相互作用構成組織。3 這樣的生命鏈是以分子

22、作用網絡連成一體受到精密調控。l 如果說：傳統的以表型為依據的疾病防治策略還存在不足的話，以機制為依據的疾病防治策略已經理性的多，以分子作用網絡為依據的疾病防治策略可能更為理想。如何以系統方法論為指導，在“大科學”與“小科學”的協調統一過程中，研究中醫(yī)藥學理論，探討中醫(yī)藥學診斷機理，提高中醫(yī)臨床療效并解決目前醫(yī)學領域面臨的多發(fā)病防治和腫瘤等疑難病治療的眾多難題，是我們在中醫(yī)藥學科研選題中值得關注的問題。第2節(jié) 醫(yī)學科研選題的來源和范圍 醫(yī)學科研選題主要來源于在醫(yī)學實踐中那些需要解決的問題，特別是在醫(yī)學基礎理論中，在臨床醫(yī)療中那些期待急于解決的問題。在中醫(yī)藥學科研究中，選題的來源與范圍都有一定的

23、特點。1 選題的來源： 1.1 國家級項目：國家科技攻關項目；國家自然科學委員會基金項目；國家科技部基金項目 1.2 部委級項目：衛(wèi)生部科研基金項目；國家中醫(yī)藥管理局科研基金項目；國家計劃生育委員會基金項目；國家藥品監(jiān)督管理局基金項目。 1.3 地方級項目：各省市科研基金項目 1.4 民間項目：大公司，大企業(yè)，大藥廠等設立的用于科研和開發(fā)的基金項目；單位橫向聯系由公司，企業(yè)等贊助的科研項目。 1.5 國外基金項目：來自國際組織，國外各種基金組織及國外大學團體等設立的科研基金，慈善機構的基金。例如，世界衛(wèi)生組織；聯合國教科文組織；聯合國兒童基金組織；美國中華醫(yī)學基金會。 1.6 自選課題：根據自

24、己的專業(yè)特長和工作特點，結合醫(yī)療衛(wèi)生工作的實際需要，從醫(yī)學基礎理論與臨床實踐中，選擇一些力所能及的研究課題。2 中醫(yī)藥學科研選題的范圍 一般來說，中醫(yī)藥學科研選題的范圍大致如下： 2.1 中醫(yī)基礎理論的研究：包括臟腑本質的研究；證的實質與客觀化研究。 2.2 中醫(yī)藥臨床研究：包括四診客觀化研究；病證結合的研究；治法治則的臨床與實驗研究；運用中醫(yī)理法方藥治療常見多發(fā)病，疑難病的臨床與實驗研究。 2.3 藥物學研究：包括中藥復方與單位藥的藥理，毒理，藥代動力學及毒副反應的研究；有效成分的提取，合成及相關藥理學研究；中藥品種，質量，栽培，加工與炮制工藝，劑型改革的研究；中藥資源學研究。 2.4 針灸

25、學臨床與實驗研究：包括腧穴結構，特異性研究；針刺作用機理研究；針刺陣痛及其機理研究；針刺麻醉及其機理研究；針灸治療常見病，疑難病的臨床與實驗研究；針刺手法研究；艾灸有關的研究。 2.5 中醫(yī)藥文獻研究：發(fā)掘研究，整理研究。 2.6 中醫(yī)藥信息研究：數據庫整合（臨床，基礎，中藥，方劑，針灸，古籍，突發(fā)公共衛(wèi)生事件）；數據標準研制；中醫(yī)藥數據評價方法。 2.7 開發(fā)性研究：中成藥新藥開發(fā)研究；中醫(yī)藥保健品開發(fā)研究；中醫(yī)診治儀器開發(fā)研制。3 需要關注的趨勢 3.1 關注中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（20062020年）2007年，科技部，衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局，國家知識產權局等16個部門聯合制定了中醫(yī)藥

26、創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（20062020年）。綱要再三強調了要“根據中醫(yī)藥的整體觀念，辯證論治，因人而異，復方用藥等認識論和方法論特色，集成生物醫(yī)學，信息科學，系統科學，復雜科學等研究方法，建立面向未來醫(yī)學和符合中醫(yī)藥學特點的方法學體系，要針對人體具有整體，動態(tài)，開放和非線性等復雜系統的特點整合資源，建立中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺及其運行機制。”要建立國際認可的中醫(yī)藥標準規(guī)范體系。 3.2 病癥結合的模式在一定程度上可顯現出生物醫(yī)學與中醫(yī)藥兩種思維方法的結合，已成為當今中醫(yī)臨床的重要診療模式，亦是現代臨床實際的需求；而病癥結合療效的綜合評價凸顯出中醫(yī)學臨床優(yōu)勢的重要指征。l 通過對“病證效”的臨床與實驗的初

