1、程序文件第一版第0次修訂分發日期:持有人:2006年12月1日發布2007年1月1日實施目錄目錄 201 保證公證性和保護客戶機密及所有權程序 302 管理體系文件控制和維護程序 1003 檢測工作的分包管理程序 1504 外部支持服務和供應品管理程序 1905 要求、標書和合同的評審程序 2206 處理投訴程序 2507 實施糾正和預防措施程序 2708 記錄和檔案管理程序 3109 管理體系內部審核程序 4010 管理評審程序 4411 員工培訓與考核程序 4712 檢測工作程序 5013評審新項目的程序 5314允許偏離的程序 5715現場檢測管理程序 6016 安全與內務管理程序 63

2、17 檢測環境的建立、控制和維護程序 6618計算機及計算機數據的管理程序 6919儀器設備期間核查程序 7220 儀器設備管理程序 7521 樣品的抽取和處置管理程序 8122 檢測結果質量控制程序 8623 出具檢測報告的工作程序 9424 應用不確定度的評定程序 100xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 1 頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日保證公證性和保護客戶機密及所有權程序1目的為保證和維護本試驗室的檢測的公正性、保護客戶機密及所有權，特編制本程序。2范圍本程序文件所述滿足試

3、驗室的檢測能力的維護和行為規范的貫徹、執行與監督。3職責24.1 驗室主任24.1.1 徹試驗室已經制定的行為規范；24.1.2 貫徹執行情況，安排經常性的監督和檢查；24.1.3 執行中出現的問題給予及時的糾正，維護其嚴肅性和有效性；24.1.4 護試驗室的檢測能力，保證管理體系的有效運行。24.1.5 落實保護委托人機密信息和所有權的各項措施所需的資源和責任人。24.2 術負責人24.2.1 助主任維護試驗室檢測資源配置的有效性；24.2.2 斷努力地提高檢測技術水平，監督檢測技術活動和結果的有效性；24.2.3 徹試驗室檢測宗旨和質量方針。24.3 量負責人24.3.1 助試驗室主任維護

4、試驗室的管理體系文件，并保持其現行有效；24.3.2 督管理體系的日常運行，使管理體系的運行更加有效；24.3.3 時向試驗室主任反映體系的運行情況，提出改進建議，不斷完善管理體系。24.3.4 各項保密措施的實施進行監督檢查；xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 2頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日24.3.5 準借閱保密資料；24.3.6 助解決糾正和預防措施中存在的反應延遲等問題；24.3.7 監督檢查中發現的問題及時向試驗室主任報告；24.3.8 責維護本文件的有效性。24.4

5、料檔案員(1)按照本程序的要求做好技術文件的編號和保管；(2)對有保密要求的文件和資料實行專柜保存；(3)防止保密文件丟失、蟲蛀和隨意借閱；24.5 品管理員(1)認真做好與委托人的樣品接收工作，記錄委托人對樣品及資料的保密要 求；(2)做好樣品和資料的傳遞交接記錄，并對在檢過程中樣品及資料的保密進 行監督檢查；(3)對違反保密的行為進行制止，直至向試驗室主任進行匯報。24.6 公室(1)接待委托人時要了解委托人對樣品保密的要求；(2)做好檢測報告發送中的保密工作；(3)對保密設施進行檢查，并提出改進意見和督促實施。24.7 體員工24.7.1 覺遵守和維護試驗室制定的行為規范準則，確保檢測工

6、作的公正性、誠實性和獨立性；24.7.2 徹試驗室的質量方針和檢測服務宗旨，保證檢測能力和管理體系的 持續改進；24.7.3 受監督和檢查，有責任、有義務和權利抵制一切可能會降低試驗室 技術能力、公正性、判斷獨立性和運作誠實性的活動與行為，并直接向試驗室主 任報告。24.7.4 覺遵守和協助遵守并做好試驗室的保密工作；xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 3頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日3.7.5做好在分包實驗室的保密工作。4程序24.8 證公證性24.8.1 驗室行為準則的貫徹24

7、.8.1.1 驗室主任應將試驗室的行為準則和公正措施，以及質量方針作為 員工的培訓內容，對全體員工進行培訓。24.8.1.2 體員工應熟悉、理解和自覺遵守試驗室的行為準則、公正性措施 和質量方針。執行中如發現需要改進和補充，應及時向試驗室主任報告，并提出 具體的修改、補充建議。24.8.1.3 驗室主任應定期主持對試驗室的公正性措施進行評審，使之更適 合試驗室的質量方針要求。24.8.2 督檢查24.8.2.1 驗室主任應對試驗室員工行為準則、公正性措施、誠實性和質量 方針的執行情況安排定期和不定期的檢查。各部門負責人應認真填寫“檢測能力維護檢查表”與“行為準則執行情況檢查表”（每年2次）。2

