1、作業指導書紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書F/0ZY-Q-07F第1頁共28頁目錄0.目錄11 .目的22 適用范圍23 .權限和職責24 .引用標準25 .專業術語和定ZY-Q-07F第2頁共28頁義26 .指南26.1 紡織行業的特占八、26.2 典型生產工藝流程36.3 要素理解和審核要點47 法律法規和強制性規定15發布日期：2005年6月1日實施日期：2005年6月1日作業指導書F/0紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書ZY-Q-07F第3頁共28頁發布日期：2005年6月1日實施日期：2005年6月1日紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書ZY-Q-07F第4頁共28頁1

2、.目的本作業指導書提供了紡織行業產品實現的典型過程和控制要點，用于指導和提示審核員實施本行業的現場審核。2 .適用范圍2 .1依據ISO9001:2000標準實施質量管理體系的現場審核。3 .2允許的刪減根據本行業的特點，通常可刪減7.3及7.5.2要求，在有生產工藝設計開發的情況下，可將有關內容按7.1條款要求執行。但服裝行業通常不可以刪減7.3要求。4 .權限和職責3.1本作業指導書由具備該行業專業知識的審核員/或技術專家專業管理人員編寫與修改。3 .2審核員有責任了解和掌握組織的專業特點及審核要點。4 .引用標準ISO9000:2000標準作業指導書紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書

3、F/0ZY-Q-07F第5頁共28頁ISO9001:2000標準ISO9004:2000標準ISO/CD110011:2000標準5 .專業術語和定義無6 .指南6. 1紡織行業的特點：棉紡織染過程是紡織行業的典型過程，下面以棉紡織染企業的特點為例對紡織行業特點予以說明：1 .棉紡織產品的生產為流程性材料，在生產過程中通常要對關鍵產品質量特性及工藝參數進行連續監控。2 .為勞動密集型企業，且女工較多。一般采用四班三運轉/三班三運轉甚至二班運轉的倒班形式。工作噪音大，棉塵多，染整階段潮熱，勞動強度大。3 .產品質量對原料設備依賴性大，紡紗過程對環境比較敏感，要求在一定的溫濕度條件下進行生產。ZY

4、-Q-07F第6頁共28頁4 .染整過程對環境染整嚴重，需要污水處理的輔助過程。5 .防火要求高，廠區內通常禁止吸煙，配備足夠的消防設施，并采取很多其他防火措施及手段。6 .2典型生產工藝流程1 .生產工藝流程以棉紡織染企業的生產工藝流程予以說明:發布日期：2005年6月1日實施日期：2005年6月1日作業指導書紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書F/0紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書ZY-Q-07F第7頁共28頁2 .關鍵工序及其控制要點1）棉紡織企業的關鍵工序如下：紡紗過程：梳棉、并條、細紗織造過程：上漿染色過程：染色后整理過程：絲光、定型、預縮2）關鍵工序的控制要點關鍵工序主要控

5、制的質量參數、指標如下：梳棉：棉結雜質含量（粒/克）、落棉率并條：定量（克/米）細紗：條干（CV%）,千米棉結，千米粗節，千米細節,強度（厘米）漿紗：濃度、粘度、上漿率染色：色差、色牢度絲光：布面風格（主要根據顧客要求）定型：布面風格（主要根據顧客要求）預縮：縮本、布重ZY-Q-07F第8頁共28頁6.3要素理解和審核要點4 .質量管理體系參見中心“要求理解和審核要點通用部分”，故略，下同。5 .管理職責略6 .資源管理6.16.2內容參見通用部分，略。6.3基礎設施理解要點1）組織應確定并提供為滿足產品要求所必需的基礎設施：廠房、供電、供水、供氣、空調設施、生產設備、消防設施、其它輔助設施等

6、等；2）棉紡織產品質量對設備依賴性較大，所以設備維護非常重要。組織應對基礎設施進行適宜的維護，以使產品滿足要求。審核要點1）所提供的資源能否滿足產品實現符合性要求，并能滿足實現組織自身的目標與策劃的需要；2）對設施是否進行適宜的維護。ZY-Q-07F第9頁共28頁6 .4工作環境理解要點1）紡紗過程對生產環境溫濕度等比較敏感，所以組織應明確其生產環境的要求；2）組織應按確定的環境要求進行管理：明確管理的辦法并進行控制。審核要點1）組織是否明確生產環境的要求；2）生產環境是否能達到組織的要求？組織采用什么方法對環境進行管理，并實施管理。7 .產品實現7.1 產品實現的策劃理解要點1）產品實現的過

