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文檔簡介
1、泓域咨詢/白城注射穿刺器械項目可行性研究報告報告說明人類在對肉類食品數量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關注,家畜禽養殖模式逐漸走向集約化、規模化,各國政府和消費者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預防、治療和控制各種類動物疫病中發揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續穩定供應提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經過多年的發展,已經步入了穩步發展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產品配套使用,因此,
2、國際獸用生物制品持續增長的銷售額必將帶動獸用醫療器械快速發展。根據謹慎財務估算,項目總投資26751.45萬元,其中:建設投資20191.86萬元,占項目總投資的75.48%;建設期利息262.84萬元,占項目總投資的0.98%;流動資金6296.75萬元,占項目總投資的23.54%。項目正常運營每年營業收入57300.00萬元,綜合總成本費用44447.66萬元,凈利潤9404.21萬元,財務內部收益率27.09%,財務凈現值20426.64萬元,全部投資回收期5.11年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構
3、合理,技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業分析模型而進行的模板化設計,其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 行業、市場分析8一、 醫療器械市場規模8二、 醫用、獸用器械行業概況9三、 低值醫用耗材市場規模10第二章 項目基本情況13一、 項目名稱及投資人13二、 編制原則13三、 編制依據14四、 編制范圍及內容14五、 項目建設背景15六、 結論分析15主要經濟指標一覽表17第三章 項目背景及必要性20一、 醫用注射穿刺器械行業發
4、展情況20二、 影響行業發展的有利和不利因素23三、 實施項目攻堅,著力擴大投資28四、 構建生態經濟先導區29五、 項目實施的必要性30第四章 選址可行性分析32一、 項目選址原則32二、 建設區基本情況32三、 突出清潔能源,做大工業總量33四、 項目選址綜合評價35第五章 產品方案分析36一、 建設規模及主要建設內容36二、 產品規劃方案及生產綱領36產品規劃方案一覽表37第六章 發展規劃38一、 公司發展規劃38二、 保障措施39第七章 法人治理結構42一、 股東權利及義務42二、 董事45三、 高級管理人員49四、 監事52第八章 運營模式分析54一、 公司經營宗旨54二、 公司的目
5、標、主要職責54三、 各部門職責及權限55四、 財務會計制度59第九章 環保分析64一、 編制依據64二、 建設期大氣環境影響分析65三、 建設期水環境影響分析66四、 建設期固體廢棄物環境影響分析66五、 建設期聲環境影響分析67六、 環境管理分析68七、 結論70八、 建議70第十章 項目節能方案71一、 項目節能概述71二、 能源消費種類和數量分析72能耗分析一覽表72三、 項目節能措施73四、 節能綜合評價73第十一章 勞動安全生產75一、 編制依據75二、 防范措施78三、 預期效果評價83第十二章 組織架構分析84一、 人力資源配置84勞動定員一覽表84二、 員工技能培訓84第十三
6、章 項目進度計劃86一、 項目進度安排86項目實施進度計劃一覽表86二、 項目實施保障措施87第十四章 投資估算88一、 投資估算的編制說明88二、 建設投資估算88建設投資估算表90三、 建設期利息90建設期利息估算表91四、 流動資金92流動資金估算表92五、 項目總投資93總投資及構成一覽表93六、 資金籌措與投資計劃94項目投資計劃與資金籌措一覽表95第十五章 經濟效益分析97一、 基本假設及基礎參數選取97二、 經濟評價財務測算97營業收入、稅金及附加和增值稅估算表97綜合總成本費用估算表99利潤及利潤分配表101三、 項目盈利能力分析102項目投資現金流量表103四、 財務生存能力
7、分析105五、 償債能力分析105借款還本付息計劃表106六、 經濟評價結論107第十六章 項目招投標方案108一、 項目招標依據108二、 項目招標范圍108三、 招標要求108四、 招標組織方式110五、 招標信息發布111第十七章 風險分析112一、 項目風險分析112二、 項目風險對策114第十八章 總結評價說明116第十九章 附表附錄118主要經濟指標一覽表118建設投資估算表119建設期利息估算表120固定資產投資估算表121流動資金估算表122總投資及構成一覽表123項目投資計劃與資金籌措一覽表124營業收入、稅金及附加和增值稅估算表125綜合總成本費用估算表125固定資產折舊費
8、估算表126無形資產和其他資產攤銷估算表127利潤及利潤分配表128項目投資現金流量表129借款還本付息計劃表130建筑工程投資一覽表131項目實施進度計劃一覽表132主要設備購置一覽表133能耗分析一覽表133第一章 行業、市場分析一、 醫療器械市場規模在全球醫療器械市場中,歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早,對產品的技術水平和質量要求較高,市場需求不斷隨產品升級換代而擴大,市場規模龐大,增長穩定。醫療器械市場是全球最具潛力的新興市場,市場需求為產品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇,以及發展中國家經濟增長,長期來看全球醫療器械市場將持續增長。根
