1、ICS 11.040.55CCS C 30團 體T/CSBME 0402021CT診斷輻射劑量參考水平Diagnostic reference levels of CT radiation dose2021-03-27 發布2021-06-01 實施中國生物醫學工程學會發布T/CSBME 0402021目 次tuW Ii翻i2規范性引用文件13 術語和定義14 CT劑量指數準確度35 人體各部位CT診斷輻射劑量參考水平 36 CT診斷輻射劑量參考水平的實踐要求4附錄A （資料性）本文件樣本來源說明 5附錄B （資料性）國外常見部位CT診斷輻射劑量參考水平 6T/CSBME 0402021本文件

2、按照GB/T 1.12020(標準化工作導則 第1部分:標準化文件的結構和起草規則的規定 起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。 本文件由中國生物醫學工程學會提出。本文件由中國生物醫學工程學會知識產權與標準化工作委員會歸口。本文件起草單位：中國人民解放軍東部戰區總醫院、中日友好醫院、江蘇省計量科學研究院、首都醫 科大學附屬北京同仁醫院。本文件主要起草人：盧光明、張龍江、馬國林、夏勛榮、邢立騰、鮮軍舫。T/CSBME 0402021CT診斷輻射劑量參考水平1范圍本文件規定了臨床診斷中多層螺旋CT診斷輻射劑量參考水平（diagnostic referenc

3、e levels, DRIJ。DRL不是個體接受CT檢查輻射劑量的參考，而是在一個大樣本調查后得出的整體水平上某 一區域或全國范圍內的輻射劑量參考水平。本文件適用于多層螺旋CT檢查的輻射安全和質量控制。本文件為一般參考文件，有條件者，應按 患者年齡、體型、適應證、掃描設備等進一步細化掃描輻射劑量標準，在滿足CT診斷要求的基礎上將輻 射劑量降至最低。本文件屬于一個通用要求，針對具體部位，若有專業標準，應以專業標準為準。注：本文件提供的CT診斷輻射劑量參考水平的數據來源于國內5家綜合性醫院（附錄A），未納人基層醫院數據。 考慮到兒童不同年齡段的輻射劑量差別較大，后續將對兒童部分按照年齡進行細分，給

4、出兒童不同年齡段的輻 射劑量參考水平。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文 件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于 本文件。GB 163482010醫用X射線診斷受檢者放射衛生防護標準GB/T 17006.11-2015醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-6部分：X射線計算機體層攝影設 備成像性能穩定性試驗JJG 9612017醫用診斷螺旋計算機斷層攝影裝置（CT）X射線輻射源檢定規程3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1CT 劑量指數 100 CT dose inde

5、x 100CTDI100對一個單次軸向掃描產生的沿著體層平面垂直線劑量分布從一50 mm+ 50 mm的積分除以體 層切片數N和標稱體層切片厚度T的乘積。對于N - T不大于40 mm的射束寬度見公式（1）:CTDI100對于N - T大于40 mm的射束寬度（測量過程中除限束器設置外其余所有CT運行條件均保持相 同）見公式（2）:CTDI100f+50 mm-50 mmPref ()(N T)refCTDIfreeinair, N T丁 p)Ti 丄inair,ref(2 )1式中:D (z)一沿著體層平面垂直線z軸的劑量分布（以z = 0為中心）;T/CSBME 0402021T/CSBM

6、E 0402021NTCN - T)refD ref ( z )X射線源在單次軸向掃描中產生的體層切片數；標稱體層切片厚度；選疋的N T為20 mm或可以選擇的小于20 mm的N T取大值； 一射束寬度為的單次軸向掃描中沿垂直于體層平面的直線z的劑 量分布；CTDIfreeinair，N tCTDIl 丄 nfreeinair，ref3.2對于某個特定的射束寬度N T的CTDIfree_in-air ； 對于某個特定的射束寬度（N 丁）£的CTDIfree_in_air。加權 CT 劑量指數 weighted CT dose indexCTDIW電離輻射在輻射中心和邊緣的加權平均值，

