1、預防接種規范化管理主要內容疫苗與冷鏈管理預防接種服務預防接種作用疫苗關系人民群眾生命健康，關系公共衛生安全和國家安全。預防傳染病最經濟、最有效的措施疾病防控工作的基礎基本公共衛生重要內容最體現社會公平性的一項重要惠民政策免疫規劃可預防疾病有關文件國家層面疫苗管理法 (12月1日實行)疫苗流通和預防接種管理條例疫苗儲存和運輸管理規范預防接種工作規范加快推進預防接種規范管理工作方案有關文件福建省下發主要文件福建省人民政府辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見福建省疫苗集中采購實施方案關于進一步加強縣級疾控中心第二類疫苗采購供應管理工作的通知關于進一步加強疫苗流通監管保證疫苗供應的

2、通知關于第二類疫苗預防接種服務收費有關問題的通知一、疫苗與冷鏈管理疫苗分類是指為預防、控制疾病的發生、流行，用于人體免疫接種的預防性生物制品。疫苗分為兩類免疫規劃疫苗（第一類疫苗），是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗。免疫規劃疫苗（國家、?。苯臃N用的疫苗群體性預防接種用的疫苗非免疫規劃疫苗（第二類疫苗），是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。有關定義疫苗生產企業，是指我國境內的疫苗生產企業以及向我國出口疫苗的境外疫苗廠商指定的在我國境內的代理機構。疫苗上市許可持有人，是指依法取得疫苗藥品注冊證書和藥品生產許可證的企業。出入境預防接種及所需疫苗的采購，由國境衛生檢疫機關

3、商國務院財政部門另行規定。疫苗采購疫苗管理法疫苗流通和預防接種管理條例福建省疫苗集中采購實施方案關于進一步加強縣級疾控中心第二類疫苗采購供應管理工作的通知疫苗采購基本原則公開、公平、公正 疫苗納入省公共資源交易平臺采購 第一類疫苗：省級集中帶量招標采購第二類疫苗：省級集中掛網、縣級帶量采購第一類疫苗采購2017-2018年：納入省級政府集中采購目錄前 ，按政府采購規定選定社會代理機構在省公共資源交易電子交易平臺采購。納入省級政府集中采購目錄后 ，按采購目錄要求委托實施采購 。2019年后：委托中國疾控中心招標采購，省疾控中心與中標企業簽定同合，采購付款第二類疫苗采購省疾控中心參照政府采購的有關

4、規定選定社會代理機構在省公共資源交易中心采取集中掛網方式采購。 在福建省公共資源電子交易平臺公布福建省第二類疫苗成交品種目錄價格聯動調整機制 中選的疫苗價格不得高于華東地區江蘇、浙江、安徽、江西、山東等5省及廣東省銷售價格。外省采購價格低于我省的中選價格，疫苗生產企業需在采購結果公布后5個工作日內主動向省疾控中心申報、調整掛網價格。第二類疫苗采購采購主體：縣級疾控機構縣級疾控機構不再進行二次議價 供應要滿足群眾需求接種單位每月下旬報需求計劃 縣級疾控機構每月1-5日向企業訂苗第二類疫苗采購縣級遴選采購完善集體決策機制縣級控中心成立疫苗采購管理小組，組織開展第二類疫苗遴選工作，制定本地區第二類疫

5、苗采購目錄?？h級疾控中心負責人、疾控中心有關科室負責人、轄區內預防接種單位代表和具有醫師等專業技術職務任職資格的人員組成人數原則上為單數，不少于11人縣級疾控中心代表人數不得超過總人數的 1/3。第二類疫苗采購健全遴選制度疫苗采購管理小組研究制定本地區采購第二類疫苗的遴選規則或評分標準；定期組織召開第二類疫苗采購遴選會議，在省公共資源交易平臺公布的福建省第二類疫苗成交品種目錄中遴選采購目錄。第二類疫苗采購遴選會議的參加人數應為疫苗采購管理小組成員總人數的4/5以上，原則為單數。通過綜合評分或者無記名投票的方式，選定第二類疫苗采購目錄。為保證疫苗供應和接種安全，原則上每個品種的疫苗均需確定2-3

6、家不同生產企業的產品。疫苗配送第一類疫苗疫苗生產企業（配送企業）到省疾控中心疾控系統逐級配送第二類疫苗疫苗生產企業（配送企業）到縣級疾控中心縣級疾控中心到接種單位19食藥監藥化監201776號疫苗生產企業可直接向縣級疾病預防控制機構配送疫苗，也可委托具備藥品冷鏈運輸條件的企業配送。疫苗配送可采取干線運輸+區域倉儲+區域配送的分段接力方式。干線運輸是指疫苗從疫苗生產企業運輸至區域倉儲或直接運輸至縣級疾病預防控制機構的運輸過程；區域倉儲是指疫苗從疫苗生產企業配送至縣級疾病預防控制機構的過程中，發生的冷鏈儲存活動；區域配送是指疫苗從區域倉儲直接配送至縣級疾病預防控制機構的過程。20食藥監藥化監201

7、776號疫苗生產企業應當對疫苗配送企業的配送能力進行評估，嚴控配送企業數量。在同一省、自治區、直轄市，同一家疫苗生產企業選取疫苗配送企業不得超過2家。接受委托配送的企業不得再次委托。21食藥監藥化監201776號疫苗不得與非藥品同車混合運輸；與其他藥品同車混合運輸的，應當在運輸車內分區放置，防止混淆和交叉污染，確保不因同車混合運輸影響疫苗質量。疫苗生產企業、配送企業采用航空方式運輸疫苗的，運輸過程必須采用符合疫苗溫度控制要求的冷藏措施，全程記錄運輸溫度數據，并在配送至縣級疾病預防控制機構前完成航空運輸溫度數據的上傳。22疫苗儲存與運輸疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）第二條 本規范適用于疾

