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文檔簡介
1、WORD格式可編輯2018年質(zhì)量管理體系按過程方法內(nèi)部審核檢查表16個(gè)過程內(nèi)審檢查表受審過程MP儂導(dǎo)作用受審核部門:管理層/管代負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果記錄檢查記錄文件現(xiàn)場(chǎng) 查閱檢查專業(yè)知識(shí)整理分享4.1 理解組織及 具環(huán)境1、公司是否有企業(yè)簡介,并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況,如:背景、經(jīng)營 范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、知識(shí)等(內(nèi)部 因素)及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及同行的 影響、物理
2、邊界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例會(huì)或管理評(píng)審會(huì)上,公司是否對(duì)公司的內(nèi)部和外部因素的相 關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)價(jià)和更新?4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司是否收集相關(guān)方需求及期望(上級(jí)及主要供方及客戶)包括:?顧客對(duì)事物的要求,如符合性,價(jià)格,安全性?已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同?行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議?法規(guī)法案 ?備忘錄?許可,執(zhí)照或其他授權(quán)形式?監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度?條約,公約及草案?和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議?組織要求?自愿原則或行為規(guī)范?自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾?組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍?并且該范圍和邊
3、界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、 相美方要求和公司產(chǎn)品服務(wù);2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件,并得到保持?4.4質(zhì)里官理體系及其過程4.4.1公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過程,包括:是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出?是否確定這些過程的順序和相互作用?是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?是否對(duì)前述過程進(jìn)行評(píng)價(jià),是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限?是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程有效的運(yùn)行和控制?是否確定這些過程所需的資源并確專業(yè)知識(shí)整理分享保其可用性?是否按實(shí)實(shí)施變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果?是否有改進(jìn)過程?4.4.21、公司是否形成管
4、理體系文件以支持體系運(yùn)行?2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運(yùn)行?5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1 總則最高管理者是否能證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?包括:- 確保體系的方針、目標(biāo);并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;- 體 系 要 求 融 入 組 織 業(yè) 務(wù) 過 程;- 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思 維;- 確 保 體 系 所 需 資 源 的 可 用 性;- 溝 通 管理體 系的重 要性和 有 效性;- 確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果;促進(jìn)指導(dǎo)支持人員為體系有效性做出貢獻(xiàn);- 推動(dòng)改進(jìn);支持其他相關(guān)管理者在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者是否能通過確保以下方面,證
5、實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量方針1、最高管理是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針?2、 在考慮質(zhì)量方針時(shí)是否考慮如下內(nèi)容:專業(yè)知識(shí)整理分享-基于組織使命,愿景,指導(dǎo)原則及核心價(jià)值觀建立的戰(zhàn)略方 向-組織成功所需的改進(jìn)程度及類型-期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度- 相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望- 達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源- 利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)5.2.2 溝通質(zhì)量方針1、質(zhì)量方針是否形成文件?2、是否有對(duì)組織員工、職
6、能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通,確 保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個(gè)組織5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確?權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜?各職責(zé)間關(guān)系是否明確?受審過程MP琛劃過程受審核部門:管理層/管代負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以及 方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù)改 進(jìn)和采取
7、糾正和預(yù)防措施?6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī) 遇 的 措企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?為確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)專業(yè)知識(shí)整理分享施6.1.1遇:1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),是否考慮內(nèi)部和外部因 素?2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),是否有理解相美方需求?6.1.21.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?這些措施可能是產(chǎn)品及 服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定 方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方 面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有效性?6.2.質(zhì)量目標(biāo)及 其實(shí)現(xiàn)的策劃1.是否在各部門和管理各層次制定了質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是否:與方一致?是否可
8、測(cè)量?是否考慮到顧客、相關(guān)方、本公司的要求?是否包括了產(chǎn)品的目標(biāo)及顧客滿意的目標(biāo)?2.是否定期檢查目標(biāo)完成情況?是否將完成情況互相溝通?是否 后不適宜的目標(biāo)?是否調(diào)整了不適宜的目標(biāo)?3.是否確定了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要米取的措施?需要的資源?由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)?何時(shí)完成?如何評(píng)價(jià)結(jié)果?6.3 變更的策劃2.在質(zhì)量管理體系變更前,公司是否對(duì)其進(jìn)行評(píng)估?-變更目的及其潛在后果; -體系的完整性;-資源的可獲得性;-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配專業(yè)知識(shí)整理分享受審過程MP3內(nèi)部審核過程受審核部門:質(zhì)量部負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)