8、4.8.2.2 檢查中發現員工存在理解、掌握和執行的問題時，試驗室主任應 再組織全員培訓。24.8.2.3 發現員工有意違背試驗室的行為準則和質量方針，主任可以行使 培訓教育、批評幫助、警告直至辭退的紀律處分。24.8.2.4 自覺遵守維護試驗室行為準則和質量方針且能夠提出合理建議的 員工，應受到試驗室的表揚和獎勵。24.8.2.5 驗室主任應經常檢查試驗室不合格工作的糾正和/或預防措施活動的實施記錄，從中發現存在的問題和需要改進的信息。24.8.3 測能力的維護24.8.3.1 驗室主任應及時掌握試驗室技術資源配置和檢測能力的情況，并 對存在問題和糾正、改進措施提出要求。xxxxxx檢測試驗

9、室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 4頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日24.8.3.2 技術資源配置和檢測能力中存在的問題，試驗室主任應給予積極 協調和解決，對糾正和改進計劃和活動中出現的延遲應給予積極負責的解決。24.8.3.3 驗室主任應充分重視實驗室之間的能力驗證和比對計劃，將該項 工作的計劃和實施列入年度的重點工作計劃，并力爭始終保持滿意的程度。24.8.3.4 驗室主任應定期召集技術負責人和質量負責人研究管理體系內部 審核和評審的工作，提高管理體系運行的水平，始終保持管理體系的符合性、有效性和

10、適應性。24.8.4 測能力的提高24.8.4.1 驗室主任應及時了解試驗室客戶的產品試驗要求，了解國家法律 和國際貿易對試驗室的強制或推薦性技術和質量標準的要求，確定試驗室的發展方向并負責策劃試驗室的發展規劃。24.8.4.2 驗室主任應經常聽取、了解有關客戶利益的要求，從而分析試驗 室有可能涉及到的法律責任和后果，及時采取積極的化解、預防和改進措施，防止釀成不良后果。24.8.4.3 術負責人應經常向試驗室主任報告管理體系運行中存在的技術問 題，并將試驗室的發展策劃轉變為實施計劃，做好技術準備。24.9 護客戶機密本程序文件包括以下4項機密：(1)委托人提供的樣品及其技術資料；(2)委托人

11、的專利權；(3)對委托人送檢樣品檢測結果的所有權。(4)對參加能力驗證試驗室驗證結果的保密。24.9.1 品和技術資料的交接24.9.1.1 驗室在接受委托人委托的檢測任務時，接待人員應向委托人詳細詢 問對樣品以及技術資料的保密要求，并記錄委托人提交的所有樣品、附件、 技術 資料和其它隨帶物品，如委托人有特殊保密要求，樣品管理員還應按照委托人的 保密要求安排存放技術資料和樣品。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 5頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日4. 2.1.2接待人員與委托人完成樣

12、品以及技術資料的登記和交接后，雙方應在交接文件上簽字，此后開始直至委托人取回（或處置）全部樣品和技術資料，接 收人應對此期間的保密承擔責任。4. 2.1.3樣品管理員應在需要保密的文件交接單上加注醒目的“保密”標記。4. 2.1.4樣品管理員應對需要保密的資料和樣品，采取保密的隔離保管措施。 對需要進行傳遞檢測的計劃，應由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中出現丟失和泄密。4. 2.1.5樣品傳遞中，接收人應按照試驗室的保密要求和規定，認真保管好 委托檢測樣品及其技術資料。4. 2.1.6辦公室應對檢測傳遞中的樣品和技術資料進行監督檢查，發現有違 保密制度的現象應予以及時的糾正和制止

13、，防止偏離進一步蔓延。4. 2.1.7辦公室應建立提供保密工作、符合保密要求的工作環境和條件，并 落實專人負責需要保密樣品和技術資料的管理。辦公室負責人應經常對這一保密 設施的要求進行檢查。4. 2.1.8檢后樣品的技術資料應交辦公室，由辦公室按照委托人的保密要求 處置和保存。4. 3保護客戶的所有權1.1.1 試驗室承諾保護委托人的專利權和所有權，對委托人提交檢測的樣品、 技術資料未經委托人的允許不得進行樣品的剖析、測繪、照相，不允許與檢測無 關人員參觀，不得對樣品資料進行復印和帶離工作區域。1.1.2 分包檢測時，試驗室應對分包方提出保密責任要求，并對分包檢測實 施保密監督。1.1.3 試

14、驗室出具的檢測報告的所有權屬委托人，未經委托人的同意不得公 開和復制檢測結果，不得引用檢測數據。1.1.4 試驗室向委托人出具的檢測報告的著作權屬試驗室。員工根據需要可 借閱，借閱時必須向試驗室主管保密的領導提出申請，經過批準后，可在資料保管現場進行閱讀，但不允許將資料帶離資料保存現場。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 6頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日4.3.5客戶交足全額檢測費后所獲得的檢測報告的所有權屬委托人。除全部復印檢測報告和引用全部結果外，否則試驗室將視委托人侵害試驗室