9、據FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統計,2018年全球醫療器械市場規模為4,255億美元,預計2018年至2025年以5.4%的年復合增長率增長,到2025年將達到6,128億美元。目前我國已經成為全球醫療器械的重要生產基地,在多種中低端醫療器械產品領域,產量位居世界第一。近年來,我國高端醫療器械產業在國家支持和企業努力下取得了迅速發展,尤其是影像診斷設備逐步實現進口替代,個別產品,如超聲、監護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現。我國人口老齡化嚴重,60歲以上人口數量及占比連年走高,至2050年我國60歲以上人口預計可達4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫保覆蓋的提升
10、,醫療衛生領域也越來越為國民所重視,人們對醫療服務、藥品、醫療器械的需求持續增長。我國醫療器械市場規模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元,年均復合增長率約為20.0%。預計2019年及以后市場規模仍能保持10%以上增速,2021年達到7,234億元。技術進步、產業鏈成熟等內部因素為國產醫療器械的發展提供了基礎,政策、資本等外部因素為國產醫療器械的發展提供了機遇。分級診療和采購傾斜帶動本來較為薄弱的基層診療設備進行擴容升級,并且國家鼓勵企業進行技術創新和產品創新,對于達到技術先進標準的國產設備更加鼓勵優先采購。因此,我國醫療器械市場發展前景廣闊。二、 醫用、獸用器械行業
11、概況醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學、免疫學或者代謝的方式發揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫療器械在醫療臨床的應用范圍很廣,目前市場內對醫療器械細分市場的劃分沒有統一的標準,綜合市場內眾多劃分標準,其主要分為醫療設備、醫療耗材、診斷三大類。醫療設備可細分為醫學成像設備和耗材、病人監護、手術設備和耗材及醫療信息化設備;醫療耗材可細分為高值醫用耗材及低值醫用耗材;診斷可細分為體外診斷設備和耗材及體內診斷設備和耗材。低值醫療耗材是指醫院在開展
12、醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據具體用途不同,低值醫用耗材可以分為醫用衛生材料及敷料類、注射穿刺類、醫用高分子材料類、醫用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫技耗材類等。細分行業即為低值醫用耗材中的注射穿刺類。三、 低值醫用耗材市場規模據國際評級機構惠譽(Fitch)旗下研究機構BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫用耗材市場規模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫療器械市場,也是最大的一次性醫用耗材市場,其一次性醫用耗材產品銷售額約占全球一次性醫用耗
13、材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫用耗材市場。在美國、歐洲等發達國家和地區,一次性醫用耗材銷售額已占其醫療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫用耗材行業的發展,醫用耗材在醫療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進,醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩步提高,從而帶動居民對醫療服務的需求,進一步釋放醫用耗材產品需求的增長潛力。根據醫械研究院數據顯示,醫用耗材是醫療器械行業中市場占比達到32%的重要細分領域,國內行業增速約為20%。預計2020年低值醫用耗材市場規
14、模已達970億元。作為臨床多學科普遍應用的醫用耗材,低值醫用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫患間因共用醫療器械導致疾病的傳播,應用領域隨著醫學的進步日益廣闊,近年來發展迅速。低值醫用耗材中,注射穿刺類市場規模占比最大,市場份額約為低值醫用耗材市場的30%。根據中國海關數據統計:2020年上半年,我國醫療器械進出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫療器械類出口金額達2
15、36.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫用耗材出口39.37億美元,實現穩步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫療器械進出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫用耗材市場規模復合增長率為19.55%,2020年低值醫用耗材市場規模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.