9、、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié) 果 記錄竹杳記錄文件現(xiàn)場(chǎng)檢旦記錄查閱檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?9.2.1內(nèi)部審核1)內(nèi)部審核是否按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行審核?2)結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求?9.2.21) 是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻 次?2)是否選定適合的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審?3)是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍?4)內(nèi)審結(jié)果是否上報(bào)相關(guān)管理者?5)內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正并驗(yàn)證?6)
10、內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留?受審過程MP4管理評(píng)審過程受審核部門:質(zhì)量部負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/6.2.2本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?專業(yè)知識(shí)整理分享9.3管理評(píng)審9.3.1 總則最高管理者是否按照計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審?評(píng)審時(shí)間間隔是否適宜? 并在管理評(píng)審中確定質(zhì)量體系的運(yùn)行是
11、否適宜、充分和有效,并與 組織的戰(zhàn)略方向一致?9.3.2管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求?是否包括以往管理評(píng)審米取措施的情況?與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化?有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息1.顧客滿意度和相關(guān)方的反饋2質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度3 過往的績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性4.不合格及其糾正措施,5.監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果,6.審核結(jié)果7.外 部供方的績效,資源的充分性?來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流?應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取 的措施是否有效?有無改進(jìn)的機(jī)會(huì)?9.3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出資料是否包括與以下事項(xiàng)有美的措施和決定?a)改進(jìn)的機(jī)會(huì);b)質(zhì)量管埋體系所需的變更;c)資源需求并保
12、留形成文件的信息?有哪些改進(jìn)的機(jī)遇?受審過程MP砌析評(píng)價(jià)和改進(jìn)受審核部門:質(zhì)量部負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/6.2.2/本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?專業(yè)知識(shí)整理分享9.1.1組織是否確定了1 .需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象2 .確保有效結(jié)果所需的監(jiān)視,測(cè)量,分析和評(píng)價(jià)方法3 .實(shí)施監(jiān)視
13、和測(cè)量的時(shí)機(jī)4 .分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的時(shí)機(jī)組織是否評(píng)價(jià)了質(zhì)量管理體系的績效和有效性。是否保留了形成文 件的信息,作為結(jié)果的證據(jù)對(duì)哪些方面的進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量?用什么樣的方法、頻次、圖表進(jìn) 行分析和測(cè)量?是否對(duì)過程的績效和目標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)?9.1.2顧客滿意如何獲得顧客滿意度?顧客滿意的調(diào)查結(jié)果?對(duì)顧客滿意度結(jié)果是否有分析和評(píng)價(jià)?9.1.3.分析與評(píng)價(jià)對(duì)以下內(nèi)容的分析結(jié)果和評(píng)價(jià)結(jié)果?產(chǎn)品的合格率、退貨率、返 工率等,質(zhì)量目標(biāo)完成情況,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,外部供方的績 效改進(jìn)的情況10.1改進(jìn)組織為確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)采取的措施是否包括:1 .改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望2 .
14、糾正,預(yù)防或減少不利影響3 .改進(jìn)質(zhì)量體系的后效性對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了哪些改進(jìn)?對(duì)滿足未來的需求進(jìn)行了哪些改進(jìn)? 哪些措施減少了/、利的影響?哪些措施改進(jìn)了績效和他目標(biāo)完 成情況?10.2不合格的糾正 措施出現(xiàn)的不合格品是否做出應(yīng)對(duì)。是否通過評(píng)審和分析不合格品,確 定不合格原因,確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格以消除產(chǎn)生 不合格品的原因,避免再次發(fā)生或其他地方發(fā)生。是否采所需的措 施。是否評(píng)審采取措施的有效性。需要時(shí)是否更新了策劃期間的風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇和變更質(zhì)量管理體系。專業(yè)知識(shí)整理分享10.2.2不合格的性質(zhì)及隨后米取的措施及糾正的結(jié)果是否形成文件并保留10.3持續(xù)改進(jìn)組織是否持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適
15、宜性,充分性,有效性。管理評(píng)審的分析評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出確立是否存在持續(xù) 改進(jìn)的需求和機(jī)會(huì)米取了哪些改進(jìn)的要求?是否實(shí)施?受審過程COP也客要求/合同評(píng)審過程受審核部門:業(yè)務(wù)部1負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?專業(yè)知識(shí)整理分享8.2.1顧客
16、溝通是否記錄了顧客有關(guān)產(chǎn)品的要求,如質(zhì)量、交期、包裝等?是否有客戶財(cái)廣8.2.2產(chǎn)品服務(wù)要求的確定在確定顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí),組織是否確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求 得到滿足,對(duì)其提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足組織聲稱的要求。顧客要求都有哪些?是否包括了法規(guī)、本公司附加要求?8.2.3 .1 與產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,是否對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)組織規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與以前表述不一致的合同或訂單要求8.2.3.2評(píng)審的結(jié)果是否形成文
17、件信息8.2.4若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更,組織是否相關(guān)形成文件的信息得到 修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求受審過程COP2i程設(shè)計(jì)和開發(fā)受審核部門:技術(shù)部負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/6.2.2本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?8.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)策是否為過程設(shè)計(jì)進(jìn)行了分階段控制?