15、的檢測報告 著作權。1.1.6 當使用企業標準（規范）進行檢測或校準時，應得到所用標準（規范） 擁有人、代理人、委托人、受讓人的簽字許可。4.4 發送檢測結果的保密要求4.4.1 試驗室向委托人發送檢測結果，可采用直接送達或委托人自取或掛號 郵寄等方式。對有保密要求的檢測結果應采取機要交換。4.4.2 如委托人要求用電話或傳真或電子信箱傳送檢測報告時，辦公室經辦 人員應詳細詢問并記錄對方的電話、傳真、聯系人、檢測項目和其它檢測信息， 以證實發送報告的安全和可靠。4.4.3 試驗室用以檢測和處理檢測結果的計算機不能與互聯網絡相連，避免 將其檢測活動和檢測結果通過網絡向外界傳播。4.5 對能力驗證

16、或比對結果的保密4.5.1 參加實驗室提供的檢測結果的所有權屬于參加實驗室。試驗室應對參 加能力驗證和比對的結果承擔保密責任。4.5.2 負責能力驗證或比對的人員，應為參加能力驗證或比對的實驗室所提 供的實物標準與檢測技術文件保守秘密。相關文件和實物應登記造冊，并放置在 安全的地方，防止無關人員接觸。4.5.3 在未經允許時，能力驗證或比對的結果應以匿名方式發送給所有參加 實驗室。4.6 監督和違章處罰4.6.1 試驗室全體員工必須自覺執行為保護委托人機密信息和所有權所制定 的全部規定和要求。4.6.2 試驗室的保密工作由質量負責人實施日常監督檢查。4.6.3 試驗室對有違反上述規定的，應采取

17、糾正措施。對情節嚴重者將訴訟 行政處罰或司法處罰。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-2006第 7頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日5相關程序和記錄實施修正和預防措施程序(2)管理體系內部審核程序(3)管理評審程序(4)檢測能力維護檢查表(5)行為準則執行情況檢查表(6)借閱保密資料申請單48xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-2006第 1 頁共5頁標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日管理體系文件控制和維護程序1目

18、的文件和資料是指導檢測和管理活動的依據和證實性材料，為使文件受控，確保文件的現行有效和保密，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下內容：(1)質量手冊；(2)程序文件；(3)作業指導書；(4)外來文件；(5)檔案類文件；(6)計劃類文件；(7)網絡文件；(8)文件編號規則；(9)文件的維護。3職責3.1 試驗室主任(1)負責制定質量方針和質量目標；(2)審批和頒布第一層次和第二層次文件。3.2 質量負責人(1)負責組織管理體系文件的編寫；(2)負責編寫第一層次和第二層次文件；(3)負責維護第一層次和第二層次文件的有效性；(4)應負責維護本文件的有效性。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編

19、號：DYSL-PF-02-2006第 2頁共5頁標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日3.3 技術負責人3.4 組織編制批準第三層次文件；3.5 負責維護第三層次文件的有效性。3.4資料員負責管理體系文件的保管和發放。4工作流程4.1 管理體系文件的層次4.1.1 第一層次為描述質量方針、目標和管理體系的質量手冊；4.1.2 第二層次為描述實施管理體系，控制各要素所涉及到的各職能部門活動、各質量活動環節的程序文件；4.1.3 第三層次為供技術人員使用的各種技術作業指導文件；4.1.4 第四層次為質量活動的見證文件和開展預定質量目標的計劃類文件。4.

20、2 管理體系文件的編制、修訂、審批和發布4.2.1 質量方針、目標應由試驗室主任親自主持制訂，經領導層集體討論后 由試驗室主任頒布。發布后的質量方針由試驗室主任向全體員工宣貫，動員全體員工積極參與質量活動，將質量方針分解到試驗室的每一個具體崗位上；4.2.2 管理體系文件由質量負責人組織編寫，研究確定各層次文件編寫格式、 內容，統一編寫要求，建立各程序文件之間的銜接關系；4.2.3 第一層次和第二層次文件由質量負責人組織編寫，試驗室主任審批和 頒布；4.2.4 第三層次文件由技術負責人組織檢測室編制，并會同檢測室的負責人 審核后由技術負責人批準。4.3 管理體系文件的修訂和維護4.3.1 第一

21、層次文件由質量負責人根據試驗室主任的要求安排修訂，并維護 其現行有效性；4.3.2 第二層次文件由質量負責人根據試驗室主任的要求和文件運行的問題 安排修訂，并維護其有效性；4.3.3 第三層次文件由技術負責人根據檢測能力的要求組織修訂，并維護其xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-2006第 3頁共5頁標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日有效性。4.4 質量文件的分發4.4.1 資料員負責建立所有文件、資料的目錄及明細表。文件的收發、復制、 歸檔均應統一編號，并有責任人簽字；4.4.2 文件資料保管員應建立保存有效的

