1、2021版LIS系統(tǒng)功能需求序號技術參數(shù)指標和性能一、 總體要求1.平臺方要求1、支持醫(yī)院信息平臺交互規(guī)范 第9部分：申請單信息交互服務中的檢驗申請信息新增服務、檢驗申請信息更新服務、檢驗申請信息查詢服務交互規(guī)范，并接入集成平臺2、能夠通過接口（同步或者異步均可）生成電子病歷共享文檔規(guī)范 第部分：檢驗報告格式的CDA共享文檔，并能夠支持通過集成平臺注冊到臨床文檔庫3、能提供漏費風控的方案和審查報表2.標準性要求1) 滿足 ISO15189實驗室認可相關標準要求；2) 滿足電子病歷等級評審中各級相關要求，并達到5級及以上水平； 3) 滿足JCI國際醫(yī)院認證相關要求； 3.條形碼模式能實現(xiàn)現(xiàn)打條形

2、碼、預制條形碼以及部分現(xiàn)打部分預制條形碼等多種模式；可以實現(xiàn)非標容器條形碼標簽應用；條形碼標簽可以自行定義格式；可以實現(xiàn)區(qū)域檢驗編碼。4.儀器通訊可以實現(xiàn)單向、雙向通訊，可以實現(xiàn)儀器條形碼自動識別；可以實現(xiàn)酶標儀器雙向控制，全自動采血系統(tǒng)聯(lián)機，貼標機聯(lián)機，自動化物流系統(tǒng)聯(lián)機，前處理設備的聯(lián)機，流水線的聯(lián)機；具備通訊接口設備連接率100%；可以實現(xiàn)儀器報警信息采集；可以實現(xiàn)上機時間、檢驗完成時間采集；可以實現(xiàn)一臺設備向多個檢驗單元傳送數(shù)據(jù)；可以實現(xiàn)質控數(shù)據(jù)采集；可以實現(xiàn)網(wǎng)絡故障時的檢驗數(shù)據(jù)本地緩存及無線傳輸。5.圖像數(shù)據(jù)采集可通過圖像采集卡進行圖像采集，數(shù)碼相機進行圖像采集；高拍儀進行圖像采集；

3、從第三方系統(tǒng)讀取圖像及數(shù)據(jù)還原圖像；圖片種類至少包括：骨髓圖像、脫離細胞圖像、染色體圖像、精子運動圖像、尿糞沉渣鏡檢圖像、蛋白電泳曲線圖、蛋白電泳條帶圖、血細胞直方圖、血細胞散點圖、流式細胞散點圖、基因圖譜、標本照片等。6.流水線集成可以實現(xiàn)流水線、前處理全過程通訊（上機、離心、拔蓋、分樣、上線、下線、歸檔）；可以實現(xiàn)流水線、前處理報警信息采集；可以實現(xiàn)流水線、前處理技術審核信息采集；采集檢驗數(shù)據(jù)的分析單元和檢驗完成時間；可以實現(xiàn)流水線、前處理對檢驗標本自動核收；可以實現(xiàn)流水線、前處理線上線下標本分配管理；可以實現(xiàn)流水線、前處理標本自動編號；實現(xiàn)對流水線、前處理的異常監(jiān)控。7.權限管理1) 具

4、有崗位管理功能；（需提供相應的界面截圖以及架構說明）2) 可以自行定義權限；可以為每個操作從功能、時間、空間設置不同權限；權限可以分組分角色進行管理；3) 自動記錄用戶使用記錄；自動屏幕保護功能；定期密碼更新；系統(tǒng)登錄二次加密；可以實現(xiàn)數(shù)字認證。8.痕跡管理可以實現(xiàn)主要操作記錄；數(shù)據(jù)修改痕跡記錄；數(shù)據(jù)瀏覽、打印等應用記錄；數(shù)據(jù)引用記錄；電子簽名及電子印章。9.應急預案服務器或網(wǎng)絡故障能及時切換到單機操作，在故障恢復后數(shù)據(jù)自動上傳到服務器。10.歷史數(shù)據(jù)遷移完成舊LIS系統(tǒng)中的歷史數(shù)據(jù)遷移到新系統(tǒng)，并對報告單進行固化。二、 檢驗基礎業(yè)務管理1.檢驗申請獲取通過接口從HIS系統(tǒng)獲取相應的檢驗申請或

5、檢驗醫(yī)囑信息，并通過申請或醫(yī)囑信息生成檢驗電子申請信息，同時完成相應狀態(tài)標識與HIS系統(tǒng)同步。2.費用管理可以實現(xiàn)住院標本病區(qū)檢驗執(zhí)行時扣費、標本實驗室核收時扣費、檢驗完成時扣費等多種扣費模式。3.可以實現(xiàn)門診檢驗窗口或采血窗口自動扣費。4.可以實現(xiàn)微生物檢驗分步計費。5.可以實現(xiàn)采血費、試管費等自動計算及計費等功能。6.可以提供自動對賬功能。7.提供免費檢驗管理功能。8.提供綠色通道管理功能。9.住院標本采集提供第三方調用的條形碼生成與打印接口或控件。10.提供第三方調用的標本采集確認接口或控件。11.門診標本采集1) 通過接口獲取門診檢驗申請信息并生成條形碼電子標簽；并支持現(xiàn)打條形碼和預制