27、步探索顯示，疾病的證候分類與疾病的病理生物學變化有一定的內在聯系；辯證論治不僅在改善患病個體的自身感受及整體表觀信息有其優(yōu)勢，同樣可有效改善與疾病病理實質變化相關的生物學指標，體現疾病癥候論治的不同功效方劑可能是探索“病癥”基礎理論的有效途徑之一。l 研究表明，“病證效”一體化的思路是與現代生命科學溝通的重要途徑，可以成為中醫(yī)現代化發(fā)展的可行之路。 3.3 中醫(yī)藥學，包括針灸學臨床中辯證診斷，臨床評價研究等問題是制約臨床發(fā)展的關鍵問題。l 通過臨床經驗總結與臨床系統研究，結合中醫(yī)藥學診斷治療研究，包括針灸穴位，經絡學說的研究等，建立臨床實用的辯證診治治療方法。l 同時在臨床評價研究要借鑒臨床流

28、行病學，循證醫(yī)學，臨床研究規(guī)范，臨床研究網絡等國際上的成功經驗，積極建立符合中醫(yī)藥學，包括針灸學自身規(guī)律的臨床評價體系，建立中醫(yī)藥學，包括針灸學臨床研究管理規(guī)范，提高研究質量，推動針灸事業(yè)的持續(xù)發(fā)展。第3節(jié) 選題的基本要求（重點！必須掌握）1 要有一個科學的假說 1.1 科學假說基本概念：（重點）1 是人們從實際觀察的事實出發(fā)，在分析，綜合，歸納等科學抽象概括過程中，通過概念，判斷，推理，對所探索的問題提出初步的，推測性的，帶有假定意義的理論解釋。2 使人們對新的事實的本質和規(guī)律進行推測的一種理論思維方式，是認識在科學實踐中的能動作用的表現。 1.2 科學假說的特征：（重點）1 科學性：是以一

29、定的科學事實為基礎，根據已有的知識進行科學論證。2 假定性：尚未得到實驗證明，帶有假定性質，也就是說帶有預見的成分，包含猜測的因素。 1.3 科學假說在科學研究中的重要意義：1 假說是科學認識過程中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，是建立新的科學理論必須經歷的一個環(huán)節(jié)。 客觀事物的本質和規(guī)律往往被一些表面的，次要的，偶然的現象所掩蓋，人們對其認識不可能憑直觀就能獲得：人們要形成對事物本質認識必須有豐富的感性材料，而這不是實踐在短期內可以提供的。所以在事物本質暴露還不充分，感性材料還不十分全面，也就是還不足以建立科學理論時，就需要科學假說這種思維活動形式的幫助。 在醫(yī)學研究中往往存在各種各樣的假說，這是必然的

30、，如果通過反復實驗證實某一假說是正確的，其可由假說上升為科學理論；如果被實驗所否定，那就需要根據事實修改原來的假說，或提出新的假說。醫(yī)學科學就是在醫(yī)療實踐與科學實驗的基礎上，遵循假說理論新的假說新的理論，這樣一條途徑逐漸發(fā)展的。科學假說是一個科研課題的研究方向，能夠引導研究者設計新的研究方案，進行新的實驗，揭示新的事實，建立新的科學理論。科學假說可使實驗和觀察活動避免盲目性，根據科學假說確定研究課題，由此制定研究方案與實驗設計。科研課題的假說嚴密與否，往往決定著研究課題能否獲得成功。 1.4 建立和運用科學假說需要注意的問題：1 科學假說的建立，既要有比較確鑿的事實為依據，又要具有標新立異的特