22、文件發放清單，防止使用失效的文 件，使下發的文件始終處于受控狀態。4.5 質量文件的替換和更改4.5.1 通過檢測室或技術負責人跟蹤標準或規程的最新出版信息，由資料員 負責文件資料有效性的確認。4.5.2 需要替換或更改的技術文件由使用人通過檢測室負責人或監督員提出 申請，經技術負責人批準后，由資料員登記編號下發使用。4.5.3 文件的更改執行文件制（修）訂的規定。更改的審批由該文件原審批部 門或負責人組織進行。提出更改申請的人員應同時說明更改的理由，必要時應提 出書面依據及背景材料。文件修訂與更改應有相應記錄或更改清單。4.6 質量文件的停用和淘汰4.6.1 要求停止使用的技術文件，由使用人

23、通過檢測室負責人或監督員提出， 經技術負責人批準后，由資料員收回注銷。4.6.2 過期作廢的文件資料及時從作業現場收回，防止誤用。如需保留一段 時間，應有明顯“作廢”標記，以示區別，尤其在合訂本的有關標準中，有效文 件應予以標明。4.6.3 資料員對淘汰的文件及時清理，集中管理。需要銷毀的文件應執行本 文件的4.7.5條的要求。4.7 質量文件的保管及歸檔4.7.1 管理體系文件均應保存適當的期限，保存期限將根據文件的重要程度 而定。4.7.2 管理體系文件的歸檔應同時滿足記錄和檔案管理程序的有關規定;4.7.3 管理體系文件應安全貯存，防潮、防火、防蟲、防遺失，編號登記保xxxxxx檢測試驗

24、室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-2006第 4頁共5頁標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日4.7.4 試驗室人員借閱文件資料應辦理借閱手續，外部人員借閱應經試驗室 主任批準；4.7.5 超過保存期的檔案資料，由資料員列出銷毀清單，書面報告試驗室主 任，批準后在監督下銷毀。4.8 文件的保密4.8.1 試驗室保密文件的管理執行保證公正性和保護客戶機密及所有權程 序；4.8.2 所有原始觀測記錄、計算和導出數據、檢測記錄、報告副本等資料均 應為客戶保密；4.8.3 需要保密的文件應由資料員設專柜保管，網絡文件由資料員實施保密 監督；4

25、.8.4 保密文件不許上網運行，不得復制，不得個人保存；4.8.5 保密文件的借閱應向試驗室領導提出申請，得到批準后在試驗室資料 員的監督下查閱，查閱的資料不得帶離資料室；4.8.6 所有受控的質量文件（公開發行的國標和行業標準除外）的所有權和著 作權歸試驗室所有，未經試驗室主任同意，任何人不得私自向外人借出，不得轉抄或復印。若發生此類問題，試驗室將追究責任者的責任。4.9管理體系文件的編號管理體系文件的類型：QM質量手冊PF一程序文件xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-2006第 5頁共5頁標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年

26、 12月 1日ZY作業指導書兒一質量記錄JH質量計劃5記錄表格和相關程序文件(1)管理體系文件控制記錄(2)文件使用/停用/替換申請單(3)文件消納申請單(4)記錄和檔案管理程序(5)保證公正性和保護客戶機密及所有權程序xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-2006第 1 頁共 4 頁標題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日檢測工作的分包管理程序1目的為防止引入外來風險，規范分包檢測活動，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下工作：(1)分包合同的簽訂；(2)對分包實驗室質量的審核；(3)分包檢測的實施；(4)對分包工作的保

27、密要求。3職責3.1 試驗室主任簽訂或授權簽訂分包合同。3.2 技術負責人應受權簽訂分包合同，并負責維護本文件的有效性。3.3 業務辦公室負責人(1)征求委托人的意見；(當使用外部企業標準檢測時，要注意企業標準的所 有權問題)(2)參與對分包實驗室的管理體系審核；(3)保存分包實驗室的質量審核記錄。3.4 質量負責人應組織對分包實驗室進行質量審核。3.5 試驗室負責人(1)組織并參與分包檢測活動；(2)對分包檢測活動進行監督。4程序4.1 對分包實驗室管理體系的審核4.1.1 在對分包方進行管理體系審核前，必須征求委托人的意見和對分包工 作的質量要求。當得到委托人同意分包的書面答復后，將委托人

28、的質量要求一并xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-2006第 2頁共4頁標題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日納入對分包實驗室管理體系審核的要素。4.1.2 在分包檢測前，質量負責人應組織業務辦公室室或內審員對分包實驗 室的相關管理體系進行審核。管理體系審核應執行管理體系內部審核程序。4.1.3 當管理體系審核中出現可能影響到分包檢測的問題時，質量負責人應 向分包實驗室提出盡快整改的要求并跟蹤實現。4.1.4 質量負責人應將審核中形成的文件交業務辦公室資料員保存。4.1.5 當懷疑分包方出具了可疑數據，或委托人提出對分包

