1、1、總經理、管理者代表 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號1.2本公司質量管理體系有無刪減？4.1是否對質量管理體系進行了策劃?過程是否被識別和控制?/質量方針和目標、手冊、程序文件和作業指導書是否符合標準要求？5.11） 最高管理者對建立和改進質量管理體系的承諾能夠提供哪些證據？2） 最高管理者如何認識滿足質量的要求和法律、法規要求的重要性？5.21） 公司如何確定顧客的需求和期望？2） 顧客的要求和期望轉化為要求的方式是什么？3） 公司如何證實顧客的要求和期望轉化為相應要求并得到滿足？5.31） 最高管理者是如何認識質量方針的重要性的，與公司宗旨適

2、應？2） 方針是否形成文件，予以保持，并傳達到全體員工？組織采取了什么措施傳達方針？3） 質量方針的評審是否符合標準的要求？1） 目標的設定是否在相關層次上得到分解？分解是否適宜？是否形成了文件？目標與方針給定的框架是否一致？2） 目標是否具有測量性，測量方法是否明確？包含產品目標？5.4.21） 體系策劃的輸出是否形成了文件？2） 體系策劃是否體現了持續改進？3） 體系策劃的更改是否受控？更改期間是否保持了體系的完整性？1） 對應組織體系各過程的職能，是否明確了相應的職責、崗位和權限？2） 部門和崗位的權限、職責和相互關系是否清楚、協調？管理者代表采取了什么措施來實現自己的職責和權限，效果如

3、何？1） 組織內外怎樣進行溝通？溝通的方式有哪些？2） 各類人員是否了解組織質量管理體系運行情況？5.61） 最高管理者如何認識管理評審的重要性？2） 是否保存了記錄？3） 評審的執行人、時間間隔、輸入與輸出是否符合標準的要求？（如重大糾正預防措施是否成為評審輸入？）4） 管理評審是否檢討了方針、目標與指標的達成績效？5） 評審輸出符合標準要求？1、總經理、管理者代表 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號6.11） 最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？2） 為滿足實現質量方針和目標的要求提供了哪些資源？8.1公司有哪些監視、測量過程來證實：產品符

4、合適用的規范和法規要求？質量體系的符合性？持續改進質量體系的有效性？使用哪些統計技術？1） 企業如何進行內部審核。確認：a）是否制定了書面程序文件。b）是否進行了年度內審策劃且明確規定了審核的準則、范圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。管理者代表是否對質量管理體系過程進行了監視和測量，是如何實施的，有無監視記錄。目標統計結果？8.51） 關于質量管理體系持續改進的情況。確認：a）持續改進是否涉及質量管理體系、過程和產品。b）持續改進是否包括日常改進項目和重大改進項目。c）持續改進的職責是否涉及到組織的各層次。d）持續改進的結果是否達到了提高效果和有效性的目的。2） 公司是否對重大項目的持續改進作

5、了明確規定。確認：a）識別改進的機會。b）是否進行原因分析，確定改進措施。c）對改進措施是否進行驗證。d）公司是否建立了糾正和預防措施的文件化程序。3） 抽查23份糾正措施原因分析、實施、驗證的記錄，查是否按規定貫徹執行。2、行政部 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么？怎樣理解？本部門的質量目標有哪些? 本部門統計哪些質量目標? 統計的結果? 怎樣統計?成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通？方式如何？ 哪些方面體現了質量管理體系的有效性? 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通?6.21） 組織是否識別了從事影響產品質量的各類人員的能

6、力？2） 是否對人員的勝任情況進行了考核？人員的安排是否滿足需求？3） 是否按需求安排了培訓？4） 是否評價了培訓的有效性？5） 員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻？6） 是否保持了適當的教育、培訓、技能、經驗記錄？詢問是否對本部門過程進行了監視和測量,是如何實施的,有無記錄。8.5詢問參加改進、糾正預防措施的情況。3、市場部 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么？怎樣理解？本部門的質量目標有哪些? 有無統計？統計的結果? 怎樣統計？成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通？方式如何？ 哪些方面體現了

7、質量管理體系的有效性?？怎樣與其它部門溝通？6.2能否認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻？1） 如何確定顧客的要求？2） 與產品有關的強制性標準和法律、法規有哪些？是否實行了有效的控制？1） 對產品要求評審的時間、內容和結果是否滿足本標準的規定？2） 評審的結果和后續的跟蹤措施是否予以記錄？3） 產品要求更改后，相關文件是否被即時更改？相關人員是否了解更改情況？1） 對有關客戶信息、咨詢、合同的處理（包括對其的修訂）、顧客反饋、包括顧客投訴等方面與顧客的溝通做了哪些安排？2） 這些安排是否實施？3） 實施的效果如何？對放行、交付和交付后的活動的控制受控嗎？顧客財產