7、即在輻射中心計算的CTDI值的1/3與在外圍計算的 CTDI值的2/3之和。該參數有助于解決X射線劑量在體內的不均勻性，反映人體接受的真實劑量；見 公式（3）:CTDIWI6100（中心）9+ yCTDI100（周邊）7式中：CTDI100（中心）檢測物體中心的CTDI100測量值；CTDI100（Mia）檢測物體周邊的CTDI100測量平均值。3.3容積 CT 劑量指數 volume CT dose indexCTDIvolCT掃描吋對于標準參考模型輻射劑量的輸出水平，考慮了 線在Z軸方向上層面邊緣產生的“尾 部區域”。軸向掃描方式下，見公式（4）:N TCTDIvol = CTDIW（ 4

8、 ）a式中：NX射線源在單次軸向掃描中產生的體層切片數；T 標稱體層切片厚度；M相鄰掃描之間患者支架在z方向運行的距離；CTDIW加權CTDI100。在螺旋掃描方式下，見公式（5）:CTDIvol =CTDIWCT螺距因子，見公式（6）:CT螺距因子3.4；DLP劑量-長度乘積dose-length pi螺旋CT掃描的劑量長度乘積為容積CT劑量指數（CTDIvol）與沿z軸的掃描長度的乘積。相同的 患者由于掃描范圍不同，DLP也會不同，見公式（7）。DLP = CTDIvol X L3.5診斷輻射劑量參考水平 diagnostic reference level；DRL螺旋CT掃描時，在常規條

9、件下某種特定檢查程序對患者輻照的輻射劑量水平。注1: DRL包括全國DRL、地區DRL及機構DRL。全國DRL的確定基于對全國大規模受檢患者的輻射劑量學調 查，通常選取全國調查數據中典型的患者輻射劑量分布的第75個百分位數作為全國DRL（國外成人及兒童 常見部位CT診斷輻射劑量參考水平見附錄B）。地區DRL則定義為某一地區受檢患者輻射劑量分布的第 75個百分位數。除了建立全國DRL及地區DRL,醫療機構根據其特定的CT檢查設備及掃描部位制定相應 的機構DRL,即醫療機構內CT輻射劑量分布的均數（或中位數）。以上三類參考水平均應隨著CT設備的更 新或CT掃描方案的優化進行必要的修訂。注2: DR

10、L的制定需要遵循以下原則：a）確定國家、地區、或機構DRL的目標，如規范掃描技術；b）根據國家、地區、或機構相應的數據確定DRL值；c）DRL的測量方法應簡單易行；d）DRL值度量患者所接受的射線量與相應變化的危險度；e）需明確闡述用于實踐中的DRL方式。4 CT劑量指數準確度4.1螺旋CT掃描測量時，用軸向掃描測量加權劑量指數（CTDIW），通過容積劑量指數（CTDIvol）計算 公式得到螺旋CT的劑量指數（見公式5）。4.2劑量指數的準確度用容積劑量指數（CTDIvol）表示，即廠家給出的螺旋CT容積CT劑量指數（CT- DITOl）與實際測量值變化范圍在20%以內。實際測量應按照JJG

11、9612017和GB/T 17006.112015 執行。5人體各部位CT診斷輻射劑量參考水平5.1我國成人各部位CT診斷輻射劑量參考水平，見表1。表1我國成人各部位CT診斷輻射劑量參考水平頭部頸部胸部腹盆腔胸腹及盆腔連掃ctdivo1mGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cm49832166909332341 965432 2975.2我國兒童各部位CT診斷輻射劑量參考水平，見表2。表2我國兒童各部位CT診斷輻射劑量參考水平頭部胸部腹部CTDIvolmGyDL

12、PmGy . cmCTDIvolmGyDLPmGy . cmCTDIvolmGyDLPmGy cm3980441138434T/CSBME 04020216 CT診斷輻射劑量參考水平的實踐要求6.1 CT T.作人員應重視并采取相應措施保證受檢者的放射防護與輻射安全，堅持低劑量原則。CT 受檢者所受醫療照射的防護應符合GB 163482010的規定。6.2建議建立機構DRL以優化本機構CT檢查的輻射劑量水平；有條件者，應按患者年齡、體型、適應 證、掃描設備等進一步細化DRL。對超過DRL者應分析原因，及時調整以便降低輻射劑量。6.3 DRL應隨著CT掃描設備和掃描方案的更新而實時更新。6.4在