29、方的投訴時，試 驗室應執行出具檢測報告的工作數據立即以書面文件通知委托方，或按照管 理體系內部審核程序的要求對其管理體系進行審核。4.2 分包合同的簽訂4.2.1 在確認分包實驗室的管理體系符合要求后，技術負責人應組織有關試 驗室負責人，根據試驗室承檢標準要求的缺項檢測內容提出詳細的分包檢測項 目。4.2.2 技術負責人應組織有關試驗室的負責人選擇分包實驗室，以彌補試驗 室檢測資源配置的不足。選擇分包的實驗室應遵循以下原則和條件：(1)有固定的檢測場所；(2)有滿足檢測標準要求的檢測設備；(3)有完善的管理體系并獲得認可；(4)有能力承擔經濟責任；(5)有合格的操作人員；(6)承諾保守秘密和履

30、行合同。4.2.3 達成意向后，試驗室主任或授權技術負責人與分包實驗室簽訂一份正 式分包檢測合同。合同至少應包括以下內容：(1)甲乙雙方實驗室名稱；(2)分包內容；(檢測項目)；(3)分包性質；(固定的還是臨時的)(4)檢測方法和細則的規定；(執行標準或方法)xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-2006第 3頁共4頁標題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日(5)完成時間和分包的操作人員；(若有嚴格要求時)(6)分包儀器設備的配置和保證；(7)分包的環境條件；(8)對分包方管理體系的要求及證明文件；(最好選擇通過實驗室認可、

31、或國家計量認證的實驗室)(9)對分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明)；(10)檢測報告的內容、形式和數量；(11)檢測收費的價格；(12)雙方的責任和義務；(如：資料完整性、安全性以及保密的要求)(13)分包方授權簽字人的資格確認；(分包合同的簽字和分包報告的簽字)(14)合同簽訂日期和有效期。4.2.4 簽訂后的分包檢測合同由甲乙雙方各執一份。4.3 分包檢測的實施4.3.1 試驗室負責人應組織分包檢測的實施，分包檢測實施前應準備好有關 的技術標準，檢測細則和樣品制(準)備的指導文件以及被檢樣品。4.3.2 試驗室負責人和至少1名檢測員必須到達分包檢測的現場，指導分包 檢測并對分包檢測

32、的過程進行監督。4.3.3 如僅做重復性或耐久性類的性能試驗，則可派員到分包現場抽查監督，4.3.4 分包結束后業務辦公室負責人應對分包檢測報告的有效性和正確性進 行驗收，并清點被檢樣品和文件。4.3.5 當確認分包檢測結果正確有效時，分包檢測即告結束。4.4 對分包工作的保密要求4.4.1 業務辦公室的負責人應監督分包方履行的保密承諾，分包檢測報告的 所有權歸委托方，試驗室和分包實驗室未經允許不得引用分包檢測的數據和結 果。4.4.2 業務辦公室負責人不得將屬于保密的技術資料留在分包實驗室。如需 查閱、使用必須由試驗室人員隨身攜帶xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-

33、03-2006第 4 頁共 4 頁標題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日4.4.3 分包實驗室不得對被試樣品進行照相、測繪，不得復制被試樣品的技 術資料。4.4.4 對分包工作的保密和違約處罰應同時執行保證公正性和保護客戶機 密及所有權程序。5附表和相關程序文件(1)分包審批表(2)管理體系內部審核程序(3)出具檢測報告的工作程序(4)保證公正性和保護客戶機密及所有權程序xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-04-2006第 1 頁共3頁1標題：外部支持服務和供應品管理程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日外部

34、支持服務和供應品管理程序1目的為防止外部服務和采購消耗品的質量對檢測結果造成影響，特編制本管理程序。2范圍2.1本程序文件包括以下工作：(1)對外部檢定/校準服務的要求；(2)對消耗性材料的采購、驗收和貯存要求。3職責3.1檢測室負責人(1)列出本試驗室所使用的消耗品目錄和質量要求；(2)制定消耗品驗收的作業指導書；(3)組織實施消耗品的驗收。3.2 質量負責人(1)對供貨商的質量資質進行調查；(2)對檢定/校準機構的質量資質進行調查。3.3 儀器設備管理員應將儀器設備送往具有質量資質且符合要求的機構進 行檢定/校準。3.4 材料管理員對采購的耗材進行核對、保管和發放。3.5 采購員應按照檢測

35、室提出的質量、數量和供貨時間要求進行耗材采購。3.6 技術負責人應負責維護本文件的有效性。4程序4.1 儀器設備的檢定溯源4.1.1 技術負責人應組織檢測室負責人對本試驗室所用的檢測儀器設備、儀 表、量具的準確度提出量化要求。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-04-2006第 2頁共3頁標題：外部支持服務和供應品管理程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日4.1.2質量負責人應與儀器設備管理員共同選定具有滿足試驗室所用儀器、儀表、量具的檢定/校準要求又有質量保證的機構進行量值溯源。(1)質量負責人應依據“國家檢定系統表”的量值傳遞關系，對該機構提供