31、點，敢于創(chuàng)新，不為常識性的推理與權威性的見解所束縛。2 在醫(yī)學實踐中要善于發(fā)現，分析那些已知理論解釋不了的事實和現象，這往往是醫(yī)學研究中的重要機遇。3 要善于進行理論思維，培養(yǎng)自己的邏輯推理，判斷能力和想象力，養(yǎng)成對醫(yī)學實踐中的各種現象，特別是異常現象進行分析，思考的習慣。4 21世紀的醫(yī)學科學更具有綜合發(fā)展的特點，醫(yī)學科研課題往往涉及到自然科學，社會科學等多學科的知識交叉，醫(yī)學科研工作者要多了解其他相關學科的理論與專業(yè)知識，將醫(yī)學科研課題的假說建立在多學科知識原理和實踐的基礎上。2 要有所創(chuàng)新：創(chuàng)新是指在以往科學技術發(fā)展的基礎上，通過研究解決前人沒有解決或沒有完全解決的問題。包括醫(yī)學領域在內

32、的自然科學各個學科的發(fā)展，人類社會的進步，都是以創(chuàng)新為基礎的。 2.1 科研課題創(chuàng)新性的意義：1 創(chuàng)新性是科學研究區(qū)別于其他勞動的本質特征。2 創(chuàng)新性是科研課題得以存在的基本條件和價值所在。3 創(chuàng)新性是科學發(fā)展的動力。4 科研選題必須具有創(chuàng)新性，無創(chuàng)新性的科研課題沒有任何意義。 2.2 怎樣才能在科研選題中有所創(chuàng)新：1 首先要清楚了解本專業(yè)與相關專業(yè)領域國內外研究狀況，研究水平，研究方法，在專業(yè)技術雜志上已發(fā)表的論文，在專業(yè)學術會議上已有的報道。2 經常與本專業(yè)及相關專業(yè)的研究人員交流信息，探討問題，以開拓思路，啟發(fā)思維。3 樹立創(chuàng)造性的思維觀念，培養(yǎng)以非習慣方式思考問題的能力，對本專業(yè)與相關

33、專業(yè)的問題，既要有與別人看法相同的認識思維，又要與別人的所見不同的思考想法。常規(guī)思維邏輯思維：分析，綜合，歸納，判斷，推理。創(chuàng)造性思維除了邏輯思維，還包括直覺，想象，聯想，靈感，逆向思維，側向思維，發(fā)散思維，集中思維，立體思維等非邏輯思維的形式。4 善于把客觀需要與本學科，本專業(yè)的發(fā)展有機的結合起來，積極開拓新的領域，形成新的科學優(yōu)勢與技術優(yōu)勢。5 選題時要關注多學科知識的交叉滲透，影響分化，其有可能揭示醫(yī)學領域的新現象，新規(guī)律。 2.3 對研究生課題創(chuàng)新的要求：1 對碩士研究生的要求：在掌握醫(yī)學科學研究方法基本知識與技能的基礎上，有一定程度的創(chuàng)新。2 對博士研究生的要求：在臨床醫(yī)學研究與醫(yī)學

34、基礎理論研究的某一領域或某一方面有所創(chuàng)新，有所突破，也就是說，在科研課題的創(chuàng)新程度與研究深度方面，都比碩士研究生的要求高。例如：老藥新方法，新藥老方法： 老藥在研究中采用新方法，新思路，也會得出新見解，新評價。 新藥在研究中采用老方法，經典方法研究，得出的結果也是新的。這種簡單的研究課題的創(chuàng)新，如果對于碩士研究生的研究課題來說還是可以被接受的話，那么對于博士研究生的科研課題則遠遠不夠，其還應當在醫(yī)學理論的研究方面有一定的創(chuàng)新和突破。3 要有一定的目的：醫(yī)學科研的選題要有明確的研究目標。 首先，研究者要從所面臨的臨床醫(yī)療和醫(yī)學基礎理論研究的實際狀況出發(fā)，根據中醫(yī)藥學應用，研究與發(fā)展的實際需要來選

35、擇課題。 同時，研究者選題時必須要明確與研究的內容，具體的指標相關的一些目的性的問題。 例如：科研課題研究的是什么，打算解決什么問題？ 怎樣解決這些問題？ 期望的研究目標，結果是什么？ 需要解決的中心問題，重點問題是什么？ 圍繞要解決的中心問題需要采取哪些技術手段？ 還需要注意，既可以選擇臨床醫(yī)療中有一定實際意義，需要解決的問題，也可以選擇純理論的基礎理論研究課題，有些理論研究暫時還看不出其應用價值，可能隨著時間的推移與科學的發(fā)展其本身的價值會逐漸顯示出來。例如，50年代北京大學馬寅初教授提出的控制人口發(fā)展的理論。4 要有一定的可行性：也就是說要具備一定的條件，一定的基礎來完成科研課題。其包括