8、病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理。疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守預防接種工作規范；疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守藥品經營質量管理規范。冷鏈設備省：冷庫、冷藏車市：冷庫、冷藏車縣：冷庫、疫苗運輸車+冷藏箱或冷藏車（龍文、長泰外包）鄉：冰箱、冷藏包、冰排冷鏈系統管理的基本要求冷鏈設備要有專門房屋安置建立健全冷鏈管理制度專人對冷鏈設備進行管理與維護建立健全冷鏈設備檔案冷鏈設施、設備應定期檢查、維護和更新1個房間安裝3臺以上冰箱時，應有安裝空調或排氣風扇冷鏈設備要求冷庫應當配有自動監

9、測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用制冷機組、備用發電機組或安裝雙路電路。冷藏車能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。冰箱的補充、更新應當選用具備醫療器械注冊證的醫用冰箱。冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求。有條件的地區或單位應當建立自動溫度監測系統，具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能。冷鏈管理增加內容車載冷藏箱及保溫箱的補充更新應當選用具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。自動溫度監測系統應當自動對疫苗儲存運輸過程中的溫度進行不間斷監測和記錄。在疫苗儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數據。在疫苗運輸過程中至少每隔5分鐘自動記

10、錄一次實時溫度數據，運輸時間超過6小時，需人工記錄途中溫度（間隔不超過 6小時）。建立健全冷鏈設備檔案疫苗儲存儲存溫度按說明書、預防接種工作規范疫苗應按品種、批號分類碼放先進先出，先短效期后長效期疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有12cm的空隙。疫苗不應放置冰箱門內擱架上疫苗冰箱專用，不可存放食物等其他物品含吸附劑疫苗不可貼壁放置（嚴禁凍結）疫苗出入庫登記記錄“疫苗出入庫登記表” 或建立疫苗出入庫登記表電子檔案信息一苗一批號一張記錄表每次出入庫的當天均需登記記錄表的項目要填寫完整記錄應當保存至超過疫苗有效期5年備查經常核對疫苗出入庫情況，日清月結，定期盤點，做到帳、物相符疫苗儲存溫度監測冷庫：自

11、動溫度監測器材或設備須同時每天上午和下午至少各進行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時）冰箱：溫度計每天上午和下午各進行一次溫度記錄（間隔不少于6小時）溫度計應當放在冷藏室及冷凍室的中間位置有條件的地區或單位可以應用自動溫度監測器材或設備對冰箱進行溫度監測記錄。冷藏箱（包）：溫度計有條件的地區或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）疫苗接收生物制品批簽發合格證復印件或者電子文件進口疫苗還需進口藥品通關單復印件或者電子文件核實疫苗運輸的設備類型、本次運輸、儲存過程的疫苗運輸溫度記錄疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的

12、疫苗儲存溫度和環境溫度等疫苗儲存、運輸過程中的溫度記錄可以為紙質或可識讀的電子格式以上材料保存至超過疫苗有效期5年備查疫苗接收關于接收疫苗時核實疫苗運輸溫度記錄條例：接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄疫苗法：索取本次運輸、儲存全過程溫度監測記錄預防接種工作規范：應當索要疫苗銷售方或配送方本次運輸過程的溫度監測記錄儲運規范：收貨時應當核實疫苗運輸的設備類型、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度等內容進行核實并做好記錄。疫苗接收（一）對于資料齊

13、全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。（二）對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫手續。（三）對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進。疫苗分發時提供資料疫苗運輸的設備類型起運和到達時間本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。發貨單簽收單疫苗報廢需報廢疫苗待報廢疫苗要單獨存放，要有醒目標識統一回收至縣級以上疾控機構疫苗報廢處置按醫療廢棄物有關管理規定執行（按照國務院藥品監督管理部門、衛生健康主管部門、生態環境主管部門的規定

14、處置）在同級食品藥品監督管理部門和衛生計生行政部門監督下銷毀，并保留記錄5年。疫苗報廢報廢流程（福建省第一類疫苗使用管理規定（試行）報廢記錄有財務人員、免疫規劃管理人員、單位領導共同簽字證明?？陀^分析報廢的原因，明確報廢的責任，提出改進的建議報廢疫苗品種、數量、批號、報廢原因第一類疫苗每季度上報至省級疾控機構第二類疫苗上報至縣級疾控機構。疫苗計劃免疫程序人口數、出生率、各年齡組人數，以及人口流動情況疫苗可預防疾病發病水平及疫情預測疫苗庫存量疫苗損耗系數鄉鎮衛生院疫苗不應超過2個月使用量疫苗儲存、運輸中溫度異常的管理第二十二條：疫苗生產企業應當評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規操作產生的

15、溫度偏差對疫苗質量的影響及可接收的條件。第二十三條 疾病預防控制機構、接種單位采用冰箱、冷藏箱（包）儲存疫苗的，在存放、取用疫苗時應當及時開關冰箱、冷藏箱（包）門/蓋，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時間。疫苗儲存、運輸中溫度異常的管理在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發生故障，造成溫度異常的，填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”疫苗生產企業判定是否能用疫苗生產企業判定應當及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產品質量的潛在影響。疫苗全程電子追溯制度國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防

16、接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統，與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息。二、預防接種服務接種單位質資接種單位資質 經縣級人民政府衛生主管部門依照條例規定指定的醫療衛生機構（以下稱接種單位），承擔預防接種工作。縣級人民政府衛生主管部門指定接種單位時，應當明確其責任區域。接種單位應當具備下列條件：u具有醫療機構執業許可證件；u具有經過縣級衛生行政部門組織的預防接種專業培訓并考核合