16、71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段,因此醫用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿發展新動能將加速積聚,醫用耗材作為我國醫療器械出口的主要產品之一,其出口額將保持穩步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發展,未來全球疫苗等健康需求將持續增長,預計未來十年醫用耗材出口復合增長率超過10%。第二章 項目基本情況一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱白城注射穿刺器械項目(二)項目投資人xx投資管理公司(三)建設地點本期項目選址位于xx(以最終選址方案為準)。二、 編制原則1、政策符合性原則:報告的內容應符合國家產業政策、技術政策和行業規劃。2、循環經濟原則:樹立和落
17、實科學發展觀、構建節約型社會。以當地的資源優勢為基礎,通過對本項目的工藝技術方案、產品方案、建設規模進行合理規劃,提高資源利用率,減少生產過程的資源和能源消耗延長生產技術鏈,減少生產過程的污染排放,走出一條有市場、科技含量高、經濟效益好、資源消耗低、環境污染少、資源優勢得到充分發揮的新型工業化路子,實現可持續發展。3、工藝先進性原則:按照“工藝先進、技術成熟、裝置可靠、經濟運行合理”的原則,積極應用當今的各項先進工藝技術、環境技術和安全技術,能耗低、三廢排放少、產品質量好、經濟效益明顯。4、提高勞動生產率原則:近一步提高信息化水平,切實達到提高產品的質量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定
18、員、保證安全生產、提高勞動生產率的目的。5、產品差異化原則:認真分析市場需求、了解市場的區域性差別、針對產品的差異化要求、區異化的特點,來設計不同品種、不同的規格、不同質量的產品以滿足不同用戶的不同要求,以此來擴大市場占有率,尋求經濟效益最大化,提高企業在國內外的知名度。三、 編制依據1、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要;2、中國制造2025;3、建設項目經濟評價方法與參數及使用手冊(第三版);4、項目公司提供的發展規劃、有關資料及相關數據等。四、 編制范圍及內容本報告對項目建設的背景及概況、市場需求預測和建設的必要性、建設條件、工程技術方案、項目的組織
19、管理和勞動定員、項目實施計劃、環境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析,為有關部門對工程項目決策和建設提供可靠和準確的依據。五、 項目建設背景目前我國已經成為全球醫療器械的重要生產基地,在多種中低端醫療器械產品領域,產量位居世界第一。近年來,我國高端醫療器械產業在國家支持和企業努力下取得了迅速發展,尤其是影像診斷設備逐步實現進口替代,個別產品,如超聲、監護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現。六、 結論分析(一)項目選址本期項目選址位于xx(以最終選址方案為準),占地面積約67.00畝。(二)建設規模與產品方案項目正常運營后,可形成年產xxx萬件注
20、射穿刺器械的生產能力。(三)項目實施進度本期項目建設期限規劃12個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資26751.45萬元,其中:建設投資20191.86萬元,占項目總投資的75.48%;建設期利息262.84萬元,占項目總投資的0.98%;流動資金6296.75萬元,占項目總投資的23.54%。(五)資金籌措項目總投資26751.45萬元,根據資金籌措方案,xx投資管理公司計劃自籌資金(資本金)16023.24萬元。根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額10728.21萬元。(六)經濟評價1、項目達產年預期營業收入(SP):
21、57300.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):44447.66萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):9404.21萬元。4、財務內部收益率(FIRR):27.09%。5、全部投資回收期(Pt):5.11年(含建設期12個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):21107.63萬元(產值)。(七)社會效益該項目符合國家有關政策,建設有著較好的社會效益,建設單位為此做了大量工作,建議各有關部門給予大力支持,使其早日建成發揮效益。本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產業升級發展,為社會提供更多的就業機會。另外,由于本項目環保治理手段完善,不會對周邊環境產生不利影響。因此,