6、條形碼多種形式；2) 支持窗口扣費，通過接口調用支持移動支付；3) 支持界面標本容器類型形象展示和提醒；4) 支持未采集標簽的提醒；5) 支持多采集單元的部署和管理；6) 可以自定義窗口采集包含的診療項目，對每個窗口采集種類進行個性化定義；7) 準確記錄采集時間、采集人信息；8) 支持采集場景的圖像獲取。12.支持對門診標本采集時間范圍、門診標本采集地點、門診采集排隊叫號分類、門診標本取報告時間、門診標本取報告地點實現(xiàn)采集及相關管理。13.設備集成1) 支持與自動化采血流水線的集成；2) 支持與貼管機的集成。14.智能化控制要求：1)申請自動拆分和合并成標本；2)標本類型錯誤的有效控制；3)標

7、本容器錯誤的有效控制；4)采集時間要求的有效控制；5)標本采集量的自動計算；6)未執(zhí)行標本的及時提醒；7)采血費的自動計算和收取；8)試管費的自動計算和收取；9)自動產(chǎn)生實驗室內部編號。15.具備檢驗知識庫瀏覽功能；包括項目直接關聯(lián)瀏覽與在線幫助型閱讀瀏覽。16.支持窗口快速檢驗結果及報告的快速處理。17.門診采血排隊叫號支持同一醫(yī)療機構內多院區(qū)、多采血點部署，多個采血單元組實現(xiàn)聯(lián)動，不同的采血單元組可以設置不同的服務時間。18.取號方式包括：1)服務臺人工取號；服務臺在對進行條形碼轉換或補打條形碼同時將根據(jù)患者具體情況決定是否同時進行排隊；2)自助機自助取號；3)微信、APP取號；4)微信、

8、APP預約+現(xiàn)場報到。19.取號的介質支持磁卡（一卡通，銀行卡）、IC卡（醫(yī)保卡、身份證）、條形碼（門診號條碼或檢驗條形碼）。20.取號控制1)必須通過就診卡或條形碼標簽進行取號，取號過程與LIS或HIS系統(tǒng)相關聯(lián)，避免產(chǎn)生空號；2)為了避免出現(xiàn)空號，同一個病人在號沒有被作廢或者沒有完成采集的情況下一天只能取一個號。21.人性化的提醒：1)非工作時間提醒 （例如：您好，請在07:30以后來取號）；2)無需取號信息提醒（您沒有項目需要排隊采血）；3)取號地點錯誤提醒（如：請到門診二樓感染科采血處取號排隊）；4)糖耐量、胰島素C肽激發(fā)試驗的取號排隊（一次取號、多次叫號）；5)醛固酮的取號排隊（取號

9、時將叫號時間置為早上八點，八點叫號抽血時將時間置為下午四點）；6)取號成功提醒（取號成功，請在取號機下方出紙口取出取號憑證，按照指示，排隊等候抽血）；7)取號次數(shù)限制，當日已有未完成的號碼，不允許重復取號（你當日已有排隊號碼A0098，請耐心等候，）；8)取號憑證打印；9)取號憑證補打。22.隊列的設置可以根據(jù)病人類別、標本種類、項目、是否孕產(chǎn)婦設置不同的排隊規(guī)則。23.排隊1)根據(jù)病人類別、標本種類、病人類別、是否孕產(chǎn)婦等屬性返回排隊號碼、等待人數(shù)及采血須知；2)支持通過微信、APP、短信等方式向患者推送排隊信息。24.叫號1)集成標本采集確認工作站中，實現(xiàn)軟叫號；2)支持采集窗口雙屏顯示；

10、3)具有窗口等候功能（包含了每個窗口等候一個及多窗口集中等候多個）；4)對于一些特殊標本的排隊，如糖耐量，要進行五次采樣，系統(tǒng)應根據(jù)此類項目的特點安排患者取一個號，然后按照具體時間進行五次叫號；5)醛固酮等特殊項目的定時叫號（早上8點，下午4點）。25.特殊處理1)可以有多種方式設置過號延后功能；2)號碼后移（呼叫到的等候人員未到的情況下將號碼后移，過后再重新呼叫，病人繼續(xù)等候新一輪的叫號，也可號碼插隊）；3)號碼作廢（呼叫到的等候人員未到，直接作廢號碼，病人需重新排隊取號）；4)號碼插隊（特殊照顧病人，或者之前號碼后移的病人需要提前安排抽血的）；5)號碼重置（已作廢號碼重新啟用）。26.硬件