36、：1 主觀方面：研究者的專業(yè)水平，以往的研究工作實際經驗，實驗過程的操作能力，課題組的人員組成，用于課題研究的時間及領導的支持等等。2 客觀方面：動物實驗：單位的設備條件，科研經費的多少，實驗用動物的飼養(yǎng)與觀察場所等。 臨床研究：病理來源，觀察床位，診斷標準，檢測手段等。3 必要時進行一定的預試驗，檢測研究課題的方法學是否可行。5 題目盡可能具體而明確：這是對科研課題選題的基本要求。l 醫(yī)學研究課題的題目具體而明確，其說明：1 首先說明研究課題的假說集中。2 研究者的科學思維清楚。3 醫(yī)學研究三要素：受試對象，處理措施，實驗效應，相互之間的因果關系明確。4 有助于明確嚴謹科學的實驗設計方案。5

37、 預期結果可信。6 回答的問題深刻。6 有一定的經濟性與效益性l 科研課題的經濟性：是指研究成本的多少與將來研究成果推廣應用時的投入大小。基本要求：低投入，多出成果。 降低推廣應用時的成本。l 科研課題的效益性： 經濟效益：研究課題成果可為國家，企業(yè)，單位創(chuàng)造過多的經濟收入。 社會效益：研究課題成果有利于提高人民健康水平，有利于社會穩(wěn)定。第4節(jié) 選題的基本種類（重點！必須掌握） 醫(yī)學研究選題的種類很多，根據研究的目的，研究的對象，研究所要解決問題的性質，通常中醫(yī)藥學研究課題的選題主要有一下類別：1（必考！） 實驗研究性質的課題：是指研究者具有控制實驗條件的能力，能夠主動的給予受試對象施加某些干

38、預措施以觀察實驗效應的一類研究。l （必考！）其特點：1 需要研究者人工的選擇受試對象，對其給與施加處理措施并確定實驗效應。也就是說醫(yī)學研究的三要素是人工組合的。2 需要有一定的實驗條件與觀察手段。3 受試對象可以是人，也可以是動物。只有在保證人體無害的情況下，才能以人為受試對象。l 這類研究中： 基礎醫(yī)學方面主要是與生理，生化，病理，藥理等有關的中醫(yī)藥研究課題。 臨床醫(yī)學研究主要是與中醫(yī)藥有關的臨床療效觀察，臨床藥理學觀察以及各種新技術的臨床意義。1.1 評價性研究：觀察已有的若干治療方法，對療效做出客觀評價。 例如：臨床參葛仙丹治療糖尿病合病冠心病的臨床研究。 基礎降糖舒通膠囊對糖尿病大鼠

39、的藥效學研究。（活血滋陰與清熱滋陰方面降糖作用的比較）1.2 機理探討性研究：對中醫(yī)藥治療措施（中藥單位藥，復方，不同制劑，針灸等）作用機理進行探討。對中醫(yī)理論的內涵，實質進行機理探討：陰陽學說，證的實質研究，治法治則研究，針灸學方面的研究。例如：臨床：清宮長春丹對老年腎虛證血漿LPO,HDLC水平影響的研究。 基礎：首烏對老年鵪鶉壽命和脂質代謝的影響 左歸丸與右歸丸對EAE大鼠淋巴細胞亞群和NK細胞的影響1.3 探索性發(fā)展研究：開創(chuàng)新的治療方法和領域，研制新的臨床藥物或診治用儀器。例如：臨床：大黃醇提片治療急性上消化道出血的臨床療效分析 東莨菪堿對海洛因依賴者脫癮治療的臨床觀察 三氧化二砷胸

40、腔內灌注治療肺癌合并胸腔積液。 基礎：不同給藥方式下三氧化二砷對T細胞淋巴癌EL4細胞體內及體外抑制作用。1.4 新技術的應用：新的測試，檢驗，分析等技術的應用。例如：臨床：心鈉素在心肺氣虛診斷中的意義 ApoE基因測序技術在中西醫(yī)診治高脂血癥中的應用。 基礎：精制血府膠囊對大白鼠缺血心肌NOS,HSP70基因表達的影響。2 觀察研究性質的課題（必考）：是在自然狀態(tài)下觀察疾病的發(fā)生，發(fā)展過程，探討疾病的分布特征，認識疾病的病因及影響因素。l 其特點：（必考！）1 處理因素不是人工給予的。2 可用各種手段對一定的受試對象進行觀察，搜集處理因素的影響，效應的資料。3 其效應可表現為各種觀察指標。4