17、格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生；u具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。指定接種單位方式縣級衛健行政部門下發文件醫療機構執業許可證件規定產科接種單位預防接種工作規范：設有產科接種單位的醫療衛生機構承擔新生兒出生時首針乙肝疫苗及卡介苗的預防接種服務。衛生廳、財政廳2002年下發福建省兒童乙肝疫苗計劃免疫實施方案，提出“為提高乙肝疫苗第1針接種及時率，按誰接生誰負責接種第1針”疫苗管理法縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門指定符合條件的醫療機構承擔責任區域內免疫規劃疫苗接種工作。符合條件的醫療機構可以承擔非免疫規劃疫苗接種工作，并應當報頒發其醫療機構執業許可證

18、的衛生健康主管部門備案。接種人員資質經過縣級衛生行政部門組織的預防接種專業經過縣級衛生行政部門組織的預防接種專業培培訓訓并并考核合考核合格的格的執業醫師、執業助理醫師、護執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生士或者鄉村醫生福建省衛生廳關于印發福建省衛生廳關于印發福建省預防接種單位福建省預防接種單位及工作人員管理辦法（試行）及工作人員管理辦法（試行）的通知的通知第七條 預防接種工作人員應在縣(市、區)衛生行政部門指定的“預防接種培訓單位” 進行培訓，并取得由縣(市、區)衛生行政部門頒發的“福建省預防接種工作人員培訓合格證書” ，方可上崗。第九條 預防接種單位工作人員“培訓合格證書”有效期三年。

19、預防接種證、卡（簿）的管理國家對兒童實行預防接種證制度。接種單位應按規定為適齡兒童建立預防接種證、卡（簿），作為兒童預防接種的憑證。其他人群的預防接種也要實行接種記錄工作。預防接種證、卡（簿）的管理預防接種證、卡（簿）按照受種者的居住地實行屬地化管理。產科接種單位應告知新生兒監護人一個月內到居住地接種單位建立預防接種證、卡（簿），或直接為新生兒辦理預防接種證在兒童出生后一個月內，其監護人應當到兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位或者出生醫院為其辦理預防接種證。接種單位或者出生醫院不得拒絕辦理。預防接種證、卡（簿）的管理戶籍在外地的適齡兒童暫住在當地時間3個月，由暫住地接種單位及時建立預防接種卡

20、（簿）；無預防接種證者需同時建立、補辦預防接種證。辦理預防接種證的接種單位應在預防接種證上加蓋公章。預防接種證、卡（簿）的管理全面實施兒童預防接種信息化管理地區，可以用兒童預防接種信息的電子檔案逐步取代預防接種卡（簿），但不得代替兒童預防接種證。預防接種卡（簿）的保管期限應在兒童滿6歲后再保存不少于15年。其他預防接種記錄保存時間不得少于5年。流動兒童預防接種在暫住地居住3個月的流動兒童，由現居住地接種單位負責預防接種并建立預防接種卡（簿），無預防接種證者需同時建立或補辦預防接種證。在暫住地居住3個月的流動兒童，可由現居住地接種單位提供預防接種服務，并出具預防接種證明。免疫程序的制定主要依據傳

21、染病的流行特征（疾病負擔）疫苗的生物學特性對象的免疫學狀況預防接種實施情況疫苗生物學特性嬰幼兒免疫功能發育尚不完善，在2歲以下兒童中，多糖結合疫苗可有效刺激嬰幼兒免疫系統，產生足夠的保護性抗體，并誘導免疫記憶，而多糖疫苗不能。 對非T細胞依賴性抗原 的反應很差2,3疫苗本身特點嬰幼兒免疫系統特點T T細胞依賴性抗原T T細胞非依賴性抗原X X嬰幼兒出生后不久就可對T T細胞依賴性抗原產生有效免疫應答 1 1對T T細胞非依賴性抗原的反應很差，不能誘導嬰幼兒產生保護性免疫反應 1,21,2項項目目減毒活疫苗減毒活疫苗滅活疫苗滅活疫苗抗抗原原機機制制用減毒或無毒的細菌或病毒作為疫苗抗原接種后需在機

22、體內進行復制增殖，類似自然感染，產生細胞免疫和體液免疫用物理或化學方法將病原體殺死制備疫苗抗原疫苗抗原不具有毒力，但保持免疫原性，接種后產生特性抗體或致敏淋巴細胞優優點點接種1劑后便能產生良好的免疫反應(口服除外)除注射接種（通常為皮下注射）外，還可采取自然感染的途徑（如口服、噴霧等）進行免疫免疫效果持久牢固較穩定，對光和熱影響耐受較高，易于保存和運輸不受體內循環抗體(血液制品、母傳抗體等)影響安全性好，能殺滅任何可能污染的生物因子缺缺點點易受光和熱影響，不穩定，不易于保存和運輸體內循環抗體以及其他干擾病原微生物在體內繁殖的因素，都可引起疫苗免疫減弱或失敗有毒力返祖的潛在危險，免疫缺陷患者（如

23、HIV感染）或正接受免疫抑制治療病人可能會引起嚴重反應首劑滅活疫苗接種后不能產生有效的保護性免疫，需多次接種，并要進行加強免疫一般只能通過注射方式（通常為肌內注射）接種產生免疫效果維持時間短免疫程序主要內容接種對象接種劑次和間隔接種間隔可以延長，不能縮短起始年（月）齡兒童年（月）齡達到相應疫苗的起始接種年（月）齡時，應盡早接種接種部位和途徑接種劑量2.1.4 2.1.4 國家免疫國家免疫規劃疫苗預防接規劃疫苗預防接種對象、接種劑種對象、接種劑次及間隔、起始次及間隔、起始月齡、接種部位、月齡、接種部位、接種途徑和劑量，接種途徑和劑量，按照國家衛生計按照國家衛生計生行政部門公布生行政部門公布的免疫