22、本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積44667.00約67.00畝1.1總建筑面積68403.171.2基底面積25906.861.3投資強度萬元/畝286.712總投資萬元26751.452.1建設投資萬元20191.862.1.1工程費用萬元17224.462.1.2其他費用萬元2433.722.1.3預備費萬元533.682.2建設期利息萬元262.842.3流動資金萬元6296.753資金籌措萬元26751.453.1自籌資金萬元16023.243.2銀行貸款萬元10728.214營業收入萬元57300.00正常運營年份5
23、總成本費用萬元44447.66""6利潤總額萬元12538.95""7凈利潤萬元9404.21""8所得稅萬元3134.74""9增值稅萬元2611.63""10稅金及附加萬元313.39""11納稅總額萬元6059.76""12工業增加值萬元20272.23""13盈虧平衡點萬元21107.63產值14回收期年5.1115內部收益率27.09%所得稅后16財務凈現值萬元20426.64所得稅后第三章 項目背景及必要性一、 醫用注射穿刺
24、器械行業發展情況1、主要產品分類目前,醫用注射穿刺產品可分為輸注類、穿刺類、護理類、??祁惡拖M類。醫用注射穿刺器械主要應用領域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及??圃\療領域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;??圃\療領域則根據各種專項疾病的特點對醫用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫用注射穿刺器械行業產業鏈醫用注射穿刺器械產業鏈上游主要包括醫用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關鍵制造環節。產業鏈的下游為醫療器械經銷商、各類醫療機構,部分器械亦可用
25、于家庭護理。本行業上游行業主要為高分子材料制造業,醫用高分子材料是用以制造醫療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用產品和非通用產品,牌號眾多,由于每種牌號的產品特性不一樣,因此應用存在差別。醫用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫用要求。PP粒料雖然種類繁多,不同牌號的產品價格存在一定差異,但總體價格波動趨勢較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合醫用要求。PVC粒料供應商眾多,基本為內資企業,產品
26、價格受PVC粉料影響較大,價格趨勢主要與PVC粉料一致,不同供應商之間價格差別不大。除這兩類應用最廣泛的高分子材料外,ABS也用于輸注穿刺器械的生產過程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物,三種單體相對含量可任意變化,制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能,A使其耐化學腐蝕、耐熱,并有一定的表面硬度,B使其具有高彈性和韌性,S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價格便宜、用途廣泛的“堅韌、質硬、剛性”材料。此外,上游針管制造將不銹鋼帶經過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行
27、業內針管生產供應較為充足,價格總體比較透明。產業鏈上游生產企業較多,競爭較為充分、供應穩定,能有力地保證本行業的原材料供應。上游產品價格主要受市場原油價格波動及市場供求關系影響,原材料價格變化將直接影響本行業的生產成本和最終利潤。醫用注射穿刺器械的下游行業是包括醫療器械經營企業和直接面向終端消費市場的各級醫療機構。下游行業的特點有:采購產品用于提供醫療服務,采購行為耗時長、決策流程復雜、決策結果受較多人和組織的影響,并會要求長期穩定售后服務,形成密切持久的合作關系。3、醫用注射穿刺器械市場前景根據OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數據顯示,2018年
28、,注射器全球貿易總額為49.1億美元。2018年,注射器的前五大出口國分別是美國(6.72億美元)、中國(5.56億美元)、德國(4.72億美元)、法國(4.48億美元)和比利時盧森堡(3.73億美元);前五大進口國分別是德國(5.7億美元)、美國(5.15億美元)、法國(5億美元)、比利時盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關稅為5.35%。得益于注射器產品本身的剛需屬性,它成為了使用HS產品分類的貿易品中關稅水平最低的產品之一。目前,中國醫用穿刺器械產品的人均消費量與歐美等發達國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫療保障水平不高和我國的城鄉人口結構不平衡所造成的。隨著