11、設備集成1)支持自助取號機集成；2)支持同步、異步方式等候大屏集成，可以與門診信息發(fā)布合成顯示；3)支持同步、異步方式窗口顯示屏集成；4)支持音響設備集成，實現(xiàn)叫號聲音播報。27.常規(guī)檢驗管理支持個性化設置：對標本信息、結果信息、樣本分類信息設置；對各種樣本類別、狀態(tài)的顏色識別進行自定義；對樣本信息開始焦點自定義；對非每日開展項目進行定義；對每日儀器操作人員進行定義。28.信息錄入&編號：支持從前處理工作站自動獲取已編號樣本信息及項目；支持手工編號并掃描標本條形碼獲取樣本信息及本分組單元項目；支持特定授權下手工編號并根據(jù)患者ID獲取患者信息，并手工錄入樣本信息及項目；支持特定授權下的樣

12、本信息全手工錄入；支持掃描標本條形碼信息并獲取樣本信息及項目，并依據(jù)自定義編號規(guī)則自動編號，支持同一樣本編同組多號，支持非本組單元項目自動編號；支持批量提取任務單集中進行編號；支持窗口檢驗功能（血糖檢驗、兒童血常規(guī)、白帶檢驗）。29.分析結果接收及手工數(shù)據(jù)錄入：支持數(shù)字結果、字符結果、圖片圖形結果、描述性結果；同時支持原始結果、檢驗定量結果、檢驗定性結果、報告結果；支持儀器分析數(shù)據(jù)自動接收，特定項目結果依據(jù)設定規(guī)則作自動轉換；支持圖形數(shù)據(jù)接收、存儲和展現(xiàn)；支持儀器報警信息接收、存儲和展現(xiàn)；支持儀器樣本報警信息接收、存儲和展現(xiàn)；支持儀器項目報警信息接收、存儲和展現(xiàn)；支持原始數(shù)據(jù)留存；支持糖耐量等

13、組合項目自動合并；支持指定項目接收數(shù)據(jù)功能；支持跨天標本數(shù)據(jù)接收功能；單個項目、組合項目、手工復查項目、批量標本等多種方式手工項目及結果錄入，并可設定錄入結果警示限，對結果有效性進行控制；支持雙盲錄入；支持條目化結果解釋錄入；對數(shù)據(jù)來源有標識；自動根據(jù)標本的基本信息，自動根據(jù)相匹配的項目參考值范圍進行高低判斷，用標記或顏色等手段進行不正常提示；根據(jù)參考值自動判斷（參考值根據(jù)性別、標本種類和年齡不同而不同，年齡可以是歲、月、周、天、小時等形式；可以處理特殊生理指征的參考值）。30.數(shù)據(jù)處理：支持單樣本、多樣本整體刪除并留痕；支持樣本信息修改并留痕；支持單項目、多項目整體刪除并留痕；支持單個、批量

14、樣本信息及結果信息復制或遷移，并留痕。31.個體樣本（警示）信息：能夠顯示單個樣本的特殊陽性（如HIV陽性）標識；能夠顯示單個樣本的危急值標識；能夠顯示單個樣本的費用狀態(tài)信息；能夠顯示單個樣本的特別囑托信息；能夠顯示單個樣本的樣本狀態(tài)信息；能夠顯示樣本的當前位置信息。32.分組警示信息：能夠顯示分組質控失控警示信息，質控超時未做警示信息，移動均值超限警示信息；能夠顯示分組樣本TAT超限預警及報警等警示信息；能夠顯示分組危急值預警、感知超時、報告超時預警、報告超時報警、接報超時報警信息；能夠顯示分組儀器警示信息；能夠顯示分組囑托信息。33.數(shù)據(jù)分析及信息瀏覽：支持按樣本、申請單、報告單對全生命周

15、期所有信息進行瀏覽（時間軸形式展現(xiàn)）；支持樣本采集源圖像瀏覽；支持項目多批次檢驗結果回顧；支持單項目動態(tài)歷史結果分析；支持分組項目均值、SD、百分位數(shù)等統(tǒng)計分析；支持同一標本其它樣本分析結果瀏覽；支持同一患者同批次檢驗標本分析結果瀏覽；支持同一患者特定項目分析結果瀏覽；支持信息集成實現(xiàn)360度臨床信息瀏覽；支持報告單應用記錄瀏覽；支持樣本信息修改記錄瀏覽；支持通訊日志（測試事件、原始結果、位置信息等）瀏覽；支持當日未完成標本瀏覽；支持住院患者一覽表；內嵌計算器；內嵌區(qū)域檢驗報告瀏覽器；內嵌檢驗知識庫瀏覽器。34.智能審核及自動審核：支持智能審核。包括：對一些有固定值的項目進行自動比較審核；對一