24、程序執行。的免疫程序執行。國家免疫規劃疫苗國家免疫規劃疫苗國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序疫苗種類年（月）齡名稱縮寫出生時 1月 2月 3月 4月 5月 6月8月9月 18月 2歲3歲4歲5歲6歲乙肝疫苗HepB12 3 卡介苗BCG1 脊灰滅活疫苗IPV 1 脊灰減毒活疫苗OPV 12 3 百白破疫苗DTaP 123 4 白破疫苗DT 1麻風疫苗MR1麻腮風疫苗MMR 1 乙腦減毒活疫苗JE-L 1 2 A群流腦多糖疫苗MPSV-A 1 2 A群C群流腦多糖疫苗 MPSV-AC 1 2甲肝減毒活疫苗HepA-L 1 一般原則一般原則（二）兒童年（月）齡達到相應疫苗的起始接種年（月）齡時，（二）兒

25、童年（月）齡達到相應疫苗的起始接種年（月）齡時，應盡早接種，應盡早接種，推薦的年齡之前完成相應劑次的接種：推薦的年齡之前完成相應劑次的接種：乙肝疫苗：第乙肝疫苗：第1 1劑劑出生后出生后2424小時內小時內完成。完成。卡介苗：卡介苗：3 3月齡完成。月齡完成。乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗第乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗第3 3劑、麻劑、麻- -風風、乙腦減毒活、乙腦減毒活疫苗疫苗第第1 1劑或劑或乙腦滅活疫苗乙腦滅活疫苗第第2 2劑：劑：1212月齡月齡完成。完成。A A群流腦多糖疫苗第群流腦多糖疫苗第2 2劑劑：1818月齡完成。月齡完成。麻腮風、甲肝減毒活疫苗或甲肝滅活疫苗麻腮風、甲肝減

26、毒活疫苗或甲肝滅活疫苗第第1 1劑劑、百白破疫苗百白破疫苗第第4 4劑劑：2424月齡完成。月齡完成。如果兒童未按照上述年齡及時完成接種，應根據如果兒童未按照上述年齡及時完成接種，應根據補種通用原則補種通用原則和每種疫苗的具體和每種疫苗的具體補種要求盡早進行補種補種要求盡早進行補種。（三）（三）國家免疫規劃疫苗補種通用原則國家免疫規劃疫苗補種通用原則 未完成規定劑次未完成規定劑次接種的接種的1414歲兒童補種原則：歲兒童補種原則：1 1未曾接種：未曾接種：按照各種疫苗具體補種原則規定按照各種疫苗具體補種原則規定的的接種間隔和劑次進行補種接種間隔和劑次進行補種。2 2未完成未完成劑次：劑次：只需

27、補種未完成的劑次，只需補種未完成的劑次，無需無需重新開始全程接種。重新開始全程接種。3 3優先保證兒童及時完成優先保證兒童及時完成國家免疫規劃疫苗的國家免疫規劃疫苗的全程接種，全程接種，當遇到當遇到無法使用同一廠家疫苗無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情完成全程接種情況時，況時，可使用可使用不同廠家的同品種疫苗不同廠家的同品種疫苗完成后續完成后續接種（含補種）接種（含補種）。疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。4 420072007年國家擴大免疫規劃后按照年國家擴大免疫規劃后按照各種疫苗具各種疫苗具體的補種原則部分進行。體的補種原則部分進行。（四）國家免疫

28、規劃疫苗同時接（四）國家免疫規劃疫苗同時接種原則種原則1 1不同疫苗同時接種：不同疫苗同時接種：國家免疫規劃疫苗國家免疫規劃疫苗均可均可按照免疫程序或補種原則按照免疫程序或補種原則同時接種，兩種及以上同時接種，兩種及以上注射類注射類疫苗應在疫苗應在不同部位接種。不同部位接種。嚴禁將兩種或多嚴禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內接種。種疫苗混合吸入同一支注射器內接種。2 2不同疫苗接種間隔：不同疫苗接種間隔：兩種及以上兩種及以上國家免疫規國家免疫規劃劃使用的注射類減毒活疫苗，使用的注射類減毒活疫苗，如果未同時接種，如果未同時接種，應間隔應間隔2828天進行接種天進行接種。國家免疫規劃使用的國

29、家免疫規劃使用的滅滅活疫苗和口服脊灰減毒活疫苗活疫苗和口服脊灰減毒活疫苗，如果與其他種類，如果與其他種類國家免疫規劃疫苗國家免疫規劃疫苗（包括減毒和滅活）（包括減毒和滅活）未同時接未同時接種，種，對接種間隔不做限制對接種間隔不做限制。3 3如果第一類疫苗和第二類疫苗接種時間發生如果第一類疫苗和第二類疫苗接種時間發生沖突時，應沖突時，應優先保證第一類疫苗的接種。優先保證第一類疫苗的接種。（五）流行季節疫苗接種（五）流行季節疫苗接種建議建議國家免疫規劃使用的疫苗國家免疫規劃使用的疫苗都可都可以以按照免疫程序和預防接種方按照免疫程序和預防接種方案的要求，案的要求，全年（包括流行季全年（包括流行季節）

30、開展常規接種，或根據需節）開展常規接種，或根據需要開展補充免疫和應急接種。要開展補充免疫和應急接種。HIVHIV感染母親所生兒童接種國家免疫規感染母親所生兒童接種國家免疫規劃疫苗建議劃疫苗建議疫苗HIV感染兒童HIV感染狀況不詳兒童HIV未感染兒童有癥狀或有免疫抑制無癥狀和無免疫抑制有癥狀或有免疫抑制無癥狀乙肝疫苗卡介苗暫緩接種暫緩接種脊灰滅活疫苗脊灰減毒活疫苗百白破疫苗白破疫苗麻風疫苗麻腮風疫苗乙腦滅活疫苗乙腦減毒活疫苗A群流腦多糖疫苗A群C群流腦多糖疫苗甲肝減毒活疫苗甲肝滅活疫苗注：注：暫緩接種：當確認兒童HIV抗體陰性后再補種，確認HIV抗體陽性兒童不予接種；“”表示“無特殊禁忌”，“”