8、出現問題時是否有記錄？是否向顧客報告？是否規定了收集和分析顧客滿意程序的信息的方法？方法是否適當？是否得到了執行？8.4是否對收到的顧客滿意程度的數據及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應的糾正措施。1） 是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產品實現過程的測量和監控方法？2） 是否按規定要求進行了實施？ 效果如何？8.5詢問參加改進、糾正及措施的情況。/1） 看各種文件，了解文件受控情況。2） 查閱各種記錄，查、看、問記錄的標識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護？4、技術部 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么？怎樣理解？1） 本部門

9、的質量目標有哪些？2） 本部門統計哪些質量目標? 統計的結果? 怎樣統計？成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通？方式如何？1） 哪些方面體現了質量管理體系的有效性?？2） 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻？7.11） 是否確定了產品實現過程？2） 對產品實現過程是否形成了必要的文件？3） 是否規定了相應的驗證和確認活動以及驗證的準則？1） 對產品設計/開發是否進行了策劃？策劃是否符合產品的特點？2） 策劃的輸出是否形成了文件？是否包括策劃的階段、活動和職責權限？3） 必要時，策劃的輸出是否隨設計/開發進展而更新

10、？1） 輸入是否形成文件？2） 是否即時評審了設計/開發輸入的適宜性？3） 設計/開發的輸入是否完整？1） 輸出文件有哪些？2） 輸出文件在發放前是否得到批準？3） 輸出是否滿足輸入的要求，如何證實？1） 在設計/開發過程中是如何體現系統的設計/開發評審、驗證、確認的？2） 設計/開發評審的階段、目標、參加人員是否符合策劃規定要求？3） 評審中識別出的問題是否得到了解決？4） 評審記錄是否包括了評審結果和跟蹤措施？1） 設計開發更改是否形成了文件？2） 是否對更改進行了評審？3） 實施更改前是否得到批準？4） 是否記錄了更改的結果及跟蹤措施？設計過程是否進行監測？未達預期目的時有無采取適當的改

11、善措施？5、質保部 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么？怎樣理解？1） 本部門的質量目標有哪些？2） 本部門統計哪些質量目標？統計的結果？怎樣統計？成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通？方式如何？1） 哪些方面體現了質量管理體系的有效性？2） 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻？1） 是否制定了形成文件的程序？2） 文件是否符合組織的產品特點和體系要求？（文件中是否規定了有關文件評審的內容）3） 文件發布前是否得到批準？文件的修訂是否及時？修改后是否被

12、重新批準？（查部分受控文件）4） 識別文件現行修訂狀態的方法是什么？是否滿足要求？5） 使用處是否得到有效版本的適用文件？（此問題留待在其他部門或管理處內審時查驗）6） 外來文件是否得到識別？發放范圍如何控制？（查外來文件清單）7） 保留作廢文件的標識是否清晰？（查作廢文件清單和部分作廢文件）1） 是否制定了記錄控制程序？2） 記錄的標識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護？（查記錄清單）3） 是否規定了記錄的保存期？（查記錄控制程序）8.4有無對產品質量進行數據統計分析?統計方法？8.5有無按規定對不合格實施糾正及預防措施？糾正/預防措施是否有效? 糾正/預防措施保留嗎？/1） 看各種文件，了解

13、文件受控情況。2） 查閱各種記錄，查、看、問錄的標識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護？6、質檢科 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號1） 是否明確了在產品實現過程的哪些階段需要進行測量和監控？2） 對測量和監控做了哪些規定?形成了哪些文件？3） 是否對產品特性按要求進行了測量和監控？4） 符合驗收準則的證據是否形成了文件?是否表明經授權負責產品放行的責任人？5） 程序是否完整？6） 監測程序是否被有效的執行？1） 是否在產品實現的全過程檢驗狀態進了標識？2） 采取了何種標識？8.31） 不合格是否被識別以防止誤用？2） 不合格性質的記錄是否保留？3）

14、有無對不合格按規定處理并保留記錄？4） 糾正后的來料是否重檢？1） 是否明確了檢驗過程的測量和監控方法？2） 是否按規定要求進行了實施？3） 效果如何？7.61） 有無確定所需的測量裝置？2） 有無按規定周期實施校準并記錄？3） 是否可溯源？4） 內校有無作業指導？5） 校準狀態是否可識別？6） 測量裝置的防護是否適當？7） 測試軟件有無實施能力確認？儀校過程的有效性有無監測？組織按規定對進料實施檢驗？（查程序文件和驗收單等記錄）。/3） 看各種文件，了解文件受控情況。4） 查閱各種記錄，查、看、問錄的標識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護？6、市場部（售后服務） 內審檢查表序號審 核 內 容審