18、如開發(fā)階段計(jì)劃?專業(yè)知識(shí)整理分享劃參加設(shè)計(jì)開發(fā)的人員,是否有足夠的能力?否規(guī)定了成員的職責(zé)和權(quán)限?開發(fā)小組成員是以何種形式互相溝通、協(xié)商,保證設(shè)計(jì)過程按時(shí) 完成?如果有新的資源要求,如設(shè)備、檢具、工裝、模具等是否對(duì)設(shè)計(jì) 進(jìn)行評(píng)審8.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸入組織是否對(duì)制造過程的設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別,形成文件并進(jìn)行評(píng) 審是否由相關(guān)的法規(guī)要求?是否確定了本公司的標(biāo)準(zhǔn)、如企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)?或執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?是否分析了產(chǎn)品失效后的潛在后果?以上是否全部形成文件?8.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)控制是否對(duì)過程設(shè)計(jì)進(jìn)行了必要的評(píng)審,是否有評(píng)審記錄?是否進(jìn)行必要的試驗(yàn)、檢驗(yàn)?以保證達(dá)到設(shè)計(jì)要求?是否對(duì)最終設(shè)計(jì)出的成品進(jìn)行的確定,如試用、
19、試裝、試運(yùn)行, 以證明已達(dá)到設(shè)計(jì)要求?8.3.5設(shè)計(jì)開發(fā)輸出設(shè)計(jì)完成后,是否滿足了設(shè)計(jì)的要求?是否對(duì)產(chǎn)品的后續(xù)過程也進(jìn)行了應(yīng)有的設(shè)計(jì)?如安裝、運(yùn)輸方 式、維修方法等?制造過程的設(shè)計(jì)輸出是否包括a)規(guī)范和圖紙;b)產(chǎn)品和制造過程的特殊特性;c)對(duì)影響特性的過程輸入變量的識(shí)別;d)用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備,是否確定J產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)?8.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)更設(shè)計(jì)過程中或量產(chǎn)后,如果發(fā)生設(shè)計(jì)更改,是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)專業(yè)知識(shí)整理分享改審?所有的更改是否有記錄受審過程COP3生產(chǎn)服務(wù)提供過程受審核部門:生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系
20、文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制生產(chǎn)部是否根據(jù)合同信息,考慮庫存,結(jié)合車間生產(chǎn)能力,編制由 訂單驅(qū)動(dòng)的“生產(chǎn)計(jì)劃書”“生產(chǎn)計(jì)劃書”是否能正確傳遞產(chǎn)品要求?生產(chǎn)計(jì)劃是否按期完成?生產(chǎn)計(jì)劃更改如何管理?各生產(chǎn)過程是否在受控的條件下進(jìn)行?主要過程是否有相應(yīng)的作業(yè) 指導(dǎo)書并在現(xiàn)場(chǎng)容易得到?現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)是否有嚴(yán)格按作業(yè)
21、指導(dǎo)書進(jìn)行?生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否有工藝要求,產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。對(duì)于特殊工序的焊接工序,有沒有對(duì)7N參數(shù)進(jìn)行控制并記錄是否按月檢查生產(chǎn)車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況,并有相應(yīng)記錄。所有操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)確認(rèn)有能力完成所承擔(dān)的工作專業(yè)知識(shí)整理分享從事特殊工序的操作人員是否經(jīng)過資格認(rèn)證并有上崗證現(xiàn)場(chǎng)是否按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)?包括自檢和專檢當(dāng)班班長是否對(duì)自檢情況進(jìn)行檢查?車間主任是否每天實(shí)施巡檢, 開后相應(yīng)記錄。過程檢驗(yàn)是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行并肩記錄監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊備并滿足要求?是否經(jīng)鑒定合格?現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境如何?是否清潔有序?生產(chǎn)過程中有哪些過程有環(huán)境要求(包括檢測(cè)過程)?是否對(duì)這些 環(huán)境進(jìn)行了管控?是否保留環(huán)境符