31、表示“禁止接種”。（一）重組乙型肝炎疫苗（一）重組乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，（乙肝疫苗，HepBHepB）1 1免疫程序與接種方法免疫程序與接種方法（1 1）接種對象及劑次：）接種對象及劑次：3 3劑次，劑次，0 0、1 1、6 6 第第1 1劑：新生兒出生后劑：新生兒出生后2424小時內接種，小時內接種， 第第2 2劑：劑：1 1月齡時接種，月齡時接種， 第第3 3劑：劑：6 6月齡時接種。月齡時接種。（2 2）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌或大腿前外側中）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌或大腿前外側中部，肌肉注射。部，肌肉注射。（3 3）接種劑量：）接種劑量： 重組（酵母）重組（酵母）

32、HepBHepB每劑次每劑次 10g 10g，不論產婦，不論產婦HBsAgHBsAg陽性陽性或陰性，新生兒或陰性，新生兒均接種均接種10g10g的的HepBHepB。 重組（重組（CHOCHO細胞）細胞）HepBHepB每劑次每劑次10g10g或或20g20g，HBsAgHBsAg陰性陰性產婦的新生兒產婦的新生兒接種接種10g10g的的HepBHepB，HBsAgHBsAg陽性陽性產婦的新生兒接種產婦的新生兒接種20g20g的的HepBHepB。2 2其他事項其他事項（1 1）在醫院分娩的新生兒由出生的醫療機構接種第）在醫院分娩的新生兒由出生的醫療機構接種第1 1劑劑乙肝疫苗，由轄區預防接種單

33、位完成后續劑次接種。未乙肝疫苗，由轄區預防接種單位完成后續劑次接種。未在醫療機構出生兒童由轄區預防接種單位全程接種乙肝在醫療機構出生兒童由轄區預防接種單位全程接種乙肝疫苗。疫苗。（2 2）HBsAgHBsAg陽性或不詳陽性或不詳母親所生新生兒母親所生新生兒應在出生后應在出生后2424小時內小時內盡早接種第盡早接種第1 1劑劑乙肝疫苗；乙肝疫苗；早產兒、低體重兒早產兒、低體重兒也應在出生后也應在出生后2424小時內盡早接種第小時內盡早接種第1 1劑劑乙肝疫苗，乙肝疫苗，但在但在該兒滿該兒滿1 1月齡后，月齡后，再按再按0 0、1 1、6 6月月程序完成程序完成3 3劑次乙肝疫苗免疫劑次乙肝疫苗免

34、疫。（3 3）HBsAgHBsAg陰性陰性的母親所生新生兒的母親所生新生兒也應在出生后也應在出生后2424小時內接種第小時內接種第1 1劑劑乙肝疫苗，乙肝疫苗，最遲應在出院前完成。最遲應在出院前完成。（一）重組乙型肝炎疫苗（一）重組乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，（乙肝疫苗，HepBHepB）（4 4）危重癥新生兒：危重癥新生兒：應在生命體征平穩后盡早接種第應在生命體征平穩后盡早接種第1 1劑乙肝疫苗。劑乙肝疫苗。極低出生體重兒、極低出生體重兒、嚴重出生缺陷、嚴重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫綜合征等，重度窒息、呼吸窘迫綜合征等，（5 5）HBsAgHBsAg陽性母親陽性母親所生新生兒，所生新生兒，可按

35、醫囑可按醫囑在出生后在出生后接接種第種第1 1劑乙肝疫苗的同時，劑乙肝疫苗的同時，在不同在不同( (肢體肢體) )部位肌肉注射部位肌肉注射100100國際單位乙肝免疫球蛋白（國際單位乙肝免疫球蛋白（HBIGHBIG）。）。（6 6）建議建議對對HBsAgHBsAg陽性陽性母親所生兒童接種母親所生兒童接種第第3 3劑乙肝疫苗劑乙肝疫苗1 12 2個月后個月后進行進行HBsAgHBsAg和和抗抗-HBs-HBs檢測。檢測。若發現若發現HBsAgHBsAg陰性、抗陰性、抗-HBs-HBs10mIU/ml10mIU/ml，可按照可按照0 0、1 1、6 6月免疫程序月免疫程序再接種再接種3 3劑乙肝疫

36、苗。劑乙肝疫苗。（一）重組乙型肝炎疫苗（一）重組乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，（乙肝疫苗，HepBHepB）3 3補種原則補種原則（1 1）若出生）若出生2424小時內小時內未及時接種未及時接種，應盡早接種應盡早接種；（2 2）對于）對于未完成未完成全程免疫程序者，全程免疫程序者，需盡早補種，需盡早補種，補齊補齊未接種劑次即可；未接種劑次即可；（3 3）第）第1 1劑與第劑與第2 2劑間隔應劑間隔應2828天，天，第第2 2劑與第劑與第3 3劑間隔應劑間隔應6060天。天。（一）重組乙型肝炎疫苗（一）重組乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，（乙肝疫苗，HepBHepB）脊髓灰質炎（脊灰）減毒活疫苗（脊髓灰質炎（