36、檢定/校準的技術能力進行查實。(2)對該機構提供的量值可以溯源到國家計量基準的證明文件進行查實。(3)對政府計量行政部門允許該機構向社會提供檢定/校準服務的法律資質進行查實。(4)質量負責人應收集可以提供校準服務機構的上述資質證明文件。4.2 消耗品的采購、驗收和貯存4.2.1 檢測室負責人應列出檢測所用的消耗品目錄和質量指標。消耗品的采 購由使用消耗品的試驗室負責人向采購員提出。采購員根據使用人所提出的要 求，制定采購計劃并報技術負責人審核批準。4.2.2 批準后的采購計劃由采購員實施采購， 采購員應努力保證采購的質量、 數量和供貨時間。4.2.3 采購員應選擇有質量保證的消耗品，質量保證通

37、常有以下模式：(1)獲得產品認證或生產許可證；(2)獲得生產管理體系認證；(3)權威機構推薦品牌；(4)長期使用證明質量符合要求的。4.2.4 一次采購批量較多時，采購員除需要審查質量保證模式外，還應與供 貨商簽訂采購合同，以確保采購質量。4.2.5 購買到貨的消耗品，使用部門應組織驗收。對技術或質量要求較高的 消耗品，使用部門應制定“消耗品驗收作業指導書”。4.2.6 采購量較少和技術或質量要求高的消耗品可采用逐個驗收的方法，采 購量大的和技術或質量要求較低的消耗品可實施抽查驗收的方法。驗收人員應認真做好驗收記錄。4.2.7 驗收合格的消耗品應由材料管理員辦理入庫登記，不合格的消耗品應xxx

38、xxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-04-2006第 3頁共3頁標題：外部支持服務和供應品管理程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日辦理退貨。4.2.8 入庫后的消耗品應遵循消耗品說明書中的要求和規定進行貯存。對有 危害的消耗品應實施安全隔離，對怕擠、 怕壓的消耗品應限制疊放層數，對有溫 度、濕度要求的消耗品應建立貯存環境以及對貯存環境的監控手段和設施， 必要 時應規定環境記錄的要求。5記錄表格及相關程序文件服務和供應商評價記錄儀器設備管理程序xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-05-2006第 1 頁共3頁1標題：要求、標書和合

39、同的評審程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日要求、標書和合同的評審程序1目的為了建立和維護評審客戶的要求、 標書和合同的程序，并使客戶的要求、標 書和合同及時準確地得到滿足。2范圍(1)客戶與試驗室達成的任何形式的合同或協議；(2)為履行合同所安排的評審；(3)合同履行期間客戶提出的必要的修改。3職責3.1 技術負責人受權與客戶簽訂檢驗合同，組織對檢測合同進行評審，起草 與執行合同有關的程序文件與相關作業指導書，并負責解決執行合同所必要的一 切人力、信息和物質等資源。3.2 技術負責人應組織為履行合同所實施的一切驗證活動。必要時應組織有 關人員對履行合同安排相應的培訓。3.

40、3 資料管理員應負責保存與合同簽訂、履行有關的所有文件和記錄。3.4 監督員應負責對檢測過程實施監督。3.5 檢測員應按照作業文件和要求開展驗證和檢測，并填寫、編制與檢測結 果有關的記錄和報告。4合同評審政策4.1 當客戶向試驗室提出檢測要求時， 接待或授權人員應與客戶就有關檢驗 要求填寫“檢測委托書(合同)”的有關內容，務必請認真填寫，接待人員一定 要督促其將樣品的名稱、數量、狀態及檢測項目等寫清楚。4.2 如果客戶要求不變，只需在初期調查階段或在與客戶有一個總協議下僅 對持續進行的合同批準時進行評審。4.3 對于新的(第一次)、復雜的、重要的或先進的檢測任務，應安排較復xxxxxx檢測試驗

41、室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-05-2006第 2頁共3頁標題：要求、標書和合同的評審程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日雜細致的評審，并保存較全面完整的合同簽訂、評審、執行的記錄5程序5.1 當客戶向試驗室提出超出常規的、新的、復雜的、先進的、大宗的、特 殊要求的檢測請求時，技術負責人應及時向客戶了解要求， 并記錄客戶有關檢測 的依據、對象、目的、時間、數量、結果等細節要求，必要時應與客戶簽訂檢驗 合同草案.5.2 技術負責人應就客戶的請求起草文件化的程序文件，闡明客戶的要求， 擬訂的檢測方法。為降低使用方法造成的風險，在擬訂檢測方法時(包括所涉及 到的抽樣方