7、程包括標準7.27.6條款所列的過程，這些過程使組織獲得產品，產生增值。組織應結合紡織產品實現的特點，識別實現產品所必需的過程，予以策劃和開發識別由的過程。2）產品實現的策劃要與質量管理體系其他過程的要求一發布日期：2005年6月1日實施日期：2005年6月1日作業指導書F/0紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書ZY-Q-07F第10頁共28頁致。3）在策劃中，組織應確定以下適當內容：產品的質量目標和要求；識別產品實現的過程，確定達到目標所需的過程、配套的控制文件以及資源配備的需求；所需要的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動及產品接收準則；過程、產品符合性所需的記錄。4）策劃應于適于組織運作的

8、方式輸由。5）針對特定產品、項目或合同的策劃的輸由可稱為質量計劃。審核要點1）是否明確了策劃的職責及時機？2）對現在產品形成過程的識別是否正確？3）是否形成了必要的文件？配備了必要的資源，沒有形成文件的過程和活動，如何實施控制？4）對相應的驗證和確認活動及接收準則是否予以明確？5）是否有相應的質量記錄？發布日期：2005年6月1日實施日期：2005年6月1日作業指導書紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書F/0ZY-Q-07F第11頁共28頁6）針對特定產品、項目或合同是否編制了質量計劃？7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定理解要點組織應充分了解客戶的要求和期望，包括法律法規

9、要求，并確定與產品有關的要求，包括：1）顧客規定的要求：如產品質量要求、價格、交貨時間、方式及售后服務等。2）顧客沒有明確要求，但產品預期或規定用途所必需的要求：如服裝的穿著性、紡織品的包裝必須要防水等。3）與產品有關的法律法規要求及相關標準要求。4）組織確定的其他附加要求。審核要點1）組織是否明確以何種途徑及方法了解顧客需求及其他與產品有關的要求。2）是否確定了與產品有關的要求，其中是否包含最新的法律、法規、標準要求。3）如何確保最新的法律、法規及標準要求及時轉化為產品ZY-Q-07F第12頁共28頁的要求。7.2.2與產品有關的要求的評審理解要點1）組織應在向顧客做由承諾前對識別由的與產品

10、有關的要求進行評審；如顧客提供的要求沒有形成文件，組織應對顧客要求進行確認。2）評審的內容為：是否規定了產品要求；與以前表述不一致的要求是否予以解決；組織是否有能力滿足規定的要求。3）應保存評審的結果及其引發措施的記錄。4）當與產品有關的要求發生變更，應控制確保相關文件修改，傳遞到相關人員。審核要點1）是否在向顧客承諾前對識別由來的與產品有關的要求進行了評審？評審的方式是否符合要求？2）是否保存了評審的結果及其所采取措施的記錄，對要求的修改控制是否符合要求？ZY-Q-07F第13頁共28頁3）組織是否按顧客的要求執行了合同，是否具有相應能力？7.2.3顧客溝通理解要點1）組織應確定與顧客溝通的

11、渠道（職責、方法、內容）。2）按要求就產品要求、合同的處理、顧客反饋等信息實施溝通，溝通可在合同簽訂。產品實現前后及各個階段進行。審核要點1）是否明確了與顧客溝通的安排并實施？溝通是否有效？2）溝通所獲得的信息（如顧客投訴等）是否予以有效的處理？7. 3設計和開發7.1.1 設計和開發的策劃理解要點1）組織應對每一項設計和開發活動實施策劃和控制，必要時形成質量計劃。2）策劃應明確設計和開發的過程（階段），適合每個階段的評審、驗證和確認活動，確定相關的職責和權限。3）對活動的接口實施管理，規定溝通方式、明確分工，以ZY-Q-07F第14頁共28頁保證溝通的有效性。4）隨著設計和開發的進展，不斷更

12、新策劃輸由。審核要點1）是否對每一個設計和開發活動都進行了策劃，是否編制有計劃，對計劃是否隨進展而進行修改。2）是否明確各階段及其相關職責等，并對接口要求予以了規定。3）策劃是否有效地控制了設計、開發活動。7.1.2 設計和開發輸入理解要點1）組織應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄。2）輸入包括以下方面：功能和性能要求，可能是明示的，亦可是潛在的；適用的法律法規要求。應根據產品最終顧客等來確定其適用的法律法規要求，包括環保等要求；以前類似設計提供的信息；必需的其他要求：如產品的成本、價格等經濟因素。3）充分的輸入是設計、開發活動的基礎，所以要對輸入的ZY-Q-07F第15頁共28頁充分性、