29、居民生活水平的持續提高、城市化進程的推進、醫療體制改革的深入、醫療保障范圍的擴大以及“新農合”在廣大農村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫院接受基礎醫療服務,未來注射穿刺器械在我國發展潛力較大。隨著就診和住院人數的增長,居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領域中使用最廣泛、消耗量最大的醫療器械,其需求保持持續增長。二、 影響行業發展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫療消費水平持續增長,為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經濟穩步發展,居民人均收入與消費支出趨于穩定。2018年,全球人均國民收
30、入為10,649.58美元,人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質生活水平達到新的高度,人類的關注度轉向全民健康,包括了對生活環境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達16.9%。據經濟合作與發展組織衛生司預測,美國的衛生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間。在居民醫療觀念認知升級的趨勢下,預防性體檢需求也大面積溢出,據QYRresearch的調查結果顯示,2018年全球體檢中心市場
31、規模達到了24,700億元,體檢率高達73.4%,預計2025年將達到48,360億元,年復合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續增長。根據WHO披露的數據,2018年全球疫苗供應量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規模占全球疫苗市場規模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人
32、口結構此消彼長的態勢并未改變,老齡化持續加深。2013年,全球范圍內65歲及65歲以上的人口數為5.67億,占總人口比例的7.91%;截至2019年,數量增長至6.98億,占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發生具有增齡效應,伴隨著年齡增長,胰島內分泌細胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據國際糖尿病聯盟近幾年發布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應的醫療支出為5,480億美元,到2019年,
33、患病人數增長至4.63億人,醫療支出為7,600億美元。最新版的報告預計,到2030年,全球糖尿病患者會達到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會達到7.002億。此外,在全球范圍內,癌癥是一個巨大的醫療負擔,因為它是導致死亡的重要原因之一。根據2018年全球癌癥統計數據,2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數量的上升,龐大的護理基數與需求拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩增長,
34、占據全球主要市場,帶動獸用注射器械快速發展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現緩慢增長的態勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養殖市場,2018年生豬出欄量已達到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關注,家畜禽養殖模式逐漸走向集約化、規?;?,各國政府和消費者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預防、治療和控制各種類動物疫病中發揮了重要作用,為人類健康、食品安
35、全與可持續穩定供應提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經過多年的發展,已經步入了穩步發展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續增長的銷售額必將帶動獸用醫療器械快速發展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產業發展醫療器械行業受到了國家的產業政策鼓勵和支持,并已陸續出臺多項政策鼓勵其發展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年),加快醫學科技發展,提高全民健康水平,印發了醫學科技發展“十二五”規劃,規劃指出要以重大