41、 也是反映處理因素，受試對象，實驗效應三者之間的本來聯系和規(guī)律。l 在西醫(yī)學領域：這類研究大都屬于解剖，組胚，病理，職業(yè)病，勞動衛(wèi)生等方面的題目。例如：同型半胱氨酸與冠心病的相關性及其機制探討。l 在中醫(yī)藥學領域：這類研究見于有關證候本質及其改變特征的臨床研究。例如：冠心病氣虛血瘀證的蛋白質組學特征的研究 冠心病血瘀證與肌動蛋白相關基因異常表達的相關性。 冠心病心絞痛血瘀證四亞型與血脂的相關性研究。3 調查研究性質的課題：大多屬于流行病學，地方病學，衛(wèi)生學及社會衛(wèi)生學等方面的研究。l 其特點：1 處理因素不是人工給予的，是自然界存在的某些條件對人體造成的影響。2 組成研究課題的三要素：處理因素

42、，受試對象，實驗效應（是在自然界客觀存在的）3 研究課題多涉及到現場工作。l 在西醫(yī)學領域：人口構成，疾病分類，居民壽命，健康調查，自然疫源等研究屬于此類。 例如：建筑工地外來務工人員的心理衛(wèi)生狀況調查l 在中醫(yī)藥學領域：中醫(yī)疾病的分類，證候規(guī)律調查等。例如：論肥人多陽虛痰濕，瘦人多陰虛火熱。 糖尿病患者生存質量及其與中醫(yī)證型的關系。4 資料分析性質的課題 這類研究課題需要的是以往的醫(yī)療衛(wèi)生資料，進行統計學處理，根據結果分析描述。其特點：1 需要有相關的資料的完整，至于現場與實驗條件均不需要。2 隨著計算機統計程序的應用，擴大了分析容量，加速了分析速度，使以往尚未被利用的資料有可能成為科研選題

43、的基礎，成為新的課題。l 在西醫(yī)領域人口死因分析，疾病分析的分析等。例如，沈陽市細菌性痢疾的流行強度，菌型變遷及藥物分析。l 在中醫(yī)藥學領域a. 病癥的辯證規(guī)律研究：123例甲型H1N1流感重癥，危重癥中醫(yī)癥候學特征及病因病機分析。60例血瘀證突發(fā)性耳聾回顧性分析。b. 四診研究：596例癌癥患者舌象分析；92例高血壓病脈象分析。c. 中醫(yī)時間學研究：從1294例患者的死亡時間討論祖國醫(yī)學和時間生物學。 資料數據挖掘與分析 例如，陳可冀院士辨治冠心病醫(yī)案的數據挖掘。 陳可冀辯治高血壓病醫(yī)案的數據挖掘分析。 基于結構化住院病歷采集系統的2型糖尿病冠心病用藥規(guī)律研究。5 經驗體會性質的課題：是一類

44、綜合既往資料與部分自己的實驗觀察，調查研究結果的混合性質的研究課題。其特點：1 在自己研究觀察結果的基礎上，對某一問題進行探討和討論。2 包括對某一種已有的新方法，新技術應用經驗的總結。l 在西醫(yī)學領域：某疾病診斷與治療方法探討及經驗體會總結。 例如，腹腔穿刺對腹部外傷的診斷價值。l 在中醫(yī)藥學領域：以臨床病癥治療或方藥運用的體會為多。例如，燒傷濕潤療法治療340例燒傷體會。 補腎壯陽通絡法治療腰椎間盤突出癥經驗。6 文獻整理與情報分析性質的課題：是對以往的文獻資料與專業(yè)技術雜志，學術會議及網絡等媒體已發(fā)表的論文等技術資料進行整理，分析，研究的課題。其特點：1 需要有豐富的文獻資料與已發(fā)表的專