42、法)，最好首選國際、國內已經公布的公共標準、專業權威技術雜志、 教科書等推薦的方法。當需要由試驗室制定方法時，技術負責人也應參照上述公 共標準所推薦的方法。擬訂的檢測方法應便于雙方理解和接受。5.3 技術負責人應組織試驗室參加合同履行的相關人員對草擬的合同進行 評審，評審的主要內容如下：(1)技術要素；(2)財務要素；(3)合同交付要素；(4)利益與風險；(5)法律責任要素；(6)樣品要素(包括樣品的選定、抽取、運輸、保管、制(置)備、安裝、準備、返回或處置等)；(7)保密和保護所有權要素；(8)雙方放棄權利和要求的聲明；(9)傳送檢測結果的要求；(10)根據檢測結果提供評價意見和建議的要求；

43、(11)合同變更或偏離時的要求；(12)其他要求(如在檢測報告中給出測量不確定度的要求)等。5.4 對于首次實施的檢測方法，技術負責人應再組織檢測人員實施檢測可靠xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-05-2006第 3頁共3頁標題：要求、標書和合同的評審程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日性、有效性和準確性的驗證。驗證后的結果應作為與客戶簽訂正式檢測合同的依 據之一。5.5 當客戶表示可以接受試驗室合同評審的最終結果時，技術負責人應接受 試驗室主任的授權與客戶正式簽署檢測合同，合同應明確與客戶要求相一致的雙方的責任、義務和權利，以及與本程序 5.3

44、條有關的內容，并在合同生效后認真 組織實施。5.6 當合同執行中涉及有分包項目時， 應將分包的內容寫入雙方簽署的檢測 合同。5.7 合同執行中如遇到對合同要求的任何偏離時，技術負責人應及時地向客 戶進行通報，以保證能得到客戶的理解或更改要求。5.8 在執行合同過程中，任何一方提出需要修改合同時，技術負責人應采取 有效的措施，并及時與客戶進行溝通，防止偏離后給雙方的利益造成損失。5.9 若修改后的合同有重大的變化，則技術負責人應重新組織有關人員對變 更后的合同進行評審，評審結果應作為檢測合同的附件并由雙方授權人簽字。技術負責人應將修改后的內容通知所有受到影響的人員，防止出現工作差錯給雙方 造成損

45、失。5.10 全部合同和合同修改件應與檢測原始記錄、檢測報告副本以及其他必 要的文件一并歸檔。6記錄表格或相關程序文件：1 .記錄和檔案管理程序2.檢測委托書xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-06-2006第 1 頁共2頁1標題：處理投訴程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日處理投訴程序1目的為使試驗室的服務持續地滿足委托人的要求，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下工作：(1)對委托人投訴的處理程序；(2)對管理體系相關部分的審核。3職責3.1 質量負責人(1)組織實施對委托人投訴的處理；(2)按照規定的時間答復委托人調查和處理結果；(3)必要

46、時組織管理體系的審核；(4)負責維護本文件的有效性。3.2 監督員應協助質量負責人對投訴技術部分的核查。3.3 內審員應參與質量負責人組織的管理體系審核。3.4 資料員(1)保存委托人投訴的信函；(2)保存試驗室處理投訴的文件；(3)保存管理體系審核的文件。4程序4.1 投訴的受理4.1.1 委托方應在收到報告15天之內提出投訴。4.1.2 試驗室接收到有關委托人投訴的信息后，接收人應用書面方式記錄詳細的投訴情況，記錄后的文件交由質量負責人實施處理。遇重大投訴時，質量負責人應將記錄報試驗室主任批示。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-06-2006第 1 頁共2頁標題

47、：處理投訴程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日4.1.3質量負責人應對投訴的內容和要求進行分析，研究處理投訴和答復委托人的合理方式。4.1.4 當投訴涉及到檢測報告和數據時，質量負責人應和技術負責人共同組 織核查。4.1.5 當投訴涉及到人員職責或試驗室的質量方針和程序時，質量負責人應 及時地制定內審計劃，按照 管理體系內部審核程序開展對試驗室有關人員職 責或質量方針和程序的審核。4.1.6 如內審問題涉及到試驗室的質量方針或管理體系的結構時，質量負責 人應盡快將內審結果報告試驗室主任，由試驗室主任實施對管理體系的評審，管理評審應執行管理評審程序。4.2 投訴的答復4.2.

48、1 在完成對委托人投訴的調查和處理后，質量負責人應起草一份復函正 式答復委托人的投訴。4.2.2 遇重大投訴的處理時，起草后的復函應由試驗室主任審核或簽發。4.2.3 質量負責人應將投訴處理的全部過程記錄交資料員歸檔保存。5附表和相關程序文件(1)投訴處理記錄(2)管理體系內部審核程序(3)管理評審程序xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-07-2006第 1 頁共 4 頁標題：實施糾正和預防措施程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日實施糾正和預防措施程序1目的為了消除已經發生的或潛在的偏離、 不符合或其他潛在的不期望情況，而采 取有效的糾正和預防措施