22、合要求的證據(jù)形形成文件信息?生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施/模具是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行的要求?是否鑒定通 過?是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)并用記錄是否米取措施防范人為的錯(cuò)誤?(如防呆等)生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過程中,放行的準(zhǔn)則是否明確?交付下道或顧 客的過程是否明確?8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性1組織是否制定了可追溯性計(jì)劃并形成文件,這些計(jì)劃是否按產(chǎn)品 過程和制造位置明確適當(dāng)?shù)目勺匪菹到y(tǒng)2.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場(chǎng)合,產(chǎn)品標(biāo) 識(shí)方式是否確定并被實(shí)施?所作產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否能達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品或追 溯性要求?3.針對(duì)監(jiān)控和測(cè)量要求,產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否確定并被實(shí)施?在任一 測(cè)量點(diǎn),產(chǎn)品待測(cè)、已測(cè)等狀態(tài)是否標(biāo)識(shí),使不同狀
23、態(tài)產(chǎn)品能夠得 到有效、清楚識(shí)別?4.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)施、保持、撤除過程是否明確并受控?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)涉及 內(nèi)容是否可區(qū)分或可追溯?專業(yè)知識(shí)整理分享4.對(duì)有追溯性要求的場(chǎng)合,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否唯一、已受控并有記錄?8.5.3顧客或供方的財(cái)產(chǎn)1.是否存在顧客財(cái)產(chǎn)?如有是否對(duì)顧客和供方財(cái)產(chǎn)得到了識(shí)別、驗(yàn) 證、防護(hù)和保護(hù)? ?2.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)和供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生損壞、丟失、不適用等情況時(shí),是否 有向顧客和供方報(bào)告,是否保留相關(guān)形成文件信息?8.5.4 防護(hù)1是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性,在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存期間米取防 護(hù)措施,確保產(chǎn)品不損壞、小變質(zhì)、不丟失?2在顧客有要求時(shí),組織是否按照顧客要求提供防護(hù)措施且經(jīng)驗(yàn)證 有效?組織所采
24、取的防護(hù)措施是否能延伸到產(chǎn)品交付地點(diǎn)?8.5.6更改控制1廣品或生產(chǎn)工2要求發(fā)生變更時(shí),是否確定了變更流程,以確保 相關(guān)文件得到更改,相關(guān)人員知道變更的要求?2.當(dāng)產(chǎn)品要求和生產(chǎn)條件發(fā)生變化(如材料、人員、設(shè)施、工藝或 產(chǎn)品要求等變化)時(shí),是否對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn)?并保留更改評(píng) 審結(jié)果?受審過程COP4交付后的活動(dòng)過程受審核部門:業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/6.2.2本過程的輸入、輸出、
25、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?專業(yè)知識(shí)整理分享8.5.51、是否有針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)施進(jìn)行合格性評(píng)價(jià)?2、是否實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)?3、是否滿足顧客要求?4、是否收集顧客反饋記錄?受審過程SP1形成文件的信息受審核部門:辦公室(負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、
26、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?7.5.1 形成文件的信息公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息?并 保持和保留這些文件信息?所有的文件是否都經(jīng)過相關(guān)責(zé)任人評(píng)審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性?是否均注明制定或修訂日期?公司所建立的文件是否包括了質(zhì)量方針。質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量手冊(cè),程 序,記錄等公司的文件有無對(duì)管理體系覆蓋范圍的描述?專業(yè)知識(shí)整理分享有否受控文件清單和記錄清單?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?如何識(shí)別外部文件,文件是如何保管的?是否有外來文件清單7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信
27、息時(shí),公司是否確保適當(dāng)?shù)模簶?biāo)識(shí)和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào));更新的文件是否經(jīng)過相關(guān)責(zé)任人的審核核批準(zhǔn)是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?質(zhì)量記錄的填寫是否真實(shí),及時(shí),清楚?記錄控制程序是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、 查閱、處置管理做出了規(guī)定?7.5.3形成文件的信息的控制是否確保控制質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所需的形成文件的信息無論 何時(shí)何處需要這些信息,均可獲得并使用,文件是否清晰完整?保存妥當(dāng)?文件的分發(fā)是否有記錄?公司分發(fā)到至供方及其他相關(guān)方的文件是否受控?作廢的文件是否進(jìn)行回收和處置,是否有回收記錄以防止非預(yù)期的 使用現(xiàn)場(chǎng)使用的文件是否最新的版本質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整