16、些相關性的項目自動進行比較審核；將本次結果自動同最近一次結果進行比較，如果偏差較大，則自動進行報警，提示檢驗人員對此結果進行特別核查，并尋找其變化較大的原因；對標本進行漏項控制；結果有效性控制；支持自動審核；支持自動審核分析（包括總體通過率、項目通過率、規(guī)則通過率）；支持自動審核快速啟停；接收儀器中間體軟件自動審核信息；支持報告審核與質控情況聯(lián)動。35.審核及報告：支持檢驗審核、報告審核、報告發(fā)布；并可依據(jù)流程設定同步實現(xiàn)報告審核及報告發(fā)布，也可設定是否雙審或特定項目、特定時間必須雙審；支持樣本鎖定功能；支持檢驗描述性報告、結果解釋性報告；支持分步報告；支持分級審核；支持報告批準；支持同一患者

17、多樣本報告自動合并；在完成報告審核后自動生成PDF報告進行固化；支持PDF報告預覽及打印；支持電子簽名；支持電子報告單水印；支持外送標本報告復審；支持報告單自動郵箱發(fā)送。36.自動稀釋及自動復查：與分析設備聯(lián)動，對超預設項目分析限樣本自動稀釋；與分析設備聯(lián)動，根據(jù)智能審核中的復查規(guī)則對樣本自動復查，并記錄每次復查結果，檢驗人員可以選擇合適的項目分析結果。37.流程管理：可以實現(xiàn)手工計費及二次補費；具備分組費用自動核對功能；具備危急值全過程閉環(huán)管理；內嵌不合格標本全過程閉環(huán)管理；內嵌特殊樣本登記管理；內嵌傳染病登記；具備報告召回全過程閉環(huán)管理；檢驗狀態(tài)調整登記管理；支持轉科處理；支持標本收藏；支

18、持外送標本及報告管理；與流水線聯(lián)動，實現(xiàn)標本在線存儲管理；支持實習生操作管理，并具備實習生關聯(lián)帶教老師功能；支持與臨床之間的雙向溝通。38.查詢及單據(jù)：可以自定義模板按照樣本各種信息進行單項或組合進行樣本查詢，并可導出；可以自定義模板按照項目或項目組合進行項目查詢，并可導出；支持傳染病查詢；支持危急值查詢；支持不合格標本查詢；支持特殊情況查詢；支持報告延時查詢；支持復查標本查詢；支持收藏標本查詢；支持召回報告查詢；可自定義各種分組表單或統(tǒng)計報表如（每日工作列表、各種形式工作量報表、各種TAT統(tǒng)計報表）。39.酶標數(shù)據(jù)處理儀器通訊要求：支持單向數(shù)據(jù)入庫以及LIS酶標系統(tǒng)直接控制酶標儀器，并直接進

19、行數(shù)據(jù)采集。可以進行讀板模式、波長模式、空白形式、移動模式、振板頻率、酶標板進入儀器振板混合時間設置、酶標板的振板間隙時間設置等控制。40.測試形式：一個酶標板上可以指定多個檢驗項目。41.項目選擇：1) 一個酶標板每一個標本孔位置選擇對應的檢驗項目，同時定位對應的項目測量參數(shù)。2) 具體項目測量參數(shù)包括以下幾項：測試模式、空白形式、主波長、次波長、移動模式、振動頻率、振動時間（秒）。42.標本類型每個測試項目針對不同的標本類型測量參數(shù)不同；可以進行以下設置：測試標本、空白對照、陰性對照、陽性對照、標準品、質控品。43.標本編號：可以橫向、或縱向進行編號。44.模板定義根據(jù)版面自行定義編號位置

20、，可以設置多個模板供操作時選擇。45.號段編輯在同一版面或不同版面，可以根據(jù)需要在不同位置隨意進行編號及修改，或在某個位置指定起始號，并根據(jù)需要自動連續(xù)編號。46.擬合曲線定量項目須采用擬合曲線進行結果計算。曲線類型：點到點連線、線性回歸、二次曲線、三次條樣、四參數(shù)擬合、二點對數(shù)、逐點聯(lián)線、反對數(shù)。47.數(shù)據(jù)處理類型將原始結果通過重新計算處理成不同的結果類型。48.數(shù)據(jù)導出可以定義導出分組、導出日期、導出結果類型。49.項目類型支持免疫正向型、免疫反向型、免疫臨界型。50.微生物檢驗管理涵蓋微生物檢驗從標本接收登記、標本處理、涂片鏡檢、儀器培養(yǎng)、菌落觀察、鑒定藥敏、報告處理、培養(yǎng)基配制、菌種保