45、業(yè)技術資料為基礎。2 計算機的普及與統計程序的完善為此類研究提供了技術手段，數據庫建立于統計分析方法的進步推動了這類研究工作的發(fā)展。3 研究結果可為研究論文，總結報告及專著。4 臨床流行病與循證醫(yī)學的發(fā)展為這類研究課題提供了新的評價方法。l 在西醫(yī)學領域：各學科研究發(fā)展趨勢的分析與評價。l 在中醫(yī)藥學領域：a. 中醫(yī)歷代文獻的整理研究，以循證醫(yī)學方法對已發(fā)表論文的評價研究。b. 文獻數據挖掘與分析小結：設計方案的科學性以論證強度來表示l 在醫(yī)學科學研究中設計方案論證強度主要依據是：設計方案的科學嚴謹性，論據的可靠性，結論的準確性。l 以上選題基本種類的科研論證強度： 實驗研究性質 強 觀察研究

46、性質 調查研究性質 資料分析性質 經驗體會性質 弱第5節(jié) 擴大選題的途徑1 隨時注意新題目的線索：在研究工作中會發(fā)現某些既往觀察沒有注意到的現象，原來設計沒有想象到的問題，這些偶然出現的現象和差異，可能反映還不被我們認識的事物的某些客觀規(guī)律，內在聯系。從而找到研究課題的線索。2 查閱文獻中注意學科領域的空白l 空白學科：選題都是新的 例如：近年來與中醫(yī)藥學研究有關的受體后信息傳遞途徑研究；細胞凋亡研究；基因組及蛋白質組分析研究。l 老的學科：全面研究歷史和現狀，尋找其中的空白點。例如：心陰虛證：心率快 植物神經功能：迷走神經 抑制心率 交感神經 增加心率 心陰虛證可能與植物神經功能紊亂有關3

47、改變選題的組合因素：醫(yī)學科研課題是由處理因素，受試對象，實驗效應三個因素組合而成，對以往的研究工作，有意識的改變這三個組合因素中的任何一個并在理論上有所創(chuàng)新，就有可能成為一個新題目。4 開辟新的研究領域：許多研究者獲得的成就，并不是在其本人所學的固有專業(yè)。在與本人相關的專業(yè)，感興趣的專業(yè)尋找醫(yī)學研究的空白點。這往往與個人的興趣及市場的需求有關。第6節(jié) 選題的程序（必考）醫(yī)學科學研究的選題有一定的程序，其大致如下：1 提出問題 醫(yī)學研究課題的形成都有一段時間的思考，構思過程，產生初始意念，提出問題是選題程序的開始。l 提出問題的基礎：1 善于觀察：在臨床醫(yī)療與基礎醫(yī)學的實際工作中，會遇到某些現象

48、屬于需要解釋又不能解釋，想要解決又不能解決的問題，對這些問題既要注意觀察事物的細節(jié)變化過程，又要關注其特點。2 善于思考：本人觀察到的某些現象與以往的觀察和經驗的不同點，為什么會出現這種現象，其形成的機理可能有哪些。3 善于聯想：與此有關的類似現象，包括某些偶然的特殊現象。4 有一定的理論知識，實踐經驗為基礎：研究者具備較好的中西醫(yī)學專業(yè)知識及醫(yī)學實踐經驗。2 查閱文獻 圍繞提出問題查閱有關，相關的專業(yè)文獻，包括中醫(yī)藥古代，現代文獻與西醫(yī)文獻。l 目的：1 比較與以往文獻報道觀察資料，研究結果的區(qū)別。2 與以往的文獻資料對比中判定問題的創(chuàng)新性及其價值和水平。3 根據以往的文獻在理論上能對本人提

49、出的問題進行合理的解釋，進行深刻，系統，全面的思考已形成假說。4 在證實手段上選擇受試對象，處理因素，實驗效應提供參考。3 形成假說 由初始意念，提出問題，經過查閱文獻而形成科學假說，是認識上的一個飛躍。l 科學假說的依據：1 根據現代自然科學的基本原理和實踐。2 根據前人對這個問題認識得到的科學總結。3 根據個人長期的時間工作經驗和體會。4 根據預試驗的結果，該假說可被重復證實。l 注意的問題：1 假說的形成是一個科學思維的過程，要靜心思考。2 對初步形成的研究課題假說要反復推敲，使其真正建立在科學基礎之上。4 陳述問題，確立課題 當經過充分的科學構思，研究課題的假說已經形成，證實手段已經選

