1、潔凈采樣車操作規程本設備應使用在各級凈化廠房或密封空調廠房內。. 本設備應遠離高速塵源和震源。4.2. 使用：. 使用前應提前20分鐘開機。. 新安裝的或長期未使用的采樣車，使用前必須對采樣車和周圍環境用超凈真空吸塵器或不產生纖維的工具進行清潔工作。4.4.3. 凈化區不要存放不必要的物品,以保持工作區的潔凈氣流不受干擾。4.4.4. 定期（一般每個月一次）用熱球式電風速計測量工作區風速。如發現不符合技術要求，則可調大風機供電電壓。4.4.5. 采樣車右上裝有SA外接電源插座，可供利用。4.3. 維修：4.3.1. 根據環境潔凈度，定期將粗過濾器中濾料拆下清洗，間隔時間一般為36個月。4.3.

2、2. 當風機電壓調至最大時，工作區風速仍達到0.3m/sec,則必須更換空氣高效過濾器，本設備高效過濾器尺寸為600×600×120mm。4.3.3. 更換高效過濾器時，可拆下散流器，更換時應注意過濾器上的箭頭標志，箭頭指向即為層流流向。4.3.4. 更換高效過濾器后，應用測塵儀檢查四周邊密封是否良好。調整風機組電壓，使工作區平均風速保持0.40±20%范圍內，用測塵儀檢查凈化效率。4.3.5. 電氣故障可參照電氣原理圖和電氣接線圖予以修理。家兔預選操作規程目的： 建立熱原檢查供試用家兔的預選操作，保證熱原檢查的準確可靠。 2. 依據： 中華人民共和國藥典2000

3、年版二部。 3. 范圍： 本標準適用于熱原檢查中供試用家兔的預選。 4. 職責： QC熱原檢查人員對本標準的實施負責。 5. 程序：5.1. 實驗設備及用具 天平（精度50g，家兔稱重用）。智能熱原檢測儀家兔固定盒、玻璃鉛筆、時鐘5.2. 實驗室的溫度：實驗室的溫度應在17-28范圍內實驗室與飼養室的溫度相差不得大于5預選的全過程中，室溫變化不得大于35.3. 實驗動物： . 健康無傷、體重在1.7-3.0kg，同一來源，同一品系的家兔，雌兔應無孕。 預選前7日，應用同一飼料飼養，在此期間內，體重應不減輕，精神、食欲、排泄等不得有異常現象。 5.4. 新兔的預選：5.4.1. 新兔經飼養7日后

4、，進行預測體溫。5.4.2. 取兔，停止給飼料和水，稱重后置于家兔固定盒中，至少1 小時，每隔30分鐘測量體溫1次，共測8次。 . 測量體溫時，測溫探頭插入肛門的深度各兔應相同。深度約為6cm。 . 8次體溫均在（38.0-39.6）范圍內，且最高最低體溫的差數不超過0.4的家兔，方可供三周內試驗用。 . 被錄選的新兔，1兔1籠、編號、登記入兔卡。未被錄選家兔，可飼養7日，再予測體溫一次，如仍不符合要求則淘汰。 5.5. 家兔的重復使用：5.5.1. 供試品判定為符合規定的家兔，至少應休息兩日，方可供下一次實驗用。 . 供試品判定為需復試的家兔，應暫作休息處理，如復試符合規定，但組內升溫達0.6或0.6以上的家兔，應重新預測體溫，若8次體溫均在（38.0-39.6）范圍內，且最高最低的差數不超過0.4的家兔，方可繼續使用。 . 三周內未曾使用的家兔，均應在檢查供試品前3-7日內預測體溫，進行挑選。 . 如供試品判定為不符合規定，則組內全部家兔不再使用。 . 每一家兔的使用，最多為10次，體重逐漸減輕或超過3.0kg的家兔，不再使用。 5.6. 復試用家兔：對供試