36、新藥、醫療器械、中藥現代化為核心,發展生物醫藥戰略性新興產業,加快培育大健康產業,提高中高端醫療產品的國產化能力,提升產業規模和技術競爭力,在促進經濟發展的同時,為提高醫療服務能力提供產業支撐。2016年10月,為推進健康中國建設,提高人民健康水平,根據黨的十八屆五中全會戰略部署,中共中央、國務院印發了“健康中國2030”規劃綱要,要求完善醫療衛生服務體系,提升醫療服務水平和質量,基本實現人人享有均等化的基本醫療衛生服務。2017年10月,國務院辦公廳印發了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出
37、臺,從國家層面上為醫療器械行業發展提供了強有力的支持,有利于提高行業整體發展水平。(5)行業監管體制逐步完善,有利于行業內企業規?;l展2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械生產質量管理規范(以下簡稱“規范”),要求企業結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,在設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規范的要求。此外,國家在近些年陸續出臺的醫療器械監督管理條例、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械經營監督管理辦法以及一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法等相應的行業法律法規,都將有效促進醫療器械行業健康、規范、有序發展,為行業內擁有核心競爭優勢
38、的領先企業的持續健康發展提供了良好的外圍環境。2、不利因素(1)進口國家非關稅壁壘的限制國內醫療器械產品出口面臨著一系列的非關稅貿易壁壘,如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理,如美國的FDA產品注冊、歐盟的CE認證等,且每種新產品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業在醫療器械生產制造水平與生產過程的管理方面與發達國家的監管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫療器械企業較為缺乏具備國際醫療器械市場運作經驗的專業人才,國際貿易經驗不足,進入國際市場的困難較多。(2)低端醫用產品競爭激烈目前,生產常規一次性醫療器械生產企業眾多,市場集中度較低,
39、區域割據明顯。作為新興工業化國家,近年來我國醫用耗材行業保持較快的增長速度,已經成為全球主要的醫用耗材生產國之一,技術含量較低的產品市場競爭日趨激烈,產品同質化嚴重,市場處于充分競爭狀態。三、 實施項目攻堅,著力擴大投資增強項目意識,開展招商引資、項目建設、投產達效三個“百日攻堅”,持續加大投資強度。強化項目謀劃。在融入國內國際“雙循環”中搶抓機遇,圍繞揚優勢、補短板、破瓶頸,謀劃對外可招商、向上可爭取的億元以上重大項目120個以上,工業項目超過50%。強化項目招商。按照“產業樹”理念,圍繞建鏈延鏈補鏈強鏈,狠抓產業鏈招商、園區招商和環境招商,引進一批投資強度大、科技含量高、帶動能力強的重大項
40、目,招商落地億元以上項目必保30個。強化項目服務。項目中心提級管理,政府主要領導擔任項目中心主任。加強項目統籌,推行“項目長制”,完善“秘書制”,提高難題破解率、項目開工率、資金到位率、項目入統率和投資完成率。抓好梅花三期、鎮賚檸檬酸等項目建設,各縣(市、區)、開發區(園區)必保投產超億元制造業項目2個以上。強化項目承載能力建設。推動市縣兩級開發區創新發展,深化體制機制改革,抓好基礎設施和服務體系建設,爭創國家綠色產業示范基地。規劃選址零碳工業示范園區,爭取白城工業園區設立省級化工園區。開工洮北高載能高技術產業示范園、鎮賚食品加工產業園,加快大安清潔能源省級化工產業園、洮南生物醫藥產業園建設,
41、支持通榆打造全省新能源產業示范園,帶動縣域經濟在全省爭先進位。市直開發區(園區)要發揮表率,大干快上抓項目,力爭市本級工業總量在全市占比達到50%。四、 構建生態經濟先導區堅定不移走生態優先、綠色發展之路,用全產業鏈思維打造綠色產業體系,爭創全國“綠水青山就是金山銀山”實踐創新基地。聚力綠色農業。以“糧頭食尾”“農頭工尾”為抓手,圍繞“有機米、健康豆、生態魚、精品肉”,做大規模、做長鏈條、做精產品、做響品牌,構筑農特產品與食品加工產業高地。聚力清潔能源。把就地轉化消納作為主攻方向,著力降低用電成本,推進百萬噸級氫田、數據災備中心、零碳工業示范園區等重點工程,打造北方氫谷、云谷、碳谷,創建全國氫
42、能示范城市,建設國家級高載能高技術基地,探索清潔能源優勢充分釋放的高質量發展新路。聚力生態旅游。以構建吉林西部旅游大環線為契機,嵌入文化、康養、電商、民宿等元素,打好生態游、軍事游等“金名片”,實現點上有風韻、線上有風光、面上有風景,推動生態保護和生態旅游相得益彰。力爭到2025年,走出一條具有白城特色的“兩山”轉化路徑,打造農產品加工、新能源及氫能、裝備制造三大百億級乃至千億級產業,培育旅游、物流等多個超十億級產業,推動全市經濟總量達到全省中游水平。五、 項目實施的必要性(一)現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業,公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,
