1、頁(yè)碼6/3文件名稱：凈含量檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼：SOP-QC-8027-01編制、審核、批準(zhǔn)流程部門姓名簽字日期編制質(zhì)量管理部審核質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部批準(zhǔn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人頒發(fā)部門QA室生效日期復(fù)印號(hào)復(fù)審日期分發(fā)至1 目的 建立凈含量檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保產(chǎn)品的凈含量符合規(guī)范要求。2 適用范圍 本方法適用于原輔料、成品凈含量的檢驗(yàn)與監(jiān)控3 職責(zé)3.1 QC檢驗(yàn)員：負(fù)責(zé)按本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料、產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。3.2 QC主管：負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。4 參考文件 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則JJF070-20055 培訓(xùn)范圍部門崗位QC室QC檢驗(yàn)員6 內(nèi)容6.1 儀器與用具電子天平6.2 符號(hào)：N:

2、批量； n: 樣本量(抽樣件數(shù))；q: 實(shí)際含量； Q：標(biāo)注凈含量；T：允許短缺量； S: 樣本實(shí)際含量標(biāo)準(zhǔn)偏差；Pi: 單件皮重 P:平均皮重6.3 操作步驟6.2.1 取樣：采取等距抽樣法對(duì)生產(chǎn)線成品按表1抽樣方案進(jìn)行取樣表1計(jì)量檢驗(yàn)抽樣方案第一欄第二欄第三欄第四欄檢驗(yàn)批量N抽取樣本量n樣本平均實(shí)際含量修正值（s）允許大于1倍小于或者等于2倍允許短缺量（T1 類短缺）的件數(shù)允許大于2倍允許短缺量（T 2 類短缺）的件數(shù)修正因子=t0.995×樣本實(shí)際含量標(biāo)準(zhǔn)偏差s110001150101.028s005199130.848S10100500500.379S 30501320080

3、0.295s 50大于32001250.234s 70注1：注:本抽樣方案的置信度為99.5%。注2：樣本平均實(shí)際含量應(yīng)大于或等于標(biāo)注凈含量減去平均實(shí)際含量修正值s即(Qs)6.2.2 標(biāo)注檢查表2 凈含量標(biāo)注字符高度的要求和檢查方法標(biāo)注凈含量 Q字符的最小高度（mm）檢查方法Q50gQ50ml2使用鋼直尺或游標(biāo)卡尺測(cè)量字符高度。50g Q200g50mlQ 200ml3200gQ1kg200mlQ1000ml4Q1kgQ 1L66.2.3 確定平均皮重直接隨機(jī)抽取20件待包裝的皮（帶蓋），然后逐個(gè)稱出皮的重量。 平均皮重（P） P = 皮重標(biāo)準(zhǔn)偏差(sp) sp =式中： pi 單件皮重 s

4、p皮重標(biāo)準(zhǔn)偏差 p平均皮重 nt 皮重抽樣數(shù)6.2.4 樣品稱重6.2.3.1 首先在秤或者天平上逐個(gè)稱量每個(gè)樣品的實(shí)際總重（GWi），并記錄結(jié)果。6.2.3.2 計(jì)算商品的標(biāo)稱總重（CGW）和實(shí)際含量（q）6.2.3.3 商品的實(shí)際含量（qi）= 實(shí)際總重（GWi） 平均皮重（ATW） 6.2.3.4 計(jì)算凈含量的偏差（D） 單件商品的凈含量偏差（D）= 實(shí)際含量（qi）- 標(biāo)注凈含量（Qn）注：凈含量偏差D為正值時(shí)說(shuō)明該件商品不短缺。凈含量偏差D為負(fù)值時(shí)說(shuō)明該件商品為短缺商品，偏差D數(shù)值的大小為商品的短缺量。6.4 凈含量的計(jì)量要求單件定量包裝商品的實(shí)際含量應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確反映其標(biāo)注凈含量。標(biāo)注凈

5、含量與實(shí)際凈含量之差不得大于表3規(guī)定的允許短缺量。 表 3 允許短缺量質(zhì)量或體積定量包裝商品標(biāo)注凈含量 (Q) g或ml 允許短缺量(T ) a g或mlQ的百分比g或ml0509501004.51002004.520030093005003500100015100010 0001.510 00015 00015015 00050 0001注：腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)粉內(nèi)控允許短缺量(T)為4.5%6.5 結(jié)果評(píng)定6.4.1 標(biāo)注評(píng)定準(zhǔn)則定量包裝商品凈含量標(biāo)注出現(xiàn)下列情況之一的，評(píng)定為標(biāo)注有缺陷；有2項(xiàng)以上（含2項(xiàng)）缺陷的，評(píng)定為標(biāo)注不合格。a) 沒(méi)有在商品包裝的顯著位置用正確的方法標(biāo)注商品凈含量的；b) 沒(méi)