21、存、危急值處理、質控管理、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測、廢棄物管理等的全過程管理。51.支持微生物名稱、藥敏名稱等數(shù)據(jù)標準化。52.支持微生物檢驗過程規(guī)范化管理。53.支持微生物檢驗全程條碼化管理（標本條形碼、培養(yǎng)皿條形碼、玻片條形碼、工作單條形碼、條形碼上機）。54.支持微生物檢驗移動應用，實現(xiàn)全程無紙化管理。55.具備智能化工作導引功能：1) 標本接收時根據(jù)標本種類和送檢目的與預先定義的方案實現(xiàn)智能化匹配；2) 細菌下一步轉種分純自動生成培養(yǎng)基信息；3) 血培養(yǎng)陽性自動生成下一步轉種信息；4) 根據(jù)目的+標本自動分類統(tǒng)計本院常見結果；5) 根據(jù)目的+標本自動匹配陰性默認；6) 根據(jù)專家規(guī)則自動生成備注或

22、修正藥敏或刪除藥敏；7) 根據(jù)審核規(guī)則規(guī)避一些不合理的報告；8) 自動標記血培養(yǎng)污染；9) 血培養(yǎng)自動簽收與自動審核。56.具備菌落觀察、涂片鏡檢、報告處理等工作單元自動語音播報功能。57.具備涂片結果、中間陰性結果默認及初報、培養(yǎng)陰性結果、培養(yǎng)陽性結果、細菌鑒定結果、藥敏結果等多階段結果處理及24小時初步報告、48小時報告、最終報告等分級化報告。58.具備多途徑結果回顧：1) 所有標本：該病人所有標本的微生物檢驗結果；2) 同類標本：該病人同類標本（比如呼吸道等）的微生物檢驗結果；3) 相同標本：該病人相同標本的微生物檢驗結果；4) 同一標本：該病人同一份標本的微生物檢驗結果；5) 感染指標

23、：該病人所有其他專業(yè)組檢驗小項結果（例如：白細胞、降鈣素原等）；6) 相關檢驗：該病人同一標本其他專業(yè)組檢驗結果（例如腦脊液培養(yǎng)可以回顧其腦脊液生化的結果）。59.具備危急值和傳染病管理。60.支持臨床互動。61.實現(xiàn)微生物檢驗的全過程監(jiān)控；包括：1) 危急值監(jiān)控；2) 報告審核監(jiān)控；3) 傳染病監(jiān)控；4) 多重耐藥監(jiān)控。62.支持與微生物檢驗相關自動化設備集成；包括微生物培養(yǎng)儀、細菌鑒定儀、全自動接種儀、質譜分析儀、中間體軟件等，并實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集。63.支持與如WHONET等多系統(tǒng)融合：1) 從WHONET導入細菌信息；2) 從WHONET導入抗生素信息；3) 從WHONET導入藥敏折點；4)

24、 從WHONET導入質控菌株；5) 從WHONET導入質控菌株參考范圍；6) 結果導入到WHONET。64.具備智能化推導及專家系統(tǒng)。65.支持自我學習性，包括：1) 形成圖像資料庫；2) 自動統(tǒng)計同目的+標本的本院常見結果，方便工作人員了解常見致病菌；3) 可導入其他醫(yī)院專家規(guī)則，了解其他醫(yī)院情況。66.具備微生物專業(yè)分析統(tǒng)計功能，包括：送檢情況統(tǒng)計；陽性率統(tǒng)計；污染率統(tǒng)計；分離率統(tǒng)計；耐藥性分析；工作量統(tǒng)計；TAT統(tǒng)計；自定義查詢條件。67.具備微生物質控管理功能；包括：1) 手工藥敏質控；2) 儀器藥敏質控；3) 手工生化反應質控；4) 儀器生化反應質控；5) 染色液質控。68.可以實現(xiàn)

25、微生物檢驗分步計費：1) 預收費模式a)標本接收時一次性收取培養(yǎng)、鑒定及藥敏費用；b)培養(yǎng)陰性時自動退還鑒定及藥敏費用；2) 分步計費模式a) 標本接收時自動收取培養(yǎng)費；b) 培養(yǎng)陽性上機，自動加收鑒定費和藥敏費用，其中藥敏費用可以是總價也可以是按照具體每個藥敏計費。69.具有血培養(yǎng)瓶領用登記管理。70.圖文報告支持圖文報告管理：1) 多種報告格式圖文并茂、規(guī)范美觀；2) 齊全的專業(yè)圖譜資料及在線幫助資料；3) 設有骨髓片、血片特征描述模塊；4) 圖文報告分析過程中提供詳細的分析提示；5) 多項自動統(tǒng)計功能；6) 半自動分類計數(shù)和自動計算功能相結合。71.圖像處理功能1)自動計算距離、角度、面

26、積、光密度及灰度直方圖；2)可對圖像的高度、對比度、飽和度、色彩等進行調整；3)具備底片效果、黑白效果、圖像旋轉、加注符號、文字等多種圖像處理功能。72.支持檢驗中圖形、圖像報告的信息化管理，包括管理系統(tǒng)和圖像采集，圖像采集方式有：文件讀取、攝像頭圖像采集等。可以形成包含過程數(shù)據(jù)、檢驗結果、圖片、結果解釋、附件文件的圖文報告。應用范圍至少包括了以下方面的內容：1) 基因檢測報告；2) 骨髓圖文報告；3) 脫落細胞等描述性報告；4) 染色體圖文報告；5) 精子分析圖文報告；6) 流式細胞圖文報告；7) 免疫熒光圖文報告；8) 尿（糞）鏡檢工作站圖文報告。73.能最終形成生成PDF報告。74.室內