13、進行低輻射劑量CT研究時，應以達到輻射劑量分布的第25個百分位數為目標，如果輻射劑量 低于該目標值，要特別考慮圖像質量能否達到診斷要求。在實踐中，輻射劑量的優化要同時將DRL和 輻射劑量的第25個百分位數納人考慮范圍，達到輻射劑量和圖像質量的最佳平衡。6.5本文件建議，若臨床實踐中發現實際測量的輻射劑量連續多次超過相應部位推薦的輻射劑量，檢 查技師應暫停設備使用，及時上報科室相關負責人員，同時核查CT操作過程、參數設置、零件損壞等情 況，待故障排除后，重新核查各部位掃描劑量及圖像質量，達標后重新開始臨床使用。6.6 CT設備的輻射劑量由各設備內置的輻射劑量計算模塊得到。本文件實踐前，應由專業單

14、位按照 JJG 9612017和GB/T 17006.112015對CT設備實際輻射劑量進行實地測量。對CT設備內置的 輻射劑量計算模塊進行核查，即廠家給出的相關劑量指數與實際測量值變化范圍在20%以內，達到要 求后方可應用于本文件。附錄 A（資料性）本文件樣本來源說明中華醫學會放射學分會質量管理與安全管理學組于2015年6月成立中國CT輻射劑量管理項目 工作組，利用專業輻射劑量管理軟件，采集、管理和分析全國不同地域的CT輻射劑量數據，并于2017 年中華醫學會放射學分會學術年會上發布了該研究結果。該中心研究的數據來自中國北部、中部及南 部區域的5家綜合性醫院（吉林大學第一醫院、四川大學華西醫

15、院、武漢同濟醫院、中山大學腫瘤醫院、 東部戰區總醫院），數據采集時間跨度為2016年2月至2017年1月，采集部位包括頭部、頸部、胸部、腹 部、盆腔和冠狀動脈，納人的CT檢查數為448 684人次，其中成人425 763人次，兒童22 921人次，獲得 成人及兒童各部位的DRL。引自中華醫學會放射學分會質量管理與安全管理學組.CT輻射劑量 診斷參考水平專家共識.2017,51（11） =817-822.T/CSBME 0402021附錄B（資料性）國外常見部位CT診斷輻射劑量參考水平國外成人常見部位CT診斷輻射劑量參考水平見表B.1。表B.1國外成人常見部位CT診斷輻射劑量參考水平國家或機構年

16、份頭部頸部胸部腹盆腔胸腹及盆腔連掃ctdivo1mGyDLPmGy cmCTDIvoimGyDLPmGy. cmCTDIvoimGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvoimGyDLPmGy cmACR-DIR2016569621956312a443a16a781a15b947bACR-AAPM2013752125NCRP201275212520日本2015851 3501555020a1 000a181 300歐盟2014601 0001040025800英國20146097012610157451 000愛爾蘭20125894093901260013b12b澳

17、大利亞2015601 000306001545015700301 200加拿大2016791 302145211887417b1 269b荷蘭2013935.6346.515700希臘2014671 055144801676017b1 020b埃及201730b1 36022420311 325331 320注：ACR-DIR為美國放射學會-劑量指數注冊；ACR-AAPM為美國放射學會-美國醫學物理學家協會；NCRP為國家輻射防護與測量委員會;埃及頭部數據為頭顱增強數據；荷蘭腹盆腔數據為2012年數據。 a （頸部、胸部、腹盆腔以及胸腹及盆腔連掃）平掃。b （頸部、胸部、腹盆腔以及胸腹及盆腔連

18、掃）增強掃描；其他平掃和增強掃描結果一致。國外兒童常見部位CT診斷輻射劑量參考水平見表B.2。表B.2國外兒童常見部位CT診斷輻射劑量參考水平國家或機構年份頭部胸部腹部CTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy cmACR-AAPM201340<1周歲3850011(5.5)210(105)11(5.5)220(110)日本15周歲20154766014(7.0)300(150)16(8.0)400(200)6 10周歲6085015(7.5)410(205)17(8.5)530(265)歐盟2014600.900T/CSBME 0402021表B.2國外兒童常見部位CT診斷輻射劑量參考水平（續）國家或機構年份頭部胸部腹部CTDIvolmGyDLPmGy . cmCTDIvolmGyDLPmGy cmCTDIvolmGyDLPmGy. cm英國<1周歲2014243501 5周歲40650>5周歲