6、有按規(guī)定要求正確使用法定計(jì)量單位的；c) 標(biāo)注凈含量字符的高度小于規(guī)定要求的。d) 同一預(yù)包裝商品內(nèi)含有多件同種定量包裝商品的，如果沒(méi)有標(biāo)注單件定量包裝商品的凈含量和總件數(shù)，或者沒(méi)有標(biāo)注定量包裝商品的總凈含量。e) 同一預(yù)包裝商品內(nèi)，含有多件不同種定量包裝商品的，如果沒(méi)有標(biāo)注各不同種定量包裝商品的單件凈含量和件數(shù)，或者沒(méi)有標(biāo)注各種不同種定量包裝商品的總凈含量。6.4.2 凈含量評(píng)定準(zhǔn)則6.4.2.1. 評(píng)定依據(jù)如果定量包裝商品的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)定量包裝商品凈含量的允許短缺量有規(guī)定的，按其規(guī)定做出評(píng)定；如沒(méi)有規(guī)定，則按以下評(píng)定準(zhǔn)則執(zhí)行。6.4.2.2. 評(píng)定準(zhǔn)則檢驗(yàn)批出現(xiàn)下列情

7、況之一的，評(píng)定為不合格批次：a) 樣本平均實(shí)際含量小于標(biāo)注凈含量，并按表1第三欄修正后仍然小于標(biāo)注凈含量（即應(yīng)滿足（Qs）；b) 單件定量包裝商品實(shí)際含量的短缺量大于1倍，小于或者等于2倍允許短缺量的件數(shù)超過(guò)表1第四欄規(guī)定的數(shù)量；c) 有一件或一件以上的定量包裝商品實(shí)際含量的短缺量大于規(guī)定的允許短缺量的2倍。6.4.3 檢驗(yàn)報(bào)告a) 應(yīng)準(zhǔn)確、客觀和規(guī)范地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括足夠的信息，報(bào)告中的結(jié)論應(yīng)按6.1評(píng)定準(zhǔn)則的規(guī)定出具，說(shuō)明應(yīng)有文件依據(jù)。檢驗(yàn)報(bào)告中的總體結(jié)論應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，按下列情況給出：b) 如檢驗(yàn)批的凈含量和標(biāo)注均合格的，總體結(jié)論為檢驗(yàn)批合格；c) 如檢驗(yàn)批的凈含量和/或標(biāo)注

8、不合格的，總體結(jié)論為檢驗(yàn)批不合格；d) 如檢驗(yàn)批的凈含量合格，標(biāo)注有缺陷的，總體結(jié)論為合格，但必須在檢驗(yàn)報(bào)告的說(shuō)明欄中指出標(biāo)注的缺陷，并要求限期予以改正。7 注意事項(xiàng)7.1 檢驗(yàn)周期：按批檢8 相關(guān)文件BL-300型電子天平使用、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-EQ-2024-019 附錄飲用水檢驗(yàn)記錄FOM1-SOP-QC-9005/0110 版本歷史版本號(hào)生效日期修訂事項(xiàng)修訂事由01新文件N/A江西上禾醫(yī)用食品有限公司 FOM1-SOP-QC-8027/01凈含量檢驗(yàn)記錄 商品名稱標(biāo)注凈含量標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱樣本量檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)方法測(cè)量設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)準(zhǔn)確度等級(jí)量程最小分度值設(shè)備編號(hào)檢定有效期1、

9、凈含量標(biāo)注檢查標(biāo)注正確、易見計(jì)量單位字符高度多件包裝標(biāo)注結(jié)論2、實(shí)際含量檢驗(yàn)相對(duì)密度皮重抽樣數(shù)平均皮重允許短缺量修正因子相對(duì)濕度溫度編 號(hào)12345678910總重實(shí)際含量偏差編 號(hào)11121314151617181920總重實(shí)際含量偏差編 號(hào)21222324252627282930總重實(shí)際含量偏差編 號(hào)31323334353637383940總重實(shí)際含量偏差編 號(hào)41424344454647484950總重實(shí)際含量偏差編 號(hào)51525354555657585960總重實(shí)際含量偏差編號(hào)61626364656667686970總重實(shí)際含量偏差71727374757677787980編號(hào)總重實(shí)際含量偏差編號(hào)81828384858687888990總重實(shí)際含量偏差編號(hào)919293949596979899100總重實(shí)際含量偏差編號(hào)101102103104105106107108109110總重實(shí)際含量偏差編號(hào)111112113114115116117118119120總重實(shí)際含量偏差編號(hào)1211