28、理分析,并為改進(jìn)和管理提供信息專業(yè)知識(shí)整理分享質(zhì)量記錄是否有 適當(dāng)?shù)谋4娴攸c(diǎn),方式, 期限,記錄保存環(huán)境是否 適宜,能防止損壞,變質(zhì)或丟失,保存期限是否能滿足證實(shí),控制, 追溯,改進(jìn)要求,受審過程SP2人力資源與培訓(xùn)受審核部門:辦公室負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持續(xù) 改進(jìn)和采
29、取糾正和預(yù)防措施?7.2能力公司是否確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力,例如崗位說明 書。是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門、層次、崗位人員進(jìn)行了識(shí)別,對(duì) 各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出J要求?是否制定了培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)是否按時(shí)完成?人員是否獲得所需的能 力,對(duì)培訓(xùn)結(jié)果有沒有進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)人員能力有沒有文件信息的證 據(jù)對(duì)承擔(dān)影響質(zhì)量要求,內(nèi)部要求,法律法規(guī)要求符合性的的或調(diào)整 職責(zé)的人員,組織是否對(duì)其進(jìn)行在職培訓(xùn),是否告知影響質(zhì)量的工 作的人員不符合顧客要求的后果。從事特殊工序的人員是否部經(jīng)過培訓(xùn)合格并有上崗證是否適當(dāng)?shù)乇4媪私逃⑴嘤?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄?專業(yè)知識(shí)整理分享7.3意識(shí)公司員工及
30、各相美方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)?通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?7.4 溝通各職能層次間的溝通是如何開展的?是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问剑块_展的情況,信息是否被有效的利 用?溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)及其有效性?內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟危渴欠癜▎T工提出的合理 化建議?外部信息交流的內(nèi)容:止面的?負(fù)面的(如投訴)是否及時(shí)給出清 晰回復(fù)?是否涉及績效的改進(jìn)?公司對(duì)外部的溝通方式是如何進(jìn)行的?有誰負(fù)責(zé)7.1.6組織的知識(shí)是否確定了現(xiàn)有的需要掌握的知識(shí)清單?以何種方式保證員工能學(xué)習(xí)到這些知識(shí)?以何種方式檢查員工學(xué)會(huì)了這
31、些知識(shí)?公司是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管理經(jīng)驗(yàn),并進(jìn)行交流?以確保經(jīng)驗(yàn) 知識(shí)的積累是否有通過數(shù)據(jù)分析等方式對(duì)經(jīng)常性問題進(jìn)行識(shí)別,并做出相應(yīng)的 措施?這些措施有無納入到相關(guān)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中?受審過程SP3基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備工裝管理專業(yè)知識(shí)整理分享受審核部門:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行
32、持續(xù) 改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織是否確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施? 設(shè)備和工裝?公司是否有設(shè)備臺(tái)賬?采購的設(shè)備,工裝是否經(jīng)過相關(guān)責(zé)任部們驗(yàn)收合格才投入使用?所有設(shè)施設(shè)備是否有施操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門并對(duì)操作人員進(jìn) 行培訓(xùn)操作工是否每天對(duì)設(shè)施的進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)工作并有記錄機(jī)修人員是否每周對(duì)所管轄設(shè)施的運(yùn)行情況進(jìn)行周檢點(diǎn)并有記錄是否有設(shè)施的保養(yǎng)計(jì)劃并按計(jì)劃完成?7.14過程運(yùn)行環(huán)境1.組織為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求(如光亮度、溫 濕度、噪聲、粉塵等)是否充分、適宜、并得到控制?2.組織為保護(hù)員工身心健康、安全,確保工作質(zhì)量和效率,是否識(shí)
33、別并采取措施消除工作過程中的有害因素,預(yù)防事故,預(yù)防錯(cuò)誤過 程(活動(dòng))?3.工作環(huán)境中人、物、場(chǎng)所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要? 是否滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、 文明的工作環(huán)境?受審核過程SP4監(jiān)視和測(cè)量資源管理受審核部門:質(zhì)量部負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:專業(yè)知識(shí)整理分享審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱現(xiàn)場(chǎng) 檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情