43、產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展,公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級,公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動,不斷研發新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業的競爭中獲得
44、優勢,保持公司在領域的國內領先地位。第四章 選址可行性分析一、 項目選址原則所選場址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其他特別需要保護的環境敏感性目標。項目建設區域地理條件較好,基礎設施等配套較為完善,并且具有足夠的發展潛力。二、 建設區基本情況白城市是吉林省所轄的地級市,位于吉林省西北部,嫩江平原西部,科爾沁草原東部;地勢由西北向東南依次為低山、丘陵、平原、西南略有抬升;地處大興安嶺山脈東麓平原區,氣候屬溫帶大陸性季風氣候;下轄1區、2市、2縣;總面積2.6萬平方公里;截至2019年底,白城市總人口188.50萬人,其中城鎮人口82.73萬人,鄉村人口105.77萬人。全年出生人
45、口9673人,出生率為3.4;死亡人口13922人,死亡率為4.9;自然增長率為1.5。根據第七次人口普查數據,截至2020年11月1日,白城市常住人口為1551378人。白城市人均耕地、草原、宜林地、水面、蘆葦面積都居吉林省首位。有比較豐富的石油資源、風力資源以及多種礦產資源,境內有世界A級濕地、國家級自然保護區向海,國家級自然保護區莫莫格。1992年向海被指定列入國際重要濕地名錄同年被世界野生動物基金會評定為“具有國際意義的A級自然保護區”。莫莫格為國際GEF項目重要檢測區,是全國林業科普基地。2005年向海、莫莫格被國家評為“國家AAAA級旅游景區”。2009年“向海鶴舞”被評為“吉林八
46、景”之一。2019年9月,榮獲全國綠化模范單位。“十三五”時期是白城發展史上極不平凡的五年,是攻堅任務最重、困難挑戰最多、發展變化最大的五年。圍繞建設吉林西部生態經濟區,緊緊扭住“四項重點工作”,攻堅克難、砥礪奮進,接續干成一系列開創性工作,取得一系列標志性成果,白城振興發展邁出了堅實步伐。開啟“十四五”新征程,全市立足新發展階段,貫徹新發展理念,融入新發展格局,堅持改革創新,統籌發展和安全,把握“穩中求進”工作總基調,突出高質量發展主題、吉林西部生態經濟區主線,全力打造區域中心城、生態經濟先導區、鄉村振興創新區、生態文明示范區“一城三區”,加快建設經濟行穩致遠的現代白城、生態環境優良的美麗白
47、城、社會和諧穩定的平安白城、人民安居樂業的幸福白城,努力讓全市人民過上更加美好的日子。三、 突出清潔能源,做大工業總量堅持工業強市,深入實施“三大計劃”,推進產業基礎高級化、產業鏈現代化,在擴總量中加快調結構、促轉型。壯大戰略新興產業。承接全省“陸上三峽”工程,圍繞打造國家級消納基地、外送基地、制氫基地,新增清潔能源裝機300萬千瓦以上。積極探索新能源輕度并網、儲能應用等模式,力爭清潔能源優勢轉化為低用電成本優勢取得突破性進展,加快構建綠色化工、綠色鑄造、綠色冶金等產業生態。深化氫能產業戰略聯盟合作,開工建設“長白氫能走廊”新能源制氫示范項目,實施分布式發電制氫加氫一體化示范項目,創建全省燃料
48、電池汽車示范應用城市,引領全省氫能交通建設,全力搶占未來氫能產業制高點。優化提升傳統產業。深化與長春合作,借力吉浙對口合作,探索“飛地經濟”模式。幫助中一精鍛、永固連桿等企業參與全省“六個回歸”,推動我市汽車發動機連桿生產基地、線束總成生產基地、汽車車身鉸鏈生產基地建設。抓好益海嘉里、敖東藥業、中材科技、三一風電等企業技改擴能,鼓勵企業與央企、上市公司合資合作,促進傳統產業轉型升級。梯次培育民營經濟。開展“助企服務年”活動,盤活停產半停產企業。滾動推進“個轉企、小升規、規改股、股上市”,新增“個轉企”400戶以上。建立企業家培育機制,發揮企業家協會作用,持續開展高素質企業家隊伍系統打造工程,培
49、育企業家精神。強化科技創新支撐。強化招才引智,積極營造拴心留才的良好環境。培育高新技術企業和小巨人企業,支持企業聯合科研院所、高校共建實驗室和創新中心。聚焦氫能、農畜產品加工、裝備制造、醫藥健康等產業,加快科技創新和產品創新,加大科技成果轉化力度。四、 項目選址綜合評價項目選址應統籌區域經濟社會可持續發展,符合城鄉規劃和相關標準規范,保證城鄉公共安全和項目建設安全,滿足項目科研、生產要求,社會經濟效益、社會效益、環境效益相互協調發展。 第五章 產品方案分析一、 建設規模及主要建設內容(一)項目場地規模該項目總占地面積44667.00(折合約67.00畝),預計場區規劃總建筑面積68403.17
50、。(二)產能規模根據國內外市場需求和xx投資管理公司建設能力分析,建設規模確定達產年產xxx萬件注射穿刺器械,預計年營業收入57300.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械生產質量管理規范(以下簡稱