37、脊灰）減毒活疫苗（OPV)OPV)脊灰滅活疫苗（脊灰滅活疫苗（IPVIPV）1 1免疫程序與接種方法免疫程序與接種方法（1 1）接種對象及劑次：共接種）接種對象及劑次：共接種4 4劑次，其中劑次，其中2 2月齡接種月齡接種1 1劑（劑（IPVIPV），），3 3月齡、月齡、4 4月齡、月齡、4 4周歲周歲各接種各接種1 1劑（劑（OPVOPV）。）。（2 2）接種部位和接種途徑：）接種部位和接種途徑：IPVIPV：上臂外側三角肌或大腿前外側中部，?。荷媳弁鈧热羌』虼笸惹巴鈧戎胁?，肌肉注射。肉注射。OPVOPV：口服接種。：口服接種。脊髓灰質炎（脊灰）減毒活疫苗（脊髓灰質炎（脊灰）減毒活疫苗（

38、OPV)OPV)脊灰滅活疫苗（脊灰滅活疫苗（IPVIPV）2 2其他事項其他事項（1 1）20162016年年5 5月月1 1日開始使用二價（日開始使用二價（bOPVbOPV）（2 2）以下人群建議按照說明書全程使用）以下人群建議按照說明書全程使用IPVIPV：原發性免疫缺陷、原發性免疫缺陷、胸腺疾病、胸腺疾病、有癥狀的有癥狀的HIVHIV感染或感染或CD4 TCD4 T細胞計數低、細胞計數低、正在接受化療的惡性腫瘤、正在接受化療的惡性腫瘤、近期接受造血干細胞移植、近期接受造血干細胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫調節作用的藥物（例正在使用具有免疫抑制或免疫調節作用的藥物（例如大劑量全身如大劑

39、量全身B B皮質類固醇激素、烷化劑、抗代謝皮質類固醇激素、烷化劑、抗代謝藥物、藥物、TNF-TNF-抑制劑、抑制劑、IL-1IL-1阻滯劑或其他免疫細胞阻滯劑或其他免疫細胞靶向單克隆抗體治療）、靶向單克隆抗體治療）、目前或近期曾接受免疫細胞靶向放射治療。目前或近期曾接受免疫細胞靶向放射治療。（3 3）如果兒童）如果兒童已按疫苗說明書已按疫苗說明書接種過接種過IPVIPV或或含脊灰疫含脊灰疫苗成分的聯合疫苗，可視為完成相應劑次苗成分的聯合疫苗，可視為完成相應劑次的脊灰疫苗的脊灰疫苗接種。接種。脊髓灰質炎（脊灰）減毒活疫苗（脊髓灰質炎（脊灰）減毒活疫苗（OPV)OPV)脊灰滅活疫苗（脊灰滅活疫苗（

40、IPVIPV）3 3補種原則補種原則（1 1）對于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補種相應劑次）對于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補種相應劑次即可，即可，無需重新開始全程接種。無需重新開始全程接種。4 4歲兒童未達到歲兒童未達到3 3劑（含補充免疫等），應補種完劑（含補充免疫等），應補種完成成3 3劑；劑；44歲兒童未達到歲兒童未達到4 4劑（含補充免疫等），應補種完劑（含補充免疫等），應補種完成成4 4劑。劑。補種時兩劑次脊灰疫苗之間間隔補種時兩劑次脊灰疫苗之間間隔2828天。天。（2 2）IPVIPV疫苗納入國家免疫規劃以后，疫苗納入國家免疫規劃以后，無論在補充免無論在補充免疫、查漏補種或者常規免疫中疫

41、、查漏補種或者常規免疫中發現脊灰疫苗為發現脊灰疫苗為0 0劑次劑次的目標兒童，首劑接種的目標兒童，首劑接種IPVIPV。（3 3）20162016年年5 5月月1 1日后，日后，對于僅有對于僅有bOPVbOPV接種史（無接種史（無IPVIPV或或tOPVtOPV接種史）的兒童，補種接種史）的兒童，補種1 1劑劑IPVIPV。（4 4）既往已）既往已有有tOPVtOPV免疫史免疫史（無論劑次數無論劑次數）而無而無IPVIPV免免疫史的遲種、漏種疫史的遲種、漏種兒童，用現行免疫規劃用兒童，用現行免疫規劃用OPVOPV補種補種即可，即可，不再補種不再補種IPVIPV。（四）吸附無細胞百白破聯合疫苗（

42、四）吸附無細胞百白破聯合疫苗（百白破疫苗，（百白破疫苗，DTaPDTaP）1 1免疫程序與接種方法免疫程序與接種方法（1 1）接種對象及劑次：共接種）接種對象及劑次：共接種4 4劑次，分別于劑次，分別于3 3月齡、月齡、4 4月齡、月齡、5 5月齡、月齡、1818月齡各接種月齡各接種1 1劑。劑。（2 2）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌或臀部，肌肉）接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌或臀部，肌肉注射。注射。（3 3）接種劑量）接種劑量: 0.5ml: 0.5ml。2 2其他事項其他事項如兒童如兒童已按疫苗說明書已按疫苗說明書接種含接種含百白破疫苗成分的其他聯合百白破疫苗成分的其他聯合疫苗疫

43、苗，可視為完成相應劑次的可視為完成相應劑次的DTaPDTaP接種。接種。（四）（百白破疫苗，（四）（百白破疫苗，DTaPDTaP）補種原則補種原則（1 1）3 3月齡月齡5 5歲未完成歲未完成DTaPDTaP規定劑次的兒童，需補種未完規定劑次的兒童，需補種未完成的劑次，前成的劑次，前3 3劑每劑間隔劑每劑間隔2828天，天，第第4 4劑與第劑與第3 3劑間隔劑間隔66個個月。月。（2 2）66歲歲接種接種DTaPDTaP和白破疫苗和白破疫苗累計累計3 3劑劑的兒童，用白破的兒童，用白破疫苗疫苗補齊補齊3 3劑劑；第；第2 2劑與第劑與第1 1劑間隔劑間隔1 12 2月，第月，第3 3劑與第劑與