34、況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持 續(xù)改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?7.1.5監(jiān)視測(cè)量資源公司是否編制了測(cè)量設(shè)備清單?7.1.5.1 總則是否公司所有的測(cè)量設(shè)備 校準(zhǔn)都已經(jīng)納入校準(zhǔn)系統(tǒng),并規(guī)定了校 驗(yàn)周期?是否制定了監(jiān)測(cè)裝置年度校正計(jì)劃?是否所有的測(cè)量設(shè)備都按照校驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行了校驗(yàn)?所配置的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備能力是否滿足規(guī)定的要求?是否有測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)記錄測(cè)量設(shè)備是否得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途?7.1.5.2測(cè)量溯源是否建立了測(cè)量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng), 可追溯至國際或國家承認(rèn)的測(cè) 量基準(zhǔn)?測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒有國際或國家承認(rèn)的測(cè)量基準(zhǔn)時(shí),組織是否制定用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文件?是否有校準(zhǔn)后不合格情況?是否對(duì)其檢
35、驗(yàn)過的產(chǎn)品實(shí)施了相應(yīng) 的措施?受審核過程SP5外部供方和米購管理受審核部門:業(yè)務(wù)/質(zhì)量/倉庫負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求專業(yè)知識(shí)整理分享IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件 查閱場(chǎng)查 現(xiàn)檢4.4/622/本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責(zé)任部門、資源要求和目標(biāo)以 及方法有哪些?目標(biāo)完成情況怎么樣?針對(duì)分析結(jié)果是否進(jìn)行持 續(xù)改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則1、公司采購過程有哪些?這些過程控制的方法是否確定、適宜
36、且 有效,能確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求?2、公司是否制定措施對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控?3、公司是否按照規(guī)定過程實(shí)施采購?采購及批準(zhǔn)權(quán)限是否明確并 得到實(shí)施?4、.米購依據(jù)是否充分、可靠?米購產(chǎn)品的要求是否明確、適宜(包括品名、規(guī)格、數(shù)量、交付期、價(jià)格等)?8.4.2控制類型和程 度1、是否針對(duì)不向供方的產(chǎn)品、 性質(zhì)及供貨業(yè)績,進(jìn)行分類或分級(jí), 規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng), 以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?2.是否進(jìn)行供應(yīng)商調(diào)查評(píng)價(jià)3.是否對(duì)米購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄、與供方的溝通以及對(duì)不合格品的反應(yīng)做出規(guī)定,以證實(shí)其符合規(guī)定要求?8.4.3外部供方的信 息1、組織供方選擇、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則
37、是否確定?組織是否按照供方選擇 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行供方的選擇、評(píng)價(jià)?供方選擇、評(píng)價(jià)結(jié)果是否形成記 錄并予保持?2、組織是否建立合格供方目錄?目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān) 部門?采購是否依據(jù)目錄進(jìn)行?專業(yè)知識(shí)整理分享3、供方供貨業(yè)績是否有記錄?對(duì)供貨業(yè)績不良時(shí)是否米取措施, 以促使供方改進(jìn),滿足采購要求?4、組織是否建立實(shí)施合格供方重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則?對(duì)重新評(píng)價(jià)結(jié)果及 跟蹤措施是否有記錄并予保持?5、組織是否建立、保持與合格供方信息反饋渠道,及時(shí)溝通、保 持協(xié)調(diào),有良好的互惠關(guān)系?6、臨時(shí)供方是否建立、實(shí)施了有效的控制措施?7、顧客有要求或組織認(rèn)為必要時(shí),供方更新信息是否向顧客報(bào)告 或經(jīng)顧客同意?供方更新條件、措施是否確定并予實(shí)施?受審核過程SP6產(chǎn)品和服務(wù)的放行受審核部門:質(zhì)量部 )負(fù)責(zé)人:審核日期:陪同人員:內(nèi)審員:審核準(zhǔn)則:IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2015
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