13、適宜性進行評審。審核要點1）每一項設計和開發活動是否確定了輸入，如何確定？2）輸入的內容是否充分、完整、清楚，是否對充分性、適宜性進行了評審？3）是否保存了輸入確定的記錄？7.1.3 設計和開發的輸由理解要點1）組織應以能針對輸入進行驗證的方式提由設計輸由，并文件化。2）設計輸生要滿足下列要點：滿足輸入的要求，即要滿足與產品有關的要求；為采購、生產和服務提供適當信息。如采購文件、生產文件等；包含或引用產品接收準則。如檢驗文件、產品標準；規定安全和正常使用產品所必需的產品特性。3）設計輸生批準后才能發布。審核要點ZY-Q-07F第16頁共28頁1）是否根據設計輸入的要求將每一設計的輸由文件化，并

14、經批準才發布。2）設計輸由是否滿足產品有關的要求，形成產品標準、生產運作規范等。7.1.4 設計和開發評審理解要點1）組織要在設計的適當階段進行系統性評審，系統性評審要求組織在設計和開發策劃過程中明確評審的時機、參加的人員、評審的目標、方法和程序等。2）評審的內容包括：評價階段的結果滿足要求的能力，識別問題并提由必要的解決措施。3）評審的參加者要包括與評審階段有關的職能的代表。4）保持評審的結果及所需采取的任何必要措施的記錄。審核要點1）是否按策劃的安排進行了系統的評審。2）參加評審的人員是否符合要求。3）對評審提由的問題是否采取了必要的措施。4）是否保留了評審結果及采取的必要措施的記錄。ZY

15、-Q-07F第17頁共28頁7.1.5 設計和開發驗證理解要點1）要根據設計策劃時確定的方法及要求進行設計驗證。2）驗證的目的：確保設計輸由滿足設計輸入的要求。3）驗證的對象：設計輸由。4）保持驗證結果及任何必要措施的記錄。審核要點1）是否按確定的方法、要求進行了設計驗證，并保持相關記錄。2）對提由的措施是否予以實施。3）驗證活動是否確保輸由滿足輸入的要求。7.1.6 設計和開發確認理解要點1）要按策劃的安排進行設計和開發確認，以確保產品能滿足規定或預期的要求。2）確認應在產品交付或實施之前完成。3）要保持確認的結果及任何必要措施的記錄。4）紡織組織確認的方式通常有試紡、試織及大型的評審會ZY

16、-Q-07F第18頁共28頁等。審核要點1）是否按照安排對每一個設計和開發的產品實施了確認并保持記錄。2）對確認發現的問題是否采取了必要的措施并予以記錄。7.1.7 設計和開發更改的控制理解要點1）要明確控制的職責。2）要對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，包括更改對產品組成部份和已交付的產品的影響。3）對發現的問題采取必要措施。4）保持更改評審的結果及采取的任何措施的記錄。5）在更改實施前由授權人批準。審核要點1）是否按要求對設計更改進行了控制，控制是否有效？2）對設計更改是否進行了評審、驗證和確認，并在實施前進行了審批。3）對發現的問題是否采取了必要的措施并予以記錄。ZY-Q-07F第

17、19頁共28頁7.4采購7.4.1采購過程理解要點棉紡織企業采購的產品及服務很多，其中重要的一般有厚棉、染化料、專紡設備備件、紡紗加工、印染加工等。1）組織應明確采購要求，并根據采購產品/服務對最終產品的影響而采取不同的控制方法和程度。2）規定選擇、評價和重新評價供方的準則。3）根據準則要求對供方進行評價。4）記錄評價的結果及其引生的任何必要措施并保持。5）根據評價結果進行采購。審核要點1）組織是否明確適宜的采購要求并規定相應評價、選擇準則。2）是否按準則要求對供方進行評價并記錄評價的結果、所引生的任何必要措施？檢查重要產品及其服務供方的評價記錄。3）是否按評價結果實施采購。ZY-Q-07F第

18、20頁共28頁7.4.2采購信息理解要點1）組織應在與供方溝通前明確采購要求，形成采購信息。2）采購信息可包括：對產品、程度和設備批準的要求，人員資格的要求，質量管理體系的要求，驗收安排及產品放行方法等。3）采購信息可以是文本的，也可是電子媒體的形式，但發布前應經過審批。審核要點1）采購信息是否充分表述了采購要求、驗證要求。2）采購信息發布前是否經審批。7.4.3采購產品的驗證理解要點1 ）組織要對采購回來的產品規定必要的檢驗或驗證要求、接收準則等。2）按規定要求實施驗證。審核要點1）是否建立驗收活動并按要求實施，結果是否有效？ZY-Q-07F第21頁共28頁2）對在供方處的驗收活動如何控制。