51、“規范”),要求企業結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,在設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規范的要求。此外,國家在近些年陸續出臺的醫療器械監督管理條例、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械經營監督管理辦法以及一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法等相應的行業法律法規,都將有效促進醫療器械行業健康、規范、有序發展,為行業內擁有核心競爭優勢的領先企業的持續健康發展提供了良好的外圍環境。產品規劃方案一覽表序號產品(服務)名稱單位單價(元)年設計產量產值1注射穿刺器械萬件xxx2注射穿刺器械萬件xxx3注射穿刺器械萬件xxx4.萬件5.萬件6.萬件合計xxx57300
52、.00第六章 發展規劃一、 公司發展規劃根據公司的發展規劃,未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經營規模后,公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化,在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求,公司需進一步提高管理應對能力,才能保持持續發展,實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據資金、市場
53、的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優化資本結構,籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養,同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發展規劃和目標的實現。一方面,公司將繼續加強員工培訓,加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓,對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制,充分
54、調動員工的積極性、創造性,提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作,持續完善公司的法人治理結構,建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制,充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度,強化各項決策的科學性和透明度,保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化,及時調整組織結構和促進公司的機制創新。二、 保障措施(一)改善組織協調機制制定產業行動計劃,全面落實機構改革方案,改革機構設置,加強產業工作頂層設計,強化組織領導,明確責任人,形成分工合理、運行協調的組織協調機制。積極探索創新產業管理方
55、式,以規劃、政策、標準、項目管理和運行管理等為重點,加強對產業行業的宏觀指導和服務,不斷改善行業管理體制,提高行業發展水平。不斷深化主管部門與行業協會的聯系,指導和促進行業協會更好地發揮橋梁、紐帶作用。(二)推動區域產業協同發展積極推進區域全面創新改革試驗,全面打造協同創新共同體,建立健全產業有序轉移的需求發現和對接服務機制,探索一批可復制、可推廣的改革措施和創新性政策。積極推進區域創新主體市場化合作,協同實施一批技術創新工程,聯合建立一批產業技術創新戰略聯盟。加快推動區域協同創新和產業升級轉移,合作搭建區域服務業融合創新和展示交易平臺,支持企業跨行業、跨區域開展合作。(三)加大政策引導支持圍
56、繞打造全國先進產業基地的定位目標,建立支持區域產業發展的投資基金,積極對接產業結構調整基金等大型基金,加大對先進產業發展的政策支持。建立先進產業統計評價體系,制定并發布發展先進產業導向目錄,確定發展方向和發展目標,引導社會資源投向。引導社會資本參與產業重大項目建設。積極推進先進產業與金融融合發展,支持金融機構研發推廣符合先進產業發展實際需求的各類金融產品,提升產業水平和市場競爭力。(四)開展宣傳培訓充分利用報刊、廣播、電視等新聞媒體和現代網絡平臺,大力開展產業宣傳,提高全社會對產業的認知度。組織對產業發展相關政策、法律法規、技術標準、技術應用等多方面培訓,提高從業人員專業知識和能力水平,滿足產業發展需要。組織規劃設計單位開展產業規劃競賽活動。(五)營造公平環境構建行業誠信體系,保障各種所有制經濟依法平等使用生產要素、公平參與競爭。加強知識產權保護,形成有利于“大眾創業、萬眾創新”的良好環境。(六)加強市場監督管理健全監管組織和法規政策體系,明確監管范圍,完善監管規則,創新監管方式,規范監管行為。第七章 法人治理結構一、 股東權利及義
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