49、，特編制本程序。2適用范圍適用于糾正和預防措施的制定、實施與驗證。3職責3.1 技術負責人和質量負責人應負責管理體系運行、檢測能力的持續及努力 查找試驗室存在的不符合原因、制訂所需改進的措施或采取的預防措施，并對實 施的糾正或預防措施進行跟蹤驗證。3.2 試驗室主任應負責督促、協調糾正和預防措施的實施，并給予必要的資 源和時間保障。3.3 各部門負責人應實施相應的糾正和預防措施。3.4 監督員應參與對糾正或預防措施實施監督。3.5 全體執行人員應按照糾正和預防措施開展質量活動。3.6 資料管理員應負責保存所有與糾正或預防措施實施有關的文件和記錄。4工作程序4.1 糾正措施4.1.1 技術負責人

50、與質量負責人應從客戶反饋信息、工作程序評審、檢測質 量趨勢分析、試驗室比對和能力驗證結果、不符合工作的控制、質量責任、利益 與風險、人員知識水平、監督記錄、使用記錄、糾正、預防、改進措施實施的有 效性，以及管理體系運行等諸多方面開展調查研究、收集質量信息，從而發現試驗室管理體系或管理體系運行存在的已經發生、可能發生的或將要發生的偏離和 不符合現象，并填寫“糾正措施處理單”或“預防措施處理單”描述不符合或潛 在不符合工作事實。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-07-2006第 2頁共4頁標題：實施糾正和預防措施程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日4

51、.1.2 技術負責人與質量負責人應對所收集到的信息進行全面系統的分析、 識別（鑒別）、確定發生的原因和可能造成的影響、潛在的不符合原因存在的根 源，分別輕重緩急確定糾正措施所應針對的管理體系要素和項目。4.1.3 對可能產生不良后果的偏離或不符合現象，技術負責人與質量負責人 應及時采取一切必要的措施，如停止檢測、扣發檢測報告、立即通知已經收到報告和正在使用報告的所有客戶或人員，以防止不符合的進一步蔓延和擴散。4.1.4 技術負責人或質量負責人對“糾正措施處理單”描述已經發生偏離和 不符合事實，經發生不符合的直接責任部門或人員分析原因后，由技術負責人或質量負責人對其不符合的嚴重性進行分析和評價，

52、以確定應采取的糾正措施。4.1.5 當不符合原因涉及到試驗室的管理體系的第四章要素（管理要求）內 容時，應由質量負責人組織對糾正措施進行評價、制定糾正措施方案并負責組織頭。4.1.6 當不符合原因涉及到試驗室的管理體系的第五章要素（技術要求）內 容時，應由技術負責人組織對糾正措施進行評價、制定糾正措施方案并負責組織頭。4.1.7 糾正措施的制定應考慮從根本上消除不符合的原因，同時兼顧全面、 有效、經濟、快捷、合理的原則。4.1.8 糾正措施的實施應指定負責人和參加人，限定完成時間，落實必要的 資源和糾正活動的驗證人員。4.1.9 對糾正措施實施中涉及對管理體系文件的任何修改或變更，應按照管理體

53、系文件控制和維護程序執行。修改后的管理體系文件應履行審批程序后頒 布實施。4.1.10 質量負責人或技術負責人應對糾正措施的實施和實施結果，加以跟 蹤、監控和驗證，以確保糾正措施實施的有效性。4.1.11 當發現偏離和不符合的性質可能影響到試驗室的質量方針、 質量目標、 法律責任、不良社會影響以及試驗室的員工職責、質量手冊和程序文件時，質量負責人應盡快組織對相關活動區域進行一次附加審核，以確定糾正措施的有效xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-07-2006第 3頁共4頁標題：實施糾正和預防措施程序第二版 第0次修訂發布日期：2006年 12月 1日性。4.1.12 技

54、術負責人或質量負責人應督促糾正措施的實施， 對實施中出現的資 源要求、時間要求以及其他必要的條件支持請求應給予積極的配合和協作， 對糾 正措施實施的延遲給予有效的監督。對逾期沒有完成的，技術負責人或質量負責 人應當查找原因，由直接責任部門或人員報告未完成的原因或理由。 情節嚴重的 應報告試驗室主任。4.1.13 查明理由和原因后，技術負責人或質量負責人應要求責任人或有關部 門繼續實施糾正措施，并再次提出限期完成。4.1.14 糾正措施實施后，應由技術負責人或質量負責人組織部門負責人或直 接責任人對糾正措施實施的有效性給予驗證和評審，并在“糾正措施處理單”上簽署驗證和評審意見。4.1.15 重要的改進、糾正措施實施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入要 素之一。試驗室主任可以據此對試驗室的管理體系進行評價。4.2 預防措施4.2.1 技術負責人與質量負責人應正確識別潛在的不符合，并采取積極的預 防措施，以消除潛在的不符合原因，防止不符合的發生。采取的預防措施應與潛 在的問題的影響程度相適應。4.2.2 技術負責人和質量負責人應從內審報告、管理評審報告、能力驗證結 果、監督記錄、糾正或預防措施的實施、