19、7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制棉紡織染企業生產過程中，形成的產品有棉紗、棉布（坯布及色織布、匹染布）等，形成的產品可以單獨銷售，亦可以自行作為中間產品使用；其產品形成的過程差異較大，如生產條件、控制方式等，但基本可以劃為紡織及染整兩段。所以組織應針對各類產品的特點和要求進行過程策劃，規定過程控制的職責、方法，對影響服務質量的各個因素進行控制，以保持產品質量滿足規定要求。適用于棉紡織染過程的控制內容主要有：1）有關人員獲得表述產品特性的信息作業指導書等：如棉紗支數、強力、工藝參數、棉布幅寬、花型、顏色、色差、色牢度、操作規程等。2）使用適宜的設備：在紡織企業，設備的適宜性對產

20、品質量影響很大，所以在策劃時應對設備配備的適宜性加以重視，并對設備的維護工作進行策劃、管理。3）棉紡織染過程需要大量的監視和測量裝置對過程參數及ZY-Q-07F第22頁共28頁原料產品特性進行監視和測量，特別是紡紗及染整的過程，所以要配置相應的裝置，如壓力表、溫度計溫濕度計、強力儀、馬斯特儀、灰卡、密度計、色牢度儀等等。但配備的品種有數量應根據顧客需求及設備種類等策劃。4）確定、編制并使用合適的測、控文件和方法，對過程實施測、控。5）實施放行、交付和交付后的跟蹤服務活動。審核要點1）是否明確對過程進行控制的職責、辦法及所使用的文件。2）在生產中是否按這些控制方法進行控制并有效控制。3）是否實施

21、了測量和監控活動。7.5.2生產和服務提供過程的確認理解要點對于棉紡織染生產是否存在特殊過程的問題一直有爭議。對此，我認為除了染紗過程具有特殊過程的特征外，其余過程皆不足。但如果組織沒有染紗過程，可是認為某些過程很重要，需要確認，亦可以。1）組織應明確哪些過程需要進行確認并確定采取的相應方發布日期：2005年6月1日實施日期：2005年6月1日作業指導書F/0紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書ZY-Q-07F第23頁共28頁法。2）確認應證實這些過程能夠實現策劃的結果的能力。3）確認的安排可包括：規定過程的評審和批準的準則；對設備進行認可和對人員資格進行鑒定；使用其他特定的方法和程序；進行

22、記錄（過程控制情況等）；再確認。審核要點1）是否確定需要確認的過程及其確認的方法、安排。2）是否按安排進行確認？查相應證據；3）確認能否證實過程能力。7.5.3標識和可追溯性理解要點組織應根據紡織產品的生產特點及組織實際，習慣運作采用適當的方法在生產全過程對產品進行識別，如棉條、筒子紗、染色過程等，特別在染色過程中，標識會在染色中受到破壞，所以要采取特別的方法，又如筒子顏色等標識方法。由于紡織發布日期：2005年6月1日實施日期：2005年6月1日作業指導書紡織行業質量管理體系專業審核作業指導書F/0ZY-Q-07F第24頁共28頁染產品受原料的影響大，所以對批次的標識及追溯很重要。1 ）組織

23、應明確適宜的標識方法并予以實施和管理。2）對于要追溯的場合，組織要控制并記錄產品的唯一性標識。審核要點1）是否在全過程對產品及其狀態進行了標識？是否有效？2）對于要追溯的場合，產品標識是否唯一并已記錄？3）抽取一批產品進行追溯，看是否可追溯？7.5.4顧客財產理解要點1）棉紡織染企業一般顧客提供的財產種類不同，一般為來料加工時的原材料，再有就是顧客提供的布樣、紗樣；但在服裝企業里，顧客財產則特別多，如布料、鈕扣、拉鏈、圖樣等，其識別非常重要。2）組織要明確顧客財產識別、驗證、保護和維護的職責、方法及控制要求（包括保密要求）。3）及時顧客財產丟失、損壞或不適用的情況向顧客報告，并記錄相關情況。ZY-Q-07F第25頁共28頁審核要點1）是否建立文件化的控制方法并實施了有效的控制。2）發生異常情況時是否按要求進行處理？7.5.5產品防護理解要點1 ）組織應針對棉紡織產品易燃、易潮等特點進行防護。2）防護的范圍包括：標識、搬運、包裝、貯存和保護，同時