50、定，這就需要用文字來陳述醫(yī)學研究的選題，確立科研課題，也就是立出具體的題目。 基本要求：（必考）1 具體概括體現醫(yī)學研究三個基本要素：與醫(yī)學研究有關的處理因素，受試對象，實驗效應三個基本要素應當在題目的文字中概括出來，其反應了科研課題的內容，越具體越好。例如：針刺足三里穴對免疫抑制小鼠T淋巴細胞亞群的影響 處理因素 受試對象 實驗效應2 含蓄的體現假說的內容：題目中的文字雖然沒有具體的表現假說，但可以從三個要素的內容組成中體現出假說。例如上題假說：針刺足三里穴可能對改善機體免疫抑制狀態(tài)的T淋巴細胞亞群功能有一定的影響。3 附加限定成分：通過題目中附加限定成分使研究課題內容局限在一定的范圍，研究

51、內容留有余地。 例如：在題目的末尾加“初步研究”，“初步分析”之類的詞。4 動名詞結尾：用以表明研究題目的特點，性質。 例如：臨床觀察，實驗研究，調查報告，探討，分析等。5 確切的文字表達：用以表達研究題目的文字必須十分確切，不得模糊不清。 例如：（考試會出同類型的題，判斷“哪個科研題目是確切的。”）針刺足三里穴對免疫抑制小鼠T淋巴細胞亞群的影響確切針刺對小鼠免疫功能的影響不確切第7節(jié) 科研選題應當注意的問題1 圍繞假說選擇的證實手段要切實可行：在選擇科研課題并確立具體的題目時，也就確立了作為課題主要內容的處理因素，受試對象，實驗效應三個基本要素之間的關系，實際上這也就明確的選擇了研究課題中科

52、學假說的證實手段。l 在這一過程中需要注意：1 緊密圍繞科學假說選擇證實手段，證實手段能體現出假說的中心思想，與假說緊密吻合相加。2 圍繞假說選擇的證實手段切實可行，不盲目追求高，精，尖，足以證實就完全可以。3 力求用一般，簡單的手段和指標，證實較高的假說內容。2 力求科研課題構思合理，巧妙 構思合理：科研課題的題目中確立的醫(yī)學研究三要素，實驗效應指標與處理因素之間一定要有實質性聯系，指標必須是真正反映了效應。構思巧妙：科研課題的題目中確立的醫(yī)學研究三要素，以最少的人力，物力，時間消耗而得出可靠有價值的結果。3 要防止在科研課題的手段與方法選擇的過高，過難：在科研課題的選擇與方法上貪大求洋，定

53、的太難，脫離現實條件，是選擇科研課題，確立課題過程中最容易出現的問題。結 語 本章節(jié)首先介紹了中醫(yī)藥學科研的特點及其科研選題的來源與范圍，重點討論了選題的基本要求，選題的基本種類，選題的程序，分析了擴大選題的途徑與醫(yī)學科研選題需要注意的問題。（需要掌握）第3章 醫(yī)學科研選題（所有內容必須掌握，非常重要，80%的出題處。）思考題：根據您所從事的醫(yī)學專業(yè)：1 打算如何選擇研究課題？2 該研究課題的科學假說是什么？3 該課題有哪些創(chuàng)新之處？4 該課題的研究目的是什么？5 該課題已具備的研究條件有哪些？6 該課題具有哪些經濟效益與社會效益？7 該課題屬于哪一種研究類型。8 請用文字確切的表達該研究課題

54、的題目。l 科研設計：是圍繞研究課題的科學假說而制定為驗證假說，解決問題的研究方案，是完成科研課題的完善，系統，科學并符合客觀實際條件的實施方案。l 醫(yī)學研究實驗設計的內容包括：1 研究目的。2 總體構思框架的設計。（實驗性，觀察性，調查性，資料分析性）3 研究的具體內容設計：實驗方法的設計；處理因素的設計；受試對象的設計；觀察指標（實驗效應）的設計；對照與分組的設計；誤差控制的設計；數據統計處理的設計。4 采用的材料，方法。5 技術路線的設計（研究步驟）。6 研究進度與日程安排。7 研究的預測結果。8 課題經費預算。l 醫(yī)學研究實驗設計具有重要意義：1 實驗設計方案是醫(yī)學研究實驗過程的依據，是使科研課題的研究工作獲得預期結果的重要保證。2 可以保證研究過程 以較為經濟的人力，物力，時間而獲得比較可靠的結果。 是誤差減少到最低程度并得出關于誤差大小的準確估計。 使多種