44、第2 2劑間劑間隔隔6 61212個月。個月。（3 3）根據補種時的年齡選擇疫苗種類，）根據補種時的年齡選擇疫苗種類，3 3月齡月齡5 5歲使用歲使用DTaPDTaP，6 61111歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗（兒童用），歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗（兒童用），1212歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗（成人及青少年用）。歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗（成人及青少年用）。1 1免疫程序與接種方法：免疫程序與接種方法：未變未變2 2其他事項其他事項（1 1）滿）滿8 8月齡兒童應盡早接種月齡兒童應盡早接種MRMR。（2 2）如果接種時）如果接種時選擇用選擇用MMRMMR，可視為完成，可視為完成MRMR接

45、種接種。（3 3）MRMR可可與其他的國家免疫規劃疫苗按照免疫程序或補種原則與其他的國家免疫規劃疫苗按照免疫程序或補種原則同時、不同時、不同部位接種。同部位接種。（4 4）如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時，則）如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時，則優先接種優先接種MRMR疫苗疫苗，若若未能未能與其他注射類減毒活疫苗與其他注射類減毒活疫苗同時接種，同時接種，則需則需間隔間隔2828天天。（5 5）注射免疫球蛋白者應間隔注射免疫球蛋白者應間隔33個月接種個月接種MRMR，接種，接種MRMR后后2 2周內避免使用周內避免使用免疫球蛋白免疫球蛋白。（6 6）當針對麻疹疫情開展）當針對麻疹疫情開展

46、應急接種時應急接種時，可根據疫情流行病學特征考慮對，可根據疫情流行病學特征考慮對疫情波及范圍內的疫情波及范圍內的6 67 7月齡兒童接種月齡兒童接種1 1劑劑MRMR，但不計入常規免疫劑次。，但不計入常規免疫劑次。（六）（麻風疫苗，（六）（麻風疫苗，MRMR）3 3補種原則補種原則（1 1）擴免前擴免前出生的出生的1414歲兒童，如果未完成歲兒童，如果未完成2 2劑含麻疹成分劑含麻疹成分疫苗接種，使用疫苗接種，使用MRMR或或MMRMMR補齊。補齊。（2 2）擴免擴免后出生的后出生的1414歲適齡兒童，應至少接種歲適齡兒童，應至少接種2 2劑含麻疹劑含麻疹成分成分疫苗、疫苗、1 1劑含風疹劑含

47、風疹成分疫苗和成分疫苗和1 1劑含腮腺炎劑含腮腺炎成分疫苗，對成分疫苗，對未完成上述接種劑次者，使用未完成上述接種劑次者，使用MRMR或或MMRMMR補齊補齊。（六）（麻風疫苗，（六）（麻風疫苗，MRMR）（七）麻疹腮腺炎風疹聯合減毒（七）麻疹腮腺炎風疹聯合減毒活疫苗（麻腮風疫苗，活疫苗（麻腮風疫苗，MMRMMR）1 1免疫程序與接種方法免疫程序與接種方法 未改變未改變2 2其他事項其他事項（1 1）滿）滿1818月齡兒童應盡早接種月齡兒童應盡早接種MMRMMR疫苗。疫苗。（2 2）MMRMMR疫苗疫苗可與其他的國家免疫規劃疫苗可與其他的國家免疫規劃疫苗同時、不同部位接種同時、不同部位接種，特

48、別是免疫特別是免疫月齡有交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。月齡有交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。（3 3）如需接種多種疫苗但）如需接種多種疫苗但無法同時無法同時完成接種時，則完成接種時，則優先接種優先接種MMRMMR疫苗疫苗，若未能，若未能與其他注射類減毒活疫苗同時接種，則需間隔與其他注射類減毒活疫苗同時接種，則需間隔2828天。天。（4 4）注射免疫球蛋白者應間隔）注射免疫球蛋白者應間隔33個月接種個月接種MMRMMR，接種，接種MMRMMR后后2 2周內避免使用免疫周內避免使用免疫球蛋白。球蛋白。3 3補種原則補種原則（1 1）參照）參照MRMR的補種原則。的補種原則。（2 2）如果需補種兩劑次

49、含麻疹成分疫苗，接種間隔）如果需補種兩劑次含麻疹成分疫苗，接種間隔2828天。天。（九）（九）A A群（群（MPSV-AMPSV-A）、）、A A群群C C群（群（MPSV-ACMPSV-AC）腦膜炎球菌多糖疫苗腦膜炎球菌多糖疫苗1 1免疫程序與接種方法免疫程序與接種方法（1 1）接種對象及劑次：）接種對象及劑次：A A群流腦多糖疫苗接種群流腦多糖疫苗接種2 2劑次，分別劑次，分別于于6 6月齡、月齡、9 9月齡月齡各接種各接種1 1劑。劑。A A群群C C群流腦多糖疫苗接種群流腦多糖疫苗接種2 2劑次，劑次，分別于分別于3 3周歲、周歲、6 6周歲周歲各接種各接種1 1劑。劑。2 2其他事項

50、其他事項（1 1）A A群群流腦多糖疫苗兩劑次間隔流腦多糖疫苗兩劑次間隔33個月個月。（2 2）A A群群C C群群流腦多糖疫苗第流腦多糖疫苗第1 1劑與劑與A A群群流腦多糖疫苗第流腦多糖疫苗第2 2劑，劑，間隔間隔1212個月個月。（3 3）A A群群C C群群流腦多糖疫苗流腦多糖疫苗兩劑次間隔兩劑次間隔33年年。3 3年內避免重年內避免重復接種。復接種。（4 4）當針對流腦疫情開展應急接種時，應根據引起疫情的）當針對流腦疫情開展應急接種時，應根據引起疫情的菌群和流行病學特征，選擇相應種類流腦疫苗。菌群和流行病學特征，選擇相應種類流腦疫苗。（5 5）對于）對于1818月齡月齡兒童，如兒童，