15、 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么？怎樣理解？成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通？方式如何？1） 哪些方面體現了質量管理體系的有效性？2） 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻？1） 對有關客戶信息、咨詢、合同的處理（包括對其的修訂）、顧客反饋、包括顧客投訴等方面與顧客的溝通做了哪些安排？2） 這些安排是否實施？3） 實施的效果如何？1） 是否確認了生產運作的全過程?是否規定了相應的信息?包括必要的作業指導書？2） 是否按規定要求實施了對生產運作過程的控制？1） 顧客財產是否進行了標

16、識驗證保護和維護？2） 顧客財產出現問題時是否有記錄?是否向顧客報告？1） 是否規定了收集和分析顧客滿意程序的信息的方法？2） 方法是否適當？是否得到了執行？8.4是否對收到的顧客滿意程度的數據及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應的糾正措施。1） 是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產品實現過程的測量和監控方法？2） 是否按規定要求進行了實施？3） 效果如何？8.5詢問參加改進、糾正及措施的情況。/1） 看各種文件，了解文件受控情況。2） 查閱各種記錄，查、看、問記錄的標識是否清楚，檢索是否方便？貯存保護？7、生產部（采購） 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不

17、符合報告編號5.3質量方針是什么？怎樣理解？1） 本部門的質量目標有哪些？2） 本部門統計哪些質量目標？統計的結果？怎樣統計？成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通？方式如何？ 1） 哪些方面體現了質量管理體系的有效性？2） 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻？1） 是否規定了對供方的選擇和定期評價準則，實施情況如何？（查供方管理程序和相關記錄）2） 是否記錄了評價結果和跟蹤措施？（查合格供方名錄和相關證明文件）1） 是否清楚/明確的對待了采購的信息？（查相關文件和記錄）2） 規定采購要求合適嗎？（查相關文件和記錄

18、）組織是否識別了對采購物料驗證所需的活動?這些活動是否得到了實施？（查程序文件和驗收單等記錄）1） 是否明確了采購過程的測量和監控方法？2） 是否按規定要求進行了實施？3） 效果如何？8.4是否對供方進行數據分析，并針對其中的問題，采取相應的糾正措施。8.5詢問參加改進、糾正及措施的情況。7、生產部（生產計劃、設備，倉庫） 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么？怎樣理解？1） 本部門的質量目標有哪些？2） 本部門統計哪些質量目標？統計的結果？怎樣統計？成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通？方式如何？ 1） 哪些方面體現了質量管理體

19、系的有效性？2） 質量體系有效性怎樣與其它部門溝通？6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻？生產計劃是否按規定執行？生產的產能有規定？生產結果與預期一致？6.31） 有無確定需列管的基礎設施？2） 有無提供維護該等設施的方法？3） 有無按規定對設備進行適當維護？4） 有無明確的維護方法（保養基準）？1） 是否在生產運作的全過程對產品進了標識？2） 當有可追溯要求時,是否控制和記錄了產品的唯一性標識？1） 顧客財產是否進行了標識驗證保護和維護？2） 顧客財產出現問題時是否有記錄?是否向顧客報告？1） 有無對產品提供適當的防護方法？2） 產品標識、搬運、包裝

20、、貯存和保護能保證產品符合性3） 物品的帳、物、卡一致否4） 按程序運作的記錄符合看各種文件，了解文件受控情況。查看作廢文件是否已清除。查看引用的外來文件的受控情況。查閱各種記錄，查、看、問使用情況。7、生產部（車間） 內審檢查表序號審 核 內 容審 核 記 錄判定結果不符合類 別不符合報告編號5.3質量方針是什么？怎樣理解？本部門的質量目標有哪些？有無統計？統計的結果？成員的職責與權限是否在組織內外部得以溝通？方式如何？ 哪些方面體現了質量管理體系的有效性？ 6.2成員能否認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻？生產計劃是否按規定執行？生產的產能有規定？生產結果與預

21、期一致？1） 是否確認了生產運作的全過程？是否規定了相應的信息？包括必要的作業指導書？2） 是否按規定要求實施了對生產運作過程的控制？1） 當產品使用或服務已交付之后出現的問題如何解決？2） 是否對過程進行確認？1） 是否在生產運作的全過程對產品進了標識？2） 當有可追溯要求時，是否控制和記錄了產品的唯一性標識？產品標識、搬運、包裝、貯存和保護能保證產品符合性？是否定期接受內部審核，如何對待。是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產品實現過程的測量和監控方法？1） 是否明確了在產品實現過程的哪些階段需要進行測量和監控？2） 對測量和監控做了哪些規定？形成了哪些文件？3） 是否對產品特性按要求進行了測量和監控？4） 符合驗收準則的證據是否形成了文件？是否表明經授權負責產品放行的責任人？5） 程序是否完整？8.3如何控制質量方面不合格情況？8.4是否對生產過程進行數據分析，并針對其中的問題，采取相應的糾正措施。8.5詢問參加改進、糾正及措施的情況。出師表兩漢：諸葛亮先帝創業未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠危急