27、質控管理質控種類：1) 一般定量項目質控。2) 定性-半定量質控。3) 微生物質控。4) 患者標本質控方法。75.質控圖：1) 常用質控圖形：L-J圖、Z-分數(shù)圖、優(yōu)頓圖、累積和圖、頻率分布圖、比對圖。2) 質控圖顯示內容豐富（頻數(shù)分布、質控事件等）。（提供相應界面截圖作為佐證，提供系統(tǒng)備查）3) 支持質控圖鼠標拖放進行縮放操作。（提供相應界面截圖作為佐證，提供系統(tǒng)備查）4) 支持質控圖事件直接操作。5) 支持項目質量目標分析。6) 支持項目綜合質量評估。7) 支持項目質控情況圖形化顯示。8) 支持項目質控CV圖顯示。9) 支持單元當日質控情況圖形化瀏覽。10) 支持質控數(shù)據(jù)優(yōu)頓圖顯示。76.

28、77.管理功能：支持區(qū)域、醫(yī)共體、多院區(qū)、多科室、區(qū)域一體化質控管理；支持質控單元化管理；支持儀器多計劃管理；支持定量質控圖像化處理；支持質控數(shù)據(jù)多種接收方式；支持質控品批次管理；支持試劑批次管理；支持校準品批次管理；支持項目判斷規(guī)則根據(jù)項目西格瑪（）選擇；支持項目質控有效時間管理；支持質控項目注釋功能；支持質控數(shù)據(jù)按儀器匯總歸檔；支持實驗室項目可接受范圍判斷功能；支持質控結果審核功能；支持開機質控結果未做判斷功能；支持質控項目多次測試儀器雙向功能；支持質控數(shù)據(jù)上報功能；支持項目相同儀器質控同時分析瀏覽。78.常用質控報表：每月室內質控數(shù)據(jù)統(tǒng)計報表；失控報告單；每月質控報表；每月項目質控數(shù)據(jù)匯

29、總表；每月項目質控數(shù)據(jù)控制圖；每月上報質量控制圖表。79.檢驗報告符合ISO15189相關要求：在任何地點、任何時間通過任何方式獲取到一致的檢驗報告。80.歸檔時根據(jù)報告數(shù)據(jù)多少自動拼接，并形成連續(xù)頁碼，支持報告撤銷變更等操作并作標識。81.對第三方系統(tǒng)檢驗報告提供歸檔服務。82.報告的應用形式包括：閱讀、打印、引用。83.提供第三方調用的報告瀏覽器。1)提供專業(yè)的對檢驗報告、數(shù)據(jù)進行瀏覽、閱讀、打印、分析的工具；2)含蓋所有種類的檢驗報告，包括：常規(guī)檢驗報告、微生物檢驗報告、圖像檢驗報告；3)具有報告分密級管理功能；4)提供報告單打印功能；5)提供報告單歸檔打印功能；6)提供檢驗結果、報告單

30、的瀏覽、閱讀功能；7)提供檢驗結果的分析功能；8)提供檢驗項目直接鏈接到相關知識庫功能。84.提供第三方報告歸檔集成界面。85.提供第三方結果引用的服務。86.提供第三方報告引用的服務。87.提供向第三方傳送報告的服務。88.提供向第三方傳送結果的服務。89.提供第三方結果引用、報告引用狀態(tài)同步的服務。90.提供與第三方系統(tǒng)對檢驗報告相關特殊情況的信息交互服務。91.提供詳細的結果、報告應用記錄。92.自助報告具有獨立自助打印子系統(tǒng)，支持門診自助打印報告，需支持各種打印機。93.要求可通過病人ID號、身份證號或發(fā)票號等病人唯一號的掃入或手工錄入，然后自動打印已經(jīng)審核并且未打印過的報告。94.提

31、示該病人報告單是否已打印，如果病人發(fā)現(xiàn)已經(jīng)打印過的報告丟失了可以提示到檢驗科前臺補單。95.可自定義自助打印界面信息內容顯示。96.自助打印系統(tǒng)可通過外接大屏幕顯示，顯示出已出結果報告的患者名單，并提醒其自助取結果報告。97.可以實現(xiàn)與醫(yī)院現(xiàn)有的各類自助取報告的設備系統(tǒng)接口互聯(lián)。三、 檢驗流程管理1.實驗室外部標本流轉管理支持護工移動終端、護士站打包、護工工作站三種模式進行標本護士站交接、標本轉運、標本送達等環(huán)節(jié)的管理。2.支持根據(jù)診療項目的流轉屬性定義，控制標本的流向。3.支持根據(jù)診療項目的送檢運送時間預警和報警限設置進行TAT送檢預警及報警。4.支持與自動化傳送設備的集成。5.支持與標本運