51、如已按流腦結合疫苗說明書接種已按流腦結合疫苗說明書接種了規定的劑次，可視為完成流腦疫苗基礎免疫；加強免疫應了規定的劑次，可視為完成流腦疫苗基礎免疫；加強免疫應在在3 3歲和歲和6 6歲歲時各接種時各接種1 1劑流腦多糖疫苗。劑流腦多糖疫苗。第二類疫苗免疫程序根據國家制定的第二類疫苗使用指導原則或國家、省級發布的接種第二類疫苗建議信息或疫苗使用說明書接種第二類疫苗。疫苗管理法國務院衛生健康主管部門應當制定、公布國家免疫規劃疫苗的免疫程序和非免疫規劃疫苗的使用指導原則。省、自治區、直轄市人民政府衛生健康主管部門應當結合本行政區域實際情況制定接種方案，并報國務院衛生健康主管部門備案。接種服務形式鄉級

52、預防接種門診村級接種單位產科接種單位成人接種門診、狂犬疫苗接種門診入戶接種交通不便的邊遠山區、牧區、海島等群體性預防接種縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門根據傳染病監測和預警信息，為預防、控制傳染病暴發、流行，報經本級人民政府決定，并報省級以上人民政府衛生健康主管部門備案，可以在本行政區域進行群體性預防接種。作出群體性預防接種決定的縣級以上地方人民政府或者國務院衛生健康主管部門應當組織有關部門做好人員培訓、宣傳教育、物資調用等工作。應急接種傳染病暴發、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛生健康主管部門需要采取應急接種措施的，依照法律、行政法規的規定執行。預防接種門診設置合理規劃預防接種服務模

53、式城鎮服務半徑不超過5公里在農村地區服務半徑不超過10公里服務半徑超過以上標準的地區，應當根據情況增設預防接種門診或者接種點交通不便的邊遠山區、海島地區，通過鄉鎮衛生院流動服務或設置村級接種點建城區、居民區、開發區應當及時增設接種單位預防接種門診設置統籌安排預防接種服務周期城鎮地區預防接種門診應當盡量采取日接種服務方式，農村地區預防接種門診應當采取日、周接種方式，有條件的地區應當根據服務需求，在周末提供半天接種服務。在有“趕集日”農村地區，預防接種門診應當在“趕集日”提供接種服務。接種場所要求總面積與服務人口數量、服務周期相適應，應不少于40m2。要有醒目的接種門診標志要有功能分區詢問/登記接

54、種留觀各室/區有明顯的標志牌。室內清潔、光線明亮、通風保暖接種場所要求預防接種門診與普通門診、注射室、病房、放射科分開，并保持一定距離。醒目位置張貼公示材料預防接種工作流程國家免疫規劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法；第二類疫苗價格、預防接種服務價格；預防接種服務時間、咨詢電話；科普宣傳資料等。第二類疫苗價格疫苗零差率預防接種服務費：每人每針次30元（含疫苗儲運費8元/支）補充文件：口服類疫苗預防接種服務費：每人每針次25元接種場所要求預防接種室要有專用預防接種臺，其數量須與每次受種人數相適應卡介苗設專用預防接種臺備有急救藥品配備室內空氣紫外線消毒燈配備取暖、防暑降溫設備（冷暖空調）接種人員穿戴

55、工作衣、帽、口罩核實受種對象核對受種者姓名、出生日期及預防接種記錄，確定本次受種對象、接種疫苗的品種。對不符合本次預防接種的受種者，向兒童家長或其監護人做好解釋工作。對因有預防接種禁忌而不能預防接種的受種者，預防接種人員應對受種者或其監護人提出醫學建議，并在預防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個案信息上記錄。接種前詢問和告知告知疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及現場留觀等注意事項詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況如實記錄告知和詢問情況福建省疫苗接種知情告知書（2018年版）18種第一類和第二類疫苗第二類疫苗告知知情同意，自愿自費第二類替代第一類疫苗時，要告知費用不允許接種單位張貼、播

56、放或變相協助企業進行產品廣告宣傳不得以營利為目的推銷第二類疫苗，要根據防病需要告知群眾第二類疫苗知識預防接種操作前再次核對嚴格落實接種前“三查七對一驗證”制度三查：檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預防接種卡（簿）與兒童預防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期； 七對：核對受種對象姓名、年齡、疫苗品名、規格、劑量、接種部位、接種途徑。一驗證：兒童家長驗證疫苗種類和有效期疫苗接種接種方法口服法二價脊灰疫苗，霍亂疫苗、輪狀病毒疫苗皮內注射：卡介苗皮下注射肌肉注射：有佐劑的疫苗接種疫苗瓶開啟后應盡快使用。如不能立即用完，應蓋上無菌干棉球冷藏。當疫苗瓶開啟后，活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過1小時

57、未用完，應將剩余疫苗廢棄。接種后工作接種記錄內卡（預防接種卡）：信息內卡或紙質卡外證（兒童預防接種證）記錄內容：疫苗品種、接種部位、生產企業（上市許可持有人）、疫苗最小包裝單位的識別信息（或批號）、有效期、接種時間、接種人員、接種單位等保存時間：疫苗有效期后5年，兒童至21歲接種證記錄內容接種卡記錄內容接種后工作受種者在預防接種后留在預防接種現場觀察30分鐘。如出現不良反應，及時處理和報告。預約下次接種疫苗的種類、時間查驗預防接種證工作教育部門疾控部門納入報名程序查證共同催種審核，補種、補證疑似預防接種異常反應定義疑似預防接種異常反應（AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事