32、送箱集成進行冷鏈數(shù)據(jù)采集。6.實驗室標本核收支持接收單元管理機制，實現(xiàn)了多院區(qū)、多檢驗科室復雜條件下的部署和管理。7.通過掃描標本條形碼完成對樣本的核收，對部分不完全合格標本進行讓步接收并作登記，并完成對標本檢驗費用的確認；對完全不合格標本進行拒收，并依據(jù)國家相關標準作不合格標本登記。8.通過外接高拍儀等設備采集或從前處理設備讀取不合格標本快照，提高可溯源性。9.對不合格標本作退回處理時，可與臨床進行消息互動，形成從退回-臨床確認-取消執(zhí)行或重新采集電子化閉環(huán)管理。10.依據(jù)診療項目的相關屬性對流轉地錯誤、接收地錯誤、不合格標本、重復標本、漏檢標本進行有效控制，并依據(jù)診療項目的TAT時間控制屬

33、性對標本送檢超時進行預警和報警。11.具備智能分配功能，依據(jù)診療項目的實驗室檢驗相關屬性，自動對標本進行分類、分樣和編號，自動將檢驗申請生成任務單，并根據(jù)任務分配機制，自動生成檢驗單，如需物理分樣則自動生成分樣標簽，對于檢驗過程中存在手工記錄數(shù)據(jù)的標本自動生成相應的跟單，有效提高工作效率，有效減少統(tǒng)一樣本多處檢驗錯檢、漏檢等情況的發(fā)生。12.對于非當日開展項目的標本，自動轉入實驗室標本管理單元；對于外送標本，自動轉入外送標本管理單元。13.能夠與前序自動化傳輸設備銜接，后續(xù)自動化分揀設備或前處理、流水線進行深度多設備、多層級集成，形成完整的實驗室分析前自動化。14.不合格標本管理支持不合格標本

34、類型標準化，包括：標本容器錯誤、標本類型錯誤、標本采集量不合格、標本容器損壞、標本丟失、標簽損壞、脂血、溶血、抗凝標本凝集、微生物標本污染、信息錯誤、信息不完整、其它等。15.支持用戶自定義不合格類型并與標準作對照。16.支持不合格標本在分析前、分析中、分析后全環(huán)節(jié)檢出。17.對不合格標本作拒收處理、退回處理、讓步接收處理、丟失登記處理、不合格標本登記處理等操作。18.對不合格標本有詳細的處理登記記錄；可以通過高拍儀留存標本照片，或通過與自動化前處理設備集成獲取不合格標本照相信息。19.支持對不合格標本作階段分析。20.實驗室標本管理覆蓋非當日開展標本、未完成檢驗標本、歸檔標本的管理（標本存放

35、、標本使用、標本銷毀）的管理。21.具有院區(qū)-存儲單元-存儲體-存儲架-存儲盒-標本的層級管理。22.用戶可以自定義存儲體、存儲架以及存儲盒的規(guī)格，并以形象的圖形形式進行精準展現(xiàn)。23.可以按照單個標本掃描存儲、按照儀器試管架子整體順序存儲、接收樣本順序號范圍進行順序存儲、接收分配時按照接收分配的順序進行存儲。24.支持待檢標本的使用、復查等相關標本使用。25.能與流水線中的存儲單元集成。26.能夠與智能實驗室環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)銜接，記錄并表達標本存儲時期的溫濕度曲線。27.外送標本管理對外送標本進行集中登記管理。28.通過接口自動上傳外送標本信息到第三方實驗室系統(tǒng)。29.通過接口自動獲取外送標本的

36、返回報告以及檢驗結果。30.可以對外送標本檢驗結果再次審核，重新生成院內格式報告。31.參考值管理可以實現(xiàn)參考值按照標本種類、性別、年齡、臨床診斷、科別、生理周期等設置不同的參考值范圍；可以實現(xiàn)長參考值設置；可以注明參考值來源；可以從標準參考值庫中獲取參考值相關設置；提供標準的參考值庫。32.危急值閉環(huán)管理支持實驗室對檢驗危急值的及時處理、處理完畢后對檢驗危急值及時從網(wǎng)絡上報告給臨床，以及臨床及時對危急值進行接報。1) 包含危急值規(guī)則設置、預警、感知、處理、報告、接報/反饋全過程管理；2) 包含感知超時報警、報告超時預警、報告超時報警、接報超時報警等警示及處理；3) 包含臨床接報超時后檢驗科電

37、話回報過程登記。33.危急值接報響應等級至少包括：分（立即）、（15分鐘）、（30分鐘）級等多個等級。34.提供門診、體檢危急值集中地回報；在門診部設置危急值接收終端，將門診危急值發(fā)送到門診部，通知門診部聯(lián)系患者并作處理登記。35.臨床接報通過臨床消息終端進行顯示和處理，如果是一級報警將自動彈出消息窗口到工作站前端，如果是二、三級報警將以閃爍形式在工作站右下角顯示；臨床消息終端可以直接進行接報/回饋、轉科、危急值報告單打印、危急值信息復制等操作，可以對歷史危急值進行查詢?yōu)g覽，并可形成危急值清單存檔和打印。36.能完整準確記錄以下時間及時間差：檢驗危急值報警時間-檢驗危急值被感知時間-檢驗危急值

38、復核完成時間-檢驗危急值報告時間-臨床危急值閱讀時間-報警-被感知時間差-報警-報告時間差-閱讀-報告時間差。37.可根據(jù)病人的年齡、性別、標本種類、科別、臨床診斷來分別設定危急值。38.可根據(jù)病人診斷或科別和結果范圍設置報警周期；對微生物陽性結果和特殊耐藥可以以危急值形式回報臨床。39.危急值報告方式多樣化，可以通過網(wǎng)絡、短信、微信等多種方式進行回報，也可人工判斷之后進行回報。40.接報模式多樣化，可以是門診病人、門診辦接報,也可以是醫(yī)生、護士同時接報，也可以是先由護士接報然后醫(yī)生確認。41.儀器分析完成后將數(shù)據(jù)傳送到LIS系統(tǒng)，LIS系統(tǒng)能根據(jù)危急值規(guī)則對危急值進行預警。42.危急值預警信

39、息、超時報警信息均可以通過大屏幕和工作站消息終端進行顯示，超時報警形式將以更加強烈形式進行提示。工作站消息終端直接可以進行進一步處理，處理的動作包括感知確認、危急值消除、復查、報告、電話報告登記等操作。43.形成多樣化的危急值分析報表，滿足管理要求，至少包含以下報表：1)檢驗危急值清單列表；2)危急值感知及時率；3)危急值通報率（國家衛(wèi)計委-2015-14）；4)危急值通報及時率（國家衛(wèi)計委-2015-15）；5)危急值反饋率；6)危急值反饋時間階梯分析；7)危急值發(fā)生率；8)危急值項目構成比；9)危急值各科室發(fā)生頻率分布；10)各實驗室危急值占比；11)危急值范圍內結果分布。44.提供危急值

40、回報第三方平臺接口；45.提供短信、微信等回報形式接口。46.復查標本管理支持復查標本管理：能夠根據(jù)預先設定的審核規(guī)則對復查標本進行自動篩選能夠準確、完整記錄每次復查情況和結果記錄；能夠將復查標本置于復查狀態(tài)，并將信息以消息方式發(fā)布到相關環(huán)節(jié)；能夠對復查率進行統(tǒng)計和分析。47.召回報告管理支持報告從召回申請-臨床同意-報告召回-臨床確認的全過程閉環(huán)管理。48.形成完整的報告召回記錄、報告修改記錄。49.實驗室監(jiān)控通過大屏幕監(jiān)控或工作站消息窗口方式對檢驗全過程中的異常情況進行報警和警示，提醒檢驗人員對異常情況加以關注。報警和警示的內容包括但不局限于：標本送檢超時、急診標本、常規(guī)報告TAT超時、急

41、診報告TAT超時、儀器報警信息、質控失控信息、危急值預警信息、危急值感知超時、危急值報告超時、危急值回饋超時、實驗室環(huán)境報警信息。50.監(jiān)控的方式包括：大屏幕監(jiān)控、工作站消息窗。可以自定義具體位置的監(jiān)控內容。51.報警形式包括：一般性警示提醒、強烈報警，支持聲音警示。52.支持每個屏幕或工作站終端自定義報警顯示內容。53.電子簽名管理通過接口調用實現(xiàn)檢驗報告簽發(fā)的電子簽名。54.支持網(wǎng)簽。55.支持PDF報告電子簽名。56.臨床消息溝通信息交互的內容包括：危急值、新項目、不合格標本、臨床滿意度調查、報告完成提醒等。57.信息交互的方式：工作站消息提醒、微信、短信等。58.信息交互均留有記錄。59.信息交互均形成閉環(huán)管理。60.綠色通道管理支持緊急搶救患者的綠色通道，先檢驗后補費功能。四、 實驗室質量管理1.檢驗專業(yè)質量指標管理滿足2015年3月31日國家衛(wèi)計委頒布了臨床檢驗專業(yè)15項質量指標管理。2.滿足2017年7月1日開始執(zhí)行的國家標準共計28項30個質量指標管理。3.通過LIS主體業(yè)務管理中的不合格標本登記、標本流轉TAT管理、檢驗報告管理、危急值管理、質量控制過程管理，以及設備管理、LIS運維管理、LIS數(shù)據(jù)驗證管理、實驗室事務項管理